专利名称：用于消融生物组织的射频能量传输装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于辐射生物组织的医疗装置，例如用于消融生物组织的装置，更具 体地，涉及此类装置的射频能量传输装置。2.
背景技术：
治疗组织消融系统通过不同的能量交换手段(例如，热传导和辐射)将能量施加 到生物消融组织部位。这些系统可使用各种能量模式，例如，射频、超声波、激光、冷冻等。 在射频(RF)范围内，某些微波消融系统用于破坏或消融生物组织。在一个应用中，微波消 融系统用于消融造成不规则心跳或心律不齐的心脏组织，避免更为危险和侵害性的开心手 术。在这样的应用中，将消融元件(例如，射频天线)合并为导管的一部分。导管通过静脉 通向心房。在心房内，射频天线被定位在需要消融的期望位置处。微波消融系统也能用于其他生物部位(例如，动脉、器官和身体血管)的治疗。例 如，微波消融系统用于消融肺部，肝脏，肾脏或身体其他区域上的肿瘤。这些外科手术和治疗应用需要一套有效的系统，用于将射频能量传输到消融元 件，消融元件将能量传递到目标组织部位。
发明内容
本发明提供了新型的射频能量传输装置，用于消融身体区域(例如，心脏、肝脏 等)中的生物组织。本文所描述的实施方式提供了新的具有中心腔的导电中空同轴电缆装 置，该同轴电缆装置用于基于射频的组织消融系统中。在一个实施方式中，提供了中空导电同轴电缆。该同轴电缆包括第一内部细长导 电管状元件，该第一导电管状元件具有轴向延伸的腔或通路。第二细长导电元件被布置为 与第一导电管状元件的至少一部分基本同轴。在内部导电元件和外部导电元件之间提供电 介质。在电缆的远端部分安装有消融元件，用于将包括微波的射频能量传递至目标身体组
幺口
/Ν ο在一个实施方式中，消融元件包括射频发射器或天线，可以是螺旋线圈或单极天 线，其一端连接至内部导电元件，其第二端连接至外部导电元件。射频信号发生器连同控制 器或控制单元连接至电缆的近端，以产生一序列沿着电缆到达RF天线的RF脉冲，该控制器 或控制单元用于根据预定的参数调节RF信号。在一个实施方式中，射频可以是大约300MHz 和300MHz以上的微波频率。在一个实施方式中，电介质选择性地置于内部导体和外部导体之间。所述电介质 包括固体或、流体材料、或固体和流体的混合物，并且可假定可选的结构特征。用于将射频能量(特别是微波能量)传递至目标生物组织部位的消融元件安装在 电缆的远端部分。对本领域的普通技术人员来说，在阅读下面的详细描述和附图之后，本发明的其 它特征和优点将变得更加显而易见。
图1是去掉了一部分的系统框图，显示了用于消融生物组织的射频能量传输装置 的一个实施方式；图2是用于图1所示装置的中空导电同轴电缆的第一实施方式的纵向横截面视 图；图3是沿图2中的线3-3得到的横截面；图4是沿图2中的线4-4得到的横截面；图5-1是修改的中空导电同轴电缆的部分等距截面图，其中介电层置于电缆的内 部电导体和外部电导体之间；图5-2是图5-1所示的修改的中空导电同轴电缆的所选的横截面视图；图5-3是中空导电同轴电缆的另一个实施方式的横截面视图，两个分离的介电层 置于内部电导体和外部电导体之间；图5-4是中空导电同轴电缆的另一可选实施方式的横截面视图，显示了多个介电 层置于内部电导体和外部电导体之间；图6-1是中空导电同轴电缆实施方式的另一变体的横截面视图，可选的介电层置 于内部电导体和外部电导体之间；图6-2是图6-1所示的实施方式中的介电材料的横截面视图；图6-3是图6-1和6-2所示的介电材料的部分等距截面图；图7-1是本发明的置于内部电导体和外部电导体之间的介电材料的另一实施方 式的横截面视图；图7-2是用于图7-1所示的实施方式的介电材料的部分等距截面图；图7-3是本发明的置于内部电导体和外部电导体之间的介电材料的另一可选实 施方式的横截面视图；图7-4是用于图7-3所示的实施方式的介电材料的部分等距截面图。
具体实施例方式本发明提供了新型的射频能量传输装置，该装置合并了中空同轴电缆，该中空同 轴电缆传导射频(RF)能量(特别是微波能量)，用于消融生物组织。中空电缆具有近端和 远端，并且包括同轴的内部导体和外部导体。内部导体包括具有中空的、轴向延伸的腔的细 长导电管状元件。外部导体具有被布置为与内部导体基本同轴的细长导电管状元件。电介 质可选地置于内部导体和外部导体之间。传递射频能量(特别是微波能量)的消融元件位 于电缆的远端部分。中空导电同轴电缆适用于在近端连接RF信号发生器，并且将RF能量 (特别是微波能量)传递至安装在远端部分的消融元件。图1至图3显示了射频能量传输(RF)能量消融系统100，系统100包括细长的 同轴电缆装置20，置于靠近患者的生物组织部位和/或身体血管，或者位于患者的生物组 织部位和/或身体血管内；消融装置60，例如RF天线，用于将电磁能传递至治疗部位，更详 细的内容如下文所述。同轴电缆装置20具有柔性细长的管状体32，管状体32具有近端部分25和远端部分30。位于同轴电缆装置近端部分的是操控(handle)单元40，它包括用于同轴电缆装置 的操纵和定位控制(未示出)。RF信号发生器和系统控制单元或系统35通过电缆45连接 到同轴电缆装置的近端，并通过同轴电缆电耦合至消融装置60，更详细的内容如下文所述。 于2006年6月30日提交的第11/479，259号悬而未决的申请中可能描述了用于对传递到 消融装置的RF信号进行控制的RF信号发生器和控制单元，该申请的内容通过引用并入本 文。在图2至图4中详细地示出了同轴电缆装置20的一个实施方式的结构。同轴电 缆装置20的长度和直径要求符合特定的临床操作(medical procedure)，这在医疗领域中 是众所周知的。同轴装置20是大体管状的并且具有多层结构，中心孔或腔24沿其长度延 伸。腔24的远端30可以如图2所示是闭合的，或者在其他的实施方式中可以是打开的，例 如，如第6，663，625号美国专利中所描述和显示的，该专利的内容通过引用并入本文。同轴电缆装置20包含第一或内部导电管状元件或导体50，内部导体50具有近端部分和远端部分。内部导体50由具有中空腔24的细长导电管状元件构成。同样由细长导 电管状元件制成的外部导体52被设置为与内部导体50的至少一部分长度基本同轴。这种 设置在内部导体50的壁与外部导体52的壁之间限定了区域(spaCe)54。消融装置60位于同轴电缆装置20的远端部分30，并且在接触点62处电耦合至 外部同轴导体52，在接触点64处电耦合至内部导体50。然后，内部导体和第二或外部导体 电耦合至单元35中的RF能量源。在图示的实施方式中，消融装置60包括螺旋线圈，该螺 旋线圈缠绕在同轴电缆装置的外圆周表面上并且从外部导体52的端部延伸至装置20的远 端部分或者末端。螺旋线圈60涂覆有介电材料(例如聚合物介电密封材料)的外部涂层 65，外部涂层65保护线圈的结构完整性，还保护该线圈使其免受周围生物环境的伤害。在 可选的实施方式中，可用其它形式的消融装置或射频天线来取代螺旋线圈60，例如设置在 同轴电缆装置远端部分的单极珠天线(monopole bead antenna)、或一对间隔的导电微带 (microstrip)，如上面所提到的第6，663，625号美国专利中所描述的，该专利的内容通过 引用并入本文。RF天线60包含导电材料、或者以螺旋的方式缠绕以形成螺旋线圈的金属 条。线圈绕组的适当直径、螺距和长度，以及导电性材料或金属条的选取是选择问题，它可 以随现有技术已知的特定工序要求而不同。这里就不再详细描述这些设计要素和注意事项 了。如图1至图3所示，在区域54中提供电介质53以阻止内部导体50和外部导体52 之间的电传导。电介质由固体、或流体、或固体和流体的混合物形成。可选地，电介质由介电 层55形成，介电层55使内部导体50和外部导体52之间的区域54充分地填充有真空中的 未填充区域或者填充可选的介电固体或流体材料。可分配介电流体媒质(例如，空气)来 取代固体介电层55。同样表现出介电性质的真空可通过在制造过程中抽走空气和密封电缆 的远端部分与近端部分之间的区域54来引入。可选地，真空可通过被构造为与区域54流 体流通的真空源来实现，更详细的内容如下文所述。外护套(jacket)或壳体56沿着同轴电缆装置一直到远端部分30的长度包裹外 部导体52。外壳体56通常是由能够与身体血管环境生物相容(bio-compatible)的聚合物 材料构造。这种材料的实施例包括具有不同程度的辐射不透性(radiopacity)、硬度和弹性 的热塑性弹性体材料，例如来自Autochem Germany的Pebax 以及聚乙烯、聚氨酯、聚酯、聚酰亚胺和聚酰胺等。同轴电缆装置20的管状体可由使用一个或多个上述材料或等同材料的多个节形成，以使得同轴电缆装置20朝向其远端逐渐变得柔性。这些节可通过热粘合、对接或胶接 连接在一起。可在管状体的表面设置编织加强层以达到装置期望的硬度和抗扭强度级别， 以在患者的身体血管内前进并通过患者的身体血管，同时仍然使远端部分在需要的时候能 够弯曲。远端部分30可由比管状体其余部分更软的聚合物复合材料构成，具有很少或没有 编织层或加强层，从而为装置的远端弯曲(deflection)和成形提供期望的柔性。在一个实施方式中，内部导体50可以用柔性编织线结构或是薄膜导电材料制成。 柔性介电材料的内衬或套管(sleeve) 58可置于导体50内，以环绕中空的中心孔或腔24。 外部导体52可以是编织线结构，或者可以是薄膜导电材料等。套管58、内部导体50和介电 层55从操控单元40延伸穿过同轴电缆装置的远端部分，而外部导体52和外壳体56从操 控单元40延伸并且在不到装置的远端部分便终止了，外部导体从外部壳体的远端伸出一 小段距离，如图2所示。射频天线60适用于接收和发射来自单元35中的射频能量源(未示出)的电磁能 量。适当的射频频谱的实施例是从大约300MHz和300MHz以上的微波频率。射频天线60 传播由螺旋线圈传输的、基本上均勻分布的电磁场能量。所传输的电磁场功率基本上正交 于射频天线的纵向轴线，均勻的能量场关于天线成圈地产生并且由天线界定。被传递用于 消融的能量基本上沿着天线均勻地分布，独立于天线与将被消融的组织之间的接触。图5-1和5-2是本发明的另一个实施方式，合并了一种可选的电介质构造。图5-1 和5-2中的类似的标号用于其他附图中的类似部件。在该实施方式中，电介质53由介电层 70构成，介电层70置于内部和外部导体之间的区域54内，以环绕内部导体50。在介电层 70的纵向外围边缘(peripheral edge) 72和74之间提供了间隙76。间隙76沿着同轴电 缆的至少一部分长度延伸，并且通常被定向为平行于电缆的轴线，尽管还可以提供其它方 向的定位。此外，介电层70的外围边缘72和74可在所选的位置处连结，以沿着内部导体 50与外部导体52之间的区域54中的外围边缘的缝隙限定多个空隙。图5-3和5-4显示了中空导电同轴电缆的另外实施方式的横截面视图，在内部和 外部电导体之间设置两个或更多分离的介电层。图5-3显示了一种构造，在区域54中设置 两片介电层80A，80B。这两个介电层被间隙82A和82B隔开。类似于图5_1和5_2所示的实 施方式，间隙82A和82B在与内部导体和外部导体的轴线大体平行的方向、沿着同轴电缆的 至少一部分长度延伸，尽管还可提供其他方向的设置。因此，间隙80A和80B在内部和外部 导体之间的区域54中、沿着同轴电缆的长度、在介电层之间提供了细长的通道(channel)。在图5-4中，在区域54中提供了三片介电层90A、90B、90C。这三片介电层通过间 隙92A，92B和92C隔开。类似于图5_1至图5_4所示的实施方式，间隙92A、92B和92C的 方向在与内部导体和外部导体的轴线大体平行的方向延伸，尽管还可以提供其他的方向设 置。图6-1显示了本发明的又一实施方式，合并了可选的介电材料构造。介电层99设 置有一个或多个表面凹部102，并且置于内部导体50和外部导体52之间。在图6-2和6_3 的横截面和部分等距截面视图中所示的示例性实施方式中，凹部102形成于细长的脊或高 耸的隆起部104之间，脊104沿着与内部导体和外部导体的轴线基本平行的方向延伸。这个实施方式限定了在同轴电缆的远端部分和近端部分之间延伸的至少一个通道。如图6-1， 6-2和6-3中所示的实施方式所示，脊104绕着同轴电缆的轴线等角度(equal-angular)排 列。脊104可形成为介电层99的一部分。可选地，这些脊可形成为分离的细长条，并且固 定在介电层99的表面105上。而且，脊104可假定不同的横截面轮廓，这些横截面轮廓不 限于图6-1、6-2、6-3、7-1、7-2、7-3和7_4所示的那些轮廓。可选地，凹部102可形成和定向为使其相对于内部导体和外部导体的轴线、以脊的方式延伸，从而在内部导体50和外部导体52之间的区域54(未示出)中限定一个或多 个脊通道或通路。作为另一可选设计，可在位于内部导体50和外部导体52之间的介电层 100的任一侧或两侧(未示出)、以交叉十字方式形成直线(lineal)凹部。此外，代替形成 于介电材料表面的锯齿状、直线或以其他方式，凹部可以是穿孔或空隙形式(未示出)。图7-1和7-2显示了介电层构造106，至少一个内部通路108选择性地形成于细长 脊104中并且沿着脊104的长度延伸，以追随同轴电缆的长度。这种可选的介电构造提供 了位于细长脊之间的至少一个开放通道102和在同轴电缆远端部分和近端部分之间延伸 的至少一个内部通路108。图7-3和7-4显示了本发明的另一实施方式，在内部导体50和外部导体54之间 的区域54中构造的可选介电层110在其两个表面上设置有一个或多个表面凹部114。类 似于上面所述的实施方式，凹部形成于细长脊112之间，细长脊112在介电层110的内表面 116和外表面118上、沿着同轴电缆的纵向方向延伸。该实施方式从同轴电缆的远端部分到 近端部分提供了位于同轴电缆的远端部分和近端部分之间的细长内部通道120和外部通 道 122。在本文所提到的实施方式和通过引用并入本文的参考文献中，内部导体50和外 部导体52被构造为基本同轴，导体之间的壁限定了在同轴电缆的长度上延伸的区域54。如 上面所讨论的，区域54被构造为插入介电性(dielectricity)，用于阻止内部导体和外部 导体的电传导，这可能通过引入真空或电介质实现。在电介质方面，它包括置于内部导体50 和外部导体52之间的区域之间的固体介电层。可选地，可使用介电流体媒质取代固体介电 层。此外，如在上面所举的各种实施方式中那样，在提供间隙和凹部的情况下，可将一个或 多个固体介电层和流体(例如空气)置于区域54内。可选地，一个或多个凹部开口可形成于同轴电缆远端部分和/或近端部分，用于 提供区域54与中空腔24之间的连通。如图5-1和5-2所示，远端部分的凹部开口 78和近 端部分的凹部开口 88选择性地形成于内部导体50和内衬58上。这样的特征给消融装置 提供了增强的多功能性，以通向内部电缆和外部电缆之间的区域。它还提供附加的装置，以 便于引入真空或介电流体，安放装置和仪器，以及将药物(例如，麻醉药、盐水和无菌水)分 配给患者用于消融手术。如医疗领域众所周知的，每一个上面实施方式中的同轴电缆装置体部的外直径都 要求符合特定的临床操作。在一个实施方式中，这种装置用于消融心肌组织。然而，该装置 还可用于消融不同器官中的其他类型的组织，不管是体内还是体外的。同轴电缆装置的管 状体可以通常由与身体血管环境生物相容的聚合物材料构成。在上面实施方式的每一个中，消融装置或RF天线适用于接收和发射电磁能量，以 通过改变所选生物组织部位处的生物组织特性来治疗该部位。例如，用于组织消融的适当的射频频谱的实施例是大于300MHz的微波频率范围。RF天线能够在与天线60的纵向轴线 基本垂直的方向，应用沿着RF天线基本均勻分布的电磁场能量。在其近端处连接至RF源 和控制单元的细长柔性同轴电缆装置延伸至安装有RF天线的远端部分。每一个上述实施 方式中的同轴电缆装置具有从其近端开始延伸且通过电介质隔开的同轴的内部和外部导 体，内部导体内的中心腔或孔沿着同轴电缆装置的长度延伸并且可以容纳导线和适当的成形或操纵机构，该导线连接至心电图(ECG)电极、温度传感器等，该成形或操纵机构用于控 制同轴电缆装置的、RF天线所在的远端部分的形状或弯曲。 提供了对公开的实施方式的上述描述，使本领域的任一技术人员能够制造或使用 本发明。各种修改对本领域的技术人员来说是显而易见的，本文中所描述的通用远离可在 不背离本发明的精神或范围的前提下应用到其它实施方式中。因而可理解，本文给出的说 明书和附图表示本发明目前优选的实施方式，因此可宽泛地预见本发明的代表性主题。进 一步理解，本发明的范围完全包含可对本领域的技术人员显而易见的其它实施方式，因此本发明的范围仅由权利要求限定。
权利要求
一种消融生物组织的射频能量传输装置，包括中空同轴电缆，具有远端部分和近端部分，并且包括(i)内部导体，包含具有中空腔的细长导电管状元件；(ii)外部导体，包含被布置为与所述内部导体的至少一部分基本同轴的细长导电管状元件，在所述内部导体的壁与所述外部导体的壁之间限定了区域，电介质被插入在所述区域内；以及消融元件，电耦合至所述中空同轴电缆，所述消融元件将射频能量传输至所述生物组织。
2.如权利要求1所述的装置，其中，所述射频包括大约300mHz和300mHz以上的微波频率。
3.如权利要求1所述的装置，其中，所述RF天线包括缠绕在所述电缆的所述远端部分 上的螺旋线圈。
4.如权利要求1所述的装置，其中，所述中空腔的远端是打开的。
5.如权利要求1所述的装置，其中，所述中空腔的远端是闭合的。
6.如权利要求1所述的装置，其中，所述导电管状元件中的至少一个由导电金属丝网 构成。
7.如权利要求1所述的装置，其中，所述导电管状元件中的至少一个由导电编织材料 构成。
8.如权利要求1所述的装置，其中，所述导电管状元件中的至少一个由导电薄膜材料 构成。
9.如权利要求1所述的装置，其中，所述内部导体与所述外部导体之间的所述区域限定真空。
10.如权利要求1所述的装置，其中，所述内部导体与所述外部导体之间的所述区域与 真空源流体连通。
11.如权利要求1所述的装置，其中，所述内部导体与所述外部导体之间的所述区域与 所述中空腔流体连通。
12.如权利要求1所述的装置，还包括置于所述内部导体与所述外部导体之间的电介质。
13.如权利要求12所述的装置，其中，所述电介质由固体、或流体、或固体和流体的混 合物构成。
14.如权利要求13所述的装置，其中，所述电介质包括选择性地置于所述内部导体与 所述外部导体之间的介电层。
15.如权利要求14所述的装置，其中，所述固体介电层充分地填充所述内部导体的壁 与所述外部导体的壁之间的所述区域。
16.如权利要求14所述的装置，其中，所述电介质进一步包括凹部，所述凹部选择性地 形成于所述介电层表面的至少一个上。
17.如权利要求16所述的装置，其中，所述凹部被形成为与所述电缆的轴线基本平行 地延伸。
18.如权利要求16所述的装置，其中，所述凹部形成于所述介电层的两侧上。
19.如权利要求16所述的装置，其中，所述凹部以十字方式形成。
20.如权利要求16所述的装置，其中，在所述电介质上形成的所述凹部中的至少一个 与所述中空腔流体连通。
21.如权利要求12所述的装置，其中，所述电介质包括一个或多个细长脊元件，所述 脊元件绕着所述电缆的轴线等角度地布置，并且被排列为基本上平行于所述同轴电缆的轴 线。
22.如权利要求21所述的装置，其中，至少一个或多个细长脊元件包括平行于所述同 轴电缆的轴线延伸的通路。
23.如权利要求1所述的装置，其中，所述消融元件包括单极珠。
24.如权利要求1所述的装置，其中，所述消融元件包括一对间隔的导电微带。
25.一种射频消融装置，包括细长的中空同轴电缆，具有近端和远端，所述电缆适用于传输用于消融生物组织的射 频(RF)能量，包括射频(RF)天线，置于所述电缆的所述远端部分，接收用于消融生物组织的输入RF能量；电连接器，位于所述电缆的所述近端处，将所述电缆连接至用于所述RF天线的RF信号 发生器；内部和外部同轴排列的、周向间隔的导电管状元件，从所述近端延伸穿过所述电缆到 达所述RF天线，所述管状元件通过所述电连接器将所述RF天线连接至所述RF信号发生 器，所述内部管状元件具有中空的、轴向延伸的腔，所述腔从所述电缆的所述近端延伸至所 述远端部分；以及将电介质插入所述内部导电管状元件与所述外部导电管状元件之间的装置。
全文摘要
一种射频能量传输装置包括中空同轴导电电缆，该电缆传导射频(RF)能量(特别是微波能量)用于消融生物组织。同轴的内部和外部导体基本上沿电缆的、从电缆的近端到远端部分的整个长度延伸。内部导体包括具有中空的、轴向延伸的腔的管状元件，外部导体包括被设置为基本上与内部导体的至少一部分同轴的管状元件。阻止内部和外部导体之间导电的介电性是通过在内部和外部导体之间设置真空或者电介质来引入的。将射频能量传递给身体组织的消融元件置于电缆的远端部分。消融元件可以是螺旋线圈、单极天线或微带电路。
文档编号A61B18/18GK101801299SQ200880108127
公开日2010年8月11日 申请日期2008年9月16日 优先权日2007年9月20日
发明者乔治·L·梁, 罗铭勋, 西奥多·C·奥士比 申请人:麦迪威公司