专利名称：：一种抗肿瘤抗癌药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种抗肿瘤抗癌药物及其制备方法。具体地说以动植物有效活性成分制备的抗癌药物以及这种药物的制备方法。
背景技术：
：我们知道，癌症是世界上最难治愈的疾病之一，针对癌症目前市场上有多种药物，但这些药物普遍存在着疗效低、毒性大等各种各样的问题，一部分药物治疗效果很不理想，一部分药物虽然有一定的治疗效果，但临床应用对人体的毒副作用很大。
发明内容本发明的目的就是为了克服上述现有技术上的不足，提供一种成本较低，生产工艺简单，治疗效果好，并且适宜于治疗多种癌症的注射用的抗肿瘤抗癌药物及其制备方法。本发明的目的可通过如下技术方案来实现-一种抗肿瘤抗癌药物，它是由下述重量配比的原料沙棘籽62%-63%、冬虫夏草1.2%-1.5%、黑蚂蚁5.0%-5.5%、王不留行4.8%-5.5%、地龙4.2%-4.7%、莪术14.6%-15.3%、元胡6.2%-6.6%制成药剂。上述所说的药剂是注射剂一种抗肿瘤抗癌药物的制备方法，其步骤是首先将沙棘籽洗净阴干、粉碎，加去离子水浸泡后过滤，经澄清处理在0.35-0.45兆帕压力、温度为130°C-145'C条件下灭菌消毒，馏出液冷却后得初原液，将冬虫夏草、黑蚂蚁、王不留行、地龙洗净阴干，经分别粉碎后加去离子水浸泡，过滤后在0.35-0.45兆帕压力、温度为130°C-145。C条件下对滤液灭菌消毒，馏出液冷却后与前述初原液合并制成原液，再将莪术洗净后阴干，粉碎后加去离子水浸泡，过滤液经活性碳处理液处理后在0.35-0.45兆帕压力、温度为130。C-145。C条件下消毒、灭菌，馏出液冷却后备用，然后将元胡洗净后阴干，粉碎后加乙醇渗漉，回收乙醇得浸膏，加蒸馏水过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得无色的洗脱液，最后将原液、莪术馏液和元胡洗脱液合并后加注射用水及注射用氯化钠，过滤灭菌制得抗癌药。上述原料浸泡温度为2(TC30。C。上述原液制取浓度为0.8%-0.9%。上述莪术制取蒸馏液浓度为0.7%-0.9%。上述元胡制取洗脱液浓度为0.8%-0.9%。本发明的解决方案基于对癌症机理的认识和中医治疗原则，筛选出七味配伍的药物，其中沙$銜具有活血驗、消食化滞、生津止渴、清热解毒、止咳祛痰等功效；冬虫夏草其性甘^A肺徵圣，治一切虚损；其水或醇提取物明显抑制小鼠肉瘤S-180、小鼠肺癌Lenis、乳腺癌MA737的生长，可增强6-巯基嘌呤的抗癌作用，。同时也有明显的扶正作用，"正气内守邪不可干"加大杀灭癌细胞的功能；野生黑蚂蚁有扶正固本的功效，能补肾驱寒、养肝荣筋、祛瘀通络，其补肾功能优为显著；王不留行经动物实验表明本品对小鼠艾氏腹水癌株及人体肺癌细胞有抑制作用；肿瘤噬菌体诱导实验，有抗噬菌体作用；地龙含琥珀酸，咸寒、入肝脾肺经、清热镇痛、通络利尿、平喘、降压、可引药直达病灶；莪术能行气ltt，消积止痛；元胡具有活血、利气、止痛等功效。组方中以冬虫夏草、王不留行、地龙、黑蚂蚁为君药，显其补肾固本、养肝荣筋、扶正祛邪之组方原则；沙束棘子清热生津、活血散瘀为处方中臣药；莪术行气WL，消瘀止痛为佐药；元胡行气活血止痛为使药。七味药配伍组方，具有扶正固本、祛痰通络、软坚散结之功效，组方中以君药显著的扶正祛邪补肾固阳、养肝荣筋之功效，配伍沙棘清热、生津、收敛之力倍显组方扶正固本、养肝荣筋之旨，沙棘活血散瘀、消食化滞。佐、使二味药莪术、元胡行气破血消积止痛，配合君药祛瘀通络功效，更显扶正祛邪、祛瘀通络、软坚散结的扶正祛病的组方原则，更加大组方临床治疗之功效。2、临床微表明本发明能抑制杀灭癌细胞，《聰机体正常细胞无损伤。经动物i離及临床^(顿观察，均未发现任何明显的毒副作用。本发明适用于各种临床早、中、晚期癌的治疗，尤以肝癌、月巿癌、乳腺癌、食道系统的抗癌作用疗效显著，对子宫肌瘤有特效。自1997年以来，抗肿瘤抗癌药物在兰州、山东、新疆、黑龙江、北京、广州、内蒙等地进行治疗500余例肿瘤患者临床治疗中，治愈率达38%以上，有效率达98%以上，并显效时间快，平均7-16天，35天为一个疗程。抗肿瘤抗癌药物解除了众多肿瘤患者的痛苦，部分患者得到了治愈并延长了生命，提高了生存质量。疗效如表1所示表l:500余例肿瘤患者临床治疗结果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>3、本发明制备的抗癌药剂成本低，生产工艺简单，治疗效果好，做为注射液，操作方便，适宜于治疗多种癌症，疗效显著。其次药物无毒无副作用，其活性成份可调节紊乱的细胞环境和人体环境，恢复基因正常功能，避免放化疗毒副反应对人体的影响，可提高人体的免疫功能，患者易于接受。具体实施方式下面结合实施例对发明作进一步的描述实施例一本实施例抗肿瘤抗癌药剂采用沙棘籽、冬虫夏草、黑蚂蚁、王不留行、地龙、莪术、元胡为原料制得，其组分(重量％)为沙棘籽62.3、冬虫夏草1.3、黑蚂蚁5.3、王不留行5.0、地龙4.5、莪术15.1、元胡6.5七种原料总重量为100千克。首先将沙棘籽洗净阴干、粉碎成粗粉，加去离子水80000ml，在室温(2CTC3(TC)条件下浸泡，过滤后的药渣再用去离子水29000ml在室温(20°C30°C)情况下浸泡一次，过滤后将两次滤液合并，经60-90。C石油醚分离处理，澄明处理后在0.39兆帕压力、温度为136。C的条件下进行灭菌消毒，并将馏出液进行冷却，制得初原液。将野生黑蚂蚁、冬虫夏草、王不留行、地龙洗净后阴干，经粉碎后加去离子水20000ml，在室温条件下浸泡18-26小时后过滤，滤渣再加去离子水12000ml，再在室温条件下浸泡18-26小时，然后将两次滤液合并，在O.39兆帕压力、温度136'C的条件下进行蒸馏冷却，馏出液合并备用。以上沙棘籽和馏出液合并制成原液，控制原液体积1000000-1200000ml，保证原液的浓度在0.8%。再将莪术洗净后阴干，粉碎成粗粉，并在室温条件下放入12000ml的去离子水中浸泡，过滤后其药液浓度为0.7%，滤液放入活性碳处理液中进行处理，并在压力为0.39兆帕、温度为136"C的条件下进行灭菌消毒，馏出液合并备用。然后将元胡洗净后阴干，粉碎后所得粗粉进行乙醇渗漉，并回收乙醇得浸膏，向浸膏内加入8000ml蒸馏水过滤，滤液经阳离子和阴离子交换处理后，制得浓度为0.柳的几乎无色的洗脱液备用。最后将原液、莪术馏出液和元胡洗脱液合并后加注射用水及注射用氯化钠溶液至380立升，注射用氯化钠用于调节渗透压，并再次过滤，滤液应符合GMP标准及澄明要求，分装于500ml、250ml容器中，在压力为0.39兆帕、温度为136。C的条件下灭菌消毒后即制成抗癌药剂。实施例二本实施例抗肿瘤抗癌药剂采用沙棘籽、冬虫夏草、黑蚂蚁、王不留行、地龙、莪术、元胡为原料制得，其组分(重量％)为沙棘籽62.3、冬虫夏草1.3、黑蚂蚁5.3、王不留行5.0、地龙4.5、莪术15.1、元胡6.5。七种原料总重量为100千克。首先将沙棘籽洗净阴干、粉碎成粗粉，加去离子水80000ml，在室温(2(TC3(rC)情况浸泡，过滤后的药渣再用去离子水29000inl在室温情况下浸泡一次，过虑后将两次滤液合并，经分离剂处理，澄明处理后在0.42兆帕压力、温度为14(TC的条件下进行灭菌消毒，并将馏出液进行冷却，制得初原液。将野生黑蚂蚁、冬虫夏草、王不留行、地龙洗净后阴干，经粉碎后加去离子水20000ml，在室温条件下浸泡18-26小时后过滤，滤渣再加去离子水12000ml，室温浸泡18-26小时，然后将两次滤液合并，在0.42兆帕压力、温度140。C的条件下进行蒸馏冷却，馏出液合并备用。以上两种馏出液合并制成原液，控制原液体积1000000-1200000ml，保证原液的浓度在0.9%。再将莪术洗净后阴干，粉碎成粗粉，并在室温条件下放入12000ml的去离子水中浸泡，过滤后其药液浓度为0.9%，滤液放入活性碳处理液中进行处理，并在压力为0.42兆帕、温度为14(TC的条件下进行灭菌消毒，馏出液合并备用。然后将元胡洗净后阴干，粉碎后所得粗粉进行乙醇渗漉，并回收乙醇得浸膏，向浸膏内加入8000ml蒸馏水过滤，滤液经阳离子和阴离子交换处理后，制得浓度为0.9%的几乎无色的洗脱液备用。最后将原液、莪术馏出液和元胡洗脱液合并后加注射用水及注射用氯化钠溶液至380立升，注射用氯化钠用于调节渗透压，并再次过滤，滤液应符合GMP标准及澄明要求，分装于500ml、250ml容器中，在压力为0.42兆帕、温度为140。C的条件下灭菌消毒后即制成抗癌药剂。本发明还可通过如下实施例来实现具体的制备方法及原料总重量与实施例一、实施例二相同，下面不再重复。实施例三本发明抗肿瘤抗癌药剂的原料(千克)按下述配比称取；沙棘籽62.8、冬虫夏草1.2、黑蚂蚁5.0、王不留行5.1、地龙4.7、莪术15.0、元胡6.2。在加工过程中具体的条件要求为浸泡温度为室内温度(20°C30°C);浸泡时间为18-26小时；消毒、灭菌温度为142'C，压力为0.43兆帕；原液制取浓度为0.86%;莪术制取蒸馏液浓度为0.76%;元胡制取洗脱液浓度为0.86%。实施例四制备抗肿瘤抗癌药剂的原料(千克)组分配比为；沙棘籽62.5、冬虫夏草1.4、黑蚂蚁5.2、王不留行5.3、地龙4.4、莪术14.9、元胡6.3。在加工过程中具体的条件要求为-浸泡温度为室内温度(20°C30°C);浸泡时间为18-26小时；消毒、灭菌温度为138。C，压力为0.40兆帕；原液制取浓度为0.85%;莪术制取蒸馏液浓度为0.77%;元胡制取洗脱液浓度为0.85%。实施例五按下述配比原料(千克)制备抗肿瘤抗癌药剂；沙棘籽62.1、冬虫夏草1.25、黑蚂蚁5.35、王不留行5.4、地龙4.6、莪术14.7、元胡6.6。在加工过程中具体的条件要求为浸泡温度为室内温度(20°C30°C);浸泡时间为18-26小时；消毒、灭菌温度为135'C，压力为0.35兆帕；原液制取浓度为0.83%;莪术制取蒸馏液浓度为0.75%;元胡制取洗脱液浓度为0.88%。实施例六制备抗肿瘤抗癌药剂的原料(千克)组分为；沙棘籽62.7、冬虫夏草1.35、黑蚂蚁5.15、王不留行5.25、地龙4.25、莪术14.95、元胡6.35。在加工过程中具体的条件要求为浸泡温度为室内温度(20'C3(TC);浸泡时间为18-26小时；消毒、灭菌温度为13(TC，压力为0.37兆帕；原液制取浓度为0.85%;莪术制取蒸馏液浓度为0.79%;元胡制取洗脱液浓度为0.86%。权利要求1、一种抗肿瘤抗癌药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料沙棘籽62％-63％、冬虫夏草1.2％-1.5％、黑蚂蚁5.0％-5.5％、王不留行4.8％-5.5％、地龙4.2％-4.7％、莪术14.6％-15.3％、元胡6.2％-6.6％制成药剂。2、根据权利要求l所述抗肿瘤抗癌药物，其特征在于所说的药剂是注射剂3、制备如校利要求1所述抗肿瘤抗癌药物的方法，其特征是首先将妙棘籽洗净阴干、粉碎，加去离子水浸泡后过滤，经澄清处理在0.35-0.45兆帕压力、温度为'13(TC-145"C条件下灭菌消毒，馏出液冷却后得初原液，将冬虫夏草、黑蚂蚁、王不留行、地龙洗净阴干，经分别粉碎后加去离子水浸泡，过滤后在0.35-0.45兆帕压力、温度为130°C-145匸条件下对滤液灭菌消毒，馏出液冷却后与前述初原液合并制成原液，再将莪术洗净后阴干，粉碎后加去离子水浸泡，过滤液经活性碳处理液处理后在0.35-0.45兆帕压力、温度为130°C-145'C条件下消毒、灭菌，馏出液冷却后备用，然后将元胡洗净后阴干，粉碎后加乙醇渗漉，回收乙醇得浸膏，加蒸馏水过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得无色的洗脱液，最后将原液、莪术馏液和元胡洗脱液合并后加注射用水及注射用氯化钠，过滤灭菌制得抗癌药。4、根据权利要求2或3所述抗肿瘤抗癌药物的制备方法，其特征在于浸泡温度为20。C30。C。5、根据权利要求2或3所述抗肿瘤抗癌药物的制备方法，其特征在于原液制取浓度为'0..8%-0.9%b6、根据权利要求2或3所述抗肿瘤抗癌药物的制备方法，其特征在于莪术制取蒸馏液浓度为0.7%-0.9%。7、根据权利要求2或3所述抗肿瘤抗癌药物的制备方法，其特征于元胡制取洗脱液浓度为0.8%-0.9%。全文摘要本发明涉及一种抗癌药物及其制备方法。药物采用沙棘子、冬虫夏草、黑蚂蚁、王不留行、地龙、莪术、元胡为原料。其制备方法为将沙棘籽、冬虫夏草、黑蚂蚁、王不留行、地龙分别阴干粉碎，加去离子水浸泡后过滤、蒸馏，五种馏出液合并制得原液，浓度在0.8-0.9；莪术阴干粉碎后，浸泡、过虑，并蒸馏得浓度为0.7-0.9的馏出液；元胡粉碎后经乙醇渗漉、制浸膏、加水过滤脱色，制得浓度为0.8-0.9洗脱液；原液与莪术馏出液、元胡洗脱液合并后加氯化钠注射水，并经过滤、灭菌后即成产品。文档编号A61K35/64GK101264267SQ20081001794公开日2008年9月17日申请日期2008年3月28日优先权日2008年3月28日发明者何忠琳申请人:何忠琳