治疗或预防骨质疏松症的营养组合物和方法

专利名称：：治疗或预防骨质疏松症的营养组合物和方法
技术领域：
：本发明涉及包含与某些干果固体组合的可溶，难消化的低聚糖的营养组合物。该组合物可用于治疗或预防骨质疏松症，包括逆转骨质减少和预防骨质疏松。
背景技术：
：百万人受到骨质疏松症的折磨，其是一种以低的或减少的骨矿物质密度为特征的疾病或病症，其经常导致疼痛并且有时会导致危及生命的骨折。骨质疏松症可以分为原发性或继发性。原发性骨质疏松症与绝经(正常的，早产的，或外科手术)，衰老或与两者均有关。继发性骨质疏松症与医学病症有关，例如Paget's，慢性肾脏疾病，由于进食障碍的闭经，移植，甲状腺机能亢进，甲状旁腺病以及其他病症。继发性骨质疏松症还可能与使用某些药物有关，例如不同的癌症化疗，促性腺激素释放激素拮抗剂，用于节育的medroxyprogesterine醋酸盐,皮质类固醇,抗惊厥剂,及其他药物。许多不同的治疗或预防骨质疏松症的方法是已知的或以其他方式在文献中有记载，包括绝经后妇女的雌激素治疗，在适当的人中施用降钙素，甲状旁腺激素，二碳磷酸盐化合物，或其他类似药物或治疗。但是，许多这些药物的使用经常与其本身的固有风险和副作用曲线有关，最显著的也许是在绝经后妇女中使用雌激素并且最近证明了与这类使用相关的担忧。治疗或预防骨质疏松症的其他的方法包括多种涉及使用不同营养物或其他天然材料的饮食治疗方法。这些饮食方法中最显著的是使用钙和维生素D以在有发生骨质疏松症危险的人们中矫正或预防它们各自的不足。通常推荐的是所有成年人至少接受1200mg/天的钙和400-800IU/天的维生素D。其他治疗或预防骨质疏松症的饮食方法包括使用多种不同的营养物或其他的天然材料，包括那些描述在美国专利第6，638，540号(使用洋葱，欧芹，卷心菜，小叶芝麻菜(arrugula),芝麻菜(roquette)的植物提取物)；美国专利第6，391，309号(使用植物化学物例如异黄酮，木酚素，皂甙，皂苷元，儿茶酸和酚酸，优选的来源包括大豆，小麦，车前草，米，燕麦，红三叶草，野葛，紫花苜蓿，亚麻，和可可)；美国专利第6，340，703号(使用大豆异黄酮芒柄花黄素)；美国专利第5，830，887号(使用天然的植物雌激素，包括染料木黄酮，二联体玉米素(diadzein)、，芒柄花黄素，和鸡豆黄素，可由大豆获得)；美国专利第6，436，446B1号(使用钙，有机酸，和异黄酮和菊糖或低聚糖以减少骨密度损失的危险；公开了大豆是异黄酮可能的来源；低聚糖(ogliosaccharides)包括FOS和葡萄糖低聚糖)；以及W002/074308(使用大豆或其他的异黄酮例如二联体玉米素，大豆黄素和染料木黄酮与多不饱和酸组合以预防骨质疏松症)。在美国专利第5，612，074中描述的其他还可用于治疗或预防骨质疏松症的饮食方法公开了含有食物纤维，非动物性蛋白质，单糖，复合糖，糖，抗氧化剂和卵磷脂的营养强化食物棒，其可提供多不饱和亚油酸，过不饱和(superunsaturated)α-亚麻酸，氨基酸，镁，chloropolyll和吡哆醇并包括钠和钾，但是没有胆固醇，人工香料或颜料并具有最少量的饱和脂肪。公开了膳食纤维的不同来源，包括燕麦片，玉米粉，小麦胚芽，大麦，黑麦，车前草皮，苹果果胶，斯佩耳特小麦粉，kamut粉,和干燥的unsulphured率,无花果,番木瓜,葡萄干，杏，菠萝，香蕉，桑树，樱桃，洋李，苏丹葡萄，和菠萝。非动物性蛋白质来源包括大豆，小麦胚芽，明胶，醇母，杏仁，去壳的芝麻籽，向日葵籽，亚麻子，燕麦片和乳清。W001/97633公开含有维生素，矿物质，大豆蛋白质，可溶性纤维和钙的食物产品。该产品包含至少一种微粒成分，营养物粉末和粘合剂。微粒成分可以提供大量营养物例如大豆蛋白质，纤维，钙，脂质及其他蛋白质源。适宜的微粒成分可以来源于谷物片，大豆粉，大豆蛋白质，大豆蛋白质分离物，花生粉，燕麦麸，瓜尔胶，车前草，果糖低聚糖(例如菊塘)和/或不溶性纤维例如由麸获得的纤维或羧甲基纤维素。微粒成分可以包括坚果或坚果片，或干果片。适宜的干果的实施例包括葡萄干，洋李，樱桃，菠萝，西瓜，罗马甜瓜，无花果，香蕉，椰枣，无核小葡萄干，杏，干酸果蔓的果实，及其混合物。其它治疗或预防骨质疏松症的方法还涉及果糖低聚糖(FOS)的饮食的用途，其实例在美国专利第5，900，255号中有记载，其公开了用于预防和治疗骨质疏松症的材料，包含矿物质和可消化的低聚糖例如F0S。其它的饮食方法包括使用李子或洋李以影响骨矿物质密度。例如，根据一项研究，立即给切除卵巢的大鼠饲喂不同水平(5%和25%)的李干45天。食用高剂量李干的大鼠的第4腰椎的骨量密度(BMD)与伪手术组的BMD相似(Arjmandietal.，"Prune=ItsEfficacyinPreventionofOvarianHormoneDeficiency-InducedBoneLoss,"J.B.M.R.1999；14:S515)。在日粮中含有5，15，或25%的李干还能够在另一项大鼠卵巢激素不足的研究中以剂量依赖方式逆转已存在的骨损失。该研究还表明与对照组相比饲喂任何浓度李干的大鼠的骨强度更强(Deyhim,F.,etal.,"PruneDose-DependentlyReversesBoneLossinOvarianDeficientRats,"J.Bone&MineralResearchl999；14S394)。Muhlbauer等人研究了不同食物，包括洋李对雄性大鼠的影响并发现给大鼠饲喂干茴香，块根芹菜，橙，洋李，菜豆和蘑菇以及由红葡萄酒获得的冻干残留物可抑制骨吸收(Muhlbauer,RomanC,etla.,"VariousSelectedVegetables,Fruits,MushroomsandRedWineResidueInhibitBoneResorptioninRats,"J.Nutr.2003；1333592-3597.)。在另一研究中，让绝经后的妇女食用100克的李干3个月(Arimandi，B.M.，etal.,"DriedPlumsImproveIndicesofBoneFormationinPostmenopausalWomen,"J.Women'sHealth&GenderBasedMedicine2002;11:61-68)。膜岛素样生长因子和骨特异性碱性磷酸酶的血清水平显著地增加。虽然这些标志物与骨形成的更大速率有关，但是骨吸收的生物标志物不受影响。该研究的结果提示李干对绝经后妇女的骨骼发挥积极的作用但是可能不是通过减少在绝经后妇女中加速的骨再建的速率来发挥作用。虽然已知李干可有效改善骨形成的某些指标，但是许多人不喜欢李干或是其他原因不愿意每天吃足够的李干以影响骨形成，即每天100克或大约10克李干。对于这些人，需要将李干配制成产品形式例如饮料或点心或膳食棒(mealbar)。然而由于需要如此大量的李干，将其配制成具有足够影响骨形成的李干固体的适宜产品形式例如饮料或膳食棒是成问题的。现在令人惊奇地发现如本文定义的干果固体和可溶难消化低聚糖的组合治疗或预防骨质疏松症比单独使用任一成分都更有效。特别地，发现果糖低聚糖和李干的组合对于改变雌激素不足，切除卵巢，诱发的骨质减少的雌性大鼠的骨矿物质密度比单独使用任一成分都更为有效。由于发现了某些干果固体与可溶难消化低聚糖之间的这种关系，现在可以配制包括减少浓度的李干和其它的果类固体的营养产品，条件是将干果固体与本文定义的可溶解难消化低聚糖组合使用。发明概述本发明涉及营养组合物和使用该组合物治疗或预防骨质疏松症的方法。该营养组合物包括(A)本身包含falconoid，羟基肉桂酸，和大约20%重量为可溶纤维的纤维成分的干果固体，(B)除干果纤维外的可溶难消化低聚糖。具有上述特征的这些干果固体还可选自李干，葡萄干，无花果干，枣干，或其组合。已经令人惊奇地发现如本文定义的干果固体和可溶难消化低聚糖的组合增加骨矿物质密度比单独使用任一成分均更为有效。因此，可以配制具有减少浓度的干果固体的本发明的营养组合物，同时保持其影响骨矿物质密度的能力，条件是将干果固体与本文所述的可溶难消化低聚糖成分组合使用。本发明基于两项单独的动物研究，在下文对两项研究进行了总结，其中可溶解难消化低聚糖(例如，果糖低聚糖)和干果固体(例如，李干固体)的组合使所研究的动物模型的骨矿物质密度产生显著的改善发明详述本发明的营养组合物，以及相应的使用那些组合物的方法，包括作为必要成分或限定成分的如本文定义的可溶难消化低聚糖和干果固体。以下对本发明组合物和方法的这些及其他必要或任选成分或限定成分进行详细描述。除非另作说明，如本文所用术语“骨质疏松症”指个体骨矿物质密度的任何降低或减少，包括世界卫生组织(WHO)所定义的骨质疏松症和骨质减少。WHO将在正常值一个标准偏差内或相应的T分数小于-I的骨矿物质密度定义为可接受的骨矿物质密度。WHO将骨矿物质密度在正常值的I至2.5个标准偏差内或相应的T分数为-I至-2.5定义为骨质减少，WHO将骨质疏松症的特征描述为更为严重形式的骨质减少，并将骨矿物质密度与正常值的标准偏差小于2.5或相应的T分数小于-2.5定义为骨质疏松症。除非另作说明，术语“治疗”和“治疗和预防”在本文可相互使用，指涉及受骨质疏松症折磨或以其他方式有发生骨质疏松症危险的个体的方法，并且指任何影响个体骨矿物质密度或结构的方法，包括使受骨质疏松症折磨的个体增加骨矿物质密度，延缓骨矿物质密度减少的速率或发生，保持正常的骨矿物质密度，或逆转某些或全部的骨矿物质密度减少或不足。除非另作说明，如本文所用术语“脂质”指脂肪，油，和其组合。除非另作说明，如本文所用所有百分数，分数和比率均按组合物的重量计算。所有这样的重量均以它们所列成分的活性水平为基准，因此没有包括可能在商购获得的材料中包括的溶剂或副产品，除非另作说明。如本文所用，数值范围意欲包括在该范围包含的每一个数值和子集，不论其是否详细公开。进一步地，这些数值范围应该理解为对涉及该范围的任何数值或子集的权利要求提供支持。例如公开了I至10应该理解为支持2至8，3至7，5，6，I至9，3.6至4.6，3.5至9.9的范围等。任何与本发明单数特征或限制有关的参照应该包括相应的复数特征或限制,反之亦然，除非另作说明或通过上下文对该参照做出明确地相反地暗示。如本文所用任何方法或过程步骤的组合可按任何次序进行，除非另作说明或通过上下文对参照组合做出明确相反地暗示。本发明的组合物和方法可基本上不含有本文所述的任何特殊成分，条件是剩余的组合物包括如本文所述的全部限定成分。在本文中，术语“基本不含有“指组合物通常包括小于大约2%，包括小于大约O.5%，还包括小于大约O.I%，以及包括零百分数的确定成分。本发明的组合物和方法可包括，包含，或主要包含本文所述的本发明的必要成分或限定成分，以及任何本文所述的另外的或任选的成分，组分，或限定成分或以其他方式用于营养或药物应用的成分。产品形式可以以任何已知或其他适宜的口服产品形式来配制和施用本发明的营养组合物。任何固体，液体，或粉末形式，包括其组合或变型均适合在本文使用，条件是这样的形式可安全和有效的给个体递送本文定义的必要成分。本发明的营养组合物包括任何包含本文所述必要成分的产品形式，并可安全和有效的经口服施用。可以配制仅仅包含本文所述必要成分的营养组合物，或用任选的成分对其进行修改以形成众多不同的产品形式。优选地将本发明的营养组合物配制成食用产品形式，这些产品形式在本文被定义为那些在产品形式中包括本发明必要成分的实施方案，其含有脂肪，蛋白质，和糖，优选地还包含维生素，矿物质，或其组合。本发明的营养组合物因此可包含多种不同的产品形式，包括大多数任何常规或者其它已知的食物产品形式，某些非限制性的实施例包括糖果产品，谷物食品，食物调味品(例如，涂味品，粉末，沙司，果酱，冻胶，非乳制白油或甜味剂)，意大利面制品(pasta)，烘焙或烹饪材料(例如，面粉，脂肪或油，黄油或人造黄油，滚面包屑或烘焙混合物)，含盐或调味(seasoned)点心(例如，挤出，烘焙，油炸食物)，饮料(例如，咖啡，果汁，碳酸饮料，非碳酸饮料，茶，冰淇淋基饮料)，点心或代餐棒(mealreplacementbars)(Slimfast棒，Ensure棒，ZonePerfect棒,Glucerna棒)，水果羹(smoothies)，早餐谷物食品(breakfastcereals),奶酪,胶质(gummie)产品，含盐或无盐的松脆点心(例如，油炸土豆片(chips),薄脆饼干(crackers),椒盐卷饼)，烧汁(dips),焙烤食品(例如小甜饼,蛋糕，馅饼，面粉糕饼，面包，百吉饼，油煎碎面包片，调味品，干混合料(drymixes)(例如，用于松饼，小甜饼，华夫饼干，薄烤饼，饮料的混合料)，冷冻甜食(例如，冰淇淋，冰棒，软糖棒(fudgebars),碎冰,冷冻酸奶酪)，意大利面制品，经预处理的肉(例如，玉米热狗，汉堡包，热狗，香肠，辣味香肠)，比萨饼,布丁,flavored或unfavored明胶,冷冻面团(例如,小甜饼，面包，核仁巧克力饼)，奶基或大豆基水果羹，酸奶酪或酸奶酪基饮料，冷冻酸奶酪，豆浆，汤，蔬菜基碎肉夹饼，爆米花基点心。还可以例如胶囊，片剂，丸剂，囊片，凝胶，液体(例如，混悬液，溶液，乳液)，粉末或其他微粒等的产品形式来配制本发明的营养组合物。这些产品形式优选地仅仅包含如本文所述的必要成分，任选地与其它活性成分，加工助剂或其他剂型赋形剂组合。当配制成食用产品形式时，本发明的营养组合物可以潜在地给个体提供唯一的或补充的营养源。在上下文中唯一的营养源是可每天施用一次或多次以给个体潜在地提供每天或预定的施用期间所需的全部或基本上全部的其脂肪，蛋白质，糖，矿物质，和维生素的营养源。在本文，补充营养源定义为不是给个体提供潜在地唯一营养源的饮食来源。优选地可将本发明的营养组合物配制成奶基液体，大豆基液体，低pH液体，可复水的粉末，营养片(nutritionalbites)(例如,单个包装中的多个小食用产品剂量形式)，或营养棒(点心或膳食替代)。可溶难消化的低聚糖本发明的营养组合物必须包括可溶难消化的低聚糖。已知在许多营养产品和产品应用中可使用这样的材料，所有这样的材料也适合在本发明的组合物和方法中使用，条件是这样的材料适于口服施用并且与组合物中其他必要成分和选择成分相容。本发明的可溶难消化的低聚糖成分应与任何为下文所述干果成分的固有部分的相似的低聚糖成分分开。已经发现由本发明选定的干果成分和可溶难消化的低聚糖成分的组合获得的协同效果由将各成分分别加入配方中获得。换句话说，虽然干果可以含有相似的低聚糖材料，但是这样的材料必须另外提供并与本发明的低聚糖成分分开。在化学和营养领域通常将本发明组合物和方法使用的可溶难消化的低聚糖分类到可溶性纤维。在上下文中，术语“可溶”指低聚糖成分和其在规定PH根据AmericanAssociationofCerealChemists(AACC)Method32-07在缓冲液中被溶液化的能力，该方法在营养和化学领域是已知的。例如，如果按照AACCMethod32-07测定食物纤维中至少60%为可溶性纤维，则认为低聚糖或含有低聚糖的纤维源是可溶的。在本发明组合物和方法中使用的可溶难消化的低聚糖必须还是难消化的，这意味着低聚糖可耐受人上消化道的内源性消化。难消化的低聚糖通常是聚合度为2至20，优选地6至18,包括8至14或分子量小于3，600的那些,或两者都是。本发明的营养组合物优选地包括足量的可溶，难消化的低聚糖以给个体每天提供大约Ig至大约50g,优选地大约3g至大约30g,包括大约5g至大约20g,还包括大约8g至大约15g的可溶，难消化的低聚糖。可溶，难消化的低聚糖优选地为营养组合物中糖的大约1%至大约50%，更典型地为大约10%至大约40%，包括大约20%至大约30%重量。对于固体，本发明营养组合物的实施方案包括固体营养棒，固体实施方案优选地包括的可溶，难消化低聚糖的量的范围为固体营养组合物的大约1%至大约50%，包括大约3%至大约30%,还包括大约5%至大约20%,还包括8%至大约15%重量。对于液体，本发明营养组合物的实施方案包括由重建粉末获得的液体，液体实施方案优选地包括的可溶，难消化的低聚糖的量的范围优选地为液体营养组合物的大约1%至大约30%,更优选地大约3%至大约25%,包括大约5%大约20%,还包括7.5%至大约15%重量。本文使用的适宜难消化低聚糖的非限制性实例包括果糖低聚糖(FOS)，果聚糖，低聚木糖(XOS),α半乳糖寡糖(GOS),transfalactosyl低聚糖(T0S),大豆低聚糖，Iactosugar,水解菊糖,聚糊精,及其组合。对于大多数应用优选F0S。但是对于大多数低pH配方，例如pH小于约6.2，则优选GOS0可溶，难消化的低聚糖的来源在营养领域是已知的并且对于在本发明组合物和方法中使用是可得的。例如，FOS可由GoldenTechnologies公司(Golden,Colorado)获得，XOS可由SuntoryLimitedofOsaka,Japan获得。GOS可由Solabia,PantinCedex,France获得。TOS可由YakultHonshaCo.,Tokyo,Japan获得。大豆低聚糖可通过AjinomotoU.S.A.Inc.,TeaneckN.J销售由CalpisCorporation获得。水解菊糖可由Rhone-Poulenc,Inc,Cranbury,NJ获得，而聚糊精可由A.Ε·StaleyinDecatur111获得。干果固体本发明营养组合物必须包括干果固体，其中优选地将干果固体定义为被鉴定的那些并且包括黄酮，羟基肉桂酸和纤维成分，纤维成分的至少20%是可溶性纤维。在本发明组合物中使用的干果固体优选定义为被鉴定的那些并且包括黄酮(例如，栎精，芦丁，大豆甙，染料木苷，表儿茶素，7-甲氧基香豆素)和羟基肉桂酸(例如，P-香豆酸，咖啡酸，阿魏酸，绿原酸，新绿原酸)的组合，其中干果固体还具有可溶性纤维，其含量为干果固体中总食物纤维的至少大约20%，优选大约30%至大约70%，包括大约30%至大约50%重量。优选干果固体总食物纤维的含量为至少每IOOg干果固体大约4g食物纤维，更优选大约5g至大约15g,包括大约5g至大约13g,还包括大约6g至大约llg。除非另作说明，如本文所用术语“干果”指经过主动或被动干燥过程，包括被动的或主动晒干法而使大部分水分从相应成熟，未干燥的果实蒸发的果实。因此，如本文所用术语“干果”排除了任何没有经过这样干燥过程的成熟果实，或被扭曲或压榨而不是被干燥的果实，当然除非被扭曲或压榨的果实还经过足够的干燥过程。认为只有如本文定义的干果当与本文所述可溶，难消化的低聚糖成分组合使用时才能够提供需要的产品性能。除非另作说明，如本文所用术语“干果固体”指本发明的水分更少的干果成分，并以这样的方式对其进行表征以确定在本发明不同的营养实施方案中使用的干果组分的存在并在某些情况下确定其数量。但是应该理解大多数情况下总是将具有某些固有水分的干果固体配制入本发明的营养组合物或以其他方式加到本发明的干果组分中。例如，本文使用的李干固体可以是含有小于大约5%重量水的李干粉末的形式或者甚至是含有大约25%重量水的李子果泥。本发明的营养组合物优选地包括足量的干果固体以每天给个体提供大约Ig至大约100g，优选地大约20g至大约80g,包括大约25g至大约70g,还包括大约30g至大约50g的干果固体，其中干果固体的数量实际指水分更少的干果固体的数量，通过单剂量或分剂量的组合物提供。优选地在两个独立的产品形式中含有每天总的干果固体，例如每天两个餐棒或点心棒。对于本发明营养组合物的固体实施方案，固体实施方案优选地包括的干果固体的量的范围为固体营养组合物的大约1%至大约90%，优选大约15%至大约60%，包括大约20%至大约40%，还包括大约25%至大约35%重量。对于包括由重建粉末获得的液体的本发明营养组合物的液体实施方案，液体实施方案优选地包括的干果固体量的范围为液体营养组合物的大约1%至大约50%，优选地大约3%至大约35%，包括大约5%大约30%，还包括7.5%至大约25%重量。优选的在本发明的营养组合物中使用的干果固体包括李干,率干(drieddates),葡萄干，无花果干，及其组合。特别优选的是属于Picuscarcica,ffazeri,Sultani,或Kudata品种的无花果；属于Vitusvinifera,Thompson品种的葡萄；属于Prunusdomestica,d'Agen,California或French品种的李子；或属于Phoenixdaetylifera,Medjool,DegletNoor,或Arecaceae品种的率。李干是最优选的。在替换物中还可将适合在本发明的组合物中使用的干果固体定义为由全干果获得的那些干果固体或另外为全干果形式，所述全干果每克所具有的总酚含量为至少5mg，优选至少大约9mg,更优选大约IOmg至大约30mg,包括大约Ilmg至大约25mg,测定的为每克全干果五倍子酸等价物的mg数。在上下文中，全干果指在消耗性产品形式中的那些干果固体，例如洋李(ll_13mg),葡萄干(9-12mg),无花果(9-lOmg),率(5_6mg),等等。使用定义的干果固体的替换物，可将这样的固体配制入组合物，即使当以粉末或其它高度加工的原料形式，条件是由这样的原料获得的全干果形式具有如本文所述的必要的总酚含量。在本发明的组合物中使用的干果固体在干燥过程中优选地并且大多数通常会经历褐变反应(MaillardBrowningReaction),因此干果固体优选含有一种或多种在该反应过程中程中产生的化合物，这样的化合物包括5-羟甲基糖醛((HMF);2_呋喃甲酰甲基-丙氨酸，2-呋喃甲酰甲基-精氨酸；2_呋喃甲酰甲基-脯氨酸；2_呋喃甲酰甲基-Y-氨基丁酸；苯甲醒；肉桂酸乙酯；2_呋喃甲醒(furanearboxaldehyde);糠氨酸(furosine);和原儿茶酸。适合在本发明组合物和方法中使用的干果固体含有至少I种，更优选2-5种，包括3-4中特定的褐变反应化合物。人们相信在干燥过程中经历这类反应的干果固体在提供本文所述的关于提高骨骼健康的性能益处方面更为有效。在本发明的组合物和方法中优选使用李干固体。李干固体或其来源的非限制性实施例包括洋李(李干)，李干粉末，洋李/李子汁(plumjuice)(包括李干/洋李汁(prunejuice)和李干/洋李汁(prunejuice))李子或洋李糊,李干糊,全李干固体,李干块,李干黄油，新鲜李子果泥，李干果泥，洋李/李子汁浓缩物，及其组合。对于营养和配制领域的从业人员来说，李干固体的商购来源或此类固体的来源可容易地获得并且是已知的。例如，李干，李干/洋李汁，李干/洋李浓缩物(PlumJuicy300),新鲜李子浓缩物(PlumJuicy600),全李干固体,李干果泥，PlumJuicy/USDA李干果泥(PlumJuiey100)，低水分李干果泥(PlumJuicy400)，李干黄油(PlumJuiey700),新鲜李子果泥,李干果泥丁和李干块可由CaliforniaDriedPlumBoard(以前称作CaliforniaPruneBoard),Pleasanton,CA获得。李干固体的不同的形式和来源还可由SunsweetGrowers,Inc.,Pleasanton,CA.获得。其他的适宜的干果固体，包括那些由葡萄，无花果，或枣获得的干果固体的来源在营养领域同样是已知的，因此可在本发明的组合物和方法中使用。干果固体和可溶，难消化低聚糖的组合优选地至少为营养组合物中糖的20%重量，更优选为组合物中糖的至少大约30%,包括大约30%至100%,还包括大约50%至大约95%,还包括大约60%至大约80%重量。组合物中干果固体与可溶,难消化低聚糖的重量比优选为大约8I至大约I:8，更优选大约5I至大约I:5，包括大约3I至大约I:3，还包括大约2I至大约I:2。本文使用的干果固体通常包含的大多数为糖，如果有的话，也仅有微量的蛋白质和脂肪。常量营养物除本文所述的必要成分外本发明的营养组合物可进一步包括一种或多种任选的常量营养物。任选的常量营养物包括蛋白质，脂质，糖，及其组合。优选地将营养组合物配制成含有全部三种常量营养物的食用产品。适合在本文使用的常量营养物包括任何的蛋白质，脂质，或糖，或其来源是已知的，或适合在口服营养组合物中使用的其它常量营养物，条件是任选的常量营养物对于口服施用是安全和有效的并且在其它方面与本发明的必要成分以及其它选择成分相容。任选的脂质，糖，和蛋白质在营养组合物中的浓度或数量变化相当大，这取决于特定产品形式(例如，棒或其他的固体剂量形式，奶基或大豆基液体或其他饮料，可复水的粉末)和不同的其他配方和目标饮食的需要。这些任选的常量营养物大多数通常按下表所述的任何具体范围进行配制。常量营养物I权利要求1.营养组合物，包括(A)20%-40%重量的包含黄酮、羟基肉桂酸和至少20%重量为可溶纤维的纤维成分的干果固体，其中所述干果固体选自李干、葡萄干、无花果干、枣干、及其组合，和(B)除干果固体纤维成分外的可溶、难消化的低聚糖，其中所述营养组合物为固体营养组合物，并且组合物中干果固体与可溶、难消化低聚糖的重量比为8:I至I:8。2.根据权利要求I的营养组合物，其中所述组合物包含25-35%重量的干果固体。3.根据权利要求I的营养组合物，其中干果固体包括李干固体。4.根据权利要求I的营养组合物，其中干果固体和可溶、难消化的低聚糖一起为营养组合物中总糖的50%至100%重量。5.根据权利要求I的营养组合物，其中干果固体具有的可溶纤维含量为干果固体中总食物纤维的30%至50%重量。6.根据权利要求I的营养组合物，其中干果固体包括李干并且可溶、难消化低聚糖包括果糖低聚糖。7.根据权利要求I的营养组合物，其中营养组合物为包括20%至40%重量的干果固体和5%至20%重量的可溶、难消化低聚糖的固体棒。8.根据权利要求1-7任一项的营养组合物，其中所述营养组合物包括脂肪、蛋白质、糖、维生素和矿物质。9.根据权利要求8的营养组合物，其中该组合物进一步包括大豆蛋白质。全文摘要公开了营养组合物和使用该组合物治疗或预防骨质疏松症的方法。该组合物包括(A)本身黄酮，羟基肉桂酸，和至少20％重量为可溶纤维的纤维成分的那些固体，和B)除干果固体固有的任何可溶性纤维外的可溶，难消化的低聚糖。具有上述特征的这些干果固体还可选自李干，葡萄干，枣干，或无花果干。已经令人惊奇地发现干果固体(例如李干固体)和可溶难消化低聚糖(例如果糖低聚糖)的组合影响骨矿物质密度比单独使用任一成分均更为有效，因此使得此类营养产品形式中的此类成分的浓度减少。文档编号A61K31/702GK102614325SQ20121005796公开日2012年8月1日申请日期2005年7月25日优先权日2004年7月28日发明者C·D·约翰逊申请人:雅培制药有限公司