专利名称：输液系统，组装这种系统的方法和用于该系统的药品容器的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及用于管理药物疗法的药物输送系统。更具体而 言，本发明涉及用于容纳药液(或盛装药物流体)和用于与药物输送装 置结合使用的药物容器(或贮存器)，其中所述药物容器包括适于接合 药物输送装置的线性致动部件的可滑动活塞。
背景技术：
在本发明的公开内容中，主要对通过注射胰岛素治疗糖尿病进行参 考，但是这仅仅是本发明的优选用途。
糖尿病(Diabetes mellitus )是至少2种不同疾病的通用名称， 一种 特征为免疫系统调节特有的胰脏P细胞(pancreatic beta cell)破坏(胰 岛素依赖型糖尿病(IDDM)或l型糖尿病)，而另一种特征在于降低的 胰岛素敏感性(胰岛素抵抗力)和/或P细胞功能上的功能缺陷(非胰岛 素依赖型糖尿病(NIDDM)或2型糖尿病)。
1型糖尿病的主要治疗是直接置换失去的胰岛素分泌物，而2型糖尿 病的治疗更复杂。更具体而言，在2型糖尿病治疗早期，可以使用多种 不同的药品，例如增加胰岛素敏感性的药品(环格列酮(ciglitazone))、 降4氐肝糖输出的药品(例如，二甲双胍)、或降低从内脏摄取葡萄糖的 药品(a-葡萄糖苷酶抑制剂(alfaglucosidase inhibitor))、以及刺激贝 他细胞活动性的药品(例如，磺酰脲/格列奈类药物(meglitimde))。 然而，上述恶化反映这样的事实，贝他细胞刺激物将最终不能刺激该细 胞，且患者必须用胰岛素治疗，单用治疗或与口服药物结合，以改进葡 萄糖控制。
当前，日常胰岛素疗法有两种主要模式，第一模式包括注射器和胰 岛素注射笔u这些装置易于使用且成本相对低，但它们在每次注射时需 要针刺，通常每天3-4次或更多。第二模式是输液泵(或注入泵)疗法， 这需要购买便携式但相对昂贵的泵，由于这个原因泵的初始成本成为这 种疗法的障碍。虽然比注射器和笔更复杂，但是泵提供以下优势连续注入胰岛素，剂量^"确且可选地可程序化输送轮廓以及使用者致动的药 丸连同进餐注入。此外，与血糖传感器结合，输液泵可提供胰岛素注入 的完全自动的闭环控制。
流体态药物通常容纳(盛装)在容器中，容器可以是使用者可灌注 的容器或预灌注的一次性容器。这种公知容器可以设置为圆柱形筒，所 述圆柱形筒在其近端处具有可穿透膜，而在相对的远端处具有可移动活 塞。在近端处安装穿透所述膜的导管。
当活塞朝膜移动时，容纳在容器中的流动的药物通过导管压出。然 而，当导管被安装时，药物可能通过导管逸出且活塞仅由于重力的影响 朝近端移动。在诸如泵系统的输送系统中，其中导管与药液接触显著长 的时间周期，正常程序是将柱塞连接到柱塞杆，以便提供柱塞的受控的 向前运动，^人而防止容器自动卸载。
一些商业上可得到的输液泵适于包括使用者可灌注的容器，使用者 在使用之前用药物灌注所述容器。这种可灌注的容器通常包括具有后壁 的活塞，所述后壁设置有内螺紋，拉杆被拧入到所述内螺紋中。于是活 塞可以在可灌注的容器内向后移动，且所述容器可以从管瓶用药物灌 注。 一旦容器已经被灌注，将拉杆从活塞拆开且将容器插入到药物泵中。
取决于泵驱动系统的具体设计，线性致动部件适于在容器被插入到 药物泵中时接合活塞。 一些联接机构依靠线性致动部件主动锁定到活 塞，其中在单个容器的整个使用期间保持联接。
其它的泵系统依赖于线性致动部件和活塞之间的简单邻接，即在泵 使用期间线性致动部件不主动地锁定到活塞。然而，为了考虑上述自动 卸载，必须考虑活塞和容器壁之间的摩擦，以避免自由流动的风险。在
商业上可^f寻到的4吏用者可灌注的容器中，如i殳计用于Medtromc Minimed 出售的商标为PARADIGM的胰岛素泵的容器，活塞和容器设计成使得在 活塞和容器壁之间产生足够的摩擦。
通常，希望在泵系统中使用预灌注容器。然而，为了提供适于长期 存储胰岛素的容器，必须考虑各种条件。常规的容器材料，如用于容器 壁的玻璃和用于完全或部分制成活塞的特殊橡胶成分，通常接受用于制 造胰岛素预灌注药筒。通常，在灌注之前，常规的玻璃药筒经历硅化过 程，以减少药筒壁和活塞之间的静态摩擦。
与上述使用者可灌注的容器相比，由于减少的摩擦，常规的预灌注玻璃药筒不便于在具有线性致动部件的泵系统中采用，所述线性致动部 件仅邻接活塞，即不提供主动锁定，且同时未设置有用于排除自由流动 的附加装置。
许多不同的参考文献描述了用于确保位于容器中的线性致动部件 和活塞的可拆开^f旦主动的锁定。
然而，由于输液泵的具体设计，很少可获得关于联接和断开联接线 性移动的致动部件和包括活塞的容器所需要的移动的总体自由度。这些 限制均由于线性致动部件的特定运动，该运动可仅包括轴向运动或包括 轴向以及旋转运动，和在将容器插入到输液泵的容器接纳部分中或拆下 容器时需要的特定运动引起。
WO专利申请文件No.2005/002652公开了 一种输液或注射装置，所 述装置设置有保障活塞和输出部件之间的连接防止轴向位移的机构。该 连接通过将输出部^f牛和活塞相对于彼此轴向位移而建立。通过将4lr出部 件相对于活塞相对地扭转获得断开连接。
冲艮据WO专利申请No.2005/002652中所示的多个实施例，致动部件 和活塞之间的连接通过从致动部件延伸的多个弹性接合部件提供，其中 所述接合部件的端部与在活塞中形成的内螺紋协同工作。由于活塞由柔 性材料制成，且由于活塞螺紋和致动部件的接合部件之间的有限接触表 面，建立在轴向方向非常柔性的连接，导致由输液泵配送的药液数量的 不准确性。
同样的缺陷适用于美国专利No.6，447，487所示的连接，该专利特别 解决了自由流动的问题。在此，刚性致动部件摩擦接合橡胶活塞的内螺 紋。由于活塞是可弹性变形的，致动部件和活塞之间的接合允许沿平行 于配送运动的轴线的相对高程度的柔性。
美国专利No.6,800,07PA开了用于药液容器的活塞，其中，活塞由 柔性密封部件和插入在柔性部件中的更刚性的部件形成，从而为柔性部 件提供刚度和稳定性。如该参考文献中讨论的， 一些泵系统可具有堵塞 检测系统，所述堵塞检测系统使用传动系上的轴向力作为容器内压力的 指示。具有相对硬而不可压缩的活塞的i殳置改进可以检测到可能的堵塞 的速度。然而，柔性活塞部件设置有螺紋，用以将活塞螺紋地联接到泵 驱动系统的线性致动部件上的相对应的螺紋。由于活塞螺紋在活塞的柔 性材料中形成，获得可在活塞和线性致动部件之间引起一些弹性的连接，这又导致从容器排出的药液数量的不准确性，且堵塞检测系统的性 能不是最优的。
美国专利No.5,947,929公开了 一种动力驱动的冠脉造影注射器，所 述注射器具有适于与在柱塞的后面形成的弹性钩协同工作的驱动头。柱 塞和驱动头部件与面板适配器组件相互作用以将柱塞和驱动头相对于 ;波此接合和分离。
鉴于上述内容，本发明的目的在于提供具有改进的活塞构造的容 器，所述活塞构造在泵的线性致动部件和容器的活塞之间提供安全可靠 的连接。此外，本发明的目的在于提供改进的连接机构，所述连接机构 确保线性致动部件和活塞之间的刚性连接，其中所述连接通过将线性致 动部件相对于活塞轴向位移而容易终止。
本发明的其它目的和优点从以下爿A开内容以及示例性实施例的描 述显而易见。
发明内容
在本发明的公开内容中，将要描述将解决上述目的中的一个或更多 或将解决从以下〃>开内容和示例性实施例的描述显而易见的目的的实施例。
相应地，在第一方面， 一种用于注入药液(或药物流体)的输液系 统(或流体注入系统)包括容器，所述容器适于容纳(或盛装)所述药 液且适于与具有线性致动部件的泵驱动系统一起使用，所述线性致动部 件设置有一个或更多的第一突伸部。所述容器包括适于连接到输液装置 (或注入组件)的近端、开口的远端和沿从所述近端到所述远端的轴线 纵向延伸的圆柱形壁。所述容器还包括活塞，所述活塞适于沿纵轴线可 滑动地安装在容器内且在容器内部形成不透液体(或流体)的屏障。所 述活塞包括由具有第一刚度的材料制成的至少一个外围密封部分、和由 具有大于所述第一刚度的刚度的材料制成的芯部件。所述芯部件包括一 个或更多的连接部件，所述一个或更多的连接部件适于与线性致动部件 的一个或更多的突伸部协同工作。所述一个或更多的连接部件适于在轴
件形成可释放的连接。所述连接部件和线性致动部件的突伸部的形状确 定为使得在单纯的轴向相对位移时互相接合，以在施加远离致动部件作用于活塞的低于预定界限的轴向分离力时保持所述连接，同时在轴向分 离力超过所述界限时分离所述连接。
可释放连接了形成摩擦接合或卡扣接合。
所述系统的相关部件设计成使得在施加大于1N(牛顿)的轴向分 离力时保持所述接合，而在施加大于10N的轴向分离力时释放所述接 合，从而通过拉动线性致动部件远离活塞而释放所述接合。
线性致动部件可形成为与设置在活塞芯部件中的阴性部件协同工 作的阳性部件。备选地，线性致动部件可形成为与设置在活塞芯部件中 的阳性部件协同工作的阴性构件。
在另 一 方面，提供 一 种用于操作适于注入药液的输液系统的方法，
所述方法包括步骤
(a) :提供包括驱动系统的输液泵(或注入泵)，所述驱动系统 具有设置有一个或更多的突伸部的线性致动部件
(b) :提供适于容纳所述药液的容器，所述容器包括适于连接 到输液装置的近端、开口的远端和沿从所述近端到所述远端的轴线纵向 延伸的圆柱形容器壁。所述容器还包括活塞，所述活塞适于沿纵轴线可 滑动地安装在容器内且在容器内部形成不透液体的屏障，所述活塞包括 由具有第一刚度的材料制成的至少一个外围(或周向)密封部分、和由
具有大于所述笫一刚度的刚度的材料制成的芯部件，所述芯部件包括一 个或更多的连接部件，所述一个或更多的连接部件适于与线性致动部件 的所述一个或更多的突伸部协同工作，所述一个或更多的连接部件适于 在轴线方向上是大致刚性的同时在径向方向上是弹性的，从而与线性致 动部件形成可释放的卡扣或摩擦配合连接；
(c) :将所述容器联接到所述输液泵；
(d) :通过使所述线性致动部件相对于所述活塞轴向位移建立所 述线性致动部件和所述活塞之间的连接；和
(e) :通过使所述线性致动部件远离所述活塞轴向位移，释放所 述线性致动部件和所述活塞之间的连接。
可以进行所述步骤(d)和(e)而不用所述线性致动部件和所述活 塞之间的相对旋转。
在又一方面，提供一种用于在上述输液系统中使用的容器。所有上述方面的容器由形成圓柱形壁的玻璃的部分形成。所述壁在 其内表面上经历硅化处理。容器与容纳在其中的药物形成预灌注药筒， 以形成为准备在输液泵中使用的单元。
当在此使用时，术语"药品"、"药物"和"药液"是指包括能够 以受控方式传递通过输送装置例如中空针的任何含药品的可流动药物， 例如液体、溶液、凝胶或者细悬浮物。代表性药品包括诸如肽、蛋白质
和激素的药物；可生物地获得的或活性剂；激素性和基于基因的试剂； 营养配方和其他固态(已配剂的)或液体形式的物质。在示例性实施例 的说明中，参考胰岛素的使用进行。相应地，术语"皮下"或"经皮" 注射是指包括到目标的经皮输送的任何方法。
在下文中，将参照附图进一步描述本发明，其中 图1是设计成用于与根据本发明的容器 一起使用的常规输液泵的剖 -f见透一见图2是根据本发明的容器的第 一 实施例和线性致动部件的侧视截面
图3a和3b分别示出了根据本发明第 一 实施例的活塞组件的近侧和 远侧的透视图4是本发明第 一实施例的剖视透视图5是第一实施例的芯部件的截面俯-现图6包括本发明第二实施例的芯部件的透碎见和俯#见图；以及
图7示出了联接到线性致动部件的第二实施例的活塞组件的透视剖 视图。
具体实施例方式
图l是适于接纳根据本发明的含有药物的容器(或贮存器)IOO的示 例性输液泵300的示意图。该示意图对应于美国专利No.6,800，071中所公 开的输液泵，该专利作为参考在此全文引入。输液泵300包括容器接纳 腔312，该容器接纳腔312适于容纳使用者灌注的或预灌注的注胰岛素容 器200。
容器100设置有用于将连接器200可释放地固定到容器100上的联接装置。连接器200还形成输液装置(或组件)的一部分，所述输液装置 包括输液装置管(或管道系统)(未示出)。同样，连接器200包括用 于与输液泵300的壳体部分301联接的联接装置201,从而在将连接器200 固定到泵壳体上时，输液管(或管道)和容器被联接到输液泵300的壳 体301上。
图1也示意性地描绘了 一种活塞驱动系统，所述活塞驱动系统包括 布置成用于驱动线性致动部件310的驱动装置，如马达302,用以将容纳 在容器100中的活塞朝容器的近端连续驱动。在该示例性实施例中，线 性致动部件310设置有呈外螺紋311形式的突伸部，所述突伸部适于联接 到包含在容器100中的活塞。输液泵的其余部分在此未示出或描述，而 这认为是由本领域技术人员沿本申请和现有技术所阐述的思路进行的 正常设计程序的目标。
根据本发明第一实施例的容器100包括由可穿透膜(未示出)和适 于联接到输液装置的装置所封闭的近端、开口的远端和在容器的近端和 远端之间纵向延伸的圆柱形壁。容器100的一部分(或一部分剖面)在 图2中示出，其中附图标记101代表容器壁，附图标记IIO, 120代表活塞 组件。线性致动部件310也在图2中示出，其插入到活塞组件IIO， 120的 腔中。将活塞组件UO, 120沿从容器的远端朝近端的纵轴线(由y轴线 表示)滑动地安装，以便从容器的近端排出药物。
如图2, 3a和3b所示，活塞组件包括由弹性体材料如橡胶制成的第 一部件120和由具有比第一部件120的材料更大刚度的材料制成的芯部 件IIO。芯部件110^皮插入在第一部件120的远端面形成的腔。在所描绘 的实施例中，第一部件120形成近端面122,所述近端面122具有通向沿 着周向壁部分(或剖面)101的外围密封部分121的大体凸起的形式。密 封部分121和端面122形成不透液体的屏障。如图所示，第一部件120可 包括沿第 一 部件12 0的轴线定位的附加密封环。
图5示出了刚性的芯部件IIO。芯部件110大体上具有圓盘或盘形壁 部分(或剖面)115，所述壁部分115在大体垂直于容器的纵轴线的平面 内延伸。在所示的实施例中，芯部件110还包括从芯部件110的外周向表 面延伸的圆形脊部114。当将芯部件U0插入到第一部件120的腔中时， 脊部114设计成联接到形成在所述腔的内表面上的周向凹槽124 ，所述周 向凹槽在第一部件120中形成，从而芯部件110被牢固地固定到第一部件120上。优选地，脊部U4沿芯部件110的纟从向方向y定位，/人而在将芯部 件120插入到第一部件120中时使所迷第一部件120伸展。
芯部件110的近侧115是大体上凸起的，且其形状确定为在将芯部件 U0插入第一部件120中时使得它展开(或伸展)第一部件120的内部近 端面。这种设置趋于如果在容器内部发生降低的液体压力时，即如果输 液泵定位于附接到输液泵的输液装置的针上方时使第一部件120的挠曲 最小化。通常，第一部件和芯部件设计成使得在所有可能的操作条件过 程中在这两个部件之间保持完全不间断的接触。
图4是第一部件120和芯部件110的剖一见图。该图示出了以其无应力 状况叠置的两个部件，且表示当将芯部件11 O插入到形成在第 一部件120 上的腔中时第一部件的近侧壁部分将^皮展开。同样，第一部件120的侧 部分将因芯部件110的相应侧部分116沿轴向方向受到应力或被扩展(或 张紧)。
在将活塞组件IIO， 120插入到容器的圆柱形壁部分1Q1内之前，第 一部件120处于大体无应力状况，使得芯部件110能够被插入到在第一部 件120上形成的腔中。在活塞组件已经插入到容器的圆柱形壁部分101之 后，第一部件被容器的壁部分径向压缩，从而提供芯部件110在第一部 件120内的固定保持。由于芯部件110和第 一部件120之间的贴身接合(或 配装形式)，且由于这两个部件之间的大接触表面，因而获得相对强硬 的连接，从而在纵向方向上提供最小的柔性。
芯部件110还包括一个或更多的连接部件lll,所述一个或更多的连 接部件111形成为在远离盘形壁部分115的远端方向上延伸的臂。所述一
方向上是大致刚性的。由于连接部件lll的形状，连接部件能够在径向 方向上挠曲。当将线性致动部件310插入到活塞组件110, 120中时，连 接部件111适于与输液泵的线性致动部件310联接。
在图1 -5所示的实施例中，连接部件111形成为在远端方向上延伸的 12个柄部或臂，其中每个臂设置有突伸部(或突部)112，所述突伸部 112适于与在线性致动部件310上形成的突伸部配接，即卡扣或卡制在线 性致动部件310上形成的突伸部之后。突伸部112可形成为使得当线性致 动部件恰当地座靠在活塞的后部时突伸部112中的全部或大部分的表面 部分与突伸部311的相对应的表面部分邻接。线性致动部件310的突伸部轴线的平面倾斜，以提供可通过将活塞110, 120从线性致动部件310轴 向位移而拆开的连接。
如果线性致动部件310的突伸部形成为螺紋，连接部件lll可设置有 布置在垂直于容器的纵轴线的公共面中的突伸部112。进而，为了确保 线性致动部件310的螺紋和突伸部112之间的线接触，突伸部112可形成 有倾斜的表面部分113,所述倾斜的表面部分113大致对应于线性致动部 件310的螺紋的斜度。
接部件U1对称地形成。
如果线性致动部件310的突伸部311形成为一个或更多的周向脊部， 那么每个突伸部112可以距盘形壁部分115互不相同的距离定位。由此， 确保至少一些突伸部112卡制形成于线性致动部件310上的一个脊部之 后，从而确保没有间隙的刚性连接。
连接部件111的数量通常基于线性致动部件310的具体设计进行选 择，使得至少一个连接部件能够接合线性致动部件310的相对应的突伸 部部件。当线性致动部件310的突伸部形成螺紋311时，连接部件lll的 数量优选地为12-15的量级。从而确保至少一个突伸部112接合两个连续 螺紋311之间的凹槽。
另外，可获得单纯的摩擦接合。具体而言，这是在线性致动部件310 未设置有突伸部的情况下。在此情况下，连接部件lll形成为在线性致 动部件310上施加径向向内的力，由连接部件施加的力适于牢固地抓持 在线性致动部件310上。
芯部件110优选地形成有从芯部件的远侧延伸到近侧的通道或开口 116。从而确保活塞组件适当地自动分开。同样，第一部件120和芯部件 110形成为使得在自动分开期间，以层叠型式设置的几个活塞组件不能 粘在一起且被抽空。这可以通过确保连接部件111的尺寸确定为阻止两 个连续活塞组件之间的粘附而获得。
图6和7示出了本发明的第二实施例。在该实施例中，芯部件110大 体上包括盘形近侧壁和包含有圆形脊部114的远端轮缘。近侧壁部分通 过沿容器的中心轴线纵向延伸的多个连接部件111连接到远端轮缘。由 于连接部件ni的尺寸性质，每个连接部件在纵向方向上是大致刚性的而在径向方向上能够挠曲。另外， 一些或所有连接部件lll形成有适于
接合在线性致动部件310上形成的突伸部的径向延伸的突伸部112。
以对应于第一实施例的方式，图6所示的芯部件U0适于插入到第一
部件120中，第一部件120类似地形成，用以在芯部件110和第一部件120
之间提供紧密连接。
图7示出了根据第二实施例的第 一部件120和芯部件110的透视剖视
图。而且，图7示出了线性致动部件310。所描绘的三个部件显示为以其
松弛状态叠置，它们以在没有互相连接时呈现出。再者，显然第一部件
通过将芯部件110插入第一部件120中而扩展(或膨胀)，从而获得相对
刚性的活塞。
在所示的实施例中，活塞组件和线性致动部件310之间的连接可建 立为单纯的线性轴向位移。然而，该连接也可以建立为两个部件中的一 个相对于另一个旋转的情形。
根据本发明，通过单纯的线性轴向位移而不用挤压连接部件，可进 行活塞组件和线性致动部件310之间的拆开(或断开连接)。优选地， 该连接设计为允许通过施加大于1N (牛顿)而小于10N的线性分离力而 分离(或脱开接合)。同样，拆开可通过两个部件的相对扭转提供。
在上述实施例中，第一部件120和芯部件110设置为在将活塞组件插 入到容器中之前组装的两个不同(或分离)的部件。备选地，芯部件可 通过喷射模制操作全部或部分地模制到第 一部件中，从而形成第 一部件 120的相对更有弹性的材料可设计为填充连接部件111之间的中间空间。 然而，在此重要的是，线性致动部件310和连接部件111之间的接口 (或 界面)包含有少量或没有弹性材料，所述弹性材料将降低芯部件110和 线性致动部件310之间的连接的轴向刚度。
选择用于容器壁的材料可以是玻璃，或从环烯烃共聚物(COC)或 备选地聚丙烯构成的材料。用于第一部件的材料可以为适于构成不透液 体密封同时用于长时间存储容纳在容器中的药物的可兼容的任何弹性
coc或聚丙烯。如果使用塑料材;，^if的刚i应当使得连接部件在纵
向方向上大致是刚性的同时能够在径向方向上挠曲。同样，在一些实施 例中，连接部件可由金属部分地制成。
在上述的实施例中，线性致动部件310形成为用于接合在活塞组件U0, 120的腔中杆。备选地，线性致动部件310可形成有腔，其中从芯 部件U0延伸的连接部件U1适于插入线性致动部件310的腔中，提供接 合接口 。
虽然上述实施例包括生成不透液体的屏障的第 一部件，但是根据本 发明的活塞组件可以形成为与要容纳在容器内的液体进行液体接触的 芯部件，且其中第 一部件形成为布置在形成于芯部件的周向壁上的圆形 通道中的周向密封件。在该布置中，第一部件可设置为O形环。同样， 几个不同的密封部件可以布置在芯部件的不同轴向部分处。在这些其它 实施例中，活塞组件的不透液体的密封通过芯部件以及一个或更多的外 围密封件获得。
虽然上述实施例基于具有圆柱形壁的容器，本发明也应用于具有多 边形截面的容器，如三角形或矩形的药筒。圆形或径向测量值的参考也 适于这些多边形实施例，而不偏离本发明的范围。
在示例性实施例的上述说明中，在不同部件之间提供所希望的关系
件提二所4功能的装置:已经描述到本领域技术人员清楚本^明的二 ,l
的程度。所述不同结构的详细构造和规格考虑由本领域技术人员沿本说 明书所阐述的思路进行的正常设计程序的目标。
此处引用的所有文献，包括出版物、专利申请和专利，都作为参考 在此全文引入，并且达到如同每个参考文献被单独并且具体地指明通过 引用引入以及在本文中被整体陈述的相同程度。
此处所用的所有标题和小标题仅仅是为了方便起见并且不应当被 解释为以任何方式限制本发明。
此处所才是供的^f壬何和全部示例或者示例性语言(例如"如")4又<又 意在更好地阐明本发明，并且不对本发明构成任何限制，除非另外声明。 说明书中的语言不应当解释为指示任何未要求保护的元素对本发明的 实施必不可少。此处专利文献的引用和引入仅仅是为了方便起见，并且 不反映这些专利文献的任何有效性、专利性和/或强制性的观点。
本发明包括可适用法律所允许的所附权利要求中记载的主题的所 有修改和等价方案。
1权利要求
1. 一种用于注入药液的输液系统，它包括容器(100)，所述容器(100)适于盛装所述流体且适于与具有线性致动部件(310)的泵驱动系统一起使用，所述线性致动部件(310)设置有一个或更多的第一突伸部(311)，所述容器包括适于连接到注入装置(200)的近端；开口的远端；沿从所述近端到所述远端的轴线纵向延伸的圆柱形壁(101)；和活塞(110，120)，所述活塞(110，120)适于沿纵轴线可滑动地安装在所述容器内且在所述容器内部形成不透流体的屏障；所述活塞包括由具有第一刚度的材料制成的至少一个外围密封部分(120)、和由具有大于所述第一刚度的刚度的材料制成的芯部件(110)，所述芯部件(110)包括一个或更多的连接部件(111)，所述一个或更多的连接部件(111)适于与所述线性致动部件(310)的所述一个或更多的突伸部(311)协同工作，且所述一个或更多的连接部件(111)适于在轴线方向上是大致刚性的同时在径向方向上是弹性的，从而与所述线性致动部件(310)形成可释放连接，其特征在于，所述连接部件(111)和突伸部(311)形成为在通过使所述线性致动部件(310)相对于所述活塞(110，120)轴向位移建立连接时，提供卡扣配合接合或摩擦配合接合，且当轴向分离力超过预定界限时，所述卡扣配合接合或摩擦配合接合适于释放。
2. 根据权利要求1所述的输液系统，其特征在于， 一个或更多的 连接部件(111 )设置有面向所述线性致动部件(310)的表面部分的第 二突伸部(112),而所述第二突伸部(112)中的每个和/或所述一个或 更多的第一突伸部(311)中的每个形成有接合所述笫二突伸部(112) 和所述一个或更多的第一突伸部(311)中的另一个的表面部分，所述 表面部分(113)相对于垂直于纵轴线的平面倾斜，以提供可通过将活 塞(110, 120)从所述线性致动部件(310)轴向位移而拆开的连接。
3. 根据前述权利要求中任何一项所述的输液系统，其特征在于， 所述一个或更多的连接部件(111)形成为大体纵向延伸的臂，所述臂 在联接所述线性致动部件(310)或与所述线性致动部件(310)脱离时能够径向地挠曲。
4. 根据前述权利要求中任何一项所述的输液系统，其特征在于，所述线性致动部件(310)设置有一个或更多的螺紋(311),而连接部 件(111)的突伸部(112)形成有大致对应于所述线性致动部件(310) 的螺紋(311)的斜度的倾斜表面(113)。
5. 根据前述权利要求中任何一项所述的输液系统，其特征在于， 所述芯部件(110)构成活塞本体，所述活塞本体具有外围凹进的区域 用以容纳外围密封件(120)。
6. 根据权利要求1-4中任何一项所述的输液系统，其特征在于，所 述活塞包括由弹性体材料制成的活塞本体(120),所述活塞本体具有 适于接触流体的外部近侧和具有通到腔内的开口的外部远侧，所述腔适 于至少部分地容纳芯部件(110)。
7. 根据权利要求6所述的输液系统，其特征在于，所述芯部件(110 ) 具有垂直于纵轴线设置的盘形部分，所述盘形部分设置为与在活塞本体(120)中形成的腔的内部近侧壁部分紧密接触。
8. 根据权利要求7所述的输液系统，其特征在于，所述芯部件(110) 具有大体圓锥形近侧面部分(115),当所述芯部件(110)恰当地插入 到活塞本体(120)中时，所述圓锥形面部分在活塞本体(120)的所述 内部近侧壁部分上施加向近侧的力。
9. 一种用于才喿作适于注入药液的输液系统的方法，所述方法包括 步骤提供包括驱动系统的流体输液泵(300),所述驱动系统具有设有 一个或更多的突伸部(311)的线性致动部件(310);提供适于盛装所述流体的容器(100),所述容器包括适于连接到注入装置(200)的近端；开口的远端；沿从所述近端到所述远端的轴线纵向延伸的圆柱形壁(101 );和活塞(no, 120),所述活塞(110, 120)适于沿纵轴线可滑 动地安装在容器内且在容器内部形成不透流体的屏障；所述活塞包括由具有第一刚度的材料制成的至少一个外围密封部分(120)、 和由具有大于所述第一刚度的刚度的材料制成的芯部件(110)，所述芯部件(110)包括一个或更多的连接部件(111)，所述一个或更多的连接部件(hi)适于与线性致动部件(310)的所述一个或更多的突伸部(311)协同工作，且所述一个或更多的连接部件 (Ul )适于在轴线方向上是大致刚性的同时在径向方向上是弹性 的，从而与线性致动部件(310)形成可释放的卡扣或摩擦配合连接；将所述容器联接到所述输液泵；通过使所述线性致动部件相对于所述活塞轴向位移，建立所述线性 致动部件(310)和所述活塞(110, 120)之间的连^妾；和通过使所述线性致动部件远离所述活塞轴向位移，释放所述线性致 动部件(310)和所述活塞(110， 120)之间的连接。
10. —种用来在冲艮据4又利要求1-8中任何一项所述的输液系统中使 用的容器，所述容器适于盛装用于注入到患者的身体中的流体且适于与 具有线性致动部件(310 )的驱动系统一起使用，所述线性致动部件(310 ) 设置有一个或更多的突伸部(311),所述容器包括适于连接到注入装置(200)的近端；开口的远端；沿从所述近端到所述远端的轴线纵向延伸的圓柱形壁(101);和 活塞(no, 120),所述活塞(no, 120)适于沿纵轴线可滑动地 安装在容器内且在容器内部形成不透流体的屏障；所述活塞包括由具有 第一刚度的材料制成的至少一个外围密封部分(120)、和由具有大于 所述第一刚度的刚度的材料制成的芯部件(110),所述芯部件(110) 包括一个或更多的连接部件(111 ),所述一个或更多的连接部件(111 ) 适于与线性致动部件(310)的所述一个或更多的突伸部(311 )协同工 作，所述一个或更多的连接部件(Ul)适于在轴线方向上是大致刚性 的同时在径向方向上是弹性的，从而与线性致动部件(310)形成可释 放连接，其特征在于，所述连接部件(111 )和突伸部(311 )形成为在通过 使所述线性致动部件(310)相对于所述活塞(110, 120轴向位移建立 连接时，提供卡扣配合接合或摩擦配合接合，且当轴向分离力超过预定 界限时，所述卡扣配合接合或摩擦配合接合适于释放。
全文摘要
本发明提出一种用于从诸如输液泵的医用装置提供降低的自由流动风险的方法和装置。容纳药物的容器(100)设置有活塞，活塞具有由具有第一刚度的材料制成的密封部分(121)。活塞还包括由具有大于所述第一刚度的刚度的材料制成的芯部件(110)，芯部件包括一个或更多的连接部件(111)，所述连接部件(111)适于与线性致动部件的一个或更多的突伸部协同工作。所述连接部件适于在轴线方向会上是大致刚性的同时在径向方向上是弹性的，从而与线性致动部件形成可释放的卡扣或摩擦配合连接。从而，提供这样的机构，所述机构可借助于单纯的轴向相对位移接合，可借助于施加大于预定界限的拉力而将线性致动部件相对于活塞轴向缩回而分离。
文档编号A61M5/315GK101426546SQ200780013898
公开日2009年5月6日 申请日期2007年4月19日 优先权日2006年4月19日
发明者C·伦德, H·J·诺帕 申请人:诺沃-诺迪斯克有限公司