专利名称：：一种治疗白血病或再生障碍性贫血的药物组合物的制作方法-种治疗白血病或再生障碍性贫血的药物组合物
背景技术：
：本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗白血病或再生障碍性贫血的药物组合物。
背景技术：
：白血病是我国高发恶性肿瘤病之一，是血液系统较难医治的疑难病，已成为严重威胁人们生命健康的一种凶险性疾病。现代西医治疗此病，只有使用化疗，化疗的毒副作用，给患者造成极大的伤害和痛苦。极其昂贵的化疗药品，给患者的家庭造成极大的经济负担。还往往很难得到理想的疗效，以致很多患者家庭落得人财两空。中医治疗白血病，恰好弥补了西医治疗的缺陷，不但不会给患者造成伤害和痛苦，而且给患者的家庭还大大地减轻了经济负担。
发明内容本发明目的在于提供一种治疗白血病或再生障碍性贫血的药物组合物。本发明是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为西洋参10-50重量份炮山甲4-20重量份珍珠3-17重量份制马钱子2-10重量份千金子5-25重量份马兰5-25重量份壁虎5-25重量份鱼鳔6-34重量份鹿胎6-34重量份朱冬虫夏草2-8重量份麝香1-5重量份琉瑁13-67重量份蟾酥0.5-3.5重量份喜树皮5-25重量份菝葜6-34重量份紫草6-34重量份鹿衔草6-34重量份海马3-17重量份血竭5-25重量份牛黄3-17重量份蛤蜊粉2-10重量份蟾皮3-17重量份山海螺6-34重量份景天三七6-34重量份灵芝5-25重量份鹿鸾3-17重量份海参10-50重量份砂3-17重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为西洋参30重量份冬虫夏草5重量份炮山甲12重量份麝香3重量份血竭15重量份牛黄10重量份5珍珠10重量份制马钱子6重量份千金子15重量份马兰15重量份壁虎15重量份鱼鳔20重量份鹿胎20重量份朱砂10重量份。本发明药物组合物的展西洋参12重量份炮山甲18重量份珍珠15重量份制马钱子4重量份千金子7重量份马兰22重量份壁虎22重量份鱼鳔8重量份鹿胎8重量份朱砂15重量份。本发明药物组合物的屑西洋参45重量份炮山甲5重量份珍珠4重量份制马钱子9重量份千金子20重量份马兰6重量份壁虎6重量份鱼鳔30重量份鹿胎30重量份欲瑁40重量份蟾酥2重量份喜树皮15重量份菝葜20重量份紫草20重量份鹿衔草20重量份海马10重量份卩、料药组成优选为冬虫夏草3重量份麝香2重量份琉瑁60重量份蟾酥3重量份喜树皮7重量份菝葜8重量份紫草30重量份鹿衔草30重量份海马5重量份卩、料药组成优选为冬虫夏草7重量份麝香4重量份玳瑁15重量份蟾酥1重量份喜树皮20重量份菝葜30重量份紫草7重量份鹿衔草7重量份海马15重量份蛤蜊粉6重量份蟾皮10重量份山海螺20重量份景天三七20重量份灵芝15重量份鹿茸10重量份海参30重量份血竭22重量份牛黄5重量份蛤蜊粉4重量份蟾皮15重量份山海螺30重量份景天三七8重量份灵芝7重量份鹿茸15重量份海参40重量份血竭6重量份牛黄15重量份蛤蜊粉9重量份蟾皮4重量份山海螺7重量份景天三七30重量份灵芝20重量份鹿萆4重量份海参12重量份本发明药物组合物在上述原料药的基础上还可以加入青黛15-75重量份、雄黄2-8重量份，所述青黛、雄黄优选为青黛45重量份、雄黄5重量份；或青黛20重量份、雄黄3重量份；或青黛70重量份、雄黄7重量份。将上述原料药，精工筛选，炮制，浓縮提取，共为细面，装入O号胶囊。取上述原料药，加入药学上的常规辅料制成临床接受的任何剂型，如胶囊剂、汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液体制剂、注射剂或冻干粉针剂。本发明《抗白生血胶囊》系纯中药制剂，采用现代制作工艺，经浓縮提取，制成。本发明药物组合物主治各型急慢性白血病，再生障碍性贫血，血小板减少。具有清热解毒、活血化瘀、止血生血、激活造血的功能。而且服用方便，易吸收，见效快，效果好，成本低，且无任何毒副作用等优点。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例一、临床资料本发明自1992年应用至2008年治疗白血病49例，再生障碍性贫血6例。二、诊断标准急性白血病诊断标准1、临床症状急骤高热，进行性贫血或显著出血，周身酸痛乏力。2、体征皮肤出血斑点，胸骨压痛，淋巴结、肝脾肿大。3、实验室A.血象白细胞总是明显增多(或减少)，可出现原始或幼稚细胞。B.骨髓象骨髓有核红细胞占全部有核细胞50°/。以下，原始细胞>30%，可诊断为急性白血病；如骨髓有核红细胞》50%，原始细胞占非红系细胞的比例>30%，可诊断为急性红白血病。慢性白血病诊断标准1、临床表现A.可有疲乏，体力下降，消痩、低热，贫血或出血表现。B.可有淋巴结(包括头颈部，腋窝，腹股沟)、肝、脾肿大。2、实验室检查A.外周血WBC〉10X109/L，淋巴细胞比例>50%，绝对值^5X109/L，形态以成熟淋巴细胞为主，可见幼稚淋巴细胞或不典型淋巴细胞。B.骨髓象骨髓增生活跃或明显活跃，淋巴细胞》40%，以成熟淋巴细胞为主。3、免疫分型A.B—CLL:小鼠玫瑰花结试验阳性SIg弱阳性，呈K或入单克隆轻链型；CD5，CD19、CD20阳性；CDIO、CD22阴性。B.T—CLL:绵羊玫瑰花结试验阳性CD2、CD3、CD8(或CD4)阳性，CD5阴性。4、形态学分型B"CLL分为3种亚型A.典型CLL:90%以上为类似成熟的小淋巴细胞。B.CLL伴有幼淋巴细胞增多(CLL/PL):幼稚淋巴细胞>10%，但<50%。C.混合细胞型有不同比例的不典型淋巴细胞，细胞体积大，核/浆比例减低，胞浆呈不同程度嗜碱性染色，有或无嗜天青颗粒。再生障碍性贫血诊断标准如下①全血细胞减少，网织红细胞绝对值减少。②一般无脾肿大。③骨髓检査显示至少一部位增生减低或重度减低(如增生活跃，巨核细胞应明显减少，骨髓小粒成份中应见非造血细胞增多。有条件者应作骨髓活检等检査)。④能除外其他引起全血细胞减少的疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿、骨髓增生异常综合征中的难治性贫血、急性造血功能停滞、骨髓纤维化、急性白血病、恶性组织细胞病等。⑤一般抗贫血药物治疗无效。三、疗效标准有效停药存活2年以上者；显效停药存活l年以上者；无效停药存活l年以下者。四、治疗方法1、制备方法-按照本发明实施例1所述的方法，将原料药，精工筛选，炮制，浓縮提取，共为细面装入0号胶囊。口服，每日3-4次，每次8-10粒。儿童减量。2、功能与主治清热解毒、活血化瘀、止血生血、激活造血功能。主治各型急慢性白血病，再生障碍性贫血，血小板减少。8五、治疗结果本发明共治疗白血病或再生障碍性贫血55例。完全缓解后停药存活5年以上者8例，3年以上者14例，2年以上者17例，1年以上者10例。6例服药一疗程(15天)后，经化验检查，有所缓解，但因经济困难、病情较重，放弃治疗，治疗结果(见表l):<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>六、典型病例:病例l:王X,男，4岁，河南省袱阳县屯留乡屯留村人。2004年2月患急性白血病，体温39.5"C，白细胞17万，白红蛋白3克，血小板2.5万。经袱阳市某医院治疗一个月无效后来本门诊治疗。经服用本发明实施例4制成的片剂，3个疗程(45天)后，经化验血常规，完全缓解。后巩固治疗l年，5年后随访，无复发，身体正常，学校就读。病例2:段XX，男，23岁，河南省清丰县高堡乡高堡村，农民。患者2003年11月患急性淋巴性白血病，经袱阳市某医院治疗28天无效。经人介绍来本门诊治疗，经服本发明实施例8制成的冻干粉针剂，4个疗程(60天)，经化验血常规，完全缓解。后巩固治疗1年，5年后随访，未复发，现身体健康，正常参加体力劳动。病例3:杨XX，女，16岁，山东省阳谷县十五里元乡十五里东村人。患者于1996年2月经山东聊城市某医院确诊为再生障碍性贫血。住院治疗3个月无效。出院后，又投阳谷县一位老中医治疗，服用中药汤剂45天仍无效后，经人介绍特来本门诊求治，经服用本发明实施例1制成的胶囊剂，6个疗程(90天)，经化验血常规，全血细胞各项指标完全正常。后巩固治疗l年，5年后随访，无复发，身体健康并已结婚生子。下述实施例均能够实现上述实验例所述的效果具体实施方式实施例l:胶囊剂的制备西洋参30kg冬虫夏草5kg血竭15kg炮山甲12kg麝香3kg牛黄10kg珍珠10kg玳瑁40kg蛤蜊粉6kg制马钱子6kg蟾酥2kg蟾皮10kg千金子15kg喜树皮15kg山海螺20kg马兰15kg菝葜20kg景天三七20kg壁虎15kg紫草20kg灵芝15kg鱼鳔20kg鹿衔草20kg鹿茸10kg鹿胎20kg海马10kg海参30kg朱砂10kg;将上述原料药，精工筛选，炮制，浓縮提取，共为细面，装入0号胶囊。口服，每日3-4次，每次8-10粒。实施例2:汤剂的制备西洋参12kg冬虫夏草3kg血竭22kg炮山甲18kg麝香2kg牛黄5kg珍珠15kg玳瑁60kg蛤蜊粉4kg制马钱子4kg蟾酥3kg蟾皮15kg千金子7kg喜树皮7kg山海螺30kg马兰22kg菝葜8kg景天三七8kg壁虎22kg紫草30kg灵芝7kg鱼鳔8kg鹿衔草30kg鹿茸15kg鹿胎8kg海马5kg海参40kg朱砂15kg上述原料药按常规工艺加入常规辅料制成汤剂。实施例3:丸剂的制备实西洋参45kg冬虫夏草7kg血竭6kg炮山甲5kg麝香4kg牛黄15kg珍珠4kg玳瑁15kg蛤蜊粉9kg制马钱子9kg蟾酥lkg蟾皮4kg千金子20kg喜树皮20kg山海螺7kg马兰6kg菝葜30kg景天三七30kg壁虎6kg紫草7kg灵芝20kg鱼鳔30kg鹿衔草7kg鹿茸4kg鹿胎30kg海马15kg海参12kg朱砂5kg;上述原料药按常规工艺加入常规辅料制成丸剂。;例4:片剂的制备西洋参30kg冬虫夏草5kg血竭15kg炮山甲12kg麝香3kg牛黄10kg珍珠10kg玳瑁40kg蛤蜊粉6kg制马钱子6kg蟾酥2kg蟾皮10kg千金子15kg喜树皮15kg山海螺20kg马兰15kg菝葜20kg景天三七20kg壁虎15kg紫草20kg灵芝15kg鱼鳔20kg鹿衔草20kg鹿茸10kg鹿胎20kg海马10kg海参30kg朱砂10kg10青黛45kg雄黄5kg;上述原料药按常规工艺加入常规辅料制成片剂,实施例5:颗粒剂的制备西洋参12kg冬虫夏草3kg血竭22kg炮i山甲18kg麝香2kg牛黄5kg珍珠15kg玳瑁60kg蛤蜊粉4kg制马钱子4kg蟾酥3kg蟾皮15kg千金子7kg喜树皮7kg山海螺30kg马兰22kg菝葜8kg景天三七8kg壁虎22kg紫草30kg灵芝7kg鱼鳔8kg鹿衔草30kg鹿茸15kg鹿胎8kg海马5kg海参40kg朱砂15kg;青黛20kg雄黄3kg;上述原料药按常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。实施例6:口服液体制剂的制备西洋参45kg冬虫夏草7kg血竭6kg炮山甲5kg麝香4kg牛黄15kg珍珠4kg玳瑁15kg蛤蜊粉9kg制马钱子9kg蟾酥lkg蟾皮4kg千金子20kg喜树皮20kg山海螺7kg马兰6kg菝葜30kg景天三七30kg壁虎6kg紫草7kg灵芝20kg鱼鳔30kg鹿衔草7kg鹿茸4kg鹿胎30kg海马15kg海参12kg朱砂5kg青黛70kg雄黄7kg;上述原料药按常规工艺加入常规辅料制成口服液体制剂<实施例7:散剂的制备西洋参30kg冬虫夏草5kg血竭15kg炮山甲12kg人工麝香3kg人工牛黄10kg珍珠10kg玳瑁40kg蛤蜊粉6kg制马钱子6kg蟾酥2kg蟾皮10kg千金子15kg喜树皮15kg山海螺20kg马兰15kg菝葜20kg景天三七20kg壁虎15kg紫草20kg灵芝15kg鱼鳔20kg鹿衔草20kg鹿茸10kg鹿胎20kg海马10kg海参30kg朱砂10kg;上述原料药按常规工艺加入常规辅料制成散剂。实施例8:冻干粉针剂的制备西洋参30kg冬虫夏草5kg血竭15kg炮山甲12kg人工麝香3kg人工牛黄10kg珍珠10kg玳瑁40kg蛤蜊粉6kg制马钱子6kg蟾酥2kg蟾皮10kg千金子15kg喜树皮15kg山海螺20kg马兰15kg菝葜20kg景天三七20kg壁虎15kg紫草20kg灵芝15kg鱼鳔20kg鹿衔草20kg鹿茸10kg鹿胎20kg海马10kg海参30kg朱砂10kg青黛45kg雄黄5kg;上述原料药按常规工艺加入常规辅料制成冻干粉针剂。权利要求1、一种治疗白血病或再生障碍性贫血的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为西洋参10-50重量份冬虫夏草2-8重量份血竭5-25重量份炮山甲4-20重量份麝香1-5重量份牛黄3-17重量份珍珠3-17重量份玳瑁13-67重量份蛤蜊粉2-10重量份制马钱子2-10重量份蟾酥0.5-3.5重量份蟾皮3-17重量份千金子5-25重量份喜树皮5-25重量份山海螺6-34重量份马兰5-25重量份菝葜6-34重量份景天三七6-34重量份壁虎5-25重量份紫草6-34重量份灵芝5-25重量份鱼鳔6-34重量份鹿衔草6-34重量份鹿茸3-17重量份鹿胎6-34重量份海马3-17重量份海参10-50重量份朱砂3-17重量份。2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为:西洋参30重量份冬虫夏草5重量份血竭15重量份炮山甲12重量份珍珠10重量份制马钱子6重量份千金子15重量份马兰15重量份壁虎15重量份鱼鳔20重量份鹿胎20重量份朱砂10重量份:麝香3重量份王代瑁40重量份蟾酥2重量份喜树皮15重量份菝葜20重量份紫草20重量份鹿衔草20重量份海马10重量份牛黄10重量份蛤蜊粉6重量份蟾皮10重量份山海螺20重量份景天三七20重量份灵芝15重量份鹿茸10重量份海参30重量份3、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为:西洋参12重量份冬虫夏草3重量份血竭22重量份炮山甲18重量份麝香2重量份牛黄5重量份珍珠15重量份制马钱子4重量份千金子7重量份马兰22重j量份壁虎22重j匱份鱼鳔8重量t份鹿胎8重量:份朱砂15重l:份玳瑁60重量份蟾酥3重量份喜树皮7重量份菝葜8重量份紫草30重量份鹿衔草30重量份海马5重量份蛤蜊粉4重量份蟾皮15重量份山海螺30重量份景天三七8重量份灵芝7重量份鹿茸15重量份海参40重量份4、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为:西洋参45重量份炮山甲5重量份珍珠4重量份制马钱子9重量份千金子20重量份马兰6重量份壁虎6重量份鱼鳔30重量份鹿胎30重量份朱砂5重量份。冬虫夏草7重量份麝香4重量份玳瑁15重量份蟾酥1重量份喜树皮20重量份菝葜30重量份紫草7重量份鹿衔草7重量份海马15重量份血竭6重量份牛黄15重量份蛤蜊粉9重量份蟾皮4重量份山海螺7重量份景天三七30重量份灵芝20重量份鹿茸4重量份海参12重量份5、如权利要求l一4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成中再加入青黛15-75重量份、雄黄2-8重量份。6、如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成中再加入的原料药为青黛45重量份、雄黄5重量份；或青黛20重量份、雄黄3重量份；或青黛70重量份、雄黄7重量份。7、如权利要求1一4、6任一所述的药物组合物，其特征在于取原料药，加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型胶囊剂、汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液体制剂、注射剂或冻干粉针剂。8、如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于取原料药，加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型胶囊剂、汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液体制剂、注射剂或冻干粉针剂。9、如权利要求1一4、6任一所述的药物组合物在制备治疗白血病或再生障碍性贫血的药物中的应用。10、如权利要求5所述的药物组合物在制备治疗白血病或再生障碍性贫血的药物中的应用。全文摘要本发明公开了一种治疗白血病或再生障碍性贫血的药物组合物，该药物组合物是由西洋参、冬虫夏草、血竭、炮山甲、麝香、牛黄、珍珠、玳瑁、蛤蜊粉、制马钱子、蟾酥、蟾皮等组成。本药物组合物主治各型急慢性白血病，再生障碍性贫血，血小板减少。具有清热解毒、活血化瘀、止血生血、激活造血的功能。而且服用方便，易吸收，见效快，效果好，成本低，且无任何毒副作用等优点。文档编号A61K36/88GK101628091SQ20091009085公开日2010年1月20日申请日期2009年8月12日优先权日2009年8月12日发明者李如元申请人:李如元