用于布置吻合器械的至少一个锁定部分的定位装置和用于在消化道中执行吻合的方法

专利名称：用于布置吻合器械的至少一个锁定部分的定位装置和用于在消化道中执行吻合的方法
技术领域：
本发明总的涉及在消化道中执行吻合的方法中采用的装置。具 体而言，所述装置能够在腔内执行吻合，甚至可以用于部分或完全 的腹腔镜技术或传统的外科技术中。
根据第一方面，本发明的一个目的是提供一种用于布置吻合器 械的至少一个锁定部分的定位装置。所述定位装置特别适合于在腔 内施加，例如使用一条或多条导丝，甚至可以用于部分或完全的腹 腔镜技术或传统外科技术中。
根据另 一方面，本发明涉及一种用于在消化道中执行吻合的方 法。所述方法也特别适合在腔内使用，甚至可以用于部分或完全的 腹腔镜技术或传统的外科技术中。
背景技术：
用于执行吻合的已知装置侵入性很强并且使用的定位装置非常 复杂和笨重。另外，已知的装置不允许在腔内或至少部分地在腔内进行。
众所周知，腔内方法显著减少了传统外科或腹腔镜技术的缺陷。 具体而言，腔内方法能够减少手术的侵入性，由此减少了患者的风 险并且缩短了术后进程。
目前，使用腔内方法在消化道中执行吻合是极其困难的，特别 是由于缺少适合这一目的的设备。因此，例如用于执行胃-肠旁路 术的消化道的吻合目前是通过传统外科或腹腔镜技术进行的。

发明内容
本发明所要解决的问题是提供在消化道内执行吻合的方法中采 用的装置，所述装置能够解决本文中参照现有技术所述的缺陷。
本发明所要解决的另 一 问题是提供在消化道内执行吻合的方法 中采用的装置，所述装置特别适合于在腔内使用，因此能够满足日 益增长的扩大这一技术的应用领域的需要，同时也能够用于部分或 完全的腹腔镜技术或传统的外科技术中。
所述问题通过根据权利要求1所述的用于布置吻合器械的至少
一个锁定部分的定位装置解决。所述问题也通过根据权利要求12所 述的用于在消化道中执行吻合的方法来解决。
根据本发明的器械的其它特征和优点可从以下参照附图对优选 的示例性实施方式的描述得到，所述实施方式是非限制性的。


图1以局部剖面的方式示出了一部分胃和肠道的立体图； 图2示出了在图1中的部分上进行消化道中执行吻合的方法的 一个步骤；
图3至6分别示出了图1中的细节对应于本方法的其它步骤的 放大立体图7示出了图1的在第一步骤完成时的局部剖切的立体图； 图8示出了图7的根据本发明的可能变型的局部剖切的立体图； 图9示出了在图7的部分上执行的所述方法的另一步骤； 图10至11分别示出了图7的细节对应于本发明的其它步骤的 放大立体图12示出了在图7的部分中执行所述方法的另一步骤；
图13示出了图12的细节对应于本方法的另一步骤的放大立体
图14示出了在图7的部分上执行所述方法的另一步骤；
图15示出了图7的在所述方法的第二步骤序列结束时的局部剖
切的立体图16是图8的根据本方法的一种可能变型的局部剖切的立体
图17示出了在所述方法的另一步骤中使用的吻合器械的一部分 的立体图18示出了在图16的部分上执行所述方法的另一步骤；
图19和20分别示出了图18的细节对应于所述方法的其它步骤
的局部剖切的立体图21示出了在图15的部分上执行所述方法的另一步骤；
图22示出了在所述方法的另一步骤中使用的根据本发明的吻合
器械和定位装置的一部分的立体图23从胃的内部示出了所述方法的另一步骤的立体图24从不同视角示出了图23中的视图25从胃的内部示出了所述方法的另一步骤的立体图26从不同视角示出了图25中的视图27从胃的内部示出了所述方法的另一步骤的立体图28示出了图1所示部分在所述方法的第三步骤序列结束时的
局部以虚线示出的放大立体图29示出了图1所示部分在所述方法的第三步骤序列结束时的
立体图30示出了能够用于所述方法的一些步骤的吻合器械的分解立 体图31示出了能够用于所述方法的一些步骤的插入装置的细节的 放大立体图32示出了能够用于所述方法的一些步骤的本发明的定位装置 的立体图33示出了图32的定位装置根据不同视角的并且与图30的吻 合器械的一部分的变型实施方式结合的立体图34示出了通过图30所示的吻合器械的变型实施方式执行的
所述方法的步骤的立体图35和36示出了用于在消化道中执行吻合的方法的一种可能
实施方式的两个相应步骤；
图37示出了吻合器械的一种可能的变型实施方式； 图38示出了吻合器械的另一种可能的变型实施方式。
具体实施例方式
参照图22至27和32至34,根据本发明的定位装置用附图标 记48表示。所述定位装置能够用于布置吻合器械10的至少一个锁 定部分20,以便使有待通过吻合术连接的第一组织部分12和第二组 织部分14靠近。以下描述吻合器械的一种示例性实施方式。
所述定位装置能够在锁定部分20上施加推力以便使锁定部分 20卡扣连接到吻合器械10的抵接部分18上，所述抵接部分18纟皮设 置成与第一组织部分和第二组织部分相对。
有利的是定位装置能够沿着包括至少一条导丝A、 B的引导装 置滑动并且包括细长结构50。
根据一种可能的实施方式，根据本发明的定位装置包括头部52， 所述头部52能够过盈配合在细长结构50的远端上。头部52能够抵 靠在吻合器械的一部分上。有利的是，所述头部52包括从相同头部 的近端延伸出来的弹性凸片54，以便将所述头部插在细长结构中并 且保持在其上。
根据一种可能的实施方式，头部52包括能够容纳导丝的至少一 条通道56,使得上述定位装置有利地能够沿着所述引导装置滑动。 如图所示，根据本发明的一种优选实施方式，头部52包括能够分别 容纳导丝的两条通道56。有利的是，所述通道56被设置在头部52 的相对侧上。
有利的是，头部52包括远端，所述远端限定用于所述吻合器械 10的锁定部分20的推力面58。优选的是，所述远端与吻合器械IO 的锁定部分20形状互补。特别的，在所述锁定部分包括底座24且
所述底座24带有从其延伸出来的弹性凸片28的情况下，所述头部 52的远端包括用于容纳所述弹性凸片28的至少一个开口 60。
根据一种可能的实施方式，细长结构是一种可视装置例如胃窥 镜。根据可能的实施方式，所述头部52可以应用在柔性结构和刚性 结构上。
如下面更详细所述，锁定部分20能够沿着包括至少一条导丝A、 B的引导装置滑动并且具有与定位装置48的相互作用部分，所述定 位装置48沿着导丝A、 B推动所述锁定部分20的与定位装置48相 互作用的部分。
以下参照图22至28描述定位装置48的应用和操作的例子。
所述定位装置能够使已有的结构例如可视装置(胃窥镜)特别 适合于实施在消化道中执行吻合的内腔技术的目的。
但是，细长结构可以经由柔性结构实现，或经由刚性结构实现 以便在吻合器械上施加更高的偏压力，或经由"加强"结构实现， 即经由能够变成刚性的柔性构件实现。
根据本发明的定位装置简单而有效，并且由于能够在导丝上滑 动而使定位装置能够对吻合器械的两个部分进行正确定位。
参照图30,根据一种可能的实施方式的吻合器械总体上用附图 标记IO表示。图18至28、 33和34示出了吻合器械10的可能应用 或其变型实施方式。
根据第一实施方式，吻合器械能够使有待形成吻合部16的第一 组织部分12和第二组织部分14靠近并且保持在一起。具体而言， 吻合器械10能够在消化系统中执行吻合术的方法中使用，优选地是 能够在腔内使用。但是，可选的是，吻合器械10能够用在部分或完 全的腹腔镜技术或传统外科技术中。
图30示出了吻合器械10的一种优选实施方式的分解图，其中 抵接部分以附图标记18表示并且锁定部分以附图标记20表示。具 体参照吻合器械IO在一种用于执行胃空肠吻合术(G-J)的方法或 相似方法中的应用，4氐接部分18也可以限定为肠内部分，同时锁定 部分20也可以限定为胃内部分。
抵接部分18能够抵靠在第一组织部分12的表面上，同时能够 相对于第一组织部分12和第二组织部分14将锁定部分20设置在抵 接部分18对面。
根据一种概括性实施方式，锁定部分20和抵接部分18能够横 穿被拉到 一 起的第 一 组织部分和第二组织部分以形成相互连接或联 接，以便保持第一组织部分和第二组织部分的相互结合。更具体而 言，能够将锁定部分20和抵接部分18相互锁定在至少两个锁定位 置中，所述锁定位置与第一组织部分和第二组织部分的不同压力程 度对应。
根据一种优选实施方式，抵接部分18包括至少一个销22，所 述销22能够穿过第一组织部分12和第二组织部分14,并且进入锁 定部分20的外壳24中以便与之配合。优选地，所述销22能够卡扣 配合在并且锁定在锁定部分20的外壳24内。所述卡扣配合例如通 过一设有至少一个成形部分26的销22来实施，所述成形部分26能 够形成与弹性凸片28的卡扣连接，所述弹性凸片28与锁定部分20 的对应外壳24结合。优选的是，弹性凸片28向着对应销22远离抵 接部分18的方向延伸以便使外壳24延伸。
在如图30所示的优选实施方式中，成形部分26通过一组环形 肋条30提供。另外，所述销22的自由端部具有能促进卡扣配合的 形状，例如向外侧逐渐变细的或截锥形端部32。此外，所述弹性凸 片28沿着对应外壳24的外周边缘分布并且在所述销22的插入方向 上延伸。
根据一种优选实施方式，所述销22可动地安装在抵接部分18 上，优选的是螺旋连接在抵接部分18上。
根据一种优选实施方式，所述销22在内部限定了两侧开口的且 优选能够容纳导丝的通道34,如本文以下所述。才艮据这一实施方式， 对应外壳24也能够容纳从通道34穿过的导丝。
参照附图，具体参照图30,吻合器械10包括两个销22，如上
所述，所述销22从4氐接部分18延伸出来并且能够插入锁定部分的 对应外壳24中。优选地，所述销设置在抵接部分18的相对区域或 侧面上，同样地，能够容纳销的外壳被设置在锁定部分20的相对区 域或侧面上。当如图所示设有两个销时，尤其有利的是每个销在其 中限定一能够容纳对应导丝的通道34。
如上所述，可选的是能够设置两个或更多的销。如果销的数量 和导丝的数量相对应，那么每个销在其中限定出一通道34以便容纳 对应的导丝。
根据一种可能的实施方式，锁定部分20具有开口 36以便访问 有待形成吻合的区域。在设有两个外壳24的情况下，优选的是将所 述两个外壳24设置在开口 36的相对部分或侧面上。优选的是锁定 部分20基本上为环形。
同样地，抵接部分18具有开口 38以便访问有待形成吻合的并 且与锁定部分的开口 36相对应的区域。在i殳有两个销22的情况下， 优选的是将所述销22设置在开口 38的相对部分或侧面上。优选的 是4氐接部分18也基本为环形。
锁定部分20的能够抵靠第二组织部分14的待靠近的表面上的 接触表面用附图标记40表示。在设有接触表面40时，所述接触表 面40是与弹性凸片28的延伸部相对的表面。根据一种优选实施方 式，接触表面40粗糙或者具有尖锐构件42 (图33和34)。可选的 是，可以设置环形槽43a (图37),或者也可以通过由例如粒状形 式的已知材料制成的层43b获得粗糙度(图38 )。
根据一种可能的实施方式，抵接部分18的能够与第一组织部分 12的待靠近的表面抵接的接触表面用附图标记44表示。当设有至少 一个销时，接触表面是与至少一个销22同侧设置的表面。根据一种 优选实施方式，接触表面44粗糙或者具有尖锐构件46 (图34)。 可选的是，可以i殳置环形槽43a (图37)，或者也可以通过由例如 粒状形式的已知材料制成的层43b来获得粗糙度(图38)。
通常而言，并且根据本发明的第一方面，吻合器械10是能够使
有待形成吻合的第一组织部分和第二组织部分靠近并且保持靠在一
起的装置，所述吻合器械IO连接到引导装置例如导丝上，或者优选
的是，连接到至少两条导丝上，以便如下将要描述的那样到达所述 组织部分。
具体而言，^氐接部分18和锁定部分20中的至少一个适合连4妾 到包括至少 一条导丝的引导装置上，以便到达第 一组织部分或第二 组织部分。
特别是参照附图，能够在一个方向上将抵接部分18锁定在引导 装置例如优选地位于吻合器械的相对两侧上的导丝A和B上，通过 所述导丝拖动抵接部分18直到到达第一组织部分12。换句话说，抵 接部分18被固定在导丝上，使得抵接部分18在第一组织部分处受 到导丝的拖动而将所述两个组织部分拉到 一 起，由此允许随后沿着 相反方向取走导丝。
根据一种可能的实施方式，抵接部分18适合于例如通过锁定构 件61被锁定在导丝A、 B上，所述锁定构件61分别与一条导丝形 成一体并且能够为抵接部分18沿着一个方向在导丝上的滑动形成障 碍(图17)。
根据一种有利的实施方式，抵接部分18包括至少一条适合用于 容纳导丝的通道。当设有两条导丝时，有利的是将两条通道设置在 吻合器械的相对两侧上。另外，有利地是，所述通道穿过抵接部分 18。
根据一种可能的实施方式，引导装置在抵接部分18和锁定部分 20之间的连接构件处从所述两个部分穿过。根据一种如上所述的优 选实施方式，其中吻合器械10包括有待连接到锁定部分20上的至 少一个销，有利的是所述销22限定了能够容纳导丝的通道34。特别 地，根据另一种优选实施方式，其中吻合器械10包括有待连接到锁 定部分上的至少两个销22,有利的是所述两个销22分别限定出能够 容纳导丝的通道34。
根据一种优选实施方式，锁定部分20能够沿着引导装置滑动并
且具有与所述定位装置48作用的相互作用部分，所述定位装置48 沿着所述引导装置偏压所述相互作用部分。
或增力口。
例如，所述销22可以与4氐接部分18制成一个零件。或者，所 述销能够从锁定部分20延伸出来并且插入^氐接部分18的外壳中。
吻合器械IO可以由适合于外科应用的任何材料制成。除以上所 述的以外，特别是在吻合器械10能够使组织部分彼此靠近并且保持 在一起的情况下，纟氏接部分和锁定部分由非生物可吸收性材料例如 塑料或金属材料制成。在这种情况下，当吻合器械IO所结合的组织 坏死时，吻合器械10自行脱卸并且离开。根据另一种实施方式，吻 合器械可以制成保持在稳定位置中。
作为替代方式，材料主要从生物可吸收性或生物可分解性材料 中选择，由此使吻合器械在经过预定时间之后完全被吸收掉。
最后，吻合器械IO可以部分地由生物可吸收性或生物可分解性 材料制成。具体而言，有利的是使抵接部分和锁定部分之间的连接 构件由生物可吸收性或生物可分解性材料制成，以便允许吻合器械 在经过预定时间之后从吻合器械所施加的位置上脱落并且自行离 去。在附图所示的情况下，可以有利地使得所述销22和/或所述外壳 24和/或弹性凸片28由生物可吸收性或生物可分解性材料制成。
吻合器械10能够使有待形成吻合部16的第一组织部分12和第 二组织部分14彼此靠近并且保持在一起，所述吻合器械10通常被 制成为4氐接部分和锁定部分可以穿过#1拉到 一起的第 一组织部分 和第二组织部分而相互连接，以^更保持所述第一组织部分和第二组 织部分彼此结合。特别地，同样可以设置单个销22，可选地所述销 22与导丝的外壳通道不同。另外，可以将所述吻合器械插到并且甚 至锁定在单条导丝或多条导丝上。
以下描述根据所示优选实施方式的和根据本发明的上述两个方 面的吻合器械的使用模式。应用实例涉及一种用于在消化道中执行
吻合术的方法，具体涉及一种例如图18至28所示的用于在腔内执 行胃空肠吻合术的方法。其它应用也是可行的，例如空肠-空肠吻 合术，通常的肠-肠吻合术或其它种类的吻合术。
在图18中示出了消化系统的一部分，所述消化系统包括胃和肠 道，在图中与空肠对应。例如包括两条导丝的引导装置被设置成从 天然孔口 (例如食管)开始，并且形成通过第一组织部分12和第二 组织部分14的打开的环或圏。所述两条导丝A和B在近端部分A，、 B，和远端部分A"、 B"之间延伸。吻合器械10的4氐接部分18例如 通过分别牢固连接到一条导丝上或者与导丝制成一体的锁定构件61 插在导丝的近端部分上并且被锁定，所述锁定构件61能够为抵接部 分18在所述导丝上的滑动形成障碍(图17)。作为替代方式，可以 设置例如集成在吻合器械结构上的其它锁定装置。可选地，抵接部 分18预先连到或集成到导丝上，使得当拖动导丝的远端时，抵接部 分被拖动并且靠在有待连接的组织部分上。
通过拉动导丝的远端(图19)直到所述销22插入并穿过第一 组织部分12 (图20),抵接部分18随之被拉动到第一组织部分12 上。
接触表面44从内部紧靠第一组织部分12，因此进一步拖动导 丝的远端部分将通过抵接部分18拖动第一组织部分12，将使第一组 织部分12与第二组织部分14聚到一起(图21 )。换句话说，图18 至21示出了吻合器械10的应用，即吻合器械能够使有待形成吻合 的第 一 组织部分和第二组织部分靠近。
吻合器械10由于其形状而不仅能用于将两个组织部分拉到一 起并且能将所述两个组织部分保持靠拢。这种应用在图22-28中进一 步示出，其中示出了锁定部分20的应用，优选的是锁定部分20被 定位装置48沿着导丝偏压就位。锁定部分20穿过外壳24插到导丝 的远端部分A，，和B"上。所述头部52也随之穿过所述通道56插到 导丝的远端部分上。最后，所述头部52配合在细长结构50或胃窺 镜的远端上(图22)。定位装置48经由推力面58与锁定部分20
相互作用并且弹性凸片28被插入对应的开口 60中。
通过在导丝上与抵接部分18相对地(即在胃侧上)滑动直到靠 近第二组织部分14,头部52偏压锁定部分20以4吏之就位(图23 和24 )。
通过沿着导丝继续偏压细长结构50，所述销22被插入锁定部 分的外壳24中，并且截锥形端部32使弹性凸片28增大，所述凸片 28抵靠在一环形肋条30和下一环形肋条之间，由此提供了 一种卡扣 配合(图25和26)。经由头部52和细长结构50施加在锁定部分 20上的偏压力能够选出抵接部分18和锁定部分20的一个可能的相 互位置。换句话说，设置环形肋条30可以在4氐接部分18和锁定部 分2 0之间限定至少两个相对位置，以便设定对所述组织的最佳压紧 程度，所述压紧程度可以作为所述组织的缺血显色程度的函数进行 评估。
通过回拉定位装置48，锁定部分20保持连接到抵接部分18上， 以允许将所述两个组织部分保持连在一起(图27和28)。如下将要 描述的那样，随后可以完成吻合。
如上所述使用吻合器械能够提供一种有效而用户友好的工具， 而且提供了一种能够在腔内执行消化道吻合术的工具，所述装置甚 至也可以用于其它方法中，例如用于部分和完全的腹腔4竟才支术或传 统的外科技术中。
所述器械的第一目的是提供一抵接部分，所述抵接部分能够使 有待通过吻合术连接的两个组织部分靠近。因为所述器械可以连接 到或甚至锁定到至少两条导丝上，所以能够控制和引导吻合器械穿 过消化系统内的通路，以便将所述两个组织部分拉到 一起并且4吏其 相连。
通过提供一种在相对两侧将两条导丝连接的环形构造，可以在 用于将所述组织拉到 一 起的吻合器械内执行吻合。以下将描述可能 的完成吻合的步骤。
所述两个组织部分拉动并保持在 一起。因为所述锁定是以卡扣方式 完成，所以简单有效，此外可以限定组织的不同压紧程度。
后一方面可以与导丝的数量无关，即使两个方面的组合也能够 允许准确地控制和引导锁定步骤，尤其是在导丝穿过所述两个部分 之间的销和连接外壳的情况下。因此，进一步实现了一种非常紧凑 的吻合器械。
以下描述一种用于在消化道中执行吻合术的方法，其中使用一 种例如如上所述的定位装置。
所述方法总的包括以下步骤
——通过天然孔口或者其它腔结构引入至少一条导丝A、 B，所 述导丝在近端部分A，、 B，和远端部分A，'、 B，，之间延伸并且穿过有 待进行吻合的第一组织部分12和第二组织部分14,
一一通过将吻合器械10的抵接部分18插到所述至少一条导丝 的近端部分上以锁定所述抵接部分18，并且通过所述至少一条导丝 拖动所述4氏接部分18直到将第一组织部分和第二组织部分4i到一 起，
——将所述吻合器械10的锁定部分20插到所述至少一条导丝 的所述远端部分A"、 B，，上并且位于相对于第一组织部分和第二组 织部分而言与所述抵接部分18相对的一侧上，
——如上所述，通过定位装置沿着所述至少一条导丝推动所述 锁定部分20,直到所述锁定部分20与4氐接部分18的连接元件联接， 所述连接元件穿过所述第 一组织部分和第二组织部分，
——在4氐4妄部分18和锁定部分20的开口 36、 38处完成吻合。
优选的是，所述定位装置能够沿着所述至少一条导丝滑动。最 优选的是所述引导装置包括并排设置的至少两条导丝A、 B，并且所 述定位装置适合于沿着所述至少两条导丝滑动。
有利的是，所述导丝被设置成一个环，环的末端部分在天然孔 口或其它孔口处。所述环穿过有待连接的第一组织部分12和第二组 织部分14,并且吻合器械IO被插在环形导丝A、 B上。
参照附图，示出了一种用于执行胃-空肠吻合术的方法，其中
使用了定位装置和吻合器械10。应当理解的是也可以有其它不同的
用途，例如用在一种用于执行常见肠-肠吻合术或更具体而言空肠 -空肠吻合术或回肠-空肠吻合术的方法中。
上述方法的第 一步骤设置用于通过天然孔口或其它腔结构引入
彼此并列设置(例如基本上相互平行)的至少两条导丝A和B。所 述导丝在近端部分A，、 B，和远端部分A，'、 B，，之间延伸并且穿过有 待执行吻合术的第一组织部分12和第二组织部分14。导丝的引入可 以使得彼此至少部分地并排间隔一定距离，或保持并排并且被拉到 一起。根据以上所示，在引入步骤和穿过有待通过吻合术连接的第 一组织部分的步骤中，导丝彼此间隔开。根据一种替代实施方式， 在引入步骤和穿过第一组织部分的步骤中，导丝被拉到一起并且并 排设置。在后一情况下，所述导丝也可以在远端上相连，当完成插 入时随即分开。
因而，通过将第 一 组织部分和第二组织部分拉到 一 起并且执行 吻合术，上述方法沿着所述两条导丝插入吻合器械并且将吻合器械 拖到吻合位置。可选的是，抵接部分18预先连接到导丝上，使得当 拖动导丝远端时，所述抵接部分也受拖动并且被4立向有待连接的组 织部分。
具体而言，所述两条导丝被设置成一个环，环的末端部分处于 天然孔口或其它开口处，同时所述环穿过有待连接的第一组织部分 12和第二组织部分14。沿着所述两条环形导丝插入吻合器械，以便 优选地在腔内执行吻合术。
两条导丝的远端首先被插到第一组织部分12上并且被引导通 过所述第一组织部分12直到从所述第一组织部分的另一侧伸出。
优选的是通过插入装置62将所述两条导丝插入至少直到所述 两条导丝到达并且穿过第一组织部分12。
参照图31,插入装置62包括优选由可视装置(例如胃窥镜64) 提供的细长结构，所述细长结构设有能够容纳和插入一条导丝的第
一工作通道66。有利的是可以进一步设置适合于安装到细长结构(可 视装置64)的远端上的连接头部68。所述连接头部68与至少一条 第二工作通道70形成一体，所述第二工作通道70适合于容纳和插 入另一条导丝。所述工作通道70基本上贯穿细长结构的长度延伸以 便在插入过程中保持所述两条导丝分开。有利的是，所述第二工作 通道70位于细长结构的外部，通过连4妄头部68与细长结构形成一 体。
具体而言，所述第一工作通道和第二工作通道适合于在用于执 行消化道吻合的方法中分别供 一 条导丝移动。
有利的是，所述工作通道被设置成彼此间隔一定距离，以便当 其被插入并穿过第一组织部分时保持导丝的分离。优选的是第二工 作通道70相对于第一工作通道66而言在可纟见装置64的另一侧。
根据一种可能的实施方式，所述连接头部68适合于过盈配合在 可视装置64的远端上。例如，所述连接头部68包括从头部的近端 延伸出来的弹性凸片72。
根据一种替代实施方式，插入装置具有单独的工作通道以便同 时插入并排设置的导丝。在这种情况下，导丝在相同开口处穿过第 一组织部分。可选的是所述两条导丝最初可以在远端连接起来，并 且随后在完成插入时分开。
通过将连接头部68插到细长结构(可视装置64-图31)的远 端上，在患者体外组装插入装置62。随后将插入装置62引入食管和 胃中(图2)到达空肠和第一组织部分12 (图3)。
导丝A被插入穿过第一工作通道66直到导丝远端从插入装置 62的远端伸出(图4)并且穿过第一组织部分的壁。导丝的远端部 分A，，延伸到第一组织部分的壁之外。另外，第二导丝被插入穿过第 二工作通道70直到导丝的远端从插入装置62的远端伸出(图5)并 且穿过第一组织部分的壁。第二导丝的远端部分B，，延伸到第一组织 部分的壁之外(图6)。插入装置随后被收回(图7)。
在导入导丝之前，第一组织部分的壁例如通过射频装置或经由 其它装置穿孔，可选的是所述射频装置或其它装置通过相同的插入
装置62引入。例如，沿着第一操作通道66将容纳有射频针的护套 63插到第一组织部分的壁上。射频针打穿所述壁，随后沿着护套63 插入导丝A直到在由射频针打穿的孔处穿过第一组织部分的壁。在 将导丝B设置通过第二工作通道70时可以进行同样的过程。
根据一种不同的实施方式和应用，当插入导丝时，所述导丝被 拉到一起并且并排通过例如插入装置的或可视装置的仅仅一个工作 通道。在引入导丝之前，通过射频或通过其它装置在第一组织部分 的壁的单个位置穿孔，可选的是所述射频装置或其它装置通过相同 的插入装置引入。
在如图所示的情况下，第一组织部分大致对应于空肠，并且导 丝在完成空肠造孔术后穿过所述空肠。
可以选择的是，优选在穿过第二组织部分之前设置一步骤来分 开和识别导丝的从腔结构伸出的近端部分A，和B，。优选的是分开和 识别导丝的从腔结构伸出的近端部分的步骤通过从导丝的近端开始 将第一护套74引入到两条导丝上来实现。所述第一护套具有例如被 制成一定颜色的辨别元件(图8)。
为了封闭所述环，有利的是将一夹紧装置76插入通过有待连接 的第二组织部分14以《更夹住两条导丝的远端部分A，，和B"。为了使 所述夹紧装置穿过第二组织部分，有利的是例如通过射频针或类似 装置在第二组织部分14中形成孔78(参见图中的胃造口术)。可选 的是，所述孔78通过嚢导管80扩张，所述嚢导管80优选经由夹紧 装置的工作通道引入(图10和11 )。根据一种可能的实施方式，夹 紧装置包括可视装置，例如胃窥镜类型的可视装置，其中工作通道 用于插入嚢导管80并且随后插入圏套器82以便夹住导丝的远端部 分A，，和B，'。夹紧装置76穿过孔78并且到达导丝的远端(图12)。 当圈套器82闭合在导丝的远端部分上时(图13 )，将所述圈套器与 夹紧装置一起通过孔78缩回到圈套器被引入的孔口处(图14)。导 丝随后被i殳置成环，所述环的远端部分和近端部分优选回到同一孔
口中(图15)。
夹紧装置可以以完全内腔的方式启动，或者通过腹腔镜监控。 根据这种替换方式(没有示出)，孔78 (胃造孔术)不被扩张并且 只有环从其穿过。随后，外科医生通过腹腔镜的方式甄别所述远端
部分A，，和B"并且在腹腔镜控制之下将其插入圈套器中。最后，圏 套器再次闭合并且被拖回以便形成环，如图15所示。
可选的是，设置用于分开和识别导丝远端部分的步骤，所述导 丝远端在穿过所述第一组织部分和第二组织部分之后从腔结构伸 出。有利的是，分开和识别导丝远端部分的步骤通过从导丝远端开 始在所述两条导丝上引入第二护套84来实现。第二护套具有识别特 征，例如与第一护套74的颜色不同的颜色(图16)。
一旦形成环，就将吻合器械插入到所述两条导丝上以便如上所 述拉动第一组织部分和第二组织部分并且可选地将其保持在一起。
可选的是，抵接部分18预先结合导丝上或与导丝一体形成，使得当 拖动导丝远端时，抵接部分也被拖动并且纟皮与有待连接的组织部分 拉到一起。
在导丝的远端相连的情况下，可以在形成环后将导丝分开或在 形环之后分开导丝。
在设有第 一 护套7 4的情况下，吻合器械10的抵接部分18在移 去第一护套74之后被插到导丝的近端部分上，当吻合器械的抵接部 分18已将有待连接的两个组织部分拉到一起时，所述第一护套优选 地-陂重新定位在导丝的近端部分上。
在设有第二护套84的情况下，吻合器械10的锁定部分20在移 去第二护套84之后随即被插到导丝的远端部分A"和B"上。
所述方法的最后一步用于完成吻合术。使用如上所述的吻合器 械在吻合器械的两个环形结构的开口处执行吻合。
参照附图中描述的应用，才艮据一种优选实施方式，通过例如适 合于在壁上打孔的射频针在空肠一侧进行吻合。可选的是，随后引 入囊导管以便扩张穿孔和/或引入其它工具来移除一部分组织。根据
一种可选的实施方式，吻合可以在胃的一侧进行。在这种情况下， 可以将防护装置引入空肠中以防止打孔操作影响到与进行吻合的胃 壁相对的空肠壁。
最后，例如像在设有锁定构件61的情况下的那样通过拉动近端 部分A，和B，来去除引导装置(导丝)。换句话说，沿着导丝能够相 对于吻合器械滑动的方向拉动导丝。可选的是可以基于碱性亚曱基 蓝对吻合进行密封测试。
参照附图，例如在有利地在腔内执行胃-空肠吻合(G-J)的 步骤的过程中可以使用上述方法。事实上，图1示出了消化器官的 一部分，所述消化器官包括食管、胃和对应于空肠的肠道。导丝A 和B通过作为天然孔口的食管引入或者通过其它孔口引入直到到达 胃和空肠道(图7)，所述孔口也可以是人造的。随后，导丝A和B 形成为带有从上述开口延伸出的远端A"、 B，，和近端A，、 B，的环(图 15)。所述环穿过分别为空肠切除术和胃造口术的有待连接的部分。
具体而言，两条导丝A和B通过食管、胃和空肠引入，并且例 如在如上所述通过射频针于空肠壁上打孔之后，导丝的远端穿过与 有待连接的第一组织部分对应的空肠壁(图6)。这一步骤优选如上 所述经由如图2至6中所示的插入装置62完成。根据一种不同的实 施方式和应用，通过将导丝拉到一起并且使之并排通过例如插入装 置的或可视装置的单条工作通道来引入导丝。在引入导丝之前，第 一组织部分的壁在单个点处例如通过射频装置或其它装置打穿，可 选的是通过相同的插入装置引入所述射频装置或其它装置。
在上述方法为胃肠旁路术的一部分的情况下，可以可选地通过 重复上述步骤继续进行另一个肠-肠吻合术(例如空肠-空肠吻合 术或回肠-空肠吻合术)。
当使用的吻合器械合乎目的时，所述方法也可以可选地使用单 条导丝执行。
例如在本发明的执行胃-空肠吻合(G-J)的最宽实施方式或 具体应用中所述，上述方法允许在定位导丝的步骤和在将组织部分
拉到 一起使之连接的步骤中进行连续控制。本文所提供的步骤进一 步允许在腔内进行那些到目前为止以传统的外科或腹腔镜方式实施 的手术中，甚至不排除用于腹腔镜或部分腹腔镜方法。
上述方法可以进一步用于执行不同类型的吻合术，例如空肠_ 空肠吻合术、特别是以便实现胃-肠旁路吻合或具有经肛门进入的 结肠-结肠吻合。
根据一种可能的实施方式，用于在消化道中实施吻合术的上述
方法可以应用到如图35和36所示的情况中，尤其是以便获得胃-肠旁路。所述方法包括将组织12和14拉到一起并使之相连以-使形 成吻合部88、 94的步骤，在每次形成吻合(胃-空肠吻合和空肠-空肠吻合)之后所述吻合部88、 94能够保持或恢复肠道的完整性和 连续性。另外，胃-空肠吻合和空肠-空肠吻合以很近的距离进行， 因此允许提供很宽的工作区域和可视区域，同时保持仅仅在腹部的 上方区域。
在这种情况下，使组织合聚在一起并且形成胃-空肠吻合和/或 空肠-空肠吻合的步骤可以使用优选包括至少两条导丝的引导装置 执行，所述导丝并排设置并且形成穿过有待连接的组织部分的环。 引导装置可以结合到根据本发明的吻合器械上或其它吻合或定位装 置上。上述方法可以在腔内执行或以部分或完全的腹腔镜方式执行。
在上述任意情况下，可以预防性地在胃中部分创建一个袋100, 空肠的第一部分将连接到所述袋100上。
参照图35和36，随后通过胃袋的开口部分穿过有待连接的空 肠部分和胃部分形成第一导丝环。通过引导装置插入吻合器械并将 吻合器械锁定在引导装置上，并且拖动吻合器械直到紧靠在有待连 接的第一部分上并且将所述第一部分与有待连接的第二部分拉近。 所述第一步骤序列以执行胃-空肠吻合88并且形成第一肠环86作 为结束。
随后，通过胃袋的开口部分穿过空肠的有待连接的两个部分形 成第二导丝环
在这种情况下，同样通过相同的引导装置将吻合器械插到并锁 定在引导装置上，并且拖动吻合器械直到紧靠在有待连接的第 一部 分上并且将所述第一部分与有待连接的第二部分拉近。所述第二步
骤序列以执行空肠-空肠吻合94并且执行第二肠环96和完成胃袋 10 0作为结束。两个吻合部之间的肠的剖面线用附图标记i 9 8表示。
通过对有待形成吻合的区域处的壁打孔(例如通过射频针)， 可以使引导装置穿过有待连接的组织的壁，从而在形成吻合之后恢 复肠道的连续性。
适用于所述目的的吻合器械可以是在本发明中描述的器械或者 能够释放吻合环以便执行吻合的吻合或定位装置，或者在引导装置 上滑动并且与砧座协作的环形缝合器，所述砧座也在引导装置上滑 动。
根据一种可能的实施方式，引导装置和吻合器械(特别是抵接 部分18)可以彼此间隔开并且能够在使用时相互结合。或者，可以 提供一种引导装置，其中吻合器械(并且特别是抵接部分18)预先 装配到引导装置上或与引导装置形成一体，使得能够沿着一方向拖 动并且沿着相反方向取出所述吻合器械，或者能够与导丝一同被取 出。
另外，在插入过程中，当设有至少两条导丝时，导丝可以以彼 此相距一定间距至少部分地并排设置，或者放在近旁并一起拖动。 在这种情况下，通过设置插入装置，可以通过相同的工作通道引入 导丝并且可以并排设置和拖动所述导丝，使得所述导丝在共同的开 口处穿过第一组织部分。可选的是在所述步骤中，导丝的远端可以 相互连接。可选的是在形成所述环之后将所述导丝的远端分开。
在以上情况下，所述方法允许减少胃肠旁路情况下的失败率并 且显著减少了介入时间。保持肠的连续性直到完成两次吻合能够同 时对两次吻合进行评估。另外，由于两次吻合的紧密设置，外科区 域被限制在腹部的上方区域。
对于上述装置和方法的优选实施方式而言，在不脱离以下^K利
要求书的范围内的条件下，致力于满足可能的和特殊的需要的本领 域技术人员能够得到大量改进、变化和用其它功能等同件替代元件。
权利要求
1.一种定位装置，用于布置吻合器械(10)的至少一个锁定部分(20)，以便使有待通过吻合连接的第一组织部分(12)和第二组织部分(14)靠近，所述定位装置能够沿着包括至少一条导丝(A，B)的引导装置滑动并且包括细长结构(50)。
2. 根据权利要求1所述的定位装置，其包括能够以过盈方式插 在所述细长结构(50)的远端上的头部(52)。
3. 根据权利要求2所述的定位装置，其中所述头部(52)包括 从所述头部的近端延伸出来的弹性凸片(54)。
4. 根据权利要求2或3所述的定位装置，其中所述头部(52) 包括能够容纳导丝的至少一条通道(56)。
5. 根据权利要求2至4中任一项所述的定位装置，其中所述头 部(52)包括远端，所述远端限定用于所述吻合器械(10)的所述 锁定部分(20)的推力面(58)。
6. 根据权利要求5所述的定位装置，其中所述远端具有与所述 吻合器械(10)的所述锁定部分(20)互补的形状。
7. 根据权利要求5或6所述的定位装置，其中所述头部(52) 的远端包括至少一个开口 (60)，所述开口 (60)用于容纳在所述 锁定部分(20)的外壳(24)上延伸的弹性凸片(28)。
8. 根据权利要求2至7中任一项所述的定位装置，其中所述头 部(52)包括能够分别容纳导丝的至少两条通道(56)。
9. 根据权利要求8所述的定位装置，其中所述通道(56)设置 在所述头部(52)的相对侧上。
10. 根据上述权利要求中任一项所述的定位装置，其中所述细 长结构为可视装置。
11. 一种定位装置，用于移动吻合器械(10)的至少一个锁定 部分(20)以便将有待通过吻合连接的第一组织部分(12)和第二 组织部分(14)拉到一起，其中，所述锁定部分(20)能够沿着包 括至少一条导丝的引导装置(A、 B )滑动并具有与所述定位装置(48 ) 相互作用的部分，所述定位装置(48)沿着所述导丝(A、 B)推动 所述与定位装置(48)相互作用的部分，所述定位装置能够沿着所 述引导装置滑动并且包括细长结构(50)。
12. —种用于在消化道中执行吻合的方法，所述方法包括以下 步骤通过天然孔口或者其它腔结构引入至少一条导丝(A、 B)，所 述导丝(A、 B)在近端部分(A，、 B，)和远端部分(A"、 B，，)之 间延伸并且穿过有待进行吻合的第一组织部分(12)和第二组织部 分(14)，通过将吻合器械(10)插到所述至少一条导丝的所述近端部分 上来锁定所述吻合器械(10)的抵接部分(18)，并且通过所述至 少一条导丝拖动所述抵接部分(18)直到将所述第一组织部分和所 述第二组织部分^立到 一 起，将所述吻合器械(10)的锁定部分(20)插到所述至少一条导 丝的所述远端部分(A，'、 B")上并且所述锁定部分(20)位于相对 于所述第一组织部分和所述第二组织部分而言与所述抵接部分(18) 相对的一侧上，利用根据权利要求1至11中任一项所述的定位装置沿着所述至 少一条导丝推动所述锁定部分(20),直到所述锁定部分(20)与 用于连接所述抵接部分(18)的元件联接，所述元件穿过所述第一 组织部分和第二组织部分，在所述抵接部分(18)和所述锁定部分(20)的开口 (36、 38) 处完成吻合。
13. 根据权利要求12所述的方法，其中所述引导装置包括并排 设置的至少两条导丝(A, B),所述定位装置能够沿着所述至少两 条导丝滑动。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中所述至少两条导丝被设 置成在天然孔口或其它开口处形成带有所述近端部分和远端部分的 环，所述环穿过有待连接的所述第一组织部分(12)和所述第二组 织部分(14)，并且其中所述吻合器械(10)被插在所述环形的导丝(A, B)上。
全文摘要
本发明涉及一种定位装置，其用于布置吻合器械(10)的至少一个锁定部分(20)，以便将有待通过吻合术连接的第一组织部分(12)和第二组织部分(14)拉到一起，所述定位装置能够沿着包括至少一条导丝(A、B)的引导装置滑动并且包括细长结构(50)。定位装置的头部(52)适合于以过盈方式插在细长结构(50)的远端上。头部(52)包括从头部的近端延伸出来的弹性凸片(54)和适合容纳导丝的至少一条通道(56)。头部(52)包括远端，所述远端限定用于吻合器械(10)的锁定部分(20)的推力面(58)。
文档编号A61B17/22GK101374468SQ200780003188
公开日2009年2月25日 申请日期2007年1月11日 优先权日2006年1月16日
发明者A·帕斯托雷尔利, F·比洛蒂, J·J·库恩斯, M·德阿坎格洛, R·塔克奇诺 申请人:伊西康内外科公司