专利名称：一种含雄黄的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明提供一种含雄黄的药物组合物，具体地讲该药物组合物含有雄黄溶解液， 人参提取物，黄芪提取物和苦参素，属抗肿瘤药物领域。
背景技术：
2000年9月美国FDA批准了将As2O3注射液用于治疗难治、复发急性早幼粒细胞白 血病。国内外研究表明，砷剂不但对血液系统肿瘤有显著的效果，而且还可应用于治疗其它 恶性实体瘤。因而，砷制剂治疗癌症引起人们更多的关注，含砷制剂的开发和应用成为了一 个抗肿瘤药物研究的热点，但无论是As2O3注射液还是其它含砷制剂都存在毒性大的通病。作为含砷的矿物药雄黄，其主要成分为As2S2 (或As4S4)，在临床上已成功地用于 治疗慢性和急性早幼粒细胞白血病(International Journal of Hematology 2002:76: 316-318)，因而，雄黄的抗肿瘤作用备受国内外相关学者的关注。但是，雄黄作为一种含砷 矿物药，同样存在毒性高的问题，同时由于雄黄又是一种极其难溶的矿物药，还存在生物利 用度低等问题，制约了它在临床上的应用。中国发明专利2006102000675记载了利用细菌对雄黄进行溶解的方法，雄黄溶解 后可释放出可溶性的砷，并含有Zn、Cu、Mg、Mn、Fe、Se等与人体健康密切相关的微量元素， 相对于传统雄黄，雄黄溶解液对肿瘤治疗具有生物利用度高、用量少，毒性降低，疗效显著 的特性。但雄黄溶解液的药效仍有进一步提升的可能，毒性也仍有进一步降低的空间。因此，我们设计了含有雄黄溶解液的药物组合物，以期达到对雄黄溶解液进行减 毒或增效作用。
发明内容
本发明提供了一种雄黄药物组合物，该药物组合物含有雄黄溶解液，人参提取物， 黄芪提取物，苦参素。该组合物含以下成分以体积比计算，雄黄溶解液2.5% -40.0%，人参提取物 0.8% -20. 0%，黄芪提取物0.8% -20. 0%，苦参素0.8% -20.0%。此外，可以在组方中加 入药学上可以接受的盐或缓冲，这是同领域人员可以理解的。雄黄溶解液砷不低于32 μ g/ml，人参提取物按生药量计不低于6. 75mg/ml，其中 人参皂苷Rgl含量不少于0. 08 %，人参皂苷Re的含量不少于0. 67 %，人参皂苷Rb1的含量 不少于0. 90% ；黄芪提取物按生药量计不低于25mg/ml，其中黄芪甲苷含量不少于0.1% ； 苦参素不低于250 μ g/ml。雄黄溶解液是按照中国发明专利申请2006102000675公开的细菌处理方法制备， 以电感耦合等离子体原子发射光谱测砷含量。 人参提取物制备工艺流程
权利要求
1.一种含雄黄的药物组合物，其特征在于该药物组合物含有雄黄溶解液，人参提取物， 黄芪提取物，苦参素。
2.根据权利要求1所述的一种含雄黄的药物组合物，其特征在于该组合物含以下 成分以体积比计算，雄黄溶解液2. 5% -40%，人参提取物0.8% -20.0%，黄芪提取物 0. 8% -20. 0%，苦参素 0. 8% -20. 0%。
3.根据权利要求1所述的一种含雄黄的药物组合物，其特征在于雄黄溶解液砷不低 于32μ g/ml，人参提取物按生药量计不低于6. 75mg/ml，其中人参皂苷Rgl含量不少于 0. 08%，人参皂苷Re的含量不少于0.67%，人参皂苷Rbl的含量不少于0. 90% ；黄芪提取 物，按生药量计不低于25mg/ml，其中黄芪甲苷含量不少于0. 1 % ；苦参素不低于250 μ g/ ml ο
4.根据权利要求1至3任意一项所述的一种含雄黄的药物组合物，其特征在于该组合 物在制备抗肿瘤药物中应用。
全文摘要
本发明提供一种含雄黄的药物组合物，具体地讲该药物组合物含有雄黄微生物浸出液以及人参提取物、黄芪提取物和苦参素，动物实验表明该药物组合物对原癌基因Ras通路的过度激活具有明显的下调作用，且毒性低，该药物组合物适于在制备抗肿瘤药物中应用。
文档编号A61P35/00GK102119958SQ20101030017
公开日2011年7月13日 申请日期2010年1月11日 优先权日2010年1月11日
发明者刘东玲, 支德娟, 李红玉 申请人:李红玉