专利名称：一种治疗心绞痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心绞痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗心绞痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
先天禀赋不足、外邪侵袭、饮食不当恣食肥甘厚味或经常饱餐过度、情志失调忧思 伤脾等均易发生心痛。是胸闷、胸膺、背、肩胛间痛，两臂内痛、短气等为特征的一种常见的 病，轻者仅膻中或胸部憋闷、疼痛，可伴有心悸，重者心痛彻背，背痛彻心，疼痛剧烈而持续 不能缓解，四肢厥逆，面色苍白，冷汗淋漓，脉微欲绝，旦发夕死，夕发旦死，严重影响健康和 生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏调气机、活血化瘀、通脉止痛的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗心痛的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗心绞痛的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗心绞痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
石菖蒲1 120份、丹参1 120份、川芎1 100份、延胡索1 120份、青皮1 100 份、陈皮1 120份、枳实1 120份、枳壳1 100份、沉香1 50份、广木香1 50份、 香附1 120份、乌药1 100份、川楝子1 100份、天仙藤1 100份、香橼1 100份、 婆罗子1 50份、玫瑰花1 100份、九香虫1 100份、郁金1 100份、姜黄1 100 份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、红花1 50份、桃仁1 50份、益母草1 100 份、泽兰1 50份、牛膝1 50份、鸡血藤1 100份、王不留行1 100份、土鳖虫1 50份、水蛭1 50份、穿山甲1 50份、血竭1 30份、三棱1 50份、莪术1 50份、 苏合香1 100份、朱砂1 30份、琥珀1 30份、代赭石1 30份。优选为石菖蒲50份、丹参30份、川弯20份、延胡索30份、青皮30份、陈皮50份、枳实30份、 枳壳20份、沉香15份、广木香15份、香附30份、乌药30份、川楝子20份、天仙藤20份、香 橼20份、婆罗子15份、玫瑰花20份、九香虫20份、郁金20份、姜黄20份、炙乳香10份、炙 没药10份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、泽兰15份、牛膝15份、鸡血藤10份、王不 留行10份、土鳖虫15份、水蛭10份、穿山甲15份、血竭10份、三棱15份、莪术15份、苏合 香30份、朱砂10份、琥珀10份、代赭石10份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
石决明1 50份、珍珠母1 50份、刺蒺藜1 50份、羚羊粉1 30份、天麻1 100 份、三七1 100份、白僵蚕1 50份、地龙1 50份、全蝎1 50份、麝香1 10份、蟾 酥1 10份、零陵香1 100份、安息香1 100份、人参1 30份、党参1 50份、白芍 1 100份、赤芍1 100份、熟地黄1 100份、当归1 150份、天花粉1 100份、麦门 冬1 100份、天门冬1 100份。优选为
石决明15份、珍珠母10份、刺蒺藜10份、羚羊粉5份、天麻30份、三七30份、白僵蚕 15份、地龙15份、全蝎15份、麝香1份、蟾酥5份、零陵香20份、安息香20份、人参10份、 党参15份、白芍30份、赤芍20份、熟地黄20份、当归30份、天花粉20份、麦门冬15份、天 门冬15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服3 8粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次3 8片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对心绞痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、丹参30份、川芎20份、延胡索30份、青皮30份、陈皮50份、枳实30份、枳壳20份、沉香15份、广木香15份、香附30份、九香虫20份、 郁金20份、姜黄20份、炙乳香10份、炙没药10份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、鸡 血藤10份、土鳖虫15份、水蛭10份、穿山甲15份、血竭10份、三棱15份、莪术15份、苏合 香30份、朱砂10份、代赭石10份、石决明15份、珍珠母10份、白僵蚕15份、地龙15份、全 蝎15份、麝香1份、蟾酥5份、零陵香20份、安息香20份、白芍30份、赤芍20份、熟地黄20 份、当归30份、天花粉20份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、丹参30份、川弯20份、延胡索30份、青皮30 份、陈皮50份、枳实30份、枳壳20份、沉香15份、广木香15份、香附30份、九香虫20份、 郁金20份、姜黄20份、炙乳香10份、炙没药10份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、鸡 血藤10份、土鳖虫15份、水蛭10份、穿山甲15份、血竭10份、三棱15份、莪术15份、苏合 香30份、朱砂10份、代赭石10份、石决明15份、珍珠母10份、白僵蚕15份、地龙15份、全 蝎15份、麝香1份、蟾酥5份、零陵香20份、安息香20份、白芍30份、赤芍20份、熟地黄20 份、当归30份、天花粉20份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、丹参30份、川弯20份、延胡索30份、青皮30 份、陈皮50份、枳实30份、枳壳20份、沉香15份、广木香15份、香附30份、九香虫20份、 郁金20份、姜黄20份、炙乳香10份、炙没药10份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、鸡 血藤10份、土鳖虫15份、水蛭10份、穿山甲15份、血竭10份、三棱15份、莪术15份、苏合 香30份、朱砂10份、代赭石10份、石决明15份、珍珠母10份、白僵蚕15份、地龙15份、全 蝎15份、麝香1份、蟾酥5份、零陵香20份、安息香20份、白芍30份、赤芍20份、熟地黄20 份、当归30份、天花粉20份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、丹参30份、川弯20份、延胡索30份、青皮30 份、陈皮50份、枳实30份、枳壳20份、沉香15份、广木香15份、香附30份、九香虫20份、 郁金20份、姜黄20份、炙乳香10份、炙没药10份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、鸡 血藤10份、土鳖虫15份、水蛭10份、穿山甲15份、血竭10份、三棱15份、莪术15份、苏合 香30份、朱砂10份、代赭石10份、石决明15份、珍珠母10份、白僵蚕15份、地龙15份、全 蝎15份、麝香1份、蟾酥5份、零陵香20份、安息香20份、白芍30份、赤芍20份、熟地黄20 份、当归30份、天花粉20份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、丹参30份、川弯20份、延胡索30份、青皮30 份、陈皮50份、枳实30份、枳壳20份、沉香15份、广木香15份、香附30份、九香虫20份、 郁金20份、姜黄20份、炙乳香10份、炙没药10份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、鸡血藤10份、土鳖虫15份、水蛭10份、穿山甲15份、血竭10份、三棱15份、莪术15份、苏合 香30份、朱砂10份、代赭石10份、石决明15份、珍珠母10份、白僵蚕15份、地龙15份、全 蝎15份、麝香1份、蟾酥5份、零陵香20份、安息香20份、白芍30份、赤芍20份、熟地黄20 份、当归30份、天花粉20份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。 [实验例]本发明中药组合物治疗心绞痛患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗65例患者，其中男28例，女 37例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有10岁。 二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服3 8粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次3 8片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。 疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、曹某，男，69岁，农民。自述心悸、心前区疼痛5 6年，始轻后渐加重，发作次数不断增加，伴头晕，气短， 肢冷乏力，经常出现早搏，曾先后予阿托品、消心痛、烟酰胺及异丙肾上腺素等药物治疗，无 明显变化。来诊时面色苍白，舌淡紫，边有齿痕，苔薄白，脉迟结代。心电图示心率44次/ 分，律不齐。服用本发明中药组合物5日后，自觉心痛稍减，气短好转。继服本发明中药组合物 20日，心痛显著改善，发作次数明显减少，四肢渐温，精神渐振。继服本发明中药组合物1个 月，心悸趋定，心前区疼痛基本消失，症状大为改观，复查心电图基本正常。又服本发明中药 组合物1个月，症状全部消失，心胸舒畅，面色红润，精力充沛。2、张某某，男，42岁，干部。1年前患者以“心绞痛、心肌梗死”住院治疗3个月后，病情基本稳定，出院。近期 心前区常感闷痛，右手臂有时有麻木感，多汗，少尿，一周前突然胸痛彻背，呼吸困难，心慌 心悸，反复发作，再次住院治疗，未见好转，来诊时见口唇紫红，神疲乏力，巩膜充满血丝，指 头胀红，舌体光红，脉律不齐，左手伏匿，右手迟缓。服用本发明中药组合物5日后，心痛缓解，心慌心悸减轻，巩膜血丝明显减少，发 作次数减少。继服本发明中药组合物1个月，心痛显著改善，发作次数明显减少，心慌心悸 趋定，精神渐振，症状大为改观。又服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，呼吸顺畅， 口唇红润，精力充沛。
3、李某，女，54岁，营业员。 患者阵发性心前区闷痛半年，反复发作，日3-5次，每于发作之时，心胸撮痛，有如 气结在胸，甚则痛彻肩背，住院治疗1个月，无明显好转，服中药调理也未见好转，患者全身 乏力，气短，纳呆，怕冷，下肢凉，脉迟，舌淡胖黯有齿痕，心电图显示ST — T改变。服用本发明中药组合物15日后，心痛缓解，下肢渐温，发作次数明显减少。继服本 发明中药组合物20日，心痛继续好转，气短减轻，纳增，4、5日发作一次。继服本发明中药组 合物1个月，心痛基本消失，精神渐振，症状大为改观。又服本发明中药组合物20日，复查 心电图正常，呼吸顺畅，精力充沛，症状全部消失。4、王某，女，40岁，教师。半年前因情志不畅出现胸闷、气短乏力，心电图提示窦性心动过缓、心肌缺血，口 服冠心苏合丸、消心痛均不缓解。加重1周来诊，患者心痛，气短，倦怠乏力，厌食，腰膝酸 软，形寒肢冷。面色苍白少华，皮肤干燥，四肢欠温，舌淡、苔白，脉沉迟。服用本发明中药组合物3日后，心痛稍减，四肢渐温，胸闷缓解。继服本发明中药 组合物20日，心痛缓解，气短减轻，睡眠转佳，饮食增加。继服本发明中药组合物1个月，疼 痛基本消失，精神渐振，面色转好，症状大为改观。又服本发明中药组合物1个月巩固，症状 全部消失，呼吸顺畅，精力充沛。5、龚某，女，48岁，会计。高血压病史近10年，6年前患脑血栓而右半身瘫痪，近期胸前闷痛或伴有放射性 肩背部隐痛，心痛，口干苦，心悸烦热，盗汗，寐不安卧，大便难，尿灼热。脉细弦，舌红苔薄黄。服用本发明中药组合物7日后，胸痛、心痛减轻，胸闷缓解，盗汗渐止。继服本发明 中药组合物20日，胸痛、心痛继续好转，心悸渐定，睡眠转佳，症状大为改观。继服本发明中 药组合物1个月，二便正常，疼痛未作，心胸舒畅，患者生活工作正常。6、朱某某，女，57岁，退休职工。曾确诊为“冠心病、缺血性心绞痛”，住院治疗好转，出院未几，心痛复作，痛在胸 膺之左牵及同侧肩胛，一日数发，持续时间虽不长，但痛势颇重，伴有肢冷心慌，平时常感胸 闷，活动登楼则气短不敷，偶有心悸，寐短不实，头昏疲乏指麻，有时午后低热，曾用过西药 潘生丁、ATP、消心痛、硝酸甘油片及复方丹参片等均不能控制其发作，苔薄、舌边有钱齿痕， 脉形细涩。服用本发明中药组合物5日后，心痛减轻，胸闷缓解，发作次数较前减少，四肢渐 温。继服本发明中药组合物1个月，心痛继续缓解，几日发作一次，午后微觉肌热，心慌渐 定，睡眠好转，可适当做些家务。继服本发明中药组合物1个月，疼痛未作，面色红润，心胸 舒畅，症状全部消失，活动登楼已无不适。7、杨某，男，43岁，经理。2年前患心痛病证，曾服桂附理中汤，重用党参、白术并加当归，服后病未见减。每 于发作之时，心胸撮痛，有如气结在胸，甚则痛彻肩背，水米不进，痛急则面唇发青，冷汗淋 漓，感寒痛甚，胸闷气短，心悸，重则喘息，不能平卧，面色苍白，四肢厥冷，舌苔白，脉沉细。服用本发明中药组合物5日后，疼痛减轻，胸闷气短缓解，四肢渐温。继服本发明 中药组合物15日，疼痛继续减轻，胸闷渐舒，心悸趋定。继服本发明中药组合物1个月，疼痛未作，面色红润，心胸舒畅，完全正常，随访2年，情况稳定，未复发。8、孙某，男，63岁，退休教师。两个月前感觉心慌、心前区隐痛、一天十多次，一次一分多钟，伴有胃胀、疲倦乏 力，睡眠不实，心电图提示心脏供血不足。舌质淡，舌苔剥脱，脉缓。服用本发明中药组合物2日后，心慌、气短、胃胀、睡眠均缓解，隐痛一天有五次， 一次十几秒钟。继服本发明中药组合物3日后，心慌、气短、胃胀、心前区隐痛明显好转，睡 眠较好。继服本发明中药组合物15日，心前区隐痛基本消失。又服本发明中药组合物1个 月，心电图提示完全正常，患者已痊愈，精神振作。
五、治疗结果
所收治的65例病例中，经3个月治疗，其中治愈20例，显效32例，有效11例，无效 2例，总有效率达96%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心绞痛患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗心绞痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成石菖蒲1～120份、丹参1～120份、川芎1～100份、延胡索1～120份、青皮1～100份、 陈皮1～120份、枳实1～120份、枳壳1～100份、沉香1～50份、广木香1～50份、香附1～120份、乌药1～100份、川楝子1～100份、天仙藤1～100份、香橼1～100份、婆罗子1～50份、玫瑰花1～100份、九香虫1～100份、郁金1～100份、姜黄1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、红花1～50份、桃仁1～50份、益母草1～100份、泽兰1～50份、牛膝1～50份、鸡血藤1～100份、王不留行1～100份、土鳖虫1～50份、水蛭1～50份、穿山甲1～50份、血竭1～30份、三棱1～50份、莪术1～50份、苏合香1～100份、朱砂1～30份、琥珀1～30份、代赭石1～30份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是石菖蒲50份、丹参30份、川弯20份、延胡索30份、青皮30份、陈皮50份、枳实30 份、枳壳20份、沉香15份、广木香15份、香附30份、乌药30份、川楝子20份、天仙藤20份、 香橼20份、婆罗子15份、玫瑰花20份、九香虫20份、郁金20份、姜黄20份、炙乳香10份、 炙没药10份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、泽兰15份、牛膝15份、鸡血藤10份、王 不留行10份、土鳖虫15份、水蛭10份、穿山甲15份、血竭10份、三棱15份、莪术15份、苏 合香30份、朱砂10份、琥珀10份、代赭石10份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有石决明1 50份、珍珠母1 50份、刺蒺藜1 50份、羚羊粉1 30份、天麻1 100 份、三七1 100份、白僵蚕1 50份、地龙1 50份、全蝎1 50份、麝香1 10份、蟾 酥1 10份、零陵香1 100份、安息香1 100份、人参1 30份、党参1 50份、白芍 1 100份、赤芍1 100份、熟地黄1 100份、当归1 150份、天花粉1 100份、麦门 冬1 100份、天门冬1 100份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是石决明15份、珍珠母10份、刺蒺藜10份、羚羊粉5份、天麻30份、三七30份、白僵 蚕15份、地龙15份、全蝎15份、麝香1份、蟾酥5份、零陵香20份、安息香20份、人参10 份、党参15份、白芍30份、赤芍20份、熟地黄20份、当归30份、天花粉20份、麦门冬15份、 天门冬15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.、按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心绞痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心绞痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成石菖蒲、丹参、川芎、延胡索、青皮、陈皮、陈皮、枳实、枳壳、沉香、广木香、香附、乌药、川楝子、天仙藤、香橼、九香虫、郁金、姜黄、炙乳香、炙没药、鸡血藤、土鳖虫、穿山甲、血竭等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心口痛如刀绞，胸闷、肩胛间痛，两臂内痛、短气，心痛彻背，四肢厥逆，面色苍白，冷汗淋漓，脉微欲绝等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/9066GK101874887SQ20101015410
公开日2010年11月3日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司