具有泡沫和纤维复合密封组件的手术造口组件的制作方法

专利名称：具有泡沫和纤维复合密封组件的手术造口组件的制作方法
具有泡沫和纤维复合密封组件的手术造口组件 相关申请的引用本申请要求享有2007年10月5日提交的申请号为60/997， 845 的美国临时申请的利益和优先权，其全部内容通过参考合并于此。技术领域;^>开涉及手术装置，更M的i议涉及一种手^t口 (suitedportal) 设备，该设备包^it用于例如戯空镜手术的微创手术##当中的密封组件。
背景技术：
包括内窥镜和劇空镜操作的微创手术4斜乍允许对器官、组织和组织内距 离创口较远的脉管结构实施手术。戯空4沐内窥4射^f乍中通常要求^f可插入人体的器才絲P是密封的，例如，必须做好准备来保证气体不^it过切口进出 人体，例如，在手术区域被充气的手术操作中。这些操作中典型地应用通过^f插^A体的手术器械。所述^f具有与之商e/^的密封组件。该密封组 件在器械的周围充^^成流体密封，以##建立的 的完整性。发明内容本公开目的在于进一步改进手术操作中与造口设备配合使用的密封组 件。参照一个实施例，手7Kit口组件包括造口件和密封件，造口件适于4是供通向潜在组织(underlyingtissue)的通路并具有沿造口件的纵轴延伸的纵向开 口。密封件包含具有通道的内表面并限定密封件轴线，该通道可容纳并通过 与之有严密密封关系的手术物品。密封件包括泡沫部和纤维部，泡沫部由泡 沫塑并+材料组成，纤维部由纤维材料组成并相对于泡沫部安装。纤维部可以邻近泡沫部的近侧和远侧表面之一布置。纤维部可以包含纤维层，该纤维层 与泡沫部的近侧和远侧表面之一并列。所述纤维层可以包括从其通过的槽， 以有利于手术物品通过密封件。所述槽可以被设置为相对于密封轴线径向向 外延伸。密封件可以包含安^与泡沫部的各近侧和远侧表面并列的第一和第二 纤维层。可供选择的，密封件还可以包含弹性部，组成该弹性部的弹性材料 的弹性要比组成泡沫部的泡沫材料小一些。弹性部安M与纤维层并列。密封件/Ai^侧到远侧可以包括弹性部、纤维层和泡沫部。可以将第二纤维层 安装成邻近泡沫部的远侧表面，同时将第三纤维层安装成邻近弹性部的近侧 表面。密封件可以包括外密封区域和内密封区域。内密封区域向远侧it^斤变细 以限定出大体漏斗形的结构或者大体倾斜的结构，该结构有利于手术物品的 插入，同时使得在手术物品抽回时内密封区域翻转的可能性最小化。造口件可以包括造口件壳体和/Ait 口件壳体伸出的造口件套筒。在该实施例中，密封件可以包括大体环状的固位构件，该固位构件容纳于造口件壳 体的环状沟槽内用以帮助将密封件安^it口件壳体内。


参照附图能够更好的理解4^Hf的伏选实施例，其中图1是依据^^开原理的以^f组件和密封组件的形式呈现的造口系统 的立体图；图2是图1中造口系统的平面#好见图；图3是造口系统的#沐械面图；图4是对图3中细节区域的放大图；图5 A^示从^f组件脱离的密封组件的立体图；图6是密封组件的分离部件的立体图，其中图示了密封壳体、物品密封 件和锁定环；图7A、 7B和7C分别是所述物品密封件的平面图、立体图和侧一城面图；图7D是图示了物品密封件的组成部分的部件立体图；图8A、 8B和8C分别是锁定环的J^见、W抖脉后视的平面图；图9A至图9E为显示了装配密封组件的密封组成部分的顺序的视图；以 及图IO是图示了使用图1中的造口系统^U亍手术任务的方法的流程图。
具体实施方式
;^^开的造口系统包含密封纟且件，在将物体通过M组件插入之前、期 间及之后，该密封组件既能够单独也能与M组件内的密封件组合，为患者 体腔和外界大&间提供严实的密封。更进一步，通錄插入时为各种器械提供气密的密封，密封组件能够容纳不同直径的物体，例如，从大约4.5mm 到大约15mm的器械。密封组件的适应性极大地有助于常常在一次手^^(乍 中需要多种不同直径的器械的内窥镜手术。密封组件考虑到了多种类型的操作器械的介入和操怍的情况，所述l斜乍 器械适于通过^f针和/或#^组件插入，同时^^i斜剩乍器械周围形成流体 密封界面以避免已形成气腹状态下气体和/或流体的泄漏，从而保证手^^(乍 的空气完塾性。M而言，密封组件适应相对密封件的轴线成角度的手术器械的才剁乍。密封组件的所述特4iJ里想;l4^量减小体腔内外气体和/或流体的进 出。才剁乍器械的实例包4械夹器、夹持器、剥离刀、牵引器、吻合器、J狄 探头、摄影设备、内窺4沐劂空镜以及导管等。在此将这些器才彭充称为"器 卿辨器械"。密封组件可以作为适于提供通向潜在部位的通路的造口系统的一个部 件。密封组件易于与造口件合并，例如贯用的錄针装置或錄，并且该装 置在插入器械周围具有密封性能。在手辅助的戯空镜手术操作中，密封组件也可以适合用来容纳医生的手 臂或手，并在手臂或手周围形成密封。在本申请中，密封组件作为介入构件的组成部分，该介入构件引AA体内以提供通向诸如戯空的潜在组织的通路。王tt参照附图，其中在几副图中均用相同附图标记指示相同或勤4目似 部件，图1、图2中显示了^^开的造口系统10，包含安^例如錄组件 200的介A^置上的密封组件100。 ##组件200可以为4^(可适于iiA体腔的 预期目的的造口构件并且典型地限:tAi午器械经此贯穿插入的通道。套管组 件200尤其适用于戯空镜手术中，在该手术中使用适用的气体，例如二氧化 碳，piLA^Ml空内以/A^里的内脏器官上4^y空壁。錄组件200通常与闭 孑li且件(紐示)^MM,所述闭孑li且件可以A^于錄组件200的通道 内的钝的、无刀片的或者尖端锐利的器械。闭孑L组件可用于穿it^壁或穿过 腹壁引入*组件200， g可以从^f组件200中被移除以^iL许从通道 插入用于进行手术治疗的手术操作器械。结合图1、图2参考图3、图4， ##组件200包括錄套筒202和錄 壳体204，其中套管壳体204安装于錄套筒202的近端。 套筒202限 定沿着 套筒202的长度延伸的纵轴"t"并且具有近端(又称前端)206和远端(又称后端)208。邻近*套筒202的近端206安装有套筒法兰210。 #f套筒202还限定出内部纵向通道212，该通道的尺寸允"i恃术才剁乍器械 通过。^f套筒202可以由任何合适的医用材料形成，例如不《射闪或者其他 刚性材料，包4射者如聚碳酸酯类等的聚^4勿材料。#f套筒202是透明或者 不透明的均可。*套筒202的直径可变，但是典型范围在;Ut3.0mm到大 致18mm之间。在##套筒202中可以包含或不包含利于将套管套筒202保 持于组织内的器件。这种器件可以例如包括多个锁定元件或者肋状物，例如 2005年6月30日递交的共同转让给史密斯(Smith)的美国专利申请第 11/170,824号中公开的锁定装置，上述，824专利申请文件全文通过参考合并 于此。M"壳体204可以和#^套筒202的套筒法兰210通过^4t传统方i^目 连接，所述方式包4计口式连接、螺紋连接、卡扣套接、超声焊4妄以^^领 域技术人员可以预想到的包括例如粘结方式的^f可连接方式。##组件200 还可以包括环形密封圈214，其被设置于套筒法兰210和錄壳体204之间 以便帮助密封^^组件200的内部通道。M壳体204可以是一体成型的单 元，也可以由按照前面所述的连接方式中^""种方式彼jtbi^接的几部^^且成。 更进一步，錄壳体204包括完全相对设置的壳^4ilM^部216，壳^##部 216的尺寸及设置适于由医生手指握持。附加的或者可供选择的是， 一些缝 ^4苗或者缝合线可以从^f壳体204，例如从壳^##部216伸出，用于附 着在患者表皮上。参照图1至图5，套管壳体204还包括阀218。阀218可以是如具有狭 缝(slit) 220的鸭嘴式阀门的零闭合阀门(zero-closure valve)，狭缝 220适于在不插入手术物品时和/或响应于加压腔的吹气气体的时候关闭。或 者，阀218可以是^^交密封、球嚢阀或者挡板阀。#^壳体204还可以包括端口 222，截jb 走塞阀224连接到端口 222上。端口 222允许吹气气体经由 截jU走塞阀224的开口穿过#^套筒202 iiA以便帮助保持完全气腹状态。 截止旋塞阀224可以是^f可传统的阀。最封4口图5所述，套管壳体204还包 括至少一个，例如三个，外围凹槽226。凹槽226沿轴向延伸并伊Ci^也在套 管壳体204外周等距分布。凹槽226有助于密封组件100可拆卸地安^套 管组件200上。玉脉结合图3、图4参考图5、图6，详细说明密封组件IOO。密封组件 IOO包括密封壳体，通常以附图标记102表示；^^^4勿品密封件104， ^4皮 方1￡于密封壳体102和内部锁定环106内。密封壳体102容纳组件的密封组 成部分，并P艮定外部阀门或者密封组件100的密封主体。密封壳体102卩艮定 了密封壳体中心轴线"b",该轴线优i^也与^f套筒202的轴线"t"相平行， 更特别的，在将密封组件100安彭)J转组件200上时，密封壳体中心轴线 "b"与轴线"t"重合。密封壳体102可以是，或一体形成的独立单元，或 者可以合并多个组成部分，当这些组成部^^且合在-^时，构成了密封壳体 102。在图示实施例中，密封壳体102为由合适的聚合材料形成的独立单元。 所谓合适的聚合材料包括聚碳S交酯、聚苯乙烯、ABS或者任意本领域技术人 员能够预想到的材料。密封壳体102包括限定中心孔110的近端壁108，以及/Ai^端壁108垂下 并且与密封壳糾由线"b"共4射殳置的内部环形卡圏112。中心孔110与环形 卡圏112容纳手术物品，并且两者共同限定适于允许相对^A寸器^W入的 内部尺寸或直径。环形卡圈112也可以通过为器械的移动限定出夕卜部边界来 限制手术物品，例如手术器械相对密封件轴线"b"的横向或偏移运动的程度。 密封壳体102还限定出^J丈邻近密封壳体102纵向中点的内部周边沟槽或凹 道114 (图4 )，用于容纳将讨论的密封元件104的组成部分。密封壳体102还包含邻近其远端的安装卡圈116。安装卡圈116可以可选 择地并且可拆卸i^ii接到套管壳体204上从而使得密封组件100与##组件 200之间十力作地可拆卸i4il:接在4。可预贿多种方式用来可拆卸地将安 装卡圈固定或连接到转壳体，包括卡口式连接、卡扣套接、摩擦配合、 ##连接、螺紋连接、偏心闩连接或者其他类似结构。下面将更加详尽的解 释一种考虑到的方法。可选择的，密封壳体102可以永久固定在套管壳体204 上。安装卡圏116可以具有不规则的夕卜表面以利于医生抓握。在一个实施例 中，安装卡圏包括间隔布置的沟槽118,有利于对密封组件100的抓握。特别参照图7A至图7D，考虑图4和图6，将对复合物品密封件104作 出详细的描述。物品密封件104按照/Ai^侧到远侧的顺序，包括固^M勾件120、 第一纤维层122、萍性部124、第二纤维层126、泡沫部128和第三纤维层130。 固位构件120的外形通常是环q犬或者类似环状，可以采用适合的具有良好生 物相容l"生的相对刚性材料制成，诸如聚丙烯、尼龙、ABS、聚碳酸酯、不锈 钢、钬或者^f可^^^适材料。固位构件120通#納在密封壳体102 (图4) 的周边凹道114内可以帮助物品密封件104安絮3'J密封壳体102中。第一纤 维层122、第二纤维层126和第三纤维层130均可为碟形层的形式。纤维层 122、 126、 130通过提供支撑网格或者结构;^紧和支撑泡沫部128来使物 品密封件104的结构的完整性得到增强。在将器械插入物品密封件104或者 从物品密封件104中抽回时，纤维层122、 130也肯诚免物品密封件104的泡 沫部128与器知tt^接触。纤维层122、 126、 130也蹭强了密封持久性并且 可以减小物体或器械插入力。适于构造M纤维层122、 126、 130的适当的 纤维材料包括SPANDEXTM材料，SPANDEX 材料包括例如20 %的 LYCRA ,该材料可以从南卡罗莱纳州的美利肯(Mlliken)公司购买获得。 所述纤维可以包含才几织物、针织物、编织物或者聚合材料的非机织材料。其他一些纤维材料也是可以预见的。例如，诸如尼龙、Kevlar (E丄DuPont de Nemours and Company的商标)的合成材料或者4^f可^W也能够围绕通过其被 插入的器才翱彭月沐收缩的材料都是可以预料到的。另夕卜，所述纤维可以涂敷一些涂层，例如在内部涂有聚氨酯、石J^者^f也柔顺弹性材料以利于器^^ 者其他物体穿过密封件通过。纤维层122、 126、 130中每层柯以限定出孔、开口或通道以允许手术 物品通过。在纤维层122、 126、 130的任一层或多层上的一条或者多条插入 狭缝也是可以预见的。例如，第二纤维层126可以限定至少一条，如果可能 的话，多条从密封件轴线"b，，向夕卜延伸的狭缝132。在一个实施例中，狭缝 132^^上是线性的并JbNl对于密封件轴线"b"径向向外延伸。其他的排布 方式也是可以预料的，包括非幾f生狭缝、蛇形狭缝、交叉狭缝。狭缝132可 以围绕密封件轴线等3&^#性排布。在操作物品iiA手术部位时插入和抽回 都需要一定力，狭缝132通过减少包围物体的纤维层130内部区域的径向压 缩变形可以有效减小上述力的需求。继续参照图7A至图7D，弹性部124由具有适当 科生或塑性的聚合材料 制成，所述材料的弹f勤目專B且成泡沫部128的材料的 科生可以小一些。弹性 部124通过最小化诸如器械的手术物品在插入过程中刺穿的潜在危险来保护 泡沫部128。弹性部124可以由聚异^烯制成；然而，包括氯丁(二烯)#1交、 硅树脂、丁差J^交、腈和丁腈橡胶(Buna-N)等的其他弹性体都是可以预料 的。泡沫部128由泡:^N"^^成(闭孑L^开孔)，例如，在一个实施例中由包 括发泡剂的热塑性材料制成。泡沫部128可以是围绕手术物品的最主要密封 部分。在一个实施例中，泡沫部128由已注入或者喷入发泡剂的聚异戊二烯 制成，该发泡剂包括例如CELOGEN 、 EXPANDEX 和OPEX 等化学发泡剂。泡沫部128具有足够的弹性以围绕插入的器械弯曲和变形同时能够适 应例如器械的物体的外部尺寸，从而能够围绕所述物体形成流体密封。泡沫 部128有M的顺应性以吸收器械的离轴移动。jtb^卜，泡沫部128的顺应性 特征可以充分减少器械偏移^f乍时在器械周围的缝隙的形成。否则，该缝隙 的存在将导致下面的m^不希望的漏^JL象。图7C很好的说明了装配好的物品密封件104,物品密封件104通过物品 密封件104的内部区ii^目对密封件轴线"b，，以一定角度倾斜从而形成了;U丈 的圓锥或称漏斗形状。所述漏斗形特44器械插入开始时起到帮助？ 1导器械 至中心孔134的作用。所述漏斗形特4iii可以充分最小^4由回器械时物品密 封件104可能产生的翻转。更详细的，物品密封件104邻近纤维层122限定 出近侧密封表面104p，邻近纤维层130限定出远侧密封表面104d，可以呈弓 形、抛物线或者双曲线形状。在一个实施例中，近侧密封表面104p可以定义 出具有范围从约0.540英寸到约0.620英寸的曲率半径"m"的表面部分；同 时，远侧密封表面104d定义出范围从约0.430英寸到约0.500英寸的曲率半 径"k，，的表面部分。其他的尺寸和曲率半径也是可以预料的。物品密封件 104的轴长"j"取值从约0.47英寸到约0.53英寸(固位构件120除外)。物 品密封件104通过倾^i殳置产生的M尺寸形成了夸大的漏斗外形，这有助 于指引或引导手术物品通过物品密封件104,同时也4吏抽回物品时物品密封 件104翻转的可能最小化。物品密封件104可以通过传统方式制成。 一种方法是，当弹性部124的 j科生材^)^/或泡沐部128的泡沫材料受热直到使得至少部分纤维层122、 126、 130的纤维材料^^科生部124和/或泡沫部128时，将纤维层122、 126、 130 和5科生部124以&包沫部128 ""^压缩模制。可选择的，物品密封件104的 各组成部分也可以利用"l給剂(adhesive)、胶合剂(cement)等相沣M妄。也可以采用瑞森斜争(Racenet)在编号为6,702,787的美国专利的某些实施例中 描述的一些使得纤维层122、 126、 130与《科生部124、泡沫部128中至少一 个相结合的方法。瑞森^#的专利US6,702,787中^財支术内^if过参考合 并于此。另一种制成物品密封件104的方法在(H-US-00875)中得以才tll, 其4^財支术内^it过参考合并于此。一_34勿品密封件104^，己好或者制成 后，沖才轨^U/L刺穿复合材料形成中心密封孔134，或者也可以通过提供密 封孔134的模制工序来制成。可选择的，组成物品密封件104的*组成部 分也可以设置有互相酉e/^的孑Ul狭缝，然后依照前述^^ft方式装配。可选择的，物品密封件104可以是具有孔、狭缝或者类似物的大体平面 或平底的隔膜密封装置。物品密封件104除泡沫部128 "卜还可以包括^0交 成分或者非常柔软的热塑性萍性体，或者直接制V包沫部128。凝胶和柔软 热塑性材料可以选用众所周知的几种材料，其商品名为VERSAFLEX , FLEXPLAST 、 DYANFLEXTM以及MONPRENE:其他合适的材^h近包括 硅橡胶和^胺酯合成物。这些材^Ht于具有足够的柔韦刃性。物品密封件104可以和起润滑、治疗或者"fit药理作用的制剂合^H吏用。 合适的润滑剂包^it过等离子聚合过程制备的环t/^i^A层。所述的覆 盖层在Hu等人的US5， 463， 010中已经^Lil，该申请4^卩技术内^if过参 考合并于此。具有治疗或者普逸药理作用的制剂的实例包含抗微生物、抗 细菌、止血、防潮制剂例如干燥盐、治疗制剂、润滑剂、止痛剂、防腐剂、 生长^ii剂和/或抗炎制剂。结合图4、图6，现在参考图8A至图8C,说明密封组件100的锁定环 106。锁定环106具有双重功能， 一是将物品密封件104固定在密封壳体102 内，二是在组装的密封组件100和##组件200的通道内提供内部密封。锁 定环106可以由一些具有弹性的才村转'j成，包括上文中描述过的弹性材料。锁定环106包括外片136和内衬垫138。外片136沿着其外周等距分布有多 个(例如3个)周边沟槽140。沟槽140有助于#4贞定环106安装到密封壳 体102上。在密封组件100处于装SM犬态时，锁定环106的内衬垫138可以 接触物品密封件104的远侧密封表面104d。外片136和内衬垫138可以是一 体成型的，也可以由能够按照传统方式互相@￡/^的几个独立组成部分构成。 内衬垫138相较外片136可以具有更好的弹性。外片136还可以包括第一、 第二环形密封圏142用以帮助封闭密封壳体102的内开口，所述环形密封圈 142位于外片上的环一犬沟槽内。王脉将介绍密封组件100的组合。结合图4，参照图9A至图9F，物品 密封件104对准密封壳体102的内部区域，更确切的iJl^:通过固^^勾件120 "^v密封壳体102的沟槽114内使得物品密封件104在密封壳体102的内部 (同样参见图4)。壳体102内壁向内》緣性分布着安装凸片142，与锁定环 106的周边沟槽140相对准从而定位锁定环106。特别的，如图9D至图9E 中最好:^示的，安装凸片142布置在密封壳体102内部。容易设想采用至 少两个，例如三个安装凸片142与配#4贞定环106的的周边沟槽140。容纳 安装凸片142于锁定环106的周边沟槽140内的同时，锁定环106随之向前 iiA密封壳体102内。然后，锁定环106相对于密封壳体102專賴，使得密 封壳体102的安装凸片142滑过锁定环106下部的外周表面，以使得安装凸 片142与^周边沟槽140不再对准。如图9E中的布置，安装凸片142抵靠 锁定环106的下表面固定。容易想到，安装凸片142可以最初就沿^i殳置在 锁定环106的下面的并邻近沟槽140的倾4斗的或者凸轮「表面144滑动以移动 锁定环106抵靠物品密封件104。进一步容易想到，锁定环106的下部可以 具有在其中形成的锁定沟槽146，有助于#4贞定环106相对密封壳体102固 定。图9D阐明了fJ己好的密封组件100。密封组件100可以有很多方式与^f组件200相酉給或者相连接。在一 个伊Ci急实施例中，密封组件100的密封壳体102与#组件200的套管壳体 204适于可分离地彼此啮合，例如通过卡口式连接、螺紋连接、4絲肖连接或 者类似的才A^i^接方式。在一个优选布置中，如图9D至图9E最好M^示的， 密封壳体102具有至少两个，最好是三个壳体锁定爪148。在将密封组件IOO 安彭'j錄组件200上时，锁定爪148对准并船容纳到錄壳体204的轴 向沟槽内(图5)。在一个实施例中，密封壳体102和套管壳体204彼itbNl对 專賴，以将下部壳体锁定爪定位在环形架228上，环形架228限定在套管壳 体204内部用于容纳组件。可^i^科勺，密封壳体102和^f壳体204可以 通，寺竊￡/^等实现相互的可分离连接。在*组件200应用到手术操作部 位之前、当中还是^，老K以将密封组件0与錄组件200相组装。图10是流程图500，记载了在戯空镜手术中，密封组件100和M组件 200结衬术任务的^f亍的4顿方法。劂空中吹进气体以ii^^a状态(步 骤502)。密封组件100依照上文描述的那样安^J^f组件200上(步骤504)。 4殳，W也应用锐利的或无锋的^^针闭孔器的引导，ia^的造口系统10介入充气的劇空(步骤506)， P話所述闭孔器被移除。器械可通iiit口系 统10 (步骤508 )，其实现方i(A将所述器才衫至过物品密封件104插入 密封组件100，由此，P艮定物品密封件104的孔134的部分伸展以容纳与其 有严密密封关系的器械。器^fc^侧通过阀218并Ji^v体腔。应用器械^f亍 预期手术任务(步骤510)。在所述器械的操作过程中，至少泡沫部128的泡 ^f才料顺应所述器械以a在在器械的相对侧出观/^可缝隙。在手术器械插 入、搮H乍和抽回的过程中，纤维层122、 126、 130以及弹性部124用于辅助 支撑和保证泡沫部128的完整性。应当理解，在没有脱离本发明的精神和范围的情况下可以对^^Hf中实施例的形式或者细节上作各种修改或改变。所以，上面的记载不应被认为限 制了本发明，而应该被理解成仅仅是本发明的优选实施例的范例。本领域的 技术人员可以想到在所附加权利要求P艮定的本发明的范围和精神内的其它改 型。通过依据专利法要求描述了本发明的细节和特征，本申请宣称和要求保 护的内容在附属的权利要求中得到阐明。
权利要求
1、一种手术造口组件，包括造口件，其适于提供通向潜在组织的通路并且具有沿所述造口件的纵轴延伸的纵向开口，并限定了近端和远端；以及，密封件，其包括具有通道的内表面并且限定了密封件轴线，该通道能够容纳并通过与其具有严密密封关系的手术物品，所述密封件包括由泡沫材料组成的泡沫部和由纤维材料组成的纤维部，并且所述纤维部相对所述泡沫部安装。
2、 根据权利要求i所述的手7Kit口组件，其中所述纤维部邻i^/斤i^i包沫 部的近侧和远顺i表面之一布置。
3、 根据权利要求2所述的手7Mt口组件，其中所述纤维部包括纤维层，所述纤维层与所iii包沫部的近侧和远侧表面之一并列。
4、 根据权利要求3所述的手#口组件，其中所述纤维层包括从其通 过的槽，以有利于所述手术物品通过所述密封件。
5、 根据权利要求4所述的手#口组件，其中所述才斜皮设置为相对于 所述密封件轴线径向向外延伸。
6、 根据权利要求3所述的手錄口组件，包括第一和第二纤维层，所 述第一和第二纤维层安装成与所必包沫部的各近侧和远#1表面并列。
7、 根据权利要求3所述的手求造口组件，其中所述密封件进一步包括 $科生部，所述弹1"生部由弹性小于所述泡沫部的泡沫材料的 科生材冲衫且成。
8、 根据权利要求7所述的手7Mt口组件，其中所述弹性部安装成与所 述纤维层并列。
9、 根据权利要求8所述的手^it口组件，其中所述密封件/Ail侧到远 侧包括所述 科生部、所述纤维层和所述泡沫部。
10、 根据权利要求9所述的手^it口组件，还包括第二纤维层，其安装 成邻^/斤必包沫部的所述远顺'滚面。
11、 才M居权利要求10所述的手^it口组件，还包括第三纤维层，其安 装成邻i^斤述弹性部的近顺'J4面。
12、 根据权利要求3所述的手#口组件，其中所述密封件包括夕卜密封 区域和内密封区域，所述内密封区域向远侧方向i^^斤变细以卩艮定出大体漏斗 形的结构。
13、 根据权利要求3所述的手术造口组件，其中所述密封件包括夕卜密封 区域和内密封区域，所述内密封区域限定出大体倾斜的部分，以有利于所述 手术物品的插入，同时使得在所述手术物品被抽回时所述内密封区域翻转的 可能性最小化。
14、 根据权利要求2所述的手^it口组件，其中所itit口件包括造口件 壳体和/A^斤iiit口件壳体伸出的造口件套筒。
15、 根据权利要求14所述的手术造口组件，其中所述密封件包括;kJt环 状的固位构件，所述固位构件被容纳于所述造口件壳体的对应的环状沟槽内 用以帮助将所述密封件安^所iiit口件壳体内。
全文摘要
本发明涉及手术造口组件，其包括造口件和密封件，所述造口件适于提供通向潜在组织的通路，同时具有沿造口件的纵轴延伸的纵向开口。所述密封件包含具有通道的内表面并且限定了密封件轴线，所述通道可容纳并通过与其具有严密密封关系的手术物品。所述密封件包括泡沫部和纤维部，所述泡沫部由泡沫塑料材料组成，所述纤维部由纤维材料组成并且相对于泡沫部安装。所述纤维部可以邻近泡沫部的近侧和远侧表面之一布置。所述纤维部可以包含纤维层，该纤维层与泡沫部的近侧和远侧表面之一并列。所述纤维层可以包括从其通过的槽，以有利于手术物品通过所述密封件。所述槽可以被设置为相对于所述密封件轴线径向向外延伸。
文档编号A61B17/00GK101401733SQ20081017852
公开日2009年4月8日 申请日期2008年10月6日 优先权日2007年10月5日
发明者史蒂文·L·伊佐, 弗兰克·R·席尔格, Jr., 迈克尔·J·贝图基 申请人:Tyco医疗健康集团