专利名称：一种防治骨质疏松的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种防治骨质疏松的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
骨质疏松是老年人常见的一种骨骼代谢性疾病，目前年龄有提前的趋势，已成为国际公共卫生问题之一。其发病机制一直还不十分明确，一般认为是因激素调控(雌激素、 甲状旁腺激素、降钙素和活性维生素D)、营养状态(钙、磷、蛋白质和脂肪等)、物理因素 (运动、日光)、免疫功能和遗传等因素的变化密切相关。本发明是采用中药材为原料，以中医理论和现代研究结果为依据形成的中药组合物，针对骨质疏松的发病机制及临床症状， 起到增加骨密度、预防骨折和镇痛的作用，从而达到预防和治疗骨质疏松的目的。中国发明专利公开号CN1568965A公开了 “一种治疗骨质疏松症的药物及其制备方法”，主要由大豆总黄酮、淫羊藿总黄酮制成，该药通过雌性激素样作用和补肾壮骨作用达到治疗效果，但未提及调节体内矿物质作用。
发明内容
本发明的目的是根据现有的治疗骨质疏松药物中存在的不足，提供一种可以调节体内矿物质的防治骨质疏松的中药组合物。本发明另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法。本发明上述目的通过以下技术方案予以实现
一种防治骨质疏松的中药组合物，由如下按照重量份数计的组分组成丁公藤1(Γ30， 千年健5 15，八角茴香5 15和七叶莲8 20。本发明上述防治骨质疏松的中药组合物的制备方法包括如下步骤
(1)称取各原料药丁公藤、千年健、八角茴香和七叶莲备用；
(2)取重量配比的丁公藤、千年健、八角茴香和七叶莲加纩10倍量水浸泡2 3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣再加8、倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物，得上清液；
(3)上清液浓缩至相对密度为1.05^1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制14(T160°C， 出风温度10(Γ110 ，雾化器转速5(Γ60转/分钟，进料速度为3、ml/分钟，得喷雾干燥粉；
(4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉，得到防治骨质疏松的中药组合物。本发明所述防治骨质疏松的中药组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成为口服制剂等药学上可接受的制剂。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果
丁公藤为旋花科植物丁公藤Erycibe obtusfolia Benth.或光叶丁公藤Erycibe sch-midtii Craib的干燥藤茎，辛、温，有小毒；归肝、脾、胃经，具有祛风除湿，消肿止痛功效。千年健为天南星科平丝芋属植物千年健Homalomena occulta (Lour. ) khott的干燥根茎，苦、辛、温；归肝、肾经，具有祛风湿，健筋骨，活血止痛功效。八角茴香为木兰科八角属植物八角Illicium verum Hook. F.的果实，辛、温，具有温中理气功效。七叶莲为五加科鹅掌柴属植物鹅掌藤kheffleva arboricola Hayata和密脉鹅掌柴S. venulosa (Wight et Arn.) Harms的茎及叶，苦、甘，温；具有止痛散瘀，消肿功效。上述中药材配伍，起到了活血除湿、祛风止痛的功效；该中药组合物在组成上克服目前治疗该疾患产品大多以补益肝肾为主，尤其补肾为主中药组合物的缺点，该中药组合物以活血除湿、祛风止痛为功效特点，佐以八角茴香温中行气，有助于药效发挥，达到更好预防和治疗骨质疏松症的目的。
具体实施例方式以下结合实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。实施例1
1.按下述重量配比称取各原料药丁公藤100克，千年健50克，八角茴香50克和七叶莲80克备用；
2.上述重量配比的丁公藤，千年健，八角茴香和七叶莲加9倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣再加8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物，得上清液；
3.上清液浓缩至相对密度为1.05时，进喷雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度 IOO0C，雾化器转速50转/分钟，进料速度为:3ml/分钟，得喷雾干燥粉14克；粉碎喷雾干燥粉成细粉，即为本发明中药组合物。实施例2
1.按下述重量配比称取各原料药丁公藤300克，千年健150克，八角茴香150克和七叶莲200克备用；
2.上述重量配比的丁公藤，千年健，八角茴香和七叶莲80克加10倍量水浸泡3小时， 加热煎煮，沸后过滤，药渣再加9倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物，得上清液；
3.上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制160°C，出风温度 IlO0C,雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉40克；粉碎喷雾干燥粉成细粉，即为本发明中药组合物。实施例3
1.按下述重量配比称取各原料药丁公藤200克，千年健100克，八角茴香100克和七叶莲150克备用；
2.上述重量配比的丁公藤，千年健，八角茴香和七叶莲加10倍量水浸泡3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣再加9倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物，得上清液；
3.上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制160°C，出风温度 IlO0C,雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉沈克；粉碎喷雾干燥粉成细粉。
实施例4
本实施例所用的中药组合物为实施例3制得的中药组合物。SD老龄大鼠60只，体重300 士 20克，雌性，随机分为5组，包括中药发明组合物低、中、高(10、20、40 g/kg)三个剂量组，正常对照组和模型对照组；除空白组外，其他四组均做卵巢摘除术，制备成骨质疏松实验动物模型，每组12只大鼠，术后各给药组开始灌胃给药，连续8周。术后扫描大鼠， 测定骨密度和测定大鼠血清中血钙、血磷含量。实验结果表明，中药组合物各剂量组治疗后与模型组动物在骨密度比较均具有非常显著性差异p<0.01 ；中药组合物各剂量组治疗后与模型组动物在血钙和血磷含量比较均上具有非常显著性差异p<0.01。由此提示该中药组合物具有治疗大鼠骨质疏松症的药效作用。结果见下表1和2。表1本发明中药组合物对骨质疏松大鼠骨密度的影响(χ士s，n=12)
权利要求
1.一种防治骨质疏松的中药组合物，其特征在于由如下按照重量份数计的组分组成 丁公藤10 30，千年健5 15，八角茴香5 15和七叶莲8 20。
2.权利要求1所述防治骨质疏松的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)称取各原料药丁公藤、千年健、八角茴香和七叶莲备用；(2)取重量配比的丁公藤、千年健、八角茴香和七叶莲加纩10倍量水浸泡2 3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣再加8、倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物，得上清液；(3)上清液浓缩至相对密度为1.05^1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制14(T160°C， 出风温度10(Γ110 ，雾化器转速5(Γ60转/分钟，进料速度为3、ml/分钟，得喷雾干燥粉；(4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉，得到防治骨质疏松的中药组合物。
3.权利要求1所述中药组合物在制备口服制剂中的应用。
4.权利要求1所述中药组合物在制备预防或治疗骨质疏松的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种防治骨质疏松的中药组合物及其制备方法。本发明所述防治骨质疏松的中药组合物由如下按照重量份数计的组分组成丁公藤10~30，千年健5~15，八角茴香5~15和七叶莲8~20。本发明中药组合物可以用于制备预防或治疗骨质疏松的药物剂型，实验证实，使用本发明所述中药组合物制成的药物后，可以显著增加骨密度、血清钙、磷含量。
文档编号A61P19/10GK102283960SQ20111022342
公开日2011年12月21日 申请日期2011年8月5日 优先权日2011年8月5日
发明者蔡宇 申请人:暨南大学