专利名称：一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药技术领域。
背景技术：
抑郁症是一种包括多种精神症状和躯体症状的复杂的情感性精神障碍，临床表现除有心境低落、兴趣丧失、思维迟缓、自我评价过低等精神症状外，还包括躯体不适如疲劳、 失眠、食欲不振、性欲减退、头痛、头晕、口渴、咽部不适、胸闷、心慌、胃痛、腹胀等等，严重者可有自畏感，甚至自杀倾向。随着社会的进步和经济的发展，社会竞争的加剧，生活节奏的加快，社会地位的急剧变迁，抑郁症已成为现代社会的常见病、高发病，其发病率正在快速攀升。世界卫生组织预测到2020年，抑郁障碍将会成为发展中国家最为严重的疾病负担， 届时重度抑郁会成为死亡和残疾的第二大原因。该病目前主要采用药物治疗、心理输导。在我国以药物治疗为主，临床多采用三环类药物抗抑郁症，但该类药物存在易产生药物依赖性及其它副作用，应用受到一定限制。我国的中医药对于防治抑郁症方面有着丰富的经验，但是目前并没有得到广泛的应用。
发明内容
针对现有技术存在的上述问题，本发明的目的是提供一种能有效、低毒治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法和应用。为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下一种治疗抑郁症的中药组合物，是由10 60质量份的刺蒺藜、10 40质量份的合欢花、5 20质量份的石菖蒲及3 15质量份的甘草合并提取制得。作为一种优选方案，所述的治疗抑郁症的中药组合物，是由20 40质量份的刺蒺藜、15 25质量份的合欢花、5 15质量份的石菖蒲及3 10质量份的甘草合并提取制得。作为进一步优选方案，所述的治疗抑郁症的中药组合物，是由30质量份的刺蒺藜、24质量份的合欢花、9质量份的石菖蒲及6质量份的甘草合并提取制得。一种所述的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤按配比称取各组成中药材，加水一起煎煮提取，合并煎煮提取液，过滤，浓缩，离心，干燥，制得干浸膏。作为一种优选方案，加水煎煮提取时，每次加水体积为药材总质量的10 14倍， 每次煎煮O. 5 2小时，共煎煮提取2 3次。作为一种优选方案，浓缩至在20°C时的相对密度为I. O I. 4。作为一种优选方案，所述的离心是在3000 4000r/min的转速下离心I 4分钟。作为一种优选方案，所述的干燥为喷雾干燥或真空干燥，干燥温度为60 80°C。一种所述的治疗抑郁症的中药组合物的应用，是用于制备抗抑郁症的药物制剂。所述的药物制剂形式可以是任何可药用的口服剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、 丸剂、散剂等。药效学试验表明本发明提供的治疗抑郁症的中药组合物，可显著对抗小鼠因强迫运动造成的抑郁症状；可显著逆转利血平导致的体温降低；具有良好的抗抑郁作用，并且没有出现明显的副作用，具有药用前景。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步详细、完整地说明。下述实施例中所用的刺蒺藜、合欢花、石菖蒲和甘草均符合中国药典2005版一部正文各药材项下的有关各项规定。各药材已经过净制、切制、炮制、粉碎等加工处理，投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合国家药典标准(具体药材鉴定办法参照药典标准执行)。实施例I称取刺蒺藜100g、合欢花400g、石菖蒲50g及甘草30g，加水一起煎煮提取每次加水5. 8L，每次煎煮I小时，共煎煮2次；合并2次煎煮提取液，过滤，浓缩至在20°C时的相对密度为I. 059 ;在3000r/min的转速下离心4分钟；在80°C喷雾干燥，得干浸膏。实施例2称取刺蒺藜300g、合欢花240g、石菖蒲90g及甘草60g，加水一起煎煮提取每次加水8. 28L，每次煎煮I. 5小时，共煎煮2次；合并2次煎煮提取液，过滤，浓缩至在20°C时的相对密度为I. 059 ;在3000r/min的转速下离心2分钟；在70°C真空干燥，得干浸膏。实施例3称取刺蒺藜400g、合欢花100g、石菖蒲20g及甘草70g，加水一起煎煮提取每次加水8. 26L，每次煎煮0. 5小时，共煎煮3次；合并3次煎煮提取液，过滤，浓缩至在20°C时的相对密度为12 ;在3000r/min的转速下离心4分钟；在60°C真空干燥，得干浸膏。实施例4称取刺蒺藜250g、合欢花220g、石菖蒲60g及甘草150g，加水一起煎煮提取每次加水8. 16L，每次煎煮2小时，共煎煮2次；合并2次煎煮提取液，过滤，浓缩至在20°C时的相对密度为I. 0 ;在4000r/min的转速下离心2分钟；在80°C喷雾干燥，得干浸膏。实施例5称取刺蒺藜350g、合欢花180g、石菖蒲200g及甘草50g，加水一起煎煮提取每次加水10. 92L，每次煎煮I. 5小时，共煎煮3次；合并3次煎煮提取液，过滤，浓缩至在20°C时的相对密度为I. 4 ;在4000r/min的转速下离心I分钟；在70°C真空干燥，得干浸膏。实施例6称取刺蒺藜600g、合欢花300g、石菖蒲IOOg及甘草80g，加水一起煎煮提取每次加水10. 8L，每次煎煮I. 5小时，共煎煮2次；合并2次煎煮提取液，过滤，浓缩至在20°C时的相对密度为I. 3 ;在3000r/min的转速下离心I分钟；在70°C真空干燥，得干浸膏。将上述实施例1-6得到的任意一种干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将上述实施例1-6得到的任意一种干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、a -半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，可制得胶囊剂；或者将上述实施例1-6得到的任意一种干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合， 以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，可制得片剂；或者向上述实施例1-6得到的任意一种离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，可制得口服液。实施例7 :药效学试验一、对小鼠行为学方面的影响I.试验材料11 药品盐酸氟西汀胶囊(百优解，以氟西汀计25mg/粒；生产厂礼来苏州制药有限公司；产品批号9924Α) ο藜欢解郁散(自制将上述实施例2得到的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合， 以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂；每克颗粒相当于生药13. 4克)。I. 2 设备旷场反应箱自制，高25 30cm，底边长40cm，内壁涂黑，底面平均分为25个小方格。盛水容器20cmX14cm 容器，水深 Ilcm ;水温(23±2) °C。I. 3试验动物SPF级昆明种雄性小鼠，实验前体重18 22g，由中国科学院上海实验动物中心提供；室温饲养，自由光照和饮食。2.试验方法将小鼠随机分为正常组、藜欢解郁散高剂量组、中剂量组及低剂量组、阳性对照组 (盐酸氟西汀胶囊)共五组，每组12只。各组动物灌胃给相应药物3周，其中正常组给生理盐水。取小鼠旷场反应箱，每次放入I只小鼠在敞箱正中格中，然后进行观察。有两位评定者，分别评定I只小鼠在5min内的活动情况，记录其由底面中心开始走动的穿越格数。每只小鼠实验后应用清洁剂将装置清洁干净。每只小鼠只进行一次实验。第21天给药Ih后进行实验。实验前对小鼠训练游泳10min，24h后测试小鼠单只放入盛水容器中，适应2min后，记录4min内累计不动时间(S)。所谓不动是指小鼠在水中停止挣扎或呈漂浮状态，仅有细小的肢体运动以保持头部浮在水面。3.试验结果各给药组小鼠自主活动的测定结果见表I所示，各给药组小鼠的不动时间的测定结果见表2所示。表I各给药组小鼠自主活动的测定结果(i±s)
组别剂量 mg. kg'1η爬格子数(个)正常组12113. 9±21. 34阳性对照组412113. 3±27. 3权利要求
1.一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于是由10 60质量份的刺蒺藜、10 40 质量份的合欢花、5 20质量份的石菖蒲及3 15质量份的甘草合并提取制得。
2.根据权利要求I所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于是由20 40质量份的刺蔡藜、15 25质量份的合欢花、5 15质量份的石菖蒲及3 10质量份的甘草合并提取制得。
3.根据权利要求2所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于是由30质量份的刺蒺藜、24质量份的合欢花、9质量份的石菖蒲及6质量份的甘草合并提取制得。
4.一种权利要求I所述的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤按配比称取各组成中药材，加水一起煎煮提取，合并煎煮提取液，过滤，浓缩，离心， 干燥，制得干浸膏。
5.根据权利要求4所述的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于加水煎煮提取时，每次加水体积为药材总质量的10 14倍，每次煎煮0. 5 2小时，共煎煮提取 2 3次。
6.根据权利要求4所述的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于浓缩至在20°C时的相对密度为I. 0 I. 4。
7.根据权利要求4所述的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的离心是在3000 4000r/min的转速下离心I 4分钟。
8.根据权利要求4所述的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的干燥为喷雾干燥或真空干燥，干燥温度为60 80°C。
9.一种权利要求I所述的治疗抑郁症的中药组合物的应用，其特征在于用于制备抗抑郁症的药物制剂。
10.根据权利要求9所述的治疗抑郁症的中药组合物的应用，其特征在于所述的药物制剂为口服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法和应用。所述的中药组合物是由10～60质量份的刺蒺藜、10～40质量份的合欢花、5～20质量份的石菖蒲及3～15质量份的甘草合并提取制得，具体制备包括如下步骤按配比称取各组成中药材，加水一起煎煮提取，合并煎煮提取液，过滤，浓缩，离心，干燥，制得干浸膏。药效学试验表明本发明提供的治疗抑郁症的中药组合物，可显著对抗小鼠因强迫运动造成的抑郁症状；可显著逆转利血平导致的体温降低；具有良好的抗抑郁作用，并且没有出现明显的副作用，可望用于制备抗抑郁症的药物制剂，具有药用前景。
文档编号A61K36/888GK102600323SQ20121012207
公开日2012年7月25日 申请日期2012年4月23日 优先权日2012年4月23日
发明者刘梅, 奉建芳, 孙子杭, 张文婷, 胡凯莉 申请人:上海中医药大学