专利名称：柱形支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种对管腔进行扩张的医疗器材，特别涉及一种自膨式医疗器材(在 下文中被称为“支架”)，该医疗器材能对发生狭窄的血管或食道的管腔进行扩张。更具体 来说，本发明涉及这样一种支架，该支架能有效地避免由于血管壁因柱形支架的末端部分 与血管壁之间的接触而造成的剥落、破裂或损伤而形成了假性血管(false blood vessel) 的问题，也避免了因食道管腔壁等与柱形支架末端部分之间的接触而在接触部分引起发炎 的问题。通常来说，由于发生在人体内的疾病而造成的狭窄会降低人体内管腔的功能，或 者在严重的病例中，这些管腔完全不能发挥其作用。例如其中在管腔可能发生狭窄的病例 包括因食道癌而造成的食道狭窄、因动脉硬化而使血液循环不畅、或者供胆汁从肝流出的 管道发生狭窄。鉴于在这些管腔发生了狭窄的病况中，食物、血液或胆汁不能进行顺利的流动，因 此需要对这些管腔进行扩张以确保通道。作为一种通过对狭窄的通道进行扩张以保持通道 的方法，例如，将支架置入所述管腔中。
背景技术：
这种支架在其整体形状上具有柱形结构且在其自身内部具有弹力，因此因它能在 施加外力时得到收缩并在撤去外力时膨胀而得到了广泛的使用。上述自膨式支架具有许多 特性，例如对管腔进行扩张的膨胀性、灵活适应以保持合适的管腔形状的柔韧性(特别是 在管腔发生弯曲的情况下)、以及收缩至给定直径以适当地展示其作为支架的功能的收缩 性。若前述的支架特性中的膨胀性不足，则会使支架容易从初始放置部位处移开；如 果柔韧性不足，则会使支架在管腔弯曲部分发生膨胀时的适应性降低；而如果收缩性不足， 则会加大置入支架的置入装置(inserting device)尺寸。因此，具有上述功能的许多支架已经得到了开发，且可以将这些支架大致分为螺 旋支架和之字形支架(zigzag stent)。上述螺旋支架中具有代表性之一就整体而言具有柱形形状，这是由于该支架是通 过在两端之间将具有单位长度的丝以之字形形式往复螺旋缠绕在圆柱体壁上从而形成网。同时，韩国专利公开(Laid-Open)No. 1998-67399公开了一种支架，其中，所述丝 形成了多个之字形弯曲(turn)，使多个直线部分和多个弯曲点在丝上产生了连接直线部分 的峰顶部分(peak portion)和谷底部分(valleyportion)，而每一个弯曲的谷底部分是通 过扭转并连接于该弯曲毗邻的另一弯曲相应的峰顶部分而产生的。由于形成支架两边末端部分的峰顶部分与支架主体保持成一条直线(如图4所 示)，因此这种常规的支架具有严重的问题。换而言之，由于其形状并不是向支架内发生弯 曲，因此在使用过程中随着因支架末端部分与血管壁之间的接触而引起的血管壁的剥落、 破碎或损伤会形成假性血管。
图4为示意性地示出了常规支架的透视图。血管壁的剥落是这样一种现象组成血管壁的三层中的一个内侧层从其他两层上发生分离，并且这会引发形成假性血管的问题。此外，常规支架还存在其使用过程中，支架末端部分和管腔壁(如食道)之间的接 触区域处因这种接触而引发炎症的严重问题。
发明内容
(技术问题)为了解决以上存在于常规支架中的问题，本发明的目的是提供一种柱形支架，其 中，该支架能有效地预防因与支架末端部分的接触而造成的血管壁剥落、破裂或损伤的现 象，以及避免因与支架末端部分的接触而在管腔壁(如食道)内引起的炎症。(解决所述问题的技术手段)为解决上述问题，本发明提供了一种柱形支架，其中，形成该柱形支架两个末端部 分的峰顶部分的端部A向该柱形支架的内部方向发生弯曲，即朝向该柱形支架中心轴纵向 方向，因此当支架被引入人体时，能使其与血管壁或管腔壁发生的接触最小化而避免了对 血管壁或管腔壁的损伤。(有益效果)本发明能有效地避免由于血管壁因柱形支架的末端部分与血管壁之间的接触而 造成的剥落、破裂或损伤而形成了假性血管的问题，也避免了因管腔壁(如食道)与柱形支 架末端部分之间的接触而在接触部分引起发炎的问题。
在下面的具体说明中，将结合附图对本发明的上述和其他目的、特征和优选实施 方式的优势进行更全面的描述。图中图1和图2为显示了本发明的柱形支架的透视照片；图3为形成根据本发明的柱形支架的两个末端部分的峰顶部分的放大照片；图4为常规柱形支架示意图；图5为用于制备本发明柱形支架的支架制造夹具的纵向截面图。对图中主要部分的附图标记的描述P 柱形支架的峰顶部分B 柱形支架的谷底部分A 形成柱形支架两个末端部分的峰顶部分端部10 支架制造夹具(manufacturing jig)11 支架制造夹具钉
具体实施例方式如图1至图3所示，本发明的圆柱形支架由金属材料制成，并形成有多个峰顶部分 P和谷底部分B，并具有纵向轴。该圆柱形支架的特征在于，形成该圆柱形支架两个末端部 分的所述峰顶部分的端部A向该圆柱形支架内部方向进行弯曲。
图1和图2为显示了本发明的圆柱形支架的透视照片，而图3为形成根据本发明的圆柱形支架的两个末端部分的峰顶部分的放大照片。在本发明中，形成圆柱形支架两个末端部分的峰顶部分的端部A向该圆柱形支架 内部方向进行弯曲指的是所述端部A向支架纵向的中心轴方向发生弯曲得比在朝支架主 体弯曲更多。如图2所示，本发明的圆柱形支架可以仅由金属材料制成，也可以还包括由织物 制成的人造血管(如图1所示)。优选地，所述金属材料选自由镍钛诺(nitinol)、不锈钢、钴铬(cobaltchrome)、 埃尔吉洛伊非磁性合金(elgiloy)及它们的合金等所组成的组中的任一种。优选地，所述金属材料为选自由线切割(wire-cut)金属圆柱体和激光切割金属 圆柱体所组成的组中的任一种。可以使用支架制造夹具10按通常的支架制备方法来制备本发明的圆柱形支架， 其中，两个末端部分的直径小于中央部分的直径(如图5所示)。图5为用于制备本发明圆柱形支架的支架制造夹具的纵向截面图。工业实用性本发明用作对发生了狭窄的血管或食道的管腔进行扩张的支架。本发明的优选实施方式现在将参考附图得到具体描述。在以下的描述中，鉴于公 知的功能或构造会不必要地掩盖本发明，故对其并未进行详细的描述，因而略去了关于该 内容的详细的说明。
权利要求
一种柱形支架，该柱形支架由金属材料制成，形成了多个峰顶部分P和谷底部分B并具有纵向轴，其中，形成所述柱形支架两个末端部分的峰顶部分的端部A的特征在于，该端部A向所述柱形支架的内部方向弯曲。
2.根据权利要求1所述的柱形支架，其中，所述金属材料选自由镍钛诺、不锈钢、钴铬、 埃尔吉洛伊非磁性合金及它们的合金所组成的组中的任一种。
3.根据权利要求1所述的柱形支架，其中，该支架还包括由织物制成的人造血管。
4.根据权利要求1所述的柱形支架，其中，所述金属材料为选自由线切割金属圆柱体 和激光切割金属圆柱体所组成的组中的任一种。
全文摘要
本发明涉及一种柱形支架，该柱形支架为对发生狭窄的血管或食道的管腔进行扩张的自膨式医疗器材，更具体来说，本发明涉及一种由金属材料制成，形成有多个峰顶部分P和谷底部分B的柱形支架，该柱形支架具有纵向轴。该柱形支架的特征在于，形成该柱形支架两个末端部分的所述峰顶部分的端部A向该柱形支架内部方向进行弯曲。本发明能有效地避免由于血管壁因柱形支架的末端部分与血管壁之间的接触而造成的剥落、破裂或损伤而形成了假性血管的问题，还能有效地避免因食道的管腔壁等与柱形支架末端部分之间的接触而在接触部分引起发炎的问题。
文档编号A61F2/82GK101873839SQ200880117751
公开日2010年10月27日 申请日期2008年2月15日 优先权日2007年11月27日
发明者姜声权 申请人:S&G生物技术株式会社