专利名称：治疗骨骼的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于治疗骨骼的、包括导管和扩张器的装置，该装置提供从皮肤到骨 骼的通路。
背景技术：
椎体成形术是恢复骨折的椎骨后凸的原始高度和角度、并随后利用注射的骨骼填 充材料使其稳定化的医疗程序。通常穿过皮肤完成该程序。通过利用液压或机械脊柱内扩 张进行高度和角度的恢复。恢复器和配件是已知的用于椎体成形术的装置。在球囊椎体后凸成形术的情况 下，腔成形仪器(例如球囊导管)与恢复器一起使用。用于提供通往骨骼的通路的每个仪 器包括大体上由管和钢丝组成的针、拉线鞘、套管以及扩张器。此外，这些仪器还可额外地 包括间隔物、注入器、推动器等等。举例来说，通过下述步骤进行球囊椎体后凸成形术将细长的专用管插入压缩性 骨折区域，将球囊通过管插入并将其扩大到正常高度，然后移去球囊并且使用骨填充材料 (例如骨粘合剂和骨替代物)填充由此形成的空间。传统椎体后凸成形术的程序可从美国专利No. 6，241，734的描述获知，通过引用 将该专利文献并入本文中。具体地，通过下述步骤进行球囊椎体后凸成形术从椎体外通过 手术切口将具有尖端(手术中)的针插入椎体，并且从针的管里移除钢丝；其后，将拉线鞘 插入管并将管拉出椎体外；其后，利用拉线鞘的引导将套管和扩张器插入体内并通过在外 部操作扩张器扩张椎体内的内部，然后将扩张器与椎体分离；其后将间隔物插入套管并使 用钻形端确保内部空间，从而使得腔形成仪器(例如球囊导管)能够顺利地插入；其后，配 备具有球囊导管的恢复器并将导管具有球囊的顶端插入套管，然后利用恢复器产生的压力 扩大椎体内的球囊；其后，重复地将多个注入器中的每一个(处置(disposal))插入套管， 并通过使用推动器推动管状注入器的内部将骨填充材料注入椎体内扩张的空间，由此手术 完成。然而，在相关技术中用于外科手术中的导管配件存在一些问题和不便。例如，执行手术的医生通过皮肤插入外科病人体内的针通常由具有尖端的探针形 成，且通过手术锤或电动工具将该针插入穿过椎体。然而，在插入椎体后，针难以与骨头分 离，这是因为无机物和有机物的复合物类似于混凝土。为了解决这个问题，使用了诸如使用 专用分离设备或朝着与针插入的方向相反的方向击打针的非典型方法，这些方法对于执行 手术的医生来说是不方便的，而且降低了手术精度。此外，在利用拉线鞘作为引导将套管和扩张器插入椎体内并随后通过在外部操作 扩张器扩大椎体的内部的过程中，并不容易使扩张器稳固到套管上和/或使扩张器从套管 分离，这导致了不便和限制。另外，用于确保椎体内的空 的间隔物具有钻形端，但在切除骨组织时，该端导致 了不必要的切除从而降低了手术的效果。
技术背景部分公开的上述信息仅用于提高对本发明的背景的理解，因此，该部分 可能包括并不构成本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。
发明内容
技术问题因此，为了解决上述问题，本发明的一个目的是提供一种治疗骨骼的装置，使得能 够方便地将扩张器与/从套管组合/分离。本发明的另一个目的是提供一种治疗骨骼的装置，使得能够方便地将针或针中的 钢丝与骨骼分离。本发明的又一个目的是提供一种治疗骨骼的装置，该装置能防止不必要的切除并 能轻易地确保骨骼内的腔成形仪器的插入空间。本发明的额外目的是提供一种治疗骨骼的装置，该装置由于其符合人体工程学的 外部结构而能够提高便利性。技术方案为了实现上述目的，本发明提供了一种新装置，该装置包括具有改进的连接结构 的扩张器和套管。此外，本发明提供了一种装置，该装置额外地包括了和其他元件之间具有改进的 连接结构的针。此外，本发明提供了一种装置，该装置额外地包括具有改进的螺纹部分的间隔物。此外，本发明提供了一种装置，该装置额外地包括了其他仪器，例如引导器、注入 器、推动器。除此之外，本发明提供了一种包括能够方便地与骨骼分离的针组件的治疗骨骼的 装置，本发明还提供了一种治疗骨骼的装置，该装置包括具有改进的结构的间隔物组件，从 而该装置不会导致不必要的切除。有益效果根据治疗骨骼(例如经皮球囊椎体成形术)的装置，有可能以一种更有效且简单 的方式提供通过骨骼的进入通路并在使用用于利用球囊形成空间以插入骨填充材料的仪 器之前，确保骨骼内的空间。即，有可能稳定地将扩张器固定到套管、方便地将扩张器与骨 骼或套管分离并通过提供可接合的扩张器和套管简化手术程序。此外，有可能方便地将针 与骨骼分离。此外，当操作间隔物时，不会导致不必要的切除，从而在提高工作的效率的同 时，轻易地确保了用于将腔成形仪器顺畅地插入骨骼的空间。因此，手术时间减少了，手术 完整性提高了。
通过结合附图描述具体优选实施方式，本发明的上述和其他特征和优点将更加清 晰，附图中图1是根据本发明的实施方式的接合/组合状态下的套管和扩张器组件的立体 图；图2是根据本发明的实施方式的套管、扩张器组件和引导仪器的分解图3是根据本发明的实施方式的组合状态下的针组件的立体图；图4是根据本发明的实施方式的针组件的横截面视图，图5是是根据本发明的一 种实施方式的钢丝的尖端的放大视图；图6是是根据本发明的实施方式的针组件的分解视图；图7是钢丝组件和扩张器组件的连接部分的立体底视图；图8是示出了组合状态下的连接部分的示意图；图9是示出了分离状态下的连接部分的示意图；图10是根据本发明的实施方式的间隔物组件的放大视图；图11是在操作之前，根据本发明的实施方式的注入器和推动器的横截面视图；图12是当操作时，图11中的注入器和推动器的横截面视图；及图13是根据本发明的实施方式的针组件、引导仪器、套管、扩张器组件、间隔物组 件、注入器组件和推动器组件的立体视图。本发明的优诜实施方式下文将具体参考本发明的各种实施方式，这些实施方式的实例在附图中示出且在 下文加以描述。尽管将结合示例性实施方式描述本发明，但应当理解本说明书并不是为了 将本发明限制在这些示例性实施方式中。相反，本发明的并不仅限于示例性实施方式，还包 括各种变形的、修改的、等同的和其他的实施方式，这些实施方式可被包括在所附权利要求 所限定的本发明的精神和范围内。如上所述，本发明提供了一种治疗骨骼的装置。根据一种实施方式，该装置可包 括套管300和扩张器组件400。套管300适当地包括管330和连接到管330的末端的把手 311，该把手具有接收槽312。扩张器400适当地包括能够被插入套管300的管330的扩张 管430和连接到扩张管430的末端的头部421，头部421配置为通过连接装置接收在接收槽 312 中。套管300能够适当地与扩张器组件400接合，从而使得手术简化为一步式的方法， 并由此降低了手术时间。适当地，连接装置可包括从接收槽312的内侧的一部分突出的引导突出部313和 形成在头部421的底部的一部分以锁定引导突出部313的底座429。优选地，连接装置还可包括从头部421的底部的一部分突出以防止引导突出部 313从底座429脱离的锁定突起428。适当地，连接装置还可包括引导装置，用于帮助将引导突出部313锁定在底座429 中。引导装置可以是现有技术中已知的任何装置。引导装置的一个实例包括在接收槽312 的侧面部分形成的固定槽315和从头部421的侧面部分突出以使其纳入固定槽315的固定 突出部423。引导装置还可包括以预定角度形成在头部421的底部的一部分上以使引导突出 部313容易滑入底座429中的引导坡面427。根据该装置，套管通过连接装置与扩张器接合，从而使得扩张器在手术期间能够 容易且稳定地固定至套管，且能够容易地与套管或骨骼分离。在一种实施方式中，套管300的把手311能够在接收槽312中接收扩张器的头部 421，接收槽312形成在把手311的上部。此外，具有接收槽312的把手311在其中心部分具有插入孔316，从而扩张管430能够被置入管330。弯曲部分314可在把手311的底部的 一部分上形成以在手术中提供稳定性，并且，还可提供固定元件318以将管330固定到把手 311。不限制制造固定元件318和把手311的材料。适当地，把手311可由现有技术中已知 的材料制成，所述材料例如丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯树脂、尼龙，缩醛树脂，聚 乙烯树脂，聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂，高抗冲聚苯乙烯(HIPS)树脂、丙烯腈苯乙烯共聚 物，耐热树脂等等。套管的管330是中空的以插入扩张管430，管330的直径比扩张管430的直径大。 例如，管330的直径可以在2. 5mm-7. 5mm范围内。管330可由现有技术中任何已知的材料 制成，所述材料例如不锈钢、铝、钛等等，但并不限于这些材料。管330的一侧具有指示套 管插入的深度的标线331。根据本发明的一种实施方式，扩张器400的头部421可具有柄424，柄424在前侧 和后侧具有多个槽以在允许头部421容易地转动的同时防止手握仪器时仪器滑落。外槽 425可在柄424的下方形成以提供稳定的柄且降低整体重量。举例来说，头部420可以下 述材料制成，但并不限于这些材料丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯树脂、尼龙、缩醛树 月旨、聚乙烯树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂、高抗冲聚苯乙烯(HIPS)树脂、丙烯腈苯乙烯 共聚物等等。此外，扩张器400的扩张管430是中空的以插入另一仪器。扩张管430的直径小 于套管的管330的直径、大于能够被插入其中的另一仪器(例如引导仪器)。优选地，扩张 管430的前端(在手术中)是尖细的以使其容易地插入骨骼中。举例来说，扩张管430可 以由下述材料制成，但并不限于这些材料不锈钢、铝、钛等。根据本发明的一种实施方式，头部421在其中心部分具有孔426，从而孔426与扩 张管430连通以允许作为导向骨骼的引导装置的另一仪器通过扩张管430和头部421。作 为导向骨骼的引导装置的另一仪器可以是本领域已知的仪器，例如由拉线鞘形成的引导
直ο 在另一种实施方式中，本发明的装置还可包括用于建立从皮肤到骨骼的初始通路 的针组件100。优选地，针组件100可包括管组件110和钢丝组件120。管组件110包括管130和 连接到管130 —端的把手111，把手111还具有接收槽112。钢丝组件120包括能够被插入 到管组件110的管130中的钢丝122和连接到钢丝122的一端的头部121，头部121被配置 为通过连接装置接收在接收槽112中。适当地，连接装置还可包括从接收槽112的内侧的一部分突出的引导突出部113 和在头部121的底部的一部分上形成的底座129以锁定引导突出部113。优选地，连接装置还可包括从头部121的底部的一部分上突出以防止引导突出部 113从底座129上解锁的锁定突起128。适当地，连接装置还可包括引导装置，该引导装置使引导突出部113容易地锁定 在底座129内。
弓丨导装置可以是本领域已知的任何装置。根据一种实施方式，弓丨导装置包括在接 收槽112的侧面形成的固定槽115和从头部121的侧面突出并纳入固定槽115内的固定突 出部123。
此外，引导装置还可包括在头部121的底部的一部分上以预定角度形成的引导坡面127，以使引导突出部113容易滑入底座129中。如上所述，针组件可适当地包括通过连接装置与钢丝组合的管和接收槽，从而针 或针中的钢丝可以容易地与骨骼分离，且降低了手术时间。根据一种实施方式，管组件110的把手111能够在接收槽121中接收钢丝组件120 的头部121，接收槽121形成在把手111的上部。此外，具有接收槽112的把手111在其中 心部分具有插入孔116，从而钢丝组件的钢丝122能够被插入管130。弯曲部分114可形成 在把手111的底部以在手术中提供稳定性，还可具有固定元件118以将管130固定至把手 111。固定元件118可以是实现固定功能的任何元件。此外，举例来说，把手111可由下述 本领域已知的期望材料制成，但并不限于这些材料丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯树 月旨、尼龙、缩醛树脂、聚乙烯树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂、高抗冲聚苯乙烯(HIPS)树 脂、丙烯腈苯乙烯共聚物等等。管组件110的管130是中空的以插入钢丝组件130的钢丝122，管130的直径比钢 丝的直径大。例如，管130的直径在lmm-6mm的范围内。管130可由本领域已知的材料制 成，所述材料例如但不限于不锈钢、铝、钛等。优选地，管130的前端(在手术中)是尖细 的(尖细部分117)以使其容易地插入骨骼中。钢丝组件120的头部121具有柄124，柄124在前侧和后侧具有多个槽以在允许头 部121容易地转动的同时防止手握仪器时仪器滑落。外槽125可以在柄124的下方形成以 提供稳定的柄并降低整体重量。举例来说，头部可由下述材料制成，但并不限于这些材料 丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯树脂、尼龙、缩醛树脂、聚乙烯树脂、聚对苯二甲酸乙二 醇酯树脂、高抗冲聚苯乙烯(HIPS)树脂、丙烯腈苯乙烯共聚物等。优选地，钢丝组件120的钢丝的前端(在手术中)是锋利的并且是尖细的以使其 容易地插入骨骼中。例如，如图5所示，钢丝122的另一端可以是锥形，锥形例如三角锥、 四角锥、五角锥或六角锥及斜截(cheek-cut)圆柱体。举例来说，钢丝122可由下述材料制 成，但并不限于这些材料不锈钢丝和钛棒等等。优选地，本发明的装置还可包括用于导向骨骼的引导装置的仪器。这种仪器的一 个实例是由拉线鞘形成的引导仪器200。根据一种实施方式，当装置包括套管300、扩张器组件400和针组件100时，在钢 丝组件120从针组件100上移除后，用于导向骨骼的引导装置的仪器被插入到管组件1110 的管130中。在移除管组件110后，与由引导仪器200引导的扩张器400接合的套管300 被插入骨骼内。因此，优选地，引导装置的直径比管组件110的管130或扩张管430的直径 小。此外，装置还可包括用于形成椎体内的腔成形仪器的插入空间的仪器。根据本发明的实施方式，间隔物仪器500被用作形成腔成形仪器的插入空间的仪 器。举例来说，间隔物组件500包括钢丝522，钢丝522在其一端具有螺纹部分520并能够 被插入到套管300的管330，间隔物组件还包括连接到钢丝522的另一端的把手511。当扩 张器组件400从套管300脱离后，间隔物组件500插入套管300的管330中。同时，用于本发明的腔成形仪器可以是本领域已知的任何仪器，例如，可以是具有 本领域已知结构的球囊导管。
根据本发明的实施方式，螺纹部分520由相差为90° (度)_180° (度)的双线 螺纹或四线螺纹形成，从而螺纹移动一匝的距离等于螺纹上任意点和下一螺纹上的相应点 之间的轴向距离的2-4倍。优选地，螺纹部分520可由相差为120°的三线螺纹形成，从而 螺纹移动一匝的距离等于螺纹上任意点和下一螺纹上的相应点之间的轴向距离的3倍。对于上述的螺纹部分520，有可能容易地确保骨骼内的腔成形仪器(例如球囊导 管)的插入空间，同时不会出现现有技术中的钻头类型的过量切除问题。根据一种实施方式，间隔物组件500的把手511的上部具有左右对称的突出部，并 且，弯曲柄524形成在下部以使手术者容易转动把手511。此外，该装置还可包括注入器组件600和推动器组件700。注入器组件600被配置 为容纳注入其中的骨填充材料。推动器组件700的作用是将注入到注入器组件600中的骨 填充材料推向在骨骼内形成的腔室。注入器组件600和推动器组件700可以是本领域已知的装置。医用骨粘合剂或已 知的骨替代材料可被用作骨填充材料。根据本发明的一种实施方式，注入器组件600包括被配置为插入套管300的管330 中的管630及把手611，把手611具有缓冲元件626，该缓冲元件626具有预定高度的阶梯 部分以使推动器组件700能够在其一端插入，而管630在另一端插入。在间隔物组件500与套管300分离或从套管300脱离之后，注入器组件600能够 插入套管300内。注入器组件600的把手611可具有对称的左右突出部，且把手611的底 部还可具有弯曲柄624。缓冲元件626可由下述任何材料制成，但并不限于这些材料丙烯 腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯树脂、尼龙、缩醛树脂、聚乙烯树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯 树脂、高抗冲聚苯乙烯(HIPS)树脂、丙烯腈苯乙烯共聚物等等。可以由本领域内技术人员 自由地选择缓冲元件626的阶梯的高度，举例来说，高度在2mm-15mm的范围之间。根据本发明的一种实施方式，推动器组件700包括被配置为插入注入器组件600 中的钉722和连接到钉722的一端的把手711。把手711的形状不限，只要其适于谨慎的操作，举例来说，把手711可以是雪人形。根据本发明的一种实施方式，本发明的装置可包括针组件100，该针组件100包 括具有管130和把手111的管组件110，把手111连接到管130的一端并具有接收槽112， 针组件100还包括具有钢丝122和头部121的钢丝组件120，钢丝122被配置为插入管组件 110的管130中，头部121位于钢丝122的一端并被配置为通过连接装置接收在接收槽112 中；用于引导进入骨骼内的引导仪器200，该引导仪器200被配置为插入针组件100中；套 管300，当针组件100与引导仪器200分离后，其能够在引导仪器200的引导下插入骨骼内， 套管300具有连接到管330的一端的把手311，把手311具有接收槽312 ；扩张器400，其包 括能够插入套管300的管330中的扩张管430和位于扩张管430的一端的头部421，头部 421被配置为通过连接装置接收在接收槽312中；间隔物组件500，在扩张器400与套管300 分离或从套管300脱离后，间隔物组件500能够插入套管300，间隔物组件500在其一端具 有螺纹部分520，另一端具有把手511 ；注入器组件600，在间隔物组件50 0分离之后，注入 器组件600能够插入套管30，注入器组件600在其一端具有缓冲元件626，另一端具有把手 611，管630连接到把手611 ；以及具有钉722的推动器组件700，钉722被配置为插入注有 骨填充材料的注入器组件600中，推动器组件700还具有位于钉722的一端的把手711。
此外，本发明的装置可适当地包括改进的针组件100，其可与骨骼轻易地分离。具体地，本发明的装置包括针组件100，针组件100包括具有管130和把手111的 管组件110，把手111连接到管130的一端并具有接收槽112，针组件100还包括具有钢丝 122和头部121的钢丝组件120，钢丝122被配置为插入管组件110的管130中，头部121 位于钢丝122的一端并被配置为通过连接装置接收在接收槽112中，其中，针组件110的管 组件110和钢丝组件120的结构与上述的结 构相同。适当地，本发明的装置还可包括本领域已知的套管和扩张器组件，还可包括下列 装置中的一个或多个本领域已知的引导仪器、间隔物组件、注入器和推动器组件。套管和 扩张器组件的结构可与本发明中的相同。此外，装置还可包括间隔物组件500以确定骨骼内腔成形仪器的插入空间。适当地，间隔物组件500包括在其一端具有螺纹部分520的钢丝522和连接到钢 丝522的另一端的把手511。此外，螺纹部分520可由相差为90° -180°的双线螺纹或四 线螺纹形成，从而螺纹前进一匝的距离等于对应于相邻螺纹的两点之间的轴向距离的2-4 倍(导程比螺距大2-4倍)。用于治疗骨骼的包括间隔物组件500的装置还可包括下列装置中的一个或多个 本领域内已知的针组件、套管组、扩张器组件、引导仪器、注入器组件、推动器组件。针、套管 和扩张器的结构可以与本发明中的相同。本发明的实施方式下文将结合附图更加详细地描述本发明的装置。图1和图2是示出了根据本发明的一种实施方式的套管和扩张器组件的结构的图
7J\ ο套管300包括把手311，把手311在其上部具有接收槽312以接收扩张器组件400 的头部421，把手311还在其底部具有弯曲部分314。接收槽312两侧都形成有固定槽315。 固定突出部423形成于扩张器组件400的头部421，固定突出部423安装到固定槽315中。 此外，在平面视图中，引导突出部313形成于接收槽312的内侧以方便地与/从扩张器组件 400接合/分离，并且插入孔316形成在具有接收槽312的把手311的中心部分以将扩张 器组件的扩张管430插入管330。管330通过固定元件318固定在把手311的底部，管330 的一侧具有指示插入深度的标线331。此外，扩张器组件400包括头部421和扩张管430。类似于在操作套管300时提 供稳定性的弯曲部分314，头部421具有柄424，柄424在前侧和后侧具有多个槽以允许手 紧握装置从而方便的转动该装置，而不出现滑动。外槽425形成于柄424下方以提供稳定 的夹持并降低头部的重量。固定突出部423形成于头部421的左侧和右侧并被安装到套管 300的固定槽315内。此外，头部421在其中心部分具有孔426以与扩张管430连接，从而 引导仪器200能够穿过扩张管430和头部421。扩张管430是中空的以允许引导仪器200 滑入内部，并且扩张管430的前端是尖细的。图3-6是示出了根据本发明的实施方式的针组件100的结构的视图。参考图3-6，针组件100包括管组件110，其包括管130和连接到管130的一端的 把手111，把手111还具有接收槽112 ；钢丝组件120，其包括被配置为插入管组件110的管 130内的钢丝122和连接到钢丝122的一端的头部121，头部121被配置为通过连接装置被接收在接收槽112中。管组件110的把手111在其上部具有接收槽112以接收钢丝组件120的头部121， 把手111还在底部具有弯曲部分114。固定槽115形成在接收槽112的两侧。固定突出部 123形成于钢丝组件120的头部121，固定突出部123被安装到固定槽115内。此外，在平 面视图中，引导突出部113形成在接收槽112的内侧上以方便地使管组件11 0与/从钢丝 组件120接合/分离，插入孔116形成在具有接收槽112的把手111的中心部分以将钢丝 组件的钢丝122插入管130。管130通过固定元件118安装到把手111的底部，管130在前 端(手术中)具有尖细部分117。钢丝组件120包括头部121和钢丝122。类似于形成用于在操作管组件时提供稳 定性的弯曲部分114，头部121具有柄124，柄124在前侧和后侧具有多个槽以允许手紧握 装置从而方便的转动该装置，而不出现滑动。外槽125形成于柄124的下部以提供稳定的 夹持并降低头部的重量。固定突出部123形成于头部121的左侧和右侧并被安装到管组件 110的固定槽115内。钢丝122的前端是锋利的并且是尖细的以使其容易地插入椎骨，前端 的形状为斜截圆柱体或锥形。图7是示出了连接部分的配置的立体底视图，连接部分是钢丝组件120或扩张器 组件400的一部分，图8和图9是示出了针组件的连接部分的祈求，其中，管组件和钢丝组 件组合/接合在一起(图8)，彼此分离/脱离(图9)。如图7所示，钢丝组件120和扩张器组件400在其底部都具有引导管组件110的 引导突出部113、313朝着底座129、429滑入以与管组件110或套管300接合/组合的引导 坡面127、427 ；防止引导突出部113、313通过向后移动而解锁的锁定突起128、428，引导突 出部113、313通过沿着引导坡面127、427的移动引导接合过程；和容纳经过锁定突起128、 428的引导突出部113、313的底座129、429。通过这种结构，有可能方便地使钢丝从针或骨 骼上分离，稳定地将扩张器与套管组合或接合，并方便地分离它们。图8和图9示出了引导突出部113、313，引导坡面127,427和锁定突起128,428关 于针组件100的示例性操作。如图8所示，当管组件110的引导突出部113被沿着钢丝组件120的引导坡面127 引导且通过锁定突起128时，其被置于钢丝组件120的底座129，此时，如图8的下部所示， 实现了管组件110和钢丝组件120的接合，并且钢丝组件120的钢丝122开始从管组件110 的管130伸出。通过这种结构，钢丝组件120能够初步建立通向椎骨体的通路。为了将延伸到骨骼的钢丝122拉出椎体，执行图9中示出的操作。即，随着手术者 握住并转动与管组件110接合的钢丝组件120的柄124，引导突出部113沿着引导坡面127 移动，钢丝组件120与管组件110分离/脱离。此外，通过将钢丝组件120的钢丝122向上 移出管组件110的管130，其被拉出椎体。图10是示出了根据本发明的一种实施方式的间隔物组件500的结构的放大视图。 如上所述，间隔物组件500被用作形成一空间以顺畅地将腔成形仪器(例如球囊导管)插 入椎骨。间隔物组件500包括把手511和钢丝522。把手511在其上部具有双侧对称的突 起，在其底部具有弯曲柄524。根据这种结构，手术者能够在手指握住柄524的同时轻易地 转动控制把手511的手的拿捏部位。钢丝522通过柄524连接到把手511的下端。螺纹部分520形成于钢丝522的前端(手术中)以形成骨骼内的空间。为了不引起过多的切除 (当使用现有技术中的钻头时可能发生这种情况)，螺纹部分520可由相差为120°的三线 螺纹形成，从而螺纹绕螺钉移动一匝的距离等于相邻螺纹上对应的两点之间的轴向距离的 3倍。图11和12是示出了在操作之前和操作之后的根据本发明的实施方式的治疗骨骼 的装置的注入器组件600和推动器组件700横截面视图。注入器组件600包括把手611、管630和缓冲元件626。类似于间隔物组件500的 把手511，把手611在上部具有双侧对称的突起，在其底部具有弯曲柄624。缓冲元件626 形成在具有柄624的把手611的上端，缓冲元件626具有预定高度的阶梯部分以使推动器 组件700的钉722能够插入。管630连接到把手611的下端，管630引导722并被插入到
套管的管330中。此外，推动器组件700在上部具有把手711，推动器组件700还具有连接到把手 711的下端的的钉722。把手711具有雪人形状。根据一种示例性的实施方式，在将骨填充材料800 (例如医用粘合剂)插入注入器 组件600的管630内且利用推动器组件700的钉722推动材料之后，插入管630内的粘合 剂800移出管630的前端并进入腔室，由此可能将粘合剂填充进入形成在椎体内的腔室。如图13所示，根据一种实施方式的装置可包括针组件100、引导仪器200、套管 300、扩张器组件400、间隔物组件500、注入器组件600和推动器组件700。针组件100包括由不锈钢或铝形成的管组件110，管组件110具有管130和把手 111，把手111具有接收槽112且连接到管130的一端；以及钢丝组件120，钢丝组件120包 括钢丝122和头部121，钢丝122被插入管组件110的管130内，头部121与钢丝122的一 端连接并被配置为通过连接装置接收在接收槽112内。引导仪器200由拉线鞘形成并被配置为插入针组件100。套管300包括管330和把手311，把手311具有接收槽312且连接到套管300的一 端，在针组件100与引导仪器200分离后，通过将要被插入骨骼的引导仪器200来引导套管 300。扩张器组件400具有扩张管430和头部421，扩张管430能够被插入到套管300的 管330内，头部421连接到扩张管430的一端并被配置为通过将要处于接合状态的连接装 置接收在接收槽312中。间隔物组件500具有钢丝522，钢丝522在其一端具有螺纹部分，在另一端具有把 手511，在扩张器组件400与套管300分离/脱离后，间隔物组件500被插入套管300。多个注入器组件600中的每一个都在其一端具有缓冲元件626，在其另一端具有 连接到管630的把手611，在间隔物组件500被分离之后，注入器组件600被插入套管300。多个推动器组件700中的每一个都具有插入注入器组件600的钉722和连接到钉 722的一端的把手711，注入器组件600填充有骨填充材料。下文举例说明了使用所述装置的椎体成形术的一般操作。
第一步，切开外科病人的背部，通过皮下组织将针组件的钢丝组件插入椎骨，其中 包括管的针也被插入椎骨。第二步，插入的针的钢丝组件与管分离，将拉线鞘插入管中且将其定位在适当的位置，插入的管从椎骨分离，从而整个针被分离。 第三步，当套管被部分插入椎骨的拉线鞘引导时，其被插入，其中，为方便插入，具 有尖细前端的扩张器被插入到插入的套管内。第四步，扩张器和拉线鞘与套管分离或脱离，将间隔物插入套管以形成空间，从而 球囊导管能够顺畅地插入。第五步，将在前端(在手术中)具有球囊的导管通过套管插入椎骨，独立的圆柱体 附于导管的外侧，然后通过操作附着的圆柱体扩张导管的球囊。第六步，当椎体变回初始形状后，球囊导管与套管分离，将骨填充材料(例如，医 用骨粘合剂)填充到注入器的管内，并将其插入套管；此后，将推动器从外部推入注入器的 管内，从而将粘合剂注射到由椎体内的球囊形成的空间内。随着粘合剂通过以上步骤被注射入断裂的椎骨并在那里变硬，椎体能够回复初始 形状。已经相对于优选实施方式详细描述了本发明。然而，本领域技术人员会认识到，在 不脱离本发明的原则和宗旨的情况下，这些实施方式可以有所变化，本发明的保护范围由 所附的权利要求和其等同物限定。工业用途本发明提供了一种治疗骨骼的装置，该装置提供了从皮肤到骨骼的通路，这符合 手术者和术后外科病人的需求，并使得利用球囊导管进行高效的椎体成形术成为可能，这 是由于该装置解决了由于术中的不便所导致的问题并提供了一种改进的功能式结构。
权利要求
一种治疗骨骼的装置，该装置提供从皮肤到骨骼的通路，该装置包括包括管(330)和把手(311)的套管(300)，把手(311)连接到管(330)的一端并且具有接收槽(312)；和包括扩张管(430)和头部(421)的扩张器(400)，扩张管(430)能够被插入套管(300)的管(330)中，头部(421)连接到扩张管(430)的一端并被配置为通过连接装置接收在接收槽(312)中。
2.如权利要求1的装置，其中，所述连接装置包括从接收槽(312)的内侧的一部分突出的引导突出部(313)，和形成在头部(421)的底部的一部分上以锁定引导突出部(313)的底座(429)。
3.如权利要求2的装置，其中所述连接装置还包括从头部(421)的底部的一部分突出 以防止引导突出部(313)从底座(429)分离的锁定突起(428)。
4.如权利要求2或3的装置，其中所述连接装置还包括对引导突出部(313)进行引导 以使其锁定在底座(429)中的引导装置，该引导装置包括形成在接收槽(312)的侧面部分 的固定槽(315)和从头部(421)的侧面部分突出以安装到固定槽(315)中的固定突出部 (423)。
5.如权利要求4的装置，其中引导装置还包括以预定角度形成在头部(421)的底部的 一部分上以使引导突出部(313)容易滑入底座(429)中的引导坡面(427)。
6.如权利要求1的装置，还包括针组件(100)，针组件(100)被配置为插入骨骼以形成 从皮肤到骨骼的初始通路。
7.如权利要求6的装置，其中针组件(100)包括包括管(130)和把手(111)的管组件(110)，把手(111)连接到管(130)的一端并具有 接收槽(112)；和包括钢丝(122)和头部(121)的钢丝组件(120)，钢丝(122)能够被插入管组件(110) 的管(130)中，头部(121)连接到钢丝(122)的一端并被配置为通过连接装置接收在接收 槽(112)中。
8.如权利要求7的装置，其中，连接装置包括从接收槽(112)的内侧的一部分突出的引导突出部(113)；和形成在头部(121)的底部的一部分上以锁定引导突出部(113)的底座(129)。
9.如权利要求8的装置，其中，连接装置还包括从头部(121)的底部的一部分突出以防 止引导突出部(113)从底座(129)分离的锁定突起(128)。
10.如权利要求8或9的装置，其中，连接装置还包括用于引导锁定在底座(129)中的 引导突出部(113)的引导装置，该引导装置包括形成在接收槽(112)的侧面部分的固定槽 (115)和从头部(121)的侧面部分突出以安装到固定槽(115)中的固定突出部(123)。
11.如权利要求10的装置，其中，引导装置还包括以预定角度形成在头部(121)的底部 的一部分上以使引导突出部(113)容易滑入底座(129)中的引导坡面(127)。
12.如权利要求1或6的装置，还包括由拉线鞘形成的引导仪器(200)，该引导仪器 (200)作为至骨骼的引导。
13.如权利要求1或6的装置，还包括空间成形仪器，用于在骨骼内部为将要被插入的 腔成形仪器形成一空间。
14.如权利要求13的装置，其中，空间成形仪器是间隔物组件(500)，其包括 钢丝(522)，钢丝(522)在其一端具有螺纹部分(520)且能够被插入套管(300)的管 (330)中；禾口连接到钢丝(522)的另一端的把手(511)。
15. 如权利要求14的装置，其中，螺纹部分(520)由相差为90° (度)_180° (度)的 双线到四线螺纹形成，从而螺纹移动一匝的距离等于螺纹上任意点和下一螺纹上的相应点 之间的轴向距离的2-4倍。
16.如权利要求15的装置，其中，螺纹部分(520)由相差为120°的三线螺纹形成，从 而螺纹移动一匝的距离等于螺纹上任意点和下一螺纹上的相应点之间的轴向距离的3倍。
17.如权利要求1或6的装置，还包括配置为在其内容纳骨填充材料的注入器组件(600)；和用于推动注入到注入器组件(600)内的骨填充材料的推动器组件(700)。
全文摘要
本发明提供了一种治疗骨骼的装置，该装置提供从皮肤到骨骼的通路，该装置包括具有改进连接结构的套管、扩张器、针和间隔物。利用该装置，减少了手术时间。套管和扩张器能够方便地组合在一起或彼此分离。此外，针能够方便的从骨骼移去。此外，能够在骨骼内轻易地获得用于腔成形仪器的插入空间，所述腔成形仪器例如球囊导管。
文档编号A61F2/958GK101861183SQ200880116281
公开日2010年10月13日 申请日期2008年9月12日 优先权日2007年9月14日
发明者崔吉运 申请人:泰延医疗有限公司