专利名称：一种海洋溶菌酶栓剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及生物医学药品制剂，特别是涉及由海洋微生物芽孢杆菌S-12产的海洋溶菌酶栓剂及其制备方法.
背景技术：
近年来随着生物技术的发展，寻找具有全新性质的酶已成为国际酶制剂研究的热点。海洋生物由于生长在海洋这一独特的环境中，特别是生活在极端环境下的海洋微生物和微藻，能产生丰富的极端酶，造就了海洋微生物有别于陆地微生物诸多特异性，与陆地微生物所产生的酶相比，海洋酶具有更为独特的酶学性质，因此引起了国内外研究人员的极大关注。目前，研究较为透彻的微生物源溶菌酶主要有来自Chalaropsis的ChL(Lyne J E 1990). Streptomyces globisporus /fe^StJ Ml g| (Lichenstein H S 1990) > S. coelicolor 产生的CellosyKAstid R 2001)等。在此溶菌体系中，至少含有3种具有溶菌作用的水解酶。在水解细菌细胞壁时，这些不同的溶菌酶分别作用于细胞壁肽聚糖的不同化学位点，共同完成“溶壁”这一生物学过程。它能切断细菌细胞壁肽聚糖中N-乙酰葡萄糖胺和N-乙酰胞壁酸之间的β _1，4糖苷键的联络，破坏肽聚糖支架，细菌在内部渗透压的作用下细胞胀裂开，引起细菌裂解而杀死细菌。人和动物细胞无细胞壁结构亦无肽聚糖，故溶菌酶对人体细胞无毒性作用。目前，人们主要从鸡蛋清来制取溶菌酶，然而，鸡溶菌酶作为异种蛋白可引起变态反应而无法用于人类。溶菌酶除可以直接裂解细菌，而且对头孢他啶诱导的细菌内毒素(LPS)释放有抑制作用及杀灭真菌的活性，引起人们极大关注。中国专利公开 CN1302634A公开用中药治疗子宫炎症，但药效作用慢，以致病情迁延不愈或反复发作，临床效果不好。CN1488400A报道用溶葡萄球菌酶鸡溶菌酶及抑菌肽制成生物制剂来预防和治疗奶牛子宫内膜炎。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术存在不足与缺陷，经发明人长期从事海洋微生物及其生物药物的开发研究，开发提供一种由海洋微生物芽孢杆菌S-12高产的海洋溶菌酶制备一种新型海洋溶菌酶栓剂及其制备方法。本发明提供的新型海洋溶菌酶栓剂由下列组份及重量份经调配、成栓而成海洋溶菌酶40-70
聚乙二醇 4000940-3000
权利要求
1.一种海洋溶菌酶栓剂，由下列组份及重量份经调配、成栓而成
2.根据权利要求1的海洋溶菌酶栓剂，由下列组份及重量份经调配、成栓而成
3.根据权利要求1的海洋溶菌酶栓剂，由下列组份及重量份经调配、成栓而成
4. 一种权利要求1-3任一海洋溶菌酶栓剂的制造方法，包括下列步骤①按权利要求1-3任一栓剂配方中各组分重量份，将海洋溶菌酶置于烧杯中，加纯化无菌水，搅拌溶解后加入丙三醇搅拌均勻，于水浴加热至；②将聚乙二醇4000及聚乙二醇1500—起置烧杯中加热融化成溶液，后水浴放置至 55 0C ；③将步骤②的聚乙二醇溶液在搅拌下倾入同温度的步骤①的海洋溶菌酶溶液中，搅拌混合均勻，快速将该溶液倒入鸭嘴形栓剂模中，冷却至室温，起模得鸭嘴形海洋溶菌酶栓剂。
全文摘要
本发明涉及一种新型海洋溶菌酶栓剂由海洋溶菌酶、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、丙三醇、纯化无菌水经调配、成栓而得棕色或浅棕色鸭嘴形栓剂；该栓剂对临床常见的革兰氏阳性及革兰氏阴性菌均有较强杀灭作用，抗菌谱较为广泛，对细菌混合感染大鼠阴道的治愈程度为92.9％，且无毒副作用及无刺激作用，是新一代新型海洋溶菌酶栓剂。
文档编号A61P15/00GK102178938SQ20111009853
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月20日 优先权日2011年4月20日
发明者孙谧, 李静, 王春波, 王跃军, 韩彦弢 申请人:中国水产科学研究院黄海水产研究所