专利名称：一种治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剂及其制备方法与应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药，具体涉及中药丸剂，尤其涉及ー种治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剂及其制备方法与应用。
背景技术：
急性胃肠炎是夏秋季的常见病、多发病。多由细菌及病毒等微生物感染所致，其表现主要为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、发热等，严重者可致脱水、电解质紊乱、休克等。病人多表现为恶心、呕吐在先，继以腹泻，每天3 5次，甚至数10次不等，大便呈水样，深黄色或带緑色，恶臭，可伴有腹部绞痛、发热、全身酸痛等症状。急性肠炎的发病情况(I)细菌和毒素的感染主要为沙门氏菌、嗜盐菌(副溶血弧菌)以及金黄色葡萄球菌感染。如吃了被污染的家禽、家畜、鱼、蟹、螺及吃了被污染的剩菜、剩饭等而诱发本病。(2)物理化学因素进食生冷食物或某些药物如水杨酸盐类、磺胺、某些抗生素等；或误服强酸、强碱及农药等均可引起本病。在中医学中没有急性肠炎的病名，根据急性胃肠炎的主要临床表现，该类疾病属于中医的呕吐、腹泻、泄泻、霍乱、绞肠痧、脱证等病症范畴。其病因有感受时邪、饮食所伤、 情志失调及脏腑虚弱等，但主要关键在于脾胃功能障碍和胃肠功能失调。(I)感受时邪夏秋之交，暑湿蒸腾，若调摄失宜，感受暑湿淫秽浊之气；或因贪凉露宿，寒湿入侵，寒邪秽气， 郁遏中焦，使脾胃受损，升降失调，清浊不分，发为本病。(2)饮食所伤饮食过量停滞不化； 或恣食肥甘，湿热内蕴；或误食生冷不洁之物，损伤脾胃，致运化失职，水谷精华不能吸收， 反停为湿滞，清气不升，浊气不降，吐泻交作，而发本病。(3)情志失调脾气素虚，或原有食滞，或本有湿阻，但未致发病，复因情志失调，忧郁恼怒，精神紧张，以致肝失疏泄，横逆乘脾犯胃，脾胃受制，运化失常而成本病。正如《景岳全书 泄泻》篇所说“凡遇怒气便作泄泻者，必先怒时挟食，致伤脾胃，故但有所犯，即随触而发，此肝脾ニ脏之病也，盖以肝木克土，脾气受伤而然。” (4)脾胃虚弱长期饮食失调，或劳倦内伤，或久病缠绵，均可导致脾胃虚弱，因脾主运化，胃主受納，脾胃虚弱则不能收纳水谷和运化精微，以致水反成湿，谷反为滞，湿滞内停，清浊不分，混杂而不遂成本病。因此，从中医理论认为急性肠炎的病机为脾为后天之本，气血生化之源，位于中焦属土脏，喜燥恶湿，主升清气，脾主运化水谷，转输精微，胃与脾为表里关系，主受納水谷，气机为降，喜润恶燥，ニ脏共为一燥一湿，一纳ー运，共起健运受纳功能。夏秋之际，暑湿交蒸，病者又贪冷凉误食腐蚀之物，致脾胃受伤，升降失司，清浊不分，乱于胃肠而致吐泻发为本病。证候表现起病急骤，恶心频发，呕吐吞酸，脘腹阵痛，泻下急迫，大便不爽，粪色黄褐腥臭，舌苔黄腻，脉滑数。针对上述病症，通常采用清化湿热，调理肠胃；祛邪化浊，散寒除湿；和胃降逆，消食化滞；健脾补气，和胃渗湿等方法。 慢性肠炎泛指肠道的慢性炎症性疾病，其病因可为细菌、霉菌、病毒、原虫等微生物感染，亦可为过敏、变态反应等原因所致。临床表现为长期慢性、或反复发作的腹痛、腹泻及消化不良等症，重者可有粘液便或水样便，本病可由急性肠炎迁延或反复发作而来。长期过度疲劳、情绪激动、过度精神紧张，加以营养不良，都可成为慢性肠炎的诱因。通常，中医对慢性肠炎的病症采用健脾益气；抑肝扶脾；温补脾肾；固涩止泻等方法。痢疾，古称肠辟、滞下； 是由痢疾杆菌所引起的肠道传染病。临床以发热、腹痛、里急后重、大便脓血为主要症状。中医治疗以清热化湿解毒，调气行血导滞；温化寒湿，行气散寒之味。肠易激综合征(IBS)是ー种常见的功能性肠病，常常伴有精神症状，亦可视为ー 种功能性身心疾病。临床表现因患者的个体差异而具有多变性，起病隐匿，病程较长，易反复发作。发病机制尚无完全阐明，主要与心理因素、胃肠运动紊乱、内脏感觉异常、肠道感染、食物过敏原刺激、自主神经功能障碍等因素有夫，临床尚无有效治疗办法。西医主要是对症治疗，但停药后易复发，难以从根本上治疗。中医在治疗IBS方面强调机体的有机统ー 和个体化差异，有一定优势。急慢性胃肠炎、肠易激综合症为常见病，多发病，目前，对于该类疾病的治疗多以抗菌素类药物为主，然而抗菌素多具有一定的毒副作用，长时间应用会导致肠道菌群紊乱， 并且易产生耐药性。中药肠炎宁糖浆的稳定性差，携帯、运输不方便，糖尿病人忌讳。肠炎宁丸由地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶五味中药组成。具有清热利湿，行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，细菌性痢疾，小儿消化不良。肠炎宁丸克服了抗菌素、肠炎宁糖浆的缺点，本品エ艺科学，稳定性好，运输，携帯，服用方便，纯天然植物药，疗效确切，毒副作用小，不含防腐剤。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，细菌性痢疾肠易激综合症有较好的疗效。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计稳定性好，运输以及携帯，服用方便的治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剤。本发明提供了ー种治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剂(肠炎宁丸)。所述中药丸剂由各中药原料按下列重量份配比制成地锦草3500份 5500份，黄毛耳草5500份 7000份，樟树根3500份 5500份，香薷1500份 3000份，枫树叶1500份 3000份。优选的，ー种治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剂，其特征在于，所述中药丸剂由各中药原料按下列重量配比制成地锦草4583. 3g黄毛耳草6250g 棒树根4583. 3g香薷2291. 7g枫树叶 2291. 7g。本发明中药丸剂中，地锦草清热解毒，凉血止血，为君药，能清热解毒止痢，热毒泄痢，大便脓血用之为佳，又能止血活血利湿，其有效成分地锦素对多种细菌有拮抗作用。黄毛耳草清热、清热利湿、活血舒筋，利水通淋，清热止痢。枫树叶清热解毒，可治肠炎，为臣药。香薷具有发汗解表，和中利湿，可用于腹痛吐泻、小便不利。樟树根化湿行气，为佐使之剂。诸药和用具有清热利湿，行气的功能。本发明的另一目的是提供了所述ー种治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剂的制备方法。本发明方法为取中药地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶，洗浄、粉碎，混合后，加水煎煮二次，每次用中药总重量的10倍量水(W/W)，每次煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，滤液80°C减压浓缩至相对密度为1.20(80°C)的清膏，加清膏体积2倍量95%こ醇(V/V)，搅拌，静置12小吋，滤过，滤液80°C减压浓缩至相对密度为I. 25 (800C )的清膏，加入淀粉混匀，制丸，60°C干燥，打光，即得。本发明的又一目的是提供了一种中药在制备治疗胃肠炎、肠易激综合症的药物中的应用。所述中药由各中药原料按下列重量份配比制成地锦草3500份 5500份，黄毛耳草 5500份 7000份，樟树根3500份 5500份，香薷 1500份 3000份，枫树叶 1500份 3000份。优选的，所述中药丸剂由各中药原料按下列重量配比制成地锦草4583. 3g 黄毛耳草6250g棒树根4583. 3g香薷2291. 7g 枫树叶 2291. 7g。所述中药为由各中药原料作为活性成分与药用辅料制成的丸剤。本发明制得的中药丸剂进行小鼠止泻的观察实验，结果表明能明显延长小鼠排黑便的潜伏期，减少黑便数量，降低肠道蠕动。另外，选择急性胃肠炎患者286例，男146例， 女140例，进行急慢性胃肠炎的临床观察实验，结果显示患者的痊愈率明显提高，总有效率达到99%，优于肠炎宁糖浆，并且无不良反应发生，选择76例患者进行肠易激综合症的观察，总有效率达到97%，优于肠炎宁糖浆。因此，可用于制备治疗胃肠炎、肠易激综合症的药物。本发明中药解决了现有技术制备的不足，配方合理，エ艺科学，质量稳定，安全性好，便于贮存携帯和使用。提供了治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药，可避免服用抗生素带来的副作用，有较大的临床应用价值。本发明方法原料易得，操作简便，宜于エ业化生产。
具体实施例方式实施例I丸剂制备(肠炎宁丸)配方地锦草4583. 3g黄毛耳草6250g棒树根4583. 3g香薷2291. 7g 枫树叶 2291. 7g制备方法以上五味，加水煎煮二次，每次加10倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液80°C减压浓缩至相对密度约为1.20(80°C)的清膏，加入95%こ醇2438ml，搅拌， 静置12小吋，滤过，滤液80°C减压浓缩成相对密度约为I. 25 (80 0C )的清膏，加入249g淀粉，混匀，以炼蜜水(I I)为粘合剂制丸，60°C干燥，打光。装袋，包装，共制成lOOOg，即得。实施例2配方地锦草4590g 黄毛耳草6250g 棒树根4590g香薷2285g 枫树叶 2285g制备方法以上五味，加水煎煮二次，每次加10倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液80°C减压浓缩至相对密度约为I. 20 (800C )的清膏，加入95%こ醇2438ml，，搅拌， 静置12小吋，滤过，滤液80°C减压浓缩成相对密度约为I. 25 (80 0C )的清膏，加入249g淀粉，混勻，以炼蜜水(I I)为粘合剂制丸，60°C干燥，打光。共制成lOOOg，装袋，包装即得。即得。实施例3本发明制备エ艺參数研究实验I、不同加水量的提取实验称取地锦草687. 50g、黄毛耳草937. 5g、樟树根687. 50g、香薷343. 75g、枫树叶 343. 75g，共3000g，共5份，分别加入不同量的水，按照基本提取エ艺进行煎煮、煎煮液减压浓缩至稠膏状，于60 70°C减压干燥，称量，计算出膏率，根据出膏率变化情况确定加水量。结果见表I :表I不同加水量的提取试验
权利要求
1.一种治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剂，其特征在于，所述中药丸剂由各中药原料按下列重量份配比制成地锦草3500份 5500份，黄毛耳草5500份 7000份，樟树根3500份 5500份，香薷 1500份 3000份，枫树叶 1500份 3000份。
2.一种治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剂，其特征在于，所述中药丸剂由各中药原料按下列重量配比制成地锦草4583. 3g 黄毛耳草6250g 樟树根4583. 3g香薷2291. 7g 枫树叶2291. 7g。
3.—种如权利要求I或2所述治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剂的制备方法，其特征在于，该方法为取中药地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶，洗净、粉碎，混合后，加水煎煮二次，每次用中药总重量的10倍量水W/W，每次煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，滤液 80°C减压浓缩至相对密度为I. 2080°C的清膏，加清膏体积2倍量95%乙醇V/V，搅拌，静置 12小时，滤过，滤液80°C减压浓缩成相对密度约为I. 2580°C的清膏，加入清膏重量40%的淀粉，混匀，以炼蜜水为I : I作粘合剂制丸，60°C干燥，打光，装袋，即得。
4.一种中药在制备治疗胃肠炎、肠易激综合症中的应用，其特征在于，所述中药由各中药原料按下列重量份配比制成地锦草3500份 5500份，黄毛耳草5500份 7000份，樟树根3500份 5500份，香薷 1500份 3000份，枫树叶 1500份 3000份。
5.一种中药在制备治疗胃肠炎、肠易激综合症中的应用，其特征在于，所述中药由各中药原料按下列重量配比制成地锦草4583. 3g黄毛耳草6250g 樟树根4583. 3g香薷2291. 7g 枫树叶2291. 7g。
6.根据权利要求4或5所述的应用，其特征在于，所述中药为由各中药原料作为活性成分与药用辅料制成的丸剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗胃肠炎、肠易激综合症的中药丸剂，所述中药丸剂由各中药原料按下列重量份配比制成地锦草3500份～5500份，黄毛耳草5500份～7000份，樟树根3500份～5500份，香薷1500份～3000份，枫树叶1500份～3000份。本发明制得的中药丸剂进行小鼠止泻的观察实验，结果表明明显延长小鼠排黑便的潜伏期，减少黑便数量。小鼠小肠墨汁推进试验，表明可以降低小鼠小肠的蠕动。选择急性胃肠炎患者286例，男146例，女140例，进行临床观察实验，结果患者的痊愈率明显提高，总有效率99％。进行肠易激综合症的疗效观察试验76例，总有效率达到97％。本发明配方合理，质量稳定，安全性好，便于贮存携带和使用。避免服用抗生素带来的副作用，有较大的临床应用价值。本发明方法宜于工业化生产。
文档编号A61P1/00GK102579638SQ201210078168
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月22日 优先权日2012年3月22日
发明者毛鹏, 王保安 申请人:王保安