专利名称：用于折叠或展开医用植入物的器械和装置及方法
技术领域：
本发明涉及如权利要求I所述的用于折叠或展开植入物的器械，以及涉及如权利要求17所述的装置。本发明还涉及如权利要求18所述的方法。
背景技术：
0002]在实践中，通过使用一根或多根线或丝(filaments)将张カ传给植入物以使其折叠或展开的植入物是公知的。此外，用于折叠和展开的相应器械在实践中也是公知的。
发明内容
本发明的目的是提出ー种器械,该器械通过使用张カ线(tension thread)来折叠或展开可折叠的和/或可展开的植入物。此外，本发明提供包括这种器械的合适的装置、用于折叠或展开植入物的方法以及用于切割张カ线的方法。此目的可通过具有权利要求I所述特征的器械来实现。根据本发明，提出了一种通过使用至少ー根张カ线来导入和/或折叠和/或展开植入物的器械。本发明的器械包括杆，该杆具有用于接纳植入物的接纳区域。该器械还包括至少ー个张カ调节机构，以便借助张カ线来改变可折叠和/或可展开的植入物的形状。另外，该器械包括分离机构，用于从植入物上分离至少一根张カ线和/或用于切透(cutting through)张カ线。一些实施例和/或改进是从属权利要求的目的。根据本发明的器械的一个实施例，植入物形状的改变是指减小或增大植入物的直径，特别是其外部直径。这样的改变可以包括或不包括植入物长度的改变或任何其他类型的改变。在本发明器械的一个实施例中，折叠植入物是指减小植入物的直径。 在本发明的某些实施例中，应将展开理解为增大植入物的直径。在一个实施例中，在植入物被植入后流体流过植入物的情况中，植入物的直径被安排在与植入物的主流动方向垂直的ー个平面内。根据本发明器械的一个实施例，至少ー根张カ线是线。这种线可与外科缝线相似。这种线可具有绳、丝或带的形状。可将所述线设计成具有多个衔接链环的链。在下文中，词语线或张カ线也可定义为多根线或张カ线，任何时候所属领域技术人员都应认识到这些词语的互換性。在某些实施例中，该器械的杆是刚性的。在一些实施例中，该器械的杆沿ー个或多个方向(即，相应地沿纵向方向或杆的宽度方向，沿两个方向或其他方向)是柔韧的。在某些实施例中，杆是细长的。在一些实施例中，杆是不易弯曲的。在根据本发明器械的一个实施例中，处于被植入状态的植入物沿其纵向方向对于流体是可透过的。可透过是指流体能够流过植入物。
根据本发明器械的一个实施例，植入物在展开或折叠时至少暂时地或临时地被安装或松动地安排在器械的接纳区域上或在接纳区域处。根据本发明器械的一个实施例，张カ调整机构包括至少ー个拉动机构。拉动机构被安排和/或被设置为其能够间接或直接地在植入物上施加张カ以便通过张カ线改变植入物的形状。可选地或附加地，在根据本发明器械的一个实施例中，拉动机构被安排和/或被设置成其能通过张カ线减小施加在植入物上的张力。根据本发明器械的一个实施例，拉动机构被安排和/或被设置成其能与张カ线相互作用以便传递カ或张力。在根据本发明器械的一个实施例中，拉动机构和张カ线彼此交错。
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根据本发明的一个实施例，术语“交错”被用来表示张カ线相对于拉动机构可以沿空间的至少ー个方向或沿空间的两个方向运动。根据本发明的某些实施例，可将术语“可运动”理解成“可滑动”。根据本发明的一个实施例，术语“交错”是指张カ线被安排成相对于拉动机构可运动，就像链的第一环被安排成相对于该链的相邻第二环可运动一祥，通常第一环被连接到链中的第二环。在本发明的一个实施例中，术语“交错”可表示张カ线与拉动机构或拉动机构的一些部分简单地相交一次或缠绕拉动机构或拉动机构的ー些部分。在本发明的一个实施例中，拉动机构和张力线之间的力或张カ的传递(或相应地传送)通过非闭合连接方式(non-form closure connection)来实现。根据本发明的一个实施例，拉动机构和张力线之间的カ或张カ的传递通过摩擦连接来实现。根据本发明器械的一个实施例，拉动机构被实施为至少一根拉线(pullingthread)或由至少ー根拉线构成。在根据本发明的器械的一个实施例中，张カ线和/或拉线包括或构成至少一束或多根线或多个线元件或由它们构成。根据本发明的器械的一个实施例，分离机构包括至少ー个用于切割(或切透)张カ线的切割机构或由切割机构构成。在根据本发明的某些实施例中，分离机构不是金属线或线(或相应地多根金属线或线)。根据本发明的一些实施例，分离机构不实施为能从所述器械退回(withdrawn)以致在植入物最终植入之后允许从器械去除张カ线的锁止金属线(lock wire)或锁止线。在根据本发明的某些实施例中，分离机构不包括钩和/或不包括用于导引或限制张カ索(tension strings)或线的环。根据本发明的一些实施例，分离机构被实施为和/或倾向于即使植入物的植入过程结束后，分离机构也不与器械分开。在根据本发明的某些实施例中，除用于清洁或类似情况外，分离机构可以不与器械分离。根据本发明的一些实施例，分离机构被实施成倾向于仅在患者体内使用。
在根据本发明的某些实施例中，分离机构不倾向用于从患者体外将张カ线与植入物分离。在根据本发明的一些实施例中，在没有器械和/或器械的支撑部的情况下分离机构不能用于分离张カ索。根据本发明的一个实施例，所述器械包括至少ー个套管。优选套管被制成管状(即，其可以具有中空的内部)，如中空的圆筒，如环等。套管可被设计成最好相对于其开ロ方向和沿另外的方向两者、尤其是沿垂直于开ロ方向或流体通道方向的方向或平面是对称的或非対称的。在根据本发明器械的一个实施例中，分离机构被设计成(优选为一体)是器械的套管的一个壁中的套管孔的一部分。套管孔连接套管的外部和套管内部。 在该实施例中，套管孔被设计为通道开ロ或贯通开ロ。因此套管孔沿器械的径向 方向可与套管的壁ー样厚。在根据本发明器械的一个实施例中，套管孔包括至少ー个第一凹部。至少ー根张カ线可被该第一凹部(或借助该第一凹部)引导或导引通过。在根据本发明器械的一个实施例中，第一凹部包括第一部分或第一区域，该第一部分或第一区域包括用于切透张カ线的切割机构。在某些实施例中，切割机构是切割刃或包括切割刃。在一些实施例中，切割机构被附联到套管。在某些实施例中，切割机构与套管整体形成。在根据本发明器械的一个实施例中，第一凹部包括第ニ部分或第ニ区域，该第二部分或第二区域不包括切割机构。在根据本发明器械的一个实施例中，套管孔包括至少ー个第二凹部，至少ー根张力线可被引导或导入该凹部内，优选其以与第一凹部相同的方式引导或导入。在这种情况下，可借助阻隔部以这样的方式使第一凹部和第二凹部彼此分离，该方式是至少两根张カ线在它们彼此间隔开时被引导或导入所述凹部内。在两个凹部之间提供的距离能允许引导已被分配到两个凹部内的一根或多根张カ线彼此不接触地进入凹部的区域中。因此，有利的是，在张カ线本身不被挤压或阻碍的情况下可以引导几根张カ线通过ー个套管孔。此外，通过提供几个凹部帮助分开引导张カ线的有益效果是能够分开处理或使用每ー单根张カ线因此被导引通过第一凹部的张カ线可以有利地与被引导通过第二凹部的张カ线的使用或处理不同。在根据本发明器械的一个实施例中，阻隔部是套管的一部分。由此，该阻隔部是套管壁的一部分和/或与套管壁一体地形成。也可将上面给出的两个凹部称之为壁龛、称之为延伸部、称之为缺ロ、称之为叉形部、称之为槽ロ等(这也适用于第三、第四和一些更多的凹部)。所有这些术语的共同处在于凹部、壁龛等分叉出套管孔的共同部(尤其是宽度)，套管孔的区域或与之连接的区域。根据本发明器械的一个实施例，至少第一凹部(或任何其他凹部)沿器械一个维度(dimension)的延伸(优选沿器械的纵向延伸)不同于至少第二凹部沿该器械的同一维度的延伸。在根据本发明的一个实施例中，器械的杆是可透过的或在其内部在其纵向方向的至少ー些部分处具有用于流体的通道。杆具有壁。杆包括至少ー个杆孔。优选将至少ー个杆孔安排在杆的侧向区域上而不在其前侧上。在本发明的一个实施例中，器械的杆包括多个杆孔，这些杆孔可沿杆的ー个或多个周边均匀或不均匀地分布和/或沿杆的纵向延伸。用于折叠和/或展开植入物的张カ线可通过杆孔进入和/或离开器械。在器械使用期间，套管被安排于杆的内部或在外部中，致使能将张カ线(优选不受约束和/或直接地)从器械的外部引进器械的内部。在根据本发明器械的一个实施例中，张カ线可以不受和约束/或直接地被引导，这意味着没有弯曲或改变方向地从器械外部被引入器械的内部，特别是被引入套管的内部和/或杆的内部。在根据本发明器械的一个实施例中，优选以可位移的方式安排套管。 优选套管在杆的周围，以这样的方式可将杆定位在套管内侧而套管在杆的外側。因此至少一根张カ线可从套管的外部通过杆孔进入杆的内部(或反之)。可选地，可将套管定位在杆的内侧，使得杆围绕套管。因此，至少一根张カ线可从杆的外部通过杆孔并通过套管孔进入套管的内部(或反之)。在根据本发明器械的一个实施例中，本器械包括预张カ调节机构，该调节机构被安排成用于在使用的至少ー种状态中向套管施加张カ。在根据本发明器械的一个实施例中，预张カ调节机构基本上或唯一地沿杆的纵向方向在套管上施加张力。根据本发明器械的某些实施例，预张カ调节机构在套管上施加张カ使得套管相对于杆扭转。在本发明的一个实施例中，预张カ调节机构被实施为弹簧，特别是盘簧，和/或被实施为由任何合适的材料制成，优选由如橡胶之类的弹性或柔性材料制成。在根据本发明器械的某些实施例中，预张カ调节机构被安排成以推动的方式逐步増加或維持预张力。根据本发明器械的一些实施例，预张カ调节机构被安排成以拉动的方式逐步增加或維持预张力。在根据本发明器械的一个实施例中，预张カ调节机构被安排成用于将分离机构和/或切割机构和/或套管维持在非分离位置，在该位置没有张カ线与植入物分离且在该位置没有张カ线被切透。根据本发明的器械的一个实施例，该器械包括将分离机构和/或切割机构和/或套管转移到分离位置的机构，在该分离位置，至少ー根张カ线与植入物分离或在该分离位置至少ー根张カ线被切割(切透)。根据本发明的一个实施例，能从非分离位置转移或转变到分离位置的所述机构被实施为如线之类的拉动机构。在另ー实施例中，所述机构被实施为推动或扭转机构。在一个实施例中，能从非分离位置转移或转变到分离位置的所述机构包括至少ー根拉线或推动结构或扭转结构，所述结构可从在套管处的分支被引到器械的外部。线或推动结构或扭转结构的相对于套管的远端或远离套管的端部可被连接到适于抓紧线以便拉动或推动或扭转线的抓紧机构。在器械的外部，器械可包括(但并非必需包括)用于可释放地接纳抓紧机构的卡扣机构。在使用抓紧机构之前其可停靠在卡扣机构上。
在根据本发明器械的一个实施例中，所述机构被设置成通过克服预张カ调节机构的作用将该机构从非分离位置转移到分离位置。根据本发明器械的一个实施例，至少ー个凹部被设计和被设置在套管内，致使通过使杆孔和套管孔重叠(例如，通过使杆内侧的套管或套管内侧的杆移动或运动)可形成至少三个不同的开ロ或出口。根据本发明的一个实施例，每当在本说明书中提到“至少三个不同开ロ”时，这些开ロ的每ー个可以具有不同的几何形状。也就是说，开ロ的可以不同。在本发明的一个实施例中，“三个不同的开ロ”的相应区域可以具有不同的大小。在本发明的一个实施例中，这样的开ロ被限定为在器械或器械的杆的外部和器械或杆的内部之间的敞开通道。 在本发明的一个实施例中，这样的开ロ是ー个区域，在该区域中就通道开ロ意义而言通过杆孔(即，在杆壁上的开ロ)和通过套管孔(即，套管壁上的开ロ)两者的通道是敞开的。在本发明的一个实施例中，“三个不同的开ロ”的功能可以不同。例如，在本发明的一个实施例中，第一开ロ可以大到足以允许从器械的外部将一根或几根张カ线引入该器械的内部，例如，两者通过套管孔的宽阔区域和邻接或邻近所述宽阔区域的杆孔。在本发明的一个实施例中，第二开ロ具有的功能(和为此所需的形状)使其不必大到足以允许(优选方便地)通过套管孔的宽阔区域引入张カ线。因此，例如，套管孔的宽阔区域可被杆壁覆盖。第二开ロ的功能可以是以张カ线彼此不相碰和/或在凹部中彼此不接触和/或其本身不缠绕的方式引导至少两根张力线通过至少两个凹部。在本发明的一个实施例中，第二开ロ可以具有不使分离机构或切割机构与ー根或所有张カ线接触或阻止这种接触的功能。在本发明的一个实施例中，分离机构或切割机构可在第二开ロ处被壁的一部分覆盖使得张カ线不与分离机构或切割机构接触。在本发明的一个实施例中，每个开ロ可包括一系列几何形状。因此，开ロ不必具有不变的形状或尺寸，只要对应的功能(以及任选地单独的这个功能)可以落在几何形状的相应范围内即可。但是，每个开ロ在由相应范围给出的限制内可以改变。在本发明的一个实施例中，该器械被设计成用于折叠和/或展开呈支架或心脏瓣膜组件形式的植入物。也可通过本发明的装置来实现本发明的目的。本发明的装置包括至少ー个本发明的器械和至少ー个连接到用于折叠和/或展开目的的张カ线的植入物。根据本发明的装置的一个实施例，植入物是可折叠的和/或可展开的植入物。此外，可通过根据本发明的方法来实现本发明的目的。本发明的方法包括使用本发明的器械或本发明的装置。根据本发明方法的一个实施例，该方法包括通过使用至少ー根张カ线来改变施加在植入物上的张力。该张カ优选通过改变从杆内部分支的拉动机构的长度来控制。在本发明方法的一个实施例中，该方法还包括相应地通过促使、提供或允许杆和套管之间的相对运动切割或切透至少ー根张カ线。
通过本发明器械获得的有益效果也可通过本发明的装置和通过本发明的方法获得。本发明所获得的有益效果之一是可以独立地促动张カ线。这是因为自平衡设计的結果。因此，可以特定地折叠和/或展开具有多根张カ线的植入物。于是，植入物的部件或部分可通过已经被完全折叠或展开的该植入物的其他部件或部分被折叠或展开。这在被展开的植入物和植入位点在它们的尺寸方面没有完全匹配时，或者，例如，如果植入物在其整个长度上不具有均匀的形状尤其适合。此外，例如，根据本发明获得的有益效果之ー是，可以借助和通过本发明的ー个实施例中的套管孔的宽阔区域将张カ线简便地连接到器械。另ー有益效果是，本发明的一个实施例中的张カ线可以彼此分开地被引导或导弓I。因此，可避免张カ线的相互干扰。
在本发明的一个实施例中，有利的是，可使至少ー根张カ线与植入物分离。该线尤其可通过切割机构被切透。再一有益效果是，在根据本发明的一个实施例中，只有一根张カ线(或两根或更多根张カ线)可被特定地分离或撤除或被切透，而其他张カ线不被分离、撤除或切透。尤其对于张カ线的小帆船状(sloop-like)或环状设计而言，以这样的方式可以切透张カ线的一部分而不切透整个小帆船。在这种情况下，通过拉动张カ线(一根或多根)的未切部分或小帆船的侧面可使构成小帆船或环的全部材料收进杆内。也就是说，通过简单地拉动张カ线可将未被切透的张カ线用于使所有张カ线与植入物分离或移除。这种优越性在植入后尤其有用。
下文中，将參考附图描述本发明的示例。附图中，相似或相同的组件或元件由相同的附图标记表示。图I通过根据本发明器械的示意性简化剖视图示出了部分纵向剖面；图2示出了图I所示对象的整个纵向剖面；图2A以示意性的简化方式示出了图I和图2中的自平衡设计；图3以简化和局部剖视的方式示意地示出了根据本发明的装置，该装置带有通过本发明的器械的作用扩展的植入物；图4示出了图3所示的装置，该装置带有的植入物借助本发明的器械处于进一歩(部分地)折叠状态；图5示出了本发明器械的尖端部在植入之前处于闭合状态的情况；图6示出了图5所示的本发明器械的尖端部在植入之前被部分地退回外套管的情况；图7示出了不带植入物的图6所示的本发明器械的尖端部；图8以局部剖切的部分视图的方式示出了带有第一开ロ的图6所示的本发明器械的杆和套管；图9以局部剖切的部分视图的方式示出了带有第二开ロ的图6所示的本发明器械的杆和套管；
图10以局部剖切的部分视图的方式示出了处于第三开口中的图6所示的本发明器械的杆和套管；图11以局部剖切的部分视图的方式示出了通过第三开ロ之后的图6所示的本发明器械的杆和套管。
具体实施例方式图I通过根据本发明器械100的示意性简化的局部剖视图示出了部分纵向剖面。器械100具有带壁3的杆I。所示出的杆I处于图I的未剖切的上部区域Ia中和处于纵向剖切的下部区域Ib中，以这样的方式可以无遮盖地观察到(open view)杆I的内部5。壁3将杆I的内部5与杆I的外部7分隔开，杆I的外部7可以是器械100的外部部分(因此为外层)。然而，杆I也可被另外的结构(图I中未示出)包围。杆I的特征是包括孔9。在图1、6中，示出了这样的杆孔9。为了有助于说明，孔的数量只是示例性的。 因此，可以使杆孔9围绕杆I的周边彼此均匀地间隔开。可使它们至少以两种不同距离围绕周边彼此分开。如图I所示，杆孔9可通过杆I的壁3的整个厚度从而形成为连接开ロ。通过杆孔，可使一根张カ线或几根张カ线11和11’从杆I的内部5穿出到杆I的外部7和/或从相反的方向穿入。在图I中，所有这些线11和11’以环的形式既穿入又穿出杆孔9。线11和11’被安排为维持图I中未示出的植入物，使得植入物直径可以通过改变线11和11’中的张カ而变化。从图I中的杆I的下部区域Ib以及參考图2可以清楚地看到，许多线11’被聚集到一起成为第一束13而另ー些线11聚集成束15。在所述束中，这些线可被设置成彼此独立地拉动或起作用。在图I中，作为示例，上部三根细线11’在束13中集合在一起，同时下部三根细线11在第二束15中集合在一起。这种安排仅作为示例并可以任何其他顺序进行限定。在杆I的下部区域中，束13和15被接合在一起。在杆I的下部区域中，拉线17在束13和15上成环状，以便与它们结合从而能够将拉动カ传递到线13和15上。由于束13和15滑动连接到拉线17，沿图I的下部区域方向的力可以是施加于束13或束15上的张カ或力。因此，当束15上的张カ被允许不再増加(或经历减小)时可增加施加于束13上的张力。类似地，沿图I的上端方向使拉线17返回时，而且当通过拉线17没有更大的张カ施加到第二束(或从第二束15減少)时可使第一束13上的张カ減少。也就是说，在束13和束15上的通常的力或张カ在每ー特定时间点是相同的。这始终使束13和束15上的力相同，只有当一侧上出现较小的阻力吋，这侧将被拉长，直到力再次相同为止。相同的情况在拉动中也适用。甚至当束13和束15具有不同的长度，或不同的拉动距离时，力和张カ也总是平衡的，即，在两侧上相等。本发明中具有的这种独立操作的束(这里是束13和15)的效果将被称为“自平衡设计”。这可通过束13和15与拉线17的特殊连接以及束13和15通过拉线17的环形设计所保证的自由通过运动来实现。这种连接允许束13和15通过拉线17的环在由箭头P所表示的两个方向上滑动运动。拉线17的张カ转而可借助旋转或张カ调节机构来调节。显然，这种“自平衡设计”不限于两束，而可将它们形成为单根线，也不限于另外的线-这里是拉线17。由拉线17施加的张カ或拉カ将通过束13和15施加到线11和11’。在这种方式中，拉线17的操作可促使图I中未示出的植入物的一个或多个截面尺寸变化。图2示出了图I中的对象。在图2中，示出的杆I实际上在整个长度上被剖切或切开。所示出的两个区域Ia和Ib之间没有区別，由此，在图2中只示出了图I中显示的六个线环11和11’中的四个。 图2中示出了相对于线11和11’在束13和15中集合在一起彼此独立提供的张力线的束13和15如何转成线11和11’的情況。图2A示出了图I和图2所示的自平衡设计，图中以示意性的简化方式仅示出了分别终止于两个环11和11’的一束13/15。从图1、2和2A中显而易见，张カ线11’的每个环通过第一孔9进入杆I以便接合向下指向的束13，穿过张カ线17以便再次上行作为束13的一部分从而通过第二孔9 (被设置在第一孔9之下)引出。也就是说，围绕支架(植入物)的靠近其底部的一部分的每根张カ线11与一根张カ线11’形成为整体，而张カ线11’围绕支架(植入物)的靠近其尖端部的一部分。图3示出了根据本发明的带有植入物300的装置200，该植入物扩展通过本发明的器械100。在当前情况下，所述扩展可通过植入物300的内应カ受益。这种规格的植入物本身可以扩展，虽然最好是在拉线17相应释放之后。如图3中所看到的(在图4中同样可见)，其示出了仅带有一根上部线11’和一根下部线11的装置200。利用这种減少(简化)来提高清晰程度。因此，很清楚，可以设置任何任意数量的上部和下部线11和11’。图4示出了本发明的图3所示装置200，其带有借助本发明的器械100处于部分折叠状态的植入物300，通过进一歩折叠该植入物(与图3所示状态相比)，拉线17沿如图4中所示的下部部分的方向进ー步突出于杆I外側。图5以部分截面的方式示出了本发明器械100的尖端部51，其示出了在植入之前处于闭合状态的器械100。以部分截面的方式只出了外部保护套管，其对植入物300的保持区域55提供保护，在这种情况下，支架被贮备在尖端部51和环圈57之间。有利的是，环圈57可导引植入物300上的套管，例如，当植入物是被卷曲的支架吋。植入物300被维持在受约束的状态，在该状态下植入物300不能通过线11和11’扩展。图6示出了植入之前图5所示的本发明器械100的尖端部51，图中外部保护套管53部分地退回。通过外部保护套管的退回，植入物被释放以便植入。受约束的状态通过周边线11和11’的张カ被实质上地或完全地保持。图7示出了没带植入物的图6所示的本发明器械100的尖端部51，需要注意的是，图7 (见图5和6)中没有示出线11和11’通过杆孔9离开和进入杆I。
图8以局部剖切的部分视图的方式示出了图6所示的本发明器械100的杆I和被安排在杆I中的可运动套管81，杆I上的套管81处于第一位置。套管81的特征在于套管81的开ロ 83包括宽阔区域83a、第一凹部83b和第二凹部83c。第一凹部83b和第二凹部83c被阻隔部85相互分隔。如图8所示，凹部83b和83c可具有不同长度。可选地，它们可在另一空间范围(spatial envelope)中具有不同长度。阻隔部85能使两根线相互分隔，其中一根线穿过第一凹部83b，第二根线穿过第ニ凹部83c。如在图8中所看到的，可以任选地使带有切割机构86的初始区域84a位于面向凹部83b或83c的那侧上的阻隔部85上和/或凹部83b上。可以任选地使不带切割机构的第二区域84b位于面向凹部83b和/或凹部83c的那侧上的阻隔部85上和凹部上。在第一位置，线(图8中未示出)可从杆I的外部穿过杆孔9和套管81的宽阔区域83a进入套管81的内側。此第一位置适用于将线插进器械100。该位置可通过在增大张カ的情况下引入预张カ调节机构87获得。作为示例，该预张力调节机构被示出为弹簧，或更精确地说，为盘簧。此外，具有用于导引金属线(在该图中未示出)的开ロ 89的密封机构88。通过将杆I的外部套管在左侧切开的截面示出了与第二套管孔83在一起的第二杆孔9。通过该整个截面可以看到其他方式被隐匿的图中的整个杆I和杆I内侧的套管81。图9示出了如图8中那样的配置处于第二位置的情況。在第二位置，预张カ调节机构87中的载荷从图8所示的预张カ调节机构的载荷被減少。在图9中，可以清楚看到其不再处于负载下。在图9中，套管81进ー步滑动到右边(參考图9)。这也适用于套管孔83。因此，阻隔部85将杆孔划分为这样的范围，即杆孔9和套管孔83此时能给出从杆I的外部通过两个杆件孔91和93到内部套管83的通道。关于本发明，可能的是，从第一位置到第二位置的转移可以单独完成或者可利用预张カ调节机构协助完成或甚至可手动完成。在第二位置，两根线(图9中未示出)，例如，其中一根穿过杆件孔91而另ー根穿过由阻隔部85与另ー个孔隔开的杆件孔93。有利的是，这种划分可预先阻止两根线的缠结或功能妨碍，或在杆孔的区域内至少可减少缠结或妨碍。最后，如果彼此独立地操作这些线则尤其有利。图10示出了图8和图9所示配置处于第三位置的情況。在第三位置，杆件孔被进ー步减小到使得穿过杆件孔93的线(未示出)与处于第二区域84b内的切割机构接触。通过使套管81相对于杆I进ー步滑动到右边(图10所示)，进ー步朝向杆I的较近端滑动，杆件孔将变得更小而线(未示出)最終被切透。图11示出了从第三位置延续的位置。在图11中，可以看到杆件孔91不再存在。图9和10中的杆件孔91被杆的壁3封闭。线被完全切断。
权利要求
1.ー种器械(100)，通过使用至少ー根张カ线(11，11’)来折叠或展开至少ー个医用植入物(300 )，其中，所述器械(100 )包括 杆(1)，包括用于接纳植入物(300)的接纳或保持区域； 张カ调节机构(19)，用于通过张カ线(11，11’)改变可折叠和/或可展开的植入物(300)的形状；及 分离机构，用于使张カ线(11，11’)与植入物(300)分离和/或用于切透所述张カ线(Iiar)0
2.如权利要求I所述的器械(100)，其中，所述张カ调节机构(19)包括至少ー个拉动机构，该拉动机构被安排和/或被设置成用于通过张カ线(11，11’)向植入物(300 )施加张カ，以便改变植入物(300 )的形状和/或用于通过张カ线(11，11’)减小已施加在植入物(300 )上的张力。
3.如权利要求2所述的器械(100)，其中，所述拉动机构被安排和/或被设置成用干与张カ线(11，11’)相互作用以便传递カ或张力，其中该拉动机构和张カ线(11，11’)彼此交错。
4.如权利要求2或3所述的器械(100)，其中，所述拉动机构由至少ー根拉线(17)构成或包括至少ー根拉线(17)。
5.如上面任一项权利要求所述的器械(100)，其中，所述张カ线(11，11’)和/或拉线(17)构成束或多根线或线元件或由它们构成。
6.如上面任一项权利要求所述的器械(100)，其中，所述分离机构包括用于切透张カ线(11，11’)的切割机构(86)或由切割机构构成。
7.如上面任一项权利要求所述的器械(100)，其中，所述分离机构是所述器械(100)的套管(81)的壁上的套管孔(83)的一部分，其中所述套管孔(83)连接套管(81)的外部和该套管(81)的内部。
8.如上面任一项权利要求所述的器械(100)，其中，所述套管孔(83)包括至少ー个第一凹部(83b)，使用过程中至少ー根张カ线(11，11’)被引导或导入该第一凹部中。
9.如权利要求8所述的器械(100)，其中，所述第一凹部(83b)包括带有用于切割张力线(11，11’)的切割机构(86)的第一区域或部分(84a)。
10.如权利要求8或9所述的器械(100)，其中，所述第一凹部(83b)包括没有切割机构的第二区域或部分(84b)。
11.如上面任一项权利要求所述的器械(100)，其中，所述套管孔(83)包括至少ー个第二凹部(83c)，至少ー根张カ线(11，11’)可被引导于该第二凹部中，其中所述第一凹部(83b)和第二凹部(83c)由阻隔部(85)分隔，以这样的方式可引导至少两根张カ线(11，11’)同时将它们彼此隔开。
12.如权利要求11所述的器械(100)，其中，至少所述第一凹部(83b)沿器械(100)的一个维度具有延伸部，该延伸部与至少所述第二凹部(83c)沿器械(100)的同一维度的延伸部不同。
13.如上面任一项权利要求所述的器械(100)，其包括套管(81)，其中所述杆(I)的内部沿杆(I)纵向方向的杆(I)的至少ー些部分是可透过或可通过的，其中杆(I)具有壁(3)，其中杆(I)包括至少ー个杆孔(9)，用于折叠和/或展开植入物(300)的张カ线(11，11’)可通过该杆孔进入和/或离开，且其中所述套管(81)在器械(100)处于使用状态时被安排于器械(100)的杆(I)的内部(5)或外部(7)中，使得张カ线(11，11’)可从所述器械(100)的外部通过杆(I)和套管(81)两者被引进器械(100)的内部。
14.如上面任一项权利要求所述的器械(100)，其包括预张カ调节机构(87)，该预张力调节机构被安排成用于在使用的至少ー种状态中将张カ施加于所述套管(81)上。
15.如上面任一项权利要求所述的器械(100)，其中，所述凹部(83b，83c)被安排在所述套管(81)内致使通过将杆孔(9)和套管孔(83)重叠可在杆(I)的外部(7)和套管(81)的内部(82)之间确立至少三个不同的开ロ。
16.如上面任一项权利要求所述的器械(100)，其中，所述植入物(300)是支架或心脏瓣膜组件。
17.ー种装置，包括 至少ー个根据上面任一项权利要求所述的器械(100) '及 至少ー个与张カ线(11，11’)相连用于被折叠和/或被展开目的的植入物(300)。
18.ー种方法，包括步骤 使用如权利要求I到16中任一项所述的器械(100)或如权利要求17所述的装置。
19.如权利要求18所述的方法，包括步骤 通过改变分支所述杆(I)的内部(5)的拉动机构的长度来改变由至少ー根张カ线(11，·11’)施加于植入物(300 )上的张カ。
20.如权利要求18或19所述的方法，还包括步骤 通过促使、提供或允许杆(I)和套管(81)之间的相对运动切透至少ー根张カ线(11，·11，)。
全文摘要
本发明涉及一种器械(100)，其通过使用至少一根张力线(11，11’)来折叠或展开至少一个医用植入物(300)，其中器械(100)包括杆(1)、张力调节机构(19)和分离机构，所述杆包括用于接纳植入物(300)的接纳区域，所述张力调节机构用于通过张力线(11，11’)改变可折叠和/或可展开的植入物(300)的形状，所述分离机构用于从植入物(300)分离张力线(11，11’)和/或用于切透张力线(11，11’)。本发明还涉及一种装置和方法。
文档编号A61F2/24GK102724937SQ201080062573
公开日2012年10月10日 申请日期2010年11月26日 优先权日2009年11月27日
发明者H-S.林, W.戈茨 申请人:导管技术股份有限公司