专利名称：粉-液双腔室输液袋灭菌柜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于对粉-液双腔室输液袋进行灭菌处理的灭菌柜。
背景技术：
粉-液双腔室输液袋是一种即配型输液产品，包括灌装于液腔室的注射用溶剂 (液剂)和分装于粉腔室的药物粉末(粉剂)两部分。在生产这种输液袋时，先进行液腔室的注射用溶剂(液剂)灌装，然后再进行粉剂分装，并且在灌装注射用溶剂(液剂)后，还要进行灭菌处理，同时，还必须在保证粉腔室内干燥的情况下进行粉剂分装，故，需要设计相应装置用来对灌装注射用溶剂后的输液袋进行灭菌处理。
实用新型内容针对上述需求，本实用新型的目的是提供一种专门用于粉-液双腔室输液袋灭菌处理的灭菌柜。为实现上述目的，本实用新型粉-液双腔室输液袋灭菌柜包括柜体，柜体上设置有密封门，柜体内设置有换热装置和气体循环装置，柜体上还设置有蒸汽输入口、压缩空气输入口和排气阀门；其中，蒸汽输入口用于输入用以控制柜内灭菌温度的蒸汽，该输入口经管道依次与柜体外部的蒸汽输入控制装置、蒸汽过滤装置和蒸汽汽源相接；压缩空气输入口用于向柜内输入压缩空气，以及在完成灭菌阶段后，在柜内形成所需的干燥气氛，该输入口经管道与柜体外部的压缩空气输入控制装置和压缩空气气源相接；换热装置在干燥阶段通过对干燥气氛加热使其具有所需的干燥温度，在冷却阶段则用于对柜内气氛进行降温，换热装置经管道分别与柜体外部的加热源和冷却水源相接；柜体上的排气阀门用于使柜体内具有所需的压力。本实用新型灭菌柜利用过滤器过滤的洁净蒸汽与洁净空气的混合气体作为灭菌介质，对产品进行循环灭菌，保证了灭菌产品不受污染；利用洁净压缩空气置换柜内气体， 使柜内灭菌介质成为干燥气体；通过换热装置加热维持干燥温度，对粉-液双腔室输液袋粉腔进行干燥；而粉-液双腔室输液袋的冷却，也是通过向换热系统内加入冷却水来冷却柜内的干燥气氛，以达到冷却粉-液双腔室输液袋的目的。经本实用新型灭菌柜灭菌、干燥处理的输液袋保持了输液袋粉腔内、外无水珠的干燥性，满足了粉-液双腔室输液袋灭菌、 干燥处理需求。
图I为本实用新型灭菌柜结构示意图。图中1柜体，2蒸汽过滤器，3蒸汽输入控制装置，4压缩空气输入控制装置，5换热装置，6柜内气体循环装置，7密封门。
具体实施方式
如图中所示，本实用新型粉-液双腔室输液袋灭菌柜包括柜体1，柜体I上设置有密封门7，柜体I内设置有换热装置5，柜体I上还设置有柜内气体循环装置6、蒸汽输入口、 压缩空气输入口和排气阀门；其中，蒸汽输入口经管道依次与柜体I外部的蒸汽输入控制装置3、蒸汽过滤器2和蒸汽汽源(图中未示出)相接；压缩空气输入口经管道与柜体I外部的压缩空气输入控制装置4和压缩空气气源 (图中未示出)相接；换热装置5经管道分别与柜体I外部的加热源(图中未示出)和冷却水源(图中未示出)相接。柜内气体循环装置6由风机组成，换热装置5采用已知的热交换器，蒸汽过滤器2 同样采用已知的过滤装置。本实用新型灭菌装置工作时，1)首先将液腔已灌装好药液的粉-液双腔室输液袋半成品固定在载具上，送入灭菌柜体并关好机械密封门；2)设定灭菌、干燥参数，其中设定灭菌温度为115-125 °C，灭菌压力为 0. 15-0. 19MPa，灭菌时间为8_30分钟，FO值为8_12，干燥温度为80-100°C，干燥时间为 80-150 分钟；3)升温，启动灭菌柜，使通过蒸汽过滤器过滤后的洁净蒸汽，在蒸汽输入控制装置的控制下送入灭菌柜体内，并利用柜内气体循环装置使送入的洁净蒸汽与柜内空气循环混合形成灭菌介质，将柜内粉-液双腔室输液袋产品液剂均匀加热至设定灭菌温度；4)灭菌，当柜内粉一液双腔室输液袋产品液剂温度达到设定灭菌温度后，进入恒温阶段，即控制柜内粉一液双腔室输液袋产品液剂温度保持在设定灭菌温度内直至达到设定灭菌时间，且柜内灭菌压力需同时维持在设定参数内；5)干燥，灭菌达到设定灭菌时间及H)值后，进入干燥阶段，此阶段通过压缩空气输入控制装置间歇性地将洁净、干燥的压缩空气送入柜内，同时间歇性地将柜内气体排出柜外，使柜内空气达到设定的干燥温度并保持柜内的压力平衡；同时通过柜内气体循环装置的不断循环，干燥介质达到均匀干燥半成品的目的。此过程中如柜内灭菌、干燥介质温度低于设定干燥温度，需通过换热装置将柜内干燥介质加热；6)冷却，当干燥达到设定时间后即进入冷却阶段，即将冷却水引入换热装置对柜内干燥介质进行冷却，直至达到所需灭菌冷却温度；7)排气，冷却结束后排出柜内气体，粉-液双腔室输液袋半成品灭菌过程即结束。本实用新型灭菌柜升温过程是利用循环的灭菌介质对粉一液双腔室输液袋产品液剂加热到设定灭菌温度，其灭菌介质为经过滤器过滤的洁净无杂质蒸汽与洁净空气的混合气体。本实用新型利用柜内气体循环装置的不断循环，使柜内粉一液双腔室输液袋产品液剂温度保持恒定的灭菌温度，时间达到设定灭菌时间且柜内维持设定灭菌压力。本实用新型通过压缩空气输入控制系统间隙性的将洁净、干燥、无杂质的压缩空气进入柜内，同时间隙性地将柜内气体排出柜外,使柜内干燥介质达到设定温度，同时保证柜内的压力平衡；并通过柜内气体循环装置的不断循环干燥介质达到均匀干燥粉-液双腔室输液袋产品粉腔的目的。 上述实施例只是本实用新型的一个优选实施方式，在不脱离本实用新型设计思想的前提下，本领域技术人员作出的各种变型和改进，均应落入本实用新型的保护范围之内。
权利要求1. 一种粉-液双腔室输液袋灭菌柜，其体征在于，该灭菌柜包括柜体，柜体上设置有密封门，柜体内设置有换热装置和气体循环装置，柜体上还设置有蒸汽输入口、压缩空气输入口和排气阀门；其中，蒸汽输入口用于输入用以控制柜内灭菌温度的蒸汽，该输入口经管道依次与柜体外部的蒸汽输入控制装置、蒸汽过滤装置和蒸汽汽源相接；压缩空气输入口用于向柜内输入压缩空气，以及在完成灭菌阶段后，在柜内形成所需的干燥气氛，该输入口经管道与柜体外部的压缩空气输入控制装置和压缩空气气源相接； 换热装置在干燥阶段通过对干燥气氛加热使其具有所需的干燥温度，在冷却阶段则用于对柜内气氛进行降温，换热装置经管道分别与柜体外部的加热源和冷却水源相接；柜体上的排气阀门用于使柜体内具有所需的压力。
专利摘要本实用新型公开了一种粉-液双腔室输液袋灭菌柜，该灭菌柜包括柜体，柜体上设置有密封门，柜体内设置有换热装置，柜体上还设置有柜内气体循环装置、蒸汽输入口、压缩空气输入口和排气阀门。经本实用新型灭菌柜灭菌、干燥处理的输液袋保持了输液袋粉腔内、外无水珠的干燥性，满足了粉-液双腔室输液袋灭菌、干燥处理需求。
文档编号A61L2/04GK202342497SQ201120434390
公开日2012年7月25日 申请日期2011年11月7日 优先权日2011年11月7日
发明者伍海英, 张爱波, 米时望 申请人:湖南科伦制药有限公司