用于缓解tmj不适的耳插入物的制作方法

专利名称：用于缓解tmj不适的耳插入物的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及医疗装置，和更具体地，涉及用于缓解颂部不适的医疗装置。背景许多人遭受位于头骨和颂部之间的关节的疼痛。该关节在头骨的颞骨和下颂骨 或颂骨之间形成，并且通常称为颞下颂关节或“TMJ”。人体有两个颞下颂关节，每个 关节位于每只耳前方的颂部的一侧上。每当人咀嚼、谈话或吞咽时TMJ移动。更详细地，TMJ是以关节连接下颂骨髁突、咬合架盘和颞骨的鳞部的成对的关 节。TMJ能够进行滑动式和铰链式运动两种运动。具体地，TMJ通过下颂骨髁突配合 至颞骨的下颂窝中而形成。这两块骨的分离通过由致密纤维结缔组织构成的咬合架盘来 实现。韧带将咬合架盘附着至髁突上，允许在口张开和闭合期间咬合架盘的旋转运动。咬合架盘的移位使颚肌拉紧(strain)并且导致肌肉疼痛或颂部周围疲劳。另外， 咬合架盘移位经常在所述盘在正常和移位位置之间移动的某种颂运动期间导致TMJ中引 起疼痛的弹响(clicking)。作为发生拉紧的咬合架盘的结果，可以发生许多其他症状，包 括TMJ绞锁、肩、颈和背痛，和头痛。不幸地，治疗颞下颂关节病症的常规方法费用高，在身体上很麻烦，涉及侵入 性和不可逆的治疗或是耗时的。治疗TMJ不适的一些保守方法包括使用口内夹板、药 物治疗和改变生活方式。一种类型的口内夹板是用来帮助将下颂骨的姿势改变为更张开 的、放松的、静止位置的稳定装置。另一类型的口内夹板是前向定位装置。前向定位装 置试图减小对关节的挤压负荷并且改变结构上髁突咬合架盘的关系。然而，两种类型的 夹板均不能在不导致牙齿移位风险的条件下，全时间(full time)地使用。药物治疗经常 包括使用成瘾药物和/或抗抑郁剂，因此可以导致误用和滥用。另外，药物治疗经常在 患者中产生不良副作用。其他保守方法包括脊柱推拿疗法或物理疗法。不幸地，这些方 法需要患者的大量时间保证和身体努力。TMJ不适的更积极治疗包括正牙治疗诸如牙齿的磨耗(grinding down)和各种类 型的外科手术。然而正牙治疗仅通过调节患者的牙齿关节和整体的咬合间接地解决了 TMJ疼痛。此外，正牙方式是侵入性的、不可逆的和昂贵的。用于治疗TMJ不适的备选操作和相关装置公开在美国专利5,769,891中，其内容 整体地通过引用合并入本文中。根据美国专利5,769,891的公开内容，提供了插入至耳道 中的假体。所述假体具有刚性结构部，该刚性结构部具有与当颂部处于张开位置时的耳 道相符合的形状。该假体对TMJ和相关的次级肌肉系统提供增加的支撑以减小TMJ区域 中的紧绷。发明概述根据一个方面，本发明提供了一种用于治疗TMJ病症的耳道插入物，所述耳道 插入物直接作用于TMJ和相关的韧带和肌肉结构以减少施加在位于颞骨和下颂骨之间的 咬合架盘以及TMJ附近的支持肌肉和韧带上的应力和负荷。该插入物包括在插入后适于驻留在耳道的开口附近的基部，所述基部支撑体的一部分延伸至耳屏间切迹中从而驻留 在外耳的耳屏和对耳屏(anti-tragus)部之间的位置处。所述基部还包括远离所述基部的 边界边缘跨越所述插入物的面向外部的侧表面延伸的圆齿状凹痕(scallopedindenture)。根据另一个方面，本发明提供了一种用于治疗TMJ病症的耳道插入物，所述耳 道插入物直接作用于TMJ和相关的韧带和肌肉结构以减少施加在位于颞骨和下颂骨之间 的咬合架盘以及TMJ附近的支持肌肉和韧带上的应力和负荷。该插入物包括在插入后适 于驻留在耳道的开口附近的基部。至少一个向前突出的柱部件远离基部的边界边缘向外 突出至耳道外部的位置以便于插入和取出所述插入物。当结合附图时，从下面的详述中，本发明的这些和其他方面将变得更清楚。附图简述

图1是用于插入至耳道中以治疗TMJ不适的示例性假体的等距视图；图2是图示外耳的视图；图3是插入至耳道中的图1的假体的剖面侧视图；图4是处于未咬合位置的TMJ的侧视图，其显示处于正常位置的咬合架盘；和图5是处于闭合位置的TMJ的侧视图，其显示处于移位位置的咬合架盘。尽管本发明的概念容易作出各种改动和备选的构造，但其某些说明性实施方案 显示在附图中，并且将在下面详述。然而，应该理解，没有意图将本发明限于公开的具 体形式，而相反，意图是要涵盖落在本发明的精神和范围内的所有改动、备选构造和等 价形式，如由附带的权利要求和其所有等价形式所限定地。示例性实施方案的详述现在将通过参照附图描述示例性结构和实施方式，其中在各个视图中类似的部 件通过类似的参考编号来表示。为了说明的目的，图1举例说明了适于插入至通常如图 3中所示的耳道12中的假体10。根据预期的实施方式，假体10包括由基本上刚性的材 料诸如丙烯酸树脂(acrylic)等模制成型的中空结构体部14。因此，结构体部14基本上 不可压缩，并且在插入时保持其形状。在图示的结构中，结构体部14沿其长度基本上是中空的从而有助于声音传播。 结构体部14具有与当使用者的口处于张开位置时耳道12的形状基本上对应的三维外部形 状。因此，在插入假体10后，结构体部14相对于耳道12的内表面处的轮廓是基本上一 致的关系，使得假体10相对于耳道12的内表面保持基本上嵌套的关系。如果需要，一 个或多个附加的可压缩的缓冲层(未显示)可以设置在刚性结构体部14的至少一部分周 围。然而，所述缓冲层不是必不可少的。仅作为实例，和非限制地，用于形成这种缓冲 层的材料可以包括PVC、硅氧烷等。如图示的结构中所示，结构体部14包括近侧基部16和远端部18。近侧基部16 具有比远端部18更大的直径。如图3中所最佳图示的那样，近侧基部16适于以插入的 关系基本上定位在耳道12的开口附近。在图示的结构中，近侧基部16包括延伸的半岛 状腿部19，所述半岛状腿部19适于当结构体部14在耳道12内处于插入位置时通常向下 突出。就此而言，半岛状腿部19突出至图2中所示的耳屏间切迹21中，所述耳屏间切 迹21邻近外耳的耳屏36和相对的对耳屏38部。结构体部14的远端部18适于大致延伸 至耳道中的弯曲部，所述弯曲部已知为峡部22。峡部22紧密靠近颞下颂关节并且其位置离成人耳的外部大约20-22毫米。然而，该距离在不同的个体中可能发生变化。如结合参照图1和图3所最佳图示的，根据图示的结构，圆齿状凹痕30延伸远 离近侧基部16的边缘。就此而言，预期圆齿状凹痕30可以根据需要通过任何适当的 技术来形成。仅作为实例，和非限制地，一种所述技术包括使用切割工具等的后成型 (post-formation)雕刻，尽管根据需要可以使用其他技术。如显示的那样，圆齿状凹痕30 通常朝向远端部18延伸，并且跨越适于驻留在紧靠外耳的耳屏36和相对的对耳屏38的 后部的结构体部14的表面来定位。预期圆齿状凹痕30可以具有适合于基本上容纳耳屏 36的整个耳垂的长度和宽度，从而促进耳屏36在基本上不引起堵塞的条件下朝向耳道12 的开口向内弯曲的能力。出人意料地，已经发现结合了所述圆齿状凹痕30的结构体部14 保持了其结构完整性，从而提供了如后面进一步描述的颂部支撑，尽管基本上减少了支 撑材料。根据图示的结构，预期至少一个向前突出的柱部件40可以延伸远离半岛状腿部 19的表面。如显示的那样，柱部件40以通常远离远端部18延伸的方向突出，从而朝向 耳的外部突出。在插入后，柱部件40的至少一部分可以驻留在耳道12的外部，处于耳 屏间切迹21附近的位置处。在此位置，佩带者可以抓握柱部件40从而有助于取出插入 物。柱部件40优选基本上是易弯的从而提高可插入性和可去除性，并且避免佩带者 的不适。同时，柱部件40应当具有这样的特征，S卩，其具有足够的强度以避免断裂。仅 作为实例，和非限制地，已经发现合适的柱部件40可以由粘接在半岛状腿部19上的热塑 性单丝尼龙形成。然而，如果需要同样地可以使用其他合适的聚合或非聚合材料。如显示的那样，柱部件40可以包括球茎状头部41。所述球茎状头部41可以提 高在从耳道12中去除假体10过程中佩带者抓握柱部件40的能力。在柱部件40由尼龙 或其他热塑性材料形成的情况下，合适的球茎状头部41可以通过如下形成选择性地将 柱部件40的末端部熔化以形成熔融的聚合物珠，之后容许该聚合物珠再固化。此后再固 化的珠的表面可以通过砂纸打磨或其他适当的处理以去除不规则物而变得光滑，以便提 高使用过程中的舒适性。现在参照图4和图5，假体10的使用影响每个颞下颂关节48中颞骨44和下颂 骨46之间的关系，从而减轻颞下颂关节48和相关肌肉、韧带和神经中诱发疼痛的应力。 就此而言，要理解，颞下颂关节不适的一个来源是脱位的咬合架盘50。如图4中所示， 当颂部或下颂骨46处于张开或与口张开对应的未咬合位置时，咬合架盘50通常处于颞骨 44和下颂骨46的髁突表面之间的正常的、不拉紧位置。如经历颞下颂关节不适的人经常 具有的情况那样，当下颂骨46随后闭合时咬合架盘50滑动至移位位置，如图5中所示。 咬合架盘50的移位通常由当下颂骨46在张开和闭合位置之间移动时发出的弹响或爆破音 所指示。在移位的位置处，咬合架盘50不再位于髁突表面和颞骨44之间，并且咬合架 盘50和附着的韧带变得拉紧。这些成员上的拉紧压迫周围肌肉，这可以最终导致面部、 颈部和背部疼痛。为了治疗由于移位的咬合架盘50产生的颞下颂关节不适，提供假体10以用于减 少咬合架盘50上的应力和负荷。假体10使耳道重新塑型并且提供刚性结构，所述刚性 结构有助于颞下颂关节48和相关的肌肉和韧带结构的排列，使得颞下颂关节48具有正常的旋转运动。咬合架盘50上的拉紧或压力由此减小，从而缓解了颞下颂关节和相关结构 中的疼痛。要理解的是，脱位的咬合架盘仅仅是颞下颂关节不适的一个原因，并且所述疼 痛有许多其他来源。神经、韧带和肌肉群(诸如咀嚼肌肉系统)位于接近颞下颂关节， 并且这些成员的不适宜的负荷、拉紧或排列均提供颞下颂关节疼痛的潜在来源。如上面 所概述的，并非限于咬合架盘脱位的情况，假体10通过支撑这些结构以进行正常的旋转 运动从而解决了颞下颂关节和相关结构中的偏移和应力。要理解，假体10通过支撑颞下颂关节48和相关的肌肉、神经和韧带以获得下颂 骨在张开和闭合位置之间的正确旋转来减轻颞下颂关节不适。当下颂骨46张开且咬合 架盘50处于正常位置时，假体10对应于耳道12的形状而形成。当下颂骨46随后闭合 时，假体10保持下颂骨46的定位使得咬合架盘50不移位。因此，使用天然体孔来复位 下颂骨46，而不需要外科手术或其他痛苦的和侵入的技术。如上所述，脱位咬合架盘的 实例仅是举例说明由本发明的装置所解决的颞下颂关节状况，并且决不限制本发明的范 围。因此，要理解本发明的装置不仅解决咬合架盘而且解决与颞下颂关节相关的任何肌 肉、韧带和神经中的应力和偏移。要理解上面的描述提供了公开的装置和使用方法的实施例。然而，预期本发明 的其他实施方式可以在细节上与上述实施例有所不同。对本文实施例的所有参照均意在 提及当时讨论的具体实施例并且不是意在暗示更普遍地对本发明或权利要求的范围的任 何限制。对关于某些特征的差异和贬低的所有措辞均意在表示非那些特征的优选物，而 不是将其从权利要求的范围中排除，除非另外指明。本文中数值范围的引用仅意在用作个别提到落在该范围内的每个单独值的简略 表达方法，除非本文中另外指明，并且每个单独值结合在本说明书中，如同其在本文中 被单独引用一样。本文所述的所有方法可以任何适当的次序执行，除非本文中另外指明 或另外通过上下文明显地与其相悖。因此，本发明考虑包含如被可适用法律所容许的在附带的权利要求中引用的主 题的所有改动和等价形式。此外，在其所有可能的变体中上述要素的任何组合都被考虑 到，除非本文中另外指明或另外通过上下文明显地与其相悖。
权利要求
1.一种假体，其适于插入至带有耳屏的耳的耳道中以治疗下颂骨和相应的颞骨之间 的关节中的不适，其中所述耳道包括峡部，所述假体包括具有预定形状的中空的和基 本上刚性的结构体，所述预定形状基本上符合当所述颂部处于张开位置时一部分耳道的 轮廓的，所述一部分耳道大致在所述耳道入口和所述峡部之间延伸，所述结构体包括适 于定位在所述耳道入口附近的近侧基部，所述结构体进一步包括适于延伸至所述耳道中 有效距离的远端部，其中圆齿状凹痕远离所述近侧基部的边界边缘、跨越适于定位在所 述耳的耳屏后部的所述结构体的表面延伸。
2.如权利要求1所述的假体，其中所述结构体基本上不包括任何覆盖物。
3.如权利要求1所述的假体，其中所述结构体由丙烯酸树脂形成。
4.如权利要求1所述的假体，其中所述圆齿状凹痕的特征为其长度和宽度足以基本上 容纳所述耳的整个耳屏。
5.如权利要求1所述的假体，进一步包括远离所述近侧基部突出的至少一个柱部件， 当所述假体插入至所述耳道内时所述柱部件适于延伸至所述耳道外部的位置。
6.如权利要求5所述的假体，其中所述柱部件由热塑性聚合或非聚合材料形成。
7.如权利要求6所述的假体，其中所述柱部件由单丝尼龙形成。
8.一种假体，其适于插入至带有耳屏和耳屏间切迹的耳的耳道中以治疗下颂骨和相 应的颞骨之间的关节中的不适，其中所述耳道包括峡部，所述假体包括具有预定形状 的中空的和基本上刚性的结构体，所述预定形状基本上符合当所述颂部处于张开位置时 一部分耳道的轮廓，所述一部分耳道大致在所述耳道入口和所述峡部之间延伸，所述结 构体包括适于定位在所述耳道入口附近的近侧基部，其中所述近侧基部包括适于基本上 延伸至所述耳屏间切迹的延伸的半岛状腿部，所述结构体进一步包括适于延伸至所述耳 道中有效距离的远端部，其中圆齿状凹痕远离所述近侧基部的边界边缘、跨越适于定位 在所述耳的耳屏后部的所述结构体的表面延伸，至少一个柱部件远离所述半岛状腿部突 出，当所述假体插入至所述耳道内时所述柱部件适于延伸至所述耳道外部的位置。
9.如权利要求8所述的假体，其中所述圆齿状凹痕的特征为其长度和宽度足以基本上 容纳所述耳的整个耳屏。
10.—种治疗下颂骨和相应的颞骨之间的关节中的不适的方法，该方法包括将假体 插入至带有耳屏的耳道中，其中所述耳道包括峡部，其中所述假体包括具有预定形状的 中空的和基本上刚性的结构体，所述预定形状基本上符合当所述颂部处于张开位置时一 部分耳道的轮廓，所述一部分耳道大致在所述耳道入口和所述峡部之间延伸，所述结构 体包括基本定位在所述耳道入口附近的近侧基部，所述结构体进一步包括适于延伸至所 述耳道中有效距离的远端部，所述结构体进一步包括远离所述近侧基部的边界边缘、跨 越定位在所述耳的耳屏后部的所述结构体的表面延伸的圆齿状凹痕。
11.如权利要求10所述的方法，其中所述结构体不包括任何覆盖物。
12.如权利要求10所述的方法，其中所述结构体由丙烯酸树脂形成。
13.如权利要求10所述的方法，其中所述圆齿状凹痕的特征为其长度和宽度足以基本 上容纳所述耳的整个耳屏。
14.如权利要求10所述的方法，其中至少一个柱部件远离所述近侧基部突出，当所述 假体插入至所述耳道内时所述柱部件延伸至所述耳道外部的位置。
15.如权利要求14所述的方法，其中所述柱部件由热塑性聚合材料形成。
16.如权利要求15所述的方法，其中所述柱部件由单丝尼龙形成。
17.如权利要求10所述的方法，其中所述近侧基部包括适于基本上延伸至所述耳屏间 切迹的延伸的半岛状腿部。
18.如权利要求17所述的方法，其中至少一个柱部件远离所述延伸的腿部突出，当所 述假体插入至所述耳道内时所述柱部件延伸至所述耳道外部的位置。
全文摘要
一种插入至耳中以减少由TMJ病症引起的疼痛的假体。该耳插入物具有符合当颌部处于张开位置时的耳道形状的预定形状。所述耳插入物支撑TMJ和相关次级肌肉系统以减少TMJ区中的紧绷，所述TMJ区包括肌肉、韧带、神经和颞下颌关节本身。该插入物的内部是中空的以容许听并且由保持耳道形状的刚性材料制成。圆齿状凹痕跨越位于耳屏后部的耳插入物的表面延伸。
文档编号A61F2/18GK102014794SQ200880128959
公开日2011年4月13日 申请日期2008年9月23日 优先权日2008年3月7日
发明者劳伦斯·G·克莱顿 申请人:阿圣蒂亚保健公司