专利名称：一种用于调整人体机能的中药复方制剂的制作方法
一种用于调^AML能的中药复方制剂
駄领域
本发明属于中药，具微及一种用于调纵Ml能的中药复方制剂。
目前，随着生活节奏的加快、市场竞争日趋激烈、社会人口日趋群 化，导致大多数人处于一种亚健康状态。如精神压力的增大，人体的免疫 力下降，内分泌失调，气血不足，阴阳失衡，群病发病雜高等。尽管 西药的不断研制和开发，但西药的治疗不能从整体去调^A体的各项机能， 往往达不到预期的效果。现在也没有在调整人体的各项机能方面效果满意 的中药制剂。
发明内容
本发明的目的是Jli乓一种用于调纵Ml能的中药复方制剂。该制剂 具有补气健脾、滋阴强肾、固本扶正、安神养颜、延年益寿的特点。
本发明的技术方案是这样实现的用于调整人Ml能的中药复方制剂 由以下质量百分比的原料药组成
铁皮石斛20-80%、冬虫夏草2-20%、西洋参2-20%、蜂胶2-20%、灵芝 2-20%、制何首乌2-20%、茯苳2-20%、杜仲2-20%、珍珠2-20%。
本发明的中药复方制剂在战组分的基础上还可添加乳糖、赚、糊 精、可激性淀粉、蜂蜜、乙醇、滑石粉、硬脂,等辅料加工审IM^粒剂、 片剂、丸剂、胶囊剂、口服液、散剂、酒剂或膏剂等制剂。其质量百分比 如下
铁皮石斛20-80%、冬虫夏草2-20%、西##2-20%、蜂胶2-20%、灵芝 2-20%、制何首乌2-20%、茯苳2-20%、杜仲2-20%、珍珠2-20%、辅料1_30%。因国家法律规定禁止^ffi珍稀野生动植物入药生产，铁皮石斛为组培 繁育与仿野，培获得，冬虫夏草可用虫草菌丝体代替，灵芝可用灵芝孢 子粉代替。
本发明的原料药中，铁皮石斛属气^^科草勒直物，明代李时珍的《本 草纲目》中记载除痹下气、补内脏虚劳赢瘦，强阴益精。^J艮，厚肠胃， 补内绝不足。来胃气， 1肉，益智除惊，轻身延年。当代化学和药理学 研究发现，铁皮石斛中含有丰富的多糖成份，具有增长T细胞、B细胞、
NK细胞和巨噬细胞功能的作用。铁皮石斛中所含多糖对癌症病人具有明显 增强T细胞免疫功能的作用。提高人体的免疫力，以防御外界病源因子的 侵袭和清除体内衰老死伤、突变细胞，借以维持机体的生理稳定状态。
冬頓草为麦角菌科植物冬顿草菌的子座及其寄主蝙蝠嫩斗昆虫虫 草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体，首次记载^ffi是清代吴仪洛《本草丛新》， 性味甘，温。功能补肺益肾，,止咳。可用之于久咳虚喘，产后虚弱、 阳痿阴冷等"虚"的病症。据研究冬虫夏草主要含有冬虫夏草素、虫草 酸、腺苷和多糖、等成分；冬虫夏草素能抑制链球菌、鼻疽杆菌炭疽杆菌 等病菌的生长，又，癌的活性物质，对人体的内分泌系统和神经系统有 好的调节作用；虫草酸能改^A体微循环，具有明显的降血脂和镇咳祛痰 作用；虫草多糖是免疫调节剂，可增强机体对病毒及寄生虫的抵抗力。加 了患者的白细胞数目、血清总蛋白、防ihlfiL糖斷氐和胆固醇升高。
西洋参为五加科植物西洋参的f燥根。中医认为西洋参性寒，味甘微 苦，入肺、脾经，具有补气养阴、泻火除烦、养胃生津之功能，适用于气 阴虚而有火之症，多用于肺热燥咳、气层懒言、四肢倦怠、烦躁易怒、热 病后伤阴津液亏损等。现代医学研究证明，西洋参具有抗疲劳、據老、 抗休克、提高思维、改善记忆及调节内分泌、增弓SA体免疫力及改善心血 管功能等作用。
蜂胶是蜜蜂用从植物幼芽及树干Jl^集的柳旨，蜜蜂上鄂的分泌物、 蜂蜡、少量花粉加工而成的一种具有芳香气味，粘性大的天然混合物，燃 烧时有特殊的香味，味微苦湿。蜂胶的主要成分有黄酮、砲稀类、有机酸 类、芳雜醛敬多种氨基酸酶、维生素、矿物质等，蜂胶中复杂的有效成分，是优良天然鹏品和药物的物质基础。
灵芝为多孔菌科植物紫芝或赤芝的全株。中医认为灵芝性味甘平，入
五脏肾，补益全身5E之气。现f^斗学研究表明，灵芝的有效成份可分为 十大类，包括灵芝多糖、灵芝多肽、三蔽类、16种氨基酸(其中含有七种 人体必需氨基膨、蛋白质、甾类、甘露醇、香豆精苷、生物碱、有机酸(主 含延胡索酸)，以及微量元素Ge、 P、 Fe、 Ca、 Mn、 Zn、等。
制何首乌，具有补肝肾，益精血，乌须发，生发，强筋骨之功效。主 治精血亏虚，头晕眼花，须发早白，MP软，遗精，崩带等证。现代医 学证实，何首乌中的蒽醌类物质，具有降低胆固醇、降血糖、抗病毒、强 心、舰胃肠蠕动等作用，还有舰纤维蛋白溶解活性作用，对心脑血管 疾病有一定的防治作用；何首乌中所含卵磷脂繊组织、血细胞和其他细 胞膜的组成物质，经常食用何首乌，对神经衰弱、白发、脱发、贫血， 歸治疗作用，因此，可延缓衰老、强身健体、繊心脏。动物实^i正明， 何首乌还有抛中瘤作用。同时，现代药理研究发现何首乌含有的卵磷脂、 蒽酣行生物及;^酚等多种物质，會辦抑制胆固醇的升高、减少胆固Sffi 肠道吸收，可防lU旦固,组织中沉积，因而能纟，动脉粥样硬化的形成， 临床研究证实其降胆固醇及甘油三酯总有效率达80%以上。何首乌还有强 壮神经的作用，可ltt益智，能够{ 细胞的生长和发育，有显著的抗 衰老作用。
茯零为多孔菌科真0^零的千燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。 甘、淡、平、归肺、胃、辭2。功效为败毒抗癌、利水化饮、健脾宁心。 菌核含3-茯苳聚糖约占干重93%和三蔽类化合物乙酰茯苳酸、茯苳酸、 33-夢M^毛甾HJt酸。此外，尚糊胶、甲颜、蛋白质、月旨肪、甾醇、 卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、e-茯苳聚糖儘酶、月旨肪酶、 蛋白酶等。
杜仲为杜仲科植物杜仲的树皮。中医认为补肝肾，3繊骨，安胎。治 腰脊酸疼，m^弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏ra，胎动不安，高血 压。杜仲含杜仲胶6 應，还含献、生物碱、果胶、月旨肪、树脂、有机 酸、酮糖、维生素C、维生素E，维生素B及e-胡萝卜歸，还含有很多人体必须,量元素，赚、绿原酸。
珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蛘科动物三角ifiw或褶纹冠蚌等双 壳类动物数臓形成。中医认为其甘、咸，寒。归心、肝经。具有安神定 惊，明目消翳，解毒Ml的功效。用于惊悸失眠，惊鹏痫，目生云翳，
搭疡不敛。现代研究证明，珍珠中主含碳,。并含有多种氨基酸亮氨 酸，錄酸，丙氨酸，甘氨酸，谷氨酸，天门冬氨酸等。另外，还含有30 多种微量元素、牛磺酸、丰富的维生素、肽类。
本发明中药复方制剂以铁皮石斛为君药，滋肺胃之阴，清热生津，主 用于阴伤津亏，口千烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。方中西洋参 补气养阴，清热生津；冬頓草补肺气益肾，lhlfiL做；补气安神，止咳 平喘；三者既可协同铁皮石斛滋阴之效，又可以使铁皮石斛性凉幼而伤 脾胃，为臣药。茯苳利水渗湿、健脾宁心；制何首乌，补肝肾，益精血， 乌须发，生发，强筋骨；杜仲补肝肾，强筋骨，安胎；珍珠安神定惊，明 目消翳，解毒 ;四者协同君、臣药起健脾、宁心、补肝肾、明目、养 颜之功效；为佐药；蜂胶为新资源食品，會鹏高人体的免疫力。以上诸药 合用，共對卜气健脾、滋阴强肾、固本扶正、安神养颜、延年益寿之功。
本发明所称制剂;Ma下列步骤完成的-
1、 離铁皮石斛、冬顿草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，斜蜮混 合粉碎(粉碎方法可以是普通机械粉碎过200目筛，也可以是用超微粉碎 机粉碎至微粉化)，备用。
2、 ffii制何首乌、終、杜仲，切成饮片或打繊粉，依次加入八倍 水、六倍水翻行提取2小时、1. 5小时，过滤，合條取液；提取液减 压鄉至相对比重为1.10备用。
3、 若制备成片剂、 、丸剂，取2的^H液喷雾^P燥，再与l的药 粉混合均匀，加入辅料加工制成。
4、 若制，粒剂、散剂，取2的i^^液喷雾i^燥，再取l的微粉混合 均匀，加入辅料加工制成。
5、 若帝喊口服液、酒剂、膏剂，取1的药粉，加水或一定浓度的乙醇 进擺渍或渗漉或煎煮、过滤、麟，再与2的的繊液混合、搅拌均匀,加入辅料加工制成。
本发明的中药复方制剂的用药方法为
按中药复方生药材总Si十算，根据服用人的体质、机能瞎况，口服，
日服用20-50g，分Z^H7煌用。
本发明的中药复方制剂，根据现代药理^^研究表明
给小鼠ig,0.625g、 1.25g、 2.5g/kg本发明颗粒剂，每曰两次，, 一周，可显著增强小鼠的耐缺氧能力。在1.25g/kg剂量下，可增强小鼠的 自发糊，而在2. 5g / kg的剂量下，可^H、鼠的自发糊，对小鼠中枢 神经系统产生双向调节作用，在i^相同剂量下，尚可延长小鼠戍巴比妥 钠幽民时间和鹏胃肠蠕动，开胃健脾。本发明颗粒剂0.05、 0.15g/0.2ml/ 只，可显著增加家兔离体O脏冠脉输出量，改善心肌供血;给小鼠ig 1.25g、 2.5g/kg本发明颗粒剂，每日两次，连续一周，可明显增强小鼠的免疫功 能，遊合4周，可产生抗自由割乍用，延缓小鼠的衰激程。
本发明颗粒剂的急性毒性微表^^本品未测出LD50，小鼠最大耐受 剂量为240g/kg/日，连续观察七天，20只小鼠全部存活，未出现异常反应。 本发明颗粒剂给小鼠灌胃给药的最大耐受倍数为成人每日口服量的3000 倍。
本发明颗粒剂的长期毒性微结果表明给大鼠ig本发明颗粒剂5、 10g/kg，分别相当于临床^A每日用量的25和50倍，每日一次，连续8 周，对大鼠生长发育、活动行为、血象、肝、肾功能及病理检查等均无明 显毒性反应。
本发明的中药复方制剂与现有中药制剂比较，长期服用可以调整人体 的各项机能，具有补气健脾、滋阴强肾、固本扶正、安神养颜、延年益寿 的特点，且无毒副作用。
本发明的中药复方制剂在给3 9名体质弱，易反复感冒的人服用一个 月后，体质明显增强。乡5H个月随访，39名中无一人患感冒。
47名肠胃虚弱，或溃疡，或便溏，或大便次数偏多的人服用本发明的 中药复方制剂一个月后，肠胃功能基本恢复， 胃鄉发生，溃織本 愈合，大便形态与織均正常。^H个月随访，4 6名中无一人U^胃疾病，其中有一名因食用不洁食物引 泻。
26名有消渴症(西医称为糖尿病)的人服用本发明的中药复方制剂三 个月后，消渴症状基本消失，视榭娜明显改善，其中19名血糖、尿糖检 查均恢复正常。
61名气阴两虚型慢性咽喉炎AI師本发明的中药复方制剂半个月后， 顿人员咽部异物感消失；服用一个月后，精神状态明显改善，睡B民良好，
23名脸部有红肿型粉刺的人服用本发明的中药复方制剂一周后,21名 的脸部红肿明显消褪，仅余突出状油脂分泌物。
31名脸部有黄褐斑的妇划艮用本发明的中药复方制剂二个月后，27名 妇女黄褐斑明显变淡，精神状态良好，5赚续服用。
实施例1
本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为
铁皮石斛20%、冬爐草5%、西洋参5%、蜂胶5%、灵芝1W。、制何首 乌20%、茯苳20%、杜仲10%、珍珠5%。 实施例2
本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为 铁皮石斛20%、冬^li:草2(Fo、西洋参20%、蜂胶4%、灵芝4%、制何 首乌4%、茯零4%、杜仲4%、珍珠2Wo。 实施例3
本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为 铁皮石斛20%、冬，草4%、西洋参4%、蜂胶20%、灵芝2(F。、制何
首乌20%、茯苳4%、杜仲4%、珍珠4%。
mi^实施例1-3的中药原料，总量为50g ，加8倍量水，浸泡半
小时，加热至沸后，煎煮一个小时，取汁；再加6倍量水，加热至沸，煎
煮半小时，取汁；合并一、二次的药汁搅拌均匀，即得汤剂。前述汤剂分
三次一日服完。实施例4
本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为
铁皮石斛20%、冬M:草10%、西洋参10%、蜂胶5%、灵芝5%、制何 首乌5%、茯苳20%、杜仲20%、珍珠5%。 实施例5
本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为 铁皮石斛50%、冬，草5%、西洋参5%、蜂胶6%、灵芝6%、制何首 乌10%、茯苳10%、杜仲6%、珍珠2%。 实施例6
本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为
铁皮石斛80%、冬虫夏草2%、西洋参2%、蜂胶2%、灵芝2%、制何首 乌2%、茯苳2%、杜仲2%、珍珠6%。
f^I，实施例4~6的中药原料，总量为50g ，冬虫夏草、西洋参、 珍珠打成细粉备用，其余中药加8倍量水，浸泡半小时，加热至沸后，煎 煮一个小时，取汁；再加6倍量水，加热至沸，煎煮半小时，取汁；合并 一、二次的药汁搅拌均匀，即得汤剂。前述细粉用汤剂分三次冲服， 一日 服完。
实施例7
本发明的中药复方制剂颗粒剂，其原料药复方成分的质量百分比为
铁皮石斛80%、冬^H草战、西洋参2%、蜂胶2%、灵芝2%、制何首 乌2%、茯苳2%、杜仲2%、珍珠2%、辅料4% (乳糖:可溶性淀粉=1:1)。 实施例8
本发明的中药复方制剂颗粒剂，其原料药复方成分的质量百分比为 铁皮石斛20%、冬^S草2(m、西洋参20%、蜂胶20%、灵芝2%、制何 首乌2%、茯苳2%、杜仲2%、珍珠2%、辅料蔑(乳糖:可像性淀粉=1:1)。 实施例9
本发明的中药复方制剂颗粒剂，其原料药复方成分的质量百分比为 铁皮石斛20%、冬AS草29&、西洋参2%、蜂胶2%、灵芝2W。、制何首 乌20%、終20%、杜仲2%、珍珠2%、辅料10% (乳糖:可溶性淀粉=1:1)。实施例10
本发明的中药复方制剂颗粒剂，其原料药复方成分的质量百分比为
铁皮石斛2W。、冬，草5%、西洋参5%、蜂胶5%、灵芝5%、制何首 乌5%、茯苳5%、杜仲20%、麟20%、辅料10% (乳糖:可溶性淀粉=1:1)。 ，实施例7—10的中药复方制剂颗粒剂iiil下列步骤生产加工
1、 ！l^铁皮石斛、冬虫夏草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，用超微粉 碎机粉碎至微粉化，备用；
2、 flii制何首乌、M、杜仲，切jtt欠片或打j^f且粉，依 効B入八倍 水、六倍水誠行提取2小时、1. 5小时，过滤，合瓶取液；提取液减 压鄉至相对比重为1.10，将鹏液喷雾千燥得浸膏细粉，备用；
3、 取2的浸膏细粉，再与i的药tr微粉混合均匀，喷雾加入前述物料
5%的乙醇，制粒、千燥、20目整粒，得到颗粒；包装即得颗粒制。 实施例ll
本发明的中药复方制剂膏抓其原料药复方成分的质量百分比为
铁皮石斛20%、冬M:草5%、西洋参5%、蜂胶5%、灵芝5%、制何首 乌20%、茯苳10%、杜仲10%、珍珠5%、辅料15% (蜂蜜:麟=4:1)。 其制备工艺按下列步骤生产加工
1、 離铁皮石斛、冬虫夏草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，粉碎，过
筛；在药粉中依7効卩入8倍量、6倍量水，煎煮，过滤，合并滤液，離 ,至相对比重为1.10,备用。
2、 精选制何首乌、茯苳、杜仲，切成饮片或打戯且粉，依次加入8倍 水、6倍水翻行提取2小时、1.5小时，过滤，合^H取液；提取液離 Ml至相对比重为l. IO备用。
3、 取1、 2药液合并混合均匀，^iSW至相对比重为1.45，加入上 述药物生药材总重15%||料(蜂蜜:赚=4:1)，搅拌使混合均匀，力口热浓 縮至相对比重为1. 50左右的膏滋，灭菌、灌装、包装即得膏剂。
实施例12
本发明的中药复方制剂膏剂，其原料药复方成分的质量百分比为 铁皮石斛40%、冬^M草2%、西洋参2%、蜂胶2%、灵芝2%、制何首乌10%、茯苳5%、杜仲5%、珍珠2%、辅料30% (蜂蜜蔗糖=5: 1)。 其制备工艺按下列步骤生产加工
1、 麟铁皮石斛、冬顿草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，粉碎，过 筛；药粉混合均勻，用30倍量80%乙醇用渗漉鹏取，回收乙^l至相 对比重为1.20;前述已渗漏药物再依7:fcto入8倍量、6倍量水，煎煮2小 时、1.5小时，过滤，合并滤液，離麟至相对比重为1.10,备用。
2、 ,制何首乌、茯苳、杜仲，切成饮片或打^f且粉，依次加入八倍 水、六倍水fiit行提取2小时、1.5小时，过滤，合^W取瓶提取液减 压自至相对比重为1.10备用。
3、 取l、 2水提药液合并混合均匀，、目至相对比重为1.4。
4 、取1的乙醇渗漉浸膏与3的水提浸膏合并混合均匀，加入30%辅料 (蜂蜜:蔗糖=5:1)，搅拌使混合均匀，灭菌、灌装、包装即得膏剂。 实施例13
本发明的中药复方制剂胶囊剂，其原料药复方成分的重量百分比为 铁皮石斛60%、冬，草5%、西洋参5%、蜂胶5%、灵芝5%、制何首乌5%、 茯苳5%、杜仲5%、珍珠4%、辅料1% (滑石粉:硬脂,-l:l)。
其帝恪工艺按下列步骤生产加工
1、 麟铁皮石斛、冬顿草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，用超微粉 碎机粉碎至微粉化，备用；
2、 ,制何首乌、M、杜仲，切成饮片或打^f且粉，依 効口入八倍 水、六倍水難行提取2小时、1. 5小时，过滤，合鹏取液；提取液减 压、鹏至相对比重为1.10,餘繊液喷雾T^t鞭膏细粉，备用；
3、 取2的浸膏细粉，再与1的药银微粉混合均匀，加入l繊料(滑 石粉:硬脂,=1:1),混合均匀，装±嫩囊，鄉即得胶囊剂。
权利要求
1、一种用于调整人体机能的中药复方制剂，其特征是由以下质量百分比的原料药组成铁皮石斛20-80％、冬虫夏草2-20％、西洋参2-20％、蜂胶2-20％、灵芝2-20％、制何首乌2-20％、茯苓2-20％、杜仲2-20％、珍珠2-20％。
2、 一种用于调整人体机能的中药复方制剂，其特征是由以下质量百 分比的原料药组成铁皮石斛20-80%、冬頓草2-20%、西洋参2-20%、蜂胶2_20%、灵芝 2-20%、制何首乌2-20%、茯苳2-20%、杜仲2_20%、珍珠2-20%、辅料1-30%。
全文摘要
本发明公开了一种用于调整人体机能的中药复方制剂，由以下质量百分比的原料药组成铁皮石斛20-80％、冬虫夏草2-20％、西洋参2-20％、蜂胶2-20％、灵芝2-20％、制何首乌2-20％、茯苓2-20％、杜仲2-20％、珍珠2-20％。本发明的中药复方制剂与现有中药制剂比较，长期服用可以调整人体的各项机能，具有补气健脾、滋阴强肾、固本扶正、安神养颜、延年益寿的特点，且无毒副作用。
文档编号A61K36/8984GK101612315SQ20091004394
公开日2009年12月30日 申请日期2009年7月22日 优先权日2009年7月22日
发明者刘赞辉, 张苏锋, 梁经军, 赵兴兵 申请人:湖南龙石山铁皮石斛基地有限公司