专利名称：传感器系统以及传感器系统的使用方法
技术领域：
本发明涉及按时间顺序计测生物体内的分析物成分的传感器系统、以及该传感器系统的使用方法。
背景技术：
广泛公知有一种传感器系统，通过留置于生物体内的传感器来进行分析物成分(体液成分)的计测。在这种传感器中，使传感器穿插在相对于生物体穿刺的引导针内，与引导针的穿刺一同地使传感器埋入至体内。能够通过传送器等的电子电路而对根据传感器所检测的分析物成分而发送的信号进行接收，并将基于所接收的内容的信息向用户传递。专利文献1公开了一种传感器系统，该传感器系统与具有传感器系统主体和电子电路的电子设备·单元独立地设置(参照专利文献I)。采用在引导针的穿刺作业后将电子设备单元安装到传感器系统主体上的结构，用户能够一边通过目视来确认安装位置，一边进行电子设备单元的安装。在先技术文献专利文献1:日本特表2008-506468号公报在将上述以往技术的传感器单元设置在用户难以目视的体表部分上的情况下，难以一边确认电子设备单元的安装位置一边进行安装作业。安装电子设备单元的作业会变得烦杂，并在此基础上，担心会引起电子设备单元与传感器的连接错误等。具有如下问题:导致在穿刺作业后进行的电子设备单元的安装作业的烦杂化，以及与此相随的传感器的设置作业的烦杂化会导致利用传感器系统的用户的便利性的降低。
发明内容
本发明是为了解决上述课题而做出的，以提供一种能够提高将传感器设置在生物体上的设置作业的作业性，且能够谋求提高用户的便利性的传感器系统、以及传感器系统的使用方法。为了实现上述目的的本发明的传感器系统，其特征在于，具有:传感器部件，该传感器部件具有检测生物体的分析物成分并发送信号的传感器、以及保持所述传感器的保持部；针组装体，装拆自如地安装在所述传感器部件上，且具有对所述传感器向生物体内的插入进行引导的引导针；信号处理电路部件，装拆自如地安装在所述传感器部件上，且具有对来自所述传感器的所述信号进行处理的电子电路；和使所述传感器部件相对于生物体的皮肤固定的固定部件，所述传感器在将所述信号处理电路部件安装到所述传感器部件上的状态下，相对于生物体而被设置。发明的效果根据上述那样地构成的本发明的传感器系统，由于能够在将具有处理信号的电子电路的信号处理电路部件安装在具有传感器的传感器部件上的状态下，进行将传感器相对于生物体设置的一系列的作业，所以不需要在引导针的穿刺作业后进行将信号处理电路部件安装的作业。由此，即使在将传感器设置在用户难以目视的体表部分上那样的情况下，也不会导致信号处理电路部件的安装作业的烦杂化，并能够提高传感器的设置作业的作业性，进而能够能够谋求提高利用传感器系统的用户的便利性。
图1是实施方式的传感器系统的外观立体图。图2是信号处理电路部件的外观立体图，(A)是从传感器部件相对地配置的背面侧观察到的立体图，(B)是从表面侧观察到的立体图。图3是传感器部件的外观立体图，(A)是从与生物体相对地配置的背面侧观察到的立体图，(B)是从表面侧观察到的立体图。图4是将传感器部件简略化地表示的图，(A)是从表面侧观察到的图，(B)是从(A)的箭头4B方向观察到的图，(C)是从背面侧观察到的俯视图。图5是用于说明实施方式的传感器的结构的图，(A)是将图4(C)的虚线部5A放大表不的俯视图，(B)是表不传感器探针的一例的侧视图。
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图6是针组装体的外观立体图，(A)是表示将传感器部件安装前的状态的立体图，(B)是表示传感器部件安装后的状态的立体图。图7是用于说明针组装体的图，(A)是从图6(B)的箭头7A方向观察到的图，(B)是将图6(A)的虚线部7B放大表示的图。图8是用于说明使传感器收容在引导针的内部空间内的顺序的图，(A)是表示传感器收容在引导针内之前的状态的传感器部件的背面侧的局部放大图，(B)是表示传感器收容在引导针内之后的状态的传感器部件的背面侧的局部放大图，(C)是用于说明引导针的狭缝的功能的图，是从(B)的箭头8C方向观察到的向视图。图9是沿图7⑶的箭头9A-9A’线的剖视图。图10(A)、(B)是举例表示引导针的截面形状以及传感器的截面形状的组合的剖视图。图1l(A) (C)是用于说明可动部的角度调整构造的图，是将从图1的箭头IlA方向观察到的向视图简略化地表示的图。图12(A)、⑶是用于说明使传感器部件与信号处理电路部件分离的顺序的图，是将沿图1的箭头12A-12A’线的截面简略化地表示的图。图13是将传感器部件以及罩部件简略化地表示的图，(A)是从表面侧观察到的图，⑶是从(A)的箭头14B方向观察到的向视图，(C)是从背面侧观察到的俯视图。图14(A) (C)是用于说明粘接部以及剥离部件的图，是从背面侧观察到的连接状态的针组装体以及传感器部件的图。图15是用于说明实施方式的传感器系统的作用的图，(A)是用于说明将信号处理电路部件安装到传感器部件上的作业的立体图，(B)是表示将信号处理电路部件安装后的状态的立体图。图16是用于说明实施方式的传感器系统的作用的图，(A)是表示将覆盖设在可动部上的粘接部的剥离部件拆卸前的状态的立体图，(B)是表示将覆盖设在可动部上的粘接部的剥离部件拆卸后的状态的立体图。
图17是用于说明实施方式的传感器系统的作用的图，(A)是用于说明使可动部转动的作业的立体图，(B)是用于说明穿刺作业的立体图，(C)是用于说明将针立体部与传感器部件的固定解除的作业的立体图。图18是用于说明实施方式的传感器系统的作用的图，(A)是表示针组装体与传感器部件的固定被解除的状态的立体图，(B)是用于说明使针组装体滑动移动而从传感器部件上拆卸的作业的立体图。图19是用于说明实施方式的传感器系统的作用的图，(A)是表示将针组装体从传感器部件上拆卸后的状态的立体图，(B)是表示使传感器部件相对于皮肤固定的状态的立体图。图20是表示变形例的传感器以及引导针的立体图。
具体实施例方式以下，参照
本发明的实施方式。此外，附图的尺寸比例为了便于说明而被夸张，具有与实际的比例不同的情况。参照图1以及图2，传感器系统100是，能够通过插入至生物体内而埋入的传感器，而按时间顺序检测生物体内的分析物·成分，并通过信号处理电路部件310所具有的电子电路311来计测并解析该分析物成分，并将计测结果传递至用户的传感器装置。分析物成分例如是组织间液中所含有的葡萄糖，传感器系统100能够将该葡萄糖浓度作为计测对象，并相对于作为用户的糖尿病患者等传递计测结果。作为成为计测对象的分析物成分，例如除葡萄糖之外还能够列举乳酸等的生物体成分。另外，计测对象并不仅限于生物体内的成分，例如，能够将传感器系统100作为用于表示pH值等的生理状态的传感器而适用。说明实施方式的传感器系统的构成。参照图1，若概略说明，则实施方式的传感器系统100具有:传感器部件110，该传感器部件110具有检测生物体的分析物成分并发送信号的传感器120、以及保持传感器120的保持部130 (也参照图3);针组装体210，与传感器部件110装拆自如地安装，且具有对传感器120向生物体内的插入进行引导的引导针220(也参照图6以及图17(B));信号处理电路部件311，与传感器部件110装拆自如地安装，且具有对来自传感器120的信号进行处理的电子电路311 (也参照图2);和使传感器部件110相对于生物体的皮肤s固定的固定部件350 (也参照图13以及图14)。而且，传感器系统100能够在将信号处理电路部件310安装到传感器部件110上的状态下，相对于生物体而设置传感器120(也参照图19(A)、(B))。参照图2(A)、(B)，信号处理电路部件310具有在内部将电子电路311收容的大致矩形的容腔313。容腔313例如能够利用可防止体液浸透以及透过的硬质塑料和金属、陶瓷等而制造。作为硬质塑料例如能够采用ABS树脂、聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。另外，作为金属例如能够采用钛和SUS316等，作为陶瓷例如能够采用锆等。外形尺寸根据附加的功能能够设计为各种大小，但能够利用形成为宽度IOmm 50mm、深度IOmm 50mm、厚度Imm IOmm左右的形状。在容腔313的背面设置有用于进行与传感器部件110的连接的嵌合用凸缘315a、315b。容腔313的背面是指，传感器部件110相对地配置的一侧的面(参照图12)。信号处理电路部件310所具有的电子电路311接收从设在传感器部件110上的传感器120发出的信号，并根据该信号的内容来实施规定的处理。对于传感器系统100,使传感器120发出的信号一度取入至电子电路160中并进行处理，该电子电路160配置在构成传感器部件110的框体的保持部130所具有的主体部140内，然后，使该处理后的信号传递至配置在信号处理电路部件310内的电子电路311中(参照图3(A))。对于信号处理电路部件310侧的电子电路311和传感器部件110侧的电子电路160的通信方式，能够采用现有公知的技术。例如能够适当采用根据利用感应线圈的电磁感应而进行的通信、根据电波而进行的通信、利用LED以及以与LED相对的方式配置的光电二极管的光通信方式等。通过采用这些通信方法，即使在用户入浴、淋浴或游泳那样的情况下，也能够恰当地防止基于漏电而导致的故障和通信不良的发生。在充分采取漏电对策的情况下，能够采用电气式的连接方式。通过采用这种连接方式，能够进行根据电气信号的一般通信方式而进行的信号的发送接收。参照图3以及图4，传感器部件110具有传感器120、保持传感器120的保持部130、和收容在保持部130内的电子电路160。传感器120收容在设于保持部130上的槽状的凹引导件131内。凹引导件131沿着长度方向而形成在传感器部件110的背面111上。传感器部件110的背面111是指，在设置传感器130时与生物体的皮肤s相对地配置的一侧的面(参照图17(B))。传感器部件110在传感·器120向生物体的设置之前，以与针组装体210连接的状态进行准备(参照图15(A))。在进行与针组装体210的连接时，将对传感器120的插入进行引导的引导针220和传感器120组装(参照图8(B))。传感器部件110的保持部130具有:主体部140，覆盖引导针220的基端部221侧并进行保持；可动部150，覆盖在引导针220的前端部223侧形成的针部225并进行保持；和铰链(相当于连结部件)133，以与引导针220的长轴方向相交的轴线为中心而将主体部140和可动部150转动自如地连结。通过使保持部130的主体部140的一部分薄壁化而使该部分成为能够折曲的构造，从而使该能够折曲的部位作为铰链133而发挥作用。保持部130例如能够使用与构成信号处理电路部件310的容腔313的材质相同的材质而制造，能够恰当选择硬质塑料和金属、陶瓷等。在使传感器部件110和针组装体210连接时，引导针220收容在传感器部件110的凹引导件131内，在引导针220内收容有传感器120(参照图8(A)、(B))。随着针组装体210和传感器部件110的连接，引导针220的基端侧221侧在保持部130所具有的主体部140中被保持。另一方面，在引导针220的前端部223侧形成的针部225在保持部130所具有的可动部150中被保持。从引导针220在保持部130中被保持的状态，经由铰链130而使可动部150转动，由此，能够使引导针220的针部225露出(在图3(B)以及图17(A)中由箭头r表示转动)。另外，从引导针220的针部225露出的状态，使可动部150向与在露出时转动的方向相反的方向转动，由此，能够使引导针220的针部225被可动部150覆盖而遮蔽。传感器部件110的主体部140具有:用于进行与信号处理电路部件310的连接的嵌合用凸缘141a、141b ;用于进行与针组装体210的连接的滑轨143 ;和用于进行相对于针组装体210的固定的锁定用凹部145。进行与传感器120的信号的发送接收的电子电路160预先收容在主体部140的内部而进行准备。
滑轨143以相对于针组装体210的滑动引导件250嵌入自如的方式设置。通过利用滑轨143，能够以使传感器部件110相对于针组装体210滑动移动的方式连接(由图6 (B)中的箭头a表示滑动移动)。滑轨143的形状和设置数没有特别限定，只要能够顺畅地进行传感器部件110和针组装体210的安装作业、以及传感器120向引导针220内的收容，就能够适当变更。锁定用凹部145是供针组装体210的锁定用突起261嵌入的部位(参照图4(A)以及图6(A))。通过锁定用凹部145以及锁定用突起261而构成锁定部件260。通过利用锁定部件260，能够使针组装体210和传感器部件110相互固定。由此，能够防止针组装体210与传感器部件110意外分离。在可动部150上设有用于调整可动部150的转动角度的突起部151。突起部151以与设在针组装体210上的角度调整构造270组合的方式利用(参照图11)。在以铰链133为轴而使可动部150转动时，使可动部150向相对于传感器部件110的主体部140的面方向垂直的方向提起，并能够维持该状态。参照图5(A)，传感器120具有能够收容到传感器部件110的凹引导件131内的长尺寸的外形形状。其具有柔性的传感器导线部121、在传感器导线部121的前端设置的传感器探针123、和与传感器部件210侧的电子电路160电连接的电路导入部(相当于连接部件)125。传感器120在经由电路导入部125与收容在主体部140内的电子电路160电连接的状态下保持在保持部130中(参照·图8(C))。如上述那样地，传感器120能够进行在传感器部件110与信号处理部件310之间进行不具有磁力等电接点的通信的情况下，根据需要而将与所检测的分析物成分对应的信号向收容在传感器部件110的内部的电子回路160发送。该电子电路160根据需要而具有微型计算机，在通过微型计算机进行规定的处理之后，向安装在传感器部件110上的信号处理电路部件310发送信号。信号处理电路部件310所具有的电子电路311处理所接收的信号，并将与信号对应的计测结果向用户传递。向用户传递计测结果的方法能够适当采用通过显示器等视觉式地传递信息的方法、和通过警报灯听觉式地传递信息的方法等。传感器探针123产生与生物体的分析物成分的存在和其浓度对应的信号。传感器探针123是根据分析物成分从多种传感器探针中恰当选择而得到的。例如，在利用葡萄糖氧化酵素(GOD)计测葡萄糖的浓度的情况下，能够使用将GOD固定在电极上的氧化还原电极。另外，也能够采用对通过与葡萄糖结合而发出荧光或者使荧光减少的荧光色素进行利用的方式。除此之外，也能够采用通过分析半导体芯片等计测温度等的物理量，并根据该计测结果产生规定的信号的结构。传感器探针123的大小能够根据成为计测对象的分析物成分和提取信号的机构而恰当选择，但例如在传感器探针123具有正方体的外形形状的情况下，优选为截面尺寸为3mmX3mm以下。尤其优选为，截面尺寸为0.05mmX0.05mm以上 ImmX Imm以下。长度例如优选为0.1mm 20mm左右。在传感器120是电极传感器的情况下，其是在传感器120的内部配置用于传递电气信号的导电体而得的。导电体从传感器探针123经由传感器导线部121、电路导入部125而布线至配置于传感器部件110内部的电子电路160中。对于导电体，例如能够利用将直径比较小的铜线束扎的导电体，或者利用在柔性的聚酰亚胺膜上印制布线的导电体等。
在采用以使用通过分析物的结合而发出荧光的色素、或者吸收特定波长的光那样的(例如Ph传感器)色素的方式，将光学特性的变化作为信号而得到的传感器探针的情况下，能够使用光导波路的构造来代替导电体。在图5(B)中示例有传感器120，该传感器120连接有:由玻璃和丙烯酸、环状聚烯烃等构成的光导波路芯部126 ;折曲率比光导波路芯部126低的氟素树脂的光导波路包层127 ;设在光导波路芯部126以及光导波路包层127的前端表面侧，且将从电路部产生的光和由色散产生的光漫反射的漫反射面128 ;和以隔着光导波路包层127与该漫反射面128相对的方式配置，且与分析物成分相互作用的色素的层129。例如以具有凹凸的方式将光导波路包层127的前端切削，并将铝等光发射率较高的漫反射部件喷镀和电镀，或者粘接，由此制造漫反射面128。相当于传感器探针的部分的厚度t2例如能够制造得比从传感器导线部到达电路导入部的中途部分的厚度tl大。参照图6 图8，针组装体210具有:引导针220 ;凸引导件230，将引导针220的基端部221侧收容，并且形成有使引导针220的一部分露出的切缺231 ;使传感器部件110载置的凹面240 ;能够使传感器部件110的滑轨143嵌入自如的滑动引导件250 ;构成锁定部件260的锁定用突起261 ;用于进行可动部150的角度调整的角度调整构造270 ;用于解除被固定的针组装体210和传感器部件110的固定的杆部件280 ;和为了能够顺畅地进行固定的解除作业而设的能够弹性变形的柔软部281。
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弓丨导针220具有:为了使用于将引导针220插入至生物体内的穿刺作业顺畅进行而形成为前端尖锐形状的针部225 ;在前端部223形成的开口端226 ;将传感器120能够移动地收容的内部空间227 ;和以从开口端226沿长轴方向延伸的方式形成的狭缝228(参照图7(B)以及图8)。对于引导针220，利用在用于医疗的一般的不锈钢制的穿刺针上形成狭缝228的引导针。传感器部件110和针组装体210的连接、分离以使两部件110、210相对地滑动移动的方式进行。通过利用在传感器部件110侧设置的滑轨143、以及在针组装体210侧设置的滑动引导件250，能够简单且顺畅地进行基于滑动移动的连接、分离作业。传感器部件110与针组装体210的连接，以沿图6 (B)中的箭头a那样地使传感器部件110相对于针组装体210滑动移动的方式进行。此时，使传感器部件110的滑轨143一边通过针组装体210的滑动引导件250引导一边嵌入。传感器120在保持于传感器部件110的保持部130中的状态下，经由引导针220的开口端226而收容在内部空间227内(参照图8(A)、(B))。在连接时，通过使设在传感器部件110的主体部140上的锁定用凹部145和针组装体210的锁定用突起261嵌合，而使传感器部件110和针组装体210被固定。传感器部件110与针组装体210的分离，以沿图6(B)中的箭头a’那样地使针组装体210相对于传感器部件110滑动移动的方式进行(也参照图18(B))。在分离时，将杆部件280沿着图6 (B)中的箭头b按入(也参照18(A))。以与杆部件280连结的柔软部281为起点，而使设在针组装体210上的锁定用突起261从设在传感器部件110上的锁定用凹部145内拔出，从而使传感器部件110和针组装体210的固定被解除。通过使固定被解除，能够进行针组装体210相对于传感器部件110的滑动移动。随着滑动移动而进行传感器部件110与针组装体210的分离、以及传感器120从引导针220的内部空间227的抽出。在使收容有传感器120的引导针220相对于生物体穿刺之后，进行针组装体210的分离作业，由此，仅使传感器120留置于生物体的皮下内。由于传感器部件110和针组装体210以沿引导针220的长轴方向相对地滑动自如的方式设置，所以能够防止在传感器部件110和针组装体210的连接时、分离时，在引导针220和传感器120上发生折曲和勾挂的情况。能够顺畅地进行传感器120向引导针220内的收容、以及引导针220从生物体内的拔出。在使传感器部件110和针组装体210滑动移动时，传感器120的电路导入部125插入至形成在引导针220上的狭缝228内(参照图8(C))。通过狭缝228引导电路导入部125，同时进行传感器部件110以及针组装体210的滑动移动。由于能够防止在滑动移动时传感器120的电路导入部125与引导针220发生干涉，所以能够顺畅地进行基于滑动移动而进行的连接、分离作业。如由图6(A)中的虚线所示，能够在杆部件280上适当安装附属部件282。通过安装附属部件282，用户能够利用左右任意一只手、或者左右双手来进行使固定解除的作业。由此，能够更进一步地提高分离作业的作业性。参照图7(B)，在引导针220的前端形成的针部225以从针组装体210的凸引导件230露出的方式配置。弓I导针220从凸弓丨导件230露出的露出长度，例如优选为Imm 30mm左右，更优选为5mm IOmm左右。通过这样设定的露出长度，能够使引导针220插入至皮内、皮下等，或者使露出长度成为引导针220向生物体内的穿刺深度。参照图9,表不·传感器120的电路导入部125周边的放大剖视图。表不在形成有狭缝228的引导针220内收容有传感器120的状态。传感器120的电路导入部125以从引导针220的狭缝228导出的方式配置。在传感器部件110和针组装体210的连接、分离作业的前后，能够维持收容在构成传感器部件110的框体的保持部130的主体部140内的电子电路160和传感器120的电路导入部125的电连接。参照图10说明引导针的截面形状。图10(A)、(B)均为从左侧观察到的配置有传感器探针123的引导针前端部、将传感器探针和电路导入部125连接的引导针的中央部、和配置有电路导入部125的引导针基部的剖视图。参照图10(A)，在配置有传感器120的传感器探针123的部位上，在引导针220上形成折回部229。在引导针220上形成折回部229，并使传感器探针123的厚度t2形成得比引导针220的狭缝宽度h大(h < t2)，由此，能够防止传感器120从引导针220内脱落。引导针220的折回部229能够部分地形成在配置有传感器120的传感器导线部121的位置上、和配置有传感器120的电路导入部125的位置上，或者在引导针220的长轴方向的全长范围内形成。引导针220的狭缝宽度h能够根据引导针220的外形形状等适当变更，但优选形成为0.04mm 2.9mm左右。在以上述那种狭缝宽度h形成狭缝228的情况下，优选为，使传感器探针123的厚度t2例如形成为0.05mm 3.0mm左右。另外，在以上述那种厚度t2形成传感器探针123的情况下，优选为，使传感器导线部121的厚度tl例如形成为0.0lmm
2.8mm左右。参照图10(B)，例如能够采用如下结构，S卩，在引导针220中，仅在配置有传感器探针123的位置附近形成折回部229，而且，在传感器120的电路导入部125上形成比引导针220的狭缝宽度h窄的部位(t3 < h)。通过采用这种结构，能够防止传感器探针123从引导针220内脱落，同时使电路导入部125导出至引导针220的外部，由此，不需要沿引导针220的全长来形成折回部229。另外，例如，通过以使图10(B)所示大小的传感器120和图10 (A)所示形状的引导针220组合的方式进行利用，能够适当地防止传感器120的传感器导线部121从狭缝228中脱落。接下来，说明设在针组装体上的角度调整构造的功能。参照图11 (A)，从使可动部150转动之前的状态，以铰链133为轴而将可动部150提起。参照图11 (B)，以铰链133为轴进一步转动。可动部150的突起部151越过针组装体210的角度调整构造270的角部271。此时，突起部151的侧面和角度调整构造270的侧面成为以点接触的状态，且，可动部150通过铰链133拉到传感器部件110侧(图中的下侧)，由此，作用有使可动部150向逆向转动的力。在该状态下，难以对可动部150维持规定的转动角度。参照图11 (C)，当可动部150的突起部151完全越过角度调整构造270的角部271时，可动部150的侧面载置于角部271上。能·够维持使可动部150提起至与传感器部件110的主体部140的面方向正交的方向上的状态。接下来，说明传感器部件和信号处理电路部件的连接方式。参照图12，将在信号处理电路部件310上形成的嵌合用凸缘315a、315b，相对于形成在将传感器部件110的凹引导件131夹持的位置上的嵌合用凸缘141a、141b嵌入，由此，使传感器部件110和信号处理电路部件310连接。在传感器部件110的面方向和信号处理电路部件310的面方向处于平行状态的情况下(参照图12(A))，两部件110、310变得相互难以脱离。也就是说，在使传感器系统100相对于生物体的皮肤s固定了的状态下，能够恰当地防止传感器部件110和信号处理电路部件310意外分离。在使传感器部件110和信号处理电路部件310分离时，以传感器部件110的凹引导件131为起点而变形，以将传感器部件110的嵌合用凸缘141a、141b附近的一部分折曲(参照图12(B))。由此，能够将信号处理电路部件310简单地拆卸。由于在传感器部件110的内部内置有用于对从传感器120发出的信号进行处理、传递的电子电路160，所以，难以使传感器部件110整体大幅变形。在传感器部件110的主体部140以及传感器部件110的可动部150上形成的凹引导件131内，以空开间隙的状态配置有能够柔软变形的传感器120。由此，不具有随着凹引导件131的附近部分的变形而直接导致传感器系统100的功能损害的担心，能够一边使凹引导件131沿着长度方向变形一边进行传感器部件110和信号处理电路部件310的分离作业。在传感器部件110上形成的嵌合用凸缘141a、141b以及在信号处理电路部件310上形成的嵌合用凸缘315a、315b的形状和个数，并没有被特别限定，能够适当变更。在图示例中，以使传感器部件110和信号处理电路部件310的连接时的位置关系成为连接状况稳定的方式，分别成对地准备两个嵌合用凸缘141a、141b、315a、315b，且使各个的形状成为不同。另外，为了防止在图12中的左右位置发生错误的情况下进行连接，使嵌合用凸缘141a、141b彼此、以及嵌合用凸缘315a、315b彼此以不同的大小形成。另外，在将传感器部件110固定到皮肤s中的状态下，即，在传感器部件110的下面存在有皮肤s的状态下(参照图19 (B))，只要如图12(B)中的箭头所示地，一边将传感器部件110的端部向下方按压一边将信号处理电路部件310向上方剥离，就能够不费事地，简单地进行分离作业。参照图13以及图14，用于使传感器部件110相对于生物体的皮肤s固定的固定部件350具有:设在传感器部件110所具有的主体部140的背面上的第一粘接部351 ;设在传感器部件110所具有的可动部150的背面上的第二粘接部352 ;和以覆盖第一粘接部351以及第二粘接部352的方式剥离自如地安装的传感器侧剥离部件360 (参照图14(A)、(B))。主体部140的背面以及可动部150的背面是指，在设置传感器系统100时与生物体的皮肤s相对地配置的一侧的面，即，位于传感器部件110的背面111侧的面(参照图17(B))。传感器侧剥离部件360具有安装在第一粘接部351上的第一剥离片361、和从第一剥离片361分离且安装在第二粘接部352上的第二剥离片362。第一粘接部351以及第二粘接部352以将具有如下粘接面的基材粘贴在传感器部件110的背面111上的方式构成，该粘接面是利用能够实现向生物体粘接的公知的粘接剂而形成的。第一剥离片361以及第二剥离片362通过形成有以面对基材的粘接面的方式配置的剥离层的公知的剥离部件而构成。通过将第一剥离片361摘除，而使第一粘接部351露出。通过在露出的状态下使主体部1140的背面相对于生物体的皮肤S接触，而使主体部140相对于生物体固定(参照图18(B))。同样地，在将第二剥离片3·62摘除而使第二粘接部352露出的状态下，使可动部150的背面相对于生物体的皮肤s接触，由此，使可动部150相对于生物体固定(参照图17 ))。能够使第一剥离片361的剥离与第二剥离片362的剥离分别独立地进行。由于在将引导针220穿刺至皮肤s中时，可动部150相对于皮肤s按压(参照图16(B))，所以能够通过在穿刺作业之前预先剥离第二剥离片362，而与穿刺作业一同，使可动部150相对于皮肤s固定。另外，安装在可动部150的背面上的第二剥离片362以将设在可动部150的背面上的凹引导件131覆盖的方式配置，由此，能够防止在穿刺作业之前成为引导针220的针部225从凹引导件131内突出的状态，并能够提高使用时的安全性。而且，能够防止对保持在凹引导件131内的传感器120造成污染。第一剥离片361具有用于将该第一剥离片361与针组装体210连结的传感器侧舌部363。传感器侧舌部363以使剥离部件的一部分延长的方式形成，其一端部粘着在针组装体210上(参照图14(A))。在将针组装体210从传感器部件110拆卸时，与针组装体210的滑动移动连动地向针组装体210的移动方向拉拽传感器侧舌部363(用图14(A)中的箭头a’表示滑动移动)。以与针组装体210的拆卸连动的方式，使第一剥离片361经由传感器侧舌部363从第一粘接部351上剥离。固定部件350具有:罩部件370，该罩部件370具有以从传感器部件110伸出的方式配置的外周部371，并且将传感器110的外表面覆盖；设置在外周部371中的与生物体相对地配置的面上的罩部件侧粘接部372 ;和以覆盖罩部件侧粘接部372的方式剥离自如地安装的罩部件侧剥离部件373 (参照图14(C))。为了防止从传感器部件110上脱离，罩部件370在粘接于传感器部件110的表面上的状态进行准备。对于罩部件370例如能够利用聚酯、聚氨酯、聚乙烯、尼龙等的软质的树脂性膜。罩部件侧粘接部372通过与上述第一粘接部351以及第二粘接部352相同的材质而形成。罩部件侧剥离部件373通过与上述传感器侧剥离部件360同样的材质而形成。罩部件侧剥离部件373具有用于将该罩部件侧剥离部件373与针组装体210连结的罩部件侧舌部374 (参照图14(C))。罩部件侧舌部374以使剥离部件的一部分延长的方式形成，其一端部粘着在针组装体210上。在将针组装体210从传感器部件110拆卸时，与针组装体210的移动连动地向针组装体210的移动方向拉拽罩部件侧舌部374(用图14(C)中的箭头a’表示滑动移动)。以与针组装体210的拆卸连动的方式，使罩部件侧剥离部件373经由罩部件侧舌部374从罩部件侧粘接部372上剥离。在这种传感器系统100中，使设在王体部140中的弟一粘接部351、设在可动部150中的第二粘接部353、以及设在罩部件370中的罩部件侧粘接部372分别作为固定部件350而发挥作用。传感器系统100例如在预先安装有第一剥离片361、第二剥离片362、以及罩部件侧剥离部件373的状态下，作为产品而流通。接下来，说明实施方式的传感器系统的作用。参照图15(A)、(B)，在安装有传感器部件110和针组装体210的状态下准备传感器系统100。在引导针220的穿刺作业之前，将信号处理电路部件310相对于传感器部件110安装。成为使传感器部件110、针组装体210、信号处理电路部件310 —体化的状态。参照图16(A)、(B),摘除将设在可动部150的背面上的第二粘接部352覆盖的第二剥离片362(由图中箭头所示)。·由于直到使可动部150转动为止，在引导针220的针部225被遮蔽的状态下进行保持，所以，能够安全地处理传感器系统100。参照图17(A)，利用铰链133使传感器部件110的可动部150转动(由图中箭头r表示转动)。随着转动使引导针220的针部225露出。能够通过使可动部150转动的简单的作业来进行穿刺作业的准备。在使可动部150转动时，使设在可动部150上的突起部151配置在角度调整构造270的角部271上(参照图11(C))。通过利用角度调整构造270，而能够使可动部150在相对于传感器部件110的主体部140的面方向垂直的状态下提起。参照图17(B)，用户一边用一只手的手指捏持传感器系统100，一边使引导针220相对于皮肤s穿刺。能够通过一边对引导针220的针部225以及穿刺位置进行目视，一边将可动部150相对于皮肤s按压的简单的作业来进行穿刺作业。由此，能够将传感器120设置到目的部位上。与穿刺作业同时，使可动部150经由第二粘接部352而相对于皮肤s固定。参照图17(C)，用户用一只手的手指推动杆部件280，由此，解除了通过锁定部件260而固定的针组装体210与传感器部件110的固定。参照图18(A)，锁定部件260的解除以将杆部件280向箭头b方向推倒，并经由与杆部件280相连的柔软部281将锁定部件261向箭头b’方向提起的方式进行。能够使针组装体210和传感器部件110的固定解除，并能够使针组装体210相对于传感器部件110滑动移动。参照图18(B)，用户一边用一只手的手指捏持针组装体210—边使其滑动移动(用图中箭头a’表示滑动移动)。通过针组装体210的滑动移动，而使引导针200从皮肤s拔出。由于滑动移动沿着引导针220的长轴方向进行，所以不用担心引导针220折曲而发生勾挂，能够顺畅地进行引导针220的拔出作业。另外，通过形成在引导针220上的狭缝228，使传感器120的电路导入部125被引导，由此，能够在进行滑动移动的前后，维持传感器120与电子电路160的电连接(参照图8 (C))。传感器120从引导针220的内部空间227中抽出而留置于生物体的皮下内。通过使传感器120留置于皮下内，而能够进行生物体内的分析物成分的按时间顺序的计测。将设在传感器部件110的主体部140的背面侧的第一粘接部351覆盖的第一剥离片361，以与将针组装体210从传感器部件110上的拆卸连动的方式被剥离。同样地，将设在罩部件370上的罩部件侧粘接部372覆盖的罩部件侧剥离部件373，以与将针组装体210从传感器部件110上的拆卸连动的方式被剥离。由于能够与拆卸针组装体210的作业连动地进行摘除第一剥离片361以及罩部件侧剥离部件373的作业，所以，能够削减对于传感器120的设置所需要的作业工时，能够以更简单的顺序来进行传感器120的设置。另外，在进行使传感器部件110相对于皮肤s固定的作业之前，预先剥离第一剥离片361以及罩部件侧剥离部件373，由此，能够通过在将针组装体210拆卸后，使第一粘接部351以及罩部件侧粘接部372分别相对于皮肤s接触的简单的作业，而使传感器部件110整体固定到皮肤
S _to参照图19(A)，在将针组装体210拆卸后，利用铰链133而使传感器部件110的主体部140转动(由图中箭头r’表示转动·)。能够通过仅使设在传感器部件110的主体部140上的第一粘接部351与皮肤s接触的简单的作业，而使传感器部件110固定。此时，通过主体部140的转动，会使传感器部件110折曲，但是，通过将折曲部预先设定在规定的位置上，或者使用容许折曲的软质材料，而能够不受折曲的影响地使用传感器系统100。在使传感器部件110的主体部140与皮肤S接触时，设在罩部件370的外周部371上的罩部件侧粘接部372与皮肤s接触。经由罩部件侧粘接部372使罩部件370固定到皮肤s上。由于通过设在传感器部件110上的第一、第二粘接部351、352使传感器部件110固定，并且，通过设在罩部件370上的罩部件侧粘接部372使传感器部件110固定，所以，能够相对于皮肤s使传感器部件110更牢固地固定。在固定后，在罩部件370中与皮肤s粘接的部位作为密封部而发挥作用，埋入至生物体的皮下内的传感器120的附近与罩部件370的外部被液密地隔离。由于能够防止传感器部件110以及传感器120浸水，所以能够恰当地防止随着水的浸入而在传感器120中产生的误工作。由此，能够在使传感器120设置在生物体内的状态下，持续地进行分析物成分的计测。由于在传感器系统100的设置之前，将信号处理电路部件310相对于传感器部件100安装，所以不需要在设置后另外进行安装信号处理电路部件310的作业。在将传感器120设置到难以目视的体表部分上的情况下，信号处理电路部件310的连接作业变得烦杂，具有诱使传感器120与信号处理电路部件310的连接错误的担心，但对于传感器系统100，不会导致这种问题，能够更简单地进行传感器120向生物体的设置。相对于传感器部件110拆卸自如地设置的信号处理电路部件310能够相对于不同的传感器部件110通用化。另一方面，包含相对于皮肤S直接固定的传感器部件110、和穿刺至皮下的引导针220在内的针组装体210是随着使用就废弃的。在构成部件中包含电子电路311的信号处理电路部件310比较昂贵，但能够使其成为非一次性而能够多次循环使用的结构，由此，能够谋求用户的成本削减。以上，根据本实施方式的传感器系统100，由于能够在将具有处理信号的电子电路311的信号处理电路部件310，安装到具有传感器120的传感器部件110上的状态下，进行使传感器120相对于生物体设置的一系列的作业，所以不需要在引导针220的穿刺作业之外进行安装信号处理电路部件310的作业。由此，即使在用户将传感器120设置在难以目视的体表部分上的情况下，也不会导致信号处理电路部件310的安装作业的烦杂化，能够提高信号处理电路部件310的安装作业的作业性。由此，能够提高利用传感器系统100的用户的便利性。另外,通过使引导针220的针部225通过可动部150覆盖而进行保持,而能够在穿刺作业前安全地处理传感器系统100，另一方面，能够通过使可动部150转动的简单作业而进行穿刺作业的准备。而且，能够通过一边对从可动部150露出的引导针220的针部225以及穿刺位置进行目视一边将可动部150向着皮肤s按压的简单作业，而进行引导针220的穿刺作业。另外，能够通过仅使设在传感器部件110的主体部140的背面侧的第一粘接部351、以及设在传感器部件110的可动部150的背面侧的第二粘接部352相对于皮肤s接触的简单作业，而使传感器部件110相对于生物体的皮肤s固定。另外，能够通过在穿刺作业之前，预先剥离将设在传感器部件110的可动部150的背面侧的第二粘接部352覆盖的第二粘·接片362，而能够与穿刺作业一同，使可动部150相对于皮肤s固定。而且，通过使第二剥离片362以将保持在可动部150中的引导针220覆盖的方式配置，而能够防止在穿刺作业之前成为引导针220的针部225已突出的状态，能够进一步提高使用时的安全性。另外，由于与针组装体210的拆卸连动地，经由传感器侧舌部363使第一剥离片361从第一粘接部351剥离，所以，能够削减对于传感器120的设置所需要的作业工时，能够以更简易的顺序进行传感器120的设置。而且，由于在使传感器部件110相对于皮肤s固定的作业之前使第一剥离片361被预先剥离，所以，能够在将针组装体210拆卸后，通过以使主体部140转动的方式使第一粘接部351相对于皮肤s接触的简单作业，来进行传感器部件110的固定。另外，由于传感器部件110和针组装体210以能够随着沿引导针220的长轴方向的相对的滑动移动而连接、分离的方式设置，所以，能够防止在传感器部件110与针组装体210的连接、分离时在引导针220和传感器120上发生折曲和勾挂，从而能够顺畅地进行传感器120向引导针220内的收容、以及引导针220从生物体的拔出。另外，能够在使传感器部件110以及针组装体210相对地滑动移动时，使传感器120的电路导入部125通过形成在引导针220上的狭缝228引导，从而能够防止传感器120的电路导入部125和引导针220发生干涉。由此，能够顺畅地进行基于滑动移动的连接、分离作业。另外，通过设在罩部件370上的罩部件侧粘接部372使传感器部件110固定，由此，能够相对于生物体的皮肤s，使传感器部件110更牢固地固定。由于在固定后，在罩部件370中与皮肤s粘接的部位作为密封部而发挥作用，所以，能够防止传感器部件110以及传感器120浸水，并能够恰当地防止随着水的浸入而在传感器120中发生误工作。另外，由于与针组装体210的拆卸连动地，经由罩部件侧舌部374使罩部件侧剥离部件373从罩部件侧粘接部372剥离，所以，能够削减对于传感器120的设置所需要的作业工时，能够以更简易的顺序进行传感器120的设置。而且，由于在使传感器部件110相对于皮肤s固定的作业之前使罩部件侧剥离部件373被预先剥离，所以，能够在将针组装体210拆卸后，通过以使主体部140转动的方式使罩部件侧剥离部件373相对于皮肤s接触的简单作业，来进行传感器部件110的固定。〈传感器以及引导针的变形例>参照图20，对于变形例而将引导针220的截面形状形成为大致C字形。另外，对于传感器120的传感器探针123，采用将根据生物体的分析物成分的信号变换为电子信号的传感器探针。使向信号处理电路部件310侧的电子电路311传递电子信号的导电层392，被两张柔性基板391液密地夹入。设置用于调节柔性基板391的柔软性的保持层393，而且使传感器120的传感器探针123具有规定的厚度，由此，能够防止传感器探针123从引导针220的狭缝228脱落。作为保持层393的材质，例如能够使用与柔性基板391相同的聚酰亚胺和硅橡胶、尼龙、氟树脂、不锈钢等的金属等的具有挠性的材质。保持层393只要至少在·传感器120的长轴方向的规定位置中，以与传感器探针123接近的方式设置即可。但是，通过沿着传感器120的长轴方向在传感器120的全长范围设置保持层393，而能够使传感器120具有适当的弹性(弹力)。通过具有弹性，能够在从传感器部件110拆卸针组件210时，防止引导针220与传感器120勾挂。因此，更优选为，设为在传感器120的全长范围内设置保持层393的方式。上述实施方式能够适当变更。例如，能够采用如下构成，S卩，向信号处理电路部件310侧的电子电路311付与传感器部件110侧的电子电路160所具有的信号处理功能等，不经由传感器部件110侧的电子电路160，而在传感器120和信号处理电路部件310侧的电子电路311之间直接进行信号的发送接收。由于不需要设置电子电路160，所以能够使传感器部件小型化并简单化。固定部件在能够将传感器部件固定到皮肤的表面上的限度内能够适当变更。例如，能够采用仅通过设在传感器部件上的粘接部、或者设在罩部件上的粘接部的任意一方进行固定的结构。但是，由于通过采用利用设在主体部140上的第一粘接部351、以及设在可动部150上的第二粘接部352的固定方法，能够顺畅地进行固定作业，所以更优选为，设为设有第一粘接部351以及第二粘接部352的结构。另外，也能够设为适当追加具有钩环扣的皮带等的用于辅助固定的部件的结构。引导针的外形形状和截面形状以及材质，没有被特别限定于实施方式中所示的方式，在能够引导传感器相对于生物体的皮肤的插入的限度内能够适当变更。除了具有实施方式中所示的具有大致U字形和大致C字形的截面形状之外，也能够利用例如具有圆弧形和多边形形状的截面形状的引导针。另外，根据引导针的传感器的引导方法并不限定于使传感器收容在针内部而进行引导的方式。也能够采用例如在引导针外部组装传感器，并随着引导针的穿刺而使传感器插入至生物体内的方式等。本申请基于2010年提出申请的日本专利申请第2010-256105号，将其公开内容通过参照，作为整体而引用。附图标记说明100传感器系统
110传感器部件111传感器部件的背面120传感器121传感器导线部123传感器探针125电路导入部(连接部件)130保持部131凹引导件133铰链(连结部件)140主体部·150可动部210针组装体220引导针221引导针的基端部223引导针的前端部225针部226开口端227内部空间228狭缝260锁定部件310信号处理电路部件311电子电路350固定部件351第一粘接部352第二粘接部360传感器侧剥离部件361第一剥离片362第二剥离片363传感器侧舌部370罩部件371外周部372罩部件侧粘接部373罩部件侧剥离部件374罩部件侧舌部s生物体的皮肤。
权利要求
1.一种传感器系统,其特征在于,具有: 传感器部件，该传感器部件具有检测生物体的分析物成分并发送信号的传感器、以及保持所述传感器的保持部； 针组装体，与所述传感器部件装拆自如地安装，且具有对所述传感器向生物体内的插入进行引导的引导针； 信号处理电路部件，与所述传感器部件装拆自如地安装，且具有对来自所述传感器的所述信号进行处理的电子电路；和 使所述传感器部件相对于生物体的皮肤固定的固定部件， 在将所述信号处理电路部件安装到所述传感器部件上的状态下，相对于生物体而设置所述传感器。
2.根据权利要求1所述的传感器系统，其特征在于，所述保持部具有: 覆盖所述引导针的基端部侧并进行保持的主体部； 覆盖形成在所述引导针的前端部侧的针部并进行保持的可动部；和将所述主体部和所述可动部以与所述引导针的长轴方向相交的轴向为中心而转动自如地连结的连结部， 通过所述可动部的转动来对所述针部的露出以及遮蔽进行切换。
3.根据权利要求2所述的传感器系统，其特征在于，所述固定部件具有: 第一粘接部，设在所述主体部的表面中与所述生物体相对地配置的面上； 第二粘接部，设在所述可动部的表面中与所述生物体相对地配置的面上；和 传感器侧剥离部件，以覆盖所述第一粘接部以及所述第二粘接部的方式剥离自如地安装。
4.根据权利要求3所述的传感器系统，其特征在于，所述传感器剥离部件具有安装在所述第一粘接部上的第一剥离片、和与所述第一剥离片分离且安装在所述第二粘接部上的第二剥离片， 所述第二剥离片在所述传感器向所述生物体内的插入之前被预先剥离。
5.根据权利要求4所述的传感器系统，其特征在于，所述第一剥离片具有用于将该第一剥离片与所述针组装体连结的传感器侧舌部， 所述第一剥离片以与从所述传感器部件将所述针组装体拆卸的动作连动的方式，经由所述传感器侧舌部而被剥离。
6.根据权利要求1 5中任一项所述的传感器系统，其特征在于，所述传感器部件和所述针组装体以随着沿所述引导针的长轴方向的相对的滑动移动而能够连接、分离的方式设置， 所述引导针具有形成在前端部的开口端、和能够移动地收容所述传感器的内部空间，通过使所述传感器部件相对于所述针组装体相对地滑动移动，而使所述传感器部件与所述针组装体连接，并且，使所述传感器经由所述开口端而收容到所述内部空间内， 通过从所述传感器部件与所述针组装体被连接的状态，使所述针组装体相对于所述传感器部件相对地滑动移动，而使所述传感器部件与所述针组装体分离，并且使所述传感器从所述内部空间抽出。
7.根据权利要求6所述的传感器系统，其特征在于，所述传感器经由连接部件被所述保持部保持，所述引导针具有狭缝，该狭缝以从所述开口端沿着该引导针的长轴方向延伸的方式形成，且在所述传感器部件以及所述针组装体相对地滑动移动时对所述连接部件进行引导。
8.根据权利要求1 7中任一项所述的传感器系统，其特征在于，所述固定部件具有:罩部件，该罩部件具有以从所述传感器部件突出的方式配置的外周部，并且覆盖所述传感器部件的外表面； 设在所述外周部中的与所述生物体相对地配置的面上的罩部件侧粘接部；和 以将所述罩部件侧粘接部覆盖的方式剥离自如地安装的罩部件侧剥离部件。
9.根据权利要求8所述的传感器系统，其特征在于，所述罩部件侧剥离部件具有用于将该罩部件侧剥离部件与所述针组装体连结的罩部件侧舌部， 所述罩部件侧剥离部件以与从所述传感器部件将所述针组装体拆卸的动作连动的方式，经由所述罩部件侧舌部而被剥离。
10.一种传感器系统的使用方法，为权利要求3所述的传感器系统的使用方法，其特征在于，包含: 从所述引导针的针部由所述可动部覆盖的状态使所述可动部转动，而使所述引导针的针部露出的步骤； 使转动状态的所述可动部由所述第二粘接部固定的步骤； 在所述传感器的插入由所述引导针引导之后，从所述传感器部件中将所述针组装体拆卸的步骤； 使所述主体部向着所述生物体转动的步骤；和 使所述主体部由所述第一粘接部固定的步骤。
全文摘要
本发明提供一种能够提高将传感器设置在生物体上的设置作业的作业性，且能够谋求提高用户的便利性的传感器系统、以及传感器系统的使用方法。传感器系统(100)具有传感器部件(110)，该传感器部件具有检测生物体的分析物成分并发送信号的传感器、以及保持传感器的保持部；针组装体(210)，装拆自如地安装在传感器部件(110)上，且具有对传感器向生物体内的插入进行引导的引导针；信号处理电路部件(310)，装拆自如地安装在传感器部件上，且具有对来自传感器的信号进行处理的电子电路；和使传感器部件相对于生物体的皮肤固定的固定部件，传感器在将信号处理电路部件安装到传感器部件上的状态下，相对于生物体而被设置。
文档编号A61B5/00GK103220965SQ20118005535
公开日2013年7月24日 申请日期2011年11月15日 优先权日2010年11月16日
发明者松本淳, 日向良二 申请人:泰尔茂株式会社, 奥林巴斯株式会社