专利名称：一种增加免疫力的保健组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种增加免疫力的保健组合物，具体地说它是以一些既是食物、又是药物的中草药和适量的蒙脱土为原料，制成的具有免疫功能的保健组合物及其制备方法。
背景技术：
2009年4月，墨西哥爆发大规模的甲型Hmi猪流感病毒，当前关于甲型Hmi猪流感暴发的情况正在迅速演变，全球不同区域的国家受到影响。世卫组织总干事陈冯富珍博士 2009年6月11日对新闻界的讲话中说，在4月下旬，世卫组织宣布出现一种新的甲型流感病毒。这一特定Hmi毒株以前未曾有过人间传播。这种病毒是全新的。病毒具有传染性，很容易在人与人和国与国之间传播。截至今天， 在74个国家已报告了近3万起确诊病例。……因此，我决定把流感大流行警戒级别从5级升为6级(大流行)。同时，世卫组织关于甲型Hmi流感大流行在我能做些什么时，提出怎样才能保护自己免于感染甲型Hmi流感的措施，说新的甲型Hmi流感病毒的主要传播途径似乎与季节性流感相似，讲话、打喷嚏或咳嗽时产生的飞沫即可传播病毒。要防止受到感染，应避免与有流感样症状的人密切接触(尽可能与之保持大约ι米的距离)，并采取避免触摸口鼻； 用肥皂和水彻底清洗双手，或者定期使用含酒精的手擦清结双手(触摸口鼻或接触有可能污染的表面时尤其予以注意)；……。这，不由让我们想起《黄帝内经》中所述“百病之始生也，必先于皮毛。邪中之，则腠理开，开则入客于络脉，留而不去，传入于经，留而不去，传入于腑，廪于肠胃”。一语云了中国古代哲人的睿智之资。本发明依《太平惠民和剂局方》香苏散加味，组合物中的紫苏疏表气而散外寒，香附行里气而消内壅，香苏散中香附与紫苏叶相配，既能发汗解表，又能行气和血。陈皮行气燥湿，甘草益气和中。四药相合，有芳香辟秽，理气解表之功，可使气血和而微汗出，风寒解而病自愈，所以能治四时瘟疫伤寒。菊花功擅清热解毒散结；薄荷宣散风热。金银花具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等致病菌有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、 流感病毒及致病霉菌等多种病原微生物亦有抑制作用；金银花煎剂能促进白细胞的吞噬作用；有明显的抗炎及解热作用。通过本发明为人体贡献的服务作用，使人体可从中获取驱风、抗菌之药，可直接、 或间接地增强了人体自身的免疫系统，且和利血脉，而不枯耗，用之则有利无害地维护了人体自身健康的屏障。
发明内容
本发明的任务是本着提高人体自身对疾病的免疫力的方针，研制的一种具有增加免疫力的组合物，就象世界卫生组织总干事陈冯富珍博士说的“找到实现‘人人享有健康’ 目标的最直接途径”，以提高人们的生活质量。
第七步次下梅花鹿脂、黄蜡(如外用可加入，服用毋须加入)，微火化之；待冷却降温，候片刻，方下研极细珍珠粉，搅勻，候至一日取起。按上述方法制得的具有增强免疫力的纯天然组合物各组分含量是，经粉碎的原料有少量的损耗。本发明的优点是依据中国传统医学养生理论，以无污染的、天然的一些既是食物双又是药物的中草药，加适量的蒙脱土为原料经科学配比组合而成。还在于本发明提供了一种动用先进生物提纯技术和高科技粉体超细研磨技术进行原料的加工，且保持其天然成分，工艺操作简单，制成粉剂(按常规粉剂制法即可制成本发明的成形产品)。通过服务于大众，可为人们提供自身保护减少病毒感染的屏障。与现有技术相比，本发明提供的组合物具有增强人体免疫力。并加常规的是胶囊、 片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、滴丸剂、膏剂、脂剂或霜剂。通过酒、水和油的处理，即采用酒提醇沉法，去除糊化淀粉，保留中草药中的生物碱等有效的活性成分，并利用蒙脱土特殊的理化性质为本发明制剂的活化体，提高制剂有效成分的吸收。发明理念世界卫生组织在2008年12月实况报道第134号，叙述了重要事实之一传统医学能治疗各种传染病和慢性病目前已从青蒿这种在中国使用了近两千年的植物中发现和分离出青蒿素，由此研制了新的抗疟疾药物——青蒿素类复方药(复方蒿甲醚Coartem)，并荣获2009年度欧洲发明人奖(非欧洲国家类)。迄今为止，复方蒿甲醚(Coartem)，协助挽救了大约63万人的生命。早在《诗经》中，有这样对青蒿的描述“呦呦鹿鸣，食野之蒿(蒿，又叫青蒿、香蒿， 菊科植物)”。之后，医书《五十二病方》中，就首次将青蒿列为退热药[公元前340年，东晋炼丹家和医药学家葛洪首次介绍了青蒿的抗疟特性]。《圣济总录》[原名《政和圣济总录》，北宋政和年间(1111-1118年)宋徽宗赵佶诏集海内名医，并出御府所藏撰]等医书中均有应用。所以，中草药以其独到的优势、卓越的双向调节功能和较小的毒、副作用已越来越得到世界医学界众多的认同。正如世界卫生组织总干事陈冯富珍博士所言在公共卫生领域中，防胜于治的观念归功于中国以及中华传统医学古代最重要的典籍《黄帝内经》。三千多年来，中医面对待健康问题，首创了食疗、健身、注重环境对健康的影响以及草药治疗等。 黄芪作为中草药免疫增强剂的典型代表、青蒿清热抗菌的作用已被世人公认。本发明一种增加免疫力的保健组合物中，黄芪甘温益气，外则固表止汗，内则大补脾肺，为方中主药，其非淀粉性多糖在提高免疫方面起着重要作用，还对多种疲劳动物模型均有抗疲劳、抗炎、抗衰老等多方面作用。红花多糖与一般认为作用于B细胞的黄芪多糖作用趋势一致，能促进淋已细胞转化，增加脾细胞对羊红细胞空斑形成的细胞数，对抗强的松龙的免疫抑制作用等，表明它是一种新的、值得进一步研究的免疫调节剂。红景天益气活血，内含有多量东莨菪碱、山萘酚等具有抗菌消炎成份；菊花疏风散热以解在表之风热之邪；金银花清热解毒，佐以白芷祛风除湿；黄柏杀虫止痒，携黄连、黄芩，合为泻火清热解毒之功。另，由火郁孙络，复因风邪外搏，或水亏火滞所滞，也会致雀斑诸疮。内治以泻火解毒，补气养血为理；外治应以疏散风邪，发散郁火为法。“气血者，人之所原禀”(《外科选要 痈疽治法总论》)。气得温则行，血得温则生。本发明增加免疫力的保健组合物制剂中，珍珠甘归心经，养心安神；当归甘辛养肝而生心血，乃养血活血之品，用之可和血生肌，润肤止痛，为生肌敛疮之佳品；红花辛而甘苦温肝经血分之药，活血祛瘀，又兼有凉血解毒之功， 得酒良，能提高淋巴细胞的转化率；白芷能“长肌肤，润泽颜色，可作面脂”，以白芷之辛温， 润气以和血，且当归得白主，养血之力增，白芷得当归，尤能润肤住痛，紫草清热解毒，收湿敛疮，助血竭以除腐生肌。绿豆粉热散结，皂荚润肤合面，藁本疏散外邪，山柰辛香行散，以助血行。本发明集丁香、安息香、藿香、檩香、藁本、苏合香等香药于一炉，重在芳香辟秽，开窍醒神；甘草甘平，所含的甘草次酸具有肾上腺皮质激素样作用、有抗炎、抗肿瘤等多种活性。诸药相配，使外搏之风邪得散，内郁之火得发，肌肤得以润养。而皮肤是覆盖在人和动物体表，直接与外界环境接触的部分，是躯体中最大的器官之一，有保护机体、感受刺激、调节体温、分泌和排泄、渗透和吸收、参与代谢和免疫活动等多种功能。其中最突出的是保护作用，它是阻挡外物侵害和防止体内物质丢失的重要屏障，故能使营气安行经隧也。本发明一种增加免疫力的保健组合物依《太平惠民和剂局方》香苏散加味，既保存了古方的精髓所在，又拓展了其在现代生活中的实效应用领域。通过本发明增强免疫力的保健组合物为人体的贡献作用，让人们从中本发明增强免疫力的保健组合物中获取多糖等有效物质，提高吞噬细胞的功能，以达增强自身机体对疾病的免疫力，不实为一种合理的、 有效的增强免疫力、有利抗老延衰并进的保健之良方。正如《易传》所述“乾以易知，坤以简能。易则易知，简则易从。……。易简而天下之理得矣。”
图1是本发明增加免疫力的保健组合物的制法工艺流程图。活性实验本发明增加免疫力的保健组合物对小鼠免疫功能影响的比较性研究。1、实验材料(1)本发明的组合物(2) BALB/C 小鼠(雄性)(3)羊红细胞(4)小鼠细胞因子检测试剂盒2、实验方法(1)将Balb/c小鼠(雌性)按以下方案分组，每组7只，连续15天胃饲小鼠，本发明制剂用量按小鼠重量计。a.生理盐水组0. Iml/只b.本发明组合物受试样品组(以下简称受试样组)5mg/kg 0. 125mg/只连续20天胃饲小鼠，本发明组合物的用量按小鼠重量计。(2)血清溶血素含量的测定胃饲10天后，每只小鼠腹腔内注射2%绵羊红细胞O.aiil，并继续胃饲至15天；取小鼠眼眶血，离心后收集血清。取血清稀释64倍后，加入96孔圆底板中，并依次加入2% SRBC, 1 8稀释的新鲜豚鼠补体，并设不加血清和不加补体的空白对照管，置37°C恒温水浴中保温15 30min后，于540nm处以对照管作空白，分别测定各管光密度值。SRBC半数溶血时的光密度值为Iml 2% SRBC溶于7ml蒸馏水后的光密度值。溶血素的量以半数溶血值(HC5tl)表示，按下列公式计算，受试样品组的HC5tl显著高于对照组的HC5tl，可判定该项实验结果阳性。
权利要求
1.-种增加免疫力的保健组合物，由以下重量份的原料药制成香附10 白芷20 牡丹皮10 藁本10 丁香20 绿豆50 黄蜡50 60份 120份 60份 60份 120份 360份 500份紫草10 青蒿20 山柰10 安息香10 檩香10 蜂蜜50 60份 120份 60份 60份 60份 360份陈皮20 金银花20 黄芪30 藿香20 皂荚10 麻油50 360份90份甘草20 120份红花10 180份 120份 60份120份 90份红景天20 120份珍珠10 60份桅子5 50枚梅花鹿脂50 360份蒙脱土 0.5 50份c
2.根据权利要求1所述的一种增加免疫力的保健组合物，由以下重量份的原料药制成香附10 黄连10 白芷20 牡丹皮10 丁香20 沉香10 木香10 蜂蜜50 桅子560份 60份 120份 60份 ^ 120 份 ^ 60份 ^ 60份 ^ 360 份 50枚紫草10 黄柏10 青蒿20 山柰10 安息香10 藁本10 珍珠10 麻油50 黄蜡50 60份 60份 120份 60份 60份 60份 60份 360份 500份陈皮20 黄芩10 金银花20 薄荷20 藿香20 苏合香10 皂荚10 橄榄油50 ‘ 蒙脱土 0. 590份甘草20 120份60份红花10 90份 120份菊花20 120份120份黄芪30 180份120份檩香10 60份 60份绿豆50 360份60份红景天20 120份360份梅花鹿脂50 -50 份。360份
3.根据权利要求1的一种增加免疫力的保健组合物，其特征是其剂型为任何一种药剂学上允许的剂型。
4.根据权利要求3的一种增加免疫力的保健组合物，其特征是所述的剂型是胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、滴丸剂、膏剂、脂剂或霜剂。
5.权利要求1或2所述的一种增加免疫力的保健组合物的制备方法，其特征是该方法包括如下步骤第一步按配方取各原料药材；第二步分别将原料药材红景天、红花进行真空干燥，至含水量低于10% ；第三步将真空干燥后的红景天、红花原料药材分别加入5 15倍重量42 65%白酒(或75%酒精)浸渍10 40小时，过滤残渣再加入5 15倍重量42 65%白酒(或 75%酒精)浸渍，连续回流2 3次，每次1 5小时，合并提取液浓缩、烘干、粉碎过160 目筛；第四步将配方中其余药材与经过42 65%白酒(或75%酒精)浸渍后的红景天、红花残渣一起粉碎过160目筛；第五步将蒙脱土粗粉碎后加水浸泡M 72小时，过滤加水回流2 3次，第次1 5小时，合并浸渍液和回流提取液浓缩、烘干、粉碎过160目筛；第六步先用当归、甘草、紫草、白芷等原料药材，入油(麻油、橄榄油)三日，大杓内慢火熬煎微枯色，细绢滤清，将油复入杓内，煎滚下整血竭化尽；第七步次下梅花鹿脂、黄蜡(如外用可加入，服用毋须加入)，微火化之；待冷却降温， 候片刻，方下研极细珍珠粉，搅勻，候至一日取起。
全文摘要
本发明公开了一种增加免疫力的以中草药为主的保健组合物及其制备方法，其主要由一些既是食物、又是药品的丁香、甘草、白芷、金银花、栀子、菊花、金银花、薄荷、藿香、绿豆、栀子等中草药和适量的蒙脱土为原料，按一定重量配比制备而成的任何一种常用内服剂型(或外用剂型)。本发明是以中药为主的组合物，具有增强免疫力的保健功能。
文档编号A61K33/06GK102370923SQ20101025992
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月20日 优先权日2010年8月20日
发明者冯莉, 叶鸣镝, 周天易, 夏宇轩, 孟彦娟, 宋洪昌, 张振伟, 张爱玲, 张致恺, 张雯, 戚玮琛, 施云西, 李佳霏, 李慧, 李旻, 李楚莙, 杨壬淦, 杨豪语, 洪小明, 王嫣图, 石瑛, 程鹏, 赵伟华, 赵祎乾, 赵祎坤, 陆翔宇, 马亦飞 申请人:冯莉, 李旻, 李楚莙, 石瑛, 陆翔宇, 马亦飞