专利名称：复方珍珠含片及其制备方法和应用的制作方法
复方珍珠含片及其制备方法和应用
一、 发明领域
本发明涉及一种治疗口腔疾病的药物组合物及其制备方法，更特别 的涉及一种复方珍珠含片及其制备方法和应用。
二背景技术：
急、慢性咽炎为临床常见病、多发病。含片能直接作用于发炎的咽 喉部，使局部能保持较高的药物浓度，其特点是作用强、起效快。含片 种类繁多，西药含片大多是以消毒剂和表面活性剂为主药，因而疗效一 般，且使用时仍有一些特殊限制。近年来，中药含片研究发展迅速，且 一大批中药含片已应用于临床，但疗效参差不齐。
三、 发明目的
本发明的目的之一是提供一种治疗口腔疾病的复方珍珠含片。 本发明的目的之二是提供一种治疗口腔疾病的复方珍珠含片的制备 方法。
本发明的这个以及其他目的将通过下列详细描述和说明来进一步体 现和阐述。
本发明的复方珍珠含片，由下列原料制得的活性成分和/或药学上可
接受的附加剂组成
珍珠粉 150 - 400克 玄明粉 50 - 100克
冰片 10-30克 硼砂 50 - 200克
生地黄50-2QQ克 甘草 50 - 100克
薄荷脑 柠檬酸
1-4克 15 - 35克
乳糖 阿司巴甜
100 - 200克 20 - 40克
香橙精 80 - 200克 制成1000片。
进一步的，本发明的复方珍珠含片，由下列原料制得的活性成分和/ 或药学上可接受的附加剂组成
珍珠粉 200 - 300克 玄明粉 60 - 80克
冰片 15-25克 硼砂 80 - 150克
生地黄
薄荷脑 柠檬酸
80 - 150克 1-3克 20 - 30克
甘草 乳糖 阿司巴甜
70 - 100克 100 - 150克 20 - 30克
香橙精 80 - 120克 制成1000片。
可以选择的是，本发明的复方珍珠含片，由下列原料制得的活性成 分和/或药学上可接受的附加剂组成
珍珠粉 220 - 250克 玄明粉 70 - 80克
冰片 15-20克 硼砂 90 - 120克
生地黄 薄荷脑 柠檬酸
90 - 120克 l-2克 25 - 30克
甘草 乳糖 阿司巴甜
70 - 80克 130 - 150克 25 - 30克
香橙精 90 - 110克 制成1000片。
在本发明的复方珍珠含片中，所述的珍珠粉是纳米级，粒径范围为 1 — 100纳米。
本发明的复方珍珠含片的制备方法是取配方量的甘草和生地黄，加 10-30倍量水，煎煮1_3次，每次2-4小时，合并煎煮液，静置过滤， 浓缩至相对相对密度为1.20 - 1.25成浸膏，喷雾干燥，然后粉碎，加 入珍珠粉、乳糖、柠檬酸和阿司巴甜中，混合均匀，制成颗粒，再干燥； 另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、薄荷脑和香橙精，混匀，加入上述 颗粒中，再次混匀，最后加入适量硬脂酸4美制成1000片，包装。
较好的是，本发明的复方珍珠含片的制备方法是取配方量的甘草和 生地黄，力口 20 - 30倍量水，煎煮1-3次，每次2.5-3小时，合并煎 煮液，静置过滤，浓缩至相对相对密度为1.20 - 1.25成浸膏，喷雾千 燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、柠檬酸和阿司巴甜中，混合均匀， 制成颗粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、薄荷脑和香橙 精，混匀，加入上述颗粒中，再次混匀，最后加入适量硬脂酸镁制成1000 片，包装。
可以选择的是，本发明的复方珍珠含片的制备方法是取配方量的甘 草和生地黄，力口 24倍量水，煎煮2次，每次3小时，合并煎煮液，静 置过滤，浓缩至相对相对密度为1.20 - 1.25成浸膏，喷雾干燥，然后 粉碎，加入珍珠粉、乳糖、柠檬酸和阿司巴甜中，混合均匀，制成颗粒， 再干燥；另取配方量的玄明粉、水片、硼砂、薄荷脑和香橙精，混匀， 加入上述颗粒中，再次混匀，最后加入适量硬脂酸4美制成1000片，包 装。
本发明的复方珍珠含片是以纳米珍珠粉为主要原料，与玄明粉、硼 砂、冰片、薄荷脑、生地黄、甘草等其它6味中药相配伍，具有清热解
毒、消肿排脓、养阴生津、清咽利喉、润肺利气、敛疮生肌、止痛止血 功效。采用纳米级珍珠粉，以增强其在口腔及咽喉部位的吸收，提高疗 效，经临床观察及药理学研究表明，可用于防治急、慢性咽喉炎，急、
慢性扁桃体炎，声带黏膜下出血，声带小结，牙周疾病，口腔溃疡等。 疗效安全可靠，无不良反应的相关报道，在市场同类产品中具有显著优 势。
本发明的复方珍珠含片具有明显的抑菌抗炎、祛痰、止痛及化腐生 肌作用，对口腔炎症及其伴随症状有显著抑制作用。经临床观察及药理
学研究表明具有以下作用，包括
1、 对金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，绿脓杆菌，溶血性链球菌，白色念 珠菌等口腔咽喉疾病易感病原微生物均有显著的抑制作用，且抑菌能力 较金嗓子喉片和西瓜霜润喉片强。
2、 对巴豆油引起的小鼠耳廓肺胀均有抑制作用。
3、 对二曱苯所致的炎症毛细血管通透性亢进症状有抑制作用。
4、 能抑制由羧曱基纤维素钠引起的小鼠腹腔白细胞游走。
5、 对角叉菜胶致炎的大鼠足跖肺胀均有显著的抑制作用，抑制肿胀效 果能持续4小时以上。
6、 能显著降低小鼠棉球肉芽肿系数，可用于抑制炎症晚期肉芽组织增 生。
7、 能显著促进小鼠气管酚红的排泌，具有促进痰液分泌的效果。
8、 对醋酸引起的疼痛有显著的抑制作用，有一定的镇痛效果。
9、 能提高小鼠的痛阈值，有一定的镇痛作用，可用于緩解炎症伴随的 疼痛症状。
10、 能促进苯酚致大鼠实验性口腔溃疡的愈合，有明显的化腐生肌作用。 在本发明中使用的所有原材料等均是常规使用的，可以从市场购
得。在本发明中，如非特指，所有的量、百分比均为重量单位。
下面结合实施例对本发明进行具体的描述。由技术常识可知，本发 明可以通过其他的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因 此，下列实施方案，就各方面而言，都只是举例说明，并不是仅有的。 所有在本发明范围内或等同本发明的范围内的改变均被本发明包含。 四具体实施方式
实施例1
按以下配比称取原料:
纳米珍珠粉230克玄明粉80克冰片 18克
硼砂IIO克生地黄100克甘草 80克
薄荷脑2克乳糖130克柠檬酸 25克
阿司巴甜25克香橙精90克制成1000片。
按以下方法制备:
取配方量的甘草和生地黄，力。24倍量水，煎煮2次，每次3小时， 合并煎煮液，静置过滤，浓缩至相对相对密度为1.20 - 1.25成浸膏， 喷雾干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、柠檬酸和阿司巴甜中，混合 均匀，制成颗粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、薄荷脑 和香橙精，混匀，加入上述颗粒中，再次混匀，最后加入适量硬脂酸4美 制成1000片，包装。 实施例2
按以下配比称取原料
珍珠粉(1-100纳米)350克 玄明粉 80克水片 28克 硼砂 180克生地黄 50克 甘草 50克
薄荷脑 l克 乳糖100克 柠檬酸 35克
阿司巴甜 35克香橙精 100克 制成1000片。
按以下方法制备
取配方量的甘草和生地黄，力。30倍量水，煎煮3次，每次2 - 4小 时，合并煎煮液，静置过滤，浓缩至相对相对密度为1.20 - 1.25成浸 膏，喷雾干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、柠檬酸和阿司巴甜中， 混合均匀，制成颗粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、水片、硼砂、薄 荷脑和香橙精，混勻，加入上述颗粒中，再次混匀，最后加入适量硬脂 酸镁制成1000片，包装。 实施例3
按以下配比称取原料:
纳米珍珠粉150克玄明粉50克冰片 10克
硼砂60克生地黄180克甘草 100克
薄荷月卤3. 5克乳糖180克柠檬酸 30克
阿司巴甜35克香橙精180克制成1000片。
按以下方法制备
取配方量的甘草和生地黄，加15倍量水，煎煮2次，每次2-3小 时，合并煎煮液，静置过滤，浓缩至相对相对密度为1.20 - 1.25成浸 膏，喷雾干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、柠檬酸和阿司巴甜中， 混合均匀，制成颗粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、薄 荷脑和香橙精，混勻，加入上述颗粒中，再次混勻，最后加入适量硬脂 酸镁制成1000片，包装。 实施例4
按以下配比称取原料
纳米珍珠粉240克玄明粉80克水片 20克
硼砂IIO克生地黄100克甘草 1G0克
薄荷脑2克乳糖130克柠檬酸 25克
阿司巴甜25克香橙精90克制成1000片。
4姿以下方法制备
取配方量的甘草和生地黄，加24倍量水，煎煮2次，每次3小时， 合并煎煮液，静置过滤，浓缩至相对相对密度为1.20 - 1.25成浸膏， 喷雾干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、柠檬酸和阿司巴甜中，混合 均匀，制成颗粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、水片、硼砂、薄荷脑 和香橙精，混勻，加入上述颗粒中，再次混匀，最后加入适量硬脂酸镁 制成1000片，包装，即得本发明产品。
权利要求
1、一种复方珍珠含片，其特征在于由下列原料制得的活性成分和/或药学上可接受的附加剂组成珍珠粉150-400克 玄明粉50-100克冰片 10-30克硼砂 50-200克生地黄50-200克 甘草 50-100克薄荷脑1-4克 乳糖 100-200克柠檬酸15-35克阿司巴甜 20-40克香橙精80-200克 制成1000片。
2、根据权利要求1所述的复方珍珠含片，其特征在于由下列原料制得的 活性成分和/或药学上可接受的附加剂组成珍珠粉 冰片 生地黄 薄荷脑 柠檬酸200 - 300克 15-25克 80 - 150克 1 - 3克 20 - 30克玄明粉 硼砂甘草 乳糖 阿司巴甜60 - 80克 80 - 150克 70 - 100克 100 - 150克 20 - 30克香橙精 80 - 120克 制成1000片。
3、根据权利要求1所述的复方珍珠含片，其特征在于由下列原料制得的 活性成分和/或药学上可接受的附加剂组成珍珠粉 220 - 250克 玄明粉 70 - 80克冰片 15-20克 硼石少 90 - 120克生地黄90 - 120克甘草70 - 80克 薄荷脑 1-2克 乳糖 130 - 150克柠檬酸 25 - 30克 阿司巴甜 25 - 30克香橙精 90-110克 制成1000片。
4、 根据权利要求1-3之一所述的复方珍珠含片，其特征在于所述的珍 珠粉是纳米级，粒径范围为1 _ 100纳米。
5、 根据权利要求1-3之一所述的复方珍珠含片的制备方法，其特征在 于取配方量的甘草和生地黄，力o 10-30倍量水，煎煮1-3次，每 次2-4小时，合并煎煮液，静置过滤，浓缩至相对相对密度为1. 20 -1.25成浸膏，喷雾干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、柠檬酸 和阿司巴甜中，混合均匀，制成颗粒，再千燥；另取配方量的玄明 粉、冰片、硼砂、薄荷脑和香橙精，混匀，加入上述颗粒中，再次 混匀，最后加入适量硬脂酸镁制成1000片，包装。
6、 根据权利要求1-3之一所述的复方珍珠含片的制备方法，其特征在 于取配方量的甘草和生地黄，力。20 - 30倍量水，煎煮1-3次，每 次2. 5 - 3小时，合并煎煮液，静置过滤，浓缩至相对相对密度为1. 20 -1.25成浸膏，喷雾干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、柠檬酸 和阿司巴甜中，混合均匀，制成颗粒，再干燥；另取配方量的玄明 粉、水片、硼砂、薄荷脑和香橙精，混匀，加入上述颗粒中，再次 混匀，最后加入适量硬脂酸4美制成1000片，包装。
7、 根据权利要求1-3之一所述的复方珍珠含片的制备方法，其特征在 于取配方量的甘草和生地黄，加24倍量水，煎煮2次，每次3小时， 合并煎煮液，静置过滤，浓缩至相对相对密度为1.20 - 1.25成浸膏， 喷雾干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、柠檬酸和阿司巴甜中， 混合均匀，制成颗粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、 薄荷脑和香橙精，混匀，加入上述颗粒中，再次混匀，最后加入适量硬脂酸镁制成1000片，包装。 8、根据权利要求1 - 3之一所述的复方珍珠含片的应用，其特征在于具 有明显的抑菌抗炎、祛痰、止痛及化腐生肌作用，对口腔炎症及其 伴随症状有显著抑制作用。
全文摘要
本发明公开了一种复方珍珠含片及其制备方法和应用，由下列原料制得的活性成分和/或药学上可接受的附加剂组成珍珠粉150-400克，玄明粉50-100克，冰片10-30克，硼砂50-200克，生地黄50-200克，甘草 50-100克，薄荷脑1-4克，乳糖100-200克，柠檬酸15-35克，阿司巴甜20-40克，香橙精80-200克，制成1000片。本发明的产品具有明显的抑菌抗炎、祛痰、止痛及化腐生肌作用，对口腔炎症及其伴随症状有显著抑制作用。适用于防治急、慢性咽喉炎，急、慢性扁桃体炎，声带黏膜下出血，声带小结，牙周疾病，口腔溃疡等。
文档编号A61K36/185GK101167871SQ20071016637
公开日2008年4月30日 申请日期2007年11月8日 优先权日2007年11月8日
发明者杰 廖, 阮华君 申请人:浙江长生鸟珍珠生物科技有限公司