一种治疗霉菌性阴道炎的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种治疗霉菌性阴道炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗 霉菌性阴道炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
霉菌性阴道炎，顾名思义就是由霉菌感染引起。其发病率已高于滴虫性阴道炎。 医学上把霉菌感染又称为念珠菌感染，因此霉菌性阴道炎也称念珠菌性阴道炎，多见于幼 女、孕妇、糖尿病患者，以及绝经后曾用较大剂量雌激素治疗的患者。霉菌性阴道炎病人表 现为白带增多，外阴、阴道瘙痒、灼烧感，小便疼痛，外阴周围常发红、水肿，表皮变化多种多 样；可发生很浅的水疱丘疹；亦可形成湿疹状糜烂；个别可引起微小的白色脓疱，严重时发 生溃疡。霉菌(fungus)有许多种，在人体最主要的为白色念珠菌属。阴道感染80% 90% 系白色念珠菌引起，其余是别种念珠菌和球拟酵母菌属(Tomlopsis)，故霉菌性阴道炎实际 上即念珠菌阴道炎或阴道念珠菌病(vagmal candidiansis).白色念珠菌呈卵圆形，由芽生 孢子及细胞发芽伸长形成假菌丝，假菌丝与孢子相连成分枝或链状。念珠菌通常是一种腐 败物寄生菌，可生活在正常人体的皮肤、粘膜、消化道或其他脏器中，经常在阴道中存在而 无症状。白带增多的非孕妇女中，约有10%、孕妇中约有30%在阴道内有此菌寄生，当阴道糖 原增加、酸度升高时，或在机体抵抗力降低的情况下，便可成为致病的原因，长期应用广谱 抗生素和肾上腺皮质激素，可使霉菌感染大为增加。因为上述两种药物可导致机体内菌群 失调，改变了阴道内微生物之间的相互制约关系，抗感染的能力下降。此外，维生素缺乏(复 合维生素B)、严重的传染性疾病，和其他消耗性疾病均可成为白色念珠菌繁殖的有利条件。 妊娠期阴道上皮细胞糖原含量增加，阴道酸性增强，加之孕妇的肾糖阈降低，常有营养性糖 尿，小便中糖含量升高而促进白色念珠菌的生长繁殖。霉菌性阴道炎病人表现为白带增多， 外阴、阴道瘙痒、灼烧感，小便疼痛，外阴周围常发红、水肿，表皮变化多种多样；可发生很浅 的水疱丘疹，成群出现；亦可形成湿疹状糜烂，局限于外阴或向周围扩展至会阴、肛门周围 及股生殖皱襞，直至大腿内侧、外表，完全类似急性或亚急性湿疹；阴唇及阴蒂附近黏膜增 厚，互相接触的皮肤表面潮红糜烂；个别可引起微小的白色脓疱，严重时发生溃疡、外阴疼 痛及局部淋巴结肿大。阴道具有自身防御能力及阴道杜氏杆菌抑制作用，约有10%的妇女及30%的孕妇 为带霉菌者，但无任何临床症状。因白色念珠菌在PH值为5. 5左右的阴道环境中最宜生长， 而在阴道杜氏杆菌正常的情况上，阴道的PH值在圹4. 5，霉菌即使存在亦不能繁殖。用碱性 消毒剂如3%的碳酸氢钠液灌洗阴道，或月经期PH值都超过5. 5，霉菌性阴道炎均可减轻。白带并不一定是阴道炎的突出症状，但水样白带直至凝乳状或软膏样白带均可出 现。如有的完全稀薄犹如清彻浆液性渗出液，但其中常含有白色片状物；有的则黏稠如凝乳 或屑粒状。常有两种截然不同的临床表现。约半数病人的白带为大量水样或脓性而无白色 片状物，阴道黏膜呈中等度发红、水肿，无严重的瘙痒及灼烧感，仅有外阴潮湿感觉。另一类 病人的白带呈典型凝乳状或为片状黏稠白带，阴道黏膜高度红肿，有白色片状薄膜(如鹅口疮)黏附，易剥离；其下为受损黏膜的糜烂基底或形成浅溃疡，严重者可遗留淤斑，有剧痒及 灼热感。妊娠期，霉菌性阴道炎的瘙痒症状更为严重。从解剖上来讲，女性的外阴处于一个自然闭合的状态，保证阴道不和外界相通。阴 道壁在平时前后壁也是闭合的状态，宫颈也是一个闭合状态。除此以外另外，间接接触传染 也是霉菌性阴道炎的一条传播途径。接触哪些物品可能被传染阴道炎接触被霉菌患者感染 的共厕所的坐便器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不洁卫生纸，都可以造成传播，当被感染者 外阴阴道的念珠菌达到一定数量时，即可发生霉菌性外阴阴道炎。 其他可导致阴道炎 的行为抗菌素、消炎药是罪魁大量服用抗菌素也可以导致阴道炎。只要用了抗生素无论是 口服还是打针都会抑制阴道的乳酸杆菌扰乱阴道的自然生态平衡，改变了阴道的微环境， 致病的细菌病源体就可能繁殖，最终导致局部的念珠菌性阴道炎发作。所以一般情况下不 要大量服用抗菌素类药物。感染霉菌后患者能自愈者极少，即使治愈，还可以下次再感染。霉菌病的传染源就 是那些带虫者和被污染的物体。白带增多及外阴瘙痒霉菌阴道炎的主要症状是稀薄的泡沫 状白带增多及外阴瘙痒，若有其他细菌混合感染则排出物呈脓性，可有臭味，瘙痒部位主要 为阴道口及外阴，间或有灼热、疼痛、性交痛等。若尿道口有感染，可有尿频、尿痛，有时可见 血尿。检查时可见阴道粘膜充血，严重者有散在的出血斑点，后穹窿有多量白带，呈灰黄色、 黄白色稀薄液体或为黄绿色脓性分泌物，常呈泡沫状。带虫者阴道粘膜可无异常发现。少 数患者阴道内有霉菌存在而无炎症反应，称为带虫者。有人认为霉菌单独存在时不能引起 炎症，因其消耗阴道上皮细胞内糖原，改变了阴道酸碱度，破坏了防御机制，促进继发性的 细菌感染，故常在月经期前后、妊娠期或产后等阴道Wi改变时，引起炎症发作。霉菌性阴道炎传播途径有直接传播即性生活传播和间接传播两种。在国外，阴道 霉菌病主要是通过性生活传播，因此将它归属于性传播疾病。在我国则传播方式有所不同。 由于我国人口多，公共卫生设施较发达国家相对落后，因此，公共场所的传播也成为重要的 传播途径。例如，公共浴池的坐椅或公共厕所的坐便器被带虫者的分泌物污染，那么后来者 如果直接坐在坐椅或坐便器上就有可能被传染。公共浴池的盆塘，夏天里密度很大又消毒 不严的游泳池，借穿他人内裤，租用泳衣等，都可能造成霉菌的传播。另外，家庭成员间互用 洗浴盆、医源性交叉感染，也是导致霉菌间接传播的原因。男性霉菌病患者仅有不到20% 有症状。如果仅妻子治疗，而丈夫不治，性生活又无保护，妻子即使治愈，也会通过性生活被 丈夫再次传染。如此周而复始，双方的霉菌病都顽固难愈。因此，对患霉菌性阴道炎的妇女 必须要求夫妻双方同时治疗。西药治疗药物很多，有抗菌药物如甲硝唑、环丙沙星等，微生 态治疗制剂如乳酸杆菌、地衣芽孢杆菌。抗生素治疗妇科的各种生殖泌尿系统炎症及痛经 带下等效果很不理想，用西药治疗此类妇科病，不但疗效差、易复发，而且副作用大，又没有 特效的中成药。本病西药有抗菌药物如氟康唑片，吲哚美辛片，呋塞米片、甲硝唑、环丙沙星 等，微生态治疗制剂如乳酸杆菌、地衣芽孢杆菌；但抗生素治疗妇科的各种生殖泌尿系统炎 症及痛经带下等效果很不理想，用西药治疗此类妇科病，不但疗效差、易复发，而且副作用 大，很容易产生依赖性与耐药性，并且对怀孕妇女危害颇大，临床以中医师随病证外方作汤 剂口服，以及一些中药洗剂，但治疗效果均不甚理想，存在着可诱发耐药性、复发率高、用药 不便、制剂困难等不足。而目前已经公开地用于治疗阴道炎的药物，如“恩威牌”洁尔阴洗 液，仍然不能达到理想的抗炎、止痒效果。临床上虽然还有一些治疗阴道炎的外用药，但疗效均不太理想。许多患者迫切希望能有一种使用方便而效果好的外用药物，用于治疗各种 类型的阴道炎，针对这种情况发明人发明了这种中药组合，标本兼治，以内养外，达到理想 的治疗效果，且无毒副作用，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。

发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，本病西药有抗菌药物如氟康唑片，吲哚美辛片， 呋塞米片、甲硝唑、环丙沙星等，微生态治疗制剂如乳酸杆菌、地衣芽孢杆菌；但抗生素治疗 妇科的各种生殖泌尿系统炎症及痛经带下等效果很不理想，用西药治疗此类妇科病，不但 疗效差、易复发，而且副作用大，很容易产生依赖性与耐药性，并且对怀孕妇女危害颇大，但 没有特效的中成药。临床以中医师随病证外方作汤剂口服，以及一些中药洗剂，但治疗效果 均不甚理想，存在着可诱发耐药性、复发率高、用药不便、制剂困难等不足。临床迫切需要提 供了一种见效快、副作用小、抑菌性强，止痒杀虫效果迅速的的药物，能有效解除患者的痛 苦。为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗霉菌性阴道炎的中药组合物，由内 服药物和外用药物组成，所述内服药物中各种原料药的重量份数比为桑寄生10 20份， 当归10 20份，白术10 20份，益母草10 20份，黄芪10 20份，大枣10 20份， 菟丝子10 20份，女贞子10 20份，桑葚10 20份，知母10 20份，覆盆子10 20 份，五味子10 20份，黄芩10 20份，败酱草10 20份；
所述外用药物中，各种原料药的重量份数比为白头翁10 30份，黄柏10 30份，苦 参10 30份，蛇床子10 30份，白藓皮10 30份，艾叶10 30份，丁香10 30份，花 椒10 30份，乌梅10 30份，土茯苓10 30份，冰片10 30份，马齿苋10 30份， 薄荷10 30份。所述治疗霉菌性阴道炎的中药组合物，内服药物中各种原料药的重量份数比还可 以为桑寄生10 15份，当归10 15份，白术10 15份，益母草10 15份，黄芪10 15份，大枣10 15份，菟丝子10 15份，女贞子10 15份，桑葚10 20份，知母10 20份，覆盆子10 20份，五味子10 20份，黄芩10 20份，败酱草10 20份；
所述外用药物中，各种原料药的重量份数比还可以为白头翁10 20份，黄柏10 20 份，苦参10 20份，蛇床子10 20份，白藓皮10 20份，艾叶10 20份，丁香10 30 份，花椒10 30份，乌梅10 30份，土茯苓10 30份，冰片10 30份，马齿苋10 30 份，薄荷10 30份。所述治疗霉菌性阴道炎的中药组合物，内服药物中各种原料药的重量份数比也可 以为桑寄生10 20份，当归10 20份，白术10 20份，益母草10 20份，黄芪10 20份，大枣10 20份，菟丝子10 20份，女贞子10 20份，桑葚10 15份，知母10 15份，覆盆子10 15份，五味子10 15份，黄芩10 15份，败酱草10 15份；
所述外用药物中，各种原料药的重量份数比也可以为白头翁10 30份，黄柏10 30 份，苦参10 30份，蛇床子10 30份，白藓皮10 30份，艾叶10 30份，丁香10 20 份，花椒10 20份，乌梅10 20份，土茯苓10 20份，冰片10 20份，马齿苋10 20 份，薄荷10 20份。为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗霉菌性阴道炎的中药组合物的制备方法，所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括
a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛，
b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；
c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；
d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉 装入胶囊制为胶囊剂。所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛 的细粉量在达到30%，收集通过120目筛的原料细粉备用。所述步骤b中，将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1 2 小时，将2次提取液合并静置。所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并静置。所述步骤d中将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为1.38(70°C)的滤液， 回收乙醇，将所得滤液调整比重到1. 06，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头 的压缩空气压力为4kg/m 2，干燥室热气流温度是100°C，得原料药粉；将过筛后得到的原料 细粉与原料药粉混合装入胶囊。为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗霉菌性阴道炎的中药组合物的制备 方法，所述外用药物的剂型为栓剂的制备方法包括将所述原料药除冰片与薄荷外外，其余 加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30 40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加 热，煮沸30 40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30 40分钟，过滤； 将三次滤液合在一起，加热浓缩至膏状，再将冰片、薄荷用水蒸汽蒸馏法提取，得结晶物，混 在上述得到的药膏里；选取基质50°C 60°C加热融化，加入上述得到的药膏冷却定型制成 类弹头状栓剂。外用药物所述基质可以优选半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂 中的一种或多种。为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗治疗霉菌性阴道炎的中药组合物的 剂型，其中内服药物剂型可以优选为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、 硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓 剂、硬膏剂、糖浆剂；外用药物剂型可以优选为栓剂、散剂、坐浴剂、洗液剂、泡腾片、阴道 灌洗剂和喷雾剂；本发明治疗霉菌性阴道炎的中药组合物，外用药剂可以单独使用，作为妇 科洗液，预防治疗霉菌性阴道炎的妇科用药。本发明外用散剂可直接用温水冲泡作为坐浴药液使用，栓剂中所述基质在温度 50°C 60°C条件下加热融化，加入所述外敷药物的粉剂中成药，水浴搅拌均勻，混合成粘稠 的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述粉剂中成药与 基质的配比为1 2 1 4;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。本发明采用药栓和棉栓一体工艺，弥补了普通栓剂的不足，普通栓剂不能有效送 达到阴道的深处。由于阴道的自净作用，当有异物存在时，会增加液体分泌，在短时间内将 药物排除体外，既降低了疗效，又延长了疗程，增加费用又污染内衣裤。而本发明克服值以 难题，制成的栓剂可充分发挥药物疗效，具有安全性好，可行性好的优点，能直达病灶，达到祛病目的。与现有技术相比教，本发明具有止痒迅速，杀菌彻底，消炎除虫效果强，并且给药 方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能 达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。能创 造较好的社会价值及经济利益。
具体实施例方式霉菌性阴道炎病人表现为白带增多，外阴、阴道瘙痒、灼烧感，小便疼痛，外阴周围 常发红、水肿，表皮变化多种多样。可发生很浅的水疱丘疹，成群出现。亦可形成湿疹状糜 烂，局限于外阴或向周围扩展至会阴、肛门周围及股生殖皱襞，直至大腿内侧、外表，完全类 似急性或亚急性湿疹。阴唇及阴蒂附近黏膜增厚，互相接触的皮肤表面潮红糜烂。个别可 引起微小的白色脓疱，严重时发生溃疡、外阴疼痛及局部淋巴结肿大。霉菌性阴道炎多见外阴、阴道瘙痒不堪，甚则痒痛难忍，坐卧不安。本症病因甚多， 表现各异，但总括发病机理多与湿热下注有关。现代中医认为，本病发病之由，由于素体 脾虚，不能运化水湿；或奢食辛辣肥甘酒类，损伤脾胃，酿湿生热，下注阴部；或劳倦伤脾， 脾虚生湿，湿浊蕴遏，久而化热，湿热熏蒸于下；或肝经湿热下注；或感染湿热秽浊，失于卫 生，湿浊下注，发为带下。《医宗金鉴 妇科心法要诀》所说“妇人阴痒，多因湿热生虫”即 是此意。显然，引发阴道炎的原因应属后者。按照传统中医理论，由内因所致者以内服 药调整功能为主，而因外感病虫所致者或辅以外治或以外治为主要手段。由于感染湿邪病 虫所致之阴痒、带下者多表现为肝经湿热，因而治疗应以清热除湿、杀虫止痒为原则。本 病主要是因湿热蕴结，虫蚀阴中所致湿热之邪有内外之分。如久居湿地等致湿邪外侵，郁而 化热，或经期、产后，湿热邪毒乘虚而入，此为外感湿热。若素体脾气虚弱，或肝气郁结，木克 脾土，脾失健运，水湿内留，停注下焦，蕴而化热，则为内生湿热。湿热蕴结，韧带不固，则带 下增多，色黄。下焦湿热，膀优失约则并发淋证；湿邪浸淫日久成毒，或感染热毒邪气，热盛 迫血妄行，或湿毒腐蚀肌肤，则可见带下脓血，或见〃阴蚀“、〃阴疮“。湿腐生虫，或摄生不 慎，虫邪直犯阴器，虫蚀阴中则阴痒，阴中灼痛本病虽病在阴器，但每与肝脾等脏腑有关。多 因湿邪为病。显然，引发感染性阴道炎的原因应属后者。按照传统中医理论，由内因所 致者以内服药调整功能为主，而因外感病虫所致者或辅以外治或以外治为主要手段。方中 苦参、黄柏、白藓皮、等药清热燥湿解毒。百部、地肤子蛇床子杀虫止痒效果颇佳。蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿， 宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；霉菌性阴道炎，是妇科外用良药。《本 草经疏》载蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人 阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴 强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿 所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟， 骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。 《中国药典》载黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳。苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疫，湿疫，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治霉菌性阴道炎，常与 黄柏结合使用，是治疗阴道炎的外用妇科良药。花椒除各种肉类的腥气；促进唾液分泌，增加食欲；使血管扩张，从而起到降低血 压的作用；服花椒水能去除寄生虫；有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛、杀虫解毒、止痒解腥 的功效。性味辛、温，有小毒，麻.成分果含挥发油(为柠檬烯、枯醇、香叶醇等)、淄 醇，不饱和有机酸。药理抑菌试验花椒对炭疽杆菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、肺炎双球 菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色及白色葡萄球菌、枯草杆菌等10种革兰氏阳性菌，以及大肠杆 菌、宋内氏痢疾杆笛、变形杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌等肠内致病菌均有 明显的抑制作用。1:4的水浸剂对星形奴卡氏菌亦有抑制作用。艾叶性温入脾、肝、肾经理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋， 久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，《纲目》载温中，逐冷，除湿，还可以杀虫。百部性味甘苦，微温。《别录》:微温。《药性论》:味甘，无毒。《日华子本草》:味苦， 无毒。性味甘、苦，微温。归肺经。功能主治润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳 嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部騷痒。冰片用于疮疡肿痛，溃后不敛。本品亦有清热解毒、防腐生肌作用。通诸窍，散郁 火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎， 痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。乌梅，酸涩而温，似有类于木瓜，但此入肺则收，入肠则涩，入筋与骨则软，入虫则 伏，入于死肌、恶肉、恶痣则除，虫得酸则伏，虫伏则痒止。是杀虫止痒的良药。苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血， 黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，真菌性皮肤病，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。马齿苋酸，寒。归肝、大肠经。适用于痢疾、清热解毒，凉血止血。用于热毒血痢， 痈肿疔疮，真菌性皮肤病，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。《开宝重定新本草》“马齿 苋，服之长年不白。”《本草经疏》“长年不白，总言其凉血益血，疾去身轻之功耳。”
白藓皮祛风，燥湿，清热，解毒。治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛，黄疸。《本经》: 主头风，黄疸，咳逆，淋浙，女子阴中肿痛，湿痹死肌，不可屈伸、起止、行步
土茯苓性味甘淡，平。归经肝经；胃经；脾经。功能解毒，除湿，利关节。主治治 梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疗疮，痈肿，瘰疬。薄荷是中华常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、 身热、咽喉、牙床肿痛等症。处用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。全草入药，辛，凉。 归肺、肝经，有发散风热，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止痒等功效，适用于感冒发热、头 痛、咽喉肿痛、无汗、风火赤眼、风疹、皮肤发痒、疝痛、下痢及瘰疬等症，外用有轻微的止痛 作用，用于神经痛等。白头翁味苦，性寒；归胃、大肠经；具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效；主 治热毒痢疾，鼻衄，血痔，带下，阴痒，痈疮，瘰疬。.抗菌作用白头翁鲜汁、煎剂、乙醇提取 物等于体外均有明显的抗菌作用，能抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、枯草杆 菌、伤寒杆菌、沙门菌等的生长.白头翁抗菌有效成分为原白头翁素及白头翁素，前者的 MIC对大肠杆菌为1. 2X 105 3X 1 O 5、金黄色葡萄球菌为1.6 7 X 1 0 5、 志贺痢疾杆菌为1.67X10- 8、结核杆菌为2. 5X10-8,其他一些细菌在1. 6 7 X 105 2. 5 X 1 O-5之间.白头翁素对白喉杆菌、葡萄球菌、链球菌、大肠 杆菌、结核杆菌之MIC在8X 1 0-5 2X 1 0 - 6之间。丁香温中、暖肾、降逆。主治:治呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣 症。性味归经辛，温。《开宝本草》“味辛，温，无毒。”入胃、脾、肾经。《日华子本草》治 口气，反胃，疗肾气，奔豚气，阴痛，壮阳，暖腰膝，杀酒毒，消痃癖，除冷劳。《叶天士女科》治妇女带下，主张“升阳益阴则清浊自分，补脾养胃则湿热自除， 尤当断厚味，补元阳，而带下可止矣。”故治疗中，本发明任宗古而不泥古，内服与外 治、整体与局部相结合，以补肝肾为本，兼用清热解毒、祛风止痒外洗为标内外合用，从 而收到较好的治疗效果。一味寻求外部解决而不从机体内部调理是不可取的，所以本中药 组合包括内服养血调经，补肾滋阴的内服药物。本中药组合中内服药方中当归，桑寄生，黄 芪，大枣具以补血益气之功效，却补而不燥，非常适合女性调经养血；桑葚，鸡血藤是治疗妇 女带下，痛经血淤之良药；有助于活血化淤；旱莲草、菟丝子强肝补肾，覆盆子都益胃补肾、 固肾益精非常适合女性滋阴补血。内服药物旨在从内而外调理女性身体，达到祛病强体的 目的。桑寄生有祛风湿，益肝肾，强筋骨，安胎的功效。抗病原微生物的作用桑寄生煎 剂在体外(猴肾单层上皮细胞组织培养)对脊髓灰质炎病毒和部分肠道病毒有明显抑制作 用.脊髓灰质炎病毒与药物直接接触一小时，即被抑制，可能是直接灭活作用.在试管 内能抑制伤寒杆菌和葡萄球菌的生长。白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食 少，腹胀泄湾，痰饮眩t季，水肿，自汗，胎动不安。《药性论》载其君，味甘，辛，无毒。能主大 风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。 治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。知母中药名，属清热下火药，主治温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸 潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。抗菌作用.知母煎剂对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠 杆菌、变形杆菌、霍乱弧菌及葡萄球菌等有抑制作用。当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚 血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体， 益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、 燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄 之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中 火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。大枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、 磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分中医中药理论认为，红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和 胃等作用，是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品果。大枣补 中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。能行气，活血，调经。用于月经不 调，红崩，白带，是补血佳品。黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内 陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生 肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴 火，去肺热，无汗则发，有汗则止。，，是增进抵抗力和防御疾病的良药。黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿 热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比 黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特 厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》黄芩，其性清肃，所以除邪味苦所以燥湿；阴寒 所以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，析其本，则 诸病自瘳矣。苦寒能除湿热，所以小肠利而水自逐，源清则流洁也。血闭者，实热在血分，即 热人血室，令人经闭不通，湿热解，则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者，血热则留结，而为痈肿 渍烂也火疡者，火气伤血也，凉血除热，则自愈也。黄芩有抗变态反应及抗炎作用黄芩所 含黄芩甙与黄芩素能明显抑制致敏豚鼠离体小肠与离体气管对抗原所产生的过敏性收缩 反应，对豚鼠与小鼠的被动全身性变态反应以及豚鼠被动性皮肤变态反应，黄芩甙与黄芩 素亦有抑制作用。黄芩有解热作用，多数试验证明，黄芩的有效成份黄芩甙元有解热作用。 黄芩有解毒作用，黄芩甙有明显的解毒作用，这可能是由于在葡萄糖醛酸甙酶的作用 下，黄芩甙分解出葡萄糖醛酸，并与多种毒物结合所致。黄芩甙10毫克能提高士的宁的LD 50达2. 5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。菟丝子甘辛平，入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛， 阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。功能滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。 用于阳痿遗精、尿有余浙、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻。覆盆子植物可入药，有多种药物价值，其果实有补肾壮阳的作用。覆盆子油属于不 饱和脂肪酸，可促进前列腺分泌苛尔蒙。功效补肝益肾，固精缩尿，明目。以大鼠、兔的阴 道涂片及内膜切片作观察指标，覆盆子似有雌激素样作用。抑菌作用100%煎剂用平板打洞 法，对葡萄球菌有抑制作用，对霍乱弧菌也有抑制作用。雌激素样作用大鼠、兔的阴道涂片 及内膜切片等指标表明，覆盆子似有雌激素样作用。桑葚补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消 渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不 利。桑葚有改善皮肤(包括头皮)血液供应，营养肌肤，使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延 缓衰老。桑葚是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。常食桑椹可以明目，缓解眼睛疲 劳干涩的症状。桑葚具有免疫促进作用。桑葚对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作 用，可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢。它可以促进血红细胞的生长，防止 白细胞减少，并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰弱等病症具有辅助功 效。桑椹具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用，适量食用能促进胃液分泌，刺激肠蠕动 及解除燥热。祖国医学认为，桑葚性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不 下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草碱性皮下注射有中枢抑 制作用，MLD为0.4-0.6g/kg。兔静脉注射益母草碱lmg/kg，可见尿量显著增加。益母草碱 在较高浓度时能使兔血悬液发生溶血作用。益母草碱水浸液用试管稀释法1 :13-1 :10，对 许兰氏毛菌，羊毛样小孢子菌、红色表皮癣菌、星状奴卡氏菌均有抑制作用。益母草煎剂用 平板纸片法，对大肠杆菌、志贺氏痢疾杆菌有抑制作用。益母草能去淤生新，活血调经，含有硒、锰等多种微量元素，能抗氧化、防衰老，具有相当不错的益颜美容、抗衰防老功效。五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘， 梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤□渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。《本 草经疏》载五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者， 气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益 男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强， 收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上 诸疾也。女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。 本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治须发早 白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须 发早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研究认为，女贞子含有 齐墩果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显 保护作用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、肝细胞变性坏 死明显减轻、糖原蓄积增加、血清Y球蛋白下降；超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内 质网囊泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱。败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效。能医肠痈、下痢、赤白带下、产 后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经。主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、 肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。本中药组合内外兼治，以内养外，标本兼治，内服外敷药物两者相互促进，提高妇 女自身免疫力，并对人体不产生任何副作用，安全有效，能达到祛病强体的目的。本发明蜜炼丸剂的制备方法为取桑寄生lOOOg，当归lOOOg，白术lOOOg，益母草 IOOOg,黄芪IOOOg,大枣IOOOg,菟丝子IOOOg,女贞子IOOOg,桑葚IOOOg,知母IOOOg,覆盆 子lOOOg，五味子lOOOg，黄芩lOOOg，败酱草IOOOg ；先将所述内服原料药粉碎成粗粉，再进 一步粉碎，过100目 120目筛，使能通过筛的细粉量在达到30%，收集通过筛的细粉得细 粉a ；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加10倍量水煎煮1 小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘 箱80°C烘干后冷却，研磨成细粉b，将a与b混合后调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。本发明胶囊剂的制备方法为将所述原料药桑寄生1500g，当归1500g，白术 1500g，益母草1500g，黄芪1500g，大枣1500g，菟丝子1500g，女贞子1500g，桑葚1500g，知 母1500g，覆盆子1500g，五味子1500g，黄芩1500g，败酱草1500g ；放入粉碎机粉碎后过120 目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%，收集通过120目筛的原料细粉备用。将 过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并静 置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1 2小 时，将2次提取液合并静置。将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为1.38(70°C)的 滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1. 06，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥 机喷头的压缩空气压力为4kg/m2，干燥室热气流温度是100°C，得原料药粉；将过筛后得到 的原料细粉与原料药粉混合装入胶囊。本发明外用坐浴剂的制备方法包括取白头翁1500g，黄柏1500g，苦参1500g，蛇床子 1500g,白藓皮 1500g，艾叶 1500g，丁香 1500g，花椒 1500g，乌梅 1500g，土茯苓 1500g, 马齿苋1500g，选购配方中的药材，除杂质，除冰片外，其余药材加水浸泡30分钟至1小时， 加热煮沸40分钟，过滤，滤液备用。滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用； 滤渣再加水，第三次加热煮沸30分钟，过滤。将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入 烘箱，控制在90°C，烘干后冷却，与薄荷1500g和冰片1500g混在一起研末成细粉状。以每 袋2g分袋入塑料袋中，即成坐浴剂。药剂用法治疗时，取本品2g加入温开水2000毫升坐 浴，使药液浸泡病变位20至30分钟，每日一次。每5天一疗程。本发明内服散剂制备方法取桑寄生lOOOg，当归lOOOg，白术1000g，益母草 lOOOg，黄芪lOOOg，大枣lOOOg，菟丝子lOOOg，女贞子lOOOg，桑葚lOOOg，知母lOOOg，覆盆 子lOOOg，五味子lOOOg，黄芩lOOOg，败酱草IOOOg ；；将所述原料药混合，切碎，浸泡将浸泡 好的原料药加重量份数比为5 8倍量水加热回流提取2次，所述每次1 2小时，将2次 提取液合并静置；将上述水提取过的药渣加5 8倍量60 70%乙醇加热回流提取2次， 每次1 2小时，将2次提取液合并静置。将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为 1.35(80°C)的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，减压得浸膏，用CO 60灭菌， 辐照剂量池，放入烘箱内干燥成散剂。本发明外用散剂的制备方法为取白头翁1500g，黄柏1500g，苦参1500g，蛇床子 1500g,白藓皮 1500g，艾叶 1500g，丁香 1500g，花椒 1500g，乌梅 1500g，土茯苓 1500g，马齿 苋1500g，将所述原料药混合，切碎，浸泡将浸泡好的原料药加重量份数比为5 8倍量水加 热回流提取2次，所述每次1 2小时，将2次提取液合并静置；将上述水提取过的药渣加 5 8倍量60 70%乙醇加热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并静置；将 上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为1.35(80°C)的滤液，回收乙醇，将所得滤液调 整比重到1. 06，减压得浸膏，用CO 60灭菌，辐照剂量池，再将冰片1500g、薄荷1500g用水 蒸汽蒸馏法提取，得结晶物，混在上述得到的药膏里；放入烘箱内干燥成散剂。本发明栓剂的制备方法则取基质加热融化，温度50°C 60°C，加入本发明散剂 制得的细粉，水浴搅拌均勻，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型 制成类似子弹头状栓剂。一般所用基质可为半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇，药细 粉与基质的配比为1 2 1 4，优选为1 3，或采用泊洛沙姆poloxamer作为基质，其 已被广泛用作栓剂的亲水性基质，具有以下优点比其他基质的溶解度柔和、快速，载药量 也较高。为了使用方便，棉栓可选用尾部带有棉线的棉栓。所述栓剂的具体用法如下将本 发明药物栓剂除去塑料外壳，取出药栓，拉出尾部棉线，将药栓纳入阴道深部，棉线留在体 外，每晚1粒，次日晨起拉出棉栓，连续用药5天为一疗程。本发明治疗霉菌性阴道炎的中药组合，外用药剂可以单独使用，作为妇科洗液，预 防治疗各种阴道炎的妇科用药。毒理学试验 1 材料与方法 1. 1 实验材料
1. 1. ι 实验药物本发明散剂，胶囊剂，栓剂，每毫升含生药量1. 2g ； 甲硝唑、华素片。1. 1. 2 实验动物IRC小鼠(I2 Mg)，Wistar大鼠(1加 I8Og)和豚鼠Q60 400g)，均由山东医科大学第一临床医学院实验动物中心提供。1. 2 实验方法
1. 2. 1 急性毒理学研究最大耐受量(maximal toler2ance dose，MTD)实验 预实验证明，受试药物毒性较低，测不出LD5tl，可以做一次最大耐受量试验。将体重(20 士2) g小白鼠20只，雌雄各半，一次性给予最大浓度口含剂(6. 65 × 103g/L)，按0. 4ml/10g (相当生药266g/kg)体重1次灌胃，连续观察7天，记录动物反映情况。1. 2. 2 慢性毒理学研究将Wistar大鼠60只，体重(128 士 12) g，雌 雄各半，平均分到3个组中，投药前观察2周。各组动物活动、进食、粪便等情况均无异 常，然后开始给药。①小剂量组按每日9. 6g/kg给药；②大剂量组按每日19. 2g/ kg给药；③等体积的基质。灌胃，每天1次，连续90天。每周称体重1次，并观察动 物活动、毛发、粪便情况。用药结束后，断尾采血检查血常规、肝功、肾功，每组各取12只 动物(其余动物继续饲养2周)放血致死，取心、肝、脾、肺、肾5个实质脏器称重，计算 每1OOg体重的器官比重量，并进行病理组织学检查。1. 2. 3 口腔黏膜毒性及刺激性试验将20只Wistar大鼠下唇缝成一盲袋， 随机分为2组，分别用固齿缓释剂(19. 2g/kg)及等体积基质注入袋内，并涂抹其下牙 龈黏膜，至少接触4h (如受试药物漏出，则在4h内平均分次给药)，观测受试动物给药 后Mh全身状况及局部黏膜的变化，然后处死部分动物，取出口腔局部黏膜，观察黏膜有 无充血、水肿等变化，并作组织病理学检查。部分留存动物逐日观察并记录其全身状况至 第7天，再处死，检查黏膜的大体和病理变化。1. 2. 4 皮肤过敏试验40只豚鼠平均分为4组①对照组，②本发明栓剂 组③甲硝唑组④华素片组(1 %的致敏浓度和0. 1 %的激发浓度)。1. 2. 4. 1 致敏接触试验前Mh在豚鼠背部两侧，仔细剪出3cm×3cm的 去毛区。取受试物0. 2ml，涂在动物左侧脱毛区，用一层油纸及二层纱布覆盖，再以无 刺激胶布封闭、固定，保持他。第7天和第14天，以同样方法各重复1次，共计3次。 空白对照组与阳性药物对照组方法同上(阳性致敏物用华素片和甲硝唑1 %的致敏浓度， 对照组涂予等量的生理盐水)。1. 2. 4. 2 激发接触于末次给药受试物致敏后14天，将受试物0. 2ml涂 于豚鼠右侧脱毛区，阳性对照用0. 1 %甲硝唑，6h后去掉受试物，即刻观察，然后于24、 48,72h后再次观察皮肤过敏反应情况，按表1标准评分，并评价致敏程度。表1 皮肤过敏反应程度评分标准
权利要求
1.一种治疗霉菌性阴道炎的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成， 所述内服药物中各种原料药的重量份数比为桑寄生10 20份，当归10 20份，白术 10 20份，益母草10 20份，黄芪10 20份，大枣10 20份，菟丝子10 20份，女贞 子10 20份，桑葚10 20份，知母10 20份，覆盆子10 20份，五味子10 20份， 黄芩10 20份，败酱草10 20份；所述外用药物中，各种原料药的重量份数比为白头翁10 30份，黄柏10 30份，苦 参10 30份，蛇床子10 30份，白藓皮10 30份，艾叶10 30份，丁香10 30份，花 椒10 30份，乌梅10 30份，土茯苓10 30份，冰片10 30份，马齿苋10 30份， 薄荷10 30份。
2.根据权利要求1所述治疗霉菌性阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物 中各种原料药的重量份数比为桑寄生10 15份，当归10 15份，白术10 15份，益母 草10 15份，黄芪10 15份，大枣10 15份，菟丝子10 15份，女贞子10 15份，桑 葚10 20份，知母10 20份，覆盆子10 20份，五味子10 20份，黄芩10 20份， 败酱草10 20份；所述外用药物中，各种原料药的重量份数比为白头翁10 20份，黄柏10 20份，苦 参10 20份，蛇床子10 20份，白藓皮10 20份，艾叶10 20份，丁香10 30份，花 椒10 30份，乌梅10 30份，土茯苓10 30份，冰片10 30份，马齿苋10 30份， 薄荷10 30份。
3.根据权利要求1所述治疗霉菌性阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物 中各种原料药的重量份数比为桑寄生10 20份，当归10 20份，白术10 20份，益母 草10 20份，黄芪10 20份，大枣10 20份，菟丝子10 20份，女贞子10 20份，桑 葚10 15份，知母10 15份，覆盆子10 15份，五味子10 15份，黄芩10 15份， 败酱草10 15份；所述外用药物中，各种原料药的重量份数比为白头翁10 30份，黄柏10 30份，苦 参10 30份，蛇床子10 30份，白藓皮10 30份，艾叶10 30份，丁香10 20份，花 椒10 20份，乌梅10 20份，土茯苓10 20份，冰片10 20份，马齿苋10 20份， 薄荷10 20份。
4.一种如权利要求1 3中任一项所述治疗霉菌性阴道炎的中药组合物的制备方法， 其特征在于，所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛，b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉 装入胶囊制为胶囊剂。
5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎 机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%以上，收集通过120目筛的 原料细粉备用。
6.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将过筛后剩下的颗粒物 放入乙醇中加热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1 2小时，将2次提取液合并静置。
7.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，所述步骤d中将上述两种提取液合并， 减压浓缩相对密度为1.38(70°C)的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷 雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m 2，干燥室热气流温度 是100°C，得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与原料药粉混合装入胶囊。
8.—种如权利要求1 3中任一项所述治疗霉菌性阴道炎的中药组合物的制备方法， 其特征在于，所述外用药物的剂型为栓剂，其制备方法包括将所述原料药除冰片与薄荷 外，其余加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30 40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第 二次加热，煮沸30 40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30 40分钟， 过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至膏状，再将冰片、薄荷用水蒸汽蒸馏法提取，得结晶 物，混在上述得到的药膏里；选取基质50°C 60°C加热融化，加入上述得到的药膏冷却定 型制成类弹头状栓剂。
9.根据权利要求8所述治疗霉菌性阴道炎的外用药物所述基质选自半合成脂肪酸 甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。
10.一种根据权利要求1 3中任一项所述治疗霉菌性阴道炎的中药组合物，其特征 在于，所述内服药物剂型为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、 软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂 或糖浆剂；所述外用药物剂型为栓剂、散剂、坐浴剂、洗液剂、泡腾片、阴道灌洗剂或喷雾 剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗霉菌性阴道炎的中药组合物，内服药物为桑寄生10～20份，当归10～20份，白术10～20份，益母草10～20份，黄芪10～20份，大枣10～20份，菟丝子10～20份，女贞子10～20份，桑葚10～20份，知母10～20份，覆盆子10～20份，五味子10～20份，黄芩10～20份，败酱草10～20份；外用药物为白头翁10～30份，黄柏10～30份，苦参10～30份，蛇床子10～30份，白藓皮10～30份，艾叶10～30份，丁香10～30份，花椒10～30份，乌梅10～30份，土茯苓10～30份，冰片10～30份，马齿苋10～30份，薄荷10～30份。本发明具有止痒杀虫除菌迅速，消炎抗菌性强，抑菌率高，并且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。
文档编号A61K36/8964GK102145111SQ201110096119
公开日2011年8月10日 申请日期2011年4月18日 优先权日2011年4月18日
发明者李佃场, 梁轶聪, 王漪 申请人:李佃场