专利名称：具有用于保持和定向额头支承件的可枢转臂的呼吸鼻罩的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有可枢转的额头支承件的呼吸罩、尤其是鼻罩，所述呼吸罩使 用在呼吸状况或呼吸疾病一例如阻塞性睡眠呼吸暂停一的治疗中，所述呼吸罩包括使 额头支承件相对于罩体枢转的机构。
背景技术：
鼻罩通常用于无创正压通气(NPPV)或用于睡眠呼吸障碍(SDB)——例如阻塞性 睡眠呼吸暂停(OSA)——的鼻塞持续气道正压通气(N-CPAP)疗法中。鼻罩提供用于或协助患者呼吸的适合吸入的气体流，特别在夜间、亦即在患者睡 觉时。这种罩组件典型地包括刚性或半刚性的中空的壳体，所述壳体限定接纳患者的至 少一部分鼻子的呼吸腔并且还包括与患者的脸接触的柔软的脸接触垫以及用于将该罩正 确地定位、保持和/或固定在患者的头部上的额头支承件和头帽。所述额头支承件通常设置在罩的延伸部上、亦即罩体的形成从所述罩体向上伸出 的保持臂的部分，并且当该罩定位在使用者的脸上时所述额头支承件沿着使用者的额头方 向。EP-A-462701给出了这种类型的鼻罩的一个示例。所述壳体典型地接有气体供给管路，所述气体供给管路将呼吸气体——例如在一 定压强下的空气——供应至壳体的呼吸腔内。另外，所述柔软的脸接触垫可由柔软的有弹 性的弹性体材料制成，所述材料顺应患者的脸的不同脸部轮廓。如EP-A-462701、EP-A-874667、EP-A-1972357 或 W0-A-00/57942 所公开的，通过带 子或类似装置将罩组件固定到佩戴者的头部上，由此形成头帽，能够调整所述头帽以便用 足够的力将该罩拉靠在脸上，以实现罩与佩戴者的脸之间的气体紧密密封。然而，对于现有的罩，通常很难获得该罩在患者的脸上的有效定位，很难保证用于 防止气体漏出的充分的气密性(密封)，以及很难保证患者的使用舒适性。尤其是，由于使 用者的脸的形态是各不相同的，因此重要的是不管患者的额头形态是什么样的，罩的额头 支承件都能准确定位到使用者的额头上并随后保持在希望的位置中。例如，US-A-2M5658、EP-A-1985327和 EP_A_i;356842 中公开了一些具有各种用于 定位额头支承件的机构的罩。然而，到目前为止，尽管做出了改进现有的定位机构的尝试，但结果产生的罩不是 令人完全满意。
发明内容
因此，待解决的问题是提供一种改进的罩结构，该罩结构允许额头支承件相对于 罩体以简单有效的方式来确定角位/角坐标，以便确保有效的气密性(密封)和/或增加 使用者的舒适性。本发明的解决方案涉及一种呼吸罩，尤其是鼻罩，所述呼吸罩包括具有内腔的罩体；设置在罩体上并从所述罩体向上伸出的延伸部，所述延伸部包括横向孔；能围绕位于 所述罩体或所述延伸部上的第一轴线AA枢转的保持臂；固定在所述保持臂上并能围绕位 于所述保持臂上的轴线BB枢转的额头支承件；以及能在所述横向孔中运动的致动件/作用 件(actingpiece)，其中，致动件与保持臂共同协作，以便当所述致动件在延伸部的横向孔 中运动时所述保持臂围绕第一轴线AA枢转。根据本发明的罩还可以包括一个或多个下列附加特征-所述罩还包括转动钮，该转动钮与所述致动件共同协作，以便当使用者操作所述 转动钮时所述致动件在横向孔中运动。-保持臂固定在延伸部上并能够围绕位于所述延伸部上的第一轴线AA枢转。-致动件作用在保持臂上，用于改变该保持臂围绕第一轴线AA的角位。-额头支承件围绕设置在保持臂上的第二轴线BB枢转。-转动钮包括第一螺纹，所述第一螺纹与设置在致动件上的第二螺纹共同协作。-保持臂围绕第一轴线AA以50°或小于50°的角度枢转。-额头支承件围绕第二轴线BB以90°或小于90°的角度枢转。-延伸部与罩体是一体的，延伸部和罩体优选模制成一体件。-额头支承件包括一个或若干个由柔软材料制成的枕垫。-罩体还包括与所述内腔流体连通的气体入口孔，所述内腔还包括外周边边沿和
固定在所述外周边边沿上的靠垫，所述靠垫具有用于接纳患者的至少一部分鼻子的中央开□。-设置在内腔的外周边边沿上的靠垫包括一层或数层柔性膜。-致动件的螺纹包括限制部。-所述罩还包括头帽以及将头帽固定在罩体上的固定装置。-活动式封盖(mobileclosing flap)与壳体相连接并能够在至少第一位置与第 二位置之间运动，在第一位置中所述活动式封盖至少部分地覆盖保存室(lodging)，在第二 位置中所述活动式封盖不覆盖保存室。所述封盖能够以转动的方式运动或围绕连接元件枢 转。氧端口的轴线平行于壳体的气体入口孔的轴线。氧端口包括具有中空的中央通道的主 中空体，该中空的中央通道将位于保存室内的氧入口连接至位于呼吸腔内的氧出口。保存 室位于壳体的上部中且在气体入口孔与前支承件之间，该前支承件与壳体是一体的。壳体、 氧端口和保存室模制成一体件。封盖是由塑料、硅树脂或任何其它的聚合材料或弹性体材 料制成的单独件。所述保存室设置在壳体壁内，以便伸向内腔。
附图中示出根据本发明的鼻罩的优选实施方案。其中图1示出根据本发明的鼻罩，图2是图1的罩的分解图，图3示出保持臂和额头支承件的角度行程，图如和4b示出图1的罩的致动件的向前的运动，图5示出图1的罩的转动钮，以及图6示出图1的罩的致动件的螺纹的放大图。
具体实施例方式如图1和2中所示，根据本发明的呼吸罩包括刚性或半刚性的中空的壳体或罩体 1，罩体1限定内呼吸腔10或内部空间，呼吸气体一例如在一定压强下的空气一通过入 口 18进入内呼吸腔10或内部空间中，入口 18借助管状的连接器16连接至气体供给管路 17。气体入口孔18设置在罩体1的中央并贯穿罩体1的壁，从而允许在一定压强下的空气 被引入呼吸腔10内。罩体1优选由聚合材料——例如聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、ABS、尼龙或聚苯乙 烯(PS)—制成，并构造成能接纳患者的至少一部分鼻子。换句话说，患者将他/她的鼻子 放入罩体1的呼吸腔10的内部空间中并呼吸容纳在该内部空间中的压缩气体。罩体1优选具有例如图1中所示的大体上三角形的立体形状。罩体1还包括延伸部2，延伸部2设置在罩体1的顶部并从所述罩体1向上伸出、 亦即远离罩体1的外表面伸出。延伸部2包括优选位于其远端部加处的横向孔3。罩体1 和延伸部2优选由聚合材料制成，所述聚合材料模制成一体，以便获得与罩体1 一体的延伸 部2。另外，额头支承件9借助能围绕位于罩体1或延伸部2上(优选位于延伸部2上) 的第一轴线AA枢转的保持臂4、亦即转动运动的臂4连接到罩体1上。额头支承件9可包 括一个或若干个由柔软舒适的材料制成的枕垫11。根据本发明，致动件5设置在延伸部2的横向孔3中并在所述横向孔3中优选以 平移的方式运动。更具体地，致动件5与保持臂4共同协作，以便当所述致动件5在延伸部2的横向 孔3中运动时所述保持臂4围绕第一轴线AA枢转。另外，额头支承件9还围绕设置在保持 臂4上的第二轴线BB枢转。当使用者作用于致动件5并使该致动件5在横向孔3中运动时，所述致动件5作 用于保持臂4，以便如图3中所示地以优选在0°与60°之间的角度α改变保持臂4的角 位，由此使得当所述使用者拿着所述罩时支承件9接近使用者的额头或者使得当额头支承 件已与患者的额头相接触时改变罩施加到使用者的鼻子的上部分上的压力。因为额头支承件9围绕第二轴线BB自由地枢转，所以能够修正额头支承件9的角 度定向(角度β)，由此与患者额头的形状自动地匹配。为了获得支承件9相对于患者额头 的正确定向，支承件9应能够以0°与90°之间的角度β枢转。能够定向额头支承件9以及改变保持臂4的角位的可能性允许由保持臂4支承的 额头支承件9能获得正确的定向和定位，而不管使用者的脸的形态是什么样的。实际上，当使用者手动操作与致动件5共同协作的转动钮6时，通过转动转动钮6 获得了致动件5在横向孔3内的向后或向前的运动。例如，在图如和4b中示出致动件5 的向前运动。如能够在图如和4b中看到地，具有轴线DD的转动钮6包括第一内螺纹7，第一内 螺纹7与设置在致动件5的外表面上的第二外螺纹8共同协作。如图5中可见地，在延伸部2的横向孔3的外周边上设置有若干凹口 21，而在转动 钮6的外周边上设置一个(或若干个)销22，并且所述销22与这些凹口 21共同协作以选择保持臂4的角位。事实上，每个凹口 21对应于保持臂4的一个角位，并且两个连续/相 邻的凹口 21间隔开与给定角度、例如10°对应的给定距离。因此，当使用者转动所述钮6 时，销22被定位在与所希望的角位对应的给定凹口 21中，并且将钮6保持在所述位置中。钮6的最大行程为围绕它的轴线DD沿逆时针方向的大约360°或小于360°。如图6中所示，致动件5的螺纹8包括限制部23，从而当接近钮6的行程的起始或 终止时、亦即在转动运动开始或结束时，阻挡使用者转动钮6。另外，为了确保将鼻罩紧密地定位在患者的脸上并提高患者的舒适性，罩体1的 外周边边沿或边缘11包括由柔软的有弹性的弹性体材料制成的与患者的脸接触的靠垫 12。所述靠垫12具有用于接纳患者的至少一部分鼻子的中央开口 21。更具体地，边沿11和靠垫12具有大体上三角形或鞍形的结构，以便与患者的鼻子 区域的轮廓相匹配，因此所述靠垫12大体说来包括上鼻梁区域、下部区域以及连接鼻梁区 域和下部区域的面颊区域。靠垫12可包括一层或数层膜、优选两层膜。这样的靠垫12和罩 体1的结构在现有技术中是已知的并被很多文献公开，例如EP-A-1334742、EP-A-264772、 EP-A-956069、EP-A-874667、US-A-2,931，356 或 EP-A-1479406。具有带子的头帽(未示出)可通过固定装置19、20——例如固定钩19和固定狭 槽20——连接至罩体1，所述固定装置19、20用于固定头帽的带子并因此在使用罩期间将 该罩保持在患者的头部上的已选择位置，因此获得了对睡眠障碍——例如OSA或类似障 碍——的有效治疗。头帽-固定钩19固定到壳体1上并与壳体1形成一体。头帽-固定 钩19优选地是扁平的平行部，但所述头帽-固定钩19当然可具有其他的形式。这样的罩 结构在现有技术中也是已知的并在多个文献中已公开，例如EP-A-1334742、EP-A-462701、 EP-A-1985327 或 EP-A-956069。壳体或罩体1借助管状的中空连接器16与气体供给管路17 —一例如柔性软 管——流体连接，管状的中空连接器16将呼吸气体——例如在一定压强下的空气——输送 至壳体1的呼吸腔10内。管状连接器16包括一个或若干排气出口、例如若干孔，以用于将 由患者呼出的包含二氧化碳的气体排出至大气。通过呼吸装置或通风设备(未示出)将在 一定压强下的空气供给至气体供给管路17中。另外，罩体1包括设置在罩体1的上部分中、亦即在气体入口孔18与延伸部2之 间的凹形的保存室，在所述保存室中设置有氧和测量端口 13、亦即氧连接部。当如图1中所 示氧端口 13不使用时，封盖14封闭所述保存室。本发明的鼻罩可用于呼吸障碍或状况的治疗方法中，例如用于无创正压通气 (NPPV)或用于睡眠呼吸障碍(SDB)——例如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)——的鼻塞持续气 道正压通气(N-CPAP)疗法中。
权利要求
1.一种呼吸罩、尤其是鼻罩，包括-具有内腔(10)的罩体(1)，-设置在罩体(1)上并从所述罩体(1)向上伸出的延伸部0)，所述延伸部(2)包括横 向孔⑶，-延伸部(3)和罩体(1)模制成一体件，从而延伸部(3)与罩体(1)是一体的，其特征在于，所述呼吸罩还包括-能够围绕位于所述罩体(1)或所述延伸部(2)上的第一轴线(AA)枢转的保持臂(4)，-固定在所述保持臂(4)上并能够围绕位于所述保持臂(4)上的轴线(BB)枢转的额头 支承件(9)，以及-能够在延伸部O)的横向孔(3)内运动的致动件(5)，其中致动件( 与所述保持臂 ⑷共同协作，以便当所述致动件(5)在延伸部(2)的横向孔(3)中运动时，所述保持臂⑷ 围绕第一轴线(AA)枢转。
2.根据权利要求1所述的呼吸罩，其特征在于，所述呼吸罩还包括转动钮(6)，所述转 动钮(6)与致动件( 共同协作，以便当使用者操作所述转动钮(6)时，所述致动件(5)在 横向孔(3)中运动。
3.根据权利要求1或2所述的呼吸罩，其特征在于，所述保持臂(4)固定在延伸部(2) 上并能够围绕位于所述延伸部(2)上的第一轴线(AA)枢转。
4.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，所述致动件(5)作用在保 持臂⑷上，用于改变该保持臂⑷围绕第一轴线(AA)的角位。
5.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，额头支承件(9)围绕设置 在保持臂(4)上的第二轴线(BB)枢转。
6.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，转动钮(6)包括第一螺纹 (7)，所述第一螺纹(7)与设置在致动件( 上的第二螺纹(8)共同协作。
7.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，保持臂围绕第一轴线 (AA)以50°或小于50°的角度枢转。
8.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，额头支承件(9)围绕第二 轴线(BB)以90°或小于90°的角度枢转。
9.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，延伸部(2)和罩体(1)由聚 合材料制成。
10.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，额头支承件(9)包括一个 或若干个由柔软材料制成的枕垫(11)。
11.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，罩体(1)还包括与所述内 腔(10)流体连通的气体入口孔(18)，所述内腔(10)还包括外周边边沿(11)和固定在所述 外周边边沿(11)上的靠垫(12)，所述靠垫(12)具有用于接纳患者的至少一部分鼻子的中 央开口，所述靠垫(1 优选包括一层或若干层柔性膜。
12.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，致动件(5)的螺纹(7)包 括限制部03)。
13.根据上述权利要求中任一项所述的呼吸罩，其特征在于，所述呼吸罩还包括头帽和 用于将所述头帽固定在罩体(1)上的固定装置(19、20)。
14.根据权利要求9所述的呼吸罩，其特征在于，所述聚合材料选自聚碳酸酯、聚丙烯、 ABS、尼龙或聚苯乙烯。
全文摘要
本发明涉及一种呼吸罩、尤其是鼻罩，所述呼吸罩包括具有内腔(10)的罩体(1)；设置在罩体(1)上并从所述罩体(1)向上伸出的延伸部(2)，所述延伸部(2)包括横向孔(3)；可围绕位于所述罩体(1)或所述延伸部(2)上的第一轴线(AA)枢转的保持臂(4)；固定在所述保持臂(4)上并可围绕位于所述保持臂(4)上的轴线(BB)枢转的额头支承件(9)；以及能够在所述横向孔(3)中运动的致动件(5)，其中，致动件(5)与保持臂(4)共同协作，以便当所述致动件(5)在延伸部(2)的横向孔(3)中运动时，所述保持臂(4)围绕第一轴线(AA)枢转。本发明的罩能用于治疗睡眠呼吸障碍(SDB)，例如阻塞性睡眠呼吸暂停。
文档编号A61M16/06GK102085407SQ20101057697
公开日2011年6月8日 申请日期2010年12月2日 优先权日2009年12月2日
发明者A·里维蒂, G·桑多尼, L·阿尔伯里奇 申请人:液体空气医疗系统公司