专利名称：一种预防或治疗高血脂症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种预防或治疗高血脂症的中药组合物。
背景技术：
随着经济的发展，物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理，肥胖导致的高血脂在发达国家及经济迅速发展的发展中国家像瘟疫一样蔓延开来，发病率逐年攀升，且出现年轻化态势。随着医药科学的不断发展，人们认识到胆固醇、脂肪等含量过高是发生心血管疾病的基本病因，高血脂是发生冠心病及高血压的主要危险因素。因此，人们开始把血脂调节药的开发作为防治心血管疾病的重点。中医认为，体质因素素体肥胖或素体阴虚，是造成本病原因之一。“肥人多痰湿”， 痰浊中阻可致本病。阴虚者多肝肾不足，肝肾阴虚，肝阳偏亢，木旺克土，伤脾胃生痰，或劳欲过度，更伤肾脏，因生命原动力缺乏而致代谢失调，发为本病。对高血脂的治疗大部分还是依靠西药治疗，但是西药的副作用是不言而喻的。因此，研究筛选疗效显著、副作用低的中成药显得尤为必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种预防或治疗高血脂症的药物组合物。本发明的中药组合物在降低血清总胆固醇、血清甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇方面存在着明显的协同性作用，在升高高密度脂蛋白胆固醇方面，也有着比较明显的优势。本发明的目的是这样实现的
一种预防或治疗高血脂症的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成由荷叶 12-16份、桑叶15-20份、菊花15-20份、槐花8-12份、酸枣仁12-16份、覆盆子12-16份、决明子15-20份、藿香8-12份、茯苓8-12份、丹参8-12份、陈皮12-16份、桃仁15-20份。优选地，所述的一种预防或治疗高血脂症的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成荷叶13份、桑叶18份、菊花18份、槐花10份、酸枣仁15份、覆盆子15份、决明子16份、藿香10份、茯苓10份、丹参10份、陈皮15份、桃仁16份。进一步优选地，所述的一种预防或治疗高血脂症的药物组合物，其特征在于它为口服液。本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤
(1)取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎煮池，取煎液，滤过，第二次加总药材 8-10倍量的水，煎煮池，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2. 5-3g生药量，搅拌均勻，置0_5°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，得口服液。用法用量患者每日服用30ml，早晚各一次。
根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下
黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。积壳理气宽中行滞消胀。脾胃气滞，脘腹胀满，气滞胸闷。选自双子叶植物药芸香科植物酸橙及其栽培变种近的干燥未成熟果实。白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿， 自汗，胎动不安。选用菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。香附理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调， 经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。选用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。槟榔驱虫；消积；下气；行水；截疟。虫积；食滞；脘腹胀痛；泻痢后重；脚气；水肿；疟疾。选用棕榈科植物槟榔Areca catechu Linn.的种子。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆禾斗 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草 G. inflata Bat.，或光果甘草G. glabra L.的根及根茎。干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。选用姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎。苦参多年生落叶亚灌木植物苦参的根。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血， 黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。桃仁活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠 ^M^Wi^M^Ml Prunus persica (L. ) Batsch Lij^ Prunus davidiana
(Carr. ) Franch.的干燥成熟种子。通过药效学研究后在实验中意外地发现，本发明的中药组合物在降低血清总胆固醇、血清甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇方面存在着明显的协同性作用，在升高高密度脂蛋白胆固醇方面，也有着比较明显的优势。
具体实施例方式以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。实施例1中药口服液的制备
生药处方荷叶13份、桑叶18份、菊花18份、槐花10份、酸枣仁15份、覆盆子15份、 决明子16份、藿香10份、茯苓10份、丹参10份、陈皮15份、桃仁16份。口服液制备方法
(1)取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮池，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮池，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液；(3)将浓缩液置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2. 5g生药量，搅拌均勻，置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，得口服液。实施例2中药口服液的制备
生药处方荷叶15份、桑叶15份、菊花15份、槐花12份、酸枣仁12份、覆盆子12份、 决明子20份、藿香8份、茯苓8份、丹参8份、陈皮12份、桃仁20份。口服液制备方法
(1)取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮池，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮池，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液；
(3)将浓缩液置3°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，搅拌均勻，置;TC低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，得口服液。实施例3中药口服液的制备
生药处方荷叶12份、桑叶20份、菊花20份、槐花8份、酸枣仁15份、覆盆子15份、决明子16份、藿香12份、茯苓12份、丹参12份、陈皮15份、桃仁15份。口服液制备方法
(1)取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮池，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮池，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液；
(3)将浓缩液置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2. 5g生药量，搅拌均勻，置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例4本发明的中药组合物对肥胖并高血脂症小鼠的影响 4周龄KM小鼠，雌雄各半，喂以高脂饲料(高脂饲料的配方为酪蛋白lkg，L-半胱氨酸 15g，麦芽糊精0. 75kg，蔗糖0. 35kg，纤维素0. 25kg，大豆油0. Mkg，猪油1.25kg)。饲养10 周后，淘汰体重小于50g的小鼠，然后分为如下各组模型对照组、阳性对照组、试验组。各组大鼠按表1进行灌胃给予受试物，每天灌胃三次，持续8周。
表1各组小鼠饲喂方式
组别灌胃物及剂量模型对照组等体积0. 9%生理盐水阳性对照组1. 5mg/ (kg · d)瑞舒伐他汀钙试验组4&nl/kg/d本发明实施例1制备的中药口服液
每组15只，给药期间仍喂以高脂饲料，每天灌胃三次，分别在6 :00,14 :00,22 00灌
胃，连续8周。 给药结束后，检测血清总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，甘油三酯(TG)。结果显示，试验组的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平与模型组相比有显著性差异Gd < 0. 05或广< 0. 01)。 试验组的低密度脂蛋白胆固醇水平低于阳性对照组0° <0. 05)，其总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇水平与阳性对照组相比没有显著性差异0°>0. 05)。这说明本发明的中药组合物用于降低血脂具有很好的协同作用。具体实验结果见表2。
表2各组对大鼠血液中脂质的影响(mmol/L)
权利要求
1.一种预防或治疗高血脂症的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成由荷叶12-16份、桑叶15-20份、菊花15-20份、槐花8_12份、酸枣仁12-16份、覆盆子12-16份、决明子15-20份、藿香8-12份、茯苓8_12份、丹参8_12份、陈皮12-16份、桃仁15-20份。
2.如权利要求1所述的预防或治疗高血脂症的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成荷叶13份、桑叶18份、菊花18份、槐花10份、酸枣仁15份、覆盆子 15份、决明子16份、藿香10份、茯苓10份、丹参10份、陈皮15份、桃仁16份。
3.如权利要求1或2所述的预防或治疗高血脂症的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为口服液。
全文摘要
本发明公开了一种预防或治疗高血脂症的药物组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的活性成分制备而成荷叶12-16份、桑叶15-20份、菊花15-20份、槐花8-12份、酸枣仁12-16份、覆盆子12-16份、决明子15-20份、藿香8-12份、茯苓8-12份、丹参8-12份、陈皮12-16份、桃仁15-20份。本发明的中药组合物在降低血清总胆固醇、血清甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇方面存在着明显的协同性作用，在升高高密度脂蛋白胆固醇方面，也有着比较明显的优势。
文档编号A61K36/752GK102488772SQ20111043211
公开日2012年6月13日 申请日期2011年12月21日 优先权日2011年12月21日
发明者刘西芳, 尹作梅 申请人:许从玉