专利名称：用于促进管道固定的医疗管道组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗管道组件，其促进牢固固定管道(诸如短程治疗导管)、或其它类型的通路导管(诸如基于光的治疗或至受治疗者的组织的引流管)，该固定防止所述管道的不期望的移动。
背景技术：
本领域中采用诸如导管的医疗管道，以将治疗从身体外面运送至受治疗者的组织。医疗管道通常需要保持在适合的位置很长的时间段，例如几天至几个星期。例如，在移除肿瘤的手术之后通常采用引流管，所述管防止从切割位置堆积的流体。植入管从身体引出且通过缝线固定在出口点，所述缝线缠绕管道且钩住邻近的皮肤。医疗用管的另一例子是植入在受治疗者中的导管，其提供短程治疗源线(例如设置有用于高剂量率或脉冲剂量率短程治疗的放射性尖端的细长线)的通道。导管需要精确地保持在适合的位置高达数星期，使得放射科医生可以通过管道提供横跨几个间隔的短程治疗切割且提供至同一治疗位置。在可替代的配置中，辐射肿瘤医生可以在用放射性线或种子(钯103、碘12 定位在上述的位置之后装载导管，上述两者将保持在适当的位置几天或几星期。医疗用管的另一例子是植入受治疗者中的导管，该导管提供波导的通道，从而允许用光和光敏剂(光动力治疗)或用激光(用红外光的间隙地高热)间隙地治疗器官。在医疗导管引出身体至周围皮肤时，外科医生通常采用缝线缝合医疗管道的近端，所述缝线缠绕钩住邻近的皮肤的管道一次或更多次。因为管道通常由耐磨材料制成或涂覆有耐磨材料，以使得实现穿过身体，所以缝线不会充分地夹紧管道。因为管道不能通过针刺穿，所述缝线可以仅缠绕外壁，其的连接随着时间松开。因此，通过在纵向方向上的管道的移动在受治疗者穿戴期间是常见的，即管道移动更加远离身体或更深地移动到身体中。辨证地，对于短程治疗或基于光的应用，管道的位置可以随着时间变化，因此，对于运送短程治疗或光的精确位置可能不再被有信心地确定。因此，现有技术需要一种可靠地防止医疗管道移动到身体中和移动到身体外面且可能地使用缝线连接医疗管道至身体组织的一种方式，其允许医师沿着管道放置缝线在一个或更多的点上，且不损坏管道腔的完整性。
发明内容
本发明的一个实施例是一种医疗管道组件(100)，包括-鳍状医疗管道(10)，由细长管状构件00)形成，所述细长管状构件00)设置有一个或更多的纵向鳍01，21'，21")，-轴环Q00)，可滑动地安装在鳍状管道(10)上，装配有锁定装置和一个或更多的缝合孔眼050，250')，所述一个或更多的缝合孔眼O50，250')可以被可选地设置，-所述锁定装置配置成提供抵靠所述一个或更多个纵向鳍01，21'，21")的锁定力。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述锁定装置包括一个或更多的销021，221'，221")，所述一个或更多的销配置成摩擦地接合或刺穿鳍 (21，21'，21〃 )的表面。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述锁定装置包括一个或更多的螺丝，所述一个或更多的螺丝配置成摩擦地接合或刺穿鳍01，21'，21") 的表面。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述锁定装置包括夹持机构，所述夹持机构配置成使鳍01，21'，21")的表面与轴环O00)中的孔(210) 的至少一部分摩擦地接合，所述轴环O00)中的孔适合于滑动地容纳所述鳍状医疗管道 (10)。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述鳍01，21'， 21")的数量是1、2、3或4。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述销(221， 221'，221〃)或螺丝的数量等于所述鳍的数量，每一个销021，221'，221〃)或螺丝配置成摩擦地接合或刺穿单个鳍01，21'，21")的表面。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中至少一个鳍01， 21'，21")从所述细长管状构件00)的外表面径向地突出。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中至少一个销(221， 221'，221〃 )或螺丝包括-尖端0沈)，配置成摩擦地接合或刺穿鳍01，21'，21")的表面，和-头部端OM)，配置成在销的情况下接收推力或在螺丝的情况下接收旋转力，所述推力或旋转力朝向鳍01，21'，21")推进所述尖端，以摩擦地接合或刺穿鳍的表面。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中至少一个鳍01， 21'，21")从所述管道的外表面径向地突出，增加所述管道的最大宽度不大于50%。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述锁定装置是可脱离的。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中至少一个纵向鳍 (21,21'，21")沿着所述细长管状构件00)的整个长度连续地延伸。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中至少一个鳍是至少部分地齿形的(castellated)。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述齿形部分包括串联配置的交替的突出件(60，60'，60〃，60〃 ‘)和槽(65，65'，65〃，65〃 ‘)，所述突出件适合于促进所述管道(10)进入到受治疗者中和/或阻止所述管道(10)从所述受治疗者退回。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述纵向鳍01， 21'，21")具有沿着细长管状构件00)的长度的连续的直路径。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述纵向鳍01， 21'，21")具有沿着细长管状构件00)的长度的连续的螺旋路径。
本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述轴环00)包括连接装置051)。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述连接装置 (251)适合于连接至后装治疗机(afterloader)。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述连接装置 (251)适合于连接至激光发射装置。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述连接装置 (251)包括Luer接头。本发明的另一实施例是上文所述的医疗管道组件(100)，其中所述连接装置 (251)包括阳或阴螺纹接头。本发明的另一实施例是一种导管(300)，所述导管包括上文所限定的组件(100)。
图1是根据本发明的管道组件的三维视图。图2是通过本发明的鳍状管道的横剖面，且显示出尺寸。图3是通过本发明的轴环的横剖面。图4是通过本发明的销的横剖面。图5是通过设置有由圆柱形构件形成的头部的本发明的销的横剖面。图6是通过本发明的组件的横剖面，显示出处于非接合位置的一组锁定销。图7是通过本发明的组件的横剖面，显示出处于接合位置的一组锁定销。图8是通过本发明的组件的横剖面，显示出处于非接合位置的一组锁定销。图9是通过本发明的组件的横剖面，显示出处于接合位置的一组锁定销。图10是通过本发明的组件的纵剖面，显示出处于非接合位置的设置有突出的本发明的锁定销。图11是本发明的拼合环的平面视图。图12是处于打开(不夹持的)位置的本发明的拼合环的平面视图，在开口中设置有鳍状的医疗管道。图13是处于关闭(夹持)位置的本发明的拼合环的平面视图，在开口中设置有鳍状医疗管道。图14是通过本发明的组件的一部分的横剖面，显示处于预先接合位置的锁定夹。图15是通过本发明的组件的一部分的横剖面，显示处于接合位置的锁定夹。图16是本发明的轴环的三维视图，设置有连接装置。图17是本发明的轴环的三维视图，设置有设置了锁定槽的连接装置。图18是本发明的轴环的三维视图，设置有设置了螺纹的连接装置。图119是本发明的轴环的三维视图，设置有包括Luer接头的联结器。图20A至22是设置有本发明的鳍状管道的猪尾状导管的三维视图，其中所述远端位于弯曲(图20A和20B)、中间(图21)或直的(图22)配置，同时推进硬化的通管丝。图23是鳍状管道的剖面的三维视图，在一个鳍上设置有矩形的齿形部分。图M是鳍状管道的剖面的三维视图，在一个鳍上设置有倾斜的齿形部分。
图25是鳍状管道的剖面的三维视图，在一个鳍上设置有圆形的齿形部分。图沈是鳍的视图，且显示出尺寸。
具体实施例方式除非另外限定，此处使用的所有技术和科技术语具有与本领域技术人员所通常理解的含义相同的含义。此处所引用的所有公开出版物都通过引用它们而被并入本文。冠词 “ 一，，和“ 一个，，在此处用于表示一个或多于一个，即至少一个所述冠词的语法对象。举例， “一孔眼”表示一个孔眼或多于一个的孔眼。通过端点表示的数值范围的表述包括所有整数，且在适合的情况下，包含在该范围内的分数(例如在表示例如数量冠词时，1至5可以包括1、2、3、4，且在表示例如测量值时，还可以包括1. 5、2、2· 75和3. 80)。端点的表述还包括端点值自身(例如从1. 0至5. 0包括1. 0和5. 0)。参考图1，本发明涉及一医疗管道组件100，该医疗管道组件包括-鳍状医疗管道10，其由细长管状构件20形成，该细长管状构件20设置有一个或更多的纵向鳍21，21'，21〃，-轴环200，其可滑动地安装在鳍状管道10上，装配有锁定装置和可选的一个或更多的缝合孔眼250，250'，-所述锁定装置配置成提供抵靠一个或更多的纵向鳍21，21"，21"的锁定力。可滑动的轴环可以安装在和设置在沿着鳍状管道10的长度的任何位置，且随后通过外科医生锁定在适合的位置。锁定装置施加抵靠鳍21，21'，21"的力，而不是抵靠管道壁20的力，因此管道腔15不会遭受扭曲或塌陷，扭曲或塌陷可能另外地影响流体的通过或影响短程治疗管或用于光治疗的波导的通过。组件100不需要进行操作的任何特殊的设备；它是自给式的，且仅需要激励锁定装置，该锁定装置通常是推销或螺丝。轴环200还提供一个或更多的缝合孔眼250，250'，通过该孔眼医疗捻线可以穿过且固定至受治疗者的组织，诸如采用缝线穿过或固定至外部皮肤或至内部组织。鳍状管道10可以设置有一个轴环，外部地或内部地缝合所述管道。可替代地，鳍状管道可以设置有多于一个轴环，用于在两个或更多的位置处内部地缝合管道，或在一个位置外部地缝合管道且在一个或更多的位置内部地缝合管道。轴环200固定鳍状管10，防止其进一步移动进入穿刺孔或切口。轴环 200和缝线固定鳍状管10，以防止其另外从穿刺孔或切口移动出去。在医疗管道已经被精确地放置时，这可能是关键的，例如在短程治疗中或对于基于间歇光的治疗，且需要在多次治疗之间原位地保持数天或星期，且没有移动。因为轴环是可调整的，所以组件适合于通过管道的任何水平的穿刺。鳍状医疗管道10由细长管状构件20形成，该细长管状构件10设置有一个或更多的纵向鳍21，21'，21"。鳍状医疗管道10设置有腔15，该腔15从近端50延伸至远端 55。鳍状医疗管道10是柔性的且适合于引入到受治疗者中。它通常由单一的连续长度的管道形成。然而，鳍状医疗管道10的远端55和/或近端50可以通过加热、夹持或摩擦接合方式端对端地连接至相同或不同材料的其它管道。典型地，鳍状管道10由聚亚安酯、聚亚安酯化合物、聚酰亚胺或其它的生物适合的柔性聚合材料形成。可以至少用抗微生物剂 (诸如银或其的衍生物、洗必太衍生物、肝磷脂衍生物或任何适合的抗微生物剂)在外表面上涂覆管道10，其减小了通过从皮肤的出口点感染的风险。
贯穿说明书使用了术语“远端”和“近端”，且它们是通常本领域所理解的术语，以表示设备的朝向医师的一侧(近端)或远离医师的一侧(远端)。因此，“近端”意思是朝向医师侧，且因此远离病人侧。相反地，“远端”意思是朝向病人侧，且因此远离医师侧。参考图2，鳍状管道的总宽度TW或总直径宽度TDW足够狭小，以便以最小的切口或皮肤穿刺孔通过适合的开口出去。鳍状管道是柔性的。在打结时，它可以是足够柔性的而不损坏。鳍状管道的设计有利地便于插入、退回和穿戴，同时是最低限度地干涉。在穿戴时， 医疗管道的近端从皮肤突出，且保持在适合的位置，例如使用缝合线，所述缝线穿过设置在轴环上的孔眼。对于医疗应用，鳍状管道的总宽度DTW将典型地是2mm，3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm,8mm,9mm,10mm,1lmm,12mm,13mm,14mm,15mm,16mm,17mm,18mm,19mm 或 20mmo细长管状构件20(没有鳍)优选地是圆柱形的。一般情况，细长管子构件20的最大外部宽度或其的外部直径OW可以等于或大于1mm，1. 2mm, 1. 4mm, 1. 6mm, 1. 8mm, 2. 0mm, 2. 2mm, 2. 4mm, 2. 6mm, 2. 8mm, 3. 0mm, 3. 2mm, 3. 4mm, 3. 6mm, 3. 8mm, 3. 9mm, 4. 00mm, 4. 2mm, 4. 4mm, 4. 6mm, 4. 8mm, 4. 9mm, 5. 00mm, 5. 2mm, 5. 4mm, 5. 6mm, 5. 8mm, 5. 9mm, 6. 00mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm, 14mm, 15mm, 16mm, 17mm, 18mm,或 19mm,或者在上述值的任意两个之间的范围中的值，优选地在1. 6mm和7mm之间。管道的腔15的直径将依赖于应用。对于流体运送，它将足够宽以允许流体通过至远端，且没有必要在近端施加不适当的压力。对于线或波导的通过，如分别例如在短程治疗或基于光的治疗中所见到的，直径足够大于辐射源或波导的导管的直径，以允许辐射源或导管或波导前进且从源线腔移除，而没有妨碍。通常，腔15的直径IW将大于辐射源线的直径的 1%,2%,3%, 4%,5%,6%,7%,8%,9%, 10%,11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%，18%，19%，20%，25%，30%，35%，40%，45%，或 50%。根据本发明的一个方面，细长管状构件20的壁的厚度WT为0. 05mm，0. 1mm，0.2mm， 0. 3mm, 0. 4mm, 0. 5mm, 0. 6mm, 0. 7mm, 0. 8mm, 0. 9mm, 1. 0mm,或上述的值中的任意两者之间的值，优选地在0. 05mm和0. 4mm之间。优选地管道供应为在使用前长度由有技术的开业医师切成一定尺寸，其的长度将依赖于应用和使用场所。例如，在前列腺癌症中，体内的长度典型地在10和14cm之间；对于乳癌，从尖端至轴环的体内的长度典型地在8和20cm之间，管道将根据需要修剪。管道可以供应为长度 LC 为 10cm, 11cm, 15cm, 20cm, 25cm, 30cm, 35cm, 40cm, 45cm, 50cm, 55cm, 60cm, 65cm，70cm，75cm，80cm，85cm，90cm，或上述的值中的任意两者之间的范围中的值。优选地， 它的长度在15cm和30cm之间。管道可以供应为具有不同尺寸的两个或更多的预先切割的长度的套件。鳍21，21'，21"从细长管状构件20的外表面突出，从而提供了与锁定装置接合的结构，且防止锁定的轴环的自由横向移动和自由旋转移动。医疗管道设置有一个或更多的纵向鳍。鳍的数量可以是1，2，3，4，5，6，7，8，9或10，或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在1和4之间，最优选地是3。鳍从管道的外表面径向地突出，即与所述表面的切线成90度，然而，其它角度设计在本发明的范围中，例如对于所述表面成士30， 士40，士50，士60，士70，士80度，或成在上述的角度中的任意两者之间的范围中的角度，优选地在30至150度之间，最优选地是90度。鳍21，21'，21〃典型地沿着医疗管道的整个长度纵向地延伸，即从近端50的尖端至远端55的尖端。然而，至少一部分远端或近端一半可以没有鳍，且不会影响组件的功能。优选地鳍21，21'，21"沿着管道的长度直线地延伸，然而，路径可以与之相偏离，例如采用螺旋形路径，其使得随着轴环被线性地推进导致轴环或管道旋转。可替代地，它可以波动，从而使得在线性推进轴环时振荡轴环或管道。从细长管状构件20的外表面突出的鳍21，21'，21 〃，与细长管状构件20的宽度 OW相比，增加鳍状管道10的总宽度TW不大于10%，20%，30%，40%，50%，60%或70%， 或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在20和50%之间，最优选地不大于 40%。鳍状管道的总宽度TW表示两个鳍21，21'，21"中的外尖端之间的最大距离。从细长管状构件20的外表面突出的鳍21，21'，21 〃，与细长管状构件20的宽度OW相比，增加了鳍状管道10的总直径宽度DTW不大于10%，20%，30%，40%，或50%， 或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在10和30%之间，最优选地不大于 20%。鳍状管道10的直径宽度DTW表示中心地位于鳍状管道10的横剖面的中点处的假想圈30的直径，该假想圈接触鳍21，21"，21〃的外尖端。参考图 2，鳍的高度 FL 可以是 0. 2mm, 0. 5mm, lmm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm, 14mm, 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm 或 20mm,或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在0.2和2mm之间。任意两个鳍可以具有相等的高度。 可替代地，所有鳍可以具有相等的高度。可替代地，大多数鳍可以具有相等的高度。参考图 2，鳍的最大宽度 FW 可以是 0. 05mm, 0. lmm,0. 3mm, 0. 5mm, 0. 7mm, lmm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm,或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在0. 05mm和2mm之间。总的来说，鳍由与医疗管道的壁相同的材料制成。它典型地在挤出管道期间被制造，且形成外壁的一部分。本发明的一个实施例涉及制造本发明的组件或管道的方法，包括挤压一定长度的鳍状管道至期望的直径的步骤。根据本发明的一个方面，鳍21，21'，21"具有沿着其纵向长度的大致均勻的高度 (FL)。根据另一方面，至少一部分鳍21，21'，21"的高度(FL)作为其纵向长度的函数变化。例如，鳍21，21'，21"可以是沿着其纵向长度至少部分成齿形的。因此，本发明的一个实施例是由细长管状构件20形成的鳍状医疗管道10，该细长管状构件20设置有一个或更多的纵向鳍21，21'，21"，如此处所描述的，其中鳍的至少一部分是齿形的。鳍21，21'，21"的齿形区域62包括如在图23中显示的串联或并排配置的交替的突出件 60，60'，60"，60"‘和槽 65，65'，65〃，65〃 ‘。每个和任一鳍 21，21'，21〃 可以包含齿形区域62，可替代地，一个或更多的(例如2，3，4)鳍可以包括齿形的区域62 ； 在图23中，一个鳍21"包括齿形的区域62。齿形区域62可以定位在鳍的任意位置上，例如朝向近端50、远端55，在中间部分中。它优选地不设置在远终端55以防止对治疗区域造成外伤，且另外它优选地不设置在近端50，以便于轴环200的移动。突出件60，60'，60〃， 60"‘的高度(TH)大于槽 65，65'，65〃，65〃 ‘的高度(NH)。如图23所示，突出件60，60'，60〃，60〃 ’的形状可以是矩形，然而，设计了其它形状。例如，可以采用突出件以促进管道进入到受治疗者中，和/或阻止管道从受治疗者中退回。优选地，突出件60，60'，60〃，60〃 ‘的远端55边缘被采用以促进管道进入到受治疗者中，同时突出件60，60'，60〃，60〃 ‘的近端50边缘被采用以阻止管道退回。根据本发明的一个方面，如图25使得所示突出件60，60'，60〃，60〃 ‘在其远端55的边缘上变圆。根据本发明的另一方面，如图M所示突出件60，60'，60"，60" ’的远端55边缘朝向管道的近端50成一角度(倾斜)。上述两个方面促进管道的防止损伤的进入。根据本发明的一个方面，如图M所示突出件60，60'，60〃，60〃 ‘的近端50边缘被朝向管道的近端50成一角度(倾斜)。这一方面防止在没有施加力的情况下管道退回。在齿形区域的长度为IOcm和突出件的长度在3至4mm时，可能需要3Kg的力用于移除组件。鳍21，21'，21"的齿形区域62可以由几个参数进行限定，所述参数包括槽长度、 突出件长度、突出件的数量以及区域62的长度。如图W所显示，齿形区域的参数包括齿形区域的长度CL、突出件60"的宽度TW、突出件60"的高度TH、槽65"‘的宽度NW、槽 65"‘的高度NH。一般来说，可以应用下述尺寸。齿形区域的长度CL可以等于或大于2cm， 3cm, 5cm, 6cm, 8cm, 10cm, 12cm或更大，或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在3和8cm之间。沿着其底部测量的突出件60"的宽度TW，可以等于或大于1mm，2mm， 3mm, 4mm, 5mm或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在2和4mm之间。沿着其底部测量的槽65〃 ‘的宽度NW可以等于或大于1mm，2mm，3mm，4mm，5mm或上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在2和4mm之间。从突出件的底部至尖端径向测量的突出件 60 “的高度 TH 可以是 0. 2mm, 0. 5mm, lmm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm, 14mm, 15mm, 16mm, 17mm, 18mm, 19mm 或 20mm,或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在0. 2和2mm之间。从槽的底部至槽的尖端径向测量的槽65"丨的高度 NH 可以是 Omm, 0. Imm, 0. 2mm, 0. 3mm, 0. 4mm, 0. 5mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, IOmm或上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地在0和Imm之间。已经发现，至少部分地齿形的鳍用于进一步原位地锁定医疗管道组件的位置，即管道的纵向退回移动被限制。在结合了防止插入的轴环200时，降低了不允许的退回和插入。本发明的轴环200可滑动地安装在鳍状管道10上，从而在锁定装置未被接合时， 允许它在纵向方向上在所述管道上从近端50至远端55移动，或从远端55至近端50移动。 轴环200具有主体25 (具有大致平坦的形式)和在平坦表面之间延伸的孔210，孔210容纳鳍状管道10。轴环200装配有可接合的锁定装置，该可接合的锁定装置在接合位置防止轴环相对于鳍状管道10的纵向移动，且在非接合位置允许轴环相对于鳍状管道10的纵向移动。优选地，在轴环用于缝合至皮肤时，典型地通过具有至少部分地在切口的开口上延伸的平坦形状，轴环200的主体25适于防止轴环200移动通过切口。通过被这样配置，轴环可能不被放在切口中。在轴环用于内部地缝合时，不必要求它应当被采用以防止轴环200移动通过切口。轴环200可以由任何生物兼容的材料制成，所述材料具有需要的性质，即具有低的摩擦系数和具有足够支撑缝合线的强度。适合的材料包括PEEK，聚丙烯，聚氧化丙烯 (Delrin 500P )和其它。孔210的轮廓(横剖面)可以匹配鳍状管道的轮廓(横剖面)，且略大于鳍状管道轮廓以允许轴环200的移动且基本没有阻碍。轴环孔210的轮廓可以比鳍状管道的轮廓大 1%，5%，10%，15%，20%，25%，30%，35%，或上述的值中的任意两者之间的范围中的值， 所述值表示面积差。
参考图3，其显示轴环200的横剖面，孔210包括使得细长管道构件20的圆周往复运动的圆形部件210〃丨‘和使得鳍21，21'，21〃中的每一个往复运动的三个槽部件 210'，210〃，210〃 ‘。圆形部件210〃 〃可以具有直径AW，其等于管状部件20的直径OW 或大于管状部件20的直径OW的不超过1%，2%，3%，4%，5%，6%，7%，8%，9%，10%， 15%，或者20%，或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地大于在和10% 之间的值。槽部件210'，210"，210" ’可以具有宽度FAW，其等于管状构件20的鳍的宽度 FW或大于管状构件20的鳍的宽度FW的不超过1%，2%，3%，4%，5%，6%，7%，8%，9%， 10 %，15 %，或20 %，或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地大于在1 %和 10%之间的值。槽部件210'，210〃，210〃 ‘可以具有长度AL，其等于管状构件20的鳍的长度FL或大于管状构件20的鳍的长度FL的不超过1%，2%，3%，4%，5%，6%，7%，8%， 9 %，10 %，15 %，或20 %，或者上述的值中的任意两者之间的范围中的值，优选地大于1 % 和10%之间的值。锁定装置(机构)提供抵靠鳍的锁定力，意味着它提供抵靠鳍21的力，或者是以摩擦或穿透或另外的方式，其防止轴环200纵向地移动。在锁定位置，接合锁定装置，且轴环200可以不纵向地沿着鳍状管道10移动；在非锁定位置，不接合锁定装置，和轴环200可以沿着鳍状管道10可滑动地纵向地移动。锁定装置可以是例如下文所详细描述的销、螺丝或夹具中的任一种。锁定装置最优选地采用可推动销221，221'，221"或可旋转螺丝的形式，被配置用于前进和用于摩擦或穿透接触单个管道鳍21，21'，21"。在锁定装置包括销(图4和5) 的情况下，销221，221'，221"典型地包括是细长构件的轴228，优选地是圆柱形且在一端设置有头部2M和在另一端设置有尖端226。虽然本发明已经主要显示出销锁定机构(例如图1)，但是必须理解本发明不限于此，锁定机构可以是包括下文描述的这些中的任一种。头部2 显示出用于在销的纵向方向上施加力的表面，例如使用手指、拇指、一副钳子、螺丝起子或其它适合的物体，以朝向孔移动销，且移动到锁定位置。头部2M可以由图4中显示的轴228的终端形成。可替代地，头部2 可以由连接至轴228的构件225形成，该构件提供了用于施加力的更大的表面积。如图5所示，构件225可以包括基本上圆柱形的形式，具有大于销轴228的直径的直径。尖端2 最优选是尖角，尽管设计了其它形状，包括圆角形、铆钉形或平坦的。非尖角的尖端可以设置有增强摩擦的涂层，诸如研磨的金刚石涂层。销或螺丝被制定尺寸以位于轴环200的主体25中的通道洸0' ,260" ,260' 〃中。轴环200的主体25优选地包括线性通道260 ‘，260 ‘‘ ,260"‘(图幻，其从轴环的周表面230朝向孔210延伸，尤其是朝向槽部件210'，210〃，210〃 ‘。通道的数量可以等于鳍21，2Γ，21〃的数量。通道洸0'，260〃，260〃 ‘被配置以保持销或螺丝，且防止其在没有施加外力时的移动。通道沈0'，260〃，260〃 ‘还被配置以朝向孔210沿直线引导销或螺丝，尤其是朝向槽部件210'，210〃，210〃 ‘。通道洸0'，260〃，260〃 ‘优选地定位成使得其的中心轴线垂直于鳍21，21'，21〃或槽部件210'，210〃，210〃 ‘。通道优选地具有基本上圆柱形的形状。它可以采用销221或螺丝的轮廓(纵剖面)。通道沈0'， 260"，260〃 ‘可以从轴环200的周表面230延伸，通过槽部件210'，210"，210"‘，且进入到轴环200的内部主体中，此时它形成井沈9(参见图10)，在销221的尖端2 刺入鳍21,21'，21〃中处于锁定位置的情况下该井269可以容纳销221的尖端226。销221的各种配置位于本发明的范围内。例如，参考图8和9，销221"的轴可以设置有圆周沟槽264，在销221"前进至锁定位置(图9)时，所述沟槽264配置成与通道 260"‘中的互补的突出262接合。突出262到沟槽264中的线性移动提供了表明销221〃 已经充分地前进的反馈(例如声音或振动)。虽然图8和9显示出设置有沟槽的销221和设置在通道沈0"‘中的突出，但是相反的配置(未显示)在本发明的范围中，即沟槽可以设置在通道中且突出设置在销上。在图10显示的可替代的配置中，销221的头部224由圆柱形构件225形成，该圆柱形构件225设置有突出沈7，通道260设置有第一沟槽沈6，在销221容纳在通道沈0中时，第一沟槽266容纳所述突出沈7。突出267优选地是环形或部分环形环。沟槽266可以是环形或部分环形，且优选地是壁通道260中的槽。第一沟槽266和突出267配置成使得它们在非锁定位置时分离地支撑销221，在突出267接合在第一沟槽沈6中时，销221的尖端2 不接触鳍21，21'，21〃。施加力至销221的头部2M使突出267与第一沟槽沈6 的接合分离，从而允许销221的尖端2 朝向槽部件210前进，且在锁定位置时接触鳍21， 21'，21"。通道260可以设置有限制停止件沈5，其限制销221可以前进的线性距离；如图10所示，在销221处于锁定位置时，限制停止件265接触形成销221的头部的圆柱形构件225。通道沈0中的第二沟槽268可以邻接限制停止件沈5，在销处于锁定位置时，该第二沟槽268配置成接合销221的突出沈7。第二沟槽沈8防止销221从通道260缩回。图6显示安装在本发明的鳍状管道10上的轴环200的横剖面。锁定装置显示为一组可滑动安装的销221，221'，221〃，每个销在轴环200的主体25中的通道沈0 ‘，260〃， 260"‘中。在非锁定位置，在销221，22Γ，221〃和管道10的鳍21，2Γ，21〃之间没有或具有不充足的摩擦接触或穿透接触，以防止管道10线性前进通过轴环200。图7还显示安装在本发明的鳍状管道10上的轴环200的横剖面，此时销221，221'，221"处于锁定位置，即在销221，22Γ，221〃已经朝向管道10的鳍21，21'，21"前进之后。每一销221， 221'，221〃穿透且刺穿管道10的每一鳍21，21'，21 〃，由此固定轴环200相对于鳍状管道10的位置。鳍状管道10的腔15保持未穿透(unbreeched)。销221，221'，221"可以由单一材料或具有需要的压缩强度的材料的组合制成， 即在沿着纵向方向施加力时不会变形，例如不锈钢、钛、钛镍合金(nitenol)、PEEK、酚醛树脂或聚碳酸酯。形成销头224的构件225(在设置有该构件225时)可以由具有需要的压缩强度的任意材料制成，即在沿着纵向方向施加力时不会变形，例如不锈钢、钛、钛镍合金 (nitenol)、PEEK、酚醛树脂或聚碳酸酯。在可替代的实施例中，锁定装置是螺丝(未显示)，配置成通过施加旋转力朝向单个管状鳍21，21'，21"线性前进。螺丝包括螺纹轴、在一端设置有头部和在另一端设置有尖端。轴可以是锥形的或非锥形的。头部的直径可以是大于尖端的直径。头部配置成(例如被制成槽，Philips, Pozidriv, Hex (Allen)，Double hex)，用于与施加旋转力的工具连接，该旋转力沿着纵向方向朝向孔驱动螺丝，优选地是槽状部件。螺丝尖端最优选地是尖角的，尽管设计了包括圆角的、铆钉形状的或平坦的其它形状。非尖角的尖端可以设置有增强摩擦涂层，诸如打磨的金刚石涂层。螺丝被制定尺寸，以位于轴环200的主体25中的通道 260'，260〃，260〃丨中，通道可以是至少部分地与螺丝螺纹往复螺纹接合。螺丝可以由具有需要的压缩强度的任意材料制成，即在施加旋转力时不会变形，例如不锈钢、钛、钛镍合金(nitenol)、或聚碳酸酯。在可替代的实施例中，锁定装置包括夹持机构，夹持机构配置成使轴环200中的孔210的至少一部分与鳍21，21'，21"的表面(优选为侧壁)摩擦地接合。更加具体地，夹持机构配置成使孔210的槽部件210'，210〃，210〃 ‘与鳍21，21'，21〃的表面摩擦地接合。如此，鳍21，21'，21〃的侧壁被夹靠在轴环200上。在鳍的任一侧通过槽部件210'， 210"，210〃 ‘的壁施加的压力夹持鳍。在槽部件210'，210〃，210〃 ‘的壁被朝向鳍压缩时，轴环被夹持和可滑动地锁定。在释放壁时，轴环也被释放，且相对于管道10再次是可滑动的。图11显示设置有夹持机构的轴环200的特定实施例。在这一实施例中，借助于可关闭的缝隙212来分开轴环200，该缝隙212从槽部件210'，210〃，210〃 ‘中的一个朝向轴环200的周边向外延伸。在缝隙212是打开的且管道10出现在如图12所示的孔中时，没有通过槽部件210"施加压力至对应的鳍21"；管道可以相对于轴环200滑动。在如图13 所示封闭缝隙212时，通过槽部件210"的壁施加压力至对应的鳍21"的侧壁；夹持管道， 其的位置被相对于轴环200可滑动地锁定。可滑动的夹子240可以采用以控制缝隙212的打开和关闭，该夹子在侧面夹持缝隙212 ；在夹子240处于上部(预先接合)位置(图14) 时，缝隙212是打开的，管道可以相对于轴环200滑动。在夹子240位于下部(接合的)位置时，即被推动到轴环(图15)中时，缝隙212是关闭的，槽部件210"压靠鳍21"，管道10 被相对于轴环200夹持。夹子MO优选地具有U形轮廓，即具有通过横梁连接的两个腿部。两个腿部中的每一个设置有朝向腿部的开口端定位的向内突出的圆形突出Μ1，ΜΓ，每个突出配置成可释放地接合轴环200中的往复的上凹陷M6J46'，每个凹陷出现在一对槽M2J42'中， 所述槽侧面邻接缝隙212。在夹子MO的突出定位在上凹陷M6J46'中时，夹子处于预先接合的位置(图14)和缝隙212是打开的。每一槽M2J42'进一步装配有下部往复凹陷对4，244 ‘，所述下部凹陷被采用以在夹子240被进一步地推进到槽Μ2，242 ‘ 中时，容纳突出Ml，Ml'。与上部凹陷M6J46'相比，下部往复凹陷M4J44'定位在距离缝隙212的更大的距离上，结果通过夹子到下部凹陷对4，对4'中的移动(图15)迫使缝隙212变窄，且伴随地将鳍21"夹持到槽部件210"上。为了促进夹子MO的移动，在上凹陷对6，对6'和下凹陷对4，对4'之间的路径M8J48'可以是渐进的。夹子240可以由单一材料或具有需要的压缩强度和抗张强度的材料的组合制成， 即在向下施加力时且在位于下凹陷中时，不会变形，例如不锈钢、钛、钛镍合金或聚碳酸酯。轴环200可以选地设置有一个或更多的缝合孔眼250，250'。缝合孔眼250，250 ‘ 具有适合于针和线通过的开口。它具有需要的强度以支撑轴环，同时缝合至组织。典型地， 它将被设置朝向轴环的周边。安装在鳍状管道10上的轴环200的数量可以是1，2，3，4，5，6，7，8，9，10或更大，
或者在上述的数中的任意两者之间的范围中的数。在鳍状管道10设置有一个轴环200时， 它可以用于外部地缝合管道，即缝合至皮肤，或内部地缝合管道，即缝合至诸如脂肪、肌肉、 结缔组织的内部组织。在鳍状管道10设置有多于一个轴环200时，轴环200可以用于内部地在两个或更多的位置缝合管道或外部地在两个或更多的位置缝合管道，或在一个位置外部地且在一个或更多的位置内部地缝合管道。有利地，内部和外部缝合轴环提供了改善的锚定性能，且防止例如外部轴环由于突然的拉动移动到身体中。除了可选地提供结构使得医疗管道至皮肤固定不动和/或缝合医疗管道至皮肤， 轴环200(适合地采用的)可以进一步地提供连接装置251，用于连接另一元件(诸如另一管道或装置)。在植入医疗管道10已经被在轴环上缩短之后，它使得管道的近端50以开口端终止。借助于从轴环延伸的连接装置251，开口端可以直接地连接至例如延伸管道，以帮助排泄或吸出内腔。这一连接装置251可以可替代地用于引入连接至用于传送短程治疗的后装治疗机(afterloader)的短程治疗导管、或用于引入连接至激光发射设备的波导。本发明的一个实施例是如此处描述的组件100，其中轴环200进一步设置有连接装置251。连接装置251优选地从轴环200的近端50延伸。连接装置优选地提供至往复的连接装置的不透水的连接。根据本发明的一个实施例，连接装置251包括例如图16中显示的圆形凸缘。根据本发明的一个实施例，连接装置251包括设置有如例如图17显示的一对径向定位槽252'，252"的圆形凸缘。根据本发明的一个实施例，连接装置251包括螺纹，如例如图 18所示。虽然图18显示在凸缘的外圆周边缘上的阳型螺纹，但是它可以可替代通过阴螺纹延伸到孔的圆形部件210"“中。根据本发明的另一实施例，连接装置251包括设置在近端 50侧上的Luer接头。Luer接头可以是例如阳螺纹或阴螺纹或没有螺纹的任一种。图19 显示的是Luer接头，配置成利用其内圆锥形通道253接合公型非螺纹注射器型接头，或具有其外螺纹边缘2M的阴螺纹Luer连接装置。Luer接头便于连接至标准设备，诸如医疗管道、阀或排泄帽。本发明的一个实施例是管道内接头，其在一端具有适合于旋转地插入到鳍状管道 10的腔15中的自攻丝螺纹阳连接器，和在另一端具有用于外管道的连接器。在被拧入到适当位置时，接头密封地连接鳍状管道10的腔15的近端与外管道的腔。接头可以是直的或倾斜的(例如90度)。在它已经切头与轴环200的近端侧平齐时，接头尤其适合于连接至鳍状管道10的近端50。鳍状医疗管道10可以包含到现有技术的导管中。也就是说，现有技术的带腔的导管的外轴可以是至少部分沿着其的纵向长度设置有鳍。通常，需要原位地保持导管的位置， 例如在持续几天的治疗过程中，且提供本发明的管道。包含本发明的鳍状医疗管道10的导管的例子包括排泄导管和短程治疗导管。依赖于所述应用，鳍状医疗管道10可以设置朝向近端50、在中心区域、或朝向导管的远端55，或者可以设置成基本上沿着导管的整个纵向长度。可以使用包括挤压、加热、夹持、胶合或摩擦的任意技术来包含鳍状医疗管道10。导管还可以设置有本发明的轴环200，优选地安装有本发明的轴环200。本发明的一个实施例是猪尾形排泄导管，其包括本发明的鳍状医疗管道10。猪尾形排泄导管在本领域中是已知的且特征在于带孔的卷曲的远端，适合于通过使得硬化的通管针前进通过排泄腔而变直或线性化，所述排泄腔连接孔与近端上的端口。在图20A、20B、 21和22中给出猪尾形导管300的例子。图20A和20B显示处于其本来状态的猪尾形排泄导管300，包括设置有用于流体通过的穿孔304的卷曲的远端55区域302 ；它还具有远终端口 305。导管300的近端50包含把手区域306，其终止于围绕敞开的近端口(未显示)的阳螺纹连接器308。排泄腔(未显示)连接近端口与远终端口 305和穿孔304。近端口适合于容纳具有远端55尖端的硬化通管针310，用于前进到排泄腔中，和近端50的把手区域312。通管针310的把手区域312在近端50设置有Luer连接装置，且在远端55设置有阴螺纹开口(未显示)，其适合于接合导管把手区域306的阳螺纹。在图20A中，猪尾形导管在区域318中包含本发明的鳍状医疗管道，其被设置朝向导管纵向轴的中心部分。在图20B 中，猪尾形导管在区域318包含朝向导管的远端55的本发明的鳍状医疗管道。在图20A至 22中标记出三个鳍21中的一个。图21和22显示出在图20B中显示的导管的次序地变直。 在硬化的通管针310部分地前进到排泄腔中时，使得卷曲的远端55的区域302部分地变直 (图21)。在被完全前进时，卷曲的远端55的区域302完全变直(图22)；导管把手区域306 的阳螺纹连接器308可以在通管针的把手区域312的远端处接合往复的阴螺纹开口。虽然显示出鳍状区域318朝向远端55 (图20B至22)或中心区域(图20A)，但是它可以同样地设置成朝向猪尾形导管的近端50 (未显示)。尽管未显示，但是猪尾形导管可以进一步地设置有本发明的轴环200，优选地安装在鳍状区域318上。 本发明还包括用作导管的此处限定的组件。尤其是，它包括用作排泄导管、用作短程治疗导管或波导导管的导管。本发明还包括使用用作导管的此处限定的组件，尤其是用作排泄导管、短程治疗导管、或波导导管。本发明还包括用在医疗治疗中此处限定的组件， 尤其用在通过短程治疗的肿瘤的治疗中。
权利要求
1.一种医疗管道组件(100)，包括鳍状医疗管道(10)，由细长管状构件00)形成，所述细长管状构件00)设置有一个或更多个纵向鳍01，21'，21〃)，轴环000)，可滑动地安装在所述鳍状管道(10)上，装配有锁定装置和可选的一个或更多个缝合孔眼050，250')，所述锁定装置配置成提供抵靠所述一个或更多个纵向鳍01，21'，21")的锁定力。
2.根据权利要求1所述的组件，其中所述鳍01，21'，21")的数量是1、2、3或4。
3.根据权利要求1或2所述的组件，其中至少一个鳍01，21'，21")从所述细长管状构件OO)的外表面径向地突出。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组件，其中所述锁定装置包括一个或更多个销 (221,221'，221〃)，所述一个或更多个销配置成摩擦地接合或穿透鳍01，21 ‘，21")的表面。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组件，其中所述锁定装置包括一个或更多个螺丝，所述一个或更多个螺丝配置成摩擦地接合或穿透鳍01，21'，21")的表面。
6.根据权利要求4或5所述的组件，其中所述销021，221'，221〃)或螺丝的数量等于所述鳍的数量，每一个销021，221'，221")或螺丝配置成摩擦地接合或穿透单个鳍 (21，21'，21〃 )的表面。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的组件，其中至少一个销021，221'，221")或螺丝包括尖端0沈)，配置成摩擦地接合或穿透鳍01，21'，21")的表面，和头部端OM)，配置成在销的情况下接收推力或在螺丝的情况下接收旋转力，所述推力或旋转力朝向鳍01，21'，21")推进所述尖端，以便摩擦地接合或穿透鳍的表面。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的组件，其中所述锁定装置包括夹持机构，所述夹持机构配置成使鳍01，21'，21")的表面与轴环Q00)中的孔OlO)的至少一部分摩擦地接合，所述轴环O00)中的孔适合于滑动地容纳所述鳍状医疗管道(10)。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的组件，其中至少一个鳍01，21'，21")从所述管道的外表面径向地突出，增加所述管道的最大宽度不大于50%。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的组件，其中所述锁定装置是可脱离的。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的组件，其中至少一个纵向鳍01，21'，21") 沿着所述细长管状构件OO)的整个长度连续地延伸。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的组件，其中至少一个鳍至少部分地齿形的。
13.根据权利要求12所述的组件，其中齿形部分包括串联配置的交替的突出件(60， 60'，60〃，60〃 ‘)和槽(65，65'，65〃，65"‘)，所述突出件适合于促进所述管道(10) 进入到受治疗者中和/或阻止所述管道(10)从所述受治疗者退回。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的组件，其中所述轴环OO)包括连接装置 (251)。
15.根据权利要求14所述的组件，其中所述连接装置(251)适合于连接至后装治疗机。
16.根据权利要求14所述的组件，其中所述连接装置(251)适合于连接至激光发射装置。
17.根据权利要求14所述的组件，其中所述连接装置(251)包括Luer接头。
18.根据权利要求14所述的组件，其中所述连接装置(251)包括阳或阴螺纹接头。
19.一种导管(300)，所述导管包括权利要求1至18中任一项所限定的组件(100)。
全文摘要
本发明涉及一种医疗管道组件(100)，包括鳍状医疗管道(10)，由细长管状构件(20)形成，所述细长管状构件(20)设置有一个或更多的纵向鳍(21，21′，21″)；轴环(200)，可滑动地安装在鳍状管道(10)上，装配有锁定装置和可选的一个或更多的缝合孔眼(250，250′)，所述锁定装置配置成提供抵靠所述一个或更多个纵向鳍(21，21′，21″)的锁定力。本发明允许原位地固定医疗管道，其防止滑动或损坏管道壁。
文档编号A61M25/02GK102176944SQ200980139873
公开日2011年9月7日 申请日期2009年10月8日 优先权日2008年10月8日
发明者优瑞·袍泊斯克, 欧文·柏格 申请人:阿克洛斯塔克公司