专利名称：具有可压缩的或弯曲的贮液器或导管的输注介质输送装置和方法
技术领域：
本发明实施方式涉及一种输注介质输送装置，用于向患者用户输送输注 介质，其中所述输送装置包括基座部件和可连接到所述基座部件的耐用部件， 并且其中所述基座部件可与所述耐用部件分离，并且所述基座部件可在使用 一次或者规定次数之后弃置。所述基座部件支承可压缩贮液器或导管，而所 述耐用部件支承转子或可移动导轨，所述转子或可移动导轨操作性地连接于 驱动装置用于选择性地压缩所述贮液器或导管，从而将流体从所述贮液器中 推出。在另一些实施方式中，所述贮液器可包括弯曲通道，柱塞头在所述弯 曲管道内是可移动的以响应可移动导轨的运动。
背景技术：
根据现代医疗技术，某些慢性病可以通过在整个时间段内，以连续方式、 特定时间或者时间间隔，向患者用户体内输送药物或者其他物质来治疗。例 如，糖尿病就是一种通常通过在适当时间向患者用户输注确定量的胰岛素来
治疗的慢性疾病。为患者提供胰岛素治疗的一些普遍模式包括通过手动操作 的注射器和胰岛素笔输送胰岛素。其他现代系统采用可编程泵，向患者输送 ，控量的胰岛素。
泵型输送装置已被设置在外部装置(与患者用户连接的)或可植入装置 (植入患者用户体内的)。外部泵型输送装置包括被设计用在通常固定的场 所(如在医院或诊所)的装置，另一些装置被设置成移动式或便携式使用(由 患者用户携带)。 一些外部泵型输送装置的例子在以下专利申请中有描述 2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、名称为"Infbsion Device And Method With Disposable Portion"的美国专利申请；申请号为PCT/US01/09139 、公开号为WO 01 〃0307、名称为"Exchangeable Electronic Cards For InfUsion Devices"的已公布PCT申请(前述每个申请均由本发明的受让人所拥有)； 申请号为PCT/US2003/028769、公开号为WO 04/030716、名称为"Components And Methods For Patient Infbsion Device"的已7^布PCT申请；申请号为 PCT7US2003/029019、公开号为WO 04/030717、名称为"Dispenser Components And Methods For InfUsion Device"的已公布PCT申请；公开号为2005/0065760、 名称为"Method For Advising Patients Concerning Doses Of Insulin"的美国专 利申请以及专利号为6,589,229、名称为"Wearable Self-Contained Drug InfUsion Device"的美国专利。前述各项参考文献通过引用全部并入本文中。
外部泵型输送装置可以以流体流连通方式连接到患者用户，例如，通过合 适的中空管。该中空管可连接中空针，该中空针被设计为刺入患者用户皮肤 并向患者用户输送输注介质。或者，该中空管可作为套管或者通过套管或一 组微型针直接连接到患者用户。
在中空管通过刺穿患者用户皮肤的中空针连接到患者用户的情况下，将针 手动插入患者用户可能会给患者用户带来一些外伤。因此，已制造出插入机 构以辅助将针插入患者用户，通过该插入机构，针被弹簧推动以快速地从缩 进位置移动进入到延伸位置。被构建在输送装置内的插入机构的实施例在 2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、名称为"InfUsion Device And Method W他Disposable Portion"的美国专利申请(已转让给本发明的受让人) 中有描述，该申请通过引用全部并入本文中。插入工具的其他实施例在公开 号为2002/0022855 、名称为"Insertion Device For An Insertion Set And Method OfUsing The Same"的美国专利申请(已转让给本发明的受让人)中有描述， 该申请通过引用全部并入本文中。当针移动进入延伸位置时，针以单一的、 相对突然的动作被快速推动穿过皮肤，与针被较慢地手动插入相比，这可给 患者用户带来较少的外伤。然而，某些情况下，对某些患者来说，可控的较 慢的插入速度可以带来较少的疼痛。
与注射器和胰岛素笔相比，泵型输送装置对患者用户来说会明显更加便利, 因为可在日夜的任何时间计算出精确剂量的胰岛素并自动地输送给患者用户。 而且，当与葡萄糖感知器或监测器结合使用时，根据检测到的或监控到的血 糖水平，胰岛素泵可被自动控制以在需要的适当时间提供合适剂量的输注介质。
泵型输送装置已经成为各种类型医学疾病(例如糖尿病)的现代医学治疗 的重要方面。随着泵技术的改进以及医生和患者用户越来越熟悉这种装置， 提高了外部医学输注泵治疗的普及度，并且预期在未来十年有实质性的提高。
发明内容
本发明的实施方式涉及一种用于向患者用户输送输注介质的输注介质输 送装置，其中所述输送装置包括第一 (或耐用)壳体部件和第二 (或可抛弃 式)壳体部件，所述第一壳体部件和第二壳体部件选择性地相互接合和脱离，
例如通过手动作用力。所述第一壳体部件和第二壳体部件中的一个或者两 者固定于患者用户。所述可抛弃式壳体部件可在使用规定期限后被弃置。通 常与患者用户接触和/或与输注介质接触的部件可由可抛弃式壳体部件支承以 在规定使用后弃置，而耐用壳体部件则支承其他部件，例如用于控制输注介 质输送的电子装置。
在一些示例性实施方式中，所述可抛弃式壳体部件支承可压缩贮液器或 导管，所述耐用壳体部件支承转子或者可移动导轨，所述转子或可移动导轨 与驱动装置操作性地连接以选择性地压缩所述贮液器或导管，以将流体从所 述贮液器或通过导管推出。在另一些实施方式中，贮液器可包括弯曲通道， 柱塞头在所述弯曲管道内是可移动的，以响应可移动导轨的移动。
根据示例性实施方式，输送装置包括如上所述的第一壳体部件和第二壳 体部件以及可转动的转子，所述可转动的转子支承至少 一个垫片或滚轮以随 所述转子的旋转沿环形路径运动。在该实施方式中，导管由所述第一壳体部 件支承，并且具有布置在所述至少一个垫片或滚轮的环形路径的至少一部分 内的柔性部，当所述第二壳体部件与所述第一壳体部件接合时，所述导管的 柔性部在沿着所述环形路径的位置被所述垫片或滚轮接合。所述导管的柔性 部在与所述垫片或滚轮接合的位置是弹性可收缩的，以当所述第二壳体部件 与所述第一壳体部件接合时，随着所述转子沿着所述环形路径旋转所述垫片 或滚轮，所述导管的柔性部提供抽吸作用。此外，所述导管可与注射位点以 流体流连通方式连4妻。
在上述示例性实施方式中，所述输送装置还包括贮液器，所述贮液器具有用于容纳流体的内部容积。所述贮液器的内部容积以流体流连通所述导管。 此外，驱动装置由所述第二壳体部件支承，并且操作性地连接至所述转子， 以选择性地旋转所述转子。
在同一示例性实施方式或另一示例性实施方式中，所述可转动的转子由 所述第二壳体部件支承以实现旋转。所述转子可被设置在所述第二壳体部件 壁中的凹槽内。
在同一示例性实施方式或另一示例性实施方式中，所述第二壳体部件具 有带内部容积的壳体结构，所述转子由所述第二壳体部件支承，但被设置在 所述第二壳体部件的内部容积的外部。在这种实施方式中，所述输送装置包 括具有纵向轴线的转子轴。所述转子轴连接到所述转子，并且伸入所述第二 壳体部件的内部容积内，并且操作性地连接至所述驱动装置。所述转子轴可 延伸穿过所述第二壳体部件壁中的孔。围绕所述第二壳体部件的所述壁中的 孔可设置密封件。
在一种示例性实施方式中，所述转子包括至少两个轮，所述两个轮包括 操作性地连接至所述驱动装置以接收旋转驱动力的驱动轮。在该示例性实施 方式中，带状结构围绕所述至少两个轮(或更多)以环形路径延伸，并且至 少一个垫片或滚轮被支承于所述带状结构上。可选地，所述转子可包括具有 垫片或滚轮的旋转轮，所述垫片或滚轮由所述旋转轮支承。例如，所述旋转 轮可被支承以围绕第一转动轴线旋转，并且至少一个可转动滚轮被支承在所 述旋转轮上以围绕与所述第 一转动轴线垂直的第二转动轴线旋转。
在任意一种上述实施方式中，所述导管的柔性部可被支承在平的支承面 上。可选地，所述导管的柔性部可被支承在弯曲的支承面上。在任意一种上
述实施方式中，所述Ui液器可包括刚性容器结构，并且所述支承面可为所述 贮液器的表面。
在另一示例性实施方式中，布置在垫片或滚轮的所述环形路径的至少一 部分内的所述导管的柔性部包括被布置在围绕大致呈环形的路径的至少部分 圈中的导管的一部分。在这样的另一示例性实施方式中，所述转子可围绕第 一转动轴线旋转，并且， 一个或多个滚轮可被支承于所述转子上，每个滚轮 被支承以当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，在所述转子上围 绕各自的转动轴线旋转，所述转动轴线与所述第一转动轴线横切，并且/或者
22沿与所述导管的环形路径对齐的路径。
另一些实施方式涉及输送装置的制造方法。在一种示例性实施方式中， 一种方法包括提供第 一 壳体部件和提供第二壳体部件，所述第二壳体部件设 置成与所述第 一壳体部件选择性地接合以及与所述第 一壳体部件选择性地脱
中所述转子具有至少一个垫片或滚轮，所述至少一个垫片或滚轮用于随所述 转子转动沿环形路径运动。根据该示例性实施方式的所述方法还包括提供具 有柔性部的导管，并且以流体流连通方式连接贮液器的内部容积与所述导管， 所述贮液器的内部容积用于容纳流体。
上述示例性方法实施方式还包括将所述导管的柔性部支承在所述第一壳 体部件上，并且将所述导管的柔性部布置在所述垫片或滚轮的环形路径的至 少一部分内，当所述第二壳体部件与所述第一壳体部件接合时，所述导管的 柔性部在沿着环形路径的位置被所述垫片或滚轮接合。所述导管的柔性部在 与所述垫片或滚轮接合位置是弹性可收缩的，以当所述第 一壳体部件与所述 第二壳体部件接合时，随着所述转子转动，所述导管的柔性部提供抽吸作用。 此外，所述导管可与注射位点以流体流连通方式连接。
此外，上述示例性方法实施方式还包括在所述第二壳体部件上支承驱动 装置，以及当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，将所述驱动装
以上示例性实施方式中，支承可转动的转子可包括支承至少两个轮和围绕所 述至少两个轮沿环形路径上延伸的带状结构，并且，其中所述至少一个垫片 或滚轮被支承在所述带状结构上。可选地，支承可转动的转子可包括支承旋 转轮，其中，所述垫片或滚轮由所述旋转轮支承。在又一方法实施方式中，
支承可转动的转子可包括支承旋转轮以围绕第一转动轴线旋转，并且，至少
一个可转动的滚轮被支承在所述旋转轮上以围绕与所述第一转动轴线垂直的 第二转动轴线旋转。
另一示例性方法实施方式包括将导管的一部分布置在围绕大致呈环形的
路径的至少部分圏内。该另 一示例性方法实施方式还包括支承转子以绕第一
转动轴线旋转，以及，将一个或多个滚轮支承在所述转子上以围绕各自的转
动轴线旋转，当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，所述转动轴线与所述第 一转动轴线横切，并且/或者沿与所述导管的环形路径对齐的路径。 根据另一示例性实施方式，输送装置包括如上所述的第一壳体部件和第 二壳体部件，以及位于所述第一壳体部件内的可压缩贮液器。所述贮液器具
有用于容纳流体的内部容积，以及可与注射位点以流体流连通方式连接的出 口。所述贮液器的内部容积可压缩以减小所述内部容积并增大所述内部容积 内的流体压力，以将流体从所述内部容积推送至所述注射位点。压缩机构在 所述贮液器上可操作，由所述第二壳体部件支承驱动装置，并且当所述第一 壳体部件与所述第二壳体部件接合时，所述驱动装置操作性地连接至所述贮
液器和所述压缩机构中的至少一个，以选择性地致使在所述贮液器和压缩机 构之间的相对运动，从而实现所述贮液器的选择性的压缩。
根据以上实施方式的输送装置还可包括操作性地连接至所述驱动装置的 可移动导轨，使所述可移动导轨沿着导轨路径选择性地移动。在这样的实施 方式中，所述压缩机构包括由所述可移动导轨支承的至少一个滚轮或垫片， 用于随着所述导轨沿所述导轨路径移动接合并压缩所述贮液器。
在根据以上实施方式的一种实施例的输送装置中，所述可移动导轨可连 接到所述贮液器，以随着所述导轨沿所述导轨路径移动而移动所述贮液器。 在这样的示例性实施方式中，压缩机构包括成对压缩面，所述贮液器的一部 分在所述压缩面之间随着所述导轨沿所述导轨路径的移动而移动。随着所述 贮液器的一部分在所述压缩面之间移动，所述压缩面向所述贮液器施加压缩 力。所述成对压缩面可包括成对滚轮。
在根据以上实施方式的另一 实施例的输送装置中，所述压缩机构包括支 承于所述贮液器的内部容积内用于运动的柱塞头。在该示例性实施方式中， 所述输送装置还包括可移动导轨，所述可移动导轨搡作性地连接至驱动装置， 以沿着导轨路径选择性地移动。所述可移动导轨可操作性地连接至所述柱塞 头，以在所述导轨沿所述导轨路径移动并且所述第一壳体部件与所述第二壳 体部件接合时，所述可移动导轨在所述贮液器内部移动所述柱塞头。在该示 例性实施方式的另 一 实施例中，所述贮液器包括具有曲率半径的弯曲通道， 并且，所述导轨具有与所述弯曲通道的曲率半径近似的曲率半径。
在任意一种上述实施方式中，所述输送装置还可包括容纳在所述第二壳 体部件内的电控制电路。所述电控制电路控制所述驱动装置，以在所述第二壳体部件与所述第一壳体部件接合时将输注介质从所述贮液器输送到用户。
另外，在任意一种上述实施方式中，所述第一壳体部件和第二壳体部件 中的一个可包括基座部件，所述基座部件具有底面和位于所述底面上的粘合 剂材料，该粘合剂材料用于将其所在的壳体部件固定于用户的皮肤。
根据另一示例裤实施方式，所述输送装置可包括可移动导轨，所述可移 动导轨连接到所述压缩机构或所述贮液器中的一个。在该示例性实施方式中， 所述驱动装置被操作性地连接至所述可移动导轨，用于使所述可移动导轨和 所述压缩机构或所述贝i液器中的一个相对于所述压缩机构或所述贮液器中的 另一个移动。在该示例性实施方式中，可设置连接结构，该连接结构用于将 所述驱动装置操作性地连接至所述可移动导轨，以将驱动力从驱动装置传递 给可移动导轨。
本发明另一实施方式涉及传输装置的制造方法。根据一种实施方式，一 种方法包括提供第一壳体部件和提供第二壳体部件，所述第二壳体部件设置 成与所述第一壳体部件选择性地接合以及与所述第一壳体部件选择性地脱离。
该方法实施方式还包括将可压缩贮液器支承在所述第一壳体部件上。所述贮 液器具有用于容纳流体的内部容积以及可与注射位点以流体流连通方式连接 的出口 。所述贝i液器可压缩以减小所述内部容积并增大所述内部容积内的流 体压力，以将流体从所述内部容积推送至所述注射位点。
所述方法实施方式还包括支承压缩机构在某个位置以选择性地压缩所述
贮液器，并且，将被支承在所述第二壳体部件上的驱动装置支承在如下位置
当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，所述驱动装置操作性地连 接至所述贮液器和所述压缩机构中的至少一个，以选择性地致使所述贮液器
和压缩4几构之间的相对运动，从而选择性地压缩所述贝e:液器。
根据一种实施例，上述方法实施方式还包括将可移动导轨操作性地连接至 所述驱动装置，使所述可移动导轨沿着导轨路径选择性地移动。在这样的示 例性实施方式中，支承压缩机构包括在所述可移动导轨上支承至少一个滚轮 或垫片，所述至少一个滚轮或垫片用于在所述导轨沿所述导轨路径移动时接 合并压缩所述贮液器。
根据另一实施例，上述方法实施方式还包括将可移动导執4喿作性地连接至 所述驱动装置，使所述可移动导轨沿着导轨路径选择性地移动。然而，这样的另一示例性实施方式包括将所述可移动导轨连接至所述贮液器，以随着所 述导轨沿着所述导轨路径移动而移动所述贮液器。根据这样的另一示例性实 施方式，支承压缩机构包括支承成对压缩面，随着所述导轨沿所述导轨^4圣 移动，贮液器的一部分在所述压缩面之间移动。所述压缩面被支承在如下位
置当所述贮液器的一部分在所述压缩面之间移动时，所述压缩面向所述贮 液器施加压缩力。在这样的实施方式中，支承成对压缩面可包括将成对滚轮 支承在所述第一壳体部件上。
在另 一示例性方法实施方式中，支承压缩机构包括将柱塞头支承于所述贮 液器的内部容积内运动。根据这样的其他示例性实施方式，所述方法还包括 将可移动导轨操作性地连接至所述驱动装置，使所述可移动导轨沿着导轨路 径选择性地移动，并且，将所述可移动导轨操作性地连接至所述柱塞头，以 当所述导轨沿所述导轨路径移动并且所述第一壳体部件与所述第二壳体部件 接合时，在所述贮液器的内部移动柱塞头。在这样的实施方式中，所述贮液 器可包括具有曲率半径的弯曲通道，并且，所述导轨可具有与所述弯曲通道 的曲率半径近似的曲率半径。
任意一种上述方法实施方式还可包括将电控制电路容纳在所述第二壳体 部件内，其中，当所述第二壳体部件与所述第一壳体部件接合时，所述电控 制电路控制所述驱动装置以将输注介质从所述贮液器输送到用户。另外，任 意一种上述实施方式可包括向所述第一壳体部件与所述第二壳体部件中的一 个提供基座部件，所述基座部件具有底面和位于所述底面上的粘合剂材料， 该粘合剂材料用于将其所在的壳体部件固定于所述用户的皮肤。
另一示例性方法实施方式可包括将可移动导轨操作性地连接至所述压缩 机构或所述ti液器中的一个。这样的其他示例性实施方式还包括将所述驱动 装置操作性地连接至所述可移动导轨，以使所述可移动导轨和所述压缩机构 或所述贮液器中的一个相对于所述压缩机构或所述贮液器中的另一个移动。 这样的其他示例性实施方式还可包括将连接结构操作性地连接至所述驱动装 置和所述可移动导轨，以将驱动力从所述驱动装置传递到所述可移动导轨。
根据另一个示例性实施方式，输送装置包括如上所述的第一壳体部件和第 二壳体部件，以及位于所述第一壳体部件内的贮液器。所述贮液器具有用于 容纳流体选择性可变的第 一 内部容积，以及可与注射位点以流体流连通方式
26连接的出口。根据此示例性实施方式，所述输送装置还包括容积变化机构， 用于形成所述第一内部容积的边界，并且所述容积变化机构被支承用于沿弯 曲路径运动以选择性地改变所述贮液器的第一内部容积，从而选择性地减小 所述第 一 内部容积并增加所述内部容积内的流体压力，以将流体从所述内部 容积推送至所述注射位点。根据此示例性实施方式，所述输送装置还包括驱 动装置，该驱动装置由第二壳体部件支承，并且，当所迷第一壳体部件与所 述第二壳体部件接合时，所述驱动装置可操作性地连接至所述容积变化才几构， 以选择性地驱动所述容积变化机构沿弯曲路径运动。
在上述示例性实施方式中，容积变化机构可包括旋转臂，所述旋转臂被支 承用于在所述贮液器内围绕旋转轴旋转。在这样的实施方式中，所述第一内 部容积位于所述旋转臂的一侧。另外，驱动连接件可操作性地连接至所述驱
动装置和所述旋转臂，以在所述第一壳体部件和所述第二壳体部件接合时将 驱动力从所述驱动装置传递给所述旋转臂。
在一种示例性实施方式中，所述驱动连接件包括从所述第一壳体部件和 所述第二壳体部件中的一个伸出的轴，以及位于所述第一壳体部件和所述第
二壳体部件中的另一个上的接纳部，其中，所述轴和所述接纳部均具有匹配 形状，当所迷第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，所述轴和所述接纳 部之一的匹配形状与所述轴和所述接纳部中的另 一上的匹配形状相接合并匹 配。在这样的示例性实施方式中，所述轴和所述接纳部中的一个操作性地连 接至所述驱动装置，以借助所述驱动装置实现旋转，并且，所述轴和所述接 纳部中的另 一个操作性地连接至所述旋转臂，以相对于所述贮液器选择性地 旋转所述旋转臂，从而选择性地改变所述贮液器的第 一 内部容积。
在另 一 示例性实施方式中，驱动连接件包括从所述第二壳体部件伸出的 轴，所述轴操作性地连接至所述驱动装置以借助所述驱动装置实现旋转。在 这样的另一示例性实施方式中，接纳部连接到所述第一壳体部件上的旋转臂。 所述轴和所述接纳部均具有匹配形状，当所述第一壳体部件与所述第二壳体 部件接合时，所述轴和所述接纳部之一的匹配形状与所述轴和所述接纳部中 的另 一上的匹配形状相接合并匹配。
在任意一种上述实施方式中，贮液器可具有盘形内部，并且所述贮液器 的第一内部容积为所述盘形内部的一部分。在该实施方式中，所述盘形内部
27可具有中心轴，并且，所述旋转臂可被支承用于围绕所述盘形内部的中心轴 旋转。所述旋转臂可具有支承于所述盘形内部的中心轴上的一个端部。
贮液器可包括位于所述盘形内部的成对壁，所述成对壁形成位于所述贮 液器的第一内部容积之外的楔形容积。在该实施方式中，所述贮液器出口可 被设置成穿过形成所述楔形容积的所述成对壁之一。另外，该实施方式还可 包括穿过形成所述楔形容积的所述成对壁之一的排气口，并且，设置成与所 述贮液器的盘形内部以气流连通。
在具有盘形贮液器内部的任意一种上述实施方式中，排气口设置成与所 述贝i液器的盘形内部以气流连通。在该实施方式中，所述排气口可位于与所 述第一内部容积一侧相对的所述旋转臂侧的所述贮液器的壁中。另外，在任 意一种上述实施方式中，所述贮液器可具有包括所述第 一 内部容积在内的全 部内部容积；并且所述输送装置还可包括设置成与所述贮液器的内部容积以 气流连通的排气口。
本发明的另一些实施方式涉及用于向患者输送流体介质或从患者抽:取流
体介质的输送装置的制造方法。在一种实施方式中，所述方法包括提供第一 壳体部件和提供第二壳体部件，所述第二壳体部件设置成与所述第一壳体部
件选择性地接合以及与所述第一壳体部件选择性地脱离。所述方法实施方式 还包括在所述第一壳体部件中提供贮液器。所述贮液器具有用于容纳流体的 第一选择性可变的内部容积，并且具有与所述第一内部容积和注射位点可以 流体流连通方式连4妄的出口 。
上述方法实施方式还包括支承与所述第 一 内部容积的边界紧邻的容积变 化机构，所述容积变化机构用于沿弯曲路径运动，以选择性地改变所述贮液 器的所述第一内部容积，从而选择性地减小所述第一内部容积并增加所述内 部容积内的流体压力，以使流体从所述内部容积推送至注射位点。另外，上
述方法实施方式还包括将驱动装置支承在所述第二壳体部件上的如下位置
当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，所述驱动装置操作性地连 接至所述容积变化机构，以选择性地驱动所述容积变化机构沿弯曲路径运动。 在上述方法实施方式中，支承容积变化机构可包括支承旋转臂，所述旋转 臂用于在所述贮液器内围绕旋转轴旋转，其中所述第一内部容积位于所述旋 转臂的一侧。该实施方式还可包括将驱动连接件操作性地连接至所述驱动装置和所述旋转臂，所述驱动连接件用于在所述第一壳体部件和所述第二壳体 部件接合时从所述驱动装置向所述旋转臂传递驱动力。
在一种实施例中，操作性地连接驱动连接件包括从所述第一壳体部件和 所述第二壳体部件中的 一个伸出轴，并且在所述第 一壳体部件和所述第二壳 体部件中的另一个上提供接纳部。在这样的实施方式中，所述轴和所述接纳 部均具有匹配形状，当所述第一壳体部件和所述第二壳体部件接合时，所述 轴和所述接纳部之一的匹配形状与所述轴和所述接纳部中的另 一个上的匹配 形状相接合并匹配。这样的实施方式还包括将所述轴和所述接纳部中的一个 操作性地连接至所述驱动装置，由所述驱动装置实现旋转，以及将所述轴和 所述接纳部中的另 一个操作性地连接至所述旋转臂，以相对于所述贮液器选 择性地旋转所述旋转臂，从而选择性地改变所述l&液器的第 一 内部容积。
在另 一 实施例中，操作性地连接驱动连接件包括将轴操作性地连接至所 述驱动装置，以借助所述驱动装置实现旋转，并且从所述第二壳体部件伸出 轴。该实施方式还包括将接纳部连接至所述第一壳体部件上的旋转臂。其中 所述轴和所述接纳部均具有匹配形状，当所述第一壳体部件和所述第二壳体 部件接合时，所述轴和所述接纳部之一的匹配形状与所述轴和所述接纳部中 的另 一个上的匹配形状相4妄合并匹配。
在任意一种上述方法实施方式中，所述贮液器可具有盘形内部，并且， 所述贮液器第一内部容积可为盘形内部的一部分。在这些实施方式中，盘型 内部可具有中心轴，并且所述方法可包括支承旋转臂，所述旋转臂用于围绕 所述盘形内部的中心轴旋转。该实施方式可包括将所述旋转臂的一个端部支 承在所述盘形内部的中心轴。
任意一种上述实施方式可包括提供与所述贮液器的内部以气流连通的排 气口 。该实施方式可包括在与所述第一内部容积一侧相对的所述旋转臂侧的 所述贮液器的壁中提供排气口。这些和本发明其他实施方式如下所述，参照 附图。
图1是与人类患者用户有关的输送系统的概括图。 图2是根据本发明实施方式的输送装置的透视图。图3是图2的输送装置的耐用部件和可抛弃式部件的透视图，其中耐用部
件与可抛弃式部件分离。
图4是才艮据本发明实施方式的输送装置的示意性截面图。 图5是图4实施方式的耐用壳体部件的一部分的示意性截面图。 图6是可用于图4的输送装置内的另一贮液器、导管和转子的布置的示意
图，代替图4所示的贮液器、导管和转子的布置。
图7是根据本发明另 一 实施方式的输送装置的侧视图。
图8示出了图7的输送装置的耐用壳体部件的俯视图。
图9示出了图7的输送装置的耐用壳体部件的侧面截面图。
图10示出了图7的输送装置的可抛弃式壳体部件的仰视图。
图ll示出了图7的输送装置的可抛弃式壳体部件的侧面截面图。
图12示出了图7的输送装置的另 一侧视图，其中可抛弃式壳体部件与耐用
壳体部件分离。
图13是输送装置的另 一实施方式的侧面截面图，其中可抛弃式壳体部件
与耐用壳体部件分离。
图14是才艮据本发明另 一 实施方式的输送装置的示意性截面图。
图15是用于图14的输送装置的另一可抛弃式壳体部件的部分的示意性截
面图，该可抛弃式壳体部件可用于代替图14所示的可抛弃式壳体部件。 图16是根据本发明另 一实施方式的输送装置的示意性截面图。 图17是用于图16的输送装置的柱塞头和可移动导轨的侧视图。 图18是根据本发明另一实施方式的输送装置的可抛弃式部件的示意性截面图。
图19是包括图18所示的可抛弃式部件和处于分离关系的耐用部件的输送 装置的透视图。
图20是根据本发明另一实施方式的输送装置的一部分的截面图。 图21是紧邻图20实施方式的入口的凸轮随动件的局部截面图。 图22是紧邻图20实施方式的出口的凸轮随动件的局部截面图。 图23是根据图20实施方式的凸轮壳体的透视图。
图24a至图24d是可用于本文所述各种实施方式的驱动装置的各种擒纵轮 布置及其部件的示意图。
30图25示出了根据与图3的实施方式一致的本发明实施方式的输送系统的 耐用壳体部件和可抛弃式壳体部件的布置的示意性侧-现图。
图26示出了根据本发明另 一实施方式的输送系统的耐用壳体部件和可抛 弃式壳体部件的布置的示意性侧视图。
图27示出了根据本发明实施方式的输送装置的局部分解图。
图28示出了根据本发明实施方式的输送系统的耐用壳体部件和可抛弃式 壳体部件的布置的示意性俯-阮图。
图29示出了根据本发明另一实施方式的输送系统的耐用壳体部件和可抛 弃式壳体部件的布置的示意性俯视图。
图30至图32各自示出了用于可抛弃式壳体部件和注射位点组件的连接布 置的透视图。
图33和图34各自示出了用于可抛弃式壳体部件和注射位点组件的另 一连 接布置的透视图。
图35至图37各自示出了用于可抛弃式壳体部件和注射位点组件的又一连 接布置的透视图。
具体实施例方式
本发明总体上涉及用于向受体(例如医疗患者用户)输送输注介质(例 如药物)的输送装置、系统和方法。在具体的实施方式中，输送装置包括第 一壳体部件和第二壳体部件(在此文中分别被称为耐用壳体部件和可抛弃式 壳体部件)，所述第一壳体部件和第二壳体部件被设置成相互接合并且连接
以实现操作。可抛弃式壳体部件可容纳或以其他方式支承输注介质贮液器和 在操作期间与输注介质和/或患者用户接触的其他部件。可抛弃式壳体部件可 与耐用壳体部件脱离并且分离，使得可抛弃式壳体部件可在使用一段时间后， 或者在一次或规定次数的使用之后容易地弃置。在耐用壳体部件从可抛弃式 壳体部件脱离并且分离后，耐用壳体部件可被接合或操作性地连接至另一可 抛弃式壳体部件(例如新的、翻新的、用户填充的、预填充的、再填充的或 再制造的可抛弃式壳体部件)以实现进一步操作。耐用壳体部件可容纳或以 其他方式支承输送装置正常操作期间不与输注介质或患者用户接触的部件， 所述部件包括但不限于驱动装置、驱动连接件、电子电路，在一些实施方式中还包括电源。
本文所述的输送装置实施方式包括由压缩结构作用的可压缩贮液器或导 管。转子或可移动导轨提供在压缩结构和贮液器或导管之间的相对运动，以 选择性地压缩5&液器或导管并且选择性地将流体从l&液器驱动至注射位点。 本文所述的实施方式采用使用耐用壳体部件支承驱动装置的各种方式，用于 驱动转子或可移动导轨，而使用可抛弃式壳体部件支承柔性贮液器或导管， 并且当耐用壳体部件和可抛弃式壳体部件接合时，允许驱动装置和/或转子或 导轨与柔性贮液器或导管操作性地连接，还允许耐用壳体部件和可抛弃式壳 体部件相互脱离并且分离，以实现可抛弃式壳体部件的替换或维护。
例如，多种实施方式采用蠕动泵布置，在该布置中当可抛弃式壳体部件 和耐用壳体部件接合时，转子在柔性导管上施加压力以通过该导管从贮液器 中抽取流体。另一些实施方式釆用柔性贮液器结构，当在压缩结构和柔性贮 液器之间相对运动时被压缩结构压缩。在另一些实施方式中，贮液器可包括 弯曲通道，柱塞头在所述弯曲通道内可移动以响应可移动导轨的移动。本文 描述了允许可抛弃式壳体部件支承贮液器和某些其他部件的各种结构，而驱 动装置和其他部件可被支承在耐用壳体部件内，用于当可抛弃式壳体部件和
耐用壳体部件接合时与贮液器可操作性地连接。这些实施方式可设置为提供 可靠的、用户友好的机构以将输送装置固定于患者用户，用于向患者用户输 送流体输注介质，并且还提供更换或维护耗尽了的或用旧了的贮液器的经济 效益方式。
虽然在本文中参考用于治疗糖尿病的胰岛素输送实施例对本发明的实施 方式进行了描述，但本发明的其他实施方式可被用于为了其他目的向患者用 户输送其他输注介质。例如，本发明的另一些实施方式可被用来输送其他类
型的药物以治疗除糖尿病以外的疾病或病症，所述药物包括但不限于用于 治疗疼痛或特定类型的癌症、肺部疾病或HIV的药物。另一些实施方式可^^皮用 来输送除药物以外的介质，包括但不限于营养介质(包括营养补充剂)、 染料或其他示踪介质、盐水或其他水合介质、或者类似的介质。另外，虽然 本发明的实施方式在本文中被描述用于向患者用户输送或输注输注介质，但 其他实施方式可设置成从患者用户抽取介质。
此外，虽然本发明的实施方式将所公开的输送装置的壳体部件称为可抛弃式的或耐用的，并且本发明的实施方式可设置成允许以经济有效的方式弃 置或替换可抛弃式壳体部件，但可以理解，在另一些实施方式中，本文所述 的可抛弃式壳体部件实施方式可被再使用并不需被弃置。类似地，如果需要， 本文所述的耐用壳体部件实施方式可在一次或多次使用后被弃置。然而，实 施方式被设置成允许某些部件(例如，那些在操作期间与输注介质或患者用 户接触的部件)内置于可轻易弃置的第一壳体部件内，而其他部件(例如， 在操作期间不接触输注介质或患者用户的部件和更换成本相对较高的部件) 可内置于第二壳体部件内，该第二壳体部件可与一个或多个新的、翻新的、 用户填充的、预填充的、再填充的、再制造的可弃置的第一壳体部件一起再 使用。
图1示出了输注介质输送系统10的概括图，其中所述系统包括根据本文所
述的本发明的实施方式设置的输送装置12。系统10还可包括被连接用来与输 送装置12进行通信的其他部件，包括但不限于传感器或监控器14、指令控 制装置(CCD) 16和计算机18。 CCD16、传感器或监控器14、计算机18和输 送装置12中的每一个可包括接收器或收发器电子装置，该接收器或收发器电 子装置允许与系统的其他部件通信。输送装置12可包括用于分析传感器数据 以及用于根据感知到的数据和/或预编程的输送程序输送输注介质的电子装置 和软件。一些处理、输送程序存储和控制功能可由CCD16和/或计算机18执行， 以允许输送装置12由更简化的电子装置制成。然而，在其他实施方式中，系 统10可包括不需图1中所示的系统IO的任何一个或多个其他部件即可操作的 输送装置12。通信类型和/或控制功能以及装置特征组件和/或程序选项的实例 可在以下申请中找到2003年5月27日提交的、申请号为10/445,477、名称为 "External Infusion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/or Vibration Alarm Capabilities"的美国专利申请；2003年5月5日提交的、申请号 为10/429,3 85 、名称为"Handheld Personal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Method of Using the Same"的美国专利申i青；以及2001年3月21曰 提交的、申请号为09/813,660、名称为"Control Tabs For InfUsion Devices And Methods OfUsing The Same"的美国专利申请。上述所有申请通过引用将全部 并入本文中。
在图l的概括系统图中，输送装置12和传感器或监控器14被固定于患者用户l。在图l中，那些部件被固定于患者用户l的位置仅作为代表性的、非限制
性的实施例提供。输注装置12和传感器或监控器14可被固定在患者用户l的其 他位置，并且这些位置可取决于由系统10给药的治疗类型。这些其他位置可 包括但不限于患者用户身体的其他位置、患者用户衣服上、腰带、吊带、 皮带、钱包、手提物或可由患者用户携带的其他结构体上的位置。
如下面进一步详细描述的，输送装置12容纳输注介质的贮液器并以受控 方式将输注介质(例如但不限于胰岛素制剂)输入患者用户体内。控制指令 和/或数据可在输送装置12、传感器或监控器14、CCD16和计算机18之间传送。 输送装置i2可设置成以皮肤贴(patch)的方式在患者用户上的期望位置与患 者用户l的皮肤固定。在这些实施方式中，理想的情形是输送装置12具有相对 较小的尺寸以获得舒适感并能隐藏装置，例如，隐藏在衣服下。
皮肤贴状的输送装置的实施例在2005年8月23日提交的申请号为 11/211,095的美国专利申请中有描述，该申请全部并入本文中。在美国专利申 请号为11/211，095中描述的输送装置采用具有可移动柱塞的贮液器结构，用于 从贮液器选择性地驱动流体。在本文图2至图5中示出了皮肤贴状的输送装置 12的实施例，其采用蠕动泵布置代替贮液器-柱塞布置。图2中的输送装置12 包括基座壳体部件20和另一壳体部件22,在某些实施方式中所述基座壳体部 件20可在一次或多次规定的使用之后被弃置。为了方便，但并非限定，基座 部件20在本文中被称为可抛弃式壳体部件或可抛弃式部件，而另一壳体部件 22在本文中被称为耐用壳体部件或耐用部件。然而，如上文所记载的，在梯: 作中，壳体部件20或22之一或两者可根据使用的情况被弃置或再使用。
可抛弃式壳体部件20可支承在输送装置12操作期间通常接触患者用户的 皮肤或输注介质的结构元件。另一方面，耐用壳体部件22可支承在输送装置 12的操作期间通常不接触患者用户或输注介质的元件(包括电子装置、马达 部件、连接部件等等)。因此，在输送装置12的正常操作期间，输送装置12 的耐用壳体部件22内的元件通常不会由于与患者用户或输注介质接触而被污 染。
在图示的实施方式中，输送装置12的可抛弃式壳体部件20包括基座21， 所述基座21包括或以其他方式支承容纳贮液器的贮液器容纳部24。耐用壳体 部件22可包括紧邻贮液器容纳部24固定在基座21上的壳体。耐用壳体部件22可容纳合适的驱动装置(例如电动马达(图2中未示出))和驱动连接件(图 2中未示出)，用于将流体从贮液器中驱出。耐用壳体部件22还可容纳合适的 控制电子装置(图2中未示出)，用于控制驱动装置的操作，从而以受控方式 从贮液器驱出流体。另 一些实施方式可包括在耐用壳体部件22内的其他电子 装置，例如但不限于用于与传感器或监控器14、 CCD16、计算机18和/或图1 中所示的系统10的其他部件进行通信的通信电子装置(图2中未示出)。
可抛弃式壳体部件20的基座21具有底面(面向下并且朝图2和图3中的页 面)，该底面设置成在患者用户身上所希望的位置与患者用户的皮肤固定。 可在基座21的底面和患者用户的皮肤之间的接触面上使用合适的粘合剂，以 将基座21粘附至患者用户的皮肤。可采用可剥离覆盖层23覆盖粘合剂材料的 方式在基座21的底面上设置粘合剂。以这种方式，患者用户可剥去覆盖层23 以露出粘合剂材料，然后将基座21的粘性面贴在患者用户的皮肤。
可抛弃式部件20可包括按钮或其他操作器25，用于操作位于贮液器容纳 部24内的针式插入装置。可选地，或者此外，附图标记25可表示开口，外部 针式插入装置可穿过所述开口进行操作。可选地，或除操:作器或开口25之外， 针式插入装置可通过无线链路由外部控制器(如CCD16、传感器或监控器14 或计算机18)启动。对于这些实施方式，CCD16、传感器或监控器14或计算 机18包括无线信号发射器，而输送装置包括接收器和电子致动器，所述^t妾收 器用于接收无线激励信号， 一旦接收到来自CCD16、传感器或监控器14或计 算机18的激励信号，所述电子致动器就被控制以启动针式插入装置。合适的 针式插入装置的实施例在以下申请中有描述2005年8月23日提交的、申请号 为11/211,095的美国专利申请以及2006年8月23日提交的、申请号为60/839，840、 名称为 "infusion Medium Delivery System, Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device Method "(代理巻号为047711 - 03 84 )的 美国专利申请。前述每项申请通过引用全部并入本文中。其他针式/套管插入 工具可用于(或被改变用于)插入针和/或套管，例如2003年3月14日提交的、申 请号为10/389,132、名称为"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products "的美国专利申请，和/或2002年12月9日提交的、申请号为10/314,653、 名称为 "Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same" 的美 国专利申请，前述两项申请通过引用全部并入本文中。可选地，例如参考在2005年8月23日提交的、申请号为11/211，095的美国专利申请的图2所描述的， 贮液器容纳部可包括合适的开口或端口，用于将中空管的一端连接至贮液器， 而中空管的另 一端被连接至中空针，用于刺穿患者用户的皮肤并将输注介质 从贮液器输送至患者用户。
输送装置12的耐用壳体部件22包括壳体外套，所述壳体外套被设置成与 可抛弃式壳体部件20匹配并固定于可抛弃式壳体部件20。耐用壳体部件22和 可抛弃式壳体部件20可设有对应成形的凹槽、凹口、 4建或其他合适的部件， 这些部件允许通过以机械领域熟知的方式手动将这两个部分按压在一起/人而
将这两个部分容易地扣合在一起。以类似的方式，通过手动施加足够的力以 将耐用壳体部22和可抛弃式部件20彼此松开，可将这两个部分4皮此分离。在 另一些实施方式中，可沿着可抛弃式壳体部件20和/或耐用壳体部件22的外围 边缘;汰置合适的密封件，例如环形密封件，以在可抛弃式壳体部件20与耐用 壳体部件22之间提供液密的、气密的或不透气的密封。
耐用壳体部件22和可抛弃式壳体部件20可由刚性合适的材料制成，所述 材料维持它们的形状，还提供足够的柔性和弹性以便如上所述有效地扣合在 一起和分开。基座21的材料可选择与患者皮肤具有合适相容性的材料。例如， 输送装置12的可抛弃式壳体部件20和耐用壳体部件22可由任何合适的塑料、 金属、复合材料或类似材料制成。可抛弃式壳体部件20可由相对于耐用壳体 部件22是相同类型的材料或不同材料制成。可抛弃式壳体部件和耐用壳体部 件可通过注射成型或其他成型方法、加工方法或这些方法的组合来制造。
基座21可由相对柔韧的材料制成，例如柔性硅树脂、塑料、橡胶、合 成橡胶或类似材料。通过由能够随患者的皮肤一起弯曲的材料形成基座21, 当基座被固定于患者用户皮肤时，可获得更高的患者用户舒适度。而且，柔 性基座21可以导致患者用户身体上的可固定基座21的部位选择增加。
可抛弃式壳体部件20和/或耐用壳体部件22可包括用于连接至患者用户的 内部传感器(在图2和图3中未示出)，例如，通过用于当可抛弃式壳体部件 20固定于患者用户皮肤时刺穿患者用户的皮肤的针(在图2和图3中未示出) 来连接至患者用户。在这些实施方式中，在基座21中可形成合适的孔(在图2 和图3中未示出)，以在传感器针延伸刺穿患者用户的皮肤时允许传感器针通 过。可选地，如在05年8月23日提交的、申请号为11/211，095的美国专利申请
36中关于图2所描述的，输送装置12的耐用壳体部件20可通过传感导线被连接至 外部传感器14。传感器可包括任何合适的生物感知装置，这取决于由输送装 置12给药的治疗性质。例如，在将胰岛素输送给糖尿病患者用户的情况下， 传感器14可包括血糖感知器。可选地，或者此外，在输送装置12内或输送装 置12上可包括一个或多个环境感知装置，用于感知一种或多种环境状态。在 另外的可选方案中，传感器可被包括作为输注套管和/或4f"的一部分或者在丰命 注套管和/或针的側边，例如以下申请中所示的2005年6月8日提交的、申请 号为11/149,119、名称为"Dual Insertion Set"的美国专利申请。上述专利申 请通过引用全部并入本文中。
如上所述，通过将输送装置12的可抛弃式部件与耐用部件分离，可抛弃 式部件可布置在可抛弃式部件20上，而耐用部件可布置在可分离的耐用部件 22内。在此情形下，在输送装置12的一次(或规定的次数)的使用之后，可 抛弃式部件20可与耐用部件22分离，使得可以通过合适的方式弃置可抛弃式 部件20。随后，耐用部件22可与新的、翻新的、用户填充的、预填充的、再 填充的或再制造的可抛弃式壳体部件20匹配，以便对患者用户进行进一步输 送操作。
图4示出了具有可抛弃式壳体部件20和耐用壳体部件22的输送装置12的 实施例。在图4的实施方式中，贝er液器26位于可抛弃式壳体部件20的贮液器容 纳部24内。贮液器26可包括具有内部容积的容器，所述容积用于容纳流体输 注介质，例如但不限于胰岛素制剂。贮液器26可由任何与输注介质适当相容 的材料制成，包括但不限于合适的金属、塑料、陶瓷、玻璃、复合材料或 类似材料。例如，罐可由被称为TOPAS (CelaneseCorporation的子公司Ticona 的商标)的塑料材料形成，例如在以下申请中有描述2005年4月5日提交的、 申请号为11/100,188、公开号为2005/0197626的美国专利申请。该申请的内容 通过引用全部并入本文中。用于贮液器中的针式/隔膜连接器的实例能在以下 申请中找到2003年12月22日提交的、申请号为10/328,393、名称为"Reservoir Connector"的美国专利申请。该申请通过引用全部并入本文中。在其他可选的 方案中，可使用用于与贮液器一起使用的无隔膜连接器，例如Luer锁及类似的 连接器。例如，贝i液器26可被支承在基座21的表面上并且可由一个或多个凸起、壁或 其他制动面28保持在适当位置。所述凸起、壁或其他制动面28可形成或才莫塑
基座21或可抛弃式壳体部件20的其他结构上位于紧邻和靠紧贮液器26的一个 或多个侧面的位置。如下所述，在一些实施方式中，贝i液器26可设置成相对 于可抛弃式壳体部件20是可移去的和可替换的。在其他实施方式中，贮液器 26可以以试图阻止从可抛弃式壳体部件20移去贮液器26的方式固定于可抛弃 式壳体部件20。例如，可采用粘合剂材料将贮液器26的表面粘附至基座21或 可抛弃式壳体部件20的其他结构。
在又一些其他实施方式中，贮液器26可与贮液器容纳部24—体成型，例 如，作为设在贮液器容纳部24的实心部分内的中空腔室。在这些实施方式中， 贮液器容纳部24的中空内部可镀上或以其他方式衬上合适的材料，这些材料 包括金属、塑料、塑料TOPAS( Celanese Corporation的子公司Ticona的商标)、 陶瓷、玻璃、复合材料或类似材料。可选地，或者此外，容纳部24本身可由 合适的金属、塑料、塑料TOPAS( Celanese Corporation的子公司Ticona的商标)、 陶瓷、玻璃、复合材料或类似材料制成。
在图4所示的实施方式中，贮液器26具有大致呈长方体的形状。在其他实 施方式中，贮液器26可具有其他的形状，包括但不限于盘形或部分盘形、 管形、弯管形或使贮液器内部容积最大而使贮液器容纳部24的尺寸最小的其 他形状。如下所述，在某些实施方式中，贮液器26具有支承面27，所述支承 面27可形成为平面(图4)或曲面(图6)，用于支承柔性管以抵抗蠕动泵转 子的作用。
贮液器26有出口端30,容纳在贮液器26内部的输注介质可通过该出口端 30被传送到贝i液器外。出口端30对贮液器26的内部开放，并且可包括合适的 管连接结构。具有内部流体流通路的管状导管32在第一端以流体流连通方式 与出口端30连接。导管32可由任何合适的材料制成，这些材料包括但不限于 硅树脂或其他塑料、金属、陶瓷或复合材料。导管32的长度的至少一部分33 是由弹性的柔性材料制成，这些材料例如但不限于硅树脂或其他塑料材料， 如下所述，所述塑料材料适于与蠕动转子的垫片或滚轮反复接触，以反复压 缩和恢复在导管32的长度部分33内的流体流通路。在某些实施方式中，导管
3832的整个长度都由弹性的柔性材料制成。
导管32的第二端以流体流连通方式与位于可抛弃式壳体部件20上的注射 位点35连接。注射位点35可包括插入机构，以辅助将针或套管插入患者用户 并且辅助将针或套管以流体流连通方式与导管32连接。构建在输送装置中的 所述插入机构的实例在2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、名称为 "infUsion Device And Method With Disposable Portion"的美国专利申^貪(已转 让给本发明的受让人)里有描述。该申请通过引用全部并入本文中。其他针 式/套管插入工具可用于(或被改变用于)插入针和/或套管，例如2003年3月 14曰才是交的、申"i青号为10/3 89， 132 、名称为"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"的美国专利申请，以及/或者2002年12月9日提交的、申请 号为10/314,653、名称为"Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same"的美国专利申请。这两个申请通过引用全部并入本文中。
在图4所示的实施方式中，导管32的长度部分33在如下位置被支承在贮液 器26的表面27上，所述位置布置为当耐用壳体部件22与可抛弃式壳体部件20 接合时，导管32的长度部分33被蠕动转子的一个或多个垫片或滚轮接触和压 缩。图4中的导管支承面27是贮液器26的大致呈平的外表面。在其他实施方式 中，例如在图6中所示的，导管支承面可包括弯曲的表面以增加长度。虽然图 4和图6中所示的实施方式显示导管支承面27为贮液器26的外表面，但在其他 实施方式中，导管支承面可包括可抛弃式壳体部件20的壁或其他结构部分的 平的或弯曲的表面。
用于蠕动泵布置的转子36由耐用壳体部件22支承。在图4的实施方式中， 转子36包括第一轮38和第二轮39,它们被支承用于绕其中心轴转动。皮带、 带状物、链条或类似结构40以环形路径绕着轮38和39的每一个外部外围表面 的一部分延伸并且沿轮38和轮39之间长度的大致呈平的路径延伸。在其他实 施方式中，皮带40可以以环形路径绕着比两个轮38和39更多的轮延伸。在图 示的实施方式中，轮38和39两者都被支承用于旋转，而其中一个轮38被操作 性地连接至驱动装置，用于围绕轮38的环形路径驱动皮带40。在其他实施方 式中，只有一个轮(操作性地连接至驱动装置的驱动轮38)可被支承用于旋 转，而其他轮39可不转动而提供导轨面，当皮带被驱动时，皮带40可在该导 轨面上滑动。说明书第23/55页
皮带40具有至少一个(优选地为多个)垫片或滚轮42,所述垫片或滚轮 42从皮带的环形路径的外部圓周延伸出。垫片或滚轮42可包括在皮带的外部 外围表面上的凸起或小块、可转动的轮结构或类似结构。轮38和39安置在耐
邻导管32的长度33的位置，并且紧邻的程度为当耐用壳体部件22与可抛弃 式壳体部件20接合并且皮带40绕其环形路径被驱动时允许垫片或滚轮42沿着 长度33接触和压缩导管32。
耐用壳体部件22有側面或壁44 (图3)，如图2所示当耐用壳体部件22与 可抛弃式壳体部件20接合时，该侧面或壁44面向可抛弃式壳体部件20。所述 侧面或壁44限定出了凹槽，轮38和39位于所述凹槽内。侧面或壁44内的凹槽 在面向可抛弃式壳体部件的一侧是开放的，用于当耐用壳体部件22与可抛弃 式壳体部件20接合时，皮带40的垫片或滚4仑42延伸(和/或用于皮带的一部分 延伸，这取决于轮38和轮39相对于凹槽的开放侧的位置)而与导管32的长度 33接合。可抛弃式壳体部件20包括具有开口的侧面或壁46,当耐用壳体部件 22与可抛弃式壳体部件204妻合时，所述侧面或壁46的开口面向耐用壳体部件 22的侧面或壁44内的凹槽的开放侧。侧面或壁44内的凹槽的开放侧布置为当 耐用壳体部件22与可抛弃式壳体部件20接合时与开口侧面或壁46对齐，以露 出导管32的长度33并允许可抛弃式皮带40的垫片或滚轮42与导管32的长度33 接合。
驱动装置47被支承在耐用壳体部件22内并且与驱动轮38操作性地连接， 以绕驱动轮38的中心轴选择性地转动驱动轮38。驱动装置47可包括，例如但 不限于马达或其他用于将电能转换成转动运动的装置。下面描述了驱动装 置的多种实施例。驱动装置47可通过任何合适的齿轮、齿轮传动链、皮带、 轴或其他布置操作性地连接至驱动轮38。用于将电动机操作性地连接至可转 动的驱动构件的合适布置的实施例在以下专利申请中有描述2005年8月23曰 提交的、申请号为11/211,095、名称为"Infiision Device And Method With Disposable Portion"的美国专利申请。该申请通过S1用全部并入本文中。
驱动装置47与被支承在输送装置的耐用壳体部件22内的控制电路48连接， 用于根据期望的输注输送程序或规范来控制驱动装置的操作。输送程序或规 范可存储在位于耐用部件22内的合适的电子存储介质中(未示出)和/或可从送输送程序或规范，所述其他来源例如是CCD16或 计算机18(如图1所示)。在这些实施方式中，控制电路48可采用输送程序或 规范以根据该输送程序或规范控制驱动装置47的操作。可选地或者此外，控 制电路48可控制驱动装置47以响应输送需求控制信号而输送一个或多个离散 量的输注介质，所述输送需求控制信号在装置12内产生或从诸如CCD16或计 算机18 (如图1所示)之类的其他来源向装置12传送。通信类型和/或控制功能 以及装置特征设置和/或程序选项的例子可以下申请中找到描述2003年5月27 日提交的、申请号为10/455,477、名称为"External Infusion Device with Remote
申请；2003年5月5日提交的、申请号为10/429,385、名称为"HandheldPersonal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Method of Using the Same"的美 国专利申请；以及2001年3月21日提交的、申请号为09/813,660、名称为"Control Tabs For Infiision Devices And Methods Of Using The Same"的美国专利中i貪。 上述所有申请通过引用全部并入本文中。
耐用部件22可容纳附加的电子电路(未示出)，用于与外部设备例如 CCD16或计算机18通信、用于存储传感数据或其他数据、用于处理和控制功 能或用于其他功能。耐用部件22可具有用户界面(未示出)，所述用户界面 包括一个或多个按钮、电子显示器或类似部件以及关联的电子接口电路，以 允许用户访问数据和/或输入数据或指令，从而控制耐用部件22内的电子电路。
耐用部件22可容纳电池、高能电容器或其他电子电源50,用于向容纳在 耐用部件22内的驱动装置47、控制电路48和其他电子电路提供电源。在这些 实施方式中，电池、高能电容器或其他电子电源可通过设在耐用部件22上的 再充电连接器(未示出)被再充电。可选地，或者此外，电源相对于耐用壳 体部件22是可移去的和可置换的。在其他实施方式中，电池、电容器或其他 电子电源(未示出)可被支承在可抛弃式部件20上并且可通过电连接器(图4 中未示出)与耐用壳体部件内的驱动装置47、控制电路48和其他电子电路连 接，当耐用部件22与可抛弃式部件20连接时，无需额外的手动操作所述电连 接器即可实现电连接。这种电连接器可包括一对或多对导电垫，其中每对导 电垫与电源的相反电极连接并且位于可抛弃式部件20的任何合适的表面上， 当耐用部件22与可抛弃式部件20接合时，所述合适的表面与耐用部件22上的
41相应表面接合。在这些实施方式中，耐用壳体部件22的相应表面包括一对或 多个相应对数的导电垫，所述相应对数的导电垫被电连接至耐用壳体部件内 的驱动装置47、控制电路48和其他电子电路，并且布置成当耐用部件22与可 抛弃式部件20连接时与可抛弃式部件上的导电垫接合。
耐用壳体部件22可包括内部容积54,所述内部容积54容纳驱动装置47、 控制电路48、上述其他电子电^f各、齿轮或将驱动装置47操作性地连接至驱动 轮38的其他连接件，在一些实施方式中，还包括电源50。为了保护那些电子 部件和机械部件免受某些环境状况(例如但不限于湿度、空气、生物学流体 或医学流体)的影响，耐用部件22的内部容积54可通过形成耐用部件22的壳体 结构55与外界环境合适地隔绝。在图4和图5的实施方式中，轮38和39以及皮 带40可由耐用部件22支承在位于内部容积54外部的凹槽里。如图5所示，可转 动轴56与驱动轮38轴向连接。轴56可延伸穿过壳体结构55壁中的孔。可围绕 所述孔布置一个或多个密封件58,例如但不限于O形环密封件。因此，耐用部 件22的壳体结构和密封件58可形成合适的防潮密封、气密密封和/或不透气密 封，以保护位于内部容积54内的电子部件免受可抛弃式部件20在正常才喿作中 接触的环境材料、医学材料或生物学材料的影响和/或将那些部件与可抛弃式 部件20在正常操作中接触的环境材料、医学材料或生物学材料隔离。
用于将驱动装置47与轴56可操作地连接以将旋转运动传递给轴56的连 接结构可包括在密封的内部容积54内，同样以保护那些机械部件免受环境材 料或生物材料的影响和/或将那些机械部件与环境材料或生物材料隔离。在 图5中，连接结构60包括至少两个啮合的锥齿轮或其他被布置成在驱动装置 47的驱动轴62与轴56之间传递转动运动的合适的结构，其中轴62和56的旋转 轴是非平行的且可能是垂直的。因此，当驱动装置47被控制以选择性地转动 驱动轴62时，驱动轴62的转动运动通过连接结构60被传递以提供轴56的转动 运动，进而提供驱动轮38的转动运动，从而绕皮带40的环形路径选择性地驱 动皮带40。
随着皮带40绕其环形路径被驱动，当耐用壳体部件22与可抛弃式壳体部 件20接合时，垫片或滚轮42接合并挤压导管32的长度33。如上所述，第一轮 38和第二轮39之间的间隔提供皮带的环形路径的大致呈直或平的部分，该部 分紧邻导管32的长度33。因此，当皮带40绕其环形路径选择性地被驱动时，皮带上的垫片或滚轮42与导管32的长度33接合并沿着导管32的长度33滑动或 滚动至少在第一轮38和第二轮39之间的一段距离。贮液器26 (或可抛弃式壳 体部件的或其内的其他结构)提供大致呈平的表面27,用于支承导管32的长 度33以抵抗皮带40的垫片或滚轮42施加的压力，以当垫片或滚轮42沿着导管 32的长度33移动时，在每个垫片或滚轮42和大致呈平的表面之间压缩导管32。 图6中示出了可用于图2至图5的输送装置中的另一种转子36和贮液器26 的结构。图6中的转子36具有多个被支承在单个的旋转轮70上的垫片或滚轮42。 在图6中，轮70包括从中心毂(central hub)延伸出的轮辐结构，其中每个轮 辐具有安置垫片或滚轮42的端部。轮70的中心穀可与可转动轴连接，所述可 转动轴类似于在图5中与驱动轮38连接的旋转轴56。因此，轮70可被驱动装置 47以与上文用于驱动图5中驱动轮38所描述的方式相类似的方式选择性地驱 动。
图6中的轮70按下述位置被支承在耐用壳体部件22上用于绕中心轴72旋 转，所述位置设置为当耐用壳体部件22与可抛弃式壳体部件20接合时，垫 片或滚轮42在该位置与导管32的长度33接合。在图6的实施方式中，导管32的 长度33被支承在贮液器26的凹曲支承面27 (或可抛弃式壳体部件20的或其内 的其他结构)上。图6中的支承面27的凹曲曲率和位置可按如下选择当耐用 壳体部件22和可抛弃式壳体部件20接合时，支承面27的半径与从旋转轮70的 轴72到垫片或滚轮42的外表面的径向距离大致相同(或稍大)。当驱动装置 47选择性地驱动旋转轮70时，垫片或滚轮42绕环形圆周路径运动，并且接触 导管32的弯曲长度33且沿该弯曲长度33滑动或滚动。在其沿弯曲长度33运动 的过程中，垫片或滚轮压缩导管32，以提供足够的蠕动泵作用(横跨转子36 的导管32中的压力差)而通过导管32从贮液器26中抽取输注流体到注射位点
以改善蠕动泵的作用。因此，图6的转子36的结构不需要多个轮并且不需要如 关于图4所描迷的皮带结构。在又一些实施方式中，图4或图6的转子36可被支
连接。用于将一个壳体部件内的旋转驱动装置连接至另 一壳体部件内的转子 的合适结构在以下申请中有揭露2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、 名称为"Infbsion Device And Method With Disposable Portion"的美国专利申请。
43该申i貪通过引用全部并入本文中。
图7至图12中显示了输送装置112中的另一种蠕动驱动结构。图7至图12中 的实施方式可使用两分式壳体结构，如上所述，包括可抛弃式壳体部件120和 耐用壳体部件122，它们可类似于上述可抛弃式壳体部件20和耐用壳体部件22 进行接合或分离。图7中，以接合定位示出了两壳体部件120和122。图8示出 了耐用壳体部件122的俯视图并且图9中示出了其侧视图。图IO示出了可抛弃 式壳体部件120的仰视图并且图11示出了其侧视图。图12示出了两壳体部件 120和122的另一侧视图，其中可抛弃式壳体部件120被定位成与耐用壳体部件 122接合，但位于耐用壳体部件122上方且与之分离。
可抛弃式壳体部件120支承贮液器126,该贮液器具有用于容纳流体输注 介质的内部容积。贞i液器126在结构和功能上类似于上述的贮液器26。
贮液器126具有出口端130,通过所述出口端可将容纳在贮液器126内的输 注介质传送出贮液器。出口端130对贮液器126的内部容积开放并且可包括合 适的管连接结构。具有内部流体流通路的管形导管132在第一端与出口端130 以流体流连通方式连接。导管132可由任何合适的材料制成，所述材料包括但 不限于硅树脂或其他塑料、金属、陶瓷或复合材料。导管132的长度的至少 —部分133由弹性的柔性材料制成，该材料例如但不限于硅树脂或其他塑料 材料(其合适于如下所述反复接触蠕动转子的垫片或滚轮，以反复压缩并且
恢复在导管132中的长度部分133内部的流体流通路)。在一些实施方式中， 导管132的整个长度都由弹性的、柔性材料制成。
导管132的第二端与位于可抛弃式壳体部件120上的注射位点135以流体 流连通方式连接。所述注射位点135可类似于上述注射位点35。例如，注射位 点135可包括针式插入装置，用于当输送装置112固定于患者用户的皮肤时将 中空针或套管插入患者用户的皮肤。可用于移动中空针或者套管进入患者用 户并以流体流连通方式将中空针或者套管与贮液器连接的针式插入装置的实 施例，在以下专利申请中有描述2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095 的美国专利申请，以及2006年8月23日提交的、申请号为60/839,840、名称为 "InfUsion Medium Delivery System, Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device Method"(代理巻号为047711 -0384 )的美国专利申 请，上述每项申请通过引用全部并入本文中。其他针式/套管插入工具可用于(或被改变用于)插入针和/或套管，例如2003年3月14日提交的、申请号为 10/389,132、名称为"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"的 美国专利申请，以及2002年12月9日提交的、申请号为10/314,653、名称为
"Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same" 的美国专利 申请，这两项申请通过引用全部并入本文中。在另一些实施方式中，也可以 使用其他合适的针式或套管插入装置。在又一些实施方式中，也可以使用一 组微型针替代中空针或套管。
在图8至图12所示的实施方式中，导管132的长度部分133按如下位置被支 承在可抛弃式壳体部件120的表面127上，所述位置被布置为当耐用壳体部 件122与可抛弃式壳体部件120接合时，导管132的长度部分133被蠕动转子的 一个或多个垫片或滚轮接触和压缩。所述长度部分133可沿环形路径绕圆周的 至少一部分延伸(如图10所示)，所述圓周的半径与蠕动泵布置(下文描述 的)的转子的一个或多个轮或垫片的放置半径大约相同。如图ll所示，导管 支承面127可位于凹槽部分内，例如环形凹槽，所述凹槽部分被设置在可抛弃 式壳体部件120的侧面上，当可抛弃式壳体部件120与耐用壳体部件122以图7
方式中，所述环形凹槽的半径和宽度足以接纳蠕动泵布置(下文描述的)的 转子的一个或多个轮或垫片。导管132位于环形凹槽中可帮助避免在使用、存 储或运输期间对导管的损害。
所述耐用壳体部件支承蠕动泵布置的转子136。转子136包括叶轮137，该 叶轮137支承至少一个滚轮或垫片142,但优选包括位于围绕叶轮137圆周的隔 开的空间间隔内的多个滚轮或垫片142。滚轮或垫片142可包括旋转轮、凸起、 小块或类似部件。在滚轮或垫片142为旋转轮的实施方式中，每个轮被支承用 于在叶轮137的各自的轮辐上旋转，其中每个轮的转动轴线与叶轮137的转动 轴线呈直角(也可以为垂直)。所述布置允许滚轮或垫片142当耐用壳体部件 122与可抛弃式壳体部件120接合时，与导管132的柔性部133易对齐并操作性 地接合。在图8的实施方式中，转子136包括三个滚轮或垫片142。在其他实施 方式中，可使用任何合适数量的滚轮或垫片142。所述滚轮或垫片142被定位 为与转子136的轴线147的径向距离大约相等于被导管132的柔性部133环绕 的圓周的半径，并且大约相等于用于可抛弃式壳体部件120上的支承面127的环形凹槽的半径。
转子136与驱动装置146操作性地连接，用于借助驱动装置146实现围绕转 子轴线147的选择性的旋转。驱动装置146与被支承在输送装置的耐用壳体部 件122内的控制电路148连接，用于根据期望的输注输送程序或规范控制驱动 装置的操作。输送程序或规范可存储在位于所述耐用壳体部件122内的合适的 电子存储介质(未示出)中，和/或可从其他来源被传送到输送装置12,所述 其他来源例如CCD16或计算机18 (如图l中所示)。在这些实施方式中，所述 输送程序或规范可被控制电路148使用，以根据输送程序或规范控制驱动装置 146的操作。可选地，或者此外，控制电路148可控制驱动装置146响应输送需 求控制信号而输送一个或多个离散量的输注介质，所述输送需求控制信号在 装置12内产生或从其他来源被传递到装置12,所述其他来源例如CCD16或计 算机18 (如图l中所示)。通信类型和/或控制功能以及装置特征组件和/或程 序选项的实例可在以下专利申请中找到2003年5月27日提交的、申请号为 10/445,477、名称为"External InfUsion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/or Vibration Alarm Capabilities"的美国专利申请；2003年5月5日 提交的、申请号为10/429,385 、名称为"Handheld Personal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Method of Using the Same" 的美国专利申请；以及 2001年3月21日提交的、申请号为09/813,660、名称为"Control Tabs For Inflision Devices And Methods Of Using The Same"的美国专利申请。以上所有 申请通过51用全部并入本文中。
如CCD16或计算机18)通信、用于存储感知数据或其他数据、用于实现处理 和控制功能或者用于实现以上关于耐用壳体部件122内的电路所描述的其他 功能。耐用壳体部件122可具有用户界面(未示出)以及电子接口电路，以允 许用户访问数据和/或输入数据或指令，从而控制耐用壳体部件122内的电子电 路，所述用户界面包括一个或多个按钮、电子显示器或类似部件。
耐用壳体部件122可容纳电池、高能量电容器或其他电子电源150用于向 容纳在耐用壳体部件122中的所述驱动装置146、控制电路148和其他电子电路 提供电能。在这些实施方式中，电池、高能量电容器或其他电子电源可通过 耐用壳体部件122上设有的再充电连接器(未示出)可再充电。可选地，或者此外，所述电源可相对于耐用壳体部件122是可移去或可替换的。
在其他实施方式中，例如在图13中所示，电池、电容器或其他电子电源 150，可被支承在可抛弃式壳体部件120，上。更具体地说，在图13的实施方式中， 可抛弃式壳体部件120，和耐用壳体部件122，以类似于上述可抛弃式壳体部件 120和耐用壳体部件122的方式运作。然而在图13中，电源150'可通过连接器 151，和连接器152，与耐用壳体部件122，内的驱动装置146，、控制电路148，以及 其他电子电路(类似于上述耐用壳体部件122内的驱动装置146、控制电路148 以及其他电子电路)电连接。所述电连接器151，和电连接器152，可包含任何合 适的结构，当耐用部件122，与可抛弃式部件120，连接时，该结构不需要额外的 手动操作即可形成电连接。然而，另一些实施方式可被设置成当可抛弃式
壳体部件120，与耐久壳体部件122，接合时，需要额外地手工操作可抛弃式壳体 部件120'、耐用壳体部件122，和/或手动操作器(例如但不限于按钮、操作 杆或类似部件)来提供电连接。
在图13所示的实施方式中，电连接器151'包括从电源150，的正极和负极 延伸出来的一对电导线，在每根导线的棵露端具有导电的垫片。所述电连接 器152，包括一对电导体，所述一对电导体与耐用壳体部件122，内的一个或多个 控制电路148'、驱动装置146，以及其他电子电路连接。图13的实施方式包括贮 液器126，、导管132，以及转子136'(类似于上述贮液器126、导管132以及转子 136)。
在图8至图13的实施方式中，所述耐用壳体部件122、 122，可包括内部容积 154、 154，，所述内部容积容纳有驱动装置146、 146，,控制电路148、 148，以 及如上文所述的其他电路。此外，所述内部容积154、 154，可容纳齿4仑或其他 连接结构160、 160，(类似于上述连接结构60),以将所述驱动装置146和146' 与可转动的转子轴156和156，选择性地连接。为保护那些电子部件和机械部件 不受某些环境条件(例如但不限于湿度、空气、生物学流体或医学流体) 影响，通过形成耐用部件122、 122，的壳体结构155、 155，，所述耐用部件122、 122 ，的内部容积154 、 154，可合适地密封隔离外部环境。
在图8至图13中的实施方式中，所述转子136、 136，可#:耐用部件122、 122， 支承在所述内部容积154、 154，之外。可转动轴156、 156，与转子136、 136，轴 向连接。轴156、 156，可延伸穿过壳体155、 155，壁中的孔。 一个或多个密封件158、 158，可围绕所述孔布置，例如但不限于O形环密封件。因此，所述耐用 部件122、 122，的壳体结构与所述密封件158、 158'可形成合适的防潮密封、气 密密封和/或不透气密封，以保护位于内部容积154、 154，内的电子部件免受可 抛弃式部件120、 120，在正常操作中接触的环境材料、医学材料或生物学材料 的影响和/或将所述元件与可抛弃式部件120、 120，在正常操作期间接触的环境 材料、医学材料或生物学材料隔离。
因此，当控制驱动装置146、 146，选择性地旋转驱动轴162、 162，时，所述 驱动轴162、 162，的旋转运动通过连接结构160、 160，传递，以提供所述轴156、 156，的旋转运动，因而提供转子136、 136，的旋转运动，以沿环形路径选择性 地驱动在所述转子上的垫片或滚轮。
当在转子136、 136，上的滚轮或垫片在其环形路径中被驱动时，在它们沿 着环形路径的运动过程中，所述滚轮或垫片接合并挤压导管132、 132，以提供 足够的蠕动泵作用(横跨转子136、 136'的导管132、 132'内的压力差)，该蠕 动泵足以从l&液器126、 126，抽取输注流体，经过导管132、 132，并到达注射 位点135、 135，。
在图4至图13的实施方式中，包含转子136、 136，的至少一个滚轮或垫片的 压缩结构被布置成接合并压缩从输注介质贮液器126、 126，延伸出来的导管132、 132，的一部分。根据另一实施方式，压缩结构(例如至少一个滚轮或垫片)被 布置成压缩所述输注介质贮液器本身。例如，如图14中所示的输送装置212的 实施方式包括可抛弃式壳体部件220和耐用壳体部件222，其结构和功能分别 类似于上文所讨论的可抛弃式壳体部件20和耐用壳体部件22。所述可抛弃式 壳体部件220和耐用壳体部件222被设置为如图14所示的那样接合，以实现操 作，也被设置为可分离的(如以上关于可抛弃式壳体部件20和耐用壳体部件 22所描述的)。
可抛弃式壳体部件220具有容纳贮液器226的内部容积224。贮液器226被 设置成靠紧可抛弃式壳体部件220内的刚性表面227。在图14所示的实施方式 中，贮液器226靠紧形成可抛弃式壳体部件220的结构的外壁的内表面227。此 外在图14所示的实施方式中，内表面227为弯曲的，其与形成可抛弃式壳体部 件220的结构的外壁的曲率一致。在其他实施方式中，贮液器226靠紧的刚性 表面227可为所述可抛弃式壳体部件220的另一壁(未示出)的表面或者为位于所述可抛弃式壳体部件220的内部容积224内的另 一结构(未示出)的表面。
贮液器226可包含柔性袋状容器、管状结构或其他具有至少一个柔性壁的 容器结构，如下所述，所述柔性壁用于接收来自于导轨滚轮压缩力。贮液器 226包括用于容纳输注介质的内部容积。在一个示例性实施方式中，贮液器226 包含由与输注介质适当相容的柔性塑料、金属或复合材料制成的柔性袋状容 器。具有内部流体流通路的导管以流体流连通方式与贮液器226内部和注射位 点235连接，用于提供从贮液器到注射位点的流体流通路。注射位点235可类 似于上述注射位点35或注射位点135。
可抛弃式壳体部件220的壳体结构具有壁228,当可抛弃式壳体部件220与 耐用壳体部件222如图14所示那样接合时，该壁面向耐用壳体部件222的相对 壁229。可抛弃式壳体部件220的壁228具有开口，当可抛弃式壳体部件220与 耐用壳体部件222如图14所示那样接合时，该开口与耐用壳体部件的壁229的 相应开口^j"齐。
耐用壳体部件具有内部容积230,该内部容积容纳可移动导轨232(例如， 齿条和齿轮布置的齿条)、驱动装置246、驱动控制电子装置248、其他电子 装置(未示出)、电源250以及连接齿轮或者其他用于操作性地将驱动装置246 与导轨232连接以使导轨232沿拱形导轨运动的连接结构260。驱动装置246可 包含以上关于驱动装置47所描述的驱动装置。类似地，驱动控制电子装置248、 其他电子装置(未示出)和电源250可包含以上关于图2至图5的实施方式所描 述的驱动电子装置48、其他电子装置以及电源50。
在图14的实施方式中，导轨232是弯曲的，以与在可抛弃式壳体部件220 中的内表面227的曲率一致(近似)。导轨232被支承以沿拱形路径252移动， 该拱形路径沿着导轨232的曲率的方向延伸。导轨232具有设有锯齿突起或齿 的表面，所述锯齿突起或齿被设置成用于与连接件260的啮合齿轮262(例如， 齿条的小齿轮和小齿轮装置)上的相应的锯齿突起或齿啮合。啮合齿轮262通 过连接件260的其余部分被操作性地连接，以被驱动装置246选择性地、可转 动地驱动，连接件260的其余部分例如但不限于上述的操作性地连接驱动装置 47以选择性地、可转动地驱动轮38的连接件60。在图14的实施方式中，导轨 232沿其弯曲的表面设有锯齿形突起或齿，该表面形成凹形。然而，在其他实 施方式中，导轨232可沿着其凸曲侧(convex curved side )、或在朝向页面外的表面上、或在朝向页面内的表面上(相对于图14所示方向)设有锯齿形突 起或齿，导轨232用于啮合被适当地定位成紧邻于导轨232的锯齿形或齿形表 面的啮合齿轮262 。
导轨232被设置成延伸穿过耐用壳体部件222的壁229中的孔，使得导轨 232的弯曲长度的一部分位于耐用壳体部件222的内部容积的内部，并且导轨 232的弯曲长度的另 一部分从壁229中的孔伸出。当可抛弃式壳体部件220与耐 用壳体部件222接合时，如图14中所示，在耐用壳体部件222的壁229中的孔伸 出的所述导轨232的部分被布置成延伸进可抛弃式壳体部件220的壁228中的 孔内。
通过啮合齿轮262与一个或多个接合弯曲导轨232的凸面侧的其他齿轮 (未示出)或者与一个或多个连接至导轨232并被布置为沿弯曲表面滑动或滚 动的支承滚轮或垫片264的组合，导轨232可被支承以实现沿拱形路径252的移 动，所述弯曲表面例如是形成耐用壳体部件222的外壁的结构的内表面。可选 地，或者此外，支承滚轮或垫片264可布置成沿所述耐用壳体部件222的或其 内部的另一个曲面滚动。可选地，或者此外，导轨232可在一个或多个沟槽、 通道或者其他导轨结构(未示出)内被导引，所述一个或多个沟槽、通道或 者其他导轨结构(未示出)成形在耐用壳体部件222和可抛弃式壳体部件220 中的一个或两个上，用于沿着拱形路径252接合导轨232和维持所述导轨232。
包括至少一个压缩垫片或压缩滚轮266的压缩机构被支承在导轨232的一 部分上，当可抛弃式壳体部件220与耐用壳体部件222如图14所示那样接合时， 所述导轨232的一部分延伸进入可抛弃式壳体部件的内部。当可抛弃式壳体部 件220与耐用壳体部件222如图14所示那样接合时，压缩垫片或滚轮266可被布 置成向所述贮液器226的柔性壁上施加压缩力。
具体地说，压缩垫片或压缩滚轮266可接合贮液器226的柔性壁，并且朝 着靠紧贮液器226的表面227施加压缩力。由压缩垫片或压缩滚轮266施加的压 缩力足以压缩贮液器226的位于压缩垫片或滚轮266与表面227之间的部分。压 缩垫片或压缩滚轮266的宽度尺寸(图14中所示的方位中进出页面的方向)至 少与贮液器226的宽度尺寸(图14中所示的方位中进出页面的方向) 一样大。 压缩垫片或压缩滚轮266被布置成沿贮液器226滑动或滚动并且当导轨232沿 拱形路径252移动时，沿箭头272方向压缩贮液器。因此，如图14所示，当压缩垫片或压缩滚轮266压缩贮液器226的一部分270时，贮液器226的输注介质 容纳部271的内部容积减小并且贮液器226的输注介质容纳部271内的压力增 大，使得输注介质从贮液器226推出并推向注射位点235。
虽然图14中压缩垫片或压缩滚轮266与移动导轨232连接，但在其他一 些 实施方式中， 一个或多个压缩垫片或可转动滚轮可以以相对于可抛弃式壳体 部件220的固定关系(滚动轴在固定位置)被支承，而贮液器可与所述可移动 导轨连接。例如，图15示出了一种实施方式，在该实施方式中， 一对压缩垫 片或压缩滚轮2664皮布置成;f皮此相邻并且在相对于可抛弃式壳体部件220的固 定位置(尽管它们可为可转动的)与可抛弃式壳体部件220固定。压缩垫片或 压缩滚轮266，的宽度尺寸(在图15所示的定向中，为进出页面的方向)至少与 贮液器226，的宽度尺寸一样大(在图15所示的定向中，为进出页面的方向)。
图15的实施方式包括贮液器226，和可移动导轨232，，所述贮液器226，和 可移动导轨232，可类似于有关图14所述的贝±液器226和导轨232。然而，在图15 中，当可抛弃式壳体部件220，与耐用壳体部件222，(以类似于图14所示的方式) 接合时，贮液器226，固定在伸入可抛弃式壳体部件的导轨232，的一部分上。并 且，在图15的实施方式中，所述驱动装置和连接件(图14中的246和260)设 置成沿箭头272，(与图14中箭头272的方向相反)的方向选择性地移动导轨232', 以选择性地拖动贮液器226，的一部分通过压缩垫片或压缩滚轮266，之间的间 隔。
选择压缩垫片或压缩滚轮266，之间的间隔以允许压缩垫片或压缩滚轮266' 压缩位于所述垫片或滚轮间的贮液器226，的一部分，从而当贮液器被导轨232， 沿箭头272，方向的运动拖动通过压缩垫片或压缩滚轮266，之间的间隔时，基本 耗尽所述贮液器的一部分的输注介质并减少贮液器226，的输注介质容纳部。因 此，随着压缩垫片或压缩滚轮266，压缩贮液器226',贮液器226，的输注介质容 纳部271，的内部容积减少，并且贮液器226，的输注介质容纳部内的压力增大， 从而使得输注介质^皮推出贮液器226'、推向注射位点235'。图15中的贮液器226' 和可移动导轨232，可用于替代图14中的贮液器226和可移动导轨232。
在另一些实施方式中，贮液器226，可在类似于图15中所示布置的一对压缩 滚轮或压缩垫片266，之间延伸(并被压缩)。然而，在另一些实施方式中，压 缩垫片或压缩滚轮266，包括至少一个(而且优选地为两个)可转动的滚轮组件，并且为了滚轮组件的转动，其中一个或两个滚轮组件与驱动装置操作性地连
接。通过利用驱动装置可转动地驱动滚轮组件266',贮液器226，的耗尽部分271' 可被驱动通过滚轮组件266，之间的间隔，以进一步減少贮液器226，的输注介质 容纳部271，的内部容积并因此增大l&液器226，的输注介质容纳部内的压力，从 而使得输注介质被推出贮液器226'、推向注射位点235'。另外，虽然图14和图
220内部的环形形状并最小化使用空间，但其他一些实施方式可采用导轨232， 所述导轨具有沿其锯齿状或齿状侧大致呈直线的长度。
图16和图17中的输送装置212"的另一实施方式在各种结构和功能特征上 类似于上述的输送装置212，在该实施方式中，输送装置212"包括可抛弃式壳 体部件220"和耐用壳体部件222"(类似于上文所述的可抛弃式壳体部件220 或220，和耐用壳体部件222或222，)。在图16和图17中，导轨232"(类似于上文 所讨论的导轨232或232')与柱塞头280—起操作，所述柱塞头280与伸入可抛 弃式壳体部件220"的导轨部分的端部连接或接合。导轨232"可通过适当的连 接结构260"与驱动装置246"搡作性地连接，如上关于图14中的导轨232、驱动 装置246和连接结构260的描述。
贮液器226"位于可抛弃式壳体部件220"内，并且具有容纳输注介质的内 部容积。贮液器226"可包括具有弯曲内部容积的刚性管状结构或通道，其中 弯曲的内部容积沿弯曲的纵向方向延伸，并且具有与导轨232"的曲率半径几 乎相同的曲率半径。贮液器226，，的内部容积可与注射位点235"连接。例如， 贮液器226，，可包括类似于2006年8月23日提交的、申请号为60/839,822、名称 为 "Inflision Medium Delivery Device And Method For Driving Plunger In Reservoir"(代理巻号为047711 -0382 )的共同未决美国专利申请中描述的贮 液器的结构和功能，但是该贮液器226"具有弯曲内部容积。在一种实施方式 中，柱塞头280可布置在贮液器的内部，从而将导轨232"的一端布置成当如图 16中所示耐用壳体部件222"与可抛弃式壳体部件220"接合时，导轨232"的一 端靠紧(接合)柱塞头280,而当耐用壳体部件222"与可抛弃式壳体部件220" 分离时，导轨232"的一端与柱塞头280分离(脱离)。在另一种实施方式中， 柱塞头280可固定在导轨232"的一端，并且当如图16中所示耐用壳体部件222" 与可抛弃式壳体部件220"接合时，柱塞头280可插入贮液器226"内，当可抛弃式壳体部件222"与耐用壳体部件220"分离时，柱塞头280可从贮液器226"抽 出。
在图16中所示的实施方式中，贝i液器226"包括弯曲管状结构，所述弯曲 管状结构具有沿所述管状结构的纵向方向延伸的弯曲中心轴线282。图16中的 贮液器226"的弯曲管状结构具有与可抛弃式壳体部件220"的内壁表面227" 的曲率半径大致相等的外部曲率半径。因此，可按如下方式选择贮液器226" 的曲率该曲率有助于通过在不减少贮液器的内部容积的情况下最小化内部 容积224，，内未使用的开放空间，最大限度地有效利用可抛弃式壳体部件220" 的内部容积224"。因jt匕，可采用弯曲的贮液器以帮助最小化输送装置12"的某 些尺寸而不减小贮液器的容量。
图16和图17中的柱塞头280具有适当的形状和尺寸以可在贮液器226"的 内部容积内移动。柱塞头280可包括一个或多个密封件284 (例如但不限于O形 环密封件)以在柱塞头的外部外围表面与贮液器226，，的内部表面之间提供流 体密封。当柱塞头280与导轨232"的一端接合时，随着导轨232"被驱动装置 246"沿箭头286方向驱动，柱塞头280沿箭头286方向可移动。随着柱塞头280 在贮液器226"内沿箭头284方向移动，贮液器226"的输注介质容纳容积减小， 并且贮液器226，，的输注介质容纳部内的压力相应地增加，从而使得输注介质 被推出贮液器226"、推向注射位点235"。
根据本发明另一实施方式的输送装置312包括具有大致呈盘状的贮液器， 该盘状具有圆形或椭圆形的横截面或者其他平滑的横截面形状，以在贮液器 柱塞与贮液器的内表面之间提供密封。在图18的实施方式中，可抛弃式壳体 部件320包括具有大致呈圆形的横截面形状的(形成部分圆周)封闭内部容积 的贮液器326,这样贮液器的内壁表面具有形成至少部分圆周的曲率半径。可 抛弃式壳体结构320可由任何合适的材料形成，这如上面关于可抛弃式壳体部 件20所描述的。
在图18中，贮液器326的内壁表面327是(或具有相同的形状和类似的尺 寸)贮液器326的外部外围壁。因此，对于可抛弃式壳体部件320的给定外部 尺寸，可最大化贮液器326的容积。
柱塞以旋转臂336的形式被支承用于在贮液器326内转动。在图18中，旋 转臂336被支承在旋转轴338的一端上，该旋转臂336可绕旋转轴338沿箭头340的方向旋转。旋转臂336具有与贮液器326的宽度尺寸(在图18中所示的方位 中伸入页面和自页面伸出)几乎一样大的宽度尺寸(在图18所示的定向中， 为进出页面的方向)，从而旋转臂横跨贮液器326的整个宽度(在图18所示的 方位中进出页面的方向)。旋转臂336可由任何刚性合适的材料制成，所述材 料包括但不限于金属、塑料、陶瓷或复合材料，或其组合。
在图18的实施方式中，旋转臂轴338与所述贮液器内壁表面(该表面可以 是与可抛弃式壳体部件320的内壁表面327相同的表面或与可抛弃式壳体部件 320的内壁表面327同轴)的圆形的轴同轴。臂336自旋转轴338朝着贮液器的 内壁表面沿径向向外延伸一段距离，该距离约等于(或略小于)贮液器326内 壁表面的半径。 一个或多个密封件342可固定在所述臂336的另一端，以在贮 液器的内壁表面与臂336之间提供流体密封。在臂336的表面(在图18所示的 定向中，面向进出页面的方向)上可设有一个或多个密封件(未示出)，以
在臂336与贮液器326的底面和顶面(相对图18中所示的定向)之间提供流体 密封。在贮液器326的内部与外部环境之间可设有一个或多个空气通道343， 以当输注介质被驱出贮液器时或将输注介质填充或再次填充进所述贮液器时， 平衡贮液器326内的压力。所述空气通道可用阻止输注介质通过却允许气体通 过的空气渗透性材料覆盖。允许气流但阻止流体的结构的实例可在下面的专 利申请中找到2003年12月22日提交的、申请号为10/328,393 、名称为 "Reservoir Connector"的美国专利申请以及2003年10月31曰提交的、申请号 为10/699,429、名称为"External Inflision Device with a Vented Housing"的美 国专利申请。所述两项申请通过引用全部并入本文中。
出口 341被设成与贮液器326的内部容积以流体流连通并且连4姿与注射位 点335以流体流连通的导管339。注射位点335可类似于上文所述的注射位点35、 135和235。当臂336沿箭头340方向被选择性地驱动时，贮液器326内部的输注 介质的压力增大，从而将输注介质推出出口341并且通过导管339推到注射位 点335。在图18所示的实施方式中，导管339从可抛弃式壳体部件延伸出至注 射位点335,注射位点335位于可抛弃式壳体部件外部。在另一些实施方式中， 注射位点335可位于可抛弃式壳体部件的内部，例如，如图18中虚线335，所示。
图19中所示的耐用壳体部件322设置成与图18中的可抛弃式壳体部件320 接合并操作性地连接。耐用壳体部件322可包括封闭的内部容积，该封闭内部容积容纳上面关于图4的耐用壳体部件22所描述的驱动装置、驱动控制电子装 置、其他电子装置、电源以及连接结构，
在图19的实施方式中，耐用壳体部件内的驱动装置通过上文所述的适当 的连接结构操作性地连接，以可转动地驱动可转动轴344。可转动轴344被耐 用壳体部件322支承用于旋转，并且延伸穿过耐用壳体部件322壁中的孔。一 个或多个密封件可围绕轴344延伸穿过的耐用壳体部件壁中的孔设置，所述密 封件例如但不限于O形环密封件。
轴344的延伸到耐用壳体部件322外的端部可包括匹配连接器，用于与连 接至旋转臂336的对应的匹配连接器接合和操作性地匹配。例如，轴344可设 有非圓形横截面(与轴334的纵向轴线垂直的平面上的横截面)，该横截面与 臂336上的轴向孔335相匹配。孔335具有与轴344的横截面形状相对应的非圆 形横截面形状，以允许轴344插入孔335并且随轴344的转动而转动臂336。在 图18和图19的实施方式中，轴344和孔335的非圓形橫截面形状为大致上呈"D" 形。然而，其他一些实施方式可使用其他合适的非圓形形状，包括但不限于 卵形、椭圓形、多边形、星形、十字形或类似的形状。
因此，在图18和图19的实施方式中，耐用壳体部件内的驱动装置通过合 适的连接结构被操作性地连接，以可转动地驱动可转动轴344。图20示出了另 一种实施方式中，在该实施方式中，类似耐用壳体部件内的类似驱动装置可 通过合适的连接结构被操作性地连接，以可转动地驱动转动轴，从而选择性 地从贮液器驱动流体。
图20中的结构包括转子502,该转子502被支承用于绕轴线As相对于壳体
图2和图3所描述的可抛弃式壳体部件20的一部分。壳体504可与耐用壳体部件 选择性地接合和分离，该耐用壳体部件容纳如上面关于驱动装置47所描述的 驱动装置。
在图20的实施方式中，壳体504具有基座部件504a和覆盖部504b。基座部 件504a和覆盖部504b可以是连接在一起的单独元件，或者，基座部件504a和覆 盖部504b可以成一整体。在基座部件504a和覆盖部504b为连接在一起的单独 元件的实施方式中，在基座部件504a和覆盖部504b之间可设有一个或多个密 封件(例如但不限于O形环或环形的平垫密封件)，以当它们连接在一起时，阻止那些元件间的流体(例如输注介质)泄漏。
第一通道506和第二通道508相对于彼此以及相对于转子502的轴线As成 间隔关系延伸穿过壳体504的基座部件504a。在图20的实施方式中，通道506 和508设置在绕轴线As相对于彼此成180度处。然而，在其他一些实施方式中， 通道可以设置在绕轴线As相对于彼此成其他合适的间隔。
如下所述，壳体504的基座部件504a内的第一通道506和第二通道508分别 形成流体入口通道和流体出口通道。壳体504的覆盖部504b具有内部容积和凸 轮面528，该凸轮面528包括用于接触凸轮的凸轮凸面528b、不可移动凸轮 的非凸轮面部分528a、连接非凸轮面与凸轮凸面的斜坡部分528c。第 一通道506 和第二通道508中的每一个的一端都对壳体504的内部容积开》丈。
转子包括轴510，该轴延伸穿过基座部件504a内的通道512并穿过壳体504 的覆盖部504b上的开口514。转子轴510具有一个延伸穿过开口514并延伸出壳 体504的端部510a,并且该端部510a被布置成当可抛弃式壳体部件20和耐用壳 体部件22接合时，直接或者通过合适的连接结构与驱动装置可操作地连接， 例如上面关于转动轴344与驱动装置臂336的连接的描述。例如，转子轴510可 包括非圓形横截面形状(类似于图18和图19中的轴344和孔335的非圆形横截 面形状匹配元件)，该非圆形横截面形状与可转动轴一端的相应形状的孔匹 配，该可转动轴与驱动装置操作性地连接。在图20中，转子轴具有另一端部 510b,该另一端部510b延伸穿过基座部件504a中的通道512并且延伸出壳体 504。所述转子还包括位于两端部510a和510b之间的盘形体510c。转子510的端 部510a和510b以及转子510的盘形体510c可作为连接在一起的多个单独的元件 形成，或者在图20中所示的设置中，可作为单一的、整体的结构形成。
转子体51 Oc位于壳体504的覆盖部504a的内部容积内。转子体510包括至少 两个凸4仑随动通道516和518，凸轮随动通道516和518设置为相对于彼此以及 相对于转子502的轴线A5成间隔关系，该间隔关系与壳体504的基座部件504a 中的第 一通道506和第二通道508的间隔关系相对应。这种相对应的间隔关系 使得转子510的转子体510c内的两个凸轮随动通道516和518同时与壳体504的 基座部件504a内的第一通道506和第二通道508对齐。在图20的实施方式中， 凸轮随动通道516和518设置为围绕轴线A5相对彼此成180度。然而，在一些其 他的实施方式中，凸轮随动通道516和518可设置为围绕轴线A5相对彼此成其他合适间隔。此外，虽然图20至图23中的实施方式包括两个凸轮随动通道和 两个关联的凸轮随动件，但是其他的实施方式可包括仅仅一个凸轮随动通道
凸轮随动件520位于凸轮随动通道516内，并且第二凸轮随动件522位于凸 轮随动通道518内。凸轮随动件520和522在它们各自的凸轮随动通道516和518 内沿箭头524和525方向是可移动的。在图示的实施方式中，凸轮随动通道516 和518与凸轮随动件520和522布置成使得凸轮随动件520和522的运动方向524 和525基本平行于转子510的轴线A5。然而，在其他实施方式中，通道516和518 与凸轮随动件520和522可被布置为沿与转子510的轴线A5横切的方向运动。
凸轮随动件520和522可由任何刚性合适的材料制成，所述材料包括但不 限于金属、塑料、陶瓷、复合材料或者类似材料。凸轮随动件520和522具 有允许它们适配于各自的凸轮随动通道516和518内并且相对于转子510的本 体510c沿箭头524和525的方向运动的形状。每个凸轮随动件520和522包括头 部520a和522a，头部520a和522a分别位于转子体51 Oc之外的凸轮随动件520和 522的一端上。头部520a和522a具有阻止所述头部通过各自的凸轮随动通道516 或者凸轮随动通道518的尺寸或者形状。每个凸轮随动件520和522沿轴向尺度 As具有长度，该长度足以使得每个随动件520和522的端部与头部520a和头部 522W目对，以当凸轮随动件520和522分别沿箭头524的方向移动至运动的满幅 度时，凸轮随动件520和522的端部从通道516和518伸出一段距离。
合适的偏压构件526可与每个凸轮随动件520和522关联，以朝向壳体504 的覆盖部504b中的凸轮面528沿箭头525的方向推进凸轮随动件520和522。在 图20的实施方式中，每个偏压构件526包括弹簧，例如但不限于螺旋弹簧、斜 弹簧或者类似弹簧，所述弹簧位于转子体510c与每个凸轮随动件520和522各 自的头部520a或522a之间。在其他的实施方式中，偏压构件526可包括一种或 者多种磁体，所述磁体布置成在每个凸轮随动件520和522的磁性材料或每个 凸轮随动件520和522内的磁性材料上施加磁力。
在图20的实施方式中，凸轮面528包括面向内部的表面，该表面具有如上 所述的部分528a、部分528b和部分528c，该表面环绕壳体504的覆盖部504b内 的开口514。凸轮面528围绕转子510的轴线A5的圓周J^良，并且具有与入口通 道506对齐的第一部分528a和与出口通道508对齐的第二部分528b。凸轮面528的第二部分528b布置为相对于凸轮面528的第 一部分528a离转子体510c较近。 例如，凸轮面528的第二部分528b可设在壳体504的覆盖部504b的宽或厚的壁 部分上，所述宽或厚的壁部分相对于在凸轮面528的第一部分528a处的覆盖部 504b的壁的宽度或者厚度。凸轮面528可以是平滑、连续的面，该面绕轴线As 从第 一部分528诞伸至第二部分528b再延伸回第 一部分528a。
柔性膜530位于紧邻转子体510c的表面，该表面对壳体504的基座部件504a。 柔性膜530可包含由柔性材料制成的盘形薄片，所述材料例如但不限于^^圭树脂、 橡胶或者其他合适的材料，所述盘形薄片固定于转子体510c的一个表面上(面 对壳体504的基座部件504a的表面)。
密封件532固定于柔性膜520和转子体510c，并置于转子体510c上的柔性膜 530和壳体504的基座部件504a之间。密封件532可以是盘形的板，所述板由提 供适当的流体密封并允许转子体510c相对于柔性膜530转动运动的材料制成。 密封件532可由聚四氟乙烯或其他合适的材料制成，所述聚四氟乙烯或其他合 适的材料提供朝向壳体504的基座部件504a的相对低摩擦的表面。密封件532 包括布置成与凸轮随动通道中的一个(图20中的通道516)对齐的第一通路 532a。密封件532还包括布置成与其中另一个凸轮随动通道(图20中的通道518) 对齐的第二通路532b。在转子体510c包括多于或者少于两个凸轮随动通道的 实施方式中，密封件532包括相应数目的通路(例如通道532a和通道532b )。
可以设有夹式结构以提供夹力，用于在转子体510c上的柔性膜530与壳体 504的基座部件504a之间的夹紧密封件532。在图20的实施方式中，夹式结构 包括用螺钉附装至转子轴510的端部510b的自由端(或者固定于转子轴510的 端部510b )的板534和布置在板块534和壳体504的基座部件504a之间的螺旋弹 簧536。螺旋弹簧536具有合适的张力以相对于壳体504沿箭头524的方向推进 转子。
在才乘作中，转子502布置成使得如上所述地当耐用壳体部件22与可抛弃式 壳体部件20接合时，转子轴510的端部510a与位于耐用壳体部件22的驱动装置 操作性地接合(直接或者是通过其他合适的连接结构)。当转子502与驱动装 置操作性地接合时，可通过选择性地激活驱动装置来选择性地转动转子502 (以及依附的柔性膜530和密封件532)绕转子510的轴线八5转动。
随着转子502转动，凸轮随动件520和522沿着凸轮面528移动。偏压构件526促使凸轮随动件520和522各自的头部520a和522a抵靠凸轮面528。当转子 502转动到凸轮随动件(例如图20和图21中的凸轮随动件520)与入口通道506 对齐的位置时，该凸轮随动件的头部(例如图20和图21中的凸轮随动件520的 头部520a)紧靠凸轮面528的第一部分528a。选择凸轮面528的第一部分528a 以及凸轮随动件520和522的长度以允许当凸轮随动件的头部靠紧凸轮面528 的第一部分528a时，面对壳体504的基座部件504a的凸轮随动件的端部与基座 部件504a分开一定的距离，该距离足以在柔性膜530和壳体504的基座部件504a 之间形成密封件532的通道532a内的开放空间540。
转子502的转动运动致使凸4仑随动件520和522沿着凸轮面528移动，因此 当凸轮随动件从凸轮面528的第二部分528b运动到凸轮面528的第一部分528a 时，凸轮随动件520和522沿着箭头525的方向移动。随着凸轮随动件(图20和 图21中的520)沿着箭头525的方向移动，界定腔室532a—侧的柔性膜530的部 分向远离壳体504的基座部件504a的方向弯曲，以扩大腔室532a的容积。随着 腔室532a容积的增加，腔室532a内部的压力将降低到足够从贮液器(图20至图 22中未显示)抽取一定容积的流体，这些流体通过入口通道506并流入腔室 532a。
当转子502转动至凸轮随动件(例如图20和图22中的凸轮随动件522)与 出口通道506对齐的位置时，该凸轮随动件的头部(例如图20和图22中的凸轮 随动件522的头部522a)紧靠凸轮面528的第二部分528b。选择凸轮面528的第 二部分528b和凸轮随动件520和522的长度，以当凸轮随动件的头部靠紧凸轮 面528的第二部分528b时，允许面对壳体504的基座部件504a的凸轮随动件的 端部与基座部件504a相对地接近，以朝壳体504的基座部件504a弯曲所述薄膜 的一部分，从而充分地闭合密封件532的通道532b内的容积。随着腔室532b容 积减小，腔室532b内部的压力增大以将一定体积量的流体从腔室532b通过出 口通道508排出至注射位点(图20至图23中未显示)。
因此，随着转子502转动，不同体积量的流体通过入口通道506被抽入腔 室(例如图20和图21中的腔室532a)的容积中，随着转子502转动(以及膜530 和与转子相连的密封件532 )流体^^皮移动与出口通道508对齐并通过出口通道 508排出。当耐用壳体部件22与可抛弃式壳体部件20接合时，转子502的转动 可通过控制驱动装置向转子502选择性地施加转动力来控制。以这种方式，驱动装置可被选择性驱动以选择性地抽取大量流体进入入口通道506并通过出 口通道508将大量流体排出。
在以上每个实施方式中，驱动装置和连接结构可包含任何合适的驱动电 机或者其他驱动装置和连接件，连接件将电能转换成转动运动以提供用于转 动驱动轴和/或上述驱动齿轮的转动驱动力。这种驱动装置可包括但不限于 直流电机、盘式或短轴型直流电机、伺服马达、步进电机、电子整流电机、 转动式压电致动马达及其类似装置。在另一些实施方式中，驱动装置可包括 与擒纵轮布置结合的折弯机致动器或线性制动器，以可转动地驱动所述驱动 轴和/或驱动齿轮。例如，用于可转动的驱动上述的驱动轴或驱动齿轮的驱动 装置可包括压电驱动弯机和擒纵轮布置，热驱动弯机和擒纵轮布置，形状 记忆合金线和擒纵轮布置，电能驱动螺形管和擒纵轮布置或者类似的装置。 形状记忆合金线驱动系统的实例可在下列专利文献中找到2002年4月23日公 告的、专利号为6,375,638、名称为"Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or the Like"的美国专利，以及2005年9月19日提 交的、专利申请号为11/230,142 、名称为"SMA Wire Driven Positive Displacement MicroPump With Pulsatile Output"的美国专利申请。这两项专利 文献通过引用全部并入本文中。
参见图24a至图24c描述了根据本发明的示例性实施方式的具有折弯机致 动器或直线致动器的擒纵轮布置。如图24a中所示，擒纵轮460被支承用于绕 轴线八1 (延伸入页面)沿箭头462方向转动。檎纵轮460具有外部外围边缘， 该外部外围边缘具有细齿或齿464。每个齿464包括斜面466和抓耳又面465,斜 面466被布置成相对于轮460的轴线方向成钝角，抓取面465在轮的大致轴线方 向上。棘爪468被定位成紧邻擒纵轮460并且至少部分位于擒纵轮的两齿之间。 驱动棘爪468被支承用于在起始位置S与结束位置E之间以大致呈直线的方向 运动，该大致呈直线的方向如双箭头469所示。
驱动棘爪468具有驱动面470,用于当驱动棘爪468沿从起始位置S到结束 位置E的方向运动时，与擒纵轮460上毗连齿464的抓取面465接合。驱动棘爪 468还具有背向驱动面470的另一表面471;另一表面471被设置成用于当驱动 棘爪468沿从结束位置E到起始位置S的方向做返回运动时，辗过擒纵轮460上 的齿464的斜面466。驱动棘爪468的另一表面471可相对于驱动轮的径向方向倾斜成一定角度，以协助驱动棘爪468辗过擒纵轮的齿464的斜面466。
如下面更详细地描述中，驱动棘爪468与折弯机致动器或者直线致动器连 接以选择性地驱动驱动棘爪468从起始位置起始位置S运动至结束位置E。随着 驱动棘爪468从起始位置S到结束位置E的每次运动，驱动面470与擒纵轮上的 齿464的抓取面465接合，并将擒纵轮460转动一小段距离。偏压构件472与驱 动棘爪468可操作地连接，以在返回方向上加偏压于驱动棘爪468,从而使得 驱动棘爪468返回至初始位置。偏压构件472可包括图20中所示的弹簧或者其 他合适的机构，用于提供使得驱动棘爪468返回至初始位置的偏压力；所述机 构包括但不限于永久磁体、电磁体、电子直线致动器或热直线致动器、形 状记忆合金或者类似的机构。在图示的实施方式中，偏压构件472包括螺旋弹 簧，所述螺旋弹簧的一端部与驱动棘爪468连接，而另一端部与固定面连接， 例如，壁的固定面或上述输送装置的耐用部件的或上述的输送装置的耐用部 件内的其他固定结构。
可i殳有另 一棘爪474以阻止擒纵4仑460沿与箭头462的方向相反的方向回 转。例如，另一棘爪474可放置为紧邻擒纵轮460，并且至少部分在擒纵轮上 的两个齿之间。另一棘爪474具有表面476，用于与擒纵轮460上毗连齿464的 抓取面465接合，以阻止擒纵轮460沿与箭头462相反的方向的转动运动。
,束爪474具有与表面476相对的另一表面477,设置另一表面477，当擒纵 轮由于驱动棘爪468的作用而在箭头462的转动方向净皮驱动时，用于辗过擒纵 轮460上的齿464的斜面466。棘爪474的表面477可相对于驱动轮的径向方向成 一定角度，以协助棘爪474辗过擒纵轮的齿464的斜面466。棘爪474可被支承 用于绕枢轴点478沿着双箭头479的方向做枢轴运动，以允许棘爪474的另 一表 面477沿着背离擒纵轮460的方向绕枢轴转动，从而进一步协助棘爪474辗过擒 纵轮的齿464的斜面466 。
偏压构件480可布置成朝擒纵轮偏压棘爪474的表面476，以使得当棘爪 4744展过擒纵轮460上毗连齿464的斜面466之后，将净朿爪474返回至表面476与 齿464的抓取面465接合的位置。偏压构件480可包括如图24a中所示的弹簧或 者其他合适的机构，用于提供偏压力以将棘爪474返回至棘爪表面476与齿464 的抓取面465接合的位置，所述机构包括但不限于永久磁体、电磁体、电子 直线致动器或热直线致动器、形状记忆合金或者类似^U勾。在图示的实施方式中，偏压构件480包括螺旋弹簧，所述螺旋弹簧具有一端部与棘爪474连接， 另一端部与固定面连接，例如，壁的固定面或上述的驱动装置中的耐用部件 的或驱动装置中的耐用部件内的其他固定结构。在其他实施方式中，弹簧可 位于棘爪474的支点478的周围或内部，用于产生如上所述的偏压力。
如上所述，驱动棘爪468与折弯机致动器或者直线致动器连接以选择性地 驱动所述驱动棘爪468,并且导致所述擒纵轮随着驱动棘爪468从起始位置S到 结束位置E的每次运动转动一小段距离。折弯机致动器或者直线致动器可包括 压电式折弯机或者压电式致动器、热驱动折弯机、形状记忆合金线、电子驱 动螺线管或者类似部件。这种用于提供小的、大致呈直线移动以响应电源信 号应用的致动器是广为熟知的。形状记忆合金线驱动系统的实例可在下列专 利文献中找到2002年4月23日公布的、专利号为6，375，638、名称为"Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or the Like" 的 美国专利，以及2005年9月19日提交的、专利申请号为11/230,142、名称为"SMA
利申请。这两项专利文献通过引用全部并入本文中。
如图24b中所示，折弯机致动器482可设置成包括连接器端484,当电源信 号施加于致动器时，连"t妻器端484具有相对于致动器体的主轴线A2由箭头486 表示的横向运动。可选地，如图24c中所示，直线致动器488可设置成包括连 接器端492,当功率信号施加于致动器时，连接器端具有相对于致动器体的主 轴线A3由箭头494表示的纵向运动。如图24b中所示的用于提供横向运动的折 弯机致动器可在接合部位496处与驱动棘爪468连接。用于折弯机致动器的接 合部位496可位于大体上垂直于驱动面470的驱动棘爪468的表面上。可选地， 图24c中所示的用于提供纵向运动的直线致动器可在接合部位498处与驱动棘 爪468连接。用于直线致动器的接合部位498可位于大体上平行于驱动面470的 驱动棘爪468的表面上。以这种方式，如图24b和图24c中所示的折弯机致动器 和直线致动器可被使用以选择性地移动驱动棘爪468从起始位置S到结束位置 E,并因此以转动方式驱动擒纵轮460。
擒纵轮460可设置成随着驱动棘爪468从起始位置S到结束位置E的每一次 移动，擒纵轮460转动一个齿的转动距离。在另一些实施方式中，驱动棘爪468 可设置成随着驱动棘爪468从起始位置S到结束位置E的每一次移动，擒纵轮460转动多于一齿的预定齿数的转动距离。擒纵轮460可与上述驱动轴或驱动 齿轮中的一个连接，以随擒纵轮460的转动来转动所述驱动轴或驱动齿轮。在 一种实施方式中，驱动轴可以轴向对齐的方式与擒纵轮460直接连接，使得擒 纵轮的旋转轴线A,与驱动轴的纵轴线对齐。在其他一些实施方式中，擒纵轮 460可以以轴向对齐的方式与上述的驱动齿轮的任意一个相连4妄，从而向驱动 齿轮传送擒纵轮460的转动。在又一些实施方式中，可使用其他合适的齿轮和 连接件布置，所述齿轮和连接件布置用于向驱动轴或驱动齿轮传递擒纵轮460 的转动。
使用如上所述的带有擒纵轮布置的折弯机致动器或直线致动器可提供超 过电机和连接件布置的某些优势，因为折弯机致动器或直线致动器可提供对 电源信号的重复的、受控的阶跃响应。在驱动用于输送药物给患者用户的输 送装置的情形中，精确控制驱动响应的能力能够提供显著的优势，例如在 给予精确量、精确级别的小量和药物输送量的精确记录的方面。此外，具有 擒纵轮布置的折弯机致动器或直线致动器可制作得相对小而平，并因此能提 高能力以形成相对小而平形状的输送装置。此外，具有擒纵轮布置的折弯机 致动器或直线致动器能以相对较低的功率需求运转，因而延长电源的使用寿 命并允许使用较小型的电源，从而允许进一步减小输送装置的尺寸。
如图24d所示，其他类型的驱动装置可以通过单齿轮499连接至擒纵轮460 以提供受控的阶跃响应。例如，在图24d所示的实施方式中，擒纵轮460可以 连接至如上所述的驱动轴或者驱动齿轮，然而，单齿轮499可以被连接以被任 何合适的旋转驱动源驱动，所述合适的旋转驱动源包括但不限于直流电机、 盘式或短轴型直流电机、伺服马达、步进电机、电子整流电机、转动式压电 致动马达和类似的电机或马达。虽然图24d中的轮499设有单齿对于轮499的每 次完整的转动使所述擒纵轮460的转动产生单齿的转动距离，其他实施方式可 以爿使用具有两个齿(或另外的预设齿数目)的轮499，对于4仑499的每次完整 的转动^f吏所述擒纵轮460的转动产生两个齿(或所述另外的预设齿数目)的转 动距离。
在上述的实施方式中，可抛弃式壳体部件(例如图3中的20)具有基座部 件21,基座部件21可通过以下方式固定于患者用户的皮肤，例如但不限于下 述方式在基座部件21底面上设置粘合剂材料。上述布置以侧面视图方式概括地表示在图25中，其中粘合剂材料101设于可抛弃式壳体部件20的基座21的 底面(朝向皮肤的面)上。如图2、图3和图25中所示，耐用壳体部件22可设置为 布置在可抛弃式壳体部件20的基座21上以与可抛弃式壳体部件22接合和连接。 这种布置中，在操作期间，基座21可置于耐用性壳体部件22与患者用户的皮 肤之间，这样使得在操作期间仅有可抛弃式壳体部件的基座21保持与患者用 户的皮肤接触。
然而，在其他实施方式中，例如，如图26所示，耐用壳体部件22和可抛 弃式壳体部件20可配置为以并排布置对齐的方式互相接合。在图26所示的并 排布置中，耐用壳体部件22和可抛弃式壳体部件20中的任一个或两个可具有 基座，该基座具有粘合剂材料IOI (和如图3中所示的可剥离覆盖层23)。
在又一些实施方式中，如图27所示，耐用壳体部件22和可抛弃式壳体部件 20中的一个或两个可以是与单独的基座部件21，可连接和可分开的。合适的连 接结构可用于将耐用壳体部件和可抛弃式壳体部件与基座部件21，相连接，所 述合适的连接结构例如上述用于将耐用壳体和可抛弃式壳体连接在一起的连 接结构。单独的基座部件21'可包括大体扁平的板状结构，该结构由任何刚性 合适的材料制成，刚性材料包括但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料或类 似的材料。基座部件21，具有与耐用壳体部件22和可抛弃式壳体部件20连接的 面(在图25中朝上的面)。基座部件21，还具有让粘合剂材料和可剥离覆盖层 附着的另一面(在图27中朝下的面)，如上所述，以允许基座部件21，能固定 于患者用户的皮肤。
如上所述，基座部件21，可以包括针式插入装置25。以下专利申请中描述了 合适的针式插入装置的实例2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095的 美国专利申请以及2006年8月23日提交的、申请号为60/839,840、名称为 "InfUsion Medium Delivery System, Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device Method"(代理巻号为047711 -0384 )的美国专利申 请。这两项申请通过引用全部并入本文中。在这些实施方式中，基座部件21， 可固定于患者用户的皮肤。然后，可激活针式插入装置25以将中空针或套管 插入患者用户的皮肤。接着，在中空针或套管被插入之后，可将耐用壳体部 件22和可抛弃式壳体部件20连接至基座部件21',从而将可抛弃式壳体部件20 内的贮液器与中空针或套管以流体流连通方式连接。在一种实施方式中，耐用壳体部件22和可抛弃式壳体部件20可在连接至基座部件21，之前连接在一起 (例如，以上述的方式)。在另一种实施方式中，在耐用壳体部件和可抛弃 式壳体部件连接在一起之前，耐用壳体部件和可抛弃式壳体部件中的一个连 接至基座部件21'。在这另一种实施方式中，在可抛弃式壳体部件连接至基座 部件21'(无论在耐用壳体部件和可抛弃式壳体部件连接在一起之前或之后) 之后，可激活针式插入装置以将中空针或套管插入患者用户的皮肤。其他的 针式/套管插入工具可用于(或被改变用于)插入针和/或套管，如以下专利申请 中描述的2003年3月14日提交的、申请号为10/389,132、名称为"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"的美国专利申请以及/或者2002年12 月9日提交的、申请号为10/314,653、名称为"Insertion Device For Insertion Set and Method ofUsing the Same"的美国专利申请。上述两个专利申请通过引用 全部并入本文中。可选地，附图标记25可代表基座部件21，中的一个开口 ，当可抛弃式壳体部 件20连"t妻至所述基座部件21，时，开口与位于可抛弃式壳体部件20内的针式插 入装置对齐(或与其他开口对齐)。在这样的实施方式中，基座部件21'可固 定于患者用户的皮肤。然后连接可抛弃式壳体部件20至基座部件21'(无论在 耐用壳体部件和可抛弃式壳体部件连接在一起之前或之后)。 一旦可抛弃式 壳体部件20连接至基座部件21'，针式插入装置25可被激活以将中空针或套管 插入患者用户的皮肤(无论在耐用壳体部件和可抛弃式壳体部件连接在一起 之前或之后)。同样地，虽然上述实施方式可包括可通过操作器或开口25激活的自载针式 或套管注射装置，其他的实施方式可使用注射位点组件103，注射位点组件103 位于可抛弃式壳体部件20的外面，但其通过如图28所示的合适的导管102连接 至可抛弃式壳体部件20。外置的注射位点组件103可包括针或套管注射装置结 构以及操作器或开口 (类似于上述的操作器或开口25),通过该操作器或开 口可激活注射器装置。可选地，或者此外，外部注射位点组件103可包括输注 套件，例如但不限于2003年11月IO日提交的、申请号为10/705,686、公开号 为2005/0101910、名称为"Subcutaneous InfUsion Set"的美国专利申请以及/ 或者2004年12月3日提交的、申请号为11/004,594、公开号为2006/0129090、名 称为"Multi-Position InfUsion Set Device And Process"的美国专利申请所描述或参考的输注套件。上述专利申请中的各项申请均已转让给本发明的受让人， 并且上述各项申请通过引用全部并入本文中。将组件103与可抛弃式壳体部件20相连接的导管102可为任何合适的具有 流体流通路的管状结构，例如但不限于由塑料、硅树脂或类似材料制成的 柔性管。管状结构(或在管状结构和患者用户皮肤之间)上设有粘合剂材料 以将管状结构固定于患者用户的皮肤。通过将注射位点组件103放置于可抛弃 式壳体部件20的外部，可抛弃式壳体部件20和耐用壳体部件22可夹合到患者 用户的衣服、皮带、吊带或衣服的其他物件或者保持于衣物的口袋或携带在 钱包内或者类似地方(放置方法)。在一种实施方式中，如上所述，导管102的一端可固定于可抛弃式壳体部 件20,与可抛弃式壳体部件20内的贮液器以流体流连通方式相连接，并固定 另 一端至外置的注射位点组件103，以与中空针或套管以流体流连通方式相连 接。在另一些实施方式中，导管102的一端或两端可包括合适的连接结构，该 连接结构允许导管的端部以流体流连通方式与可抛弃式壳体部件20和/或注射 位点组件103选择性地连接以及与可抛弃式壳体部件20和/或输注位点组件103 选择性地分离。这种连接装置可包括中空针和隔膜、Luer连接器或其他合适的 流体传递连接器。在这些实施方式中，可抛弃式壳体部件20和耐用壳体部件 22可与组件103断开连接，例如，通过将导管102的其中一端与所述组件103或 所述可抛弃式壳体部件20断开连接，但保持组件103于适当位置(无需要求患 者用户撤出针或套管，并且在这之后插入针或套管以继续搡作)。以这样的 方式，患者用户可方便地断开并移去可抛弃式壳体部件20和耐用壳体部件22, 例如，以允许患者用户淋浴、洗澡、游泳或进行其他活动，还同样允许患者 用户方便地将可抛弃式壳体部件20重新连接至组件103，例如在上述活动完毕 后。连接装置的例子可在以下专利文献中找到2003年12月22日提交的、申 请号为10/328,393、名称为"Reservoir Connector"的美国专利申请以及公告曰 为1996年8月13日、专利号为5，545,152、名称为"Quick-Connect Coupling For A Medication Infiision System"的美国专利。上述两篇专利文献通过引用全部并 入本文中。在其他替代实施方式中，可使用不同的连接装置，例如Luer锁或其 他类似的装置。在又一些实施方式中，导管102可被除去，并且注射位点组件103可直接与可抛弃式壳体部件20相连接，如图29所示。在这种实施方式中，提供一条 或多条合适的流体流通路穿过可抛弃式壳体部件20并进入注射位点组件103， 以实现如上所述的可抛弃式壳体部件20内的贮液器与中空针或套管之间的流 体流连通。同样地，在这些实施方式中，注射位点组件103和可抛弃式壳体部 件20可包括匹配连接结构以允许注射位点组件103和可抛弃式壳体部件20彼 此选择性地互相连4妄和分离。参见图30至图37,描述了用于将注射位点组件103直接连接到可抛弃式壳 体部件的匹配布置的各种实施例。图30至图32显示了实施例布置，其中注射 位点组件103包括至少一个(图26中为两个)突出接合净束爪174,突出接合棘 爪174配置成被接纳至对应数目的可抛弃式壳体部件20上的接纳部内(类似于 以下申请描述的棘爪74和接纳部76: 2006年8月23日提交的、申请号为 60/839,741、名称为"Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same"(代理巻号为047711 -0385 )的美国专利申请，该申请通 过引用全部并入本文中。在其他实施方式中，棘爪174可位于可抛弃式壳体 部件20上，而相应的接纳部可位于组件103上。在另一些实施方式中，可抛弃 式壳体部件20和组件103中的每一个可包括一个或多个l束爪和一个或多个接: 纳部。棘爪174和接纳部可设置成当可抛弃式壳体部件20和组件103放置在一 起时，允许患者用户手动地将棘爪174滑入接纳部。当棘爪174被接纳于对应 的接纳部时，组件103被固定于可抛弃式壳体部件20。棘爪174可包括异形部所述棘爪174可被设置成具有足够的柔性，以允许患者用户通过施加足够的力 使这两部分拉开并且将棘爪174与接纳部解开卡扣从而将可抛弃式壳体部20 从组件103分离。在图30至图32所示的实施方式中，组件103可与基座部件450 连接或包括基座部件450，基座部件450在操作期间可固定于患者用户的皮肤， 以代替上述可抛弃式壳体部件20的扩展基座部件21。基座部件450可包括如本如图32所示，图30至图32所示的实施方式可大体由三个基本部分形成， 所述三个基本部分包括可抛弃式壳体部件20、耐用壳体部件22和位于基座部 件450上的组件103。耐用壳体部件22和可抛弃式壳体部件20可固定在一起(如图28所示)，组合连接的可抛弃式壳体部件20和耐用壳体部件22可固定于组 件103和基座部件450。在一种实施方式中，在组合连"^妄的可抛弃式壳体部件 和耐用壳体部件固定于组件103和基座部件450之前，基座部件450可固定于患 者用户的皮肤。在另一种实施方式中，在基座部件450固定于患者用户的皮肤 之前，组合连接的可抛弃式壳体部件和耐用壳体部件固定于组件103和基座部 件450。连接结构的另 一实施例参考图33和图34进行描述，其中组件103包括异形 头452,异形头452配置成被接纳至可抛弃式壳体部件20内对应的异形开口或 异形接纳部内。异形头452可设置成具有以下形状如图29所示，当可抛弃式 壳体部件20与组件103在第一对齐位置对齐时，允许异形头被接纳至接纳部内， 并且，如图34所示，当异形头452被接纳至接纳部内至第二对齐位置时还允许 可抛弃式壳体部件20相对于组件103转动。可抛弃式壳体部件20内的接纳部可 以以下方式成形在可抛弃式壳体部件20位于第一对齐位置时(图33),所式壳体部件位于第二对齐位置时(图34)，所述接纳部靠紧异形头452并阻止 异形头452与该接纳部分离(并且，因此，阻止可抛弃式壳体部件30与组件103 分离)。参见图35至图37，描述了连接结构的另一种实施例，其中组件103包括具 有一定形状的接纳部454,所述接纳部454配置成用于接纳可抛弃式壳体部件 20内的对应形状的连接元件。在图35至图37中，组件103与可抛弃式壳体部件 20—体成型。接纳部454可配置成以下形状当可抛弃式壳体部件20相对于组 件103在第一位置对齐时如图35所示，该接纳部454的形状允许可抛弃式壳体 的连接元件和接纳部454相接合，并且，如图36所示，当接纳部454在连接元 件内接合时，该接纳部454的形状还允许可抛弃式壳体部件20相对于组件103 转动至第二对齐位置。接纳部454和可抛弃式壳体部件20中的连接元件可以如 下方式成形当可抛弃式壳体部件20位于第一对齐位置时(图35)，该形状 允许连接元件自由地接合接纳部454;当可抛弃式壳体部件20位于第二对齐位 置时(图36)，接纳部454和可抛弃式壳体部件20的连接元件的形状还能锁定 接纳部454并阻止连接元件与接纳部分离(并且因此阻止可抛弃式壳体部件20 与组件103分离)。接纳部454和连接元件可包括任何已知且合适转动连接结构，该转动连接结构用于在两个结构在一个方向上接合并且相对转动时将两 个结构连接在一起，该转动连接结构还允许通过两个结构在相反方向的第二 方向相对转动来将两个结构从接合布置中脱离且分开。
如图37所示，图35至37所示的实施方式可由三个基本部分形成，所述三 个基本部分包括可抛弃式壳体部件20、耐用壳体部件22和基座部件456上的 组件103。耐用壳体部件22和可抛弃式壳体部件20可固定在一起(如图35所示)， 然后该组合连接的可抛弃式壳体部件和耐用壳体部件可固定于基座部件456。 在一种实施方式中，基座部件456可在组合连接的可抛弃式壳体部件和耐用壳 体部件固定于基座部件456之前固定于患者用户的皮肤。在另一种实施方式中， 组合连接的可抛弃式壳体部件和耐用壳体部件在基座部件456固定于患者用 户的皮肤之前固定于基座部件456。
在又一些实施方式中，注射位点组件可与可抛弃式壳体部件20成一整体。 同样地，在上述任意一种实施方式中，可抛弃式壳体部件20、注射位点组件 103或耐用壳体部件22内可设有用于感知生物状况的一种或多种传感器，所 述生物状况包括但不限于血液葡萄糖水平、患者用户血液中的输注介质水平 和/或其他状况。如上所述，这些传感器可包括中空针或套管，以及/或者一组 微型针，用于刺穿患者用户的皮肤以将流体从患者递送给传感器。
上述多种实施方式的各个方面可单独采用或将其组合采用。可从本文所 述的各种实施方式及其组合中获取显著的优势，其中原位输送系统可由两部
分组成，所述原位输送系统包括可抛弃式部件和非可抛弃式部件。可抛弃式 部件可包含与输注介质直接接触的所有用具，例如贮液器本体、贮液器活塞、 隔膜系统和注射针。非可抛弃式部件可基本包含与药物不接触的用具，所述 与药物不接触的用具包括驱动系统、压力或力感知系统、电池、电子装置、 显示屏和非可抛弃式壳体。可设计泵使得可抛弃式部件(用户填充的或预填
充的圆筒)插入非可抛弃式部件。通过简化输送装置的可抛弃式部件的替换 方式和简化在替换可抛弃式部件后输送装置激活重新使用的方式，更多的患 者用户将能够使用这些输送装置并从其中获益。
虽然本发明的具体实施方式
已被示出和描述，对于本领域的技术人员显 而易见的是本发明不局限于已示出和描述的具体实施方式
，并且不脱离本发 明的本质和保护范围所做的改变和修改对于本领域的技术人员来说也是显而易见的。例如，虽然上述的实施方式可包括粘合剂材料和覆盖薄膜23 (图2和 图3),其他的实施方式可包括多层粘合剂材料层，该多层粘合剂材料层与相 应的多层覆盖薄膜层23交叠，以允许输送装置一次或多次固定于、移去及再 固定于患者用户的皮肤。
在这些实施方式中，位于粘合剂材料和覆盖薄膜交叠层的层堆的端部的 第 一覆盖薄膜层可被移去以露出粘合剂材料的第 一层。由于粘合剂材料的第 一层露出，如上所述，输送装置(或其部件)可粘附至患者用户的皮肤。在 合适的使用期限后，输送装置(或具有粘合剂的部件)例如，为了维修、再 填充、替换一个或多个部件或类似的原因可从患者用户的皮肤移去。在从患 者用户的皮肤移去输送装置(或部件)后，输送装置(或部件)上的第二覆 盖薄膜层可被移去以露出粘合剂材料的第二层。由于粘合剂材料的第二层露 出，输送装置(或部件)可固定于同一个患者用户或在某些情形中可固定于 不同的患者用户以继续使用。该过程可重复多次，重复的次数取决于粘合剂 材料和覆盖薄膜层对的数目，粘合剂材料和覆盖薄膜层对被包括在粘合剂材 料和覆盖薄膜的多个交叠层中。
此外，虽然上述的实施方式包括位于可抛弃式壳体部件20上或者外置的 注射位点组件103内部的注射位点，其他的实施方式可使用位于耐用壳体部件 22内的注射位点，当耐用壳体部件和可抛弃式壳体接合时，位于耐用壳体部 件22内的注射位点通过合适的流体流通路连接至可抛弃式壳体部件20内的贝5 液器。同样，虽然上面的实施方式描述的是输送装置将输注介质从贮液器输 送至患者用户的情形，可执行其他的实施方式以从患者用户(或其他源)抽 取流体介质并将流体介质传送给|&液器。这些其他实施方式的执行可按照下 述方式进行通过操作驱动装置以从贮液器的隔膜端选择性地移开活塞柱塞 (以增加贮液器的容纳流体的容积)以产生负压，该负压足以使得从中空针 或套管固定于的患者用户(或其他源)处抽取流体。
另外，上述各种实施方式可使用贮液器，在一些实施例中，所述贮液器 可包括可从第一壳体部件或可抛弃式壳体部件移去和可插入第一壳体部件或 可抛弃式壳体部件的罐。以这种方式，贮液器筒可被移去并用新的、翻新的、 用户填充的、预填充的、再填充的或再制造的贮液器筒替换。在这些实施方 式中，贮液器筒可包括电子存储装置(例如电子存储芯片或类似的装置)以存储信息，所述信息例如但不限于贮液器容纳物识别信息、贮液器或其容 纳物的制造商识别信息、贮液器填充或消耗状态的相关信息、以及类似的信 息。位于可抛弃式壳体部件内的合适的电接触片可与在贮液器上的接触片电 连接，以将罐式贮液器上的电子存储装置与可抛弃式壳体部件或耐用壳体部 件中适合的电子装置电连接，以读取存储在电子存储装置内的信息。当罐式 贮液器塞入可抛弃式壳体，并且可抛弃式壳体部件与耐用壳体部件接合时， 这些信息(或其他与存储的信息相关的信息、警报等)可在耐用壳体部件上 的显示装置显示。
此外，在上述任意一种实施方式中，可抛弃式壳体部件与耐用壳体部件 (和/或单独的基座部件或者单独的注射位点组件)中的一个或两个可包括力 传感器(图中未示出)或其他合适的传感装置以感知患者用户皮肤(或适于 患者操作的其他位置)上可抛弃式壳体部件与耐用壳体部件(和/或单独的基 座部件或单独的注射位点组件)中的一个或多个的准确的放置或接合。在这 种实施方式中，其他的电子装置可控制驱动装置的运行以阻止驱动装置和/或 针式注射器的操作，除非传感器感知到可抛弃式壳体部件与耐用壳体部件(和 /或单独的基座部件或单独的注射位点组件)中的一个或多个与患者用户皮肤
正确可梯:作地接合(或用于操作的其他位置)。
可选地，或者此外，可抛弃式壳体部件与耐用壳体部件中的一个或两个 可包括传感装置(未示出)，用于感知可抛弃式壳体部件与耐用壳体部件正 确可操作地接合在一起(和/或单独的基座部件或单独的注射位点组件)。在 这种实施方式中，其他的电子装置可控制驱动装置的运作以阻止驱动装置和/ 或针式注射器的操作，除非传感器感知到可抛弃式壳体部件与耐用壳体部件 正确可操作地接合在一起(和/或单独的基座部件或单独的注射位点组件)。
在上述任意一种实施方式中，传感器可设于贮液器内(或与贮液器联合) 以探知ti液器内低容积量的输注介质。例如，传感器可设置成探知贮液器内 低体积量的输注介质达到阈值最低值的状态。警报装置可以可操作地连接至 传感器，以在探知到低体积量的状态时提供警报信号。当探知到贮液器内的 低体积量的输注介质达到阈值最低值时，警报装置可向患者用户提供可听见 的警报声音、可视警报信号和/或可触警报信号(例如，但不限于可感觉到的 震动)。在一种实施方式中，可视警报可被设置作为耐用壳体部件上的电子显示器(如上所述)上的讯息。可选地，或者此外，警报信号状态可被传送
至远程的CCD16或计算机18并在其上显示(图2)，例如，通过上述的无线通 信电子装置。
此外，虽然上述的各种实施方式可包括一层或多层粘合层，其每一层具 有可剥离的覆盖层，其他的实施方式可使用单粘合层(或多个粘合层)，该 单粘合层具有(或复数粘合层的每层具有)多个可剥离覆盖层部分的样式， 这样患者用户可剥去覆盖层的一部分以将输送装置如上所述地粘附到患者用 户，同时使剥离覆盖层部分的样式的其余部分保持粘合性。在这种实施方式 中，当输送装置完成第一时间段的操作并从患者用户移去该输送装置后，可 从粘合层上移去可剥离覆盖层的另 一部分并且可将输送装置粘附至患者用户 供第二时间段操作。
此外，虽然上述各种输送装置的实施方式包括被设置为固定于患者用户 的皮肤(或其他合适的操作表面)并沿输送装置结构的全长和全宽延伸的基 座部件，其他的实施方式可使用被设置为短于输送装置结构的全长或全宽尺 寸的基座部件(固定于患者用户的皮肤或其他表面)，输送装置以尽可能地 减少与患者用户(或其他表面)接触的表面积，从而提高操作期间患者用户 的舒适感。可使用具有不同于附图所示的形状和尺寸的基座部件，以取得与 患者用户的舒适感相关的进一步改善并且将与患者用户4姿触的表面积减到最 小。此外，如上所述，基座部件可由柔性材料制成，该柔性材料至少部分与 患者用户身体的弯曲和运动符合。
在上述使用粘合剂材料以将一个或多个输送装置部件固定于患者用户的 皮肤(或其他合适的操作表面)的任意一种实施方式中，可以使用多种类型 的粘合剂材料(或多种粘合强度的粘合剂)，使得在某些区域(例如在针注 射位点附近)提供粘合强度较强的粘合剂，而在另一些区域提供粘合强度较 弱的粘合剂。
权利要求
1.一种输送装置包括第一壳体部件；第二壳体部件，设置成与所述第一壳体部件选择性地接合以及与所述第一壳体部件选择性地脱离；贮液器，位于所述第一壳体部件内，所述贮液器具有用于容纳流体的第一内部容积，所述贮液器具有与所述第一内部容积和注射位点以流体流连通方式可连接的出口，所述贮液器的第一内部容积是选择性地可变的；容积变化机构，其形成所述第一内部容积的边界，并且所述容积变化机构被支承用于沿弯曲路径运动以选择性地改变所述贮液器的第一内部容积，从而选择性地减小所述第一内部容积并增加所述内部容积内的流体压力，以将流体从所述内部容积推送至所述注射位点；以及驱动装置，由所述第二壳体部件支承，当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，所述驱动装置可操作性地连接至所述容积变化机构，以选择性地驱动所述容积变化机构沿弯曲路径运动。
2. 如权利要求l所述的输送装置，其中，所述容积变化机构包括旋转臂， 所述旋转臂被支承用于在所述贮液器内围绕旋转轴旋转，并且所述第一内部 容积位于所述;^走转臂的 一侧。
3. 如权利要求2所述的输送装置，还包括操作性地连接至所述驱动装置 和所述旋转臂的驱动连接件，所述驱动连接件用于在所述第一壳体部件与所 述第二壳体部件接合时将驱动力从所述驱动装置传递给所述旋转臂。
4. 如权利要求3所述的输送装置，其中，所述驱动连接件包括从所述 第一壳体部件和所述第二壳体部件中的一个伸出的轴，以及位于所述第一壳 体部件和所述第二壳体部件中的另一个上的接纳部，所述轴和所述接纳部均 具有匹配形状，当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，所述轴和 所述接纳部之一的匹配形状与所述轴和所述接纳部中的另 一个上的匹配形状相4妄合并匹配；并且，所述轴和所述接纳部中的一个操作性地连接至所述驱动装置，由所述驱动装置实现旋转；并且，所述轴和所述接纳部中的另 一个操作性地连接至所述旋转臂，以相对于 所述贮液器选择性地旋转所迷旋转臂，从而选择性地改变所述贮液器的第一 内部容积。
5. 如权利要求3所述的输送装置，其中所述驱动连接件包括 操作性地连接至所述驱动装置的轴，以借助所述驱动装置实现旋转，并且所述轴从所述第二壳体部件伸出；连接至所迷第一壳体部件上的旋转臂的接纳部；其中所述轴和所述接纳部均具有匹配形状，当所述第一壳体部件和所述 第二壳体部件接合时，所述轴和所述接纳部之一的匹配形状与所述轴和所述接纳部中的另 一个上的匹配形状相接合并匹配。
6. 如权利要求2所述的输送装置，其中，所述贮液器具有盘形内部，并 且所述第 一 内部容积包括盘形内部的一部分。
7. 如权利要求6所述的输送装置，其中，所述盘形内部具有中心轴，并 且所述旋转臂被支承用于围绕所述盘形内部的中心轴旋转。
8. 如权利要求7所述的输送装置，其中，所述旋转臂具有支承于所述盘 形内部的中心轴的一个端部。
9. 如权利要求7所述的输送装置，其中，所述贮液器包括位于所述盘形 内部内的成对壁，所述成对壁形成位于所述贮液器的所述第一内部容积之外 的楔形容积。
10. 如权利要求9所述的输送装置，其中，所述贮液器的出口被设置成穿 过形成所述楔形容积的所述成对壁之一 。
11. 如权利要求9所述的输送装置，还包括穿过所述形成楔形容积的所述 成对壁之一的排气口 ，并且设置成以气流连通所述贮液器的盘形内部。
12. 如权利要求6所述的输送装置，还包括设置成与所述贮液器的盘形内 部以气流连通的排气口。
13. 如权利要求12所述的输送装置，其中，所述排气口位于所述贮液器 的壁中，所述贮液器的壁在与所述第一内部容积一侧相对的所述旋转臂侧上。
14. 如权利要求l所述的输送装置，其中，所述贮液器具有包括所述第一 内部容积在内的全部内部容积；并且，所述输送装置还包括设置成与所述贮 液器的内部容积以气流连通的排气口 。
15. —种用于向患者输送流体介质或从患者抽取流体介质的输送装置的 制造方法，所述方法包括提供第一壳体部件；提供第二壳体部件，所述第二壳体部件设置成与所述第一壳体部件选择 性地接合以及与所述第 一 壳体部件选择性地脱离；在所述第一壳体部件中提供贮液器，所述贮液器具有用于容纳流体的第 一内部容积，所述fi液器具有与所述第一内部容积和注射位点可以以流体流 连通方式连接的出口 ，所述贮液器的第一内部容积是选择性地可变的；支承紧邻所述第 一 内部容积的边界的容积变化机构，所迷容积变化机构 用于沿弯曲路径运动，以选择性地改变所述贮液器的所述第一内部容积，从 而选择性地减小所述第 一 内部容积并增加所述内部容积内的流体压力，以将 流体从所述内部容积推送至注射位点；以及按如下位置将驱动装置支承在所述第二壳体部件上当所述第一壳体部 件与所述第二壳体部件接合时，所述驱动装置操作性地连接至所述容积变化 ^L构，以选择性地驱动所述容积变化才几构沿弯曲路径运动。
16. 如权利要求15所述的方法，其中支承容积变化机构包括支承旋转臂以在所述贝i液器内围绕旋转轴旋转，其中所述第一内部容积位于所述旋转臂 的一侧。
17. 如权利要求16所述的方法，还包括将驱动连接件操作性地连接至所 述驱动装置和所述旋转臂，用于在所述第一壳体部件与所述第二壳体部件4妾 合时/^所述驱动装置向所述旋转臂传递驱动力。
18. 如权利要求17所述的方法，其中，所述操作性地连接驱动连接件包 括从所述第一壳体部件和所述第二壳体部件中的一个伸出轴，并且在所述 第一壳体部件和所述第二壳体部件中的另一个上提供接纳部，所述轴和所述接纳部均具有匹配形状，当所述第 一壳体部件与所述第二壳体部件接合时， 所述轴和所述接纳部之一的匹配形状与所述轴和所述接纳部中的另 一上的匹 配形状相接合并匹配，并且，所述方法还包括将所述轴和所述接纳部中的一个搡作性地连接至所述驱动装置，以借助 所述驱动装置实现旋转；以及将所述轴和所述接纳部中的另一个操作性地连接至所述旋转臂，以相对 于所述贮液器选择性地旋转所述旋转臂，从而选择性地改变所述贮液器的第 一内部容积。
19. 如权利要求17所述的方法，其中操作性地连接驱动连接件包括 将轴操作性地连接至所述驱动装置，以借助所述驱动装置实现旋转，并且>^人所述第二壳体部件伸出轴；以及将接纳部连接至所述第一壳体部件上的旋转臂；其中所述轴和所述接纳部均具有匹配形状，当所述第一壳体部件与所述 第二壳体部件接合时，所述轴和所述接纳部之一的匹配形状与所述轴和所述接纳部中的另 一个上的匹配形状接合和匹配。
20. 如权利要求16所述的方法，其中，所述贮液器具有盘形内部，并且， 所述第 一内部容积包括盘形内部的一部分。
21. 如权利要求20所述的方法，其中，所述盘形内部具有中心轴，并且， 支承旋转臂包括支承所述旋转臂以围绕所述盘形内部的中心轴旋转。
22. 如权利要求21所述的方法，其中，支承所述旋转臂还包括将所述旋 转臂的一个端部支承于所述盘形内部的中心轴。
23. 如权利要求21所述的方法，其中，所述贮液器包括所述盘形内部的 成对壁，所述成对壁形成位于所述贝i液器的所述第一内部容积之外的楔形容 积。
24. 如权利要求23所述的方法，其中，所述贮液器的出口设置成穿过形 成所述楔形容积的所述成对壁之一。
25. 如权利要求23所述的方法，还包括提供穿过形成所述楔形容积的 所述成对壁之一的排气口 ，所述排气口以气流连通所述贮液器的所述盘形内 部。
26. 如权利要求20所述的方法，还包括提供以气流连通所述贮液器的 所述盘形内部的排气口。
27. 如权利要求26所述的方法，其中，提供排气口包括在与所述第一内 部容积一侧相对的所述旋转臂侧的所述贮液器的壁中提供排气口 。
28. 如权利要求15所述的方法，其中，所述贮液器具有包括所述第一内 部容积在内的全部内部容积；并且，所述方法还包括提供与所述贮液器的内 部容积以气流连通的排气口 。
29. '—种输送装置包括 第一壳体部件；第二壳体部件，设置成与所述第一壳体部件选择性地接合以及与所述第一壳体部件选择性地脱离； 可转动的转子，支承至少一个垫片或滚轮以随所述转子的旋转沿环形路径运动；由所述第一壳体部件支承的导管，所述导管具有布置在所述至少一个垫 片或滚轮的环形路径内的柔性部的至少一部分，当所述第二壳体部件与所述 第一壳体部件接合时，所述导管的柔性部在沿着所述环形路径的位置与所述 至少一个垫片或滚轮接合，所述导管的柔性部在与所述至少一个垫片或滚轮接合的位置是弹性可收缩的，以在所述第二壳体部件与所述第一壳体部件接 合时，随着所述转子沿着所述环形路径旋转所述至少一个垫片或滚轮提供抽 吸作用，所述导管与注射位点可以流体流连通方式连接；贮液器，具有用于容纳流体的内部容积，所述贮液器的内部容积以流体 流连通方式与所述导管连接；以及驱动装置，由所述第二壳体部件支承，并且操作性地连接至所述转子， 以选择性地旋转所述转子。
30. 如权利要求29所述的输送装置，其中所述可转动的转子由所述第二 壳体部件支承以实现旋转。
31. 如权利要求29所述的输送装置，其中 所述第二壳体部件具有带内部容积的壳体结构；所述转子祐 没置在所述内部容积的外部；以及所述输送装置还包括具有纵向轴线的转子轴，所述转子轴连接至所述转 子，并且伸入所述第二壳体部件的内部容积内，并且操作性地连接至所述驱 动装置。
32. 如权利要求31所述的输送装置，其中，所述转子轴延伸穿过所述第 二壳体部件的壁中的孔。
33. 如权利要求32所述的输送装置，还包括密封件，所述密封件设置成 围绕所述第二壳体部件的所述壁中的孔。
34. 如权利要求31所述的输送装置，其中，所迷转子被设置在所述第二 壳体部件壁中的凹槽内。
35. 如权利要求29所述的输送装置，其中，所述转子包括至少两个轮以 及带状结构，所述两个轮包括操作性地连接至所述驱动装置以接收旋转驱动 力的驱动轮，所述带状结构围绕所述至少两个轮以环形路径延伸，并且，所 述至少一个垫片或滚轮被支承于所述带状结构上。
36. 如权利要求29所述的输送装置，其中，所述转子包括旋转轮，并且， 所述至少一个垫片或滚轮由所述旋转轮支承。
37. 如权利要求29所述的输送装置，其中，所述转子包括旋转轮，所述 旋转轮被支承以围绕第一转动轴线旋转，并且，所述至少一个垫片或滚轮包 括至少一个可转动的滚轮，所述可转动的滚轮被支承在所述旋转轮上以围绕 与所述第一转动轴线垂直的第二转动轴线旋转。
38. 如权利要求29所述的输送装置，其中，所述导管的柔性部被支承在 平的支承面上。
39. 如权利要求38所述的输送装置，其中，所述贮液器包括刚性容器结 构，并且，所述支承面包括所述贮液器的表面。
40. 如权利要求29所述的输送装置，其中，所述导管的柔性部被支承在 弯曲的支承面上。
41. 如权利要求40所述的输送装置，其中，所述贮液器包括刚性容器结 构，并且，所述支承面包括所述贮液器的表面。
42. 如权利要求29所述的输送装置，其中，所述导管的柔性部包括被布 置在绕大致呈环形的路径的至少部分圈内的导管一部分，所述导管的柔性部被布置在所述至少一个垫片或滚轮的环形路径的至少一部分内。
43. 如权利要求42所述的输送装置，其中，所述转子围绕第一转动轴线 可转动，并且，所述至少一个垫片或滚轮包括多个滚轮，每个滚轮被支承以 当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，在所述转子上围绕各自的 转动轴线旋转，所述转动轴线与所述第一转动轴线横切，并且沿与所述导管 的环形路径对齐的路径。
44. 如权利要求29所述的输送装置，其中，所述转子围绕第一转动轴线 可转动，并且，所述至少一个垫片或滚轮包括被支承以在所述转子上围绕转 动轴线旋转的至少一个滚轮，所述转动轴线与所述第一转动轴线横切。
45. 如权利要求29所述的输送装置，其中，所述转子围绕第一转动轴线 可转动，并且，所述至少一个垫片或滚轮包括多个滚轮，每个滚轮被支承以 在所述转子上围绕转动轴线旋转，所述转动轴线与所述第一转动轴线横切。
46. —种输送装置的制造方法，所述方法包括 、 提供第一壳体部件；提供第二壳体部件，所述第二壳体部件设置成与所述第一壳体部件选择性地接合以及与所述第 一 壳体部件选择性地脱离；支承可转动的转子用于旋转，所述转子具有至少一个垫片或滚轮，所述 至少一个垫片或滚轮用于随所述转子转动沿环形路径运动；提供具有柔性部的导管；以流体流连通方式连接贮液器的内部容积与所述导管，所述贮液器的内 部容积用于容纳流体；将所述导管的柔性部支承在所述第一壳体部件上，并且将所述导管的柔 性部布置在所述至少一个垫片或滚轮的环形路径的至少一部分内，当所述第 二壳体部件与所述第一壳体部件接合时，所述导管的柔性部在沿着所述环形 路径的位置被所述至少一个垫片或滚轮接合；所述导管的柔性部在与所述至 少一个垫片或滚轮接合的位置是弹性可收缩的，以在所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，随着所述转子旋转提供抽吸作用，所述导管可与注射位点以流体流连通方式连"l妻；将驱动装置支承在所述第二壳体部件上；以及当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，将所述驱动装置操作 性地连接至所述转子，以选择性地旋转所述转子从而提供抽吸作用。
47. 如权利要求46所述的方法，其中，支承可转动的转子包括将所述可 转动的转子支承在所述第二壳体部件上。
48. 如权利要求46所述的方法，其中提供第二壳体部件包括提供具有内部容积的壳体结构；支承可转动的转子包括将转子支承在所述第二壳体部件上、所述内部容 积的外部；以及将所述驱动装置操作性地连接至所述转子包括将具有纵向轴线的转子 轴伸入所述第二壳体部件的内部容积内，将所述转子轴操作性地连接至所述 转子和所述驱动装置，以将驱动力从所述驱动装置传递到所述转子。
49. 如权利要求48所述的方法，其中，延伸转子轴包括将所述转子轴延 伸穿过所述第二壳体部件壁中的孔。
50. 如权利要求49所述的方法，还包括围绕所述第二壳体部件的所述壁 中的孔设置密封件。
51. 如权利要求48所述的方法，其中，支承可转动的转子包括将转子支 承在所述第二壳体部件的壁中的凹槽内。
52. 如权利要求46所述的方法，其中，支承可转动的转子包括支承至少 两个轮以及在围绕所述至少两个轮的环形路径上延伸带状结构，并且，所述 至少一个垫片或滚轮被支承在所述带状结构上。
53. 如权利要求46所述的方法，其中，支承可转动的转子包括支承旋转 轮，并且，所述至少一个垫片或滚轮由所述旋转轮支承。
54. 如权利要求46所述的方法，其中，支承可转动的转子包括支承旋转 轮以围绕第一转动轴线旋转，并且，所述至少一个垫片或滚轮包括被支承在 所述旋转轮上用于围绕与所述第一转动轴线垂直的第二转动轴线旋转的至少 一个可转动的滚轮。
55. 如权利要求54所述的方法，其中，支承所述导管的柔性部包括将所 述导管的柔性部支承于平的支承面上。
56. 如权利要求46所述的方法，其中，支承所述导管的柔性部包括将所 述导管的柔性部支承于平的支承面上。
57. 如权利要求56所述的方法，其中，在平的支承面上支承所述导管的 柔性部包括将所述导管的柔性部支承于所述贮液器的平面上。
58. 如权利要求46所述的方法，其中，支承所述导管的柔性部包括将所 述导管的柔性部支承在弯曲的支承面上。
59. 如权利要求58所述的方法，其中，在弯曲的支承面上支承所述导管 的柔性部包括将所述导管的柔性部支承在所述贮液器的弯曲的表面上。
60. 如权利要求46所述的方法，其中，布置被布置在所述至少一个垫片 或滚轮的环形路径的至少一部分内的所述导管的柔性部包括将导管的一部分 布置在围绕大致呈环形的路径的至少部分圈内。
61. 如权利要求60所述的方法，其中支承可转动的转子包括支承转子以 围绕第一转动轴线旋转，其中所述至少一个塾片或滚轮包括多个滚轮，每个 滚轮被支承以当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，在所述转子上围绕各自的转动轴线旋转，所述转动轴线与所述第一转动轴线横切，并且 沿与所述导管的环形路径对齐的路径。
62. 如权利要求46所述的方法，其中，支承可转动的转子包括支承转子 以围绕第一转动轴线旋转，并且，所述至少一个垫片或滚轮包括至少一个滚 轮，所述至少一个滚轮被支承于所述转子上以围绕与所述第一转动轴线横切 的转动轴线旋转。
63. 如权利要求46所述的方法，其中，支承可转动的转子包括支承转子 以围绕第一转动轴线旋转，并且，所述至少一个垫片或滚轮包括多个滚轮， 每个滚轮被支承在所述转子上以围绕与所述第一转动轴线横切的转动轴线旋 转。
64. —种输送装置包括可转动的转子，所述可转动的转子支承至少 一个凸轮随动件以随所述转 子的旋转沿环形路径运动；具有第一部分和第二部分的凸轮面，所述凸轮面布置成当所述凸轮随动件沿所述环形路径运动时所述凸轮面靠紧至少一个凸轮随动件，当所述凸轮 面的第一部分靠紧所述至少一个凸轮随动件时，所述凸轮面以使在第一方向 上移动所述至少一个凸轮随动件，并且当所述凸轮面的第二部分靠紧所述至 少一个凸轮随动件时，所述凸轮面允许所述至少一个凸轮随动件在与第一方 向相反的第二方向上移动；与每个凸轮随动件均关联的各自的流体腔，所述流体腔具有被设置为紧 邻其关联的凸轮随动件的容积；布置在每个凸轮随动件和与其关联的流体腔之间的柔性膜，所述柔性膜 布置成沿一个方向弯曲，以当与该流体腔关联的所述凸轮随动件沿第一方向 的移动时，减少流体腔的容积；入口通道，设置为当凸轮随动件沿所述环形路径移动到与所述入口通道 对齐并沿第二方向移动以增加与所述凸轮随动件关联的所述流体腔的容积时, 与每一个流体腔以流体流连通；出口通道，设置为当凸轮随动件沿所述环形路径移动到与所述出口通道 对齐并且沿第一方向移动以减小与所述凸轮随动件关联的所述流体腔的容积时，与每一个流体腔以流体流连通；其中，当所述凸轮随动件沿第二方向移动以增加与所述凸轮随动件关联 的所述流体腔的容积时，流体通过所述入口通道被抽送入与所述凸轮随动件 关联的所述流体腔；并且其中，当所述凸轮随动件沿第一方向移动以减小与所述凸轮随动件关联 的所述流体腔的容积时，流体从与所述凸轮随动件关联的流体腔中被驱动通 过所述出口通道。
65. 如权利要求64所述的输送装置，还包括 第一壳体部件；第二壳体部件，设置成与所述第一壳体部件选择性地接合以及与所述第一壳体部件选择性地脱离；其中，所述可转动的转子由所述第二壳体部件支承以实现旋转，并且， 驱动装置由所述第一壳体部件在如下位置支承当所述第一壳体部件与所述 第二壳体部件接合时，所述驱动装置操作性地接合所述可转动的转子用于驱动所述可转动的转子。
66. 如权利要求65所述的输送装置，其中， 所述第二壳体部件具有带内部容积的壳体结构；所述转子被设置在所述内部容积的外部；以及所述输送装置还包括具有纵向轴线的转子轴，所述转子轴连接到所述转 子，并且伸入所述第二壳体部件的内部容积内。
67. 如权利要求66所述的输送装置，其中，所述转子轴延伸穿过所述第 二壳体部件壁中的孔。
68. 如权利要求36所述的输送装置，还包括贮液器，所述贮液器具有用 于容纳输注流体的内部容积，所述贮液器与所述入口通道以流体流连通方式连接。
69. —种输送装置包括第一壳体部件；第二壳体部件，所述第二壳体部件设置成与所述第一壳体部件选择性地接合以及与所述第一壳体部件选择性地脱离；可压缩贮液器，位于所述第一壳体部件内，所述l&液器具有用于容纳流 体的内部容积，所述贮液器具有与注射位点以流体流连通方式可连接的出口 ， 所述贮液器的内部容积可压缩以减小所述内部容积并增大所述内部容积内的 流体压力，以将流体从所述内部容积推送至所述注射位点；对所述贮液器可操作的压缩机构；由所述第二壳体部件支承的驱动装置，并且当所述第一壳体部件与所述 第二壳体部件接合时，所述驱动装置可操作性地连接至所述Ji!i液器和所述压 缩机构中的至少一个，以选择性地致使在所述贝i液器和压缩机构之间的相对 运动，从而实现所述贮液器的选择性的压缩。
70. 如权利要求69所述的输送装置，还包括可移动导轨，所述可移动导 轨操作性地连接至所述驱动装置，以沿着导轨路径选择性地移动，并且其中 所述压缩机构包括由所述可移动导轨支承的至少一个滚轮或垫片，以随着所 述导轨沿所述导轨路径移动接合并压缩所述l!i液器。
71. 如权利要求69所述的输送装置，还包括可移动导轨，所述可移动导 轨操作性地连接至所述驱动装置，以沿着导轨路径选择性地移动，所述可移 动导轨连接到所述贮液器，以随着所述导轨沿所述导轨路径的移动而移动所 述贮液器，并且其中压缩机构包括成对压缩面，贮液器的一部分在所述压缩 面之间随着所述导轨沿所述导轨路径的移动而移动，随着所述贮液器的一部 分在所述压缩面之间移动，所述压缩面向所述贮液器施加压缩力。
72. 如权利要求71所述的输送装置，其中，所述成对压缩面包括成对滚轮。
73. 如权利要求69所述的输送装置，其中所述压缩机构包括被支承用于 在所述贮液器的内部容积内移动的柱塞头，所迷输送装置还包括可移动导轨， 所述可移动导轨操作性地连接至所述驱动装置，以沿着导轨路径选择性地移 动，当所述导轨沿所述导轨路径移动并且当所述第一壳体部件与所述第二壳 体部件接合时，所述可移动导轨可操作性地连接至所述柱塞头，以在所述贮 液器内部移动所述柱塞头。
74. 如权利要求73所述的输送装置，其中，所述贮液器包括具有曲率半 径的弯曲通道，并且，所述导4九具有与所述弯曲通道的曲率半径近似的曲率 半径。
75. 如权利要求69所述的输送装置，还包括容纳在所述第二壳体部件内 的电控制电路，其中当所述第二壳体部件与所述第一壳体部件接合时所述电 控制电路控制所述驱动装置以将输注介质从所述贮液器输送到用户。
76. 如权利要求69所述的输送装置，其中，所述第一壳体部件和所述第 二壳体部件中的一个包括基座部件，所述基座部件具有底面和位于所述底面 上的粘合剂材料，该粘合剂材料用于将其所在的壳体部件固定到用户的皮肤。
77. 如权利要求69所述的输送装置，还包括可移动导轨，所述可移动导 轨连接到所述压缩机构或所述贮液器中的一个，其中所述驱动装置操作性地 连接至所述可移动导轨，用于使所述可移动导轨和所述压缩机构或所述贮液 器中的一个相对于所述压缩机构或所述贮液器中的另一个移动。
78. 如权利要求77所述的输送装置，还包括连接结构，用于将所述驱动 装置操作性地连接至所述可移动导轨，从而将驱动力从所述驱动装置传递给 所述可移动导轨。
79. —种输送装置的制造方法，所述方法包括 提供第一壳体部件；提供第二壳体部件，所述第二壳体部件设置成与所述第一壳体部件选择性地接合以及与所迷第 一 壳体部件选择性地脱离；将可压缩贮液器支承在所述第一壳体部件上，所述贮液器具有用于容纳流体的内部容积以及与注射位点以流体流连通方式可连接的出口 ，所述贮液器可压缩以减小所述内部容积并且增大所述内部容积内的流体压力，以将流体>^人所述内部容积推送至注射位点；按如下位置支承压缩机构使该压缩机构选择性地压绵所述贮液器； 按如下位置支承所述第二壳体部件上支承的驱动装置当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件接合时，所述驱动装置操作性地连接至所述贮液器和所述压缩机构中的至少一个，以选择性地致使所述fi液器和压缩机构之间的相对运动，从而选择性地压缩所述l&液器。
80. 如权利要求79所述的方法，还包括将可移动导轨操作性地连接至所 述驱动装置，以使所述可移动导轨沿着导轨路径选择性地移动，其中支承压 缩机构包括在所述可移动导轨上支承至少一个滚轮或垫片，所述至少一个滚 轮或垫片用于在所述导轨沿所述导轨路径移动时接合并压缩所述贮液器。
81. 如权利要求79所述的方法，还包括将可移动导轨^操作性地连接至所述驱动装置，以使所述可移动导轨沿着 导轨路径选择性地移动；以及将所述可移动导轨连接至所述贮液器，以随着所述导轨沿着所述导轨路 径移动而移动所述贮液器；其中，支承压缩机构包括支承成对压缩面，贮液器的一部分随着所述导 轨沿所述导轨路径的移动在所述压缩面之间移动，所述压缩面被支承在如下 位置当所述贮液器的一部分在所述压缩面之间移动时，所述压缩面向所述 贮液器施加压缩力。
82. 如权利要求81所述的方法，其中，支承成对压缩面包括将成对滚轮 支承在所述第一壳体部件上。
83. 如权利要求79所述的方法，其中，支承压缩机构包括将柱塞头支承 于所述贮液器的内部容积内运动，所迷方法还包括将可移动导轨操作性地 连接至所述驱动装置，以使所述可移动导轨沿着导轨路径选择性地移动，当 所述导轨沿所述导轨路径移动并且当所述第一壳体部件与所述第二壳体部件 接合时，将所迷可移动导轨操作性地连接至所述柱塞头，以在所述贮液器的 内部移动所述柱塞头。
84. 如权利要求83所述的方法，其中，所述贮液器包括具有曲率半径的 弯曲通道，并且，所述导轨具有与所述弯曲通道的曲率半径近似的曲率半径。
85. 如权利要求79所述的方法，还包括在所述第二壳体部件内容纳电控 制电路，其中，当所述第二壳体部件与所述第一壳体部件接合时，所述电控 制电路控制所述驱动装置以将输注介质从所述贮液器输送到用户。
86. 如权利要求79所述的方法，其中，提供第一壳体部件和提供第二壳 体部件包括向所述第 一 壳体部件和所述第二壳体部件中的 一个提供基座部件, 所述基座部件具有底面和位于所述底面上的粘合剂材料，该粘合剂材料用于 将其所在的壳体部件固定到用户的皮肤。
87. 如权利要求79所述的方法，还包括将可移动导轨操作性地连接至 所述压缩机构或所述贝i液器中的一个，并且将所述驱动装置搡作性地连接至 所述可移动导轨，以使所述可移动导轨和所述压缩机构或所述贮液器中的一 个相对于所述压缩机构或所述贮液器中的另一个移动。
88. 如权利要求87所述的方法，还包括将连接结构操作性地连接至所 述驱动装置和所述可移动导轨，以将驱动力从所述驱动装置传递到所述可移 动导轨。
全文摘要
一种输送装置包括选择性地互相接合以及脱离的耐用壳体部件(22)和可分离的可抛弃式部件(26)。所述可抛弃式壳体部件固定于患者用户，并且可在该可抛弃式壳体部件使用达到规定时期后弃置。由可抛弃式壳体部件支承通常与患者用户或输注介质接触的部件以便在规定的使用之后弃置，而耐用壳体部件支承其他部件，例如用于控制从贮液器输注介质输送的电子装置、驱动装置以及驱动连接件。
文档编号A61M5/142GK101631578SQ200780037970
公开日2010年1月20日 申请日期2007年8月22日 优先权日2006年8月23日
发明者R·保罗·芒西, 伊恩·B·汉森, 休西·E·莫尔, 保罗·F·伊夫·本特, 克里斯托弗·格里芬, 小威廉·H·施图茨, 布拉德利·J·埃内格伦, 朱利安·D·卡瓦佐弗, 罗伯特·M·格苏拉加, 谢尔登·B·莫伯格, 马克·D·霍尔特 申请人:美敦力迷你迈德公司