专利名称：一种治疗妇科疾病的外用中药组合物及其制配方法
技术领域：
本发明涉及一种中医药物，特别涉及一种治疗妇科阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、宫颈癌、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢息肉等妇科疾病的外用中药组合物及其的制配方法。
背景技术：
阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂，宫颈癌，子宫肌瘤，卵巢囊肿、卵巢息肉等为妇科常见病，目前在临床上用于治疗妇科疾病的常用药品中，西药多以抗生素、手术切除、放化疗为主，该类治疗方式均存在不同程度的副作用，严重的可导致人体器官的损害，给患者带来巨大痛苦；中药制剂中，疗效上或偏重于祛风燥湿或偏重于解毒消炎或偏重于杀虫止痒，对妇科疾病的综合治疗效果不明显，而且用药多以口服、熏洗液为主，弊端在于药效不能直达病灶，仅对表层或局部病变产生疗效，虽有阴道内给药的丸剂，栓剂，但其临床效果主要是清热燥湿，抗菌止痒，并不能综合治疗妇科疾病，而对妇科顽疾肌瘤、癌变也不能达到治疗效果。
发明内容
本发明的目的就是针对现有药物疗效上存在的上述缺陷，根据我国传统中医理论，遵循妇科疾病的致病机理和治疗原则，结合数十年临床实践经验研制而成，具有药源广泛，制作简单，便于应用，药物疗效显著，疗程短，治愈率高，毒副作用小，标本兼治等特点。
该药物既能祛风燥湿，杀虫止痒，又能淸热解毒、活血化癖、理气散结，具有综合治疗妇科疾病的功能且疗效显著，对子宫肌瘤、宫颈癌、卵巢囊肿、卵巢息肉的症状具有明显治疗作用，同时具有妇科保健功能。以下用量均为重量份，基本配方如下莪术6 9,斑蝥0. 3 0. 6、苦参4. 5 9,红娘子0. 1 0. 5、白藓皮4. 5 9、枯巩3 9、龙胆草3 6、雄黄0.05 0. 1、硼砂1. 5 3、蛇床子3 9、冰片1 5、连翘6 9、白芍5 12、甘草5 10、红枣50 2(X)。
本发明优选方剂如下莪术8、斑蝥0.6、苦参6、红娘子0.2、白藓皮7、枯矾7、龙胆草5、雄黄0,06、硼砂2、蛇床子6、冰片4，连翘6、白芍7、甘草10、红枣100。
适应证祛风燥湿、杀虫止痒、活血化癖、理气散结。
主要用于霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、急慢性宫颈炎、宫颈糜烂、子宫颈癌、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢息肉。
本发明炮制工艺如下:
按上述比例称取药物，红枣除外，均粉碎成100-200目细粉，其中斑蝥、红娘子需去头、足、翅翼。再将除雄黄外的其余粉碎的药粉混合搅拌均匀备用。
取新鲜大枣，清水洗净后上锅蒸煮20分钟后，去皮制成枣泥放阴凉处备用。
将上述药粉均匀揉入枣泥，做成直径约1.5cm丸剂，再将该丸剂外表沾雄黄粉末涂抹均匀，放阴凉处干燥。
取医用消毒纱布做成边长约5cm,宽约5cm药布备用。
将制好的药丸放入药袋并用消毒线绳系紧并留长约25cm线绳，即成本药。
使用方法
月经干净3天后开始阴道给药将双手ti净，将有消毒棉线的一端拉直，将食指套上消毒指套，然后放在有棉线的一端，以食指配合大姆指捏紧药丸，放置时，用套着指套的食指将药袋轻缓推入阴道穹窿处，消毒尾线末端应留在阴道口外，三天左右，药丸会吸附一定的污物，取出时只需将尾线轻轻拉出,药丸便会滑出体外，然后弃之，更换新的，三天更换一丸， 一个疗程五丸，保健用药每月一丸即可。
注意事项用药期间禁行房事，忌辛腥辣、油腻食物。本发明的方解与药理分析如下
该药物根据上述妇科病症的病因，辨证施治，以祛风燥湿、杀虫止痒、活血化癖，理气散结、祛腐生肌立法组方，其中莪术行气破血，消积止痛，斑蝥破血消癥，攻毒蚀疮，苦参淸热燥湿，杀虫利尿、此三药针对活血化癖、行气通经、祛风燥湿、杀虫止痒病症而设，故共为本方之君药；红娘子攻毒破积、活血通瘀、杀虫止痒，白藓皮淸热燥湿，祛风解毒、枯矾淸热燥湿、止泻、止血、杀虫，龙胆草具有淸热燥湿、泻肝胆火、防腐抗菌，雄黄解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟，以上诸药辅助莪术、斑蝥，又活血化癖、淸热燥湿、杀虫止痒、理气散结，故共为臣药；硼砂淸热解毒、收敛抗菌、托毒生fl，蛇床子温肾壮阳、散寒祛风、燥湿杀虫，冰片淸热开窍、抗菌止痛、利尿通淋，连翘消肿散结、泻火解毒、凉血散结，白芍养血和营、缓急止痛、养血敛阴、滋补肝肾、补益精气，以上诸药共用，可加强君，臣药的泻火解毒、活血化淤、托毒生肌、燥湿杀虫作用，同时补肾滋阴，故为佐药；生甘草缓解药物毒性、烈性，调和诸药，以为使药。
本发明的积极效果在于,-
1、 本发明药物既能祛风燥湿、杀虫止痒，又能淸热解毒，活血化癖，具有综合治疗妇科疾病功能且效果显著，对子宫肌瘤、宫颈癌、卵巢囊肿等妇科病症亦具有明显治疗和改善作用，同时该药也可作为妇科长期使用的具有保健功能的外用丸剂。
2、 本发明属中药制剂，具有标本兼治、毒副作用小、痛苦小、见效快的优点。
3、本发明药源丰富，炮制工艺简单易行，降低了治疗成本，为患者长期用药创造了条件。
为表明本发明的治疗效果，入选118例曾用过本发明药品进行治疗的患者,经系统临床观察统计分析总结如下:一、诊断标准
1，白带检査、子宫颈粘液检査、阴道脱落细胞检査、子宫腔探査、阴道后穹窿穿刺、输卵管通畅检查、超声波检査、内窥镜检查、阴道镜检査、宫颈取活体组织检査、细胞学检査等方式诊断。
2, 根据西医临床症状及各部位诊断
3、 中医辨证气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热夹瘀、肾阳亏虚、肝郁脾虚、脾肾虚弱、阴虚内热。
二、 纳入标准
1、 符合上述各病种的诊断标准
2、 年龄18-65岁
三、 疗效判定标准
1, 阴道炎疗效判断标准
痊愈外阴阴道瘙痒、红肿、疼痛等症消失，局部检査正常，分泌物转为正常。
显效外阴阴道红肿痒痛明显减轻，局部检査好转，分泌物减少。有效外阴阴道红肿痒痛减轻，局部检査好转，分泌物减少。无效治疗后症状体征同治疗前。
2、 宫颈糜烂疗效判定标准痊愈症状消失，宫颈光滑。
显效症状明显减轻，宫颈糜烂面由三度转为二度至一度，或由二度转为一度。
有效症状减轻，糜烂面好转，治疗后积分比治疗前降低l/3以下。
无效治疗后症状体征同治疗前。
3、子宫肌瘤、子宫颈癌、卵巢囊肿疗效判定标准
痊愈肌瘤及症状消失。
显效肿瘤縮小1/3，症状明显减轻。
有效肌瘤缩小1/3以下者。
无效肌瘤没有任何縮小，症状没有任何消失。
四、治疗结果
本发明本为祖传秘方，应用临床40多年，疗效显著。118例患者中，治愈
110例，治愈率93.2%，显效率99.2%，有效率100%，对各型阴道炎、宫颈糜烂，治愈率为98.8%，有效率为100%,对子宫肌瘤、子宫颈癌、卵巢囊肿治愈率为85.6%,有效率为98.8%,该疗效明显高于其它同类药物，从而达到综合治疗妇科疾病以及保健的目的。病例一
李某，女，38岁，2003年1月，因月经量多，经血紫黯有块，小腹疼，下腹有肿块、乳房胀、腰酸腰疼，察其面色晦滞。B超检査发现宫腔内见肌瘤大小约4.2cmX1.9cm， 3. 8X2. Ocm两个大小不等的肌瘤。用药三个疗程后，经当地医院彩超检查，宫腔内可见2.2cmX1.2cm， 2. OcmXO. 9cm大小不等的结节，患者感到非常高兴，按上月的用量，继续用药三个疗程，瘤体已消失，2004年2月份，停药一年后，我们与其联系随访，子宫肌瘤没有复发。病例二
刘某，女，33岁，流产后白带增多，色黄异味，小腹疼痛半年，腰骶部坠胀。阴道中等量脓涕样分泌物，有异味，宫颈糜烂伴肥大；白带和细菌培养均证实有感染；阴道镜检査宫颈重度糜烂伴肥大。西医妇科检查诊断为慢性宫颈炎、二度宫颈糜烂，连续用药两个疗程，复査宫颈粘膜糜烂消失，宫颈光滑。
病例三
张某，女，48岁，患者于1999年5月开始出现少量阴道流血，至2000年2月阴道突然大量出血，经妇产医院确诊宫颈癌，做过放、化疗，于2000年10月来诊，来诊时全身乏力，面色苍白，每次阴道流血大约lOOml,服用多种止血药无效，月经己4个月没来(放、化疗所致)，阴道有黄色分泌物。来诊治疗一月后从阴道开始排出坏死癌组织，同时阴道流血明显减少，经5个月治疗后阴道流血已全部消失，复査癌变消失。
病例四
王某，26岁。自述外阴瘙痒有烧灼感，阴道分泌物增多，伴有异味，经医院检査PH值〉4.5，氨臭味试验阳性，西医诊断为细菌性阴道炎，连续用药两个疗程后全愈。
具体实施例方式
通过以下实施例进一步描述本发明，并不以任何方式限制本发明，在不背离本发明的技术解决方案的前提下，对本发明所作的本领域容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内。
实施例l
莪术9g、斑蝥O.Sg、苦参8g、红娘子0.4g、白藓皮4g、枯矾6g、龙胆草3g ,雄黄0.0Sg，硼砂2g、蛇床子3g、冰片4g，连翘7g、白芍10g、甘草9g。按上述比例称取药物，其中红娘子、斑蝥需去掉头、翅翼和足，均粉碎成100-200目细粉，药粉中除雄黄外，其余粉碎的各种药粉混合搅拌均勾作为本药备用药粉。
实施例2
莪术6g,斑蝥0. 3g、苦参4. 5g、红娘子0. lg、白藓皮9 g、枯矾8g、龙胆草5g 、雄黄0.05、硼砂lg、蛇床子6g、冰片lg、连翘6g、白芍9g、甘草7g。按上述比例称取药物，其中红娘子、斑蝥需去头、翅翼和足，均粉碎成100-200目细粉，药粉中除雄黄外，其余粉碎的各种药粉混合搅拌均匀作为本药备用药粉。
实施例3
莪术7g、斑蝥O. 3g、苦参8g、红娘子O. lg、白藓皮7g、枯矾6g、龙胆草5g 、雄黄0.05g、硼砂3g、蛇床子6g、冰片3g，连翘6g、白芍8g、甘草9g。按上述比例称取药物，其中红娘子、斑蝥需去头、翅翼和足，均粉碎成100-200目细粉，药粉中除雄黄外，其余粉碎的各种药粉混合搅拌均匀作为本药备用药粉。
9
权利要求
1、一种综合治疗妇科疾病的外用中药组合物，其特征是由下列中药按以下重量份数组成的以下用量均为重量份莪术6～9、斑蝥0.3～0.6、苦参4.5～9、红娘子0.1～0.5、白藓皮4.5～9、枯矾3～9、龙胆草3～6、雄黄0.05～0.1、硼砂1.5～3、蛇床子3～9、冰片1～5、连翘6～9、白芍5～12、甘草5～10、红枣50～200。
2、 根据权利要求l所述的治疗妇科疾病的外用中药组合物的制配方法，其 特征是1/根据权利要求1所述的原料组成称取药物重量份去杂、洗净，大枣除外， 均粉碎成100-200目细粉，其中斑蝥、红娘子需去头、足、翅翼； 2/再将除雄黄外的其余粉碎药粉混合搅拌均匀备用；3/取新鲜大枣，请水洗净后上锅蒸煮20分钟后，去皮制成枣泥放阴凉处备用；4/将上述药粉均匀揉入枣泥，做成直径约1. 5cm丸剂，再将该丸剂外表沾雄黄粉末涂抹均匀，放阴凉处干燥；5/取医用消毒纱布做成边长约5cm，宽约5cm药布，将制好的药丸用药布包 裹并用消毒线绳系紧，并留长约25cra线绳，即成本药。
3、 根据权利要求1所述的治疗妇科疾病的外用中药组合物以及根据权利要 求2所述的的制配方法，在不背离本发明的技术解决方案的前提下，对本发明 所作的本领域容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利范围之内。
全文摘要
本发明涉及一种综合治疗妇科疾病的外用中药组合物，原料药物包括莪术、斑蝥、红娘子、苦参、蛇床子、白藓皮、枯矾、龙胆草、雄黄、硼砂、冰片、连翘、白芍、甘草、红枣。本药的突出特点在于具有综合治疗妇科疾病的功能且效果显著，对子宫肌瘤、宫颈癌、卵巢囊肿等妇科病症也具有明显治疗和改善作用，同时该药也可作为女性定期使用的具有保健功能的外用丸剂。本发明属中药制剂，具有标本兼治、毒副作用小、痛苦小、见效快的优点。
文档编号A61K36/906GK101461916SQ20081005106
公开日2009年6月24日 申请日期2008年8月11日 优先权日2008年8月11日
发明者雷 王, 王长海 申请人:王 雷;王长海