专利名称：含有对乙酰氨基酚的液体药物制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及含有对乙酰氨基酚的液体药物制剂。更特别地，本发明涉及无糖液体药物制剂，其包含对乙酰氨基酚的含水溶液、含有聚乙二醇的增溶剂、含有黄原胶的增稠剂以及含有三氯半乳蔗糖(sucralose)和多元醇混合物的甜味剂系统(sweeteningsystem)。
背景技术：
已知现有技术中从物理化学的角度出发对乙酰氨基酚是无气味的白色粉末，其具有特别的苦味，适度溶解于水(20°C时1. 4g/100ml)，所得到的溶液具有5. 0-6. 5的pH的适
度酸性。从化学的角度出发，对乙酰氨基酚是相应于下式的对-氨基苯酚的衍生物
权利要求
1.无糖液体药物制剂，包含对乙酰氨基酚的含水溶液，含有聚乙二醇的增溶剂，含有黄原胶的增稠剂，以及包含三氯半乳蔗糖和含有甘油、山梨醇和木糖醇的多元醇混合物的甜味剂系统，所述多元醇混合物的总量相对于所述药物制剂的总体积的约15% -35% w/Vo
2.根据权利要求1的药物制剂，其特征在于所述增溶剂是分子量大于1，000的聚乙二醇，其以相对于所述药物制剂的总体积超过10% w/v的量存在。
3.根据权利要求2的药物制剂，其特征在于所述增溶剂是分子量为3，000-8，000的聚乙二醇，其以相对于所述药物制剂的总体积15% -20% w/v的量存在。
4.根据前述任一项权利要求的药物制剂，其特征在于所述增稠剂是黄原胶，其以相对于所述药物制剂的总体积0. 1% -2. 0% w/v的量存在。
5.根据权利要求4的药物制剂，其特征在于所述增稠剂是XANTURAL 75。
6.根据前述任一项权利要求的药物制剂，其特征在于所述甜味剂系统包含相对于所述药物制剂的总体积0. 05% -0. 5% w/v的量的三氯半乳蔗糖。
7.根据前述任一项权利要求的药物制剂，其特征在于所述甜味剂系统包含相对于所述药物制剂的总体积20% -30% w/v的量的多元醇混合物。
8.根据权利要求7的药物制剂，其特征在于所述甜味剂系统包含相对于所述药物制剂的总体积22% -28% w/v的量的多元醇混合物。
9.根据前述任一项权利要求的药物制剂，其特征在于所述甜味剂系统含有相对于所述药物制剂的总体积-14% w/v的甘油、7% -14% w/v的山梨醇、3% -7% w/v的木糖醇。
10.根据前述任一项权利要求的药物制剂，其特征在于所述药物制剂含有至少一种选自下述的其它药学上可接受的添加剂防腐剂、抗氧化剂、缓冲剂、稳定剂、着色剂和调味剂。
11.根据权利要求10的药物制剂，其特征在于所述药学上可接受的添加剂以相对于所述药物制剂的总体积0. 01% -2. 0% w/v的量存在。
12.根据前述任一项权利要求的药物制剂，其特征在于所述药物制剂含有以相对于所述药物制剂总体积w/v的百分比表示的最小值和最大值之间的量的下表中的成分
13.用于给予具有令人不愉快味道的活性成分的药学上可接受的无糖液体赋形剂，包含含水媒介物，含有聚乙二醇的增溶剂，含有黄原胶的增稠剂以及包含三氯半乳蔗糖和含有甘油、山梨醇和木糖醇的多元醇混合物的甜味剂系统，其总量相对于所述药物制剂的总体积约为15% w/v0
14.根据权利要求13的液体赋形剂，其特征在于所述增溶剂具有根据权利要求2或3 所述的特征。
15.根据权利要求13或14的液体赋形剂，其特征在于所述增稠剂具有根据权利要求4 或5所述的特征。
16.根据权利要求13-15任一项的液体赋形剂，其特征在于所述甜味剂系统具有根据权利要求6-9任一项所述的特征。
17.根据权利要求13-16任一项的液体赋形剂，其特征在于所述液体赋形剂含有至少一种选自下述的其它药学上可接受的添加剂防腐剂、抗氧化剂、缓冲剂、稳定剂、着色剂和调味剂。
18.根据权利要求13-17任一项的液体赋形剂，其特征在于所述液体赋形剂含有以相对于所述液体赋形剂总体积w/v的百分比表示的最小值和最大值之间的量的下表中的成分
全文摘要
本发明涉及无糖液体药物制剂，其包含对乙酰氨基酚的含水溶液，含有聚乙二醇的增溶剂，含有黄原胶的增稠剂，包含三氯半乳蔗糖以及含有甘油、山梨醇和木糖醇的多元醇混合物的甜味剂系统，所述多元醇混合物的总量相对于所述药物制剂总体积的约15％-35％w/v。
文档编号A61K31/167GK102159184SQ200980136713
公开日2011年8月17日 申请日期2009年9月28日 优先权日2008年10月9日
发明者F·马里奥蒂, L·拉尼, M·瓦伦蒂, P·斯卡尔佩蒂 申请人:方济各安吉利克化学联合股份有限公司