专利名称：一种太子参醋软胶囊的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种太子参醋软胶囊及其制备方法，属于功能性保健品领域。
背景技术：
太子参为石竹科植物太子参Pseudostellaria heterophylla(Miq. )Pax ex Paxet Hoffm.的干燥块根，是传统补气中药，具有益气健脾、生津润肺之功效。太子参含有多种营养成分如糖类、氨基酸、微量元素、磷脂类、环肽类、苷类、挥发油类等。现代药理研究表明其具有抗衰老、抗病毒、改善记忆、抗疲劳、降糖、降脂等作用。近年来在治疗肝炎、糖尿病、冠心病、心绞痛、甲亢、淋巴结核等病症和开发功能性保健品等方面得到了广泛的应用。食品调料醋中含有丰富的氨基酸、糖类、有机酸及微量元素，具有降血压、降血脂、软化血管、抗衰老、助消化、杀菌及抗衰老等作用，在人体生长发育、生殖与抗衰老的生理过 程或代谢中发挥着不可替代的作用。在国内外尤其在欧美、日本、东南亚一带有一股强劲的饮醋之风，各种食醋制品风靡市场。这些制品虽有很好的功效，但由于其含水量大、有效成分被稀释，生产、运输成本大，不便于携带等不足，使其应用受到了一定限制。太子参补气不同于西洋参、人参的大补，其药力平和，以清补见长，临床应用往往能收到益气不升提，生津不助湿，扶正不恋邪，补虚不峻猛的效果。长期服用亦不会出现兴奋、失眠、血压升高的不适症状，适用人群较广，尤其适用于儿童、中老年人以及体质虚弱而不能大补者。因而太子参相关产品开发具有广阔的市场前景。本发明旨在提供一种配方合理、营养均衡、制备方法科学、经常食用可增强人体免疫力，改善脾虚、抗疲劳、抗脂质过氧化的太子参醋软胶囊及其制备方法。其优点在于以食醋为载体，融入一定配比的太子参，其功效不仅仅是两者简单相加，而是一个相辅相成的过程；将其制成一种自乳化的软胶囊克服了两者传统用法的不足，便于携带，方便服用，增强了口服吸收效果，不会引起肠胃不适，不存在依赖性，适用人群大大增加。
发明内容
本发明以太子参和小麦为原料经发酵、陈酿及膨化等物理、化学技术处理使大分子物质降解、酯酸转化，醇醛缩合等反应，将太子参有效成分与醋有机地溶为一体制成太子参醋；低温真空浓缩处理太子参醋形成太子参醋膏，一方面减少水分，另一方面富集营养成分；太子参醋膏与软胶囊基质一定比例进行混合自乳化制备成太子参醋软胶囊。该太子参醋软胶囊具有能够防止有效成分氧化、崩解速度快、溶解性好、吸收利用率高、携带方便、计量准确、食用安全等特点，具有改善脾虚所致的免疫低下症、抗疲劳、增强人体抵御病毒的能力的功效。技术解决方案本发明采用的技术方案是以太子参和小麦为原料经发酵、陈酿及膨化等步骤制成太子参醋并浓缩成太子参醋膏；以浓缩的太子参醋膏为主料辅以软胶囊基质制成太子参醋软胶囊。
一种太子参醋软胶囊的制备方法，按照下述步骤进行(I)太子参醋的制备①原料处理精选小麦、太子参原料，分别进行粉碎，得到粉碎度> 60目的均匀颗粒；按一定的配比进行配料，将配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸I 2h，冷却后加入75°C水，加至液化，然后加冷开水，总加水量为原料重量的400% ；②酒精发酵在散热至常温的原料中加入红曲、大曲、糖化酶并装入缸中，进行酒精发酵，2d后封缸，约16 18d测酒精度，当酒精含量达到9 10%，残糖控制在O. 5%
O.8%时，转入醋酸发酵；③醋酸发酵将酒精发酵液接入质量分数为10%活化的醋酸菌溶液，在30 40°C下通风发酵10 12d，以醋酸含量不再上升为准，控制发酵液中总酸彡4g/100mL，残糖 (2)淋醋工艺将发酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小时，然后进行淋醋制成的太子参醋；(3)灭菌应用巴斯灭菌法进行灭菌；(4)制作软胶囊①醋膏的浓缩将太子参醋发酵液在40 50°C，压力O. IMPa条件下减压浓缩成含水分20% 40% (以内容物配料重量计100% )的醋膏；②药料的混合按聚乙二醇400(91 %)、甘油(5% )、聚乙二醇6000(2% )、水(2% )配成软胶囊基质，按醋膏基质=I 2 I : 4进行混合乳化③制软胶囊将一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蜡(30 6 2，按三者总质量为100%计) 混匀，加热至60°C融化，然后加入浓缩的太子参醋膏混合均匀，再加入O. I %维生素E (按总质量100% )经胶体磨乳处理，真空脱气后进行软胶囊灌装压制，即得太子参醋软胶囊。其中步骤(I)中①原料处理中按一定的配比进行配料是指以原料总质量为100%计，小麦为70% 90%，太子参为10% 30%。本发明的优点在于以食醋为载体，融入一定配比的太子参，其功效不仅仅是两者简单相加，而是一个相辅相成的过程；将其制成一种自乳化的软胶囊克服了两者传统用法的不足，便于携带，方便服用，增强了口服吸收效果，不会引起肠胃不适，不存在依赖性，适用人群大大增加。
图I是太子参醋软胶囊制备工艺流程图。
具体实施例方式实施例I :(I)太子参醋的制备①原料处理精选小麦、太子参原料，分别进行粉碎，得到不同粉碎度(粉碎度彡60目)的均匀颗粒；按一定的配比进行配料(以原料总质量为100%计)，小麦900g，太子参100g，将配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸2h，冷却后加入75°C水，加至液化，然后加冷开水，总加水量为原料重量的400% ；
②酒精发酵在散热至常温的原料中加入红曲、大曲、糖化酶并装入缸中，进行酒精发酵，2d后封缸，约16d测酒精度，酒精含量9%，转入醋酸发酵；③醋酸发酵将酒精发酵液接入质量分数为10%活化的醋酸菌溶液，在35°C温度下通风发酵12d，至醋酸含量不再上升；⑵淋醋将发酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小时，然后进行淋醋制成的太子参醋；(3)灭菌应用巴斯灭菌法进行灭菌；(4)制作软胶囊①醋膏的浓缩将太子参醋发酵液在温50°C，压力O. IMPa条件下减压浓缩成含水分20% (以内容物配料计100% )的醋膏；②药料的混合按聚乙二醇400(91 %)、甘油(5% )、聚乙二醇6000(2% )、水(2% )配成软胶囊基质，按醋膏基质=I 2进行混合乳化；③制软胶囊将一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蜡(30 6 2，按三者总质量为100%计)混匀，加热至60°C融化，然后加入浓缩的太子参醋膏混合均匀，再加入O. I %维生素E (按总质量100% )经胶体磨乳处理，真空脱气后进行软胶囊灌装压制，即得太子参醋软胶囊。实施例2 (I)太子参醋的制备①原料处理精选小麦、太子参原料，分别进行粉碎，得到不同粉碎度(粉碎度彡60目)的均匀颗粒；按一定的配比进行配料(以原料总质量为100%计)，小麦800g，太子参200g%、，将配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸2h，冷却后加入75°C水，加至液化，然后加冷开水，总加水量为原料重量的400% ；②酒精发酵在散热至常温的原料中加入红曲、大曲、糖化酶并装入缸中，进行酒精发酵，2d后封缸，约17d测酒精度，酒精含量9. 5%，转入醋酸发酵；③醋酸发酵将酒精发酵液接10%活化的醋酸菌，在35°C温度下通风发酵12d，至醋酸含量不再上升；(2)淋醋将发酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小时，然后进行淋醋制成的太子参醋；(3)灭菌应用巴斯灭菌法进行灭菌；(4)制作软胶囊①醋膏的浓缩将太子参醋发酵液在50°C，压力O. IMPa条件下减压浓缩成含水分30% (以内容物配料计100% )的醋膏；②药料的混合按聚乙二醇400(91 % )、甘油(5% )、聚乙二醇6000 (2 % )、水(2% )配成软胶囊基质，按醋膏基质=I 3进行混合乳化；③制软胶囊
将一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蜡(30 6 2，按三者总质量为100%计)混匀，加热至60°C融化，然后加入浓缩的太子参醋膏混合均匀，再加入O. I %维生素E (按总质量100% )经胶体磨乳处理，真空脱气后进行软胶囊灌装压制，即得太子参醋软胶囊。实施例3 (I)太子参醋的制备①原料处理精选小麦、太子参原料，分别进行粉碎，得到不同粉碎度(粉碎度彡60目)的均匀颗粒；按一定的配比进行配料(以原料总质量为100%计)，小麦700g，太子参300g，将配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸2h，冷却后加入75°C水，加至液化，然后加冷开水，总加水量为原料重量的400% ；②酒精发酵在散热至常温的原料中加入红曲、大曲、糖化酶并装入缸中，进行酒精发酵，2d后封缸，约18d测酒精度，酒精含量达到10%，转入醋酸发酵；
③醋酸发酵将酒精发酵液接10%活化的醋酸菌，在35°C温度下通风发酵12d，至醋酸含量不再上升；(2)淋醋将发酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小时，然后进行淋醋制成的太子参醋；⑶灭菌应用巴斯灭菌法进行灭菌；(4)制作软胶囊①醋膏的浓缩将太子参醋发酵液在温50°C，压力O. IMPa条件下减压浓缩成含水分40% (以内容物配料计100% )的醋膏；②药料的混合按聚乙二醇400(91 %)、甘油(5% )、聚乙二醇6000(2% )、水(2% )配成软胶囊基质，按醋膏基质=I 4进行混合乳化；③制软胶囊将一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蜡(30 6 2，按三者总质量为100%计)混匀，加热至60°C融化，然后加入浓缩的太子参醋膏混合均匀，再加入O. I %维生素E (按总质量100%)经胶体磨乳处理，真空脱气后进行软胶囊灌装压制，即得太子参醋软胶囊。实验例太子参醋软胶囊增强免疫力作用材料与方法动物昆明种小鼠18_22g，许可证号SYXK (苏)2008-0024 ；，购自江苏大学实验动物中心。实验前试验性喂养三天，给与充足食物和饮用水。材料WMY-Ol数字温度计，上海医用仪表厂；太子参软胶囊自制(实验前用水溶解成Iml);利血平注射液购自天津金耀氨基酸有限公司，批号H12020905 ;钠石灰，上海五四化学试剂厂，批号980919 ;强的松龙注射液，浙江仙琚制药有限公司；批号20070002 ;2，4，6_三硝基氯苯为市售。方法①对脾虚小鼠的影响雄性小鼠100只，体重18_22g，实验室驯养一周后体重达22-25g，分为正常组、模型组和给药组，给药组每日灌胃太子参醋软胶囊水溶液，正常组及模型组每日给与等容量水，连续5天，于第3日除正常组外，各组小鼠im利血平
O.5g · kg—1，连续3天。每次给药后24h，部分小鼠出现便塘或脱肛、嗜卧、毛枯无光、眯眼、弓背等脾虚体征，若一只小鼠同时出现其中4项，即可视为脾虚体征阳性图。同时观察小鼠给药前后体重、肛温的变化，然后给小鼠尾部负重2g，放人15°C水中，进行游泳实验，最后取脾和胸腺，称重计算脏器系数(脏器重/体重)。另取雄性小鼠100只，分组、造模及给药方式均同上，将小鼠放入置有25g钠石灰的磨口广口瓶(150ml)中，观察耐缺氧存活时间。②对强的松龙免疫抑制小鼠的影响小鼠腹部刮毛后24h，涂以1% 2，4，6-三硝基氯苯无水乙醇液O. 1ml，并于当日开始给药，实验组给于太子参醋软胶囊水溶液，正常组和对照组给与等体积水，且除正常组外，每组小鼠给与强的松龙10mg/kg，连续5天，末次给药后24h，各组小鼠在右耳廓两面涂1% PC橄榄油30 μ I，24h后以千分尺测耳廓厚度，以左、右耳廓厚度差表示肿胀程度。表I :太子参醋软胶囊对脾虚小鼠的影响(X土s，η = 10)
组别脾阳体茧肛温胸腺指数脾指数游泳时间耐缺氧时 虚抑给药前给药后给药前给药后 (mg+10k (mg+10k (min) 间(min)
制率g_1)g'1)
(%)
止常 O 25.1±1.2 26.3±1.8 35.6±0.9 34.9±1.2 33.4±4.9 47.2±8.7 24.3±4.8 20.6±6.7组
模型 100 22.8±1.6 17.8± 1.3 35.3±0.8 28.9±1.5 16.4±5.3 23.4±5.1 2.0±5.9Λ 14.2±3.2组ΛΔ
给药 3(Γ 23.4±1.3 21.8 士 35.5±1.1 35.7 土 28.3 士 38.9 士 7.5 土 17.9±3.1组2.广1.4" 6.3" 7.3*6.3"注与正常组比较，ΛΡ < 0.01 ;与模型组比较，朴< 0.05，#Ρ < 0.01。表2 :太子参醋软胶囊对强的松龙免疫抑制小鼠影响(X 士 s，η = 10)
111实验动物数给药剂量(g · kg-1)~耳廓肿胀度(X10_2mm)
正常组8蒸馏水10.9+1.8**
模型组8蒸馏水2.0+1.3δ
给药组8Γδ4.6 + 1.2*注与正常组比较，ΔΡ < 0.01 ;与模型组比较，*Ρ < O. 05，林P < O. 01。结果由表I可见，太子参醋软胶囊使小鼠脾虚阳性发生率下降；对抗脾虚小鼠体重和肛温的下降，对抗脾虚小鼠脾和胸腺指数的下降，延长脾虚小鼠的低温游泳时间。由表2可见，太子参醋软胶囊能增强强的松龙免疫抑制小鼠的迟发型超敏反应，且疗效基本相近。由此可见，太子参醋软胶囊对脾虚和细胞免疫具有较好的改善作用。
权利要求
1.一种太子参醋软胶囊的制备方法，其特征在于按照下述步骤进行 ⑴太子参醋的制备 ①原料处理精选小麦、太子参原料，分别进行粉碎，得到粉碎度>60目的均匀颗粒；按一定的配比进行配料，将配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸I 2h，冷却后加入75°C水，加至液化，然后加冷开水，总加水量为原料重量的400% ； ②酒精发酵在散热至常温的原料中加入红曲、大曲、糖化酶并装入缸中，进行酒精发酵，2d后封缸，约16 18d测酒精度，当酒精含量达到9 10%，残糖控制在O. 5% O. 8%时，转入醋酸发酵； ③醋酸发酵将酒精发酵液接入质量分数为10%活化的醋酸菌溶液，在30 40°C下通风发酵10 12d，以醋酸含量不再上升为准，控制发酵液中总酸彡4g/100mL,残糖〈O. 3%，酒精含量〈O. 15%，得发酵好的醋醪； (2)淋醋工艺 将发酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小时，然后进行淋醋制成的太子参醋； (3)灭菌 应用巴斯灭菌法进行灭菌； (4)制作软胶囊 ①醋膏的浓缩将太子参醋发酵液在40 50°C，压力O.IMPa条件下减压浓缩成含水分20% 40% (以内容物配料重量计100%)的醋膏； ②药料的混合按聚乙二醇400(91% )、甘油(5% )、聚乙二醇6000 (2% )、水(2% )配成软胶囊基质，按醋膏基质=1 : 2 I : 4进行混合乳化 ③制软胶囊 将一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蜡(30 6 2，按三者总质量为100%计)混匀，加热至60°C融化，然后加入浓缩的太子参醋膏混合均匀，再加入O. 1%维生素E (按总质量100%)经胶体磨乳处理，真空脱气后进行软胶囊灌装压制，即得太子参醋软胶囊。
2.根据权利要求I所述的一种太子参醋软胶囊的制备方法，其特征在于其中步骤⑴中①原料处理中按一定的配比进行配料是指以原料总质量为100%计，小麦为70% 90%，太子参为10% 30%ο
全文摘要
本发明一种太子参醋软胶囊的制备方法，属于功能性保健品领域。本发明提供了一种以太子参和小麦为原料经发酵、陈酿及膨化等步骤制成太子参醋并浓缩成太子参醋膏，以浓缩的太子参醋膏为主料辅以软胶囊基质制成太子参醋软胶囊的制备方法。该太子参醋软胶囊具有能够防止有效成分氧化、崩解速度快、溶解性好、吸收利用率高、携带方便、计量准确、食用安全等特点；具有增强人体免疫力、抗疲劳、降糖、降脂，改善心血管系统等作用。该发明的处方及其工艺稳定可靠，重现性好，价廉简便，适合工业生产，符合了现代消费者的需求，具有潜在的经济效益和社会效益。
文档编号A61K31/19GK102716172SQ20121012190
公开日2012年10月10日 申请日期2012年4月24日 优先权日2012年4月24日
发明者尚磊, 杨锡辉, 欧阳臻, 王吉标, 王璠, 薛萍, 赵明, 韩邦兴 申请人:江苏大学