专利名称：一种治疗滑膜炎的药物及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及中草药技术领域，具体的说是一种治疗滑膜炎的药物及制备工艺。
背景技术：
西医在治疗关节疾病时多采用关节穿剌抽液，加压包扎，局部制动、理疗及关节腔 内注射类固醇药物等，疗程长，效果不理想。用于治疗关节疾病的化学药品多数只能缓解疼 痛，治标不治本，易反复，且价格较贵，副作用明显。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗滑膜炎的药物及制备工艺，可以有效的提高治愈 率，而且无副作用。 本发明的药物重量份数配方是夏枯草13. 0-13. 8份薏苡仁13. 0_13. 8份防己
8. 5-9. 3份土茯苳8. 5-9. 3份豨莶草6. 3-7. l份丝瓜络6. 3-7. l份川牛膝4. 1-4.9
份泽兰3.6-4.4份丹参6.3-7. l份当归4. l-4.9份黄芪8. 5-9. 3份女贞子
6.3-7. l份枸骨叶6.3-7. l份。另有适量辅料。 本发明的药物有两种剂型，分别为颗粒型和胶囊型。 制备工艺 颗粒型制备工艺 将十三味中药拣选洗净，加8-10倍量纯化水煎煮2小时，药渣再加4-6倍量纯化 水煎药煮1小时，合并两次煎煮液，热回流浓縮至相对密度为1. 02-1. 15 (65±2°C时测)，将 浓縮液加入95 %乙醇达含醇量45 % ，静置24小时以上，取上清液滤过，滤液回收乙醇后继 续浓縮至相对密度1. 32-1. 40 (25±2°C时测)的浓縮液，加入浓縮液重量3倍量的糖粉和1 倍量的糊精，混匀，制粒，颗粒于7(TC-75t:干燥，用12目尼龙筛整粒，混匀，分装即可。
胶囊型制备工艺 将十三味中药拣选洗净，加8-10倍量纯化水煎药煮2小时，药渣再加4-6倍量的 纯化水煎煮1小时，合并两次煎煮液，热回流浓縮至相对密度为1. 02-1. 15(65士2t:时测)， 将浓縮液加入95%乙醇达含醇量45%，静置24小时以上，取上清液滤过，滤液回收乙醇后 继续浓縮至相对密度1. 20-1. 25(25士2t:时测)的浓縮液，加入浓縮液中干物质重量的8% 糊精做底料，用多功能制粒机喷雾干燥法制成颗粒，再加入浓縮液中干物质重量的2%的润 滑剂，混匀后充填胶囊，抛光，铝塑分装即可，本剂型无糖，适合糖尿病人群服用。
喷雾干燥制粒时工艺参数
进风温度80-90。C
出风温度50-70。C
物料温度70-85 °C
雾化压力0. 23-0. 40Mpa。 本发明的药物所治病症以关节肿痛为主，在西医称之为滑膜炎，属中医的痹症范围。痹症是由于感受风寒湿热，闭阻人体经络，气血运行不畅，筋脉、关节产生酸痛、麻木，屈
伸不利，甚至关节肿大灼热等临床症状。本发明以夏枯草、薏苡仁、防己为主，以清热利湿，
通行十二经以止痛、消肿。用土茯苓、豨莶草、丝瓜络通利关节，疗四肢麻痹、理风除湿、舒筋
活络。用川牛膝、泽兰、丹参、当归养血活血，去瘀生新。用黄芪、女贞子、枸骨叶补气养阴，
益肝肾，安五脏，强腰膝。诸药合用，共凑清热祛湿，活血通络之功效，从而达到消肿止痛、关
节康复之目的。 临床使用情况 临床反应本药物服用方便，安全有效，未见副作用及不良反应。对急、慢性、创伤性 滑膜炎有消除关节腔积液、消肿止痛及恢复关节功能的作用。临床使用的信息统计显示治 愈率62%，总有效率97. 2%。 本发明的优点是产品为纯中药，无毒副作用，在消除症状，减轻疼痛、恢复关节功 能方面均优于布洛芬等化学药物。
具体实施例方式 实施例1 : 称取夏枯草13. 4kg 薏苡仁13. 4kg 防已8. 9kg 土茯苓8. 9kg豨莶草6. 7kg 丝瓜络6. 7kg 川牛膝4. 5kg 泽兰4. 0kg 丹参6. 7kg 当归4. 5kg 黄芪8. 9kg 女 贞子6. 7kg 枸骨叶6. 7kg。将十三味中药拣选洗净，加8-10倍量纯化水煎煮2小时， 药渣再加4-6倍量纯化水煎药煮1小时，合并两次煎煮液，热回流浓縮至相对密度为 1. 02-1. 15(65士2t:时测)，将浓縮液加入95%乙醇达含醇量45%，静置24小时以上，取 上清液滤过，滤液回收乙醇后继续浓縮至相对密度1.32-1. 40 (25士2t:时测)，得浓縮液 15kg，加入45kg的糖粉和15kg的糊精，混匀，制粒机制粒，颗粒于70°C -75t:干燥，(用沸 腾床或烘箱干燥)用12目尼龙筛整粒，混匀，分装即为颗粒型剂型。 每袋重12g(相当原生药材量18g)，每袋含丹参以原儿茶醛(C7H603)计，不得少于 1. OOmg。
用法与用量温开水冲服，一次一袋，一日三次。
实施例2 : 称取夏枯草13. 4kg 薏苡仁13. 4kg 防己8. 9kg 土茯苓8. 9kg豨莶草6. 7kg 丝瓜络6. 7kg 川牛膝4. 5kg 泽兰4. Okg丹参6. 7kg 当归4. 5kg黄芪8. 9kg 女 贞子6. 7kg 枸骨叶6. 7kg。将十三味中药拣选洗净，加8-10倍量纯化水煎煮2小时， 药渣再加4-6倍量纯化水煎药煮1小时，合并两次煎煮液，热回流浓縮至相对密度为 1. 02-1. 15 (65 ± 2°C时测)，将浓縮液加入95 %乙醇达含醇量45 % ，静置24小时以上，取上 清液滤过，滤液回收乙醇后继续浓縮至相对密度1. 20-1. 25(25士2t:时测)的浓縮液，称取 0. 67kg糊精做底料，用多功能制粒机喷雾干燥法制成颗粒，再加入0. 17kg的润滑剂，混匀 后充填胶囊，抛光，铝塑分装即为胶囊型剂型。 每粒重0.5g(相当原生药材量6g)，每粒含丹参以原儿茶醛(C7H603)计，不得少于 0.15mg。
用法与用量温开水送服， 一次3粒， 一 日三次。
喷雾干燥制粒时工艺参数
出风温度50-70°C 物料温度70-85 °C 雾化压力0. 23-0. 40Mpa。
权利要求
一种治疗滑膜炎的药物，包括适量辅料，其特征是它的药物重量份数配方是夏枯草13.0-13.8份 薏苡仁13.0-13.8份 防已8.5-9.3份 土茯苓8.5-9.3份豨莶草6.3-7.1份 丝瓜络6.3-7.1份 川牛膝4.1-4.9份 泽兰3.6-4.4份 丹参6.3-7.1份 当归4.1-4.9份 黄芪8.5-9.3份 女贞子6.3-7.1份 枸骨叶6.3-7.1份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗滑膜炎的药物，其特征是两种剂型，分别为颗粒型和胶囊型。
3. —种治疗滑膜炎的药物的制备工艺，其特征是将十三味中药拣选洗净，加8-10倍量 纯化水煎煮2小时，药渣再加4-6倍量纯化水煎药煮1小时，合并两次煎煮液，热回流浓縮 至相对密度为1. 02-1. 15，将浓縮液加入95 %乙醇达含醇量45 % ，静置24小时以上，取上清 液滤过，滤液回收乙醇后继续浓縮后，加入适量辅料，制粒、干燥，分装即可。
4. 如权利要求3所述的一种治疗滑膜炎的药物的制备工艺，其特征是所述的浓縮后， 加入适量辅料，制粒、干燥，是指浓縮至相对密度1. 32-1. 40，加入浓縮液重量3倍量的糖粉 和1倍量的糊精，混匀，制粒，颗粒于70°C _751:干燥，用12目尼龙筛整粒，混匀，分装成袋 即可。
5. 如权利要求3所述的一种治疗滑膜炎的药物的制备工艺，其特征是所述的浓縮后， 加入适量辅料，制粒、干燥，是指浓縮至相对密度1. 20-1. 25，加入浓縮液中干物质重量的 8%的糊精做底料，用多功能制粒机喷雾制粒法制成颗粒，再加入浓縮液中干物质重量的 2%的润滑剂，混匀后充填胶囊，抛光，铝塑分装即可；喷雾干燥制粒时工艺参数进风温 度80-90。C，出风温度50-70。C，物料温度70-85。C ，雾化压力0. 23—0. 40Mpa。
全文摘要
本发明涉及中草药技术领域，具体的说是一种治疗滑膜炎的药物及制备工艺。现有用于治疗关节疾病的化学药品多数只能缓解疼痛，治标不治本，易反复，且价格较贵，副作用明显。本发明的药物重量份数配方是夏枯草13.0-13.8份；薏苡仁13.0-13.8份；防已8.5-9.3份；土茯苓8.5-9.3份；豨莶草6.3-7.1份；丝瓜络6.3-7.1份；川牛膝4.1-4.9份；泽兰3.6-4.4份；丹参6.3-7.1份；当归4.1-4.9份；黄芪8.5-9.3份；女贞子6.3-7.1份；枸骨叶6.3-7.1份；另有适量辅料。临床使用的信息统计显示治愈率62％，总有效率97.2％。
文档编号A61P29/00GK101732618SQ200810177709
公开日2010年6月16日 申请日期2008年11月11日 优先权日2008年11月11日
发明者张亮, 张锦旗, 李玉兰, 魏晓春 申请人:张家口长城药业有限责任公司