具有针头收容装置的血液采集装置的制作方法

专利名称：具有针头收容装置的血液采集装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及具有用于安全和方便处理的安全元件的血液采集组 件。更具体地说，本发明涉及适于基于重力而缩回针头的血液釆集组 件。
背景技术：
具有穿刺元件的一次性医疗装置整体上用于给病人给送药物或从 病人抽取流体，例如血液采集针头、液体处理针头及其组件。当前的 医疗实践要求用于这种系统中的流体容器和针头组件廉价且容易处理 的。因此，现有的血液采集系统例如整体上采用一些形式的的耐用的、 可重复使用的保持器，可拆卸的一次性的针头和流体采集管可以安装 在该保持器上。这种性质的血液采集系统能够在使用前组装并且在使 用后拆下。
常规的血液采集系统的流行的设计构造包括双端头针头组件、真 空采集管、用于以固定关系保持针头组件和采集管的保持器。双端头 针头组件具有穿过靠近其中心区域的插管和针座的孔。真空流体采集 管在其一端包括可刺穿的挡块。在这种类型的血液采集系统中，保持 器整体上在其一端具有用于接纳针头组件的壳体。同样，保持器在其 另一端还具有用于接纳采集管的有开口的空心主体。该针头组件刚性 地接纳在保持器的壳体内，使得针头的第一端(即病人端)朝着保持 器的前方延伸，用于穿刺病人的血管。针头的相对的第二端(即非病 人端)延伸到保持器的空心主体中。在组装血液采集系统时，针头组 件插入壳体中并且采集管通过空心主体的开口端插入直到针头的第二 端刺穿釆集管的可刺穿的挡块，从而允许采集管的内部和延伸通过针 头组件的孔之间流体连通。为了利用这些血液采集系统的其中之一从病人抽取血液样本，真空采集管部分地插入保持器的一端中，针头的 笫一端插入病人的血管中，并且采集管完全插入保持器中，使得血液 将通过针头组件的孔而被抽取并且进入流体釆集管中。在抽取样本之 后，取走采集管以便能够分析收容在其中的血液，并且将针头组件拆 下以丟弃。
除了能够收容血液采集管之外， 一些流体输送系统的保持器与具 有将要被注射到病人体中的流体的流体容器是兼容的。因此，这种保 持器能够用于将流体注射到病人体中，以及从病人抽取血液样本。
传统上，用于这种血液采集组件的针头保持器是可重复使用的， 其中针头组件在使用之后从保持器卸下，然后将新的针头组件连接于 该针头保持器以重新使用 一一整体上供新的病人使用。例如，美国专
利No. 6，306，118公开了一种与分离的双端头血液采集针头结合使用的
针头保持器组件，该分离的双端头血液采集针头通过触发结构能够容
易地接合于保持器和脱离与保持器的接合，从而使针头从保持器释放
并进入分离的尖头容器中。在美国专利No. 4，942，811、 No. 4,984,580、
No. 5，117，837、 No. 5,143,083、 No. 5,299,687、 No. 5，755，673中公开了
类似的、适于使针头从针头保持器快速地释放、分开并进入分离的容
器中的针头保持器。带有不同针头组件的针头保持器的再使用提供了
污染(例如血液溅射在针头保持器内)的可能性。
而且，为了减少受到意外的针头刺伤的危险，使用过的针头尖端
的保护变得很重要。出于对疾病的感染和传播的担心，将使用过的一
次性针头包封的方法和装置变得非常重要并且需要很大。已经设计出
各种用于保护已经使用过的针头尖端的装置，其涉及将针头缩回到
针头保持器内，然后将包括针头保持器和针头组件的整个装置一起丢
弃。例如，授予Shaw的美国专利No.5，810，775公开了一种采集组件，
其使在该组件的病人端处的静脉针头缩回，并且还公开了在保持器的 壳体的开口端处的铰接盖。在将样本抽取到采集管中之后，移走采集
管，并且将铰接盖封闭在保持器的开口上，从而致动以被弹簧偏压的 针头缩回并堵塞针头的第二端在非病人端的通路。铰接盖和被弹簧偏压的缩回机构的致动需要由使用者进行较多操作，而不能用一只手方 便地完成一一后者对于整体上的静脉针刺操作而言才是理想的。
美国专利申请/〉开No.2003/0040717 ^>开了 一种缩回式针头安全 装置，其中，在使用后，包括一端具有病人尖端、另一端具有非病人 尖端的双端头针头插管的缩回組件缩回到针头保持器壳体的管状体 内。该缩回通过弹簧机构完成，该弹簧机构将缩回组件偏压到针头保 持器壳体的主体中，以针头偏离壳体的整体轴线的方式将针头整个地 收容在其内。
美国专利申请/>开No.2003/0093009也7>开了 一种具有双端头针 头插管的针头安全装置，该双端头针头插管的一端具有病人尖端，另 一端具有非病人尖端，其中针头插管永久地安装于用于收容真空血液
采集管的壳体。弹簧在致动时将安全防护件推动到覆盖针头插管的病 人尖端的防护位置，弹簧的致动是当管子被插入壳体内时通过管子接 触释放该防护件的闩锁件而被动地完成。
这些现有技术的可缩回的针头组件和可释放的针头组件包括用于 致动的复杂机构，其中许多机构依赖于弹簧偏压力来强制缩回到附连 的针头保持器壳体中，或与壳体分开而进入用于存放用过的针头或针 尖的分开的容器中。

发明内容
需要一种自包含的针头组件，其利用简单且有效的针头缩回来提 供有效保护而免受双端头针头的两端的伤害，并且其制造简单、操作 容易。
安全血液采集装置包括保持器壳体和针头，保持器壳体包括在前 端和开口的后端之间延伸以在其中限定内腔的大致管形的壁，其中保
持器壳体的后端适于接纳通过后端的样本采集管；而针头包括从保持 器壳体的前端伸出的刺穿尖端。保持件与保持器壳体共同作用以将针 头保持在使针头的穿刺尖端从保持器壳体的前端伸出的第一位置。该 保持件能够致动，以便将针头从这个第一位置释放，从而允许该针头基于重力向针头的穿刺尖端收容在保持器壳体内腔内的第二位置移 动。因此，当保持件致动时，直立放置保持器壳体将允许针头下落在 保持器壳体内，从而将针头插管收容在其中。
针头可以包括具有针头插管的针头针座，该针头插管可以是双端 头针头插管，该双端头针头插管包括具有从针座的前端伸出的穿刺尖 端的第一端，和具有从针座的后端伸出的非病人穿刺尖端的第二端， 该第二端用于当保持件将针头针座保持在第一位置时与通过保持器壳 体被接纳的样本采集管接合。
最好是，所述保持件包括用于形成干涉接合、从而将所述针头保 持在所述穿刺尖端从所述保持器壳体的前端伸出的第 一位置的结构。 当致动保持件时保持件可以运动，使得保持件从第 一位置向第二位置 的运动导致干涉接合的释放，从而允许针头向第二位置运动，即，下
落在保持器壳体的内腔内。该组件还可以包括这样的结构当所述保 持件处于第二保持件位置时，该结构适于封闭保持器壳体的后端，以 防止通过该后端进入所述内腔，从而防止与收容在其中针头接触。
分离的针座端口件可以邻近保持器壳体的前端设置，以用于将针 头针座与保持器壳体相互连接(例如通过针头针座与针座端口件之间 的螺紋接合)。在这样实施例中，保持件可以包括与针座端口件干涉接 合的结构，以防止针头针座从壳体的前端释放，并且将针头针座保持 在使穿刺尖端从壳体的前端伸出的第一位置。保持件向第二位置的运 动释放保持件和针座端口件之间的干涉接合，从而释放针座端口件和 针头针座，并且允许针头向第二位置运动。
在一个具体的实施例中，保持器包括挠性带部件，该挠性带部件
包括具有狭槽的第一部分，当该挠性带部件处于第一位置时，该狭槽 的位置邻近保持器壳体的前端。针头针座通过与该狭槽千涉接合而保 持在从保持器壳体的前端伸出的位置。挠性带部件朝着第二位置的运
动将针头针座与挠性带部件的包括开口的第二部分对齐，其释放干涉 接合，以允许针头针座通过开口到达针头插管的穿刺尖端收容在保持 器壳体的内腔内的第二位置。挠性带部件还可以包括第三部分，例如实心的片状部，当挠性带部件处于第二位置时第三部分适于封闭保持 器壳体的前端，以防止针头插管的穿刺尖端通过保持器壳体的前端重 新暴露。而且，挠性带部件可以包括开口，当挠性带部件处于第一位 置时该开口的位置邻近保持器壳体的后端。最好是，当挠性带部件移 动到第二位置时，另一个片状部分封闭保持器壳体的后端，以防止通 过后端进入内腔。挠性带部件的运动可以通过延伸通过壳体一部分的 指形物突出部完成。最好是，挠性带部件包括能够绕保持器壳体的内 周边运动的连续带件。在这样的实施例中，在保持器壳体内还可以设 置保持器插入件，其中挠性带部件位于该保持器插入件和保持器壳体 之间，并且适于在两者之间运动。
在另一个实施例中，保持器包括与保持器壳体一体的夹紧机构。 在这样的实施例中，夹紧机构适于在第一位置和第二位置之间运动， 在第 一位置，夹紧机构将针头针座固定在使针头插管从保持器壳体的
前端伸出的第一位置；在第二位置，针头针座从夹紧机构释放，从而 允许针头针座基于重力向第二位置运动。以这种方式，当保持器壳体 处于直立姿态时夹紧机构向第二位置的运动允许针头针座下落到保持 器壳体内，以保持在其中。在这样的实施例中，针头针座还可以包括 在保持器壳体的内腔内延伸的内部支架结构。当针头针座向第二位置 运动时，该内部支架结构防止针头针座运动通过保持器壳体后端。这 样的设置对双端头针头特别有用，其中针头插管包括具有从针头针座 的前端伸出的穿刺尖端的第 一端，和包括从针头针座的后端伸出的非 病人穿刺尖端的第二端。内部支架结构最好是在保持器壳体的内腔内 延伸超过非病人穿刺尖端的长度，并且包括当针头针座处于第二位置 时用于与保持器壳体的一部分干涉接合的结构，从而防止非病人穿刺 尖端延伸通过保持器壳体的向后的开口。
在又一个实施例中，保持器包括环结构，其相对于保持器壳体能 够围绕纵向轴线在第一位置和第二位置之间旋转。该环结构包括与针 头针座千涉接合的突出部，用于当环结构处于第一位置时将针头针座 保持在从保持器壳体的前端伸出的第一位置。环结构向第二位置的旋转释放该突出部和针头针座之间的干涉接合，从而允许针头针座基于 重力向第二位置运动，在第二位置针头插管的穿刺尖端收容在保持器 壳体的内腔内。最好是，环结构绕保持器壳体的外表面延伸，并且包 括延伸通过保持器壳体的至少一个突出部，所述突出部用于与针头针 座干涉接合。针头针座可以包括绕其外周延伸的至少一个间隙，从而 环结构相对于保持器壳体的旋转使环结构的至少一个突出部与针头针 座的至少一个间隙对齐。以这种方式，释放该至少一个突出部与针头 针座之间的干涉接合，从而允许针头针座基于重力向第二位置运动。 针头针座还可以包括在保持器壳体的内腔内延伸的内部支架结构，当 针头针座向第二位置运动时以防止针头针座运动通过保持器壳体的后
在再一个实施例中，提供一种用于收容在血液采集过程中使用之 后的针头的方法。该方法包括提供提供血液釆集装置，所述血液采集 装置包括保持器壳体和具有穿刺尖端的针头，其中，所述保持器壳体 包括在前端和开口的后端之间延伸以在其中限定内腔的大致管形的
壁；而针头通过与保持器壳体共同作用、并且包括与针头干涉接合的
结构的保持件而保持在从保持器壳体的前端伸出的第一位置。在该方
法中，致动保持件以释放该保持器和针头之间的干涉接合，其中对血
液采集装置进行定位，使得重力将针头移向针头的穿刺尖端收容在保
持器壳体的内腔内的第二位置。
最好是，保持件包括挠性带部件，该挠性带部件包括邻近保持器
壳体的前端的狭槽，狭槽用于与针头针座形成干涉接合；挠性带部件
还包括邻近该狭槽的开口。因此，致动保持件包括相对于保持器壳体
移动挠性带部件，以将针头与邻近该狭槽的开口对齐，从而释放该狭
槽和针头之间的干涉接合，使得在定位步骤期间针头能够通过该开口。
在另 一个实施例中，安全血液采集装置包括在具有病人穿刺尖端 的前端和具有非病人穿刺尖端的后端之间延伸的针头；和包括在前端
和开口的后端之间延伸以在其中限定内腔的大体管形的壁的针头保持 器。该保持器将针头保持在病人穿刺尖端延伸通过保持器的前端、而非病人穿刺尖端保留在内腔内的第一位置，并且能够将针头从第一位 置释放，从而允许针头基于重力向病人穿刺尖端和非病人穿刺尖端都 收容在保持器的内腔内的第二位置运动。在这样的实施例中，针头保 持器包括适于将针头保持在第 一位置的保持件，其中该保持件能够被 致动以将针头从第一位置释放，以允许其向第二位置运动。在针头被 释放并且从第一位置运动到第二位置之后，通过覆盖针头保持器的后 端开口的结构(例如铰接盖或旋转式挠性带)，针头可以被收容并保留 在保持器的内部。可替换地，针头在释放并且移动之后，通过防止针 头在向第二位置运动时移动穿过针头保持器的开口后端的支架结构，
针头被收容并保留在保持器内部。


图1是示出与血液采集管一起使用的根据本发明实施例的安全血 液采集装置的透视图。
图2是图1所示的安全血液采集装置的分解透视图。 图3是与血液采集管一起使用的图1所示的安全血液采集装置的 剖#见透—见图。
图4是图1装置的保持器壳体的透视图。
图5是图1的装置的挠性带形式的保持器的透视图。
图6是图1的装置的针座端口件的透视图。
图7A是图1所示的安全血液采集装置的局部剖视图，图示为直 立姿态，且处于针头插管从保持器壳体的前端伸出的第一位置。
图7B是沿着图7A的7B-7B线截取的俯视图。
图7C是沿着图7A的7C-7C线截取的仰视图。
图8A和9A是示出保持器从第 一位置向第二位置运动期间处于直 立姿态的图1的安全血液采集装置的局部剖视图。
图8B和9B是分别沿着图8A和9A的8B-8B线和9B-9B线截取 的俯视图。
图8C和9C是分别沿着图8A和9A的8C-8C线和9C-9C线截取的仰视图。
图10A是示出当针头插管下落到收容在保持器壳体内的第二位置 之后的、处于直立姿态的图1的安全血液釆集装置的局部剖视图。 图IOB是沿着图10A的10B-10B线截取的俯视图。 图IOC是沿着图IOA的10C-10C线截取的仰视图。 图11是根据本发明的另一个实施例的安全血液釆集装置的透视图。
图12是用于图11的实施例中的可旋转的环结构的透视图。
图13是图11的实施例中的安全血液采集装置的剖视图，其图示
为处于直立姿态，且处于针头插管从保持器壳体的前端伸出的第一位置。
图14是沿着图13的14-14线截取的俯视图。
图15是示出当针头插管下落到收容在保持器壳体内的第二位置 之后的、处于直立姿态的图11的实施例的安全血液采集装置的局部剖 视图。
图16是根据本发明的又一个实施例的安全血液釆集装置的透视图。
图17是图16的实施例的安全血液采集装置的剖视图，其图示为 直立姿态，且处于针头插管从保持器壳体的前端伸出的第一位置。
图18是示出当针头插管下落到收容在保持器壳体内的第二位置 之后的、处于直立姿态的图16的实施例的安全血液采集装置的剖视 图。
图19是根据本发明的再一个实施例的安全血液采集装置的透视图。
图20是图19的安全血液采集装置的前端的放大透视國。
具体实施例方式
本发明整体上涉及安全血液采集装置，其允许诸如双端头针头的 静脉穿刺针头安全、方便地缩回到保持器装置中，从而提供了一种自包含(self-contained)装置。总体而言，针头的缩回是通过致动位于 该装置上的保持件来完成，致动位于该装置上的保持件将释放针头组 件，并且允许针头组件基于重力而缩回到保持器装置的整体内腔或内 部开口中。在以这种方式包容之后，该装置将不会带来意外针头刺伤 的危险(这种危险可能会在将针头丢弃到常规容器期间发生)。
参考附图，其中，在所有的附图中类似的附图标记指的是类似的 零部件，图1至3示出了根据本发明实施例的血液采集装置10和其相 关的特征。该血液采集装置IO包括针头保持器12，针头保持器12结 合有用于与常规的真空血液采集管16 —起采集血液样本的针头一一 具体而言是呈双端头针头形式的针头组件14。
具体参考图4，保持器12整体上由外壳体20限定，外壳体20限 定了整体上空心的管状壁22,该管状壁22包括第一端或前端24和第 二端或后端26，其中外壳体20还在其内部限定有内腔28。管状壁22 沿着轴线A延伸，其整体上限定保持器12的细长形状，并且整体上 是管形的形式。管形壁22可以具有任意的截面轮廓，并且最好是非圆 形的截面轮廓，例如如图所示的整体上为方形形状的截面轮廓。因此， 当壳体20被描迷为管形结构时，壳体20可以限定任意的管形形状， 例如圆柱形管、方形管，或任何其他管形形状。壳体20的前端24包 括延伸通过该前端的前开口 30，而后端26整体上通过后开口 32而在 端部敞开，使壳体20形成为整体上中空的管形外主体，且该主体具有 延伸通过其中的内腔28。正如在本领域所熟知的，在采样过程中这种 内腔28收容血液采样管16。壳体20还可以包括在后端26处的凸缘 34。保持器12可以由模制件构成，其能够用包括例如聚乙烯、聚氯乙 烯、聚苯乙烯等的各种材料大批生产。
血液采集装置10还包括适于与保持器12组装的针头组件40。针 头组件40整体上包括与针头针座(needle hub) 54组装的针头插管 42。该针头插管42包括远端或前端44和相对的近端或后端46，具有 位于前端44和后端46之间的、延伸穿过针头插管42的腔48。针头 插管42的前端44可以被斜削以限定尖锐的穿刺尖端50，例如静脉穿刺尖端50。穿刺尖端50被设置用于插入病人的诸如静脉血管的血管 中，因此设计成在静脉穿刺时便于插入并且使不舒服最小化。后端46 包括非病人穿刺尖端52,其被设置用来穿刺真空管子(例如在血液采 集过程中)。针头插管42最好是用医用级金属材料例如外科手术用钢 等构造。
针头组件40还包括针头针座54。针座54整体上是管形或圆柱形 形状，并且可以是整体式结构一一最好是用弹性热塑性材料模制的， 或者可以是多部件结构。针座54包括远端或前端56和相对的近端或 后端58。针座54的后端58包括用于与针头保持器12配合的外部部 分或外部结构，例如外螺紋60,这一点将在下面更详细地讨论。针头 组件40还可以包括围绕针头插管42的非病人穿刺尖端52延伸的弹性 体套管62，这一点对于双端头血液采集针头而言总体上是本领域公知 的。因此，标准的双端头针头能够用作针头组件40。
针头插管42和针座54可以是分开的部件，其优选通过适当的医 用级粘结剂例如环氧树脂等固定地附连并固定。具体而言，针头插管 42可以延伸通过针座54的内部，并且由针座54支撑。为此，针座54 限定了延伸通过该针座的通路或开口 ，以用于将针头插管42接纳并固 定在其中，使得针头插管42的前端44从针座54的前端56伸出，而 针头插管42的后端46从针座54的后端58伸出。
针头保持器12包括与针头组件40的针座54接合的结构，从而以 与针头保持器固定的关系保持针头組件40。针座54不直接连接于保 持器12,而是通过单独的部件间接地连接于保持器12，以允许针头组 件40相对于保持器12容易地释放，从而缩回。例如，靠近壳体20 的前端24可以设置针座端口件66。特别参考图6所示，针座端口件 66最好是圆柱形件，其包括从端口件凸缘70悬垂的主裙部68。针座 端口件66适合于与壳体20的前端24互相配合。例如，外壳体20可 以包括从其前端24伸出、限定了前开口 30的悬垂裙部36。主裙部68 可以部分在保持器壳体20的悬垂裙部36内延伸，提供用于将针头组 件40的针头针座54连接于针头保持器12的场所。针座端口件66的端口件凸缘70的外径稍稍大于外壳体20的前开口 30的内径，从而， 当完全组装时防止针座端口件66通过前开口 30。
针座端口件66包括用于将针头组件40收容在其中的内部开口 68，并且包括用于在针头组件40和壳体20之间(例如通过螺紋或卡 扣配合连接、通过永久性粘接、或其他连接方式)建立配合接合的结 构。例如，针座端口件66可以包括设置在内开口 68内的内表面上的 内螺紋70，其用于与设置在针座54的外表面上的外螺紋60螺紋啮合。 在这种设置中，针座端口件66还可以具有在将针头组件40与针座端 口件66螺紋连接时防止针座端口件66旋转的结构。例如，围绕针座 端口件66的外表面可以设置一个或多个凸块72，例如围绕裙部68径 向间隔开的多个凸块72。壳体20可以包括在前开口 30处的悬垂裙部 36的内表面内径向延伸的对应的多个凸块38。针座端口件66在壳体 20的悬垂裙部36内对齐，使得针座端口件66的凸块72和悬垂裙部 36内的凸块38在它们之间提供干涉接合，从而防止针座端口件66的 旋转运动，特别是在组装期间将针头组件40与针座端口件66螺紋连 接时的旋转运动。还可以想到的是，针头针座54和/或针头插管52可 以直接与针座端口件66 —体地形成。
血液采集装置IO还包括将针头组件40保持在备用的、从壳体20 的前端24延伸的第一位置的机构。例如，壳体20可以包括与其一体 地形成的结构或者与其连接的结构，该结构用于将针头组件40可释放 地保持在这种第一位置。这可以通过与壳体20配合操作的保持件80 以图l至图3所示的方式实现。保持件80提供用于致动、以将针头组 件40从这个第一位置释放从而允许针头组件40能够向第二位置运动 的机构；在该第二位置，静脉穿刺尖端50收容在壳体20的内腔28 内，这一点将在下面详细地讨论。
如图l至图3所示，保持件80可以是在外壳体20内延伸的挠性 带部件82的形式。挠性带部件82最好是大体扁平的带结构，并且在 一个实施例中整体地形成为、或者粘附形成为一体的圏结构以形成连 续的带件，如图5所示。挠性带部件82最好是以能够绕壳体20的内表面运动的方式保持 在外壳体20的内腔28内。例如，在外壳体20的内腔28内可以设置 内壳体插入件110，其中挠性带部件82设置在外壳体20和内壳体插 入件110之间。内壳体插入件110包括便于接纳在外壳体20的内腔 28内的整体轮廓和形状。最好是，内壳体插入件110限定整体上空心 的管形壁112，该空心管形壁112包括第一端或前端114和第二端或 后端116，其中管形壁112在其内还限定内腔118。与外壳体20—样， 内壳体插入件110的管形壁112最好是具有非圓形的截面形状，例如 所示的正方形状轮廓。内壳体插入件110的前端114包括延伸通过内 壳体插入件的前开口 120，而后端116通过后开口 122而整体上端部 敞开，提供了进入内腔118的通路。如本领域所已知的，在采样过程 中这种内腔118收容血液样本管16。内壳体插入件IIO最好是由与外 壳体20的材料类似的可模制部件构成。
正如所指出的，内壳体插入件110提供了用于将挠性带部件82 保持在外壳体20的内腔28内的机构。因此，内壳体插入件110和外 壳体20最好是包括用于锁定它们之间的接合的结构。例如，内壳体插 入件IIO可以包括从其外表面(例如在前端116处)延伸的一个或多 个凸缘124，以用于与穿过外壳体20的管形壁22的一个或多个对应 的凹口或开口 124互锁接合。这种互锁接合提供用于卡扣配合锁定接 合的机构，从而将位于内壳体插入件110和外壳体20之间的挠性带部 件82固定。
正如所指出的，挠性带部件82用作将针头组件40保持在从壳体 20的前端24延伸的第一位置的保持机构，并且在希望的时候还能够 致动以将该针头组件40从被保持在这个前向伸出的位置释放。这最好 是通过为挠性带部件82设置一系列狭槽和开口来完成，狭槽和开口的 尺寸做成能够通过它们收容针头组件40的不同的部分。具体而言，如 图5详细地所示，挠性带部件82最好是由包括第一部分83的连续的 带件形成，该第一部分83包括狭槽84，其尺寸做成足以接纳通过它 的非病人穿刺端52，同时防止针座端口件66通过它。第一部分83的狹槽84作为连续的狭槽延伸，并且延伸到位于挠性带部件82的第二 部分85的槽口 86中。槽口 86的直径尺寸做成足以允许针座端口件 66在缩回期间能够通过它，后文将结合该装置的使用对此更加详细地 讨论。挠性带部件82的第三部分87限定了实心带88，而第四部分89 限定开口卯，开口 90的尺寸做成能够在血液采集过程中接纳管16。 挠性带部件82的第五部分91限定实心带92。
挠性带部件82能够在外壳体20的内腔28内、于外壳体20和内 壳体插入件110之间围绕内周边运动。这种运动可以通过设置通过外 壳体20的管形壁22、从挠性带部件82延伸的机构来实现。例如，外 壳体20可以包括沿着外壳体的一侧、贯穿管形壁22轴向延伸的狭槽 100，并且狭槽IOO在狭槽前端102和狭槽后端104之间延伸。挠性带 部件82可以包括从其外表面伸出的一个或多个指形物94,指形物94 适于延伸通过狭槽IOO。可以设置分离的突片部件96，用于与指状物 94卡扣配合地接合或其他类型接合。突片部件96适于沿着狭槽100 在狭槽前端102和狭槽后端104之间滑动接合，突片部件96的这种运 动引起挠性带件82的相应的运动，这将在后文更详细地描述。
血液采集装置100如下进行组装使挠性带部件82围绕内壳体插 入件110的管形壁112包覆或者延伸，使得伸挠性带部件82的第一部 分83邻近内壳体插入件110的前端114,且狭槽84与前开口 120对 齐，并且挠性带部件82的第四部分89邻近后端116使得挠性带部件 82的开口 90与内壳体插入件110的后开口 120对齐。将针座端口件 66插入外壳体20内，使得裙部72延伸到前开口 30中并延伸到悬垂 裙部36中，且在针座端口件66的裙部72的外表面上的凸块76对齐 在外壳体20的悬垂裙部36的前开口 30内的对应凸块38之间。然后 内壳体插入件110 (挠性带部件82绕其延伸)的前端114可以通过后 开口 32插入并且插入外壳体20的内腔28内，且使内壳体插入件110 的指形物124卡扣配合在外壳体20的开口 126内。以这种方式，针座 端口件66定位于外壳体20内，并且被挤在挠性带部件82的第一部分 83和外壳体20的前端24之间，且针座端口件66的内部开口 68与挠性带部件82的狭槽84对齐，并且与内壳体插入件110的前开口 120 对齐。针座端口件66的凸缘74的外径和/或轮廓防止针座端口件66 以任何方式沿着向前的方向延伸或穿过外壳体20的前开口 30，并且 防止针座端口件66以任何方式沿着向后的方向延伸或通过挠性带部 件82的第一部分83上的狹槽84。而且，挠性带部件82的指形物94 延伸穿过在外壳体20的管形壁22的侧面上的狭槽100。突片96在狭 槽100的狭槽前端102以固定的关系与指形物94配合。
以这种方式组装之后，针头组件40能够与保持器12组装。例如， 使其上具有弹性体套管62的非病人穿刺尖端52进入外壳体20的前端 24处的前开口 30中，并且穿过挠性带部件82的第一部分83上的狭 槽84，进入内壳体插入件110内的内腔118中。针座54的外表面上 的外螺紋60与针座端口件66的内部开口 68内的内螺紋70螺紋啮合。 在这种螺紋啮合过程中，通过针座端口件66的凸块76和外壳体20 的悬垂裙部36的前开口 30内的凸块38的相互配合关系，防止针座端 口件66的旋转。然后，血液采集装置IO可以用已知的诸如气泡包装
(未示出)或其他包装方法的常规的无菌包装方式包装，以将这种装 置作为无菌的、待用组件提供。
在使用之前，将血液采集装置IO从其包装中取出，并且如杲需要 的话，去掉在针头插管42的静脉穿刺尖端50周围延伸的任何保护帽
(未示出)。之后血液采集装置IO准备用于血液采集过程。
为了使用血液采集装置10，静脉穿刺以已知的方式进行，从而， 在针头插管42的前端44的静脉穿刺尖端50 ^L插入病人的目标血管 中，以便进行血液釆集过程或所希望的其它过程。然后将具有可刺穿 的闭塞物18的排空管16插入外壳体20的后开口 32中，并通过挠性 带部件82的开口 、内壳体插入件110的后开口 122进入内腔118中， 使得排空管16的可刺穿的闭塞物18接触在非病人刺穿尖端S2周闺延 伸的套管62。当沿着轴向朝着装置的前端在排空管16上施加压力时， 接触套管62的可刺穿的闭塞物18使得套管62位移，从而使非病人穿 刺尖端52刺穿套管62，并且进而刺穿排空管16的可刺穿的闭塞物18。这时，排空管16的内部和针头插管42的腔48流体连通。由于排空管 16的内部处于负压状态，血液从病人的血管中被抽出，并且通过针头 插管42的腔48进入排空管16中。以这种方式能够将多个样本抽入多 个依次的排空管中。
当所有的希望的样本已经被抽取时，从内腔U8中抽出排空管16， 并且将针头组件40从保持器12上释放。具体而言，在这一点，血液 采样装置IOO处于初始位置，或阶段0，如图7A-图7C所示，其中针 头组件40处于第一位置，此时针头插管42的前端56从外壳体20的 前端24伸出。如图7B所示，针头组件40通过针座端口件66的端口 件凸缘74保持在第一位置，针座端口件66的端口件凸缘74包括比挠 性带部件82的第一部分83的狭槽84大的外径，从而被保持在该位置。 如图7C所示，在这种起始位置，即阶段0位置，挠性带82的第四部 分89的开口 90与内壳体插入件110的后开口 122和外壳体20的后开 口 30对齐。通过挠性带部件82提供的保持件80也处于第一位置，其 中突片92在外壳体20的狭槽前端102。
针头组件40的释放通过致动保持件80来完成，即，通过挠性带 部件82从图7A所示的第一位置向图8A-图9C和图9A-图9C所示的 第二位置的运动完成，此时最好是血液釆集装置IO处于直立的姿态， 不过也可以想到首先完成致动，随后将将血液采样装置10定位成直立 姿态。使用者用手指接触突片96，并且将突片96从邻近狭槽前端102 的起始位置朝着狹槽后端104移动，如图8A所示，此时代表所述的 血液采集装置10a处于阶段l的位置。在这种运动期间，挠性带部件 82以周边环的形式在外壳体20的内表面和内壳体插入件110的外表 面之间行进。如图8B所示，在这种起始运动期间，挠性带部件82的 第一部分83保持邻近外壳体20的前开口 30，使得在针头插管42的 后端46上的非病人穿刺尖端52延伸通过狭槽84，并且使得端口件凸 缘74保持与挠性带部件82的、围绕笫一部分83的狭槽84的表面干 涉接合，防止针头组件40的向后的运动。如图8C所示，在这种起始 运动期间，挠性带部件82的第四部分89移动远离后开口 32、 122，并且挠性带部件82的第五部分91延伸越过后开口 32、 122，使得实 心带92封闭后开口32、 122，阻碍进入内腔118的通路。
突片96朝着狭槽后端104的持续运动引起挠性带部件82在外壳 体20和内壳体插入件IIO之间的持续运动，如图9A所示，血液采集 装置10处于阶段2的位置。在这种持续运动期间，挠性带部件82的 第二部分85运动使得与狭槽84相连的槽口 86运动成与外壳体20的 前端24的前开口 30对齐。槽口 86包括至少稍稍大于针座端口件66 的端口件凸缘74的外径的直径。因此如图9B所示，这种对齐使得针 座端口件66与槽口 86对齐。由于血液采集装置IO处于直立姿态，重 力使得针座端口件66和通过针座54与其连接的针头组件40通过槽口 86运动或下落并且进入保持器12的内壳体插入件110内的内腔118 中。由于针头组件40的整个长度，特别是针头插管42的长度短于保 持器12的长度，因此非病人穿刺尖端52保持在保持器12的内腔118 内，即便静脉穿刺尖端50下落到前开口 30、 120的外部也是如此。如 图9C所示，在该阶段2的位置，挠性带部件82的第五部分91延伸 越过后开口 32、 122，此时实心带92封闭后开口 32、 122，并且防止 针头组件40通过后开口 32、 122。
突片96朝着狭槽后端104进一步的运动引起挠性带部件82在外 壳体20和内壳体插入件110之间的继续运动，如图10A所示，此时 血液采集装置10在阶段3的位置或最终位置。在这个位置，挠性带部 件82的第三部分87运动到使得实心带88分别延伸越过内壳体插入件 110和外壳体20的前开口 120、 30的位置，从而封闭通过这些开口进 入内腔118的通路，如图10B所示。挠性带部件82的第五部分91继 续延伸越过后开口32、 122;在阶段3的位置，实心带92封闭后开口 32、 122，如图9C所示。而且，挠性带部件82可以被锁定在阶段3 的位置以防止任何反向运动。例如，挠性带部件82的突片96可以被 锁定于延伸到狭槽100中的锁止部106，与锁止部106干涉接合。因 此，挠性带部件82的位置被锁定，相对于保持器12不能进一步运动， 并且针头组件40安全地收容在其中，并且静脉穿刺尖端50和非病人穿刺尖端52不能被接触到。然后血液采集装置IO可以适当地丟弃。
图11-图20示出本发明的其他的实施例，并且包括许多与图1-图 IO的部件基本相同的部件。因此，执行类似功能的类似部件将用与图 1-图10的那些部件相同的附图标记表示，只不过在图11至图15中将 使用后缀"a"来表示那些类似的部件，在图16-图18中将使用后缀
"b"来表示那些类似的部件，而在图19至图20中将使用后缀"c" 来表示那些类似的部件。
图11-图15示出本发明的另一个实施例，其具有用于实现致动、 以释放针头组件并且允许重力将针头组件下落到安全收容位置中的可 替代的保持件结构。具体而言，在图11-图15的实施例中，保持件是 环结构130的形式，其在限定保持器12a的外壳体20a的内腔28a中 延伸。更具体地说，血液采集装置10a包括呈外壳体20a形式的保持 器12a，夕卜壳体20a包括在前端24a和后端26a之间延伸以在其间限 定内腔28a的管形壁22a。前开口 30a延伸穿过前端24a，而后端26a 限定了后开口 32a,整体上端部敞开。凸缘34a至少可以围绕后端26a 的一部分，而悬垂的裙部36a可以绕前端24a处的前开口 30a延伸。
血液采集装置10a还可以包括适于与保持器12a组装的针头组件 40a。针头组件40a包括在具有静脉穿刺尖端50a的前端44a和具有非 病人穿刺尖端52a的后端46a之间延伸的针头插管42a，针头插管42a 具有延伸通过该插管的腔48a。针头插管42a组装有针座54a，针座 54a包括前端56a和相对的后端58a。针座54a的后端58a包括用于与 针头保持器12a的一部分配合的外部部分或外部结构，例如外螺纟丈 60a。针头组件40a还可以包括围绕针头插管42a的非病人穿刺尖端 52a延伸的弹性体套管62a。
在图11-图15所示的实施例中，与参考图1-图IO描述的挠性带 部件82不同，保持件采取旋转环结构130的形式。因此，图11-图15 的血液采集装置10a不包括用来将挠性带部件82保持在外壳体20中 适当位置的任何对应的内壳体插入件110。但是，血液采集装置10a 包括内部支架结构140,内部支架结构140用于将针头组件40a固定于保持器12a并且用于在使用时保持并支承针头组件40a，这将在下 面讨论。
具体而言，支架140设置在外壳体20a的内腔28a内。如图12 所示，支架140包括具有前端141和后端142的整体式框架。前端141 包括适于与针头组件40a的针头固定套管54a在前端24a相互连接的 针座端口件143。这种相互连接可以例如通过螺紋连接或卡扣配合连 接提供，或者通过永久性的结合来提供。在一个实施例中，针座端口 件143在其内表面上可以包括用于与针头针座54a的外表面接合的结 构，例如用于与针头针座54a的外表面上的对应外螺紋接合的内螺紋 147，正如在图l-图10所示的实施例那样。因此，可以使用标准的常 规双端头针头作为与支架140结合的针头组件40a。可替换地，针头 4十座54a和/或针头插管52a可以与支架140 —体地形成。
如图12所示，支架140还包括至少一个优选为多个的腿144，腿 144朝着支架140的后端142、在腿前表面145和腿后表面146之间延 伸。在这些腿144的各腿之间延伸有间隙148。由腿144的外表面限 定的支架140的外径稍小于外壳体20a的管形壁22a的内径，使得支 架140适于在内腔28a内滑动地运动。而且，腿144的长度优选等于 或稍长于针头插管42a的、在非病人穿刺尖端52a与针头针座54a的 后端58a之间延伸的后端46a的长度。以这种方式，当针头组件40a 与支架140组装时，非病人穿刺尖端52a不会延伸超过腿144。
支架140适于在保持器12a的外壳体20a的内部开口 28a内从第 一位置运动到第二位置，其中，在第一位置时，静脉穿刺尖端50a通 过前开口 30a从外壳体20a的前端24a延伸；在第二位置时，静脉穿 刺尖端50a和非病人穿刺尖端52a整个地收容在外壳体20a的内腔28a 中。这通过设置呈环结构130形式的保持件耒完成。
更具体地说，环结构130包括围绕限定了外壳体20a的管形壁22a 的、靠近其后端26a的外表面而延伸的环形环132。环结构130的内 径最好是稍大于限定外壳体20a的管形壁22a的外径。如图ll所示， 环形环132的后向边缘133最好是抵靠在外壳体20a的凸缘34a的顶表面上。环结构还可以包括至少一个优选为一对的支撑臂134，所述 支撑臂134从环形环132朝着外壳体20a的前端24a延伸，且最好是 沿着外壳体20a的外表面延伸。
支撑臂134在其前端包括指形物136。指形物136延伸通过外壳 体20a的管形壁22a并进入内腔28a中。具体而言，外壳体20a包括 壳体狭槽150，壳体狭槽150围绕管形壁22a的圆周、沿着垂直于轴 线A的方向延伸穿过管形壁22a。指形物136在外壳体20a的外側从 支撑臂134延伸并且在壳体狭槽150处穿过管形壁22a。以这种方式， 环结构130的指形物136提供了用于与支架140干涉接合的接触部位。 具体而言，由于指形物136延伸通过壳体狭槽150,支架140的腿后 表面146倚靠在指形物136的上表面138上，在两者之间提供了干涉 接合或抵靠接合，如图12所示。这种接合将针头组件40a保持在如图 13所示的第一位置，其中支架140设置在外壳体20a内腔28a内，静 脉穿刺尖端50a从外壳体20a的前端24a伸出，非病人穿刺尖端52a 收容在外壳体20a内腔28a内。在这个第一位置，正如在上面所讨论 的，血液采集装置10a准备好在血液采集过程中采样。
在血液釆集装置10a使用之后，致动保持器部件能够安全收容针 头组件。具体而言，环结构130相对于外壳体20a能够旋转，这样产 生了通过环结构130提供的保持件的致动。如图14所示，为了实现血 液釆集装置10a的致动，使环结构130旋转，从而使指形物136沿着 壳体狭槽150并穿过壳体狭槽150从第一位置向着第二位置移动，其 中，在第一位置，指形物136抵靠支架140的腿后表面；而在第二位 置，指形物136对齐在腿144之间的间隙内(图14的虛线所示)。在 这一点，在指形物136的上表面138和支架140的腿后表面146之间 的干涉接合或抵靠接合被释放.由于血液采集装置10a处在直立姿态， 重力使得支架140以及与其连接的针头组件40a运动或下落在保持器 12a的外壳体20a内的内腔28a中，到达图15所示的第二位置。由于 针头组件40a—一具体而言针头插管42a- —的整个长度短于保持器 12a，因此即便静脉穿刺尖端50a落在前开口 30a的外面之后，非病人穿刺尖端52a也保持在外壳体20a内腔28a内，如图15所示。
最好是，指形物136与间隙148的对齐在环结构130的笫一旋转 位置(在指形物136移动经过壳体狭槽150的全部距离之前)完成。 以这种方式，环结构130的继续旋转允许指形物136移动经过壳体狭 槽150的全部距离，使得指形物136在它们与支架140的前表面145 对齐的位置延伸进入内腔28a中。以这种方式，即便保持器12a翻转 成倒放的姿态，也能防止支架140反向移动通过保持器12a，并能防 止静脉穿刺尖端50a重新暴露。血液釆集装置10a还可以包括防止环 结构130反向旋转的机构，以进一步防止静脉穿刺尖端50a重新暴露。 例如，壳体狭槽150也可以包括锁止部152,锁止部152用于当指形 物136越过锁止部152时与指形物136干涉接合，从而将环结构130 锁定在第二旋转位置。
而且，要防止支架140整个延伸通过内腔28a并且从后开口 32a 脱离。这可以通过一个或多个内部抵靠部154来实现，所述抵靠部154 用于当支架140下落到内腔28a中时与支架140的腿后表面146 4氐靠 接合。由于腿144的长度等于或稍长于针头插管42a的后端46a的长 度，非病人穿刺尖端52a不会延伸超过腿144。而且，由于内部抵靠 部154与后开口 32a间隔开，非病人穿刺尖端52a以足够的距离保持 在内腔28a中，从而防止通过后开口 32a接触到非病人穿刺尖端52a。 另外，包括与其连接或固定的支架140的针头组件40a的整个长度小 于外壳体20a的、在内部抵靠部154和限定了前端24a的前端壁之间 延伸的主体部分的长度。这样，针头组件40a整体上安全地收容于保 持器12a中。
另一个实施例示于图16-图18。具体而言，在图16-图18所示的 实施例中，血液采集装置10b包括由外壳体20b限定的保持器12b， 外壳体20b包括在前端24b和后端26b之间延伸以在两者之间限定内 腔28b的管形壁22b。前开口 30b延伸通过前端24b，而后端26b整 体上端部敞开，限定了后开口32b。凸缘34b可以围绕后端26b的至 少一部分，而悬垂的裙部36b可以在前端24b处围绕前开口 30b延伸。血液釆集装置10b还包括适于与保持器12b组装的针头组件40b。 针头组件40b包括在具有静脉穿剌尖端50b的前端44b和具有非病人 穿刺尖端52b的后端46b之间延伸的针头插管42b。针头插管42b具 有延伸通过该插管的腔48b。针头插管42b与包括前端56b和相对的 后端58b的针头针座54b组装。针座54b的后端58b包括用于与针头 保持器12b的一部分配合的外部部分或外部结构，例如外螺紋60b。 针头组件40b还可以包括围绕针头插管42b的非病人穿刺尖端52b延 伸的弹性体套管62a。
如图11-图15的实施例的情况一样，针头组件40b通过用于在使 用期间保持并支承针头组件40b的内部支架结构140b固定于保持器 12b。具体而言，支架140b定位于外壳体20b的内腔28b内。如图17 所示，支架140b包括前端141b和后端142b，其中前端141b包括适 于与针头组件40b的针头固定套管54b相互连接(例如通过用于与针 头固定套管54b的外表面上的对应的外螺紋60b螺紋接合的内螺紋 147b)的固定套管端口件143b。可替换地，针头固定套管54b和/或 针头插管52b可以与支架140b —体地形成。
支架140b包括在前端141b和后端142b之间、朝着支契140b广 后端142b延伸的本体结构。支架140b的外径稍小于外壳体20b的管 形壁22b的内径，从而使得支架140b适于在内腔28b内滑动运动。 而且，支架140b的长度优选等于或稍长于针头插管42b的、在非病 人穿刺尖端52b和针头固定套管54b的后端58b之间延伸的后端46b 的长度，使得非病人穿刺尖端52b不会延伸超过支架140b。
支架140b适于在保持器12b的外壳体20b的内部开口 28b内从 第一位置向第二位置运动，其中，在第一位置时，静脉穿刺尖端50b 从外壳体20b的前端24b延伸通过前开口 30b;在第二位置时，静脉 穿刺尖端50b和非病人穿刺尖端52b整个地收容在外壳体20b內的内 腔28b中。这是通过设置呈夹紧机构160形式的保持件来完成。
夹紧机构160整体上包括一对卡爪162,所述卡爪162适于抓住 支架140b的一部分，从而将针头组件40b保持在第一位置。具体而言，支架140b可以包括用于与卡爪162的对应的表面干涉接合的凹槽 164。为了释放支架140b，要致动卡爪162,其可以涉及对卡爪162 施压或使卡爪162倾斜以脱离与凹槽164的接合。这种运动将干涉接 合释放，从而允许具有与其连接的针头组件40b的支架140b基于重 力下落到外壳体20b的内腔28b内。支架140b的后端142b抵靠在与 后开口 32b间隔的内部抵靠部154b上，使得非病人穿刺尖端52b以 足够的距离保持在内腔28b中，从而防止通过后开口 32b接触到非病 人穿刺尖端52b。另外，包括与其连接或固定的支架140b的针头組件 40b整个长度小于外壳体20b的、在内部抵靠部154b和限定了前端 24b的前端壁之间延伸的主体部分的长度。进一步地，卡爪162可以 伸展以覆盖并封闭在壳体20b的前端24b的前开口 30b，从而将针头 组件40b安全地收容在其中。
虽然夹紧机构在这里用特定的实施例来描述，但是可以想到的是， 夹紧机构可以包括在本领域中已知的、用于将常规的双端头针头组件 保持在针头保持器中并从保持器快速释放到尖锐物容器中的任何机
器中，这:点与将针头组件从针头保持器上释放的^规技术不同。例
如，夹紧机构可以由授予Crawford等人的美国专利No.6，306，U8 (其 全部内容通过援引并入本文)中所公开的夹紧机构进行改动，这种改 动使得针头组件能够从第一位置快速并且简单地释放到第二位置，其 中，在第一位置时，针头从保持器的前端伸出以供使用；而在第二位 置时，当在直立姿态时，针头基于重力而下落到改动后的保持器中， 从而收容在其中。这种改动与这种快速释放组件的意图不同，这种改 动意在将针头安全地收容于保持器内的整个装置丢弃，这与这种快速 释放保持器的常规意困即使用新的针头再次利用保持器不同。
图19-图20示出呈血液采集装置10c形式的另一个实施例，其包 括由外壳体20c限定的保持器12c，外壳20c在前端24c和后端26c 之间延伸以在其中限定内腔。前开口 30c延伸通过前端24c，而后端 26c整体上端部敞开，限定了后开口 32c，后开口 32c被凸缘34c围绕。血液釆集装置10c还包括适于与保持器12c组装的、类似于上面所述 针头组件的针头组件40c。正如结合上述实施例所描述的，针头组件 40c包括在具有静脉穿刺尖端50c的前端14c和具有非病人穿刺尖端 的后端之间延伸的针头插管42c，针头插管42c还包括延伸通过该插 管的腔。针头插管42c与针头针座54c组装，针座54c包括用于与针 头保持器12c的一部分配合的外部部分或外部结构。最好是，针头组 件40c通过内部支架结构(例如在图11-图18中所描述的支架结构) 与保持器12c配合，以在使用时保持并支承针头组件40c。具体而言， 针头组件40c的针头针座54c可以与支架(例如图16-图18所示的、 定位在外壳体20c的内腔内的支架140b )組装或一体地形成。
在图19-图20所示的实施例中，保持器12c包括在其前端24c的 臂170。臂170可以包括至少部分地延伸越过保持器12c的前端24c 的一部分的杆结构172。杆172还包括以干涉接合形式与针座54c的 肩部176接合的表面174。以这种方式，臂170将针座54c以及针头 组件40c保持在第一位置，此时静脉穿刺尖端50c从壳体12c的前端 24c延伸。
臂170可以与保持器12c的外壳体20c —体地形成，或者连接于 保持器12c的外壳体20c。例如，臂170可以通过活动铰链178与外 壳体20c —体地形成。活动铰链178使臂170具有相对于外壳体20c 在第一位置和第二位置(未示出)之间移动的能力，其中，在第一位 置时，臂170的表面174与针座54c的肩部176干涉接合，以保持静 脉穿刺尖端50c从外壳体20c的前端24c延伸；而在第二位置时，臂 170的表面174运动脱离与肩部176的接合。这种运动释》文了干涉接 合，从而允许连接有针头组件40c的针座54c (以及在壳体内延伸的 任何支架元件)基于重力下落在壳体20c的内腔内。针头组件40c保 持在壳体20c内(例如通过如上所述的支架元件限制针座54c和针头 组件40c的运动来实现)。可替换地或附加地，壳体20c的后开口32c 可以;故封闭以防止通过后开口 32c的通路，从而安全地将针头组件40c 保持在其中。虽然本文中结合特定的实施例进行描述，但是本发明的血液采集
装置总体上提供了这样一种组件其在正常的静脉穿刺过程期间能够 进行血液采集，并且在这种过程之后能够将用过的针头安全地收容于 自包含装置中。该装置的简单操作依赖于根据针头组件的重量的重力， 从而，当致动释放针头的简单的保持器机构时，使用过的针头组件缩 回到针头保持器中。以这种方式，使用者只需要致动处于直立姿态的 该装置，重力即会将针头拉进针头保持器中，保持器然后用作安全收 容用过的针头的容器。而且，针头被安全地保留在该容器中(例如通 过确保针头的非病人端不会延伸通过该装置的后开口的保持机构来实 现)。因此在其自身组件内实现了安全收容，而不需要任何复杂的缩回 机构(例如弹簧，其回缩力会随着时间减弱)来产生缩回力。如果希 望的话，在针头安全保留在针头保持器中之后的整个组件可以适当地 丢弃在常规的医疗废物容器中，或者优选地丟弃在尖锐物容器中。
虽然附图中示出并且在上述详细描述中描述了各种不同形式的特 定的实施例，但应当理解的是，本发明公开的内容应视为是示例性的 而不是将本发明限制于所述的实施例。对于本领域的普通技术人员来
说，在不脱离本发明的范围和精神的情况下各种其他修改是很显然的 并且容易进行。本发明的范围由所附的权利要求及其等同物限定。
权利要求
1. 一种安全血液采集装置，包括保持器壳体，其包括在前端和开口的后端之间延伸、以在其中限定内腔的大致管形的壁，所述保持器壳体的所述后端适于接纳通过所述后端的样本采集管；包括刺穿尖端的针头；以及保持件，其与所述保持器壳体共同作用并适于将所述针头保持在第一位置，在所述第一位置时所述穿刺尖端从所述保持器壳体的所述前端伸出；所述保持件能够被致动以释放所述针头，从而使得基于所述针头的重量的重力将针头由从所述保持器壳体的所述前端伸出的所述第一位置移动到所述穿刺尖端被收容在所述保持器壳体的所述内腔内的第二位置。
2. 根据权利要求1所述的安全血液采集装置，其中所述保持件包 括用于形成干涉接合、从而将所述针头保持在所述穿刺尖端从所述保 持器壳体的前端伸出的第一位置的结构，并且当致动所述保持件时， 所述保持件适于从第一保持件位置向第二保持件位置移动，所述保持 件从第 一保持件位置向第二保持件位置的移动引起千涉接合的释放， 从而允许所述针头向所迷穿刺尖端被收容在保持器壳体的内腔内的所 述笫二位置移动。
3. 根据权利要求2所述的安全血液采集装置，其中所述针头包括 具有针头插管的针头针座，所述针头插管具有在其前端的所述穿刺尖 端，其中所述针头针座与邻近所述保持器壳体的前端的针座端口件相互连接；其中，所述保持件的所述结构与所述针座端口件干涉接合，以防止所述针座端口件从所述壳体的前端脱离并且将所述针头保持在所述第一位置；并且，所述保持件向所述第二保持件位置的运动释放 所述保持件的所述结构和所述针座端口件之间的干涉接合，从而允许所述针头向所述第二位置运动。
4.根据权利要求2所述的安全血液采集装置，还包括当所述保持 件处于第二保持件位置时适于封闭保持器壳体的后端、以防止通过该 后端进入所述内腔的结构。
5.根据权利要求2所述的安全血液采集装置，其中所述保持件包 括挠性带部件，所述挠性带部件包括具有狭槽的第一部分，当所述挠 性带部件处于第一保持件位置时，所述狭槽与保持器壳体的前端相邻；壳体:前端伸出的第一位置、，并i所述挠性带部件朝着第二保持件位置的运动使针头与所述挠性带部件的包括开口的第二部分对齐，从而 释放所述干涉接合，并允许针头通过该开口到达第二位置，在第二位 置时针头的穿刺尖端收容在保持器壳体的内腔内。
6.根据权利要求5所述的安全血液采集装置，其中所述挠性带部 件还包括第三部分，当所述挠性带部件处于第二保持件位置时所述第 三部分适于封闭保持器壳体的前端，以防止针头插管的穿刺尖端通过 保持件壳体的前端重新暴露。
7.根据权利要求5所述的安全血液采集装置，其中所述挠性带部 件包括延伸通过所述壳体的一部分的指形物突出部，其用于使所述挠 性带部件从第 一保持件位置向第二保持件位置运动。
8.根据权利要求5所述的安全血液采集装置，其中所述挠性带部 件包括当所述挠性带部件处于第一保持件位置时邻近保持器壳体的后 端的开口 ，并且所述挠性带部件还包括当该挠性带部件处于第二保持 件位置时适于封闭保持器壳体的后端、从而防止通过所述后端进入内 腔的部分。
9. 根据权利要求5所述的安全血液采集装置，其中所述挠性带部 件包括能够围绕所述保持器壳体的内周边运动的连续带件。
10. 根据权利要求9所述的安全血液采集装置，还包括收容在所述 保持器壳体内的保持器插入件，所述挠性带部件夹在所述保持器插入 件和保持器壳体之间以在两者之间运动。
11. 根据权利要求1所述的安全血液采集装置，其中所述针头包括 针头针座，所述针头针座包括针头插管，所述针头插管包括第一端和 第二端，其中第一端具有从所述针座的前端伸出的所述穿刺尖端，第二端具有非病人穿刺尖端，所述非病人穿刺尖端从所述针座的后端伸 出，用于当所述保持件将针头保持在第 一位置时与通过所述保持器壳 体的后端接纳的样本采集管接合。
12. 根据权利要求1所述的安全血液采集装置，其中所述保持件包 括与所述保持器壳体一体的夹紧机构，所述夹紧机构适于在第 一位置 和第二位置之间运动，其中，在第一位置时，所述夹紧机构将针头固 定在其中穿刺尖端从保持器壳体的前端伸出的第一位置，而在第二位置时，针头从所述夹紧机构释放，从而允许所述针头基于重力向第二 4立置运动。
13. 根据权利要求12所述的安全血液采集装置，其中所述夹紧机 构包括邻近保持器壳体的前端并且在保持器壳体的外部延伸的一对卡 爪,所迷一对卡爪能够从第一夹紧位置移至第二释放位置，其中，所 述一对卡爪在第一夹紧位置时产生用于将针头保持在第一位置的干涉 接合，而在第二释放位置时释放所述干涉接合以允许针头基于重力向 第二位置运动。
14. 根据权利要求12所述的安全血液釆集装置，还包括在所述保 持器壳体的内腔内延伸并且与针头连接的内部支架结构，当所述针头 基于重力移至第二位置时，所述内部支架结构防止所述针头运动通过 保持器壳体的后端。
15. 根据权利要求14所述的安全血液采集装置，其中所述针头包 括针头针座，所述针头针座包括针头插管，所述针头插管包括第一端 和第二端，所述第一端具有从所述针座的前端伸出的穿刺尖端，而第 二端具有非病人穿刺尖端，非病人穿刺尖端从所述针座的后端伸出， 用于当所述保持件将针头保持在第一位置时与通过保持器壳体的后端 接纳的样本采集管接合；所述内部支架结构在保持器壳体的内腔内延 伸超过非病人穿刺尖端的长度，并且包括当针头处于第二位置时用于 与保持器壳体的一部分干涉接合、从而防止非病人穿刺尖端延伸通过 保持器壳体的后端开口的结构。
16. 根据权利要求1所述的安全血液采集装置，其中所述保持件包 括环结构，所述环结构相对于保持器壳体能够围绕纵向轴线在第一保 持件位置和第二保持件位置之间旋转，所述环结构包括指形物，当所 述环结构处于第一保持件位置时所述指形物与针头干涉接合，用于将针头保持在从保持器壳体的前端伸出的第一位置；并且，所述环结构 向第二保持件位置的旋转释放指形物和针头之间的干涉接合，从而允许针头基于重力向第二位置运动，在第二位置时针头插管的穿刺尖端 收容在保持器壳体的内腔内。
17. 根据权利要求16所述的安全血液采集装置，其中所述环结构围绕保持器壳体的外表面延伸，并且包括延伸通过保持器壳体、用于 与针头千涉接合的至少一个指形物。
18. 根据权利要求17所述的安全血液采集装置，其中所述针头包括针头针座，所述针头针座包括针头插管，所迷针头插管具有在其前 端处的穿刺尖端，所述针头针座包括围绕其外周延伸的至少 一个间隙， 并且环结构相对于保持器壳体的旋转使所述环结构的所述至少一个指 形物与该针头针座的所述至少一个间隙对齐，从而释放针头针座与至 少 一 个指形物之间的干涉接合，从而允许针头针座基于重力向第二位 置运动。
19. 根据权利要求18所述的安全血液采集装置，其中所述针头针 座还包括在保持器壳体的内腔内延伸的内部支架结构；当针头针座基 于重力向第二位置运动时，所述内部支架结构防止针头针座运动通过 保持器壳体的后端。
20. 根据权利要求19所述的安全血液采集装置，其中所述针头插 管包括第 一端和第二端，所述第一端具有从针座的前端伸出的穿刺尖 端，而所述第二端具有非病人穿刺尖端，所述非病人穿刺尖端从针座 的后端伸出，用于当环结构的指形物将针头针座保持在第一位置时与通过保持器壳体的后端接纳的样本采集管接合；内部支架结构在保持 器壳体的内腔内延伸超过非病人穿刺尖端的长度，并且包括当针头针 座处于第二位置时用于与保持器壳体的一部分干涉接合、从而防止非 病人穿刺尖端延伸通过保持器壳体的后开口的结构。
21. —种用于收容在血液采集过程中使用之后的针头的方法，该 方法包4会提供血液釆集装置，所述血液采集装置包括保持器壳体和针头， 其中，所述保持器壳体包括在前端和开口的后端之间延伸以在其中限 定内腔的大致管形的壁；而针头通过与保持器壳体共同作用、并且包 括设置用来与针头干涉接合的结构的保持件而保持在第一位置，在第 一位置时，针头的穿刺尖端从保持器壳体的前端伸出；致动所述保持件以释放该保持件和针头之间的干涉接合；以及定位血液采集装置，使得重力将针头向第二位置移动，在第二位 置时，所述穿刺尖端收容在保持器壳体的内腔内。
22. 根据权利要求21所迷的方法，其中所述保持件包括挠性带部 件，所述挠性带部件包括邻近保持器壳体的前端以用于与针头产生千 涉接合的狭槽，还包括邻近该狭槽的开口；并且所述致动步骤包括相 对于保持器壳体移动挠性带部件，以将针头与邻近狭槽的所述开口对 齐，从而释放该狭槽和针头之间的干涉接合，以允许针头在所述定位 步骤中通过该开口。
23. —种安全血液釆集装置，包括伸的针头；和 、'、，、 ， ''、、口 、针头保持器，其包括在前端和开口的后端之间延伸以在其中限定 内腔的大致管形的壁，所述保持器将针头保持在病人穿刺尖端延伸通 过保持器的前端、而非病人穿刺尖端保持在内腔内的第一位置，并且 所述保持器能够释放针头，使得针头基于针头的重力而从第一位置向 病人穿刺尖端和非病人穿刺尖端都保持在保持器的内腔内的第二位置运动o
24. 根据权利要求23所述的安全血液釆集装置，其中所述针头保 持器包括适于将针头保持在第一位置的保持件，所述保持件能够被致 动以将针头从第 一位置释放从而允许其向第二位置运动。
25. 根据权利要求23所述的安全血液采集装置，其中在针头被释 放并且针头从第一位置运动到第二位置之后，通过覆盖针头保持器的 开口的后端的结构，所述针头被收容并保持在保持器的内腔内。
26. 根据权利要求23所述的安全血液采集装置，其中在针头被释放并且当针头从第一位置运动到第二位置之后，通过防止针头在向第 二位置运动时移动穿过针头保持器的开口后端的支架结构，所述针头 被收容并保持在保持器的内部。
全文摘要
一种安全血液采集装置，包括保持器壳体，保持器壳体适于保持具有从其前端伸出的穿刺尖端的针头插管，并且适于接纳通过其后端的样本采集管。保持件与保持器壳体共同作用以将针头保持在其中针头的穿刺尖端从保持器壳体的前端伸出的第一位置。该保持件能够致动，以将针头从这个第一位置释放，从而允许该针头插管基于针头的重力而向针头的穿刺尖端收容在保持器壳体内腔内的第二位置移动。因此，当致动保持件时，将保持器壳体直立设置将允许针头下落在保持器壳体内，从而将针头插管收容于其中，成为自包含组件。
文档编号A61M5/32GK101437450SQ200780016596
公开日2009年5月20日 申请日期2007年5月3日 优先权日2006年5月8日
发明者C·L·A·陈, K·J·钟, S·F·陈, Y·J·莫 申请人:贝克顿·迪金森公司