专利名称：用于血液滤过的一次性连接器的制作方法
技术领域：
本发明有关于一种计划用于医疗目的的一次性连接器；特别地，计划在血液滤过和/或血透析滤过治疗中所使用的连接器。
背景技术：
血液透析治疗需要身体外血液循环。血液回路包括一种旨在从患者向血液透析机供应血液的外管，其中血液通过过滤器以便移除废品。血液回路还包括一种旨在从血液透析机将过滤后的血液供应回到患者的内管。大部分近来的血液透析机被设计成也执行所谓的血液滤过和/或血液透析滤过治疗。血液滤过治疗意味着从血液移除某些废水、且因此其也需要借助于添加盐溶液，即所 谓的置换液来补偿移除物。在这样的治疗与传统血液透析相组合的情况下，获得所谓的血液透析滤过治疗。在下文中，为了简单起见，用语“血液滤过”的提及将指实际血液滤过和血液透析滤过治疗二者。这样的近来的血液透析机还需要一种置换管线，其计划在引导到患者的血液流中供应置换液。根据某些机器，例如，在EP 2 059 279中所公开的机器，从水系统获得所述置换管线(参看图I)。特别地，来自水系统的水经历了由该机器本身进行的超滤处理，然后在经超滤的水中溶解盐，需要盐来使它为一种可用作置换液的生理溶液。因而，该机器包括一种旨在供应置换液的端口(在图2和图3中详细地示出)。一次性管道套件的置换管线需要借助于一次性连接器而连接到该机器的置换端口。根据现有技术的一次性管线在图4和图5中示出。这样的现有技术连接器尽管广泛地使用和被认可，但也并非是没有缺陷的。其包括四个不同构件主体、固定螺纹、O形环密封件、和开缝的膜。此外，现有技术连接器包括至少一个可移除的帽、或者在图4所示的最复杂的型式中，两个可移除的帽。通常从聚碳酸酯或适合于医疗用途的某些其它刚性材料而获得了主体和固定螺纹。O形环密封件和开缝的膜通常从硅树脂、或适合于医疗用途的某些其它软材料而获得。已知类型的一次性连接器的组装需要该膜插入于沿着主体的管道而获得的其座中，直到其搁置于肩部上。然后也必需沿着同一管道将所述固定螺纹插入，直到其接触着该膜。主体和固定螺纹然后借助于超声焊接而接合在一起，以便保持硅树脂膜就位。然后通过使O形环密封件沿着主体滑移到其座、且在有些情况下通过放置于两个帽上而完成已知连接器的组件。如由本领域技术人员易于了解到的，现有技术连接器相当复杂且相对昂贵。相对大量的零件，相对于连接器的总尺寸，需要耗时的组装。此外，超声焊接步骤需要专用的设备和有资质的人员二者。
发明内容
因此本发明的目的在于至少部分地解决了在关于用于血液滤过治疗的已知连接器所强调的缺陷。本发明的任务在于提供一种一次性连接器，其具有简单的结构，即相对于已知的连接器，由更更少的构件制成。本发明的另一任务在于降低一次性连接器的生产和组装成本。上文所示的目的和任务通过根据权利要求I的一次性连接器来实现。
参考附图，本发明的特征和另外的优点从下文某些实施例的描述将变得显然，给出这些实施例是出于说明目的而不是限制目的，在附图中
图I示意性地表示在对患者血液进行血液滤过治疗中所用的血液滤过机和相关体外回路；
图2示意性地表示图I中的血液滤过机的置换端口的横截面 图3示意性地表示处于不同配置的图2的端口 ；
图4示意性地表示处于断开连接配置的根据现有技术的连接器的截面 图5示意性地表示连接到血液滤过机的图4的连接器的截面 图6示意性地表示处于断开连接配置的根据本发明的连接器的截面 图7示意性地表示连接到血液滤过机的图6的连接器的截面 图8表示图4的连接器的分解侧视 图9表示图6的连接器的分解侧视 图10和图11示意性地表示根据本发明的连接器的细节的两个视 图12示意性地表示根据本发明的不同实施例的连接器的截面 图13示意性地表示根据本发明的不同实施例的连接器的截面图。
具体实施例方式参看所公开的附图，附图标记20表示一种适合于接合在血液滤过机18的置换端口 180上的一次性连接器。连接器20包括刚性主体22，其限定管道220 ;以及，软元件24，其装配于主体22的端部上。在根据本发明的连接器20中，软元件24包括膜240，其封闭管道220且执行阀功能；以及，密封部242，其在管道220的外部在径向扩展。在附图中，在根据本发明和根据现有技术的连接器中，相同的附图标记用于具有相同或相似功能的元件。主体22优选地用聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、未增塑聚氯乙烯(uPVC)或适合于医疗用途的某些其它刚性材料而获得。软元件24优选地用硅树脂、热塑性弹性体(TPE)或适合于医疗用途的某些其它软材料而获得。根据在附图6、7、9和图12中所示的实施例，根据本发明的连接器20总体上为L形。具体而言，由主体22所限定的管道220为L形，具有主轴线X和次轴线Y，特别地参看图6。相反，根据附图13中所示的实施例，根据本发明的连接器20具有直展开部。具体而言，由主体22所限定的管道220具有直展开部，仅具有一个轴线X。在下文的描述中，将主要参考轴线X。因此，除了在明确相反指明的情况下，术语“轴向”指平行于轴线X的直线的方向，术语“径向”指其原点在轴线X上且垂直于轴线X的中线的方向，术语“周向”指其中心在轴线X上且位于垂直于轴线X的平面上的圆周的方向。如在图2和图3中可注意到，机器18的端口 180包括内锥184和同轴外套筒182。内锥184限定了用于置换液的供应通道，而外套筒182限定了在内锥184周围受保护的间隙188。外套筒182还限定疏放通道186，疏放通道186在用于血液滤过治疗的准备步骤期间使用。这样的步骤在图3中示意性地示出，其中端口 18由适当插塞关闭。在这样的条件下，来自机器18的置换液被迫在内锥184的外壁与外套筒182的内壁之间循环，且然后通过疏放通道186流出。这样的循环允许准确地洗涤端口 18，以便确保连接的卫生。根据一次性连接器20的一些实施例，膜240适合用于备选地采取关闭配置或打开配置。特别地，膜240优选地以自发方式，或在闲置时(即在不存在直接作用于其上的任何力的情况下)采取关闭配置。在此方面，参看图6，其中连接器20被示出隔离，与机器18脱尚接合。相反，在连接器20接合于机器18上之后，膜240采取打开配置，特别地由于上面 接合了连接器20的端口 180的特定构型。在此方面，参看图7，其中连接器20被示出与端口 180接合，可注意到内锥184推动所述膜240，迫使它到打开配置。在这样的条件下，连接器20的管道220变成由内锥184所限定的供应通道的延伸部。此外，在打开配置，膜240粘附于内锥184的外壁上，因而密封了供应通道使之与间隙188隔离。连接器180与端口180连续脱离接合，移除了作用于膜240上的所有力，必需使膜240自发重新采取其关闭配置，因而关闭了管道220。根据本发明的某些实施例，例如，图6、图7、图9和图13中所示的实施例，膜240包括简单直径狭缝241。根据本发明的某些实施例，例如，图10、图11和图12所示的实施例，膜240包括Y形狭缝241，即，由从膜的中心在径向延伸且以120°彼此间隔开的三个切割形成的狭缝。如上文所公开的那样，软元件24还包括密封部242，密封部242旨在与机器18的端口 180协同工作。特别地，密封部242旨在与外套筒182的内壁接触以便密封所述间隙188使之与外部环境隔离。在连接器20与机器18端口 180之间的接合必需在密封部242与外套筒182内壁之间的轻微干涉。如在图9和图11中可注意到，其中密封部242无任何接触，密封部242在径向向外延伸且具有基本上半圆形的截面。与图7相反，其中密封部242受到外套筒182的内壁约束，密封部242具有更小的延伸部和压扁的截面。根据附图中所示的实施例，特别地参看图9，主体22包括底切224和在径向向外延伸的轴向肩部226。底切224放置于主体22端部附近，在上面装配了软元件24。作为补充,软元件24包括向内突伸的径向台阶244。当软元件24被迫装配到主体22端部上时,软元件24的轴向端部246接触着肩部226、且径向台阶244接合着底切224。以此方式，在软元件24与主体22之间建立了形状联接。形状联接确保了连接器20在其使用期间保持牢固地组装。根据某些实施例，这样的联接还由软元件24的具体形状、或者由接触表面的修饰/精整、或二者来加强。特别地，可通过径向台阶244的和密封部242的相对于轴向端部246的相互位置来加强该联接。如在图11中可注意到，在径向台阶244与轴向端部246之间的距离D大于或等于在密封部242与轴向端部246之间的距离d。当连接器20接合于端口 180上时，在D与d之间的具体关系允许利用由外套筒182施加在密封部242上的径向压力以便防止径向台阶244由于其变形而有从底切224发生任何可能的脱离。在主体22与软元件24之间的联接也可由彼此接触的相应表面的修饰/精整来加强。特别地，很平滑的表面修饰/精整必需在两个表面之间的强粘附。因此，主体22的接触区228 (参看图9)与软元件24的接触区248 (参看图11)具有很平滑的表面，即抛光或研磨的表面。本领域技术人员将意识到由于主体22和软元件24由塑料材料制成，抛光和/或研磨处理实际上在模具的相应区域上执行，而不是在每个单个塑料零件上执行。根据某些实施例，连接器20还包括一个或两个帽，分别被标注为26和28。适合于堵塞所述管道220的端部的这样的帽计划是在使用之前被移除。图6示出了带有两个帽26和28的连接器20。图7示出了图6的接合于端口 180上的、且上面仍有其帽28的同一连接器20。图12示出了连接器20的不同实施例，其中仅提供了帽26。因此，管道220的 另一端打开，且特别地，适合用于接纳将胶合于其中的递送管。鉴于上文的描述，本领域技术人员将会易于了解到，本发明克服了关于现有技术所指出的缺陷中的大多数缺陷。特别地，本发明提供了具有简单结构的一次性连接器，即，相对于已知的连接器以更少构件制成的一次性连接器。这还可通过比较图9与图8而进一步了解，图9示出了根据本发明的连接器的分解图，而图8示出了根据现有技术的连接器的分解图。因此，本发明降低了一次性连接器的生产和组装成本，实际上，根据本发明的连接器的组装简单地需要将软元件24装配于主体22上。本领域技术人员能对根据上文所述的本发明的连接器的实施例做出修改和/或用等效元件来代替所描述的元件，以便满足具体需要，而不因此偏离所附权利要求的范围。
权利要求
1.一种适合于接合在用于对患者的血液进行血液滤过或血透析滤过治疗的机器(18)的置换端口(180)上的连接器(20)，所述连接器(20)包括 -刚性主体(22)，其限定管道(220);以及 -软元件(24)，其装配于所述主体(22)的端部上； 其中所述软元件(24)包括膜(240)，所述膜(240)闭塞所述管道(220)且执行阀功能；以及，密封部(242)，其在径向向所述管道(220)外部扩展。
2.根据权利要求I所述的连接器(20)，其特征在于，总体上为L形且其中由所述主体(22)限定的所述管道(220)也为L形。
3.根据权利要求I或2所述的连接器(20)，其特征在于，所述机器(18)的所述置换端 口(180)包括内锥(184)和同轴外套筒(182)，所述内锥(184)限定用于置换液的供应通道，所述同轴外套筒(182)限定在所述内锥(184)周围的受保护的间隙(188)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的连接器(20)，其特征在于，所述膜(240)适合于备选地采取关闭配置或打开配置。
5.根据前述权利要求所述的连接器(20)，其特征在于，在闲置时，即在无直接作用于其上的任何力时，所述膜(240)采取关闭配置。
6.根据权利要求4或5所述的连接器(20)，其特征在于，在所述连接器(20)接合于所述端口(180)上之后，由于所述内锥(184)迫使所述膜(240)为打开配置，所述膜(240)采取所述打开配置。
7.根据前述权利要求中任一项所述的连接器(20)，其特征在于，在所述打开配置，所述膜(240)粘附于所述内锥(184)的所述外壁上，因而密封所述管道(220)使其与所述间隙(188)隔离。
8.根据前述权利要求中任一项所述的连接器(20)，其特征在于，所述膜(240)包括直径狭缝(241)。
9.根据权利要求I至7中任一项所述的连接器(20)，其特征在于，所述膜(240)包括Y形狭缝(241)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的连接器(20)，其特征在于，所述密封部(242)计划与所述端口(180)的所述外套筒(182)的内壁接触，以便密封所述间隙(188)与所述外部环境隔开。
11.根据前述权利要求中任一项所述的连接器(20)，其特征在于 -所述主体(22)包括靠近端部的底切(224)和在径向向外延伸的轴向肩部(226)， -所述软元件(24)包括轴向端部和向内突伸的径向台阶(244);以及 当所述软元件(24)被强制装配于所述主体(22)的端部上时，所述软元件(24)的所述轴向端部(246)接触所述肩部(226)且所述径向台阶(244)接合所述底切(224)，因而在所述软元件(24)与所述主体(22)之间建立形状联接。
12.根据前述权利要求所述的连接器(20)，其特征在于，在所述软元件(24)中，在所述径向台阶(244)与所述轴向端部(246)之间的距离D大于或等于在所述密封部(242)与所述轴向端部(246)之间的距离d。
13.根据前述权利要求中任一项所述的连接器(20)，其特征在于，所述主体(22)的所述接触区(228)和所述软元件(24)的所述接触区(248)具有抛光或研磨的表面。
14.根据前述权利要求中任一项所述的连接器(20)，其特征在于还包括两个帽(26，28)，其适合于堵塞所述管道(220)的端部且计划在使用之前被移除。
15.根据前述权利要求I至10中任一项所述的连接器(20)，其特征在于还包括帽(26)，其适合于堵塞所述管道(220)的端部、且计划在使用之前被移除；且其中所述管道(220)的另一端打开、且适合于接纳将在其中胶合的递送管。
16.一种组件，其包括根据前述权利要求中任一项所述的连接器(20)，所述连接器接合在机器(18)的置换端口(180)上，所述机器(18)用于对患者的血液进行血液滤过或血液透析滤过治疗。
全文摘要
本发明涉及一种适合于接合在血液滤过机器18的置换端口180上的一次性连接器20。连接器20包括刚性主体22，其限定管道220；以及，软元件24，其装配于主体22的端部上。在根据本发明的连接器20中，软元件24包括膜240，其闭塞所述管道220，且执行阀功能；以及，密封部242，其在径向向管道220外部扩展。
文档编号A61M39/06GK102958559SQ201180033283
公开日2013年3月6日 申请日期2011年6月21日 优先权日2010年7月6日
发明者R.赖特, M.菲尼, A.瓦亚诺 申请人:弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司