专利名称：一种用于治疗鼻炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗鼻炎的药物组合物，尤其涉及对于各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、 化脓性鼻炎、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎引发的鼻塞、流涕、鼻干、鼻臭、头痛、头 晕等症状具有良好疗效的药物组合物。
背景技术：
急慢性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎、干燥性鼻炎等为临床上常见多发 性疾病，主要有鼻塞、流涕、鼻干、鼻臭、头痛等症状，给患者造成很大的痛苦和不适。这些疾 病常常与有害粉尘、气体的刺激有关。近年来，随着工业发展和大气污染加剧，这些疾病的 发病率呈逐年上升趋势。目前，临床上治疗这些疾病的药物有麻黄碱生理盐水溶液、盐酸羟 甲唑啉喷雾剂等。这些药物起效相对较慢，往往需要治疗5-7天才显效，副作用有鼻干燥 等，而且容易引起药物性鼻炎。因此，对于有效治疗各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、化脓性鼻炎、干燥性鼻炎、萎缩性鼻 炎、过敏性鼻炎引发的鼻塞、流涕、鼻干、鼻臭、头痛、头晕等症状的药物存在着明显的需求。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、化脓性鼻炎、干燥性鼻炎、萎 缩性鼻炎、过敏性鼻炎等疾病的药物组合物，该药物组合物的特点是对于由各种急慢性鼻 炎、鼻窦炎、化脓性鼻炎、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎引发的鼻塞、流涕、鼻干、鼻 臭、头痛、头晕等症状均有效，治疗时间短，特别是对于鼻塞流涕、鼻塞打鼾用药一次后症状 完全消除，有效率和治愈率非常高。本发明的药物组合物包括药学有效量的盐酸苯甲唑啉、硫酸庆大霉素、利巴韦林、 地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯那敏和药用载体。其中，苯甲唑啉、庆大霉素、地塞米松、氯苯 那敏能够以其他药用盐的形式使用，这些其他药用盐也是在本发明的范围内。所述药用载体例如是生理盐水、纯水、各种药用水溶液、乙醇等有机溶剂中的任何 一种，也可以是它们的两种以上混合物。本发明的药物组合物的剂型优选为鼻喷雾剂或滴鼻液。
具体实施例方式在本发明的药物组合物中，盐酸苯甲唑啉是一种a -肾上腺素受体阻断剂，能够 使鼻部血管扩张，缓解鼻部血管痉挛。硫酸庆大霉素是一种氨基糖甙类广谱抗生素，对多种 革兰氏阴性细菌和革兰氏阳性细菌具有抑菌和杀菌作用，可用于鼻炎时的鼻部感染。利巴 韦林是一种抗病毒药物，急性鼻炎或慢性鼻炎急性发作时多伴有病毒感染，用利巴韦林可 以对抗病毒感染。地塞米松磷酸钠为留类抗炎药物，能够缓解急慢性鼻炎的鼻塞、流涕等症 状。马来酸氯苯那敏有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺HI受体的作用，通过对HI 受体的拮抗起到抗过敏作用，另外还具有抗M胆碱受体作用，减轻流涕症状。如以下实施例中所述，本发明通过将上述药物组合在一起，对于各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、化脓性鼻炎、干 燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎引发的鼻塞、流涕、鼻干、鼻臭、头痛、头晕等症状取得了 出乎意料的显著疗效。本发明的盐酸苯甲唑啉、硫酸庆大霉素、利巴韦林、地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯 那敏可以采用工业原料，也可以采用市售的制剂，例如可以采用盐酸苯甲唑啉滴鼻液、硫酸 庆大霉素注射液、利巴韦林注射液、地塞米松磷酸钠注射液、马来酸氯苯那敏注射液，本发 明的组合物可以混合这些制剂配来获得。在一个优选的实施方案中，本发明的药物组合物在10ml药用载体例如生理盐水 中包括以下量的活性成分0. l-20mg盐酸苯甲唑啉，l_200mg硫酸庆大霉素，l-100mg 利巴韦林，0. 05-20mg地塞米松磷酸钠，0. l_50mg马来酸氯苯那敏。在一个更优选的实施方案中，本发明的药物组合物在10ml药用载体例如生理盐 水中包括以下量的活性成分l-10mg盐酸苯甲唑啉，20-80mg硫酸庆大霉素，30_60mg 利巴韦林，0. 2-5mg地塞米松磷酸钠，l-10mg马来酸氯苯那敏。在一个还更优选的实施方案中，本发明的药物组合物在10ml药用载体例如生理 盐水中包括以下量的活性成分4_6mg盐酸苯甲唑啉，40_50mg硫酸庆大霉素，40_50mg 利巴韦林，0. 4-lmg地塞米松磷酸钠，l_5mg马来酸氯苯那敏。通过将药用载体如生理盐水与上述活性成分混合，可以将本发明的组合物制成适 合的剂型，例如鼻喷雾剂、滴鼻液等。使用时，可以将鼻喷雾剂直接喷雾到鼻腔，一日2-3次，每次喷2-4下。或者将滴 鼻液直接滴加到鼻腔中，每日1-3次，一次2-3滴，一般治疗3-5天即可。
实施例以下通过实施例来说明本发明。实施例1将市售的盐酸苯甲唑啉滴鼻液、硫酸庆大霉素注射液、利巴韦林注射液、地塞米松 磷酸钠注射液、马来酸氯苯那敏注射液混合，制成鼻喷雾剂，使得每10ml液体中含有下列 量的活性成分
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5mg盐酸苯甲唑啉，50mg硫酸庆大霉素，50mg利巴韦林，5mg地塞米松磷酸钠，2mg马来酸氯苯那敏。实施例2将市售的盐酸苯甲唑啉滴鼻液、硫酸庆大霉素注射液、利巴韦林注射液、地塞米松 磷酸钠注射液、马来酸氯苯那敏注射液混合，制成滴鼻液，使得每10ml液体中含有下列量 的活性成分lmg盐酸苯甲唑啉，20mg硫酸庆大霉素，50mg利巴韦林，lmg地塞米松磷酸钠，lmg马来酸氯苯那敏。实施例3将市售的盐酸苯甲唑啉滴鼻液、硫酸庆大霉素注射液、利巴韦林注射液、地塞米松 磷酸钠注射液、马来酸氯苯那敏注射液混合，制成鼻喷雾剂，使得每10ml液体中含有下列 量的活性成分10mg盐酸苯甲唑啉，50mg硫酸庆大霉素，50mg利巴韦林，2mg地塞米松磷酸钠，10mg马来酸氯苯那敏。实施例4在10ml生理盐水中，加入下列物质，制成鼻喷雾剂5mg盐酸苯甲唑啉，50mg硫酸庆大霉素，50mg利巴韦林，5mg地塞米松磷酸钠，2mg马来酸氯苯那敏。药物试验使用根据本发明实施例1的配方的鼻喷雾剂在耳鼻喉科门诊进行临床试验，用本 发明的药物共治疗320例各种急慢性鼻炎患者，患者年龄为18-68岁，病程数天到数年不 等，用本发明鼻喷雾剂每日两次，每次按压喷头2-4下，一般治疗3-5天，结果，治愈317例， 治愈率为99%以上。经临床观察，发现本发明的药物见效快，特别是对于鼻塞流涕、鼻塞打 鼾用药一次即消除。相比于目前临床上常用的盐酸羟甲唑啉喷雾剂，效果更优异。
权利要求
一种用于治疗鼻炎的药物组合物，其包括药学有效量的盐酸苯甲唑啉、硫酸庆大霉素、利巴韦林、地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯那敏和药用载体。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，在10ml药用载体中包括以下量的活性成分0. l-20mg盐酸苯甲唑啉， l-200mg硫酸庆大霉素， l-100mg利巴韦林， 0. 05-20mg地塞米松磷酸钠， 0. l-50mg马来酸氯苯那敏。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，在10ml药用载体中包括以下量的活性成分l-10mg盐酸苯甲唑啉， 20-80mg硫酸庆大霉素， 30-60mg利巴韦林， 0. 2-5mg地塞米松磷酸钠， l-10mg马来酸氯苯那敏。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中在10ml药用载体中包括以下量的活性成分4-6mg盐酸苯甲唑啉， 40-50mg硫酸庆大霉素， 40-50mg利巴韦林， 0. 4-lmg地塞米松磷酸钠， l-5mg马来酸氯苯那敏。
5.根据权利要求1-4的任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物为鼻喷雾剂。
6.根据权利要求1-4的任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物为滴鼻液。
全文摘要
本发明公开了一种药物组合物，其包括药学有效量的盐酸苯甲唑啉、硫酸庆大霉素、利巴韦林、地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯那敏和药用载体。该药物组合物可用于治疗各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、化脓性鼻炎、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎等。
文档编号A61K9/00GK101947229SQ201010509369
公开日2011年1月19日 申请日期2010年10月18日 优先权日2010年10月18日
发明者徐宏模 申请人:徐宏模