一种调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物的制作方法

专利名称：：一种调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种调节胂瘤患者机体免疫力的中药药物。
背景技术：
：祖国医学认为，正气不足是疾病发生的内在根据，邪气是发病的重要条件，在一定条件下甚至可能起主导作用。肿瘤患者多属正虛邪实，故扶正祛邪是中医抗肿瘤之重要方法。药物对癌细胞DNA合成及含量的影响，直接左右着癌细胞的增殖，许多抗肿瘤药物就是通过抑制癌细胞DNA的合成而发挥作用。恶性肺瘤是严重危害人类健康的常见病、多发病。近半个世纪以来，其发病率逐年明显增加,在我国一些大中城市,癌症已成为居民死亡的第一原因。加强恶性肿瘤治疗的研究，提高治疗效果，改善癌症患者的生活质量,减少复发率,降低癌症死亡率，已成为世界医药学界广泛重视的课题。中医防治肿瘤的常用治法可大致分为攻邪抑瘤与扶正培本两大类:前者主要有理气活血、清热解毒、软坚散结、化痰祛湿、以毒攻毒等治法;后者主要有益气健脾、补气养血、补肾益精、养阴润燥等治法。化学抗癌药在杀灭癌细胞同时也抑制或破坏正常细胞，尤其是对增殖旺盛的骨髓干细胞有较强的毒性作用，因此白细胞减少是化疗的一个严重副反应，这种表现，中医认为乃属"骨髓伤败"、"气虚血亏"所致。故多采用益气补血、填精生髓之方。在肿瘤治疗中，化疗药物除直接刺激局部胃肠外，还可作用于延髓呕吐中枢或刺激第四脑室底的化学感受器触发带，引起恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、神疲乏力等毒性反应。中医认为，此多属邪毒湿浊壅滞中焦，脾胃升降失常所致。治疗多采用理脾和胃降逆等方法。中医认为化疗药物是一种热毒之药，可伤阴耗气，使人体正气受损、月年胃运化功能失常，以致气阴两伤、气血亏虛，从而产生消化道反应、骨髓抑制等一系列毒副反应，因而减轻化疗药物的热毒之性，调整机体的功能状态，可有效减轻化疗药物的毒副作用并提高疗效。肿瘤的有效治疗迄今仍主要靠化、放疗和外科手术，然而放化疗常引起如骨髓抑制、免疫力低下等毒副反应，使患者难以坚持治疗，若辅以中药治疗既可以增加疗效，又能在一定程度上避免或减轻放化疗的毒副反应，延长患者的生存期和生存质量。在配合化疗药物应用治疗恶性肝瘤时，可较好地缓解和或减轻化疗药物的热毒之性，从而有效减轻化疗药物的毒副作用。中医药在对肿瘤化疗增效减毒方面具有独特的优势，它既能补血填精，促进造血功能恢复；又可益气固本，提高机体免疫功能；还能和胃降逆，防治胃肠道反应，提高肝瘤患者的生活质量，有些药物还具有明显的抗肿瘤作用。转移是恶性肿瘤的特征之一，也是常见的死亡原因。因此，预防肿瘤转移亦是肿瘤治疗中的一个重要内容。西医放化疗,是防止恶性肿瘤转移的重要治疗方法之一。化学药物治疗恶性肿瘤自从1946年氮芥的应用以来基本形成一个完整的理论体系。但是由于大多数化学药物选择性差，用药后对正常组织和脏器的生理功能有一定的破坏作用，往往致化疗疗程不能完成等一系列毒副反应。主要表现为骨髓抑制；消化道反应；免疫功能低下等。虽然现代医学各种防治化疗毒副反应的方法疗效肯定，如输血、利血升、造血生长因子、枢复宁等；但目前的这些方法也存在许多问题，如输血存在血源不足，血中致病因素越来越多限制它的使用；造血生长因子能促进白血病细胞繁殖，抑制细胞毒性化疗药物诱发急性白血病细胞凋亡，且不能解决化疗的骨髓外损害，故而对造血生长因子应用存在争议。同时，这些药物主要从单一角度起作用，整体调节效果不佳；且价格昂贵，临床使用受限。目前，中医对于恶性肿瘤治疗的研究多集中于提高机体免疫力，增强患者对放、化疗的敏感性，抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡等方面。
发明内容本发明药物与肿瘤化疗药物协同作用，体现辨证与辨病、局部治疗与整体治疗、抗癌与扶正治疗相结合。这是由于本发明药物扶正固本，可增强患者的免疫功能和抗癌能力，调节患者的阴阳、脏腑失调，但其抑癌作用较慢、较差；化学药物抗癌作用较强，但有较大的毒副作用。本发明药物协同化疗杀伤癌细胞，又充分保护了机体内环境免受或减少化疗的损害。临床治愈率及病人的生存质量均有提高。为解决这一技术问题，本发明公开了一种调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，各种组份的重量份数比为人参10~30<分，lA》也10~304分，一貧"《10~304分，当归10304分，制首乌10~30份，灰扭j"花10~30份，白术10~30份，丹参10~30份，半枝莲10~30份，红花10~30份，白花蛇舌草10~30份，藤黄1030份，苍术1030份，鸡血藤1(H0份，川芎H)3()份，五味子103()份，刺五加10~30份，苦参10~30份，鸡内金K)30份，天龙壁虎10~15份，蟾皮10~15份。所述调节肺瘤患者机体免疫力的中药药物，各种组份的重量份数比可以优选为人参1015份，熟地1015份，黄芪1()15份，当归1()-15份，制首乌10~15份，灰树花10~15份，白术10~15份，丹参10~15份，半技莲10~20份，红花10~20份，白花蛇舌草H)~20份，藤黄1020份，苍术1020份，鸡血藤1020份，川考102()份，五味子102()份，刺五力口10~20必h苦4t10~2(H分，鸡内金10~204分，天龙壁虎10154分，却奮皮10-15<分。所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，各种组份的重量份数比还可以优选为人参10~20份，熟地10~20份，黄芪10~20份，当归10~20份，制首乌10~20份，灰树花10~20份，白术10~20份，丹参10~20份，半枝莲10~15份，红花10~15份，白花蛇舌草10~15份，籐黄10~15份，苍术1()15份，鸡血藤1(H5份，川芍1015份，五味子1()15份，刺五力口1015份，苦参1015^分，鸡内金1()154分，天龙壁虎1()~154分，蟾皮10~154分。所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，各种组份的重量份数比也可以优选为人参15~25<分，熟地1525份，黄芪1525l分，当归1525^分，制首乌15~25份，灰树花15~25份，白术15~25份，丹参15~25份，半枝莲15~25份，红花1525份，白花蛇舌草1525份，藤黄1525份，苍7术1525份，鸡血藤1525份，川考1525份，五味子1525份，刺五力口1525^分，苦参15~25^分，鸡内金1525^分，天龙壁虎1015《分，虫詹皮10~15份。所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其剂型可以为注射剂、蜜炼丸剂、水合丸剂、胶嚢、片剂、滴丸剂、糖浆剂、散剂、口服液体药物、凝胶剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。所述中药药物的剂型可以为蜜炼丸剂，其制备方法可以包括以下步骤按照所述份数比称取人参，粉碎，乙醇回流提取，收集提取液，滤过，回收乙醇，得人参回流提取液；药渣和黄芪、半枝莲、藤黄水煎煮提取，过滤，滤液与人参回流提取液合并；低温离心过滤，弃去沉淀，得到第一滤液，静置备用；将天龙壁虎和蟾皮加乙醇，加热回流提取3次，将3次提取液合并，减压回收乙醇，得到第二滤液，静置备用；将剩余组份加入3l()倍重量的水，煎煮13次，每次().55h,过滤，得第三滤液;将前述三种滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在8()°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装。所述中药药物的剂型可以为胶嚢剂，其制备方法可以包括以下步骤将所述组份加乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩抽滤后，滤液流经吸附树脂柱，后用去离子水或蒸馏水洗脱，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到組份药粉，装入胶嚢制为胶嚢剂。所述中药药物的剂型可以为片剂，其制备方法包括优选以下步骤将人参粉碎，乙醇回流提取，收集提取液，滤过，回收乙醇，得人参回流提取液；药渣和黄芪、半枝莲、藤黄水煎煮提取，过滤，滤液与人参回流提取液合并，低温离心过滤，弃去沉淀，得第一滤液，静置备用；将天龙壁虎和蟾皮加乙醇，加热回流提取3次，将3次提取液合并，减压回收乙醇，得第二滤液，静置备用；其余组份投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温下，与酒精一起浸渍15~3()天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后，取滤液，静置沉淀24小时，吸取上清液，得第三滤液；将前述三种滤液混合加热至4()~5(rc后加入淀粉，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在8(TC，烘干后冷却，制片、干燥、成型。所述中药药物的剂型可以为注射针剂，其制备方法优选包括以下步骤将人参粉碎，加乙醇回流提取3次，收集提取液，滤过，回收乙醇，得人参回流提取液；药渣和黄芪、半枝莲、藤黄水煎煮提取，过滤，滤液与人参回流提取液合并，低温离心过滤，弃去沉淀，得第一滤液，静置备用；将天龙壁虎和蟾皮加乙醇，加热回流提取3次，将3次提取液合并，减压回收乙醇，得第二滤液，静置备用；将剩余组份加水，煎煮13次，每次().55h,过滤得第三滤液；将前述三种滤液混合，加注射用水溶解，用1()%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0~6.5，加注射用水及().1%针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，热压法灭菌，真空冷冻干燥或无菌过滤或喷雾干燥或在有机溶媒中重结晶，分装，密封。所述调节胂瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，所述中药药物在使用时煎汤剂服用时，每日l剂，水煎分两次服，每3()天为一疗程;片剂、胶嚢和散剂服用时,每次两粒或两片，一日三次，每30天为一疗程；蜜炼丸剂服用时可每日三次，每次一丸，每三十天为一疗程。本发明药物在以益肾健脾、扶正培本、提高免疫力的同时，加以活血化瘀中药；临床实践表明，许多癌症患者有血瘀证的存在，特别是早接受化疗后，患者的气虛血瘀证出现率明显提高和加重，表现为舌象和中医客观症候的出现，微观方面检测到血液高凝状态(微循环改变、血液凝固及纤溶系统的失调、血栓素及前列腺代谢产物的变化)，同时，胂瘤患者的血瘀证与肝瘤的复发和转移密切相关。具体实施例方式恶性肿瘤是严重威胁人类健康的一类常见疾病，寻找有效的抗癌药物和方法，是世界医学面临的重要课题。中药是祖国医学用来防治疾病的有力武器，人们发现中药治疗恶性肿瘤，无论是在减轻临床症状，提高生存质量，防止复发转移，延长生存期，还是在与放化疗配合，增效减毒等方面都有很好的效果。恶性肿瘤的发生发展是多因素、多阶段的复杂过程，各种肿瘤相关基因异常表达的长期积累是癌变过程中的重要环节。中药通过扶正为主，祛邪为辅,标本兼治的手段,既培补了脾气，又清除了湿热，也就是说，既调整了肠道菌群失调,又抑制了细菌的生长。保证了放化疗的继续进行,在恶性胂瘤的综合治疗中具有重要作用。脾失健运，胃失和降，水谷不归正化，生湿化热,水湿下趋大肠,湿热蕴纟#,致大肠传导功能失常。故见恶心呕吐及腹泻等症。正如《景岳全书泄泻》所谓"泄渴之本,无不由于脾胃。"本病之湿热,实由脾虛不能运湿,湿蕴化热而成,故其为标,而病之本则在脾气之虛。故治疗应以扶正为先,一旦正气恢复，邪气自然退却。标本兼顾，着重补气健/]皁以治其本,兼以清热化湿以治其标。中医向来崇尚"治病必求于本"，何况中晚期癌症病人的正气虛损尤为突出，因此，确立扶正固本治则,从增强机体抗病能力着手，以驱除消灭肿瘤。诚如金■张子和所说"正胜则邪却，邪去则正安"。癌症多以热毒壅盛，气滞血瘀，气血两亏为主要证候，故以清热解毒为主，辅以理气化瘀，补益气血为组方大法而组方，体现了中医辨证施治的特色；在药物的选用方面，不用峻厉之品，而以药性平和的药物，体现了用药安全、有效的"平中见奇"之用特点。本发明中药制剂配伍严谨，祛邪与扶正并施，共奏清热解毒、理气化瘀、补益气血、调理脾胃之功，故对癌症见有热毒蜜盛，气滞血瘀，气血两虛，脾胃虚弱证用之能获效。当归其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虛者，当归能养血，乃不可少。黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载"黄芪能补五脏诸虛，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。"是增进抵抗力和防御疾病的良药。人参味甘、微苦，微温，归脾、肾经，善大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神益智。善治气虛诸症及失眠健忘，心悸怔忡，血虛萎黄，阳萎宫冷。《本草正》云"人参气虛血虛倶能补，阳气虛竭者，此能回之于无何有之乡；阴血溃崩者，此能障之于已决裂之后。惟其气壮而不辛，所以能固气；惟其味甘而纯正，所以能补血。故凡虛而发热，虛而自汗，虛而眩暈，虚而困倦，虛而惊惧，虛而短气，虛而遗泄，虛而泄利，虛而头疼，虛而腹痛，虛而欲食不运，虛而痰涎壅滞，虛而咳血吐血，虛而淋沥便闭，是皆必不可缺者。第欲以气血相较，则人参气味颇轻而属阳者多，为气分之药。"《本草汇言》"人参补气生血，助精养神之药也。故真气衰弱，短促气虛，以此补之，如荣卫空虛，用之可治也；惊悸怔忡，健忘恍惚，以此宁之；元神不足，虛贏无力，以此培之，如中气衰陷，用之可升也。"《本草经疏》曰"人参能回阳气于垂绝，却虚邪于俄项。其主治也，则补五脏。"黄芪补中益气、利水生肌，《本经疏证》曰"黄芪，直入中土而行三焦，故能内补中气。，，二药合用，一则温煦全身，鼓舞气血，激发机体生命的活力；二则补气，气旺则血生，气旺则血行，既可增强体质，又可扶正以祛邪。现已发现，大凡虛证都有不同程度免疫功能低下或紊乱，而现代药理研究也表明人参具有抗肿瘤，增强和调节机体免疫功能的效用。人参皂苷及其单体Re、Rd在体外可增强免疫受抑小鼠的T细胞功能，并可调节细胞与体液免疫反应，可以通过诱导分化或凋亡抑制肿瘤细胞的增殖。黄芪多糖、皂苷能提高人体免疫功能，增强细胞生理代谢，提高巨噬细胞活性，是理想的免疫增强剂，它能促进T细胞、B细胞、NK细胞等免疫细胞的功能，对艾滋病等多种免疫缺陷症均有良好的防治作用，还有抑制EAS，双向调节血糖等作用，延緩细胞衰老，有利于延年益寿。当黄芪多糖与人参多糖配伍，可显著提高抗癌活性，降低化疗副作用，癌症患者化疗后使用该药，能明显升高白细胞的计数。川芎入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋暈，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌朴肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》载"燥湿，止泻痢，行气开郁。"川芎嗪解除血管平滑肌(主动脉条)痉挛(肾上腺素、氯化钾引起)。是活血化瘀的良药。ii苦参含有苦参石威、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等多种活性抗癌成分，同时还有扩张血管、抗炎、升高白细胞、中枢系统抑制等多种不同作用。在抑制肿瘤生长的同时，能够扩张血管，改善肿瘤脏器的缺血、瘀血情况，还能够改变中枢对疼痛的反应，从而消除引起疼痛的原因，达到止痛的目的。其主要作用机理是(l)直接杀伤肿瘤细胞；(2)直接作用于靶DNA而抗肿瘤；(3)通过影响细胞周期而抗肺瘤；(4)通过诱导肿瘤细胞凋亡的发生而抗肿瘤。大量的实验研究表明，苦参具有明显的止痛、抗癌、提高免疫力、止血等作用。能明显减轻化疗毒副作用，提高患者生活质量，在化疗当中对骨髓、肝、肾等脏器有良好的保护作用。蟾皮是蟾皮浆液的表皮包衣，孙思邈称"蟾蜕(衣)除恶肿，神也"。李时珍《本草纲目》称"蟾衣乃其蓄足五脏六腑之精气，吸纳天地阴阳之华宝，如若获之一，一切恶疾，未有不愈"。中医认为蟾衣具有解毒消肿、止痛、辟秽浊之功效，广泛用于疮痈肿毒、咽喉肿痛等的治疗。现代研究认为蟾衣主主含蟾衣二烯醇化合物，包括蟾毒配质及蟾衣毒素，具有强心、升压、抗炎作用，蟾毒配质还有较强的麻醉作用。最近科研人员发现蟾衣还有抗肿瘤、抗病毒等多种神奇功能，可用于治疗多种恶性肿瘤、肝炎、带状疱瘆、肝腹水、肾病、乳腺增生、子宫肌瘤等疑难杂症。蟾皮被专家公认为抗癌良药。抗癌药理蟾毒内脂类物质对小鼠S80、兔B、P瘤、子宫颈癌14、腹水型肝癌等，均有抑制作用，在机体上能抑制人的颧上下颌未分化癌，均有抑制作用，在机体上能抑制人的颧上下颌未分化癌、间皮癌、胃癌、脾肉瘤、肝癌等肿瘤细胞的呼吸，在试管中，对白血病细胞有抑制作用。众所周知蟾酥是一种有毒中药，如果单用蟾酥过量容易引起中毒，而本发明使用蟾皮代替蟾酥，则既能起到抗肿瘤作用，又不至于象蟾酥一样不好控制含有抗肿瘤作用的肽类成分--抗癌肽，因此其抑瘤作用较强，但又不至于引起中毒。五^^未子温；酸、甘；归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虛喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虛，内热消渴，心悸失眠。果实作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健忘失眠等症。药理试验证明能调节中枢神经系统的兴奋和抑制过程，促进肌体代谢，调节胃12液和胆液分泌，对肝炎恢复期转氨酶升高者有降低作用。苍术性辛、味苦，温。归脾、胃、肝经。功能主治燥湿健脾，祛风散寒,明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。对心血管系统的影响显示，苍术对蟾蜍心脏有轻度抑制作用，对蟾蜍后肢血管有轻度扩张作用。苍术浸膏小剂量静脉注射，可使家兔血压轻度上升，大剂量则使血压下降。苍术燥湿健脾功效相关的药理作用为调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝。抑菌等。苍术主要有效成分是以(3-桉叶醇及茅术醇为代表的挥发油。苍术对血糖的影响，抗缺氧、中枢抑制、抗肿瘤、促进骨骼4丐化及对心血管系统的影响等作用，则是其药理作用的现代研究进展。白花蛇舌草又叫蛇舌草、二叶、竹叶菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大肠、小肠经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用。一般用于治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利。是拔毒祛湿的良药。刺五加味辛、微苦、性微温。归脾、肾、心经。近代医学研究证明刺五加的作用特点与人参基本相同，具有调节机体紊乱，使之趋于正常的功能。有良好的抗疲劳作用，较人参显著，并能明显的提高耐缺氧能力。补中、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能。久服"轻身耐劳"。刺五加含有值得注意的成分--刺五加戒，其能刺激精神和身体活力。众多关于刺五加的科学出版物已证明了其抗疲劳作用，增强持久力和能力，增加机敏和学习能力。众多用法都已在人体实验中得到了证实。刺五加是病后康复，承受过多压力或紧张，工作过量，慢性病导致身体虛弱的人群以及那些需要达到生理和心理性能高峰的人中非常受欢迎的自我药疗药物。目前同样有相当可观数量的报道指出其具有支援免疫系统，恢复非正常低血压，改善循环系统，使紊乱的糖脂代谢正常化，肝部，睾丸，骨密度和其它重要器官的合成代谢的功效。刺五加提取物显示可刺激细胞免疫力。研究发现其可刺激T-细胞产生，特别是助手细胞。因此刺五加被用于多种免疫相关疾病。刺五加多糖对小鼠S180、人白血病K562细胞的体外增殖也有强烈的抑制作用，而刺五加提取物含多种甙类和刺五加多糖，具有提高机体免疫力、升高白细胞、提高机体对缺氧、辐射、应激、疲劳、中毒等非特异性损害的适应能力。对肿瘤有明显的抑制作用，同时亦能促进骨髓造血千细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加。半枝莲微苦，凉。主治清热，解毒，散瘀，止血，定痛，治吐血，鼻出血，血淋，赤痢，黄疽，咽喉疼痛，肺痈，疔齊，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。现代药理学研究表明半枝莲具有清热解毒、活血化瘀、抗毒蛇咬伤的作用。我国常把半枝莲与其他中草药制成配方,治疗肝炎和各种癌症如胃癌、直肠癌、肺癌、淋巴癌和妇科肿瘤等。鸡内金甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。消食健胃，涩精止遗。鸡内金含胃激素、角蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等。口服鸡内金粉后，胃液的分泌量、酸度和消化力均增高，胃运动加强、排空加快。其酸提取液或煎剂能加速从尿中排除放射性锶。丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后疳痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参在此复方中的应用针对性地解决了肿瘤患者的血瘀证，丹参能够改善微循环、改变高凝状态、促进血液流通，增强肿瘤组织血液的灌注量及病变部位癌细胞的含氧量，减少乏氧细胞，提高化疗的敏感性。灰树花具有极高的医疗保健功能。据文献报导，它有抑制高血压和肥胖症的功效；由于富含铁、铜和维他命C，它能预防贫血、坏血病、白癜风，防止动脉硬化和脑血栓的发生；它的硒和铬含量较高，有保护肝脏、胰脏，预防肝硬化和糖尿病的作用；硒含量高使其还具有防治克山病、大骨节病和某些心脏病的功能；它兼含钙和维生素D，两者配合，能有效地防治佝偻病；较高的锌含量有利大脑发育、保持视觉敏锐，促进伤口愈合；高含量的维生素E和硒配合，使之能抗衰老、增强记忆力和灵敏度。灰树花还是引人注目的抗癌药源，一方面，较高的硒含量有抗御癌肿的作用，尤其是所含灰树花多糖(Grifolan)，以(3-葡聚糖(glucan)为主，其中抗癌活性最强，带6条支《连的(3-(1,3)-葡聚糖占相当大的比重，据说比已经面市的香菇多糖(Leminan,曰本的PSK,)、云芝多糖(上海的PSP)等有更强的抗癌能力；同时它又是极好的免疫调节剂。作为中药，灰树花和猪苓等效，可治小便不利、水肿、脚14气、肝硬化腹水及糖尿病等，是非常宝贵的药用真菌。红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》红花，破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血暈，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或沥浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血暈、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌朴损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调。藤黄消肿，化毒，止血，杀虫。治痈疽肿毒，顽癣恶疮，损伤出血，牙疳蛀齿，汤火伤。藤黄对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用，醇溶液对绿脓杆菌有较强抑菌作用。藤黄酸对多种肿瘤显示较强的抗肿瘤活性，并在有效剂量范围内毒副作用比较小，对肿瘤细胞的抑制有非常高的选择性，能选择性地杀死癌细胞，而对正常动物造血系统和免疫功能没有影响，这是目前肿瘤化疗药物所不具备的。药代动力学研究亦显示，藤黄酸在肿瘤组织中有较高的分布和较长的持续时间。藤黄酸为广谱抗肿瘤药，对多种肿瘤有显著疗效。壁虎去内脏的干制品入中药，名"天龙壁虎，，，有补肺肾、益精血、止咳定喘、镇痉祛风和发散消肿的功效，可治淋巴结核、神经痛、慢性关节炎、乳房胂块。味咸，寒。有小毒。主治祛风，活络，散结。用于中风瘫痪，风湿关节痛，骨髓炎，淋巴结结核，肿瘤。是治疗乳腺肿瘤的良药。鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虛萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经。是活血良药。中药首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风渗瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虛萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久痴体虛等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾，提高免疫力的佳品。白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤18(0等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水胂胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虛冷痢。熟地黄甘，微温。归肝、肾经。功能主治滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虛，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虛萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。本发明中药药物具有抗肿瘤及免疫调节的双重作用。其抗瘤机理主要是:(1)干扰肿瘤细胞的DNA和RNA的合成；(2)诱导癌细胞凋亡；(3)影响癌基因的表达；(4)诱导机体产生白介素、干扰素、肿瘤坏死因子等；(5)增强LAK细胞、NK细胞活性，刺激骨髓中造血细胞的分化,力。速边缘池细胞的津奪放的功效。本发明调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物制备方法包括药物剂型为蜜炼丸剂时的制备方法由以下步骤组成称取人参l()()g，粉碎，力口2~15倍量20%~7()%乙醇回流提取3次，每次2h,收集提取液，滤过，回收乙醇，得人参回流提取液；药渣和黄芪100g、半枝莲l()()g和藤黄l()Og加3~10倍量水水煎煮提取，煎煮1~3次，每次0.5~5h,过滤，滤液与人参回流提取液合并，过滤，低温离心过滤低温(4~6。C)离心(3()()()rpm，4()min)，弃去沉淀，静置备用；将天龙壁虎50g和蟾皮5()g加l()倍量乙醇，加热回流提取3次，每次lh,将3次提取液合并，减压回收乙醇，得药液静置备用；将剩余组份熟地100g,当归10()g，制首乌l()()g，灰树花l()0g,白术l()()g,丹参100g,红花100g，白花蛇舌草l()()g，苍术10()g，鸡血藤l()()g，川芎100g，五味子l()Og,刺五加100g，苦参l()()g，鸡内金l()()g，加水3~1()倍量水，煎煮13次，每次().55h,过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在8()°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装。本发明胶嚢剂的制作过程为取人参1()()Og，熟地1()()()g，黄芪1()()()g,当归100()g，制首乌10()()g，半枝莲l()0()g，藤黄l()()()g,灰树花0()()g,白术l()OOg,丹参l()()Og，红花H)()()g,白花蛇舌草l()()()g，苍术l()()()g，鸡血藤l()0()g,川芎10()()g,五味子l()O()g，刺五加10()()g，苦参l()()()g，鸡内金l()()()g，蟾皮50()g,天龙壁虎5()()g。力。1()倍量乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为().5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为U)8(2()。C);上述滤液经体积为l()L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到组份药；装入胶嚢制为胶嚢剂，每粒胶嚢装().4g。可以每12粒为一板。本发明中药药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤称取人参500g，粉碎，加2~15倍量20%~70%乙醇回流提取3次，每次2h，收集提取液，滤过，回收乙醇，得人参回流提取液；药渣和黄芪5()()g、半枝莲50()g和藤黄5()()g加3~l()倍量水水煎煮提取,煎煮1~3次，每次0.5-5h，过滤，滤液与人参回流提取液合并，过滤，低温离心过滤低温(4~6°C)离心(30()0rpm，4()min)，弃去沉淀，静置备用；将天龙壁虎2()()g和蟾皮20()g加10倍量乙醇，加热回流提取3次，每次1h，将3次提取液合并，减压回收乙醇，得药液静置备用；将剩余组份熟地500g,当归5()()g，制首乌5()()g，灰树花500g,白术500g,丹参500g,红花5()0g,白花蛇舌草50()g，苍术5()()g,鸡血藤500g，川穹5()0g，五味子5()()g，刺五力口5()()g，苦参5()()g，鸡内金50()g投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温下，与酒精一起浸渍15~30天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，静置沉淀24小时，吸取上清液，静置备用；将三种滤液混合加热至4()~50。C后加入淀粉，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在8(rc，烘干后冷却，制片、干燥、成型。本发明中药药物的剂型为注射针剂，其制备方法包括以下步骤称取人参100g，粉碎，力。2~15倍量20%~70%乙醇回流提取3次，每次2h，收集提取液，滤过，回收乙醇，得人参回流提取液；药渣和黄芪H)()g、半枝莲10()g和藤黄1()Og力。3~10倍量水水煎煮提取，煎煮1~3次，每次0.5-5h，17过滤，滤液与人参回流才是耳又液合并，过滤，<氐温离心过滤j氐温(4~6°C)离心(3()00rpm，40min),弃去沉淀，静置备用；将天龙壁虎50g和蟾皮5()g加10倍量乙醇，加热回流提取3次，每次lh,将3次提取液合并，减压回收乙醇，得药液静置备用；将剩余组份熟地l()()g，当归l()()g,制首乌l()Og，灰树花l()()g，白术100g，丹参l()()g,红花l()()g，白花蛇舌草l()()g,苍术l()()g，鸡血藤100g,川考100g，五味子l()Og,刺五加l()()g，苦参10()g，鸡内金l()()g加水，煎煮1~3次，每次().55h，过滤，静置备用；将三种滤液混合，加注射用水溶解，用1()%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0~6.5,加注射用水及0.1%针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，热压法灭菌(U5.5。C，172.21kPa,30min)，真空冷冻千燥或无菌过滤或喷雾干燥或在有机溶媒中重结晶，分装，密封即得。本中药药物益肾补虛，活血养血，标本兼治，提高人体自身免疫力，活血化淤散结,能有效抑制肿瘤生长，且成本低廉、制取工艺简便易行。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，能减轻病患痛苦，提高病人生活质量。本发明使用方便，选用药材价格低廉，制造方法简单，能创造较好的社会价值及经济利益。对改善瘤体压迫引起的疼痛以及出血具有良好的临床疗效,并明显改善患者的精神、食欲、睡眠等一般状况，而且副作用小，治疗安全、方便,可减轻痛苦、延长生命,尤其对提高晚期癌症病人的生活质量效果显著。同时此药还可以与各种癌症的放疗、化疗中配合使用，具有增强疗效、减轻副作用的功效。对不能接受放疗、化疗、手术治疗的晚期癌症患者，此药是理想6々选择。药理学毒性试验1.皮肤刺激性试验取家兔剃毛，用本发明药剂散剂为例，进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该贴剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。2.药物蓄积毒性试验报告试验方法选用2()只健康小白鼠，雌、雄各l()只，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、180.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD5()均为5()()()m份/k份BW(五个剂量为5()()、750、ll()()、1700、25()0m伤Vk份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按O.lmlA()份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。长期4"性试^全，以40、20、10ml/kg(分别相当于临床拟用日剂量的67、33、17倍)给大鼠连续灌服6()天，未见明显毒性反应，心、肝、肺、肾、肾上腺等主要脏器组织学检查未见明显病变。3.急性毒性试验以本品内服药物临床日用量的3()()倍给白鼠口服投药，观察5日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒副作用和不良反应，临床应用安全可靠。临床观察本组60例，均为本院住院病例，经病理细胞学确诊为恶性肿瘤，全身体力评分(KPS评分)〉6()分，预计生存期>6个月，血常规、肝肾功能及心功能正常，无化疗禁忌证。随才几分为2组治疗组30例，初治20例，复治10例,其中男性21例，女性9例；年龄3466岁，平均年龄54.6岁；肺癌10例，乳月泉癌9例，结肠癌6例，胃癌4例，食道癌1例；对照组30例,初治22例，复治8例，其中男性23例，女性7例；年龄32~73岁，平均年龄53.8岁；肺癌10例，乳腺癌9例，结肠癌6例，胃癌3例，食道癌2例。两组性别、年龄、病理类型、既往诊治情况、KPS评分经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。治疗方法肺癌用NP方案长春瑞宾(NVB)25mg/m2静脉推注，第l、8天，顺4白(DDP)20mg/m2静脉滴注，第1~5天，每3周重复或ICE方案:异环磷酰胺(IFO)1.2g/m2静脉滴注，第1~3天，足叶乙戒(VP216)80mg/m2静脉滴注，第1~3天，卡铂(CBP)300mg/m2,静脉滴注，第1天，每4周重复；乳腺癌用CAF方案:环磷酰胺(CTX)5()()mg/m2静脉推注，第1天，阿霉素(ADM)5()mg/m2静脉推注，第1天，52氟尿嘧'定(52Fu)50()mg/m2静脉滴注，第1、8天，每4周重复或NA方案长春瑞宾(NVB)25mg/n^静脉推注,19第1、8天，阿霉素(ADM)5()mg/m2静脉推注，第1天，每3周重复；结肠癌及胃癌用HLF方案羟基喜树碱(HCPT)1()mg/m1静脉滴注，第1~5天,亚叶酸钙(CF)20()mg/m2静脉滴注，第15天，52氟尿嘧啶(52Fu)35()mg/m2静脉滴注，第l-5天，每3周重复；食管癌用PLF方案顺铂(DDP)20mg/m2静脉滴注，第1~5天，亚叶酸钙(CF)200mg/m2静脉滴注，第1~5天，52氟尿嘧啶(52Fu)350mg/m2静脉滴注，第1~5天，每3周重复；两组患者均用上述联合化疗方案，并常规应用52羟色胺受体拮抗剂止吐，实验组在此基础上加用本发明针剂]5ml溶于生理盐水25()ml中静脉滴注，每日1次，连用10d，与化疗同时进行，3()d为1周期，应用2周期以上。观察指标:近期疗效参照WHO实体瘤疗效标准；毒副作用根据WHO标准，主要观察胃肠道症状、血常规变化、肝肾功能变化。治疗结果:近期疗效实验组病灶完全缓解及部分緩解共24例，总有效率77.42%，对照组为22例，总有效率73.33%，两组无显著性差异(P>().05)。化疗毒副作用的发生率两组毒副作用的发生率见表1。由表l可知，实验組恶心、呕吐、白细胞减少及肝功能损害的发生率明显低于对照组(P〈().05),口腔炎、腹泻的发生率也低于对照组，但无显著性差异(PX).05)，两组患者肾功能损'"l表l毒副作用发生率见，无明显差异(PX).05),组n恶心呕吐口腔炎腹泻白细胞减少转氨酶升高别n(%)n(%)ii(%)n(%)n(%)治30312.982739.8516.5——3:r疗组对301236.71042.1■■8—16.91344.3—8——■—24.2照组函;高—3.28.9对生活质量的影响对生活质量影响见表2。从表中可见，实验组化疗后KPS评分有不同程度上升，但较化疗前无显著性差异，而对照组化疗后KPS评分降低，较化疗前有显著性差异(P<0.05)。以上说明本发明注射液配合化疗使用可提高患者生活质量。<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>实施例1:龚女士，47岁，2()()3年患乳腺癌，手术切除后转移淋巴癌，长期进行放化疗治疗，由于药物毒性作用，免疫力严重低下，多年来白细胞数只有1900多个，转氨酶较高，人也常年卧床不起，十分痛苦。使用如下药物治疗人参l()g,熟地l()g，黄芪15g，当归15g，制首乌l()g，灰树花15g，白术10g，丹参15g，半枝莲15g，红花10g,白花蛇舌草l()g,藤黄l()g，苍术10g,鸡血藤10g，川穹15g，五味子l()g，刺五加15g，苦参l()g，鸡内金l()g,天龙壁虎5g，蟾皮5g。煎汤剂服用，每日l剂，水煎分两次服，每3()天为一疗程。服用3个疗程后精神好转，骨骼疼痛消失，服用8个疗程后可下地走路，服用12个疗程后能独立上下楼，服用约3()个疗程后白血球恢复到6()()()左右，免疫力明显提高，现在精神饱满的开始上班工作了。实施例2:郑某，男，42岁。患者2003年3月发现鼻腔出血，时愈时发，同时12月18日在医院病理检查诊断鼻咽低分化鳞癌。症见鼻塞，头痛，视力减弱，口干，耳鸣，舌苔黄腻，脉滑数。查颈部淋巴結肿大约鸡蛋大小，质硬，活动差。证属肺气不足，毒邪侵袭，气滞血瘀，痰湿凝聚。治宜疏肝解郁，清热泻火，除湿化痰。使用如下配方医治人参15g，熟地10g,黄芪15g，当归15g，制首乌l()g，灰树花15g，白术10g,丹参15g,半枝莲15g，红花15g,白花蛇舌草l()g，藤黄15g,苍术10g,鸡血藤15g，川芎15g,五味子l()g，刺五加15g,苦参10g，鸡内金10g，天龙壁虎5g，蟾皮5g。水煎服。同时配合6()钴治疗，每日7GY，共5600拉德。二诊(2005年2月7日)颈部淋巴结明显缩小，头痛鼻血消失，但仍鼻塞，鼻弟稠，耳鸣，口干，舌苫厚〗疯，饮食无味。继续服用本发明四个疗程,并配合放疗。三诊(2007年6月8曰)药后经复查鼻咽部肿瘤消失，颈部淋巴结未触及，身体状况恢复良好。再以前药五疗程，以巩固之。2008年9月3日随访，患者治疗至今近5年免疫力提高，身体情况逐渐良好，生活质量明显提问。实施例3:潘某，女，38岁，2005年11月19日慕名来诊。一年前出现不明原因的持续低热，经医院诊断为恶性淋巴瘤，以"C()TP"方案及"COHP"方案，化疗6疗程，效果不佳，同年10月24日转入上海某医院治疗，确诊为非何杰金氏淋巴瘤伴肺部感染。并以CTX、泰素等国际新药组合的新方案，化疗3疗程，疗效不满意，医院两次下病危通知，于2005年11月12日出院，医院让其准备后事，经查左颈部数个蚕豆大小淋巴结，质硬，活动差，腋下、腹股沟花生米大的肿大淋巴结数个，质硬不活动，伴腹膜后淋巴结肿大，头部疼痛欲裂，发热4(rc以上数日，伴咳嗽，痰粘色黄，难咯，纳呆，失眠，便结。此为肝气郁结，郁久化热伤肺络之象。使用如下配方治疗人参20g,熟地10g,黄芪15g，当归15g，制首乌15g,灰扭j"花15g,白术10g,丹参15g,半枝莲5g，红花20g,白花蛇舌草l()g，藤黄2()g，苍术15g，鸡血藤20g,川考15g，五味子U)g，刺五加15g,苦参15g，鸡连服2个月。二诊发热已退，疼痛减轻，诸症已减，精神良好，复诊舌苔黄，脉滑。此为痰火互结，肝气郁滞，仍以上方药加减，/服用8疗程。后至总结材料时，随访患者，免疫力明显提高，人若常人，健康生活。本发明对于各种肿瘤以及消化道癌症，食道癌、贲门癌、胃癌、肝癌、大肠癌、肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌等均有显著疗效，尤其对乳腺癌、消化道癌、肺癌有明显效果。经20余例患者的临床观察，有效率81%，好转率78%，且受试患者为肿瘤，癌症患者均进行放，化疗，饮食困难，身体极度虛弱，部分癌症患者已多处扩散，用本药物后数天即开始气机调畅，气血和调，达到以毒攻毒、通络止痛治其标，阻断肺瘤血管生成、提高机体免疫力以治其本，大大改善肿瘤患者的生存质量。权利要求1、一种调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，各种组份的重量份数比为人参10～30份，熟地10～30份，黄芪10～30份，当归10～30份，制首乌10～30份，灰树花10～30份，白术10～30份，丹参10～30份，半枝莲10～30份，红花10～30份，白花蛇舌草10～30份，藤黄10～30份，苍术10～30份，鸡血藤10～30份，川芎10～30份，五味子10～30份，刺五加10～30份，苦参10～30份，鸡内金10～30份，天龙壁虎10～15份，蟾皮10～15份。2、根据权利要求1所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，各种组份的重量份数比为人参10~15份，熟地10~15份，黄芪10~15份，当归10-15份，制首乌10~154分，灰扭t花10~154分，白术10~15J分，丹参10~154分，半枝r處10~204分，纟工,t10204分，白才t虫它舌二f10~204分，S恭ittl()~20必>,苍术10~20份，鸡血藤10~20份，川穹10~20份，五味子10~20份，刺五力口10~20份，苦参10~20份，鸡内金10~20份，天龙壁虎1()~15份，蟾皮10~15份。3、根据权利要求1所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，各种组份的重量份数比为人参1020寸分，熟i也102(^分，f會芙10~2()4分，当归10~20<分，制首乌102()份，灰树花1020份，白术102()份，丹参1()20份，半枝莲1015份，红花1015份，白花蛇舌草1()~15份，藤黄1()15份，苍术1(H5份，鸡血藤1015份，川芎H)15份，五味子1015份，刺五力口1015^分，苦参1015^分，鸡内金1()15份，天龙壁虎10~15<分，蟾皮10~15份。4、根据权利要求1所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，各种组份的重量份数比为人参1525^分，熟地1525份，黄芪15-25^分，当归15254分，制首乌15~25份，灰树花15~25份，白术15~25份，丹参15~25份，半枝lEl525^分，纟工花15254分，白4t虫它舌草15~254分，藤-贵1525^分，苍术1525份，鸡血藤1525亏分，川芎15~25必>,五。未子1525^分，刺五力口1525份，苦参1525份，鸡内金1525份，天龙壁虎1()15份，蟾皮1015份。5、根据权利要求1~4中任一项所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，所述中药药物的剂型为注射剂、蜜炼丸剂、水合丸剂、胶嚢、片剂、滴丸剂、糖浆剂、散剂、口服液体药物、凝胶剂、煎膏剂、浸膏剂或膜剂。6、根据权利要求1~4中任一项所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，所述中药药物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤按照所述份数比称取人参，粉碎，乙醇回流提取，收集提取液，滤过，回收乙醇，得人参回流提取液；药渣和黄芪、半枝莲、藤黄水煎煮提取，过滤，滤液与人参回流提取液合并；低温离心过滤，弃去沉淀，得到第一滤液，静置备用；将天龙壁虎和蟾皮加乙醇，加热回流提取3次，将3次提取液合并，减压回收乙醇，得到第二滤液，静置备用；将剩余组份加入3l()倍重量的水，煎煮1-3次，每次0.5~5h,过滤，得第三滤液;将前述三种滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在8()°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装。7、根据权利要求1~4中任一项所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，所述中药药物的剂型为胶嚢剂，其制备方法包括以下步骤将所述组份加乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩抽滤后，滤液流经吸附树脂柱，后用去离子水或蒸馏水洗脱，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶嚢制为胶嚢剂。8、根据权利要求1~4中任一项所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，所述中药药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤将人参粉碎，乙醇回流提取，收集提取液，滤过，回收乙醇，得人参回流提取液；药渣和黄芪、半枝莲、藤黄水煎煮提取，过滤，滤液与人参回流提取液合并，低温离心过滤，弃去沉淀，得第一滤液，静置备用；将天龙壁虎和蟾皮加乙醇，加热回流提取3次，将3次提取液合并，减压回收乙醇，得第二滤液，静置备用；其余组份投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温下，与酒精一起浸渍153()天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后，取滤液，静置沉淀24小日十，吸取上清液，得第三滤液；将前述三种滤液混合加热至4()~5()。C后力。入淀4分，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在8(TC,烘干后冷却，制片、干燥、成型。9、根据权利要求14中任一项所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，所述中药药物的剂型为注射针剂，其制备方法包括以下步骤将人参粉碎，加乙醇回流提取3次，收集提取液，滤过，回收乙醇，得人参回流提取液；药渣和黄荒、半枝莲、藤黄水煎煮提取，过滤，滤液与人参回流提取液合并，低温离心过滤，弃去沉淀，得第一滤液，静置备用；将天龙壁虎和蟾皮加乙醇，加热回流提取3次，将3次提取液合并，减压回收乙醇，得第二滤液，静置备用；将剩余组份加水，煎煮13次，每次0.5~5h,过滤得第三滤液；将前述三种滤液混合，加注射用水溶解，用10%氬氧化钠溶液调节pH值至6.0~6.5，加注射用水及().l%针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，热压法灭菌，真空冷冻千燥或无菌过滤或喷雾干燥或在有机溶媒中重结晶，分装，密封。10、根据权利要求14中任一项所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，其特征在于，所述中药药物在使用时煎汤剂服用，每日l剂，水煎分两次服，每30天为一疗程。全文摘要本发明公开了一种调节肿瘤患者机体免疫力的中药药物，各种组份的重量份数比为人参10～30份，熟地10～30份，黄芪10～30份，当归10～30份，制首乌10～30份，灰树花10～30份，白术10～30份，丹参10～30份，半枝莲10～30份，红花10～30份，白花蛇舌草10～30份，藤黄10～30份，苍术10～30份，鸡血藤10～30份，川芎10～30份，五味子10～30份，刺五加10～30份，苦参10～30份，鸡内金10～30份，天龙壁虎10～15份，蟾皮10～15份。本发明采用不同药性的中药材益肾补虚，活血补血，标本兼治，提高人体自身免疫力，活血化淤散结，能有效抑制肿瘤生长，且成本低廉、制取工艺简便易行。文档编号A61K35/56GK101564464SQ200910015740公开日2009年10月28日申请日期2009年6月1日优先权日2009年6月1日发明者朱志真申请人:朱志真