专利名称：一种临床护理小儿呼吸道感染引起高烧的口服药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于临床护理领域，涉及一种临床护理小儿呼吸道感染引起高烧的口服药 物组合物及制备方法，尤其涉及一种由人类副流感病毒(HPIVs)感染小儿支气管引起高烧 的口服药物组合物及制备方法。
背景技术：
儿童脏腑娇嫩，各生理器官对疾病的抵抗力较弱，呼吸道感染是比较常见的疾病， 尤其涉及人类副流感病毒导致的呼吸道感染性疾病，其临床表现有高烧、头痛、头晕、咳嗽、 四肢乏力等。发热是机体防御疾病和适应内外环境温度异常变化的一种代偿性反应，是机 体抗御疾病的一种表现。但发热有一定的限度，若高热持续过久则会对机体产生不良影响。 所谓的高热是指体温在39°C 40°C，超过40°C称为超高热。持续高热会引起抽搐、脑缺氧。 因此，为了防止高热带来的严重机体损伤，首先应该采取适当的护理措施，包括给予患者一 定的退烧药物，这对后续的临床治疗尤为重要。人类副流感病毒是常常引起儿童呼吸道感染的一种病毒，尤其涉及儿童的支气管 感染，其致病性仅次于呼吸道合胞病毒(RSV)。与RSV —样，人类副流感病毒可以造成严重 的反复感染的下呼吸道疾病(如肺炎，支气管炎和细支气管炎)，特别是在儿童和老年人以 及有免疫缺陷人群中。在现有技术中临床上常用的退烧药物是阿司匹林，人体的发热是由于内热原激 活下丘脑前列腺素合成酶，使前列腺素合成和释放增加，而前列腺素E为极强的致热物质， 而阿斯匹林的作用正是通过抑制中区前列腺素的合成并增强散热过程，从而产生解热作 用。但是该药物对小儿存在巨大的副作用，如过敏反应、胃黏膜损伤、肝损害、出血、溶血、造 血功能障碍、肾损害、神经精神症状等。对乙酰氨基酚可有效治疗由呼吸道感染所引起的发 烧等症状，由于其疗效确切，且对阿司匹林过敏、不耐受或不适用的患者均可服用，是目前 治疗呼吸道感染疗效引起高烧较好的治疗药物之一，但如果长期大量服用对乙酰氨基酚对 肝、肾均有损害。
发明内容
本发明的目的在于提供临床护理小儿呼吸道感染引起高烧的口服药物组合物及 制备方法，尤其涉及一种由人类副流感病毒(HPIVs)感染小儿支气管引起高烧的口服药物 组合物及制备方法。该药物治疗效果好，副作用可降至最低。本发明的药物是由以下重量配比的原料药配伍获得的下述各组分的药物可以制 成临床应用的多种药剂。本发明各药物的药理是生石膏性味归经大寒；辛、甘；归肺、胃 经。功能主治清热泻火，除烦止渴。知母性味归经寒；苦、甘；归肺、胃、肾经。功能主 治清热泻火，生津润燥。雄黄辛，温。有毒。归肝、大肠经，功能主治燥湿，祛风，杀虫，解 毒。元参性味归经微寒；甘、苦、咸；归肺、胃、肾经。功能主治凉血滋阴，泻火解毒。甘草性味归经平；甘；归心、肺、脾、胃经。功能主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止 痛，调和诸药。板蓝根苦、咸、大寒，入心、胃经，清热解毒凉血。丹皮辛、苦、微寒，入心、 肝、肾经，清热凉血，活血化瘀。柴胡苦、辛、微寒，入肝、胆、心包、三焦经，和解暑热。蝉蜕 甘、寒。归肺、肝经。功能散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻 疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。薄荷是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、 头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。鱼腥草性微寒，味苦；功能清热解毒；排脓消痈；利 尿通淋。布渣叶淡、微酸，平。清热消滞，利湿退黄，化痰。用于感冒，湿热食滞之脘腹痛， 食少泄泻，湿热黄疸。菊花味辛，甘，苦；性微寒。归肺、肝经。功能主治，散风清热，平肝明 目。平地木性平，味辛、微苦；归肺、肝经。主治新久咳嗽；痰中带血，湿热攻心。按照重量组份计算该药物组合物由生石膏3、知母5、雄黄1、元参6、甘草11、板 蓝根10、丹皮5、柴胡6、蝉蜕1、薄荷3、鱼腥草8、布渣叶3、菊花2、平地木9制备而成。本发明所述制剂的制备工艺为1)煎煮将上述诸药按一定比例放入砂锅内，按原料药总重量的1 2加水文火 煎煮，沸后100分钟，将药液滤出，再按原料药总重量的1 1加水文火煎煮，沸后50分钟， 将药液滤出；2)调pH值将两次滤液混勻后加入盐酸溶液，其中滤液和盐酸溶液的体积比是 10 1，调节溶液PH值为5，放置沉淀10小时，过滤收集滤液；3)装瓶消毒将上述步骤幻获得的滤液装入事先已消毒的瓶子内密封，将药液瓶 放入高压锅内杀菌，即得本发明中药药物口服制剂。本发明属中草药配制而成，是一种内服中药，对于治疗小儿呼吸道感染引起的高 烧高热治疗效果较明显。为了更好地理解和实施本发明，下面结合实施例进一步说明本发 明。实施方式实施例1、动物急性毒性试验1、实验材料实验动物为健康雄性BABC/L小鼠，体重22士 lg，每组10只小鼠。实 验药物用本发明的药物组合物、阿司匹林(阿司匹林肠溶片，规格IOOmg/片，生产厂家德国 拜耳药厂)。实验材料是ATL测定试剂盒，生产厂家为天津康尔克生物科技有限公司。2、方法和结果口服给药，确定实验组口服本发明的药物最佳剂量为10ml/kg，每天早晚各一次， 共7天，对照组服用阿司匹林药物5mg/kg，每天早晚各一次，共7天。空白组每天服用相同 量的生理盐水。7天后，小鼠眼眶取血，分离血清.测定血清ALT活性.由表4可知，阿司匹 林对照组小鼠血清ALT活性明显高于试验组P < 0. 01。表1小鼠血清ALT含量的影响
组 别给药剂量 ml. Kg—V次阿司匹林 齐丨J量mg Kg"1/ 次ALT/U. L—1；空 白组--31. 60±9. 31对 昭絹 >、、、-dIL—5299. 510±33. 19实 验组10 一 丨 166.50±22. 17* 注与对照组比较，*表示P <0.01。 讨论根据以上实验结果可知，与常规药物阿司匹林相比，本申请中的药物组合物 可以大大降低对肝脏的损伤程度。同时，本实验还进行了肾脏损伤检测光镜检查对照组肾组织光镜检查可见肾 小球明显增大，肾小球毛细血管基底膜弥漫性增厚，基质增多，系膜细胞轻度增生，近端肾 小管上皮细胞呈现大量空泡变性。实验组和空白组小鼠肾小球及小管间质未见明显的病理 改变。讨论根据以上实验结果可知，与常规药物阿司匹林相比，本申请中的药物组合物 可以大大降低对肾脏的损伤程度。实施例2、动物药效学试验一、实验材料1、药物采用本发明药物组合物以及阿司匹林，剂量同上。2、实验动物选用正常KM小鼠，由第一军医大学提供；副流感病毒KM小鼠模型，制 备方法参照“中国比较医学杂志，副流感小鼠动物模型的建立及病理学研究”。二、方法与结果1、口服给药，实验组口服本发明的药物10ml/kg，每天早晚各一次，共7天，对照组 服用阿司匹林药物5mg/kg。空白组每天服用相同量的生理盐水。每日服药后一小时用体温 计测肛温3次，连续7天。三个组各20只小鼠。实验数据采用t检验处理。结果本发明药物组合物明显降低发热小鼠的体温。与对照组比较，P < 0. 001，见表2。表2本发明药物组合物对小鼠体温的影响X士SD
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量配比的原料药制成的汤 剂生石膏3、知母5、雄黄1、元参6、甘草11、板蓝根10、丹皮5、柴胡6、蝉蜕1、薄荷3、鱼腥 草8、布渣叶3、菊花2、平地木9。
2.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法是按下述步骤 完成的1)煎煮将上述各原料药按一定比例放入砂锅内，按原料药总重量的1 2加水文火 煎煮，沸后100分钟，将药液滤出，再按原料药总重量的1 1加水文火煎煮，沸后50分钟， 将药液滤出。2)调pH值将两次滤出的药液混勻后加入盐酸溶液，调节溶液PH值为5，其中药液和 盐酸溶液的体积比是10 1，然后放置沉淀约10小时，过滤收集虑液。3)装瓶消毒将步骤幻中最终收集的虑液装入事先已消毒的瓶子内密封，将药液瓶放 入高压锅内杀菌，即得权利要求1所述的药物组合物。
全文摘要
本发明公开了一种临床护理小儿呼吸道感染引起高烧的口服药物组合物及制备方法。该药物是由下述重量配比的原料药制成的汤剂生石膏3、知母5、雄黄1、元参6、甘草11、板蓝根10、丹皮5、柴胡6、蝉蜕1、薄荷3、鱼腥草8、布渣叶3、菊花2、平地木9。本发明药物组合物能安全有效地治疗副流感病毒导致的呼吸道感染引起的高烧发热，并且比常规的西药治疗手段更加有效，可作为一种良好的退烧药物。
文档编号A61K35/64GK102145110SQ201110072028
公开日2011年8月10日 申请日期2011年3月24日 优先权日2011年3月24日
发明者卞合香 申请人:卞合香