专利名称：预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，特别涉及一种预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物。
背景技术：
我国现有的中药资源种类已达12，807种，其中药用植物11，146种、药用动物 1，581种、药用矿物80种。仅对320种常用植物类药材的统计，总蕴藏量就达850万吨左右。全国药材种植面积超过38. 67万hm2，药材生产基地600多个，常年栽培的药材达200 余种。野生变家种取得了显著成效，许多已成为主流商品。对珍稀濒危野生动植物品种开展了人工种植、养殖和人工替代品研究，对进口药材的引种也取得了可喜的成绩，形成了一定的生产能力，药材进口的数量明显减少。甘肃省特殊的地形地貌和多样性的气候条件，为中药材的种类繁多、资源丰富奠定了基础。全省共有中药资源1，527种，药用植物IM科667属1，370种、动物类药物IM 种、矿物类药物43种。甘肃的中药资源量非常丰富，全国重点普查的363种药源中甘肃省就拥有276种。其中，植物类248种，年产量5. 1万吨，蕴藏量29. 75万吨；动物类17种，蕴藏量观2吨；矿物类11种，储量对，962万吨。药源产(藏)量万吨以上的有6种，千吨以上有62种，百吨以上有65种，药材总产量已达31. 6万吨，产值16亿元。近年来，随着国家产业政策向特色产业转移、中药材市场的上扬以及野生中药材资源的枯竭，栽培中药材面积不断扩大，甘肃省中草药种植面积和栽培范围也逐年扩大。仅2003年全省中药材种植面积达14. 3万平方公里，占全国种植面积的20%，年产中药材30. 0万吨，仅次于四川省而位居全国第二。我国畜牧业集约化、规模化程度的提高和饲料工业的快速发展，大量人工合成的饲料添加剂如抗生素、化学合成药和类固醇激素等在饲料中普遍添加，目前畜禽养殖业也常以抗生类药物作为防治畜禽疾病的主要手段。这些添加剂或抗生类药物的应用，在对畜牧业发展起到巨大推动作用的同时，也带来了许多负面效应。研究结果表明，在饲料中长期添加抗生素，能使某些菌株、毒株发生耐药性变异并传递耐药因子，给用这些药物预防和治疗人和动物疾病带来困难，并造成药物在动物体内蓄积，畜禽产品中的药物残留将对人类产生危害。另外，饲用抗生素与维生素、矿物质元素之间还存在相互拮抗作用。因此，微生物耐药性变异、畜禽产品药物残留以及食品安全与卫生已成为全人类普遍关注的问题，有些国家和地区(如欧盟的一些国家)已以立法形式禁止或限制在饲料中添加抗生素等。因药物残留和病原菌超标等问题，俄罗斯、日本等国家纷纷限制进口我国动物性产品，给畜禽产品出口贸易带来了不利的影响甚至造成了巨大的经济损失，严重制约着我国养殖业的健康发展。随着我国无公害安全的食品发展和加入世贸组织，不仅国际市场对食品质量要求越来越高，而且国内动物性食品市场也面临国外产品的冲击，使入世后我国的养殖业将面临更大的挑战。为此，寻找能够完全替代抗生素和化学合成药物的新型治疗剂和饲料添加剂， 是生产安全卫生食品和防治动物疾病的迫切需要。目前，用传统方式喂养畜禽的产品深受消费者青睐，为保持这种“绿色养殖”的特性，广大养殖场(户)在饲养畜禽时尽量少用或者不用抗生素和化学合成药物来防病治病，而越来越多地使用价格便宜、无毒副作用、疗效好的中草药，以期生产出无公害的动物性食品。中药药源广泛、价格低廉、服用方便、使用灵活，在我国用于防治人畜疾病已有几千年的历史，特别在防治感染性疾病方面有其独特之处，积累了丰富的临床用药经验。中草药是天然有机物，具有毒副作用小、不易产生耐药性和在畜禽体内药物蓄积量低等特点，某些中草药还具有抗炎、解毒、抗病原微生物以及改善动物生理功能和提高机体免疫力等作用。中草药用于某些畜禽传染病防治不仅有良好的药效，而且作为饲料添加剂可提高畜禽生产性能和改善肉、蛋品质，具有体现药效整体性和药源天然性的两大特色。随着人们对回归自然热情的增高，中草药正以其独特的作用和特点深受广泛的重视。近年来，随着中草药防治畜禽疾病的研究，我国广大兽医工作者对中草药抗细菌、抗病毒活性及其机理的研究也逐渐加深，并注重抗畜禽传染病中草药复方制剂的试验研究，已取得一定的研究成果，为开发和利用中草药资源及研制新型复方治疗剂和饲料添加剂奠定了理论基础。中草药的开发利用在甘肃省有着悠久的历史，并具有丰富的中草药资源和独特的地理条件，药材种植面积、原材料产量均居全国前列。但面对国内中草药开发利用和深加工的喜人形势，甘肃省的中草药产业仍处于传统和低技术含量的发展阶段，以种植和卖原料为主，中药材深加工和中药新药的开发能力低，尤其在畜禽新型中草药治疗剂和饲料添加剂研发方面投入不足、重视不够。因此，如何科学、有效、综合利用现有中草药资源，把资源优势转化为技术产品优势，寻找新的经济增长点，是促进甘肃省农村产业结构调整、经济发展所亟待解决的问题之一，可促使甘肃省的中草药产业化，其发展将有着广阔的前景和巨大的潜力。目前，畜禽大肠杆菌病、沙门菌病、弯曲菌病、巴氏杆菌病、绿脓杆菌病、葡萄球菌病、链球菌病和猪接触传染性胸膜肺炎等细菌性传染病以及偶蹄动物口蹄疫、猪瘟、猪伪狂犬病、猪细小病毒感染、猪传染性胃肠炎、猪繁殖与呼吸综合征、猪圆环病毒感染、禽流感、 新城疫、传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎、鸡传染性支气管炎和兔病毒性出血热等病毒性疾病，是目前乃至今后一段时间在甘肃省和全国各省区畜禽养殖场(户)中广为流行的传染性疾病，并因集约化和规模化畜禽养殖业的发展，使这些传染病发生复杂化和严重化，严重制约着我国畜禽养殖业的发展。为防治这些畜禽传染病和促进畜禽生长，常滥用抗生素和化学合成药物等于畜禽养殖生产中，不仅造成有毒有害物质在畜禽产品中的残留，而且为此每年耗费了大量的人力、物力和财力，增加了畜禽养殖成本。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供了一种对畜禽细菌性腹泻具有明显预防和治疗效果的中药组合物，它对于治疗畜禽大肠杆菌病、沙门菌病等细菌性腹泻及慢性肠炎、结肠过敏等慢性腹泻有显著疗效。同时，本发明所提出的中药组合物具有生产成本低、毒副作用小的优点。为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案
一种预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物，包括以下重量百分比的组分黄连 18%-19%、五倍子 14%-15%、石榴皮 14%-15%、诃子 14%_15%、黄芪 22%_23%、白术 7%_8%、防风
47%-8%。具体地，包括以下重量百分比的组分黄连18. 5%、五倍子14. 5%、石榴皮14. 5%、诃子 14. 5%、黄芪 22. 5%、白术 7. 5%、防风 7. 5%。本发明提出的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物在制备预防和治疗畜禽细菌性腹泻中药组合物中的应用。本发明所提出的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物具有以下有益效果 (1)药效学实验表明，本发明所提出的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物对不
同血清型大肠杆菌引起的C57BL/6小鼠及雏鸡细菌性腹泻有较好的治疗和预防的作用，在治疗和预防人工感染小鼠、雏鸡腹泻的疗效试验中，能显著地降低人工感染小鼠和雏鸡死亡率，有效减少或制止腹泻次数，且在一定范围内随药物浓度增大其疗效逐渐增强，治愈率达70% 80%。病理组织学观察，用药动物脾小结生发中心明显，网织细胞和淋巴细胞增生， 肝脏枯否氏细胞增生，对免疫器官生长发育有促进作用，急性毒性试验结果表明本制剂属于实际无毒范畴。(2)本发明所提出的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物益气扶正、健脾燥湿、涩肠止泻之功效，对大肠杆菌病、沙门菌病等细菌性腹泻有明显的治疗作用，在临床观察期间未见不良反应，为治疗畜禽细菌性腹泻较为理想的药物。
具体实施例方式产品及其制备实施例 实施例1
本发明所提出的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物，包括以下重量百分比的组
分
黄连18% ；五倍子15% ；石榴皮15% ；诃子14% ；黄芪22% ；白术8% ；防风8%。本发明所提出的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物的制备方法包括以下步骤
(1)将各组分用10倍重量的水浸泡30min；
(2)将步骤(1)的组分和水加热至沸腾，文火保持30min；
(3)将步骤(2)的药渣用六层纱布过滤，保留滤液，再加8倍重量的水，加热至沸腾，文火保持30min，再次过滤，合并两次滤液，制得中药组合物。实施例2
本发明所提出的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物，包括以下重量百分比的组
分
黄连19% ；五倍子15% ；石榴皮14% ；诃子14% ；黄芪23% ；白术7% ；防风8%。制备方法与实施例1相同。实施例3
本发明所提出的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物，包括以下重量百分比的组
分
黄连18. 5% ；五倍子14. 5% ；石榴皮14. 5% ；诃子14. 5% ；黄芪22. 5% ；白术7. 5% ；防风 7. 5%ο
制备方法与实施例1相同。应用实施例
实施例4
本发明所提出的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物对人工感染雏鸡下痢的治疗作用。1 材料
1. 1药剂由实施例1制得；剂型水提物；给药途径混饮； 1. 2阳性对照组
大肠杆菌078 甘肃农业大学动物医学院微生物教研组提供。1. 3药物对照组
禽宝(鸡痢灵散)、四黄止痢颗粒，均由广东高山动物药业有限公司生产，禽宝用药浓度0. Ig/羽；四黄止痢颗粒用药浓度2 g/L。2 动物来源、种属、品系
雏鸡，罗曼系，甘肃华陇家禽育种公司提供。性别雌雄均有每组动物数10只
3实验方法
3. 1建立大肠杆菌诱导雏鸡腹泻模型
5日龄雏鸡随机分为6组，实施例1的药剂低、中、高剂量组，药物对照组(复方黄连素片)，阳性对照组，正常对照组。除正常对照组外，各组雏鸡腹腔接种浓度6. 2130X106CFU/ mL大肠杆菌，接种量0. 2mL/10g,在感染后鸡群全部出现腹泻症状时开始处理，每天各组雏鸡依次口服以下样品，正常对照组，阳性对照组为生理盐水，实施例1的药剂高剂量组 2%、中剂量组1%、低剂量组0. 5%，药物对照组禽宝0. Ig/羽；四黄止痢颗粒2g/L。各组连续用药处理3d，每天2次，期间每天称体重1次，以体重调整给药用量。3. 2观察指标
观察和记录各组动物发病情况和临床表现。记录粪便情况、腹泻次数和腹泻级。记录各组的死亡率、治愈率和增重情况。剖检死亡动物，并取病料进行病原分离培养和鉴定，实验结束后剖解观察，并固定组织制作切片。以上结果均以给药组与模型组比较，模型组与正常组比较。3. 4 结果
结果表明，以H比例混饮给药时，治愈率达70%，且在一定程度内随着药物剂量的增大，治疗效果也呈现增高趋势。感染后出现临床症状，3 达到死亡高峰，48h死亡减少，72 h不再出现死亡。高、中、低药物组、药物对照组，禽宝和四黄止痢颗粒对雏鸡腹泻有较好的治愈率，并显著高于阳性对照组。其中高、中剂量的治愈率比四黄止痢颗粒高，与禽宝药物对照组的效果相当。病鸡存活后体重增加以实施例1的药剂治疗最高，与阳性对照组相比差异极显著(P < 0. 01)；体重增加依次为实施例1的药剂高剂量组>实施例1 的药剂中剂量组>禽宝=四黄止痢颗粒组>实施例1的药剂低剂量组。表明用实施例1的药剂治疗细菌性腹泻有较好的经济效益。
从组织学分析结果显示，雏鸡各组织脏器都基本正常，且高、中、低药物组相比模型组，脾脏脾小结生发中心明显，网织细胞和淋巴细胞增生，说明药物可能对免疫系统有促进作用；治疗组中脾脏、肠道与阳性对照组比较，差异极显著(P < 0.01)，表明实施例1的药剂能明显减轻病鸡组织器官病变，疗效优于或等于其他复方药，具体数值如表1所示
权利要求
1.一种预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物，其特征在于，包括以下重量百分比的组分黄连18%-19%、五倍子14%-15%、石榴皮14%-15%、诃子14%_15%、黄芪22%_23%、白术 7%-8%、防风 7%-8%。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物，其特征在于， 包括以下重量百分比的组分黄连18. 5%、五倍子14. 5%、石榴皮14. 5%、诃子14. 5%、黄芪 22. 5%、白术 7. 5%、防风 7. 5%ο
3.权利要求1或2所述预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物在制备预防和治疗畜禽细菌性腹泻中药组合物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物，属于中药领域，包括以下重量百分比的组分黄连18%-19%、五倍子14%-15%、石榴皮14%-15%、诃子14%-15%、黄芪22%-23%、白术7%-8%、防风7%-8%。本发明的预防和治疗畜禽细菌性腹泻的中药组合物对于治疗畜禽大肠杆菌病、沙门菌病等细菌性腹泻及慢性肠炎、结肠过敏等慢性腹泻有显著疗效。同时，本发明所提出的中药组合物具有生产成本低、毒副作用小的优点。
文档编号A61P31/04GK102429967SQ20111045074
公开日2012年5月2日 申请日期2011年12月29日 优先权日2011年12月29日
发明者万学瑞, 刘磊, 吴润, 张小丽, 张莉, 王雄, 豆艳丽, 贾晓蕊, 赵春林 申请人:甘肃农业大学