专利名称：一种治疗儿童功能性消化不良的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗儿童功能性消化不良的药物及其制备方法，其目的是治疗儿
童食欲不振、上腹部饱满不适，吃饭少，全身无力，机体抵抗力下降，易生病的疾病。
本发明的目的由以下技术方案来实现称取以下重量比份的原料药人参10 30
份，黄芪15 20份，麦牙10 30份，清半夏10 30份，蒲公英10 50份，枝莲10 40
份，甘草10 30份，大枣10 30份，沙参10 30份，焦山碴18 26份，鸡内金20 27
份，葛根15 20份，干姜12 16份，金银花14 19份，炒积壳10 13份。 本发明药物为颗粒冲剂，其制备方法包括以下步骤(l)将上述药物去除杂质、灰
尘、炮制后备用；(2)将步骤(1)所得药物加5 10倍的水煎煮2次，每次煎煮20 30分
钟；(3)将两次煎制的药液混合、过滤、减压浓縮至稠膏，放至室温，用乙醇沉淀；(4)将所得
浓縮液，加入白糖和菊粉，混合均匀，减压干燥，灭菌、包装即可制得。 本发明药物具有消食化滞，健脾开胃，生津益血，理气宽中、行滞消胀之功效。药材易采集，用药安全。各原料功效为人参，大补元气，补脾益肺，生津益血，安神增智。黄芪，誉称补气之长，适宜于中气不足、虚汗、气短、乏力。麦芽，消食化滞，健脾开胃。清半夏，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。蒲公英，清热解毒；消痈散结。枝莲，清热解毒，化瘀利尿，止 血定痛。甘草，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。大枣，补脾和胃，益气 生津，调营卫，解药毒。沙参，养阴清热；润肺化痰；益胃生津，焦山碴，消食健脾。鸡内金，主 要含有胃激素，角蛋白，氨基酸等成分，有增加胃液分泌量和胃肠消化能力，加快胃的排空 速率等作用。金银花，清热解毒，疏散风热。干姜，温中驱寒，通心气。葛根，清热解毒，用于 脾胃伤损。炒积壳，理气宽中、行滞消胀。
具体实施方式
实施例1 称取以下重量比份的原料药人参30份，黄芪15份，麦牙25份，清半夏20份，蒲 公英30份，枝莲25份，甘草25份，大枣30份，沙参20份，焦山碴18份，鸡内金25份，葛根 15份，干姜12份，金银花15份，炒积壳12份。将上述药物混合去除杂质、灰尘、炮制后加 5 10倍的水煎煮2次，每次煎煮20 30分钟，将两次煎制的药液混合、过滤、减压浓縮至 稠膏，放至室温，用乙醇沉淀，将所得浓縮液中加入白糖和菊粉，混合均匀，减压干燥，灭菌、 包装即可制得，本实施例为最佳实施方案。
实施例2 称取以下重量比份的原料药人参20份，黄芪15份，麦牙20份，清半夏15份，蒲 公英30份，枝莲30份，甘草20份，大枣25份，沙参15份，焦山碴25份，鸡内金20份，葛根 15份，干姜15份，金银花15份，炒积壳10份。将上述药物混合去除杂质、灰尘、炮制后加 5 10倍的水煎煮2次，每次煎煮20 30分钟，将两次煎制的药液混合、过滤、减压浓縮至 稠膏，放至室温，用乙醇沉淀，将所得浓縮液中加入白糖和菊粉，混合均匀，减压干燥，灭菌、 包装即可制得，本实施例为最佳实施方案。 [(Km] (1)临床实验分析 儿童功能性消化不良症状上腹部痛疼不适、腹胀痞满、早饱、暖气、反酸、烧心、恶 心、呕吐、舌红少苔等消化不良症状患者100例，临床观察治疗一个疗程后，有76例患者痊 愈，24例患者症状明显减轻；治疗两个疗程后，有88例患者痊愈，12例患者症状明显减轻； 治疗三个疗程后，100例痊愈。
(2)病理实验 从儿童功能性消化不良(FD)的病理生理变化分析。27例FD患者，采用饮水负荷试 验，服用本发明药物治疗前后4周各行一次B型超声扫描胃窦容积(D)，记录分析各时间段 胃排空情况；应用放射免疫法，测定血清胃泌素、胃动素、H. Pylori-IgG ;对患者用药前后 的主观症状进行疗效分析。治疗后饮水负荷试验超声显示胃排空加快，患者血清胃泌素、胃 动素水平总体无明显异常。27例中H. Pylori (+) 5例，H. Pylori (-) 16例，H. Pylori (士)6例。 患者饱胀感和上腹不适、上腹疼痛治疗总有效率分别为80. 95%和52. 31%。即消化道运动 异常、胃排空减慢是儿童FD主要致病因素之一，胃动力药物可减轻或缓解症状；H. Pylori 感染与儿童FD之间未见有明显相关性。
(3)中西医方法治疗实验 将96例患者随机分为2组，治疗组52例用本发明治疗儿童功能性消化不良的药 物口服冲剂，对照组44例口服胃达喜，2周为l疗程.观察比较2组疗效.结果治疗组近期临床治愈29例，近期临床治愈率55. 8% ，总有效率100% ;对照组近期临床治愈10例，近 期临床治愈率22. 7%，总有效率95. 4% . 2组近期临床治愈率比较，差异有显著性变化。
(4)采用超声显像仪、胃肠电分析仪及血浆胃动素检测分析 测定33例功能性消化不良儿童胃动力学指标及用本发明治疗后的变化，观察疗 效，结果33例功能性消化不良患儿中26例胃窦收縮频率、收縮幅度、胃半排空时间明显改 善，25例胃电节律紊乱均趋正常，参数离散好转。据此可见，本发明药物具有明显改善儿童 功能性消化不良的功效。
权利要求
一种治疗儿童功能性消化不良的药物及其制备方法，其特征在于由以下重量比份的原料药组成人参10～30份，黄芪15～20份，麦牙10～30份，清半夏10～30份，蒲公英10～50份，枝莲10～40份，甘草10～30份，大枣10～30份，沙参10～30份，焦山碴18～26份，鸡内金20～27份，葛根15～20份，干姜12～16份，金银花14～19份，炒积壳10～13份；该药物的制备方法包括以下步骤(1)将上述药物去除杂质、灰尘、炮制后备用；(2)将步骤(1)所得药物加5～10倍的水煎煮2次，每次煎煮20～30分钟；(3)将两次煎制的药液混合、过滤、减压浓缩至稠膏，放至室温，用乙醇沉淀；(4)将所得浓缩液，加入白糖和菊粉，混合均匀，减压干燥，灭菌、包装即可制得。
2. 根据权力要求1所述的一种治疗儿童功能性消化不良的药物及其制备方法，其特征 在于所述药物由以下重量比份的原料药组成人参30份，黄芪15份，麦牙25份，清半夏20 份，蒲公英30份，枝莲25份，甘草25份，大枣30份，沙参20份，焦山碴18份，鸡内金25份， 葛根15份，干姜12份，金银花15份，炒积壳12份。
3. 根据权力要求1所述的一种治疗儿童功能性消化不良的药物及其制备方法，其特征 在于所述药物为颗粒冲剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗儿童功能性消化不良的药物及其制备方法。其特征在于由以下原料药组成人参、黄芪、麦牙、清半夏、蒲公英、枝莲、甘草、大枣、沙参、焦山碴、鸡内金、葛根、干姜、金银花、炒积壳。该药物的制备方法包括以下步骤(1)将上述药物去除杂质、灰尘、炮制后备用；(2)将上述步骤1所得备用药中加入5～10倍的水煎煮2次，每次煎煮20～30分钟；(3)将两次煎制的药液混合、过滤、减压浓缩至稠膏，放至室温，用乙醇沉淀；(4)将所得浓缩液，加入白糖和菊粉，混合均匀，减压干燥，灭菌、包装即制得。本发明具有消食化滞，健脾开胃，生津益血，理气宽中、行滞消胀之功效，且药材易采集，用药安全。
文档编号A61P1/14GK101708319SQ20091011753
公开日2010年5月19日 申请日期2009年10月24日 优先权日2009年10月24日
发明者王根旺, 石云基, 蒙文成 申请人:蒙文成