专利名称：一种治疗骨折的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗骨折的中药组合物。
背景技术：
骨折是急诊骨科中常见病、多发病，多由车祸、重物砸伤、扭伤等引起。骨折一般可分无移位骨折、移位骨折和粉碎性骨折。传统对无移位骨折主要采用石膏外固定的方式治疗；移位骨折通常采用外科手术的方式重新对骨折部位对位，再用钢丝进行内固定的方式治疗；而对于粉碎性骨折无法手术固定的，一般采用切除或者部分切除的方式治疗。医学界普遍认为，促使骨折愈合的一个主要因素是让静脉血的回流畅通，如果静脉回流不畅会直接干扰正常的骨折愈合过程。在上述的治疗方案中，石膏外固定时如果包扎过紧会使静脉受压，造成回流受阻，而包扎过松不利于复位；而用钢丝固定一方面会给患者带来长时间的痛苦，另一方面钢丝触及软组织致使软组织肿胀而阻碍静脉回流；而对于粉碎性骨折采用的切除手段易给患者留下终生残疾。西医治疗骨折除采用上述手段外，同时还配备一些相关的药物，如对开放性骨折，或者术后并发了局部或全身感染，通常给患者服用氨基糖普和四环素类等杭生素；而对于大范围骨折损伤，为了防止并发感染性和失血性休克，一般给患者服用糖皮质激素类的药物。由于氛基糖普类药物含有难以被人体吸收的络合钙离子，它不利于骨折的愈合，四环素类药物能与许多金属离子发生络合反应，也同样不利于骨折愈合；糖皮质激素类药物虽然对消炎、抗休克有着稳定可靠的临床疗效，但长期或大量剂使用可引起骨质疏松、伤口不易愈合等副作用，这些副作用会直接干扰骨折愈合的生理过程，甚至可能再引起病理性骨折。另外，骨折内部愈合时都会形成一定数量的血检，且血检脱落会进入血液循环，杭凝药虽然可防止血检形成，但会使骨折端纤维蛋白血块减少，并降低局部钙浓度，进而影响骨折部位愈合。
治疗骨折的中成药主要有七厘散、接骨丹、续骨活血汤、续骨丸壮筋补骨丸和紫金丹等。这些中成药虽然对骨生长能起到一定的作用，但其促使骨生长的速度缓慢，疗程过长，疗效相对不很明显。发明内容
本发明的目的是克服现有技术不足，而提供一种疗效快、费用低、无毒副作用、能快速彻底治愈骨折、跌打损伤的中药组合物。
为实现本发明的目的，本发明的中药组合物由下述重量份的原料制成煅自然铜3-8 份、骨碎补6-9份、牛膝3-8份、三七2-7份、血竭1-5份、丹参3_9份、土鳖虫4_8份、檀香 5-9份、降香1-6份、沉香1-4份。
进一步优选的本发明中药组合物，由如下重量份的原料制成煅自然铜6份、骨碎补9份、牛膝7份、三七3份、血竭5份、丹参8份、土鳖虫5份、檀香7份、降香3份、沉香3 份。
本发明的中药组合物根据中医肝主筋，肾主骨，无阴不生，无阳不长，气生血行，血行疲祛，疲祛断骨则续，通见不病的原理，治疗骨折及跌打损伤，应以补肝益肾，活血化疲， 行气止痛、气血双调，续接筋骨的原则，增强机体免疫能力，才能达到标本兼治、快速治愈效果。
本发明中药组合物可按常规制剂工艺制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂；优选为胶囊剂或者丸剂。
本发明丸剂的制备方法如下按照本发明处方，称取原料药材煅自然铜、骨碎补、牛膝、三七、血竭、丹参、土鳖虫、檀香、降香、沉香，净选、晒干；将上述药材粉碎，过六号筛，灭菌后，加入制剂工艺常用的粘合剂按常规制备工艺制备成丸剂，每粒含药约4g，即得本发明的丸剂。
本发明中药组合物可根据患者年龄，体重以及健康状况的不同，可分别给予每次 4-6g的用量，每日3次，温水或黄酒送服，以少量黄酒送服为佳。15天一疗程。
方解煅然铜有破积聚、疗折伤、续筋骨、散癖排脓、止痛定惊之功效，是自古至今沿用的中医骨伤科的接骨要药。
骨碎补性温味苦，具有补肾活血、止血之功效，用于治疗跌打闪挫等骨伤。
牛膝苦、酸、性平；补肝肾，强筋骨，活血通经，引火(血)下行，利尿通淋；用于跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛等病症。
三七止血，散瘀，消肿，止痛。
血竭味咸性平，具有散瘀止痛，止血生肌之功效，可治疗跌打损伤，内伤瘀血痛， 外伤出血不止等病症。
丹参苦，微寒。归心、肝经；活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。
土鳖虫其性寒、味咸，有小毒，能入心肝脾三经，具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效，是理血伤科要药，适用于癌瘕积聚、血滞经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等病症。
檀香消肿，止血，定痛。治肿毒，金疮出血。
降香辛温，行气活血，化瘀止痛，气血兼理，又防黄芪补而壅气，中悦脾，疏通气血，用为佐使。
沉香辛、苦，温；归脾、胃、肾、肺经；降气温中，暖肾纳气；《日华子本草》调中，补五脏，益精壮阳，暖腰膝，去邪气；《珍珠囊》“补肾，又能去恶气，调中。
可见在本发明中药组合物中，既具有起滋肝养肾、活血祛瘀、接骨续筋、止痛生新等功效的药材，又具有消肿止痛、活血散瘀、行气生血作用药材。本发明人在祖传秘方的基础上，结合自己多年临床经验的总结，经过反复实验研究发现上述各味药配伍后，具有很好的协同效果，使接骨续筋、行气生血、活血祛瘀、强筋骨利关节的功效得到进一步加强。
本发明中药组合物通过临床实验发现，与现有药物相比，在下述几方面具有显著特性和功效1)本发明能提高了骨的再生功能，快速促使骨痂形成，缩短骨折临床愈合时间，无后遗症等优点。
2)本发明疗效确切，显效快，止痛效果好，治疗费用低，无过敏反应和毒副作用。
药效学临床实验本发明人通过两年多来的临床实验，考察了本发明药物的临床疗效和安全性，目前已治疗治愈各类骨折病人300余例，口服本发明中药组合物后，有效(与同类骨折应用保守疗法治疗相比》92例，有效率为97. 2%，无效(口服本发明中药组合物2个月，骨折断处无骨痂形成)8例，无效率为2. 8%，临床治愈(与同类骨折应用保守疗法治疗相比，骨折临床愈合时间缩短并临床愈合)286例，临床治愈率为95%，2年电话随访数据统计全部无后遗症。
根据临床统计观察，本发明所述中药组合物在治疗常见骨折方面，临床愈合时间与现有技术相比的对比结果如下
权利要求
1.一种用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成煅自然铜 3-8份、骨碎补6-9份、牛膝3-8份、三七2-7份、血竭1_5份、丹参3_9份、土鳖虫4_8份、 檀香5-9份、降香1-6份、沉香1-4份。
2.如权利要求1所述的用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成煅自然铜6份、骨碎补9份、牛膝7份、三七3份、血竭5份、丹参8份、土鳖虫5份、 檀香7份、降香3份、沉香3份。
3.如权利要求1或2所述的用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为口服剂型。
4.如权利要求3所述的用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于所述口服剂型为丸剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨折的中药组合物，属于中医药技术领域。其由下述重量份的原料制成煅自然铜3-8份、骨碎补6-9份、牛膝3-8份、三七2-7份、血竭1-5份、丹参3-9份、土鳖虫4-8份、檀香5-9份、降香1-6份、沉香1-4份。本发明中药组合物采用天然中草药经配伍加工后制成，具有疗效快、成本低、无毒副作用、疗效显著、标本兼治以及治病除根的优点。
文档编号A61K36/889GK102552610SQ20121003811
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月20日 优先权日2012年2月20日
发明者解自新 申请人:许从玉