专利名称：带翼聚合物支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医药和医疗器械技术领域的构件，具体是一种带翼聚合物支架。
背景技术：
血管和消化道腔道良、恶性狭窄或梗阻是临床上常见的严重病症。除了外科 手术切除、放疗和化疗方法外，常用的介入治疗手段主要有球囊扩张(主要对于 良性狭窄)和支架置入。其中支架置入是相当重要的姑息治疗手段，能有效提高 患者的生命质量，延长生存时间。
传统塑料支架和金属支架都是通过管状的带有网眼或不带网眼的外壁来支 撑狭窄或梗阻的血管或腔道，通过支架中心的管腔来保持血管或腔道畅通。然而 这些传统支架存在以下两点不足(1)仅仅依靠管壁的形变恢复机械力来支撑狭 窄或梗阻的血管或消化道腔道，提供不了理想的机械支撑力，当狭窄或梗阻继续 发展时很容易发生支架的闭合，从而导致血管或腔道的再狭窄；(2)对于塑料管 支架或覆膜金属支架来说，支架管状外壁将血液或腔道流体与血管或腔道内壁隔 开，从而破坏了原有的正常生理状态，往往容易导致血管或腔道的被膜增生从而 导致再狭窄。
中国专利公开号CN 101002702A发明了一种"带外层环状网裙的编织血管支
架"，该支架由一根弹性金属丝编织而成，包括一个圆管形网状支架本体和连接 在该本体中部的一个外层环状网裙。该支架的不足在于该支架倚靠金属丝构成的
管状体壁来提供机械支撑，不能提供很好的机械支撑，当人体管道狭窄继续发生 则会导致支架的闭合。
中国专利ZL 200720114884. 9发明了一种"胃肠吻合支架"，该支架包括一 个人体可接受并可降解材料制成的支架本体，支架本体的中部呈管状，两端为逐 渐增大的喇叭状开口， 一侧开口大， 一侧开口小，较大的端部开口具有适应胃部 内腔的形状和尺寸，较小的端部开口具有适应肠腔的形状和尺寸。该支架的不足在于整个支架为空心的管，内部中空而无支撑骨架，因此不能很好的抵抗腔道狭 窄，常伴随腔道再狭窄而发生闭合，此外，该支架的外部为无网眼的管面，此种 设计会把腔道流体和腔道阻隔开来，不利于腔道内壁对流体或消化液的分泌或吸 收作用，也破坏了原有的正常生理状态，往往容易导致腔道的被膜增生从而导致 再狭窄。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种带翼聚合物支架，克服现 有支架不能提供理想的径向支撑力的不足，并解决塑料管状支架或覆膜金属支架 的外壁将血液或腔道流体与血管或腔道阻隔和由于支架的接触而导致的被膜增 生，以及由此引起的再狭窄的问题。
本发明是通过以下的技术方案实现的，本发明包括中心孔、中心轴、侧翼 和保护翼，中心轴位于支架的中心，中心孔位于中心轴的内部，保护翼位于支架 的最外周，侧翼和保护翼成对出现并在中心轴外周呈放射状分布，侧翼连接着中 心轴和保护翼，各侧翼之间相互分开，各保护翼之间相互分开，分开的成对的侧 翼和保护翼之间形成开放空间。
所述带翼聚合物支架的轴向长度为lmm-30cm。
所述的中心轴呈圆形、矩形、三角形、多边形或半圆形，其宽度为0. 1咖-5cm。 所述的中心孔呈圆形、矩形、三角形、多边形或半圆形，它的直径大于等于
为0，小于等于中心轴的宽度，中心孔位于中心轴内部的中央，它的轴向长度与
中心轴的轴向长度相同。
所述侧翼的数量为2-30个，侧翼的径向长度为0.09mm-4.9cm，侧翼的宽度
为0.08咖-4cm，所有侧翼在中心轴上沿轴向呈直线或螺旋延伸，起止于中心轴
的两端。
所述保护翼表面呈弧形，覆在侧翼上，随着侧翼一起沿轴向延伸，其横截面 的厚度在0. lmm-4cm之间，弧形宽度在0. lmm-4cm之间。 所述的支架由高分子材料组成，并加入X射线显影剂。 与现有技术相比，本发明具有以下的有益效果
1、通过侧翼提供更大的径向支撑力来抵抗狭窄或梗阻及其发展，明显改善 了传统塑料或金属管状支架抗狭窄或梗阻的机械性能。2、该支架植入血管或消化道腔道中后，流体可从侧翼之间的开放空间自由 流动。
3该支架减少了与血管或腔道内壁的接触面积，从而减小了支架对血管或腔 道内壁的刺激反应，并增加了流体与血管或腔道内壁的正常接触面积，以维持正 常的血管或腔道状态，减少了内壁增生的发生，同时有利于腔道内壁对流体或消 化液的分泌或吸收作用。
4、 支架的保护翼能缓解侧翼对血管或腔道内壁的机械作用。
5、 该支架的高分子材料中加入了 X射线显影剂，因此既能通过手术植入也 能在X光监视下通过介入法植入。
图1是本发明实施例结构示意图。
具体实施例方式
下面结合附图对本发明的实施例做详细的说明本实施例在以本发明技术方
案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和过程，但本发明的保护范围并不 限于下述的实施例。
如图1所示，本实施例包括中心孔l、中心轴2、侧翼3和保护翼4，中心 轴2位于支架的中心，中心孔1位于中心轴2的内部，保护翼4位于支架的最外 周，侧翼3和保护翼4成对出现并在中心轴2外周呈放射状分布，侧翼3连接着 中心轴2和保护翼4，各侧翼3之间相互分开，各保护翼4之间相互分开，分开 的成对的侧翼3和保护翼之间形成开放空间5。
所述带翼聚合物支架的轴向长度为lmm-30cm。
所述的中心轴2呈圆形、矩形、三角形、多边形或半圆形，其宽度为 0. lmm-5cm。
所述的中心孔l呈圆形、矩形、三角形、多边形或半圆形，它的直径大于等 于为O，小于等于中心轴2的宽度，中心孔1位于中心轴2内部的中央，它的轴 向长度与中心轴2的轴向长度相同。
所述侧翼3的数量为2-30个，侧翼3的径向长度为0.09mm-4.9cm，侧翼3 的宽度为0. 08mm-4cm，所有侧翼3在中心轴2上沿轴向呈直线或螺旋延伸，起 止于中心轴2的两端。所述保护翼4表面呈弧形，覆在侧翼3上，随着侧翼3—起沿轴向延伸，其 横截面的厚度在0. lmm-4cm之间，弧形宽度在0. lmm-4cm之间。
所述的支架由高分子材料组成，并加入X射线显影剂。
组成带翼聚合物支架的高分子材料是以下材料的一种或几种聚四氟乙烯、 聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳 酸酯、硅橡胶、合成橡胶、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、天然橡胶、聚丙交酯和聚 乙交酯及其共聚物、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚对二氧杂环己垸酮及其共 聚物、聚酐、泊洛沙姆、聚膦腈、L-酪氨酸衍生物高分子、聚原酸酯、聚醚酯、 聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸类聚合物、天然聚糖及其改性聚糖、氧 化纤维素、纤维蛋白原、纤维蛋白、胶原蛋白、明胶和生物降解性水凝胶。
添加的X射线显影剂是以下物质的一种或几种的混合物硫酸钡或碘、铋、 钽、钨的无机盐和氧化物，X射线显影剂的用量在P/。一6(F。之间。
图1为带翼聚合物支架的一个实施例，由中心孔l、中心轴2、侧翼3和保 护翼4构成，支架由高分子材料聚氨酯组成，加入了 15。/。质量百分数的X射线显 影剂硫酸钡；中心轴2位于支架的中心，中心孔1位于中心轴2的内部，侧翼3 和保护翼4成对出现并在中心轴2外周呈放射状分布，保护翼4位于支架的最外 周，侧翼3连接着中心轴2和保护翼4，各侧翼3之间相互分开，各保护翼4之 间相互分开，分开的侧翼3之间形成开放空间。带翼聚合物支架的轴向长度为 8cm。中心轴2呈圆形，其宽度为5mm。中心孔1呈圆形，它的直径为2mm，处于 中心轴2内部的中央，它的轴向长度与中心轴2的轴向长度相同，为8cm。侧翼 3沿径向与中心轴2相连，数量为6，侧翼3的径向长度为6mm，侧翼3的宽度 为2mm，所有侧翼3在中心轴2上沿轴向呈直线延伸，起止于中心轴2的两端。 保护翼4与侧翼3成对出现，数量为6，保护翼4表面呈弧形并覆在侧翼3上， 与侧翼3—起沿轴向延伸，其横截面厚度为lmm，弧形宽度为4mm。
带翼聚合物支架可以通过外科手术植入在病变的腔道或管道中，也可以通过 膨胀器对狭窄的病变部位进行扩张后，再在X光监视下通过输送器进行植入，中 心孔1的设计就是为了方便本实用新型在输送器上的安放。植入人体腔道或管道 后，本实用新型通过侧翼3的径向支撑力来有效抵抗狭窄或梗阻或其发展，克服 了传统塑料或金属管状支架抗狭窄或梗阻的机械性能上的不足；该支架植入血管或消化道腔道中后，流体可从侧翼3之间的开放空间5中自由流动；该支架的半 开放式设计相对于传统的塑料管状支架或覆膜金属支架，减少了支架与血管或腔 道内壁的接触面积，增大了血液或流体与血管或腔道内壁的接触面积，从而减小 了血管或腔道内壁发生内壁增生的程度，同时有利于腔道内壁对流体或消化液的 分泌或吸收作用；该支架的保护翼4能缓解侧翼3对血管或腔道内壁的机械损伤。
权利要求
1、一种带翼聚合物支架，其特征在于，包括中心孔、中心轴、侧翼和保护翼，中心轴位于支架的中心，中心孔位于中心轴的内部，保护翼位于支架的最外周，侧翼和保护翼成对出现并在中心轴外周呈放射状分布，侧翼连接着中心轴和保护翼，各侧翼之间相互分开，各保护翼之间相互分开，分开的成对的侧翼和保护翼之间形成开放空间。
2、 根据权利要求1所述的带翼聚合物支架，其特征是，所述带翼聚合物支 架的轴向长度为lmm-30cm。
3、 根据权利要求1所述的带翼聚合物支架，其特征是，所述的中心轴呈圆 形、矩形、三角形、多边形或半圆形，其宽度为0. lmm-5cm。
4、 根据权利要求1所述的带翼聚合物支架，其特征是，所述的中心孔呈圆 形、矩形、三角形、多边形或半圆形，它的直径大于等于为0，小于等于中心轴 的宽度，中心孔位于中心轴内部的中央，它的轴向长度与中心轴的轴向长度相同。
5、 根据权利要求1所述的带翼聚合物支架，其特征是，所述侧翼的数量为 2-30个，侧翼的径向长度为0.09腿-4.9cm，侧翼的宽度为0. 08mm-4cm，所有侧 翼在中心轴上沿轴向呈直线或螺旋延伸，起止于中心轴的两端。
6、 根据权利要求1所述的带翼聚合物支架，其特征是，所述保护翼表面呈 弧形，覆在侧翼上，随着侧翼一起沿轴向延伸，其横截面的厚度在0. lmm-4cm 之间，弧形宽度在0. lmra-4cm之间。
7、 根据权利要求1所述的带翼聚合物支架，其特征是，所述的支架由高分 子材料组成，并加入X射线显影剂。
全文摘要
本发明涉及一种带翼聚合物支架，包括中心孔、中心轴、侧翼和保护翼，中心轴位于支架的中心，中心孔位于中心轴的内部，保护翼位于支架的最外周，侧翼和保护翼成对出现并在中心轴外周呈放射状分布，侧翼连接着中心轴和保护翼，各侧翼之间相互分开，各保护翼之间相互分开，分开的成对的侧翼和保护翼之间形成开放空间。通过侧翼提供的径向支撑力来抵抗狭窄或梗阻及其发展；植入血管或消化道腔道中后，流体可从侧翼之间的开放空间自由流动；支架的开放式设计减少了支架与血管或腔道内壁的接触面积，并增加了流体与血管或腔道内壁的正常接触面积，以维持腔管正常的生理状态。
文档编号A61L31/14GK101559010SQ20091005214
公开日2009年10月21日 申请日期2009年5月27日 优先权日2009年5月27日
发明者薇 洪, 郭圣荣, 磊 雷 申请人:上海交通大学