专利名称：一种治疗胁痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胁痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
胁痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胁痛是以胁肋部一侧或两侧疼痛为主要表现的病症。凡情志抑郁，肝气郁结，或过 食肥甘，嗜酒无度，或久病体虚，忧思劳倦，或跌仆外伤等皆可导致胁痛。气郁者多为胀痛， 痛处游走不定；血瘀者多为剌痛，痛有定处；虚证胁痛多隐隐作痛，实证胁痛多疼痛突发， 痛势较剧。严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胁痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝理气、祛瘀通络、清利湿热的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗胁痛的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗胁痛的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗胁痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
陈皮1 120份、青皮1 100份、木香1 100份、郁金1 100份、枳实1 150份、 枳壳1 100份、香附子1 120份、三棱1 50份、莪术1 50份、桃仁1 50份、红花 1 50份、降香1 120份、沉香1 50份、苏合香1 120份、安息香1 100份、零陵香 1 120份、大黄1 50份、当归1 100份、白芍1 120份、赤芍1 120份、丹参1 120份、瓜蒌子1 120份、川芎1 120份、延胡索1 120份、姜黄1 100份、炙乳香1 50份、炎没药1 50份。
优选为
陈皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳实50份、枳壳30份、香附子50份、三棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、降香30份、沉香15份、苏合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黄15份、当归20份、白芍30份、赤芍30份、丹参20份、瓜蒌子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
益母草1 100份、王不留行1 100份、土鳖虫1 50份、穿山甲1 50份、九香虫1 50份、乌药1 100份、川楝子1 120份、薤白1 50份、郁李仁1 50份、鸡内金1 50份、附子1 50份、干姜1 50份、吴茱萸1 50份、丁香1 30份、刀豆1 50份、佛手1 100份、干松1 50份。
优选为
益母草30份、王不留行20份、土鳖虫15份、穿山甲15份、九香虫15份、乌药20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、鸡内金15份、附子10份、干姜15份、吴茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方"为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服3 8粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次3 8片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3
5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。 本发明针对胁痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。
[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳实50份、枳壳30份、香附子50份、三棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、降香30份、沉香15份、苏合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黄15份、当归20份、白芍30份、赤芍30份、丹参20份、瓜蒌子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、益母草30份、王不留行20份、土鳖虫15份、穿山甲15份、九香虫15份、乌药20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、鸡内金15份、附子10份、干姜15份、吴茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳实50份、枳壳30份、香附子50份、三棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、降香30份、沉香15份、苏合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黄15份、当归20份、白芍30份、赤芍30份、丹参20份、瓜蒌子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、益母草30份、王不留行20份、土鳖虫15份、穿山甲15份、九香虫15份、乌药20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、鸡内金15份、附子10份、干姜15份、吴茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳实50份、枳壳30份、香附子50份、三棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、降香30份、沉香15份、苏合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黄15份、当归20份、白芍30份、赤芍30份、丹参20份、瓜蒌子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、益母草30份、王不留行20份、土鳖虫15份、穿山甲15份、九香虫15份、乌药20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、鸡内金15份、附子10份、干姜15份、吴茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳实50份、枳壳30份、香附子50份、三棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、降香30份、沉香15份、苏合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黄15份、当归20份、白芍30份、赤芍30份、丹参20份、瓜蒌子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、益母草30份、王不留行20份、土鳖虫15份、穿山甲15份、九香虫15份、乌药20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、鸡内金15份、附子10份、干姜15份、吴茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳实50份、
5枳壳30份、香附子50份、三棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、降香30份、沉香15份、苏合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黄15份、当归20份、白芍30份、赤芍30份、丹参20份、瓜蒌子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份、益母草30份、王不留行20份、土鳖虫15份、穿山甲15份、九香虫15份、乌药20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、鸡内金15份、附子10份、干姜15份、吴茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗胁痛患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗478例患者，其中男115例，女363例；年龄最大者77岁，年龄最小者只有15岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服3 8粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次3 8片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每
天三次。每次3 5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗2疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例
1、马某某，男，70岁，退休干部。
近两周自觉脘胀胁痛，左侧较甚，微觉发热，吸气时及饮食后胁痛更甚，脉沉滞。
服用本发明中药组合物3日，已不发热，胁痛腹胀均减轻，仍觉口干。继服本发明中药组合物7日，诸症均减。继服本发明中药组合物15日，胁痛止，诸症消失，生活正常。
2、王某，女，42岁，护士。
患慢性肝炎3年，胸胁痛，经常卧床休息，吃高营养食物，半年来身体渐胖，头晕胸闷，胸胁疼痛加剧，食欲好，大便秘结，身倦不愿活动。脉弦滑。舌质淡红，苔黄腻。 服用本发明中药组合物5日，胸胁疼痛减轻。继服本发明中药组合物IO日，每日溏便3 4次，便中有油腥物，胁痛大减，胸闷消失。继服本发明中药组合物1个月，症状消失，痊愈。 3、陈某某，女，34岁，干部。
因纳减乏力，肝痛、肝大，肝功能异常诊为慢性肝炎。经西药治疗未见好转，症见头 晕目眩，神疲乏力，两胁胀痛，午后低热，口燥咽干，舌苔根黄腻，前半薄，质红带紫。脉象细 数。 服用本发明中药组合物5日，诸症缓解。继服本发明中药组合物15日，胁痛大减， 午后低热止，口咽渐润，精神转好。继服本发明中药组合物1月余，复查肝功能正常，症状消 失，观察二年，肝功能均在正常范围。
4、秦某，男，55岁，干部。 左侧胸胁钝痛3天。患者3天前晨起时因翻身致胸胁疼痛，以胸骨左缘2 3肋间 钝锉样痛为主，固定不移，持续不减，呼吸、活动均受限，痛不可大声言谈及咳嗽，胸闷纳呆， 嗳气频作。胸骨左缘约4 5cm平行第2、3肋间处压痛(+) ，X线胸部拍片未见异常，苔白， 脉弦。 服用本发明中药组合物2日，感觉舒适，可逐渐加大呼吸量。继服本发明中药组合 物10日，胁痛基本止，诸症缓解。继服本发明中药组合物20日，胁痛止，能大声言笑，活动 自如，痊愈。 5、朱某某，女，43岁，职员。 胸胁胀痛3月余，加重3天。患者自觉右侧胸胁部经常发生突然疼痛，不能深呼吸， 但不时消失。3天前在右侧第7、8肋间出现持续性剧痛，疼痛难忍，痛点不移，压痛明显，经 B型超声波检查证实肝胆正常，舌质淡，苔薄白，脉弦有力。 服用本发明中药组合物2日，疼痛显著缓解。继服本发明中药组合物3日，疼痛消 失，局部触压发胀。又服本发明中药组合物20日巩固治疗，痊愈。
6、钱某，女，36岁，干部。 右侧胸痛2天。患者因2天前精神受剌激后突然自觉右侧胁肋部剧痛难忍，咳嗽及 躯体活动时加重，持续疼痛并阵发性加重，入夜尤甚。局部有固定压痛点，苔薄黄，脉沉紧。 胸部X线检查未见异常，曾服止痛镇静药物未效。 服用本发明中药组合物2日，疼痛即缓解。继服本发明中药组合物10日，胁痛大 减，夜可安寐，继服本发明中药组合物20日，痊愈。
7、刘某，男，26岁，工人。 左侧胸胁痛3天。患者于3天前因打篮球被撞，左侧胸胁部剧烈疼痛，呼吸、咳嗽 及活动时疼痛难忍。痛苦表情，烦躁不安，局部拒按，舌尖红，苔黄厚，脉弦紧。大量服用止 痛药物痛不缓解。 服用本发明中药组合物2日，患者便可大声咳嗽，活动时痛减。继服本发明中药组 合物15日，疼痛基本消失。继服本发明中药组合物l个月，诸症全除，正常。
8、金某，男，37岁，钳工。 右侧胸胁掣痛1天。昨日始无明显诱因右侧胸肋掣痛，咳嗽、深呼吸和大声说话均 见疼痛加剧，肢体转动活动受限。望其弯腰扪胸，翼翼挪步，闻之啾啾言声，语息轻微，局部 亦无红肿等明显异常，压痛不明显。舌边尖红，脉弦细。 服用本发明中药组合物10日，胁痛已有缓解。继服本发明中药组合物20日，胸胁 痛大减，说话已无妨，咳嗽亦无大碍，挺胸自如。继服本发明中药组合物20日，胁痛止，痊 愈。
五、治疗结果
所收治的478例病例中，经3个月治疗，其中治愈331例，显效128例，有效19例， 无效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗胁痛患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗胁痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成陈皮1～120份、青皮1～100份、木香1～100份、郁金1～100份、枳实1～150份、枳壳1～100份、香附子1～120份、三棱1～50份、莪术1～50份、桃仁1～50份、红花1～50份、降香1～120份、沉香1～50份、苏合香1～120份、安息香1～100份、零陵香1～120份、大黄1～50份、当归1～100份、白芍1～120份、赤芍1～120份、丹参1～120份、瓜蒌子1～120份、川芎1～120份、延胡索1～120份、姜黄1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是陈皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳实50份、枳壳30份、香附子50 份、三棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、降香30份、沉香15份、苏合香30份、安 息香20份、零陵香30份、大黄15份、当归20份、白芍30份、赤芍30份、丹参20份、瓜蒌子 20份、川芎30份、延胡索30份、姜黄20份、炙乳香15份、炙没药15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有益母草1 100份、王不留行1 100份、土鳖虫1 50份、穿山甲1 50份、九香虫 1 50份、乌药1 100份、川楝子1 120份、薤白1 50份、郁李仁1 50份、鸡内金 1 50份、附子1 50份、干姜1 50份、吴茱萸1 50份、丁香1 30份、刀豆1 50 份、佛手1 100份、干松1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是益母草30份、王不留行20份、土鳖虫15份、穿山甲15份、九香虫15份、乌药20份、 川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、鸡内金15份、附子10份、干姜15份、吴茱萸15份、 丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗胁痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗胁痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成陈皮、青皮、木香、郁金、枳实、枳壳、香附子、三棱、莪术、桃仁、红花、降香、川芎、沉香、苏合香、零陵香、丹参、姜黄、炙乳香、炙没药等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胸胁胀痛、刺痛、隐痛，或痛无定处，或痛有定处，或疼痛突发等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/9066GK101785848SQ20101015405
公开日2010年7月28日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司