专利名称：生物成分分析方法、分析装置和分析装置反应盒及采样盒的制作方法
技术领域：
本发明涉及本发明涉及一种生物成分分析方法、生物成分分析装置、生体成分分 析装置的反应盒以及生物成分分析装置的采样盒，特别是涉及一种测定从生物体抽取的生 物成分的生物成分分析方法、生物成分分析装置、生物成分分析装置的反应盒以及生物成 分分析装置的采样盒。
背景技术：
过去人们就知道有测定从生物体抽取的生物成分的生物成分分析装置。这种生物 成分分析装置比如在美国公开公报2005-169799号上已经公开。美国公开公报2005-169799号公开的生物成分分析装置具有在保存有从受检者 手臂皮肤层抽取的葡萄糖(生物成分)的同时使葡萄糖发生一定反应的抽取·反应室、检 测出抽取的葡萄糖的检测器、分析检测器的检测结果并算出血糖值的控制部件以及显示控 制器算出的血糖值的显示屏。受检者只要将装置戴在手臂就可测定血糖值。然而，上述美国公开公报2005-169799号公开的传统的生物成分分析装置设有抽 取·反应室、检测器、控制器以及显示屏等多个部件，存在着装置整体大型化、装置重的缺 陷。因此，将如此大型的生物成分分析装置在葡萄糖抽取、反应、检测、分析及显示全部完成 之前的整个期间都戴在受检者手臂上，存在着对受检者来说负担过重的问题。
发明内容
本发明正是为了解决上述问题，本发明的目的之一是提供一种能够减轻受检者负 担的生物成分分析方法、生物成分分析装置、生物成分分析装置的反应盒以及生物成分分 析装置的采样盒。为了达到上述目的，本发明第一层面提供的生物成分分析方法包括以下步骤将 采样介质保存装置配置到受检者皮肤的步骤，其中该采样介质保存装置有一采样介质保存 部件，可以保存用于保存从受检者抽取的采集物的采样介质；将采集物从受检者抽取到保 存在采样介质保存部件中的采样介质中的步骤；将反应盒装到配置在皮肤上的采样介质保 存装置的采样介质保存部件的步骤，其中，反应盒装有使采集物发生一定反应的反应部件， 可在采样介质保存装置的采样介质保存部件中进行拆装，并可将保存在采样介质保存部件 中的采样介质移送到反应部件；将保存在采样介质保存部件中的采样介质移送到上述反应 部件的步骤；从反应部件发生的一定反应中检测出采集物的步骤；分析采集物的检测结果 的步骤。在上述第一层面涉及的生物成分分析方法中，最好向反应部件移送采样介质的步 骤中包括通过设置在反应盒中、用于向反应部件移送采样介质的移送流路来移送采样介质 的步骤。在具有通过上述移送流路移送采样介质的步骤的生物成分分析方法中，最好向反 应部件移送采样介质的步骤包括以下步骤利用毛细管现象，通过移送流路向反应部件移送保存在采样介质保存部件的采样介质。本发明第二层面提供的生物成分分析装置包括采样介质保存装置，其有采样介 质保存部件，所述采样介质保存部件可保存用于保存从受检者抽取的采集物的采样介质； 可在采样介质保存装置的采样介质保存部件自由装卸的反应盒，其包括使采集物发生一定 反应的反应部件及将保存在采样介质保存部件的采样介质移送到反应部件的移送流路；检 测部件，从反应部件发生的一定反应中检测出采集物；分析部件，分析采集物的检测结果。在上述第二层面涉及的生物成分分析装置中，最好移送流路利用毛细管现象向反 应部件移送保存在采样介质保存部件的采样介质。在上述第二层面涉及的生物成分分析装置中，最好当反应盒安装到采样介质保存 装置的采样介质保存部件上时，移送流路便接触到保存在采样介质保存部件的采样介质。在上述第二层面涉及的生物成分分析装置中最好设置有检测装置，所述检测装置 包括检测部件和可拆卸地装载有反应盒的盒固定部件。此时，最好检测装置还包含分析部件。在上述第二层面涉及的生物成分分析装置中，最好还具有移送监视系统，用于监 视采样介质已从采样介质保存部件移到反应部件。在上述第二层面涉及的生物成分分析装置中，最好采样介质保存装置包括具有 采样介质保存部件的采样盒以及可拆装地固定采样盒、可拆装地装在受检者采集物抽取位 置的装配部件。此时，最好采样盒含有盛放保存在采样介质保存部件的采样介质、与采样介质保 存部件连接的液体槽。在上述第二层面涉及的生物成分分析装置中，最好采样介质保存装置还有一个促 进采集物抽取的抽取促进部件。在上述第二层面涉及的生物成分分析装置中，最好采集物是葡萄糖，分析部件分 析检测部件的检测结果，获取血糖值。本发明第三层面提供的反应盒是一种用于分析从受检者抽取的采集物的生物成 分分析装置的反应盒，它具有使采集物发生一定反应的反应部件和利用毛细管现象将采样 介质移送到反应部件的移送流路。本发明第四层面提供的采样盒是一种用于分析从受检者抽取的采集物的生物成 分分析装置的采样盒，它包括保存采样介质的采样介质保存部件、收纳保存在采样介质保 存部件的采样介质，与采样介质保存部件连接的液体槽以及设置在采样介质保存部件，用 于将采样介质从液体槽移到采样介质保存部件的气孔。
图1为本发明一实施方式涉及的血糖值测定装置的斜视图；图2为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的采样单元的斜视图；图3为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的采样单元戴在受检者手臂的 状态的斜视图。图4为详细说明图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的结构的框图；图5为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的采样单元所安装的采样盒的平面图；图6为沿图5的200-200线的截面图；图7为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的检测单元的正面图；图8为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的检测单元的结构说明正面 图；图9为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的检测单元所安装的反应盒的 结构说明正面图；图10为沿图9的300-300线的截面图；图11为沿图9的400-400线的截面图；图12为安装在图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的检测单元的反应盒 的传感器部件吸光度的说明图；图13为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的使用步骤的说明图；图14为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的使用步骤的说明图；图15为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的使用步骤的说明图；图16为图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的使用步骤的说明图；图17为显示被图14所示微孔形成装置形成微孔的皮肤的状态的截面图；图18为说明受检者使用图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置时的步骤的 流程图；图19为说明图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置采样单元抽取葡萄糖时 控制部件动作的流程图；图20为说明图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置检测单元检测葡萄糖并 测定血糖值时控制部件动作的流程图。
具体实施例方式
下面根据
本发明的实施方式。首先，参照图广图12，就本实施方式涉及的血糖值测定装置100的结构进行说明。本实施方式的血糖值测定装置100是一种从生物体抽取生化成份之一一葡萄糖、 并通过对抽取的葡萄糖进行分析算出血糖值的装置。血糖值测定装置100如图1所示，有 采样介质保存装置101和检测装置102，其中采样介质保存装置101包括采样单元1和可 在采样单元1拆装的采样盒50 (参照图2)，检测装置102包括检测单元60和可在检测单 元60拆装的反应盒90。采样单元1包含可拆装地固定采样盒50的装置主体10、可转动地 固定装置主体10的固定件20以及用于将固定件20可摘取地戴在受检者手臂110 (参照图 3)的装配带30。采样单元1的装置主体10如图1和图2所示，包括配置于表面(图1的箭头Z2 方向一侧)、可拆装装在检测单元60上的反应盒90的检测单元安装孔11、配置于图1的箭 头Xl方向的顶端侧的解除按钮12、配置于里侧的采样盒安装部件13(参照图2)及咬合爪 14 (参照图2)、配置于图1的箭头X2方向顶端的铰链15、内置的直流式稳压电源16(参照 图4)和控制稳压电源16的控制部件17 (参照图4)。装置主体10的检测单元安装孔11如 图4所示，贯通整个采样单元1的装置主体10，可从安装在检测单元60的后述反应盒90的
6移送流路92插入。装置主体10的解除按钮12如图2所示，用于解除后述固定件20的咬 合孔20b与装置主体10的咬合爪14的咬合。装置主体10的采样盒安装部件13如图2和图3所示包括，安装采样盒50时起导 向作用的一对拱状突出部件13a和安装采样盒50用的四个咬合部件13b。采样盒安装部件 13的四个咬合部件13b有弹性可变形，因此可拆装采样盒50。当装置主体10对固定件20 呈关闭状态时(参照图1)装置主体10的咬合爪14与后述固定件20的咬合孔20b咬合。 装置主体10的铰链15能以向箭头Yl方向和箭头Y2方向延伸的轴线为中心转动。稳压电源16如图4所示，与设置在装置主体10采样盒安装部件13上的一对接头 13c和13d连接。这一对接头13c和13d分别与后述采样盒50的电极53a、53b接触。控制 部件17可以通过控制稳压电源16向后述电极53a和53b加电压。即，控制部件17就是为 了能顺利地从受检者手臂110抽取葡萄糖而进行控制。固定件20如图3所示，固定住装置主体10且让装置主体10可以转动，它同时可 毫无缝隙地戴在受检者手臂110。具体而言，固定件20包含固定装置主体10的铰链15的 铰链固定部件20a、设置在图3箭头Xl方向顶端一侧的咬合孔20b和平视时在中央处附近 的开口部20c。固定件20由ABS等树脂构成。固定件20下面部20d从箭头Yl方向看去呈 圆弧状。如此，当固定件20通过装配带30戴到受检者手臂110时，可提高与受检者的手臂 110接触时的紧密性。装置主体10通过铰链15装在固定件20的一对铰链固定部件20a上，可相对于固 定件20向A、B方向(参照图1)转动。在装置主体10对固定件20为关闭状态时(参照图 1)固定件20的咬合孔20b与装置主体10的咬合爪14咬合，以此可以限制装置主体10相 对于固定件20向A方向(打开方向)转动。此时，如果装置主体10上装有采样盒50的话， 如图4所示，采样盒50会接触到从固定件20开口部20c露出的受检者手臂110的表面。在此，在本实施方式中，采样盒50如图5和图6所示，由压克力等树脂制盒体51、 分别贴在后述一对液体槽55a和55b的其中一面上(图6的箭头Z2方向一侧的面)的胶 带52 (参照图6)及分别连接到后述一对采样介质保存部件54a和54b的电极53a和53b 构成。在盒体51，一对采样介质保存部件54a和54b及收纳向一对采样介质保存部件54a 和54b供应的采样介质的液体槽55a和55b设为一体。当装置主体10对于固定件20为关闭状态时(参照图1)盒体51的一对采样介质 保存部件54a和54b设置在能接触到受检者手臂110表面的那一面(图6的箭头Zl方向 一侧)。这一对采样介质保存部件54a和54b外围部分分别与盒体51形成一体，同时采样 介质保存部件54a和54b的箭头Z2方向一侧(参照图6)的部分分别如图6所示，被电极 53a和53b覆盖。采样介质保存部件54a和54b彼此是分开的。具体而言，采样介质保存部 件54a和采样介质保存部件54b之间设有隔断54c。而且，采样介质保存部件54a如图4所 示，将从液体槽55a流入的采样介质保存在被采样介质保存部件54a和受检者手臂110包 围的区域中，而采样介质保存部件54b将从液体槽55b流入的采样介质保存在被采样介质 保存部件54b和受检者手臂110包围的区域中。此外，还可以设置无图示的探测系统，一方面探测采样介质已从液体槽55a和55b 流入采样介质保存部件54a和54b，另一方面确认采样介质保存部件54a和54b已保存有采 样介质。此探测系统(无图示)可以采取在电极53a和53b之间施加微弱电压，检测该电阻值变化的结构。如图5和图6所示，电极53a覆盖采样介质保存部件54a的箭头Z2方向(参照图 6) 一侧的部分有一开口部53c。此开口部53c位于采样介质保存部件54a的箭头Z2方向 一侧的开口略中心处。当让采样介质从液体槽55a流入采样介质保存部件54a时，开口部 53c具有抽去采样介质保存部件54a内的空气的功能，同时，当采样介质被移向后述反应盒 90(参照图4)时，开口部53c又具有使空气流入采样介质保存部件54a内的功能。电极53b覆盖采样介质保存部件54b的箭头Z2方向(参照图6) —侧的部分有一 气孔53e。当让采样介质从液体槽55b流入采样介质保存部件54b时，此气孔53e具有抽去 采样介质保存部件54b内的空气的功能。液体槽55a和55b分别盛放着由向采样介质保存部件54a和采样介质保存部件 54b供应的纯水构成的采样介质。这些液体槽55a和55b分别与采样介质保存部件54a和 54b连接，同时在液体槽55a和55b内壁分别镀有防水加工的金属。以此可以顺畅地向采 样介质保存部件54a和采样介质保存部件54b供应纯水构成的采样介质。在本实施方式中 液体槽55a和55b的容积比采样介质保存部件54a和采样介质保存部件54b的容积略大。 这样当采样介质从液体槽55a流入采样介质保存部件54a时，就可以从采样介质保存部件 54a上部的电极53a的开口部53c导出采样介质。由此开口部53c导出的采样介质接触到 插入开口部53c附近的后述移送流路92，同时由于移送流路92的毛细管现象而移送到检测 单元60 (传感器元件94)。胶带52分别贴住并覆盖液体槽55a和55b的其中一面(图5的箭头Z2方向一侧 的面)。覆盖液体槽55a的胶带52上开有气孔52a，同时覆盖液体槽55b的胶带52上开有 气孔52b。在使采样介质从液体槽55a和55b流入采样介质保存部件54a和54b时，这些气 孔52a和52b分别具有让空气流入液体槽55a和55b的功能。向电极53a施加负电压，同时向电极53b施加正电压。以此，当在采样介质保存部 件54a和54b保存有采样介质的状态下向电极53a和电极53b施加电压时，电流向保存在 采样介质保存部件54a的采样介质、受检者手臂110和保存在采样介质保存部件54b的采 样介质流动。此时，葡萄糖从受检者手臂110抽出的速度加快。检测单元60的功能在于移送在采样单元1抽取了葡萄糖的采样介质，同时从移送 的采样介质中检测出葡萄糖。检测单元60还有通过对葡萄糖检测结果的分析获取受检者 的血糖值的功能。如图1、图7和图8所示，检测单元60主要由检测单元主体61、设置于检测单元主 体61，固定反应盒90的盒固定部件62 (参照图8)、设在检测单元主体61的图1箭头X2方 向一侧，对于盒固定部件62可开关的门部件63、设在检测单元主体61的图1箭头Xl方向 一侧的显示器64和操作按钮65构成。配置于盒固定部件62的反应盒90如图9所示，主 要由盒主体91和装在盒主体91上的移送流路92构成，略呈T字形。盒固定部件62如图8所示，略呈T字形，可收纳反应盒90，同时，还可向箭头Zl方 向突出反应盒90的移送流路92。即，盒固定部件62装移送流路92的部分的箭头Zl方向 的长度比反应盒90的移送流路92的长度短。盒固定部件62设有二个开口孔62a和62b。 开口孔62a用于透过检测单元主体61内的后述光源68 (参照图4)照射的光，并使透过的 光照射到反应盒90的后述衍射光栅97a(参照图9)。开口孔62b用于将透过反应盒90的后述衍射光栅97b(参照图9)的光收入检测单元主体61。检测单元主体61的盒固定部件62的箭头Y2方向一侧设有咬合孔61a，同时在检 测单元主体61盒固定部件62的箭头Yl方向一侧设有一对铰链61b。这一对铰链61b上 装有门部件63。以此，门部件63可以朝盒固定部件62打开及关闭。门部件63上设有可 与检测单元主体61的咬合孔61a咬合的咬合爪63a，同时设有解除按钮63b，可解除咬合在 咬合孔61a中的咬合爪63a对咬合孔61a的咬合。以此，可以使门部件63在对盒固定部件 62关闭的状态下锁住，并可以很容易地进行解锁。检测单元主体61的图1箭头Xl方向一侧的显示器64用于显示后述控制部件 66(参照图4)算出的葡萄糖量和血糖值。操作按钮65根据受检者的操作，控制血糖值测 定装置100开始测定等。此显示器64和操作按钮65如图4所示，连接有控制检测单元60 的控制部件66。控制部件66由CPU构成，控制部件66连接有向控制部件66等供电的稳压 电源67。控制部件66上还接有LED组成的光源68，并接有由光电二极管构成的检测部件 69。在此，在本实施方式，如图9和图10所示，反应盒90的盒主体91由树脂制的底板 93、配置于底板93的箭头Xl方向一侧的传感器元件94及配置在底板93和传感器元件94 之间的筛目部件95构成。传感器元件94通过数个双面胶带96a、96b、96c、96d和96e固定 在底板93上。传感器元件94在由玻璃构成的底板下面(箭头X2方向一侧)的箭头Yl方向和 箭头Y2方向的中央处(图9的斜线部分)有分析葡萄糖的测量面94a。此测量面94a涂 有含因葡萄糖反应而显色的显色色素和一定酶的混合凝胶，并对该混合凝胶进行了干燥处 理。具体而言，将作为葡萄糖触酶的氧化酶一葡萄糖氧化酶(GOD)、对葡萄糖以葡萄糖氧化 酶为触酶反应生成的过氧化氢(H2O2)起催化作用的氧化还原酶一过氧化物酶(POD)、与过 氧化氢(H2O2)以过氧化物酶(POD)为触酶反应生成的Cf (活性氧)发生反应而显色的显色 色素混入凝胶，制成混合凝胶，在传感器元件94的测量面94a涂敷该混合凝胶，再对该混合 凝胶进行干燥处理。在传感器元件94的底板下面(箭头X2方向一侧)的箭头Yl方向和箭头Y2方向 一侧分别设有一对衍射光栅97a和97b。衍射光栅97a具有将光源68 (参照图4)照射的、 透过开口孔62a (参照图8)的光(激光)折射到测量面94a的功能，衍射光栅97b还具有 将透过测量面94a的光折射到开口孔62b (参照图8)的功能。此光通过测量面94a时、且 葡萄糖发生反应而显色时，其光量因显出的颜色(蓝色)而减少。由此，根据葡萄糖量检测 部件69 (参照图4)检测出的光量会有变化，因此根据检测部件69检测出的光量的变化，控 制部件66 (参照图4)就可以算出血糖值。筛目部件95在衍射光栅97a和衍射光栅97b之间向箭头Yl方向和箭头Y2方向 延伸，并具有从衍射光栅97a和衍射光栅97b之间的中间部分向移送流路92 —侧(箭头Zl 方向)突出分支的T字形。此筛目部件95的移送流路92侧部分一直延伸到移送流路92 内部，可以畅通地将移送流路92吸上来的采样介质移到测量面94a。采样介质基本上均勻 地遍布整个筛目部件95，可以使采样介质浸透到整个测量面94a。双面胶带96a和双面胶带96c之间如图9所示，有一定宽度的空隙98a，同时双面 胶带96b和双面胶带96c之间有一定宽度的空隙98b。双面胶带96a和双面胶带96d之间
9有一定宽度的空隙98c，同时双面胶带96b和双面胶带96e之间有一定宽度的空隙98d。空 隙98a、98b、98c和98d分别用于抽取底板93和传感器元件94之间(筛目部件95)存在的 空气。这些空隙98a、98b、98c和98d设置于筛目部件95的箭头Yl方向一侧的上下端(箭 头Z2方向和箭头Zl方向的顶端)附近，还设在筛目部件95的箭头Y2方向一侧的上下端 (箭头Z2方向和箭头Zl方向的顶端)附近，因此，可以比较均勻地从筛目部件95的箭头 Yl方向的上下端和筛目部件95的箭头Y2方向的上下端四个方向抽气。由此可以使移送流 路92吸上来的采样介质均勻地浸透到整个筛目部件95。在本实施方式中，反应盒90的盒主体91上有移送流路92。移送流路92如图10 和图11所示，由二片树脂制板92a和92b、将二片板92a和92b合在一起的双面胶带99a和 99b构成。移送流路92如图10所示，从传感器元件94的箭头Zl方向一侧向箭头Zl方向 延伸配置。移送流路92的采样介质流通部分92c如图11所示，是被二片树脂制板92a、92b 和两条双面胶带99a、99b围起来的部分。此移送流路92的采样介质流通部分92c的箭头 Xl方向和箭头X2方向的厚度与双面胶带99a和99b的厚度大致相同。具体而言，此双面胶 带99a和99b有约90 μ m厚。板92a和92b的采样介质流通部分92c —侧的面设有亲水性 聚合物薄膜。以此可以使接触到移送流路92下端(箭头Zl方向端)的采样介质保存部件 54a的采样介质通过毛细管现象移送到传感器元件94 (参照图9)。在本实施方式中，控制部件66如图4所示，具有监视采样介质已从采样介质保存 部件54a移送到传感器元件94的功能。具体而言，如图12所示，当采样介质未浸透测量面 94a(参照图9)时(时间t0和时间tl之间时)，光源68(参照图4)照射的光被存在于底 板93和测量面94a包围的部分的、折射率很小的空气反射，因此，入射检测部件69的光量 很大。据此，光源68照射的光在其光量几乎没有变化的状态下被检测部件69(参照图4) 检测出。然后，当采样介质浸透测量面94a时(时间tl和时间t2之间时)，存在于底板93 和测量面94a包围的部分的空气置换为折射率较高的采样介质，于是，反射光减少，入射检 测部件69的光量减少。根据此吸光度的变化，控制部件66 (参照图4)就可判断采样介质 是否已被移送到传感器元件94 (参照图4)。下面，参照图2、图3、图4和图13 图18就本实施方式涉及的血糖值测定装置100 的使用步骤进行说明。在本实施方式中，在图18的步骤Si，如图13所示，将装配带30卷在受检者手臂 110上，使固定件20装到受检者手臂110。在步骤S2，如图14所示，根据受检者的操作，用 微孔形成装置120在受检者手臂110形成微孔(抽取孔)111 (参照图17)。具体而言，将 微孔形成装置120置于开口部20c后，受检者按下按钮部121，则微孔形成装置120内伸出 微针(无图示)。以此，在受检者手臂110形成微孔(抽取孔)111(参照图17)。这样，如 图17所示，受检者手臂110形成穿透表皮、虽然到达真皮但未到达皮下组织的微孔(抽取 孔)111，通过这些多个微孔(抽取孔)111就可从受检者手臂110抽取体液。这样，可以减 轻在用血糖值测定装置100从受检者手臂110抽取葡萄糖时受检者感到的疼痛。然后，将 微孔形成装置120从采样单元1 (固定件20)取走。在步骤S3，如图3所示，受检者使采样盒50与采样单元1的四个咬合部件13b咬 合。即采样盒50装到采样盒安装部件13上。在步骤S4，从受检者手臂110将葡萄糖抽取到采样介质内。具体而言，如图15所
10示，装置主体10向B方向(参照图2)转动，成为关闭状态。此时，装置主体10的咬合爪 14 (参照图3)和固定件20的咬合孔20b (参照图3)咬合，因此装置主体10对于固定件20 向A方向的转动受到限制。此时，如图4所示，采样盒50的采样介质保存部件54a和54b 与受检者手臂110紧密贴合。采样介质由液体槽55a和55b供应到采样介质保存部件54a 和54b，采样介质保存在受检者手臂110和采样介质保存部件54a、54b围拢的部分。然后， 让采样介质保存在受检者手臂110和采样介质保存部件54a、54b围拢的部分的状态持续， 并用一定时间从受检者手臂110(微孔111)抽取葡萄糖。此时，采样单元1的控制部件17 控制稳压电源16，促进葡萄糖的抽取。关于此控制部件17的控制稍后详述。在上述步骤S4从受检者手臂110抽取葡萄糖的一定时间期间内，或用一定时间抽 取葡萄糖后，在步骤S5，将反应盒90安装到检测单元60。然后，如图16所示，在步骤S6装 有反应盒90的检测单元60由受检者安装到采样单元1的检测单元安装孔11。在步骤S7，检测单元60的控制部件66进行葡萄糖检测和血糖值测定。此时，测定 的血糖值的测定结果显示到显示器64，血糖值测定装置100的测定结束。在步骤S7的检测 单元60的控制部件66的动作稍后详述。图19为说明图1所示一实施方式涉及的血糖值测定装置的采样单元抽取葡萄糖 时控制部件动作的流程图。下面，参照图4、图15和图19就本实施方式涉及的血糖值测定 装置100的采样单元1抽取葡萄糖时控制部件17的处理动作进行说明。在本实施方式，如图15所示，在步骤S11，在采样介质保存在受检者手臂110和采 样介质保存部件54a、54b围拢的部分的状态下，用一定时间从受检者手臂110 (微孔111) 抽取葡萄糖。具体而言，根据控制部件17(参照图4)的控制，稳压电源16(参照图4)向电 极53a(参照图4)施加负电压，同时向电极53b (参照图4)施加正电压。于是，葡萄糖从受 检者手臂110 (微孔111)顺畅地抽向电极53a所在的采样介质保存部件54a内的采样介质。 经过一定时间后，稳压电源16停止向电极53a和电极53b施加电压，抽取葡萄糖时的控制 部件17的处理动作结束。下面，参照图4、图9、图12和图20就本实施方式涉及的血糖值测定装置100的检 测单元60进行葡萄糖检测和血糖值测定时控制部件66的处理动作进行说明。首先，在本实施方式，如图20所示，在步骤S21，由检测单元60的控制部件66判断 采样介质是否已移送到传感器元件94。具体而言，如图12所示，先判断采样介质是否已从 移送流路92流过，浸透到传感器元件94的测量面94a (参照图9)。当从采样介质未浸透到 测量面94a的(时间t0和时间tl之间的状态)吸光度大的状态转变为采样介质浸透到测 量面94a的(时间tl的状态)吸光度小的状态时，控制部件66判断采样介质已移送到传 感器元件94 (测量面94a)(参照图4)。在步骤S21，当判断采样介质未移到传感器元件94 时，控制部件66反复进行步骤S21的判断。当在步骤S21判断采样介质已移到传感器元件 94时，进入步骤S22。在步骤S22，开始葡萄糖检测。具体而言，控制部件66从图12的时间tl时开始连 续监视光源68发射的光被传感器元件94的显色色素所吸收的吸光度。在步骤S23，控制部 件66根据吸光度实际上达到饱和状态时(时间t2时刻)的吸光度，算出血糖值。在步骤 S24，控制部件66在显示器64上显示算出的血糖值，至此，在检测单元60进行葡萄糖检测 和血糖值测定时控制部件66的处理动作结束。
在本实施方式，如上所述，由于设置了通过葡萄糖而产生一定反应的传感器元件 94、以及含有向传感器元件94移送保存在采样介质保存部件54a和54b的采样介质的移送 流路92并可自由在采样单元1 (采样盒50)的采样介质保存部件54a和54b装卸的反应盒 90，因此，可以在将未装反应盒90的采样单元1配置到受检者手臂110上抽取葡萄糖之后， 再将反应盒90装到采样单元1的采样介质保存部件54a和54b，同时通过移送流路92将葡 萄糖从采样介质保存部件54a和54b移送到传感器元件94，因此，受检者采样时不必再装配 又大又重的装置，从而得以减轻采样时受检者的负担。 在本实施方式，如上所述，利用毛细管现象从移送流路92向传感器元件94移送保 存在采样介质保存部件54a和54b的采样介质，因此，不设置泵等移送采样介质的驱动装置 就可以将保存在采样介质保存部件54a和54b的采样介质移送到传感器元件94。在本实施方式，如上所述，当反应盒90 (检测单元60)安装到采样单元1的采样介 质保存部件54a上时，移送流路92接触到保存在采样介质保存部件54a的采样介质，这样 可以便于移送保存在采样介质保存部件54a的采样介质。在本实施方式，如上所述，设置了检测单元60，其中包含检测部件69和可拆装地 固定反应盒90的盒固定部件62，由此可以使检测单元60能更换反应盒90。在本实施方式，如上所述，在检测单元60设置了分析检测结果的控制部件66，从 而使检测单元60不仅能检测葡萄糖(采集物)，还能分析检测结果。在本实施方式，如上所述，设置了控制部件66来监视采样介质已从采样介质保存 部件54a移送到传感器元件94，以此可以防止控制部件66在采样介质移送到传感器元件 94之前开始分析采样介质的葡萄糖。在本实施方式，如上所述，在采样单元1设置了可拆装地固定采样盒50并可拆装 地戴到受检者手臂110的固定件20和装配带30，从而可以很方便地将采样单元1戴到受检 者手臂110上。在本实施方式，如上所述，在采样单元1设置了具有采样介质保存部件54a和54b 的采样盒50以及可拆装地固定采样盒50且可拆装地装配到受检者手臂110 (采集物抽取 位置)的装配带30，因此，可以每次测定时更换采样盒50，无需清洗被采集物污染的采样单 元1。在本实施方式，如上所述，在采样盒50设置有液体槽55a和55b，用于收纳要保存 到采样介质保存部件54a和54b的采样介质，且液体槽与采样介质保存部件54a和54b相 连接，因此，可以直接从设在采样盒50的液体槽55a和55b向采样介质保存部件54a和54b 供应采样介质，从而比起从外部供应采样介质的情况，能够防止采样介质被混入不纯物质。在本实施方式，如上所述，在采样单元1设置了促进葡萄糖抽取的接头13c和13d， 同时在采样盒50设置了接触接头13c和13d的电极53a和53b，可以使供应到采样介质保 存部件54a和54b的采样介质在更短的时间内抽取葡萄糖。在本实施方式，如上所述，由分析葡萄糖(采集物)的控制部件66来分析检测部 件69的检测结果，获取血糖值，以此可以使血糖值测定装置100根据抽取的葡萄糖的检测 结果获取血糖值。在本实施方式，如上所述，移送流路92利用毛细管现象将采样介质移送到传感 器元件94，这样，不设置泵等移送采样介质的驱动装置就可以将保存在采样介质保存部件54a的采样介质移送到传感器元件94。在本实施方式，如上所述，由于设置了保存采样介质的采样介质保存部件54a和 54b以及收纳要保存到采样介质保存部件54a和54b的采样介质，并与采样介质保存部件 54a和54b相连接的液体槽55a和55b，可以直接从液体槽55a和55b向采样介质保存部 件54a和54b供应采样介质，从而比起从外部供应采样介质的情况，能够防止采样介质中混 入不纯物质。而且，为了使采样介质从液体槽55a和55b移动到采样介质保存部件54a和 54b，还在采样介质保存部件54a和54b设置了气孔52a和52b，随着采样介质保存部件54a 和54b内部的空气从气孔52a和52b排出，可以使采样介质顺利地移动到采样介质保存部 件 54a 和 54b。此次公开的实施方式应认为其在所有方面均为例示，绝无限制性。本发明的范围 不受上述实施方式的说明所限，仅由权利要求书的范围所示，而且包括与权利要求范围具 有同样意思及范围内的所有变形。比如，在上述实施方式以血糖值测定装置为例，就生物成分分析装置进行了说明， 但本发明不限于此，也可以适用于其他生物成分分析装置。在上述实施方式中，例示了由微孔形成装置根据受检者的操作在受检者手臂形成 微孔(抽取孔)，并通过向电极施加电压来促进葡萄糖的抽取，但本发明不限于此，也可以 省略上述在受检者手臂形成微孔(抽取孔)的步骤和通过向电极施加电压来促进葡萄糖抽 取的步骤其中之一。在上述实施方式，列举了在检测单元内设置检测部件和控制部件的例子，但本发 明不限于此，也可以将检测部件和控制部件设置于不同的装置。此时，最好在检测单元设置 可无线传送检测结果的发送机，同时在分析装置设置接收其检测结果的接收机。在上述实施方式，列举了使采样介质从液体槽流入采样介质保存部件的例子，但 本发明不限于此，也可以将采样介质预先存放在采样介质保存部件中。在上述实施方式例示中，通过将反应盒配置到盒固定部件，用门部件覆盖盒固定 部件，使反应盒安装到检测单元，但本发明不限于此，也可以设置一个既可与检测单元及反 应盒相互咬合，又能直接将反应盒安装到检测单元的咬合部件，以此使反应盒安装到检测 单元。在上述实施方式例示中，将移送流路配置(插入)于设在采样介质保存部件的电 极开口部旁边，并将从开口部流出的采样介质移送到传感器元件，但本发明不限于此，也可 以将移送流路插入开口部而非设在采样介质保存部件的电极开口部旁边，直接移送采样介 质保存部件内的采样介质。
权利要求
一种生物成分分析方法，包括将采样介质保存装置配置到受检者皮肤的步骤，其中所述采样介质保存装置具有保存用于保存从受检者抽取的采集物的采样介质的采样介质保存部件；将所述采集物从所述受检者抽取到在所述采样介质保存部件所保存的所述采样介质中的步骤；将反应盒装入配置在所述受检者皮肤上的所述采样介质保存装置的采样介质保存部件中的步骤，其中，所述反应盒装有使所述采集物发生一定反应的反应部件，并可拆装地配置在所述采样介质保存装置的采样介质保存部件上，而且能够将保存在所述采样介质保存部件中的所述采样介质移送到所述反应部件；将保存在所述采样介质保存部件中的所述采样介质移送到所述反应部件的步骤；从所述反应部件发生的一定反应中检测出所述采集物的步骤；分析所述采集物的检测结果的步骤。
2.根据权利要求1所述的生物成分分析方法，其特征在于向所述反应部件移送所述 采样介质的步骤包括通过设置在所述反应盒中并用于向所述反应部件移送所述采样介质 的移送流路来移送所述采样介质。
3.根据权利要求2所述的生物成分分析方法，其特征在于向所述反应部件移送所述 采样介质的步骤包括，利用毛细管现象，通过所述移送流路向所述反应部件移送保存在所 述采样介质保存部件的所述采样介质。
4.一种生物成分分析装置，包括采样介质保存装置，其具有能保存用于保存从受检者抽取的采集物的采样介质的采样 介质保存部件；可拆装地安装到所述采样介质保存装置的采样介质保存部件的反应盒，其包括使所述 采集物发生一定反应的反应部件以及将保存在所述采样介质保存部件的采样介质移送到 所述反应部件的移送流路；检测部件，从所述反应部件发生的一定反应中检测出所述采集物；分析部件，分析所述采集物的检测结果。
5.根据权利要求4所述的生物成分分析装置，其特征在于所述移送流路利用毛细管 现象向所述反应部件移送保存在所述采样介质保存部件的所述采样介质。
6.根据权利要求4或5所述的生物成分分析装置，其特征在于当所述反应盒安装到 所述采样介质保存装置的采样介质保存部件上时，所述移送流路便接触到保存在所述采样 介质保存部件的采样介质。
7.根据权利要求4 6中任意一项所述的生物成分分析装置，其特征在于所述生物 成分分析装置设置有检测装置，所述检测装置包括所述检测部件和可拆装地装载所述反应 盒的盒固定部件。
8.根据权利要求7所述的生物成分分析装置，其特征在于所述检测装置中包含所述 分析部件。
9.根据权利要求4 8中任意一项所述的生物成分分析装置，其特征在于所述生物 成分分析装置还具有移送监视系统，用于监视所述采样介质已从所述采样介质保存部件移 送到所述反应部件。
10.根据权利要求4 9中任意一项所述的生物成分分析装置，其特征在于所述采样 介质保存装置包括，具有所述采样介质保存部件的采样盒以及可拆装地固定所述采样盒并 可拆装地装配到受检者采集物抽取位置的装配部件。
11.根据权利要求10所述的生物成分分析装置，其特征在于所述采样盒含有液体槽， 所述液体槽用于收纳在所述采样介质保存部件保存的所述采样介质，并与所述采样介质保 存部件相连接。
12.根据权利要求4 11中任意一项所述的生物成分分析装置，其特征在于所述采 样介质保存装置还具有促进所述采集物的抽取的抽取促进部件。
13.根据权利要求4 12中任意一项所述的生物成分分析装置，其特征在于所述采 集物是葡萄糖，所述分析部件分析所述检测部件的检测结果，获取血糖值。
14.一种用于分析从受检者抽取的采集物的生物成分分析装置的反应盒，包括使采集物发生一定反应的反应部件；以及利用毛细管现象将采样介质移送至所述反应部件的移送流路。
15.一种用于分析从受检者抽取的采集物的生物成分分析装置的采样盒，包括保存采样介质的采样介质保存部件；收纳保存在所述采样介质保存部件的所述采样介质并与所述采样介质保存部件连接 的液体槽；以及设置在所述采样介质保存部件并用于使所述采样介质从所述液体槽移送到所述采样 介质保存部件的气孔。
全文摘要
本发明提供一种生物成分分析方法，包括将采样介质保存装置配置到受检者皮肤的步骤；从受检者抽取采集物的步骤；将反应盒装入配置在皮肤上的采样介质保存装置的采样介质保存部件的步骤，其中，该反应盒可从采样介质保存装置的采样介质保存部件拆卸下来，并可将采样介质移送到反应部件；将保存在采样介质保存部件中的采样介质移送到反应部件的步骤。
文档编号A61B5/00GK101977545SQ20098010974
公开日2011年2月16日 申请日期2009年3月4日 优先权日2008年3月19日
发明者韩仓义裕 申请人:希森美康株式会社