专利名称：一种治疗自汗的中药组合物及其制备方法
一种治疗自汗的中药组合物及其制备方法 本发明涉及一种治疗自汗的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
自汗的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
自汗是指白天不因疲劳或无明显诱因而时时汗出，动辄益甚的症状。多因营卫不 和、热炽阳明、暑伤气阴、气虚阳虚等引起，可见于外感六淫或内伤杂病而致，临床多伴随汗 多面白、气短懒言、困倦身重、口苦多眠、头疼身热、烦躁面垢等症状，严重影响健康和生活， 近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗自汗的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出固表止汗、清热泻火、益气生津、温补脾肾的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗自汗的中药组合物
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、 润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸 剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗自汗的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗自汗的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
麻黄根1 100份、浮小麦1 100份、五味子1 100份、乌梅1 50份、诃子1 50 份、五倍子1 50份、芡实米1 100份、赤石脂1 100份、禹余粮1 100份、莲子1 30份、金樱子1 50份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、石斛1 50份、玉竹1 50份、 天花粉1 100份、枸杞子1 50份、当归1 120份、白芍1 120份、党参1 120份、 生黄芪1 120份、山药1 150份、冬虫夏草1 50份、补骨脂1 50份、茯神1 100 份、石膏1 100份、知母1 50份、戸根1 50份、葛根1 100份、黄吝1 100份、秦 皮1 100份、苦参1 50份、丹皮1 100份、紫草1 100份、地骨皮1 120份、银柴 胡1 100份、胡黄连1 100份。
优选为
麻黄根50份、浮小麦20份、五味子20份、乌梅15份、诃子15份、五倍子15份、芡实米 20份、赤石脂20份、禹余粮20份、莲子10份、金樱子15份、鳖甲15份、龟板15份、石斛15 份、玉竹15份、天花粉30份、枸杞子20份、当归20份、白芍20份、党参20份、生黄芪30份、
3山药30份、冬虫夏草10份、补骨脂15份、茯神30份、石膏30份、知母15份、芦根15份、葛 根50份、黄芩30份、秦皮20份、苦参15份、丹皮30份、紫草20份、地骨皮30份、银柴胡20 份、胡黄连20份。 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
菟丝子1 50份、肉灰蓉1 60份、杜仲1 50份、益智仁1 100份、酸枣仁1 50 份、琥珀1 30份、石决明1 100份、珍珠母1 30份、羚羊角1 20份、天麻1 100 份、茵陈1 50份、金钱草1 50份、陈皮1 50份、香附1 100份、郁金1 50份、川 楝子1 100份、茯苳1 100份、薏该仁1 100份、冬瓜皮1 100份、泽泻1 50份、 车前子1 50份、海金沙1 100份、砂仁1 30份、苍术1 30份。
优选为
菟丝子15份、肉苁蓉20份、杜仲15份、益智仁20份、酸枣仁15份、琥珀10份、石决明 30份、珍珠母10份、羚羊角10份、天麻20份、茵陈15份、金钱草15份、陈皮20份、香附30 份、郁金15份、川楝子20份、茯苓30份、薏苡仁20份、冬瓜皮20份、泽泻15份、车前子15 份、海金沙30份、砂仁10份、苍术10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对自汗患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料麻黄根1 100份、浮小麦1 100份、五味子1 100份、 乌梅1 50份、诃子1 50份、五倍子1 50份、芡实米1 100份、赤石脂1 100份、 禹余粮1 100份、莲子1 30份、金樱子1 50份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、石斛1 50份、玉竹1 50份、天花粉1 100份、枸杞子1 50份、当归1 120份、白芍
1 120份、党参1 120份、生黄芪1 120份、山药1 150份、冬虫夏草1 50份、补
骨脂1 50份、茯神1 100份、石膏1 100份、知母1 50份、芦根1 50份、葛根
1 100份、黄吝1 100份、秦皮1 100份、苦参1 50份、丹皮1 100份、紫草1
100份、地骨皮1 120份、银柴胡1 100份、胡黄连1 100份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料麻黄根1 100份、浮小麦1 100份、五味子1 100份、 乌梅1 50份、诃子1 50份、五倍子1 50份、芡实米1 100份、赤石脂1 100份、 禹余粮1 100份、莲子1 30份、金樱子1 50份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、石 斛1 50份、玉竹1 50份、天花粉1 100份、枸杞子1 50份、当归1 120份、白芍 1 120份、党参1 120份、生黄芪1 120份、山药1 150份、冬虫夏草1 50份、补 骨脂1 50份、茯神1 100份、石膏1 100份、知母1 50份、芦根1 50份、葛根 1 100份、黄吝1 100份、秦皮1 100份、苦参1 50份、丹皮1 100份、紫草1 100份、地骨皮1 120份、银柴胡1 100份、胡黄连1 100份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料麻黄根1 100份、浮小麦1 100份、五味子1 100份、 乌梅1 50份、诃子1 50份、五倍子1 50份、芡实米1 100份、赤石脂1 100份、 禹余粮1 100份、莲子1 30份、金樱子1 50份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、石 斛1 50份、玉竹1 50份、天花粉1 100份、枸杞子1 50份、当归1 120份、白芍 1 120份、党参1 120份、生黄芪1 120份、山药1 150份、冬虫夏草1 50份、补 骨脂1 50份、茯神1 100份、石膏1 100份、知母1 50份、芦根1 50份、葛根 1 100份、黄吝1 100份、秦皮1 100份、苦参1 50份、丹皮1 100份、紫草1 100份、地骨皮1 120份、银柴胡1 100份、胡黄连1 100份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量称取各原料麻黄根1 100份、浮小麦1 100份、五味子1 100份、 乌梅1 50份、诃子1 50份、五倍子1 50份、芡实米1 100份、赤石脂1 100份、 禹余粮1 100份、莲子1 30份、金樱子1 50份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、石 斛1 50份、玉竹1 50份、天花粉1 100份、枸杞子1 50份、当归1 120份、白芍 1 120份、党参1 120份、生黄芪1 120份、山药1 150份、冬虫夏草1 50份、补 骨脂1 50份、茯神1 100份、石膏1 100份、知母1 50份、芦根1 50份、葛根 1 100份、黄吝1 100份、秦皮1 100份、苦参1 50份、丹皮1 100份、紫草1 100份、地骨皮1 120份、银柴胡1 100份、胡黄连1 100份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料麻黄根1 100份、浮小麦1 100份、五味子1 100份、乌梅1 50份、诃子1 50份、五倍子1 50份、芡实米1 100份、赤石脂1 100份、 禹余粮1 100份、莲子1 30份、金樱子1 50份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、石 斛1 50份、玉竹1 50份、天花粉1 100份、枸杞子1 50份、当归1 120份、白芍 1 120份、党参1 120份、生黄芪1 120份、山药1 150份、冬虫夏草1 50份、补 骨脂1 50份、茯神1 100份、石膏1 100份、知母1 50份、芦根1 50份、葛根 1 100份、黄吝1 100份、秦皮1 100份、苦参1 50份、丹皮1 100份、紫草1 100份、地骨皮1 120份、银柴胡1 100份、胡黄连1 100份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗自汗患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗110例患者，其中男45例，女 65例；年龄最大者75岁，年龄最小者只有2岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、张某，女，45岁，农民。 发病多年，容易出汗，稍微活动即汗出湿衣，易感冒，怕风，怕冷，夏天怕热，由于反
复感冒，所以咳嗽，气喘，心跳，心累，短气无力。曾到医院检查，除有慢性支气管炎外，其余
正常，经中西医治疗咳嗽气喘暂时好转，易汗，易感冒始终不愈。舌淡暗，舌淡白，脉弱。 服用本发明中药组合物5日，自汗缓解。继服本发明中药组合物15日，汗止咳嗽
气喘大减。继服本发明中药组合物25日，诸症治愈，随访半年而无复发，咳嗽气喘由于不经
常感冒也未曾在患。 2、林某某，男，24岁，渔民。 体素健壮，某年夏天午饭后，汗渍末干，潜入海中捕鱼，回家时汗出甚多从此不论 冬夏昼夜，经常自汗出。曾就诊数处，以均稍愈而复发。经过年余，体益疲乏，皮肤被汗浸成 灰色，汗孔增大，出汗时肉眼可见。汗出虽多但口不渴，尿量减少，流汗时间午、晚多而上午止，清晨末起床前，略止片刻。自觉肢末麻痹，头晕，脉浮缓，重按无力。 服用本发明中药组合物3日，全身温暖，四肢舒畅，汗大减。继服本发明中药组合 物10日，汗渐止，诸症渐除。继服本发明中药组合物15日，痊愈，其后体渐健壮，随访七年 未发。 3、方某，女，51岁，营业员。 自诉自汗四年余，遍求医而不效。时自汗，全身湿透，四季昼夜如是，一天换几次 衣服，诉时有双肩发热感，试探皮肤温度高于正常，顷刻即止，肩关节活动障碍，左肩肌肉萎 縮。曾有心律不齐，时有胸闷，气促，血压偏低。患者形态消瘦，少气声低，口干欲饮，夜寐差 而多梦，舌淡暗胖大苔白厚，脉细弱而代，两尺独沉弱。 服用本发明中药组合物5日，自汗减少，余症好转。继服本发明中药组合物20日，
自汗显著缓解，睡眠转佳，诸症进一步缓解。继服本发明中药组合物30日，自汗止，症状全
部消失，生活正常。 4、陆某，女，24岁，职员。 产后，流血过多，体虚自汗，胸闷头眩，肢节酸楚，夜寐不安，乃来就诊。诊见产后 25朝，恶露未净，自汗絷絷，睡不能安，乳水缺少，头眩神疲，脉象虚细，舌质绛苔薄。
服用本发明中药组合物3日，自汗减轻，恶露亦止，夜寐尚安，刻有胸脘不宽，腿膝 酸软。继服本发明中药组合物10日，诸症继续好转。继服本发明中药组合物15日，自汗已 止，诸症全除。 5、李某某，男，40岁，警察。 患项部自汗，竟日淋漓不止，频频作拭，颇感苦恼，要求治疗。诊其脉浮缓无力，汗 自出。 服用本发明中药组合物2日，自汗显著缓解。继服本发明中药组合物3日，自汗渐 止，症状显著改善。继服本发明中药组合物15日，自汗止，随访l年，未复发。
6、常某，男，35岁，工人。 自汗时作，以四肢末端为甚，伴情绪急躁，腰酸耳鸣，易疲劳，伴心悸。大便约2日 一行，质稍稀。舌尖红苔薄黄，脉左寸、尺部沉细。 服用本发明中药组合物2日，自汗发作次数减少，心悸渐止。继服本发明中药组合 物3日，自汗显著缓解，余症渐除。继服本发明中药组合物3日，自汗已痊愈。
7、张某，女，62岁，退休干部。 时自汗10余年。约IO年前患"更年期综合症"而发病，每遇烦事紧张后必汗出， 全身淋淋后汗止。有时一天汗出多次，近期愈重。曾服"更年康"，维生素E，六味地黄丸等 无效。查老年女性，面黄，舌质淡苔薄白，脉细弱。 服用本发明中药组合物2日，自汗发作次数及持续时间较前显著减少。继服本发 明中药组合物3日，自汗基本消失，面色转好。继服本发明中药组合物1个月，患者痊愈。
8、许某某，48岁，女，教师。 患者素有头晕、目眩、多汗，一星期前突然昏倒，不省人事，当时血压80/20毫米汞 柱。经医务所大夫急救，很快即醒，是后仍有心慌、气短、头晕、目眩、嗜睡、自汗，以午后汗出 更甚，曾经针灸治疗过2月余，并服过归脾汤加续断、巴戟天、牡蛎、浮水麦、枸杞子、小茴香 等，未见显效，脉两尺沉细有力，两关弦数，舌质正常无苔。
服用本发明中药组合物10日，诸症见好，汗出大减，尚有心慌及疲乏感。继服本发 明中药组合物IO日，诸症显著缓解，自汗渐止。继服本发明中药组合物30日，诸症全除，患
者恢复正常。
五、治疗结果
所收治的110例病例中，经3个月治疗，其中治愈48例，显效37例，有效22例，无 效3例，总有效率达97%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗自汗患者有极其显著疗效。
8
权利要求
一种治疗自汗的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成麻黄根1～100份、浮小麦1～100份、五味子1～100份、乌梅1～50份、诃子1～50份、五倍子1～50份、芡实米1～100份、赤石脂1～100份、禹余粮1～100份、莲子1～30份、金樱子1～50份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、石斛1～50份、玉竹1～50份、天花粉1～100份、枸杞子1～50份、当归1～120份、白芍1～120份、党参1～120份、生黄芪1～120份、山药1～150份、冬虫夏草1～50份、补骨脂1～50份、茯神1～100份、石膏1～100份、知母1～50份、芦根1～50份、葛根1～100份、黄芩1～100份、秦皮1～100份、苦参1～50份、丹皮1～100份、紫草1～100份、地骨皮1～120份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是麻黄根50份、浮小麦20份、五味子20份、乌梅15份、诃子15份、五倍子15份、芡 实米20份、赤石脂20份、禹余粮20份、莲子10份、金樱子15份、鳖甲15份、龟板15份、石 斛15份、玉竹15份、天花粉30份、枸杞子20份、当归20份、白芍20份、党参20份、生黄芪 30份、山药30份、冬虫夏草10份、补骨脂15份、茯神30份、石膏30份、知母15份、芦根15 份、葛根50份、黄芩30份、秦皮20份、苦参15份、丹皮30份、紫草20份、地骨皮30份、银 柴胡20份、胡黄连20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有菟丝子1 50份、肉灰蓉1 60份、杜仲1 50份、益智仁1 100份、酸枣仁1 50 份、琥珀1 30份、石决明1 100份、珍珠母1 30份、羚羊角1 20份、天麻1 100 份、茵陈1 50份、金钱草1 50份、陈皮1 50份、香附1 100份、郁金1 50份、川 楝子1 100份、茯苳1 100份、薏该仁1 100份、冬瓜皮1 100份、泽泻1 50份、 车前子1 50份、海金沙1 100份、砂仁1 30份、苍术1 30份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是菟丝子15份、肉苁蓉20份、杜仲15份、益智仁20份、酸枣仁15份、琥珀10份、石 决明30份、珍珠母10份、羚羊角10份、天麻20份、茵陈15份、金钱草15份、陈皮20份、香 附30份、郁金15份、川楝子20份、茯苓30份、薏苡仁20份、冬瓜皮20份、泽泻15份、车前 子15份、海金沙30份、砂仁10份、苍术10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、 散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗自汗药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗自汗的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成麻黄根、浮小麦、五味子、五倍子、芡实米、赤石脂、禹余粮、金樱子、鳖甲、龟板、天花粉、枸杞子、当归、白芍、酸枣仁、石决明、珍珠母、羚羊角、天麻、苦参、黄芩等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善汗多面白、气短懒言、困倦身重、口苦多眠、头疼身热、烦躁面垢等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P17/00GK101773621SQ20101014983
公开日2010年7月14日 申请日期2010年4月19日 优先权日2010年4月19日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司