专利名称：一种用于治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别是涉及用于治疗颈椎病的中药组合物。
背景技术：
颈椎病是一种以退行性变病理改变为基础的疾患，随着人们的生活方式的改变和人均寿命延长，发病率也逐年增加。有统计表明50岁左右的人群中大约有25%的人患过或正患此病，60岁左右则达50%，70岁左右几乎为100%，可见此病是中老年人的常见病和多发病；同时此病还有低龄化的发展趋势。颈椎病在颈椎间盘退变本身及其续发性的一系列病理改变，与椎节失稳、松动、髓核突出或脱出、骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，此系或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征综合症候群。由于颈椎位于头部、胸部和上肢之间，颈椎又是脊柱中骨中体积最小，但灵活性最大、活动频率最高，且负重较大的节端，因此，自人体出生后，随着生长、发育、成熟，由于不断承受各种负荷、劳损，甚至外伤，即易发生退行性病理变化。大约在30岁之后，颈椎间盘就开始逐渐退化，含水量减小，并伴随年龄增长而较为明显，且诱发或促进颈椎其它部位组织退行性改变，从而出现一系列较为繁杂的临床症状，如颈背疼痛、上肢无力、手指发麻、下肢乏力、行走困难、头晕、恶心、呕吐、甚至视物模糊、心动过速，以及吐咽困难等。临床症状的出现与病变部位、组织受累程度及个体差异有一定差异。从年龄上看，由于伴随着年龄的增长，颈椎过度的慢性劳损会引起椎间盘变性、弹性减弱、椎体边缘骨刺形成、小关节紊乱，韧带增厚、钙化等一系列退化性病理改变，因此，中老年人患颈椎病的较多。从职业上看，长期低头伏案工作者或头颈常向某一方向转动者易患颈椎病。这些职业有办公室工作人员、打字员、抄写者、计算机操作人员、会计、刺绣女工、手术室护士、长期观看显微镜者、交通警察和教师等。虽然这些职业的工作量、工作强度并非很大、但由于工作姿势不当，长期低头，造成颈后肌群、韧带等组织劳损，低头时椎间盘承受内压较大，头颈常偏于一侧易引起局部劳损。因此，这些职业的工作人员颈椎病的发病率较高。从睡眠姿势上看，人的一生中大约有四分之一或三分之一时间是在床上度过的，当枕头过高、过低或枕的部位不当时，不良睡眠姿势持续过长，睡眠时不能予以及时调正，易造成椎旁肌肉、韧带、关节平衡失调，张力大的一侧易疲劳，而产生不同程度的劳损。因此，习惯卧高枕者有反复“落枕”病史者，易患颈椎病。还有习惯躺着看书、看电视，使头部长久单一姿势，日常生活中不良姿势过多的人易发生颈椎病。另外，头部有外伤史的患者及颈椎有先天性疾病者，咽喉部炎症有时均成为诱发颈椎病的原因。尽管西医对颈椎病的病理认识非常透彻，但在治疗上也无良策，不外乎采用脱水、消炎、扩管、营养神经、封闭等疗法，效果也不十分理想，因此不少患者久治不愈而往往求治于中医。
中医的基本理论认为，颈椎病的椎间盘的退变与骨质增生等病理改变之本是肾虚骨空；又与机体正气不足，卫外不固，风寒之邪趁虚而入，而至气血不通，经络闭阻引起肌肉、关节、筋骨发生疼痛、酸搐、麻木及功能障碍则为本病之标。因此，除了要缓解颈椎病的一系列症状之外，最重要的是解除颈椎病最根本的病源。中医在治疗这一类疾病中积累了很多经验，尤其是中成药类如颈复康颗粒、骨筋丸胶囊、骨刺平片等，但它们有的功能主治广泛而不专，有的疗效慢而服用疗程较长等不足之处，因此研究一种新的，针对性强的，又能本标同治的新的组方和剂型是十分必要的。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种具有补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛功能的，可用于治疗颈椎病的中药组合物。 本发明的另一目的，旨在提供了该中药组合物的制备方法。本发明技术方案为一种用于治疗颈椎病的中药组合物，制备主要成分的原料按重量配伍为鹿鸾天麻威灵仙地龙地鳘虫全蝎蜈蚁:白花蛇三七=1:1:2-4:O. 5_0. 83:0. 5_0. 83:0. 5_0. 83:0. 125_0. 2:0. 05_0. 083:0. 5_0. 7 ；
上述组合物分别粉碎过120目筛，取其粉末置入摄氏80°的恒温箱烘干后的各中药原料粉末并分别封存备用；
上述备用的各中药原料粉末按所述的配伍混合，搅匀，配制成散剂、片剂和胶囊。本发明的另一种方案是鹿茸天麻威灵仙地龙地鳖虫全蝎蜈蚣白花蛇:三七=1:1:2. 2-3:0. 67-0. 8:0. 67-0. 8:0. 67-0. 8:0. 16-0. 2:0. 067-0. 08:0. 5-0. 7。最佳方案为鹿茸天麻威灵仙地龙地鳖虫全蝎蜈蚣白花蛇三七=1:1:2. 5:0. 75:0. 75:0. 75:0. 175:0. 075:0.625。上述方案蜈蚁的长度为13_15cm。一种中药组合物的制备方法，其特征在于加工步骤如下
①选取优质中药材鹿茸、天麻、威灵仙、地龙、地鳖虫、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七，将其分别粉碎过120目筛，取其粉末置入摄氏80°的恒温箱烘干后的各中药原料粉末分别封存备用；
②取备用的各中药原料粉末按重量配比混合，搅匀，配制成散剂、丸剂、片剂或胶囊。本发明药物选择鹿茸、天麻、威灵仙、地龙、地鳖虫、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七进行组合，将这些药物组合使得各药物产生协同作用，从而能够更有效地补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛，达到治疗颈椎病的目的。所选的鹿茸有壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托疮毒的功效。鹿茸含激素一鹿茸精，系雄性激素及少量女性卵泡激素，又含胶质、蛋白质、磷酸钙等。鹿茸具有广泛的药理作用，据由中国医药科技出版社出版的《常用中药成分与药理手册》中详述对心血管系统的作用，对神经系统的作用，对单胺氧化酶活性的影响，强壮作用，对性功能的影响，对代谢的影响，抗氧化作用，对实验性溃疡的影响，抗应激作用，对免疫功能的影响，对学习和记忆功能的影响，抗炎作用等。天麻有熄风止痉、平抑肝阳、祛风通络的功效。天麻含香荚兰醇、香荚兰醛、维生素A类物质、甙、结晶性中性物质及微量生物碱、粘液质。在《常用中药成分与药理手册》一书中对天麻的药理作用有着详尽的记录对血流动力学的影响，乙酰天麻素对麻醉犬和兔的椎动脉和颈内动脉血流量的效应，表现为乙酰天麻素选择性增加椎动脉流量的同时未见任何其它心血管效应。
威灵仙有祛风湿、通经络、消骨梗的作用。威灵仙含白头翁素和白头翁醇、皂甙等。威灵仙具有镇痛、抗利尿作用；醋浸液对骨刺有一定软化作用；并使局部肌肉松弛，促使骨刺脱落。地龙有清热熄风、通络平喘、利尿的作用。地鳖虫有破血逐淤、舒筋接骨的功效。全蝎、蜈蚣有熄风止痉、攻毒散结、通络止痛的功效。白花蛇有祛风通络、定惊止痉的功效。三七有化瘀止血、活血定痛的功效。综上所述，该发明中药组合物通过扶正固本、平衡阴阳、疏通经络、活血化瘀，从而起到了补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛的目的，完全可以用于治疗各型颈椎病。该发明中药组合物依据中医学原理进行制备，从解决影响颈椎病发生的病因病机着手，认真探讨研究中医的基础理论，认为颈椎骨质增生病的本是肾虚骨空；而疼痛、不适、功能障碍即为病之标；因此除了要解决颈椎骨质增生的一系列症状之外，最重要的是解除颈椎骨质增生最根本的病源。通过补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛的功能主治途径，从而达到治疗各型颈椎病的目的。该发明中药组合物，属纯中药组合物，无生物、化学药物成分，有服用方便人体易吸收、效果好，通过多年的临床观察证明，该中药组合物具有补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛的功能，能治疗各型颈椎病，有推广价值。
具体实施例方式实施例I
本发明中药组合物的实施步骤如下
I、选取优质中药材鹿茸、天麻、威灵仙、地龙、地鳖虫、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七，去除杂质、洁净，蜈蚣要求长度13-15cm，将其分别粉碎过120目筛，取其粉末置入摄氏80°的恒温箱烘干后的各中药原料粉末分别封存备用。2、取备用的各中药原料粉末按重量配比鹿茸40 g、天麻40g、威灵仙100 g、地龙30 g、地鳘虫30g、全蝎30g、蜈蚁7g、白花蛇3g、三七25g混合,搅勻，配制成补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛的中药组合物。3、按服用量要求分装，即为散剂。实施例2
取备用的各中药原料粉末按重量配比鹿茸20 g、天麻20g、威灵仙80 g、地龙10 g、地鳖虫10g、全蝎10g、蜈蚣5g、白花蛇lg、三七IOg其它和实施I相同。实施例3
取备用的各中药原料粉末按重量配比鹿茸30 g、天麻30g、威灵仙90 g、地龙20 g、地鳖虫20g、全蝎20g、蜈蚣6g、白花蛇2g、三七15g其它和实施I相同。
实施例4
取备用的各中药原料粉末按重量配比鹿茸50 g、天麻50g、威灵仙110 g、地龙40 g、地鳖虫40g、全蝎40g、蜈蚣8g、白花蛇4g、三七35g其它和实施一相同。实施例5
取备用的各中药原料粉末按重量配比鹿茸60 g、天麻60g、威灵仙120 g、地龙50 g、地鳖虫50g、全蝎50g、蜈蚣9g、白花蛇5g、三七40g其它和实施I相同。
实施例6
按实施例I 一 5的实施方式步骤的1、2进行；取配制成补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛的中药组合物，采用湖南中诚制药机械厂的中药药丸机，制作重量为O. 06g—O. Ig的丸剂，置80°恒温箱内烘干，即为丸剂。实施例7
按实施例I 一 5的实施方式步骤的1、2进行；取配制成补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛的中药组合物，采用河南省郑州市烽火械设备有限公司生产的单冲压片机，制作成直径为10mm，厚度为5mm，重量为O. 5 g的片剂，置80°恒温箱内烘干，即为片剂。实施例8
按实施例I 一 5的实施方式步骤的1、2进行；取配制成补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛的中药组合物将其灌入胶囊中，即为胶囊剂型。
以下实施例9 - 13是通过多年的门诊试用，对402例颈椎病患者进行临床服用观察，效果满意，402例颈椎病患者，均按颈椎病诊断标准及疗效评定标准进行。实施例9
颈型144例患者，男64例，女80例，年龄最小的33岁，最大的71岁，病程最短的I年，最长7年3个月，症状均有颈痛、颈椎活动障碍，尤其对某一侧方向活动，活动限制特别明显，反复发作像“落枕”样症状，一侧痉挛的肌肉有触痛，接受该发明中药组合物实施例I治疗时间2周，
①治愈疼痛和阳性体征消失，能独立从事各项劳动和工作89例，占61. 8% ;②好转症状基本消失，一年内反复发作55例，占38. 2% ；
③总有效率为100% ;在一年半内先后通过电话回访91例，无复发。实施例10
神经根型颈椎病107例患者，男65例，女42例，年龄最小的39岁，最大的66岁，病程最短的9个月，最长3年7个月；症状均有颈枕部或颈肩背部有阵发性或持续性隐痛，颈部活动时症状加重，常有上肢发沉或无力现象；接受该发明中药组合物实施例2治疗时间3周，
①治愈症状和阳性体征消失，能独立工作54例，占50.5% ；
②好转疼痛缓解，肌力有所恢复，只能参加一般劳动和工作51例，占47.7% ；
③总有效率为98.2%。实施例11
脊髓型颈椎病29例，男21例，女8例,年龄最小的41岁，最大的66岁，病程最短的7个月，最长4年6个月；症状均有肢体麻木酸胀，时常涉及两下肢肢体无力，常伴头痛头晕。接受该发明中药组合物实施例3治疗时间6周；
①治愈疼痛麻木消失，能参加一般性工作13例，占44.8% ；
②好转症状有所改善，尚不能参加工作14例，占48.3% ；
③总有效率为93.1%。实施例12
椎动脉型颈椎病102例，男44例，女58例,年龄最小的31岁，最大的72岁，病程最短的5个月，最长5年3个月；症状均有发作性眩晕、头痛、恶心、呕吐，发作时四肢无力；接受该发明中药组合物实施例4治疗时间2周；①治愈症状和阳性体征消失，能参加一般性劳动工作77例，占75.5%
②好转症状明显减轻，有时仍有复发25例，占24.5% ；
③总有效率为100%。实施例13
交感神经型颈椎病25例，男11例，女14例；年龄最小的30岁，最大的59岁，病程最短的9个月，最长3年6个月；症状均有头晕、头沉、视物模糊、视野内冒金星、肢体发凉肿胀，心律失常、发汗异常；接受该发明中药组合物实施例5治疗时间3周；
①治愈症状消失，能参加劳动和工作16例，占64%；
②好转症状减轻，只能参加一般劳动和工作9例，占36%；
③总有效率为100%。通过上述临床统计观察，充分说明该发明中药组合物在临床运用上疗效确切，受到患者的好评，市场前景好，有临床推广价值。本中药组合物的服用量为成人每次3克，每天2-3次。本发明组份是按重量克作为配伍的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或减少，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
权利要求
1.一种用于治疗颈椎病的中药组合物，制备主要成分的原料按重量配伍为鹿茸天麻威灵仙地龙地鳖虫全蝎蜈蚣白花蛇三七=1:1:2-4:0. 5-0. 83:0. 5-0. 83:0. 5-0. 83:0. 125-0. 2:0. 05-0. 083:0. 5-0. 7 ;其特征在于将所述组合物分别粉碎过120目筛，取其粉末置入摄氏80°的恒温箱烘干后的各中药原料粉末并分别封存备用；取所述备用的各中药原料粉末按所述的配伍混合，搅匀，配制成散剂、片剂和胶囊。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于所述制备该药物的原料重量配伍为鹿鸾天麻威灵仙地龙地鳘虫全蝎蜈蚁:白花蛇三七 =1:1:2. 2-3:0. 67-0. 8:0. 67-0. 8:0. 67-0. 8:0. 16-0. 2:0. 067-0. 08:0. 5-0. 7。
3.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于所述制备该药物的原料重量配比为鹿鸾天麻威灵仙地龙地鳘虫全蝎蜈蚁:白花蛇三七=1:1:2. 5:0. 75:0.75:0.75:0. 175:0. 075:0. 625。
4.根据权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于蜈蚣的长度为13-15cm。
5.一种中药组合物的制备方法，其特征在于加工步骤如下 ①选取优质中药材鹿茸、天麻、威灵仙、地龙、地鳖虫、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七，将其分别粉碎过120目筛，取其粉末置入摄氏80°的恒温箱烘干后的各中药原料粉末分别封存备用； ②取备用的各中药原料粉末按重量配比混合，搅匀，配制成散剂、丸剂、片剂或胶囊。
全文摘要
本发明提供一种用于治疗颈椎病中药组合物及其制备方法，药物选择鹿茸、天麻、威灵仙、地龙、地鳖虫、全蝎、蜈蚣、白花蛇、三七进行组合配伍，组合物分别粉碎过120目筛，取其粉末置入摄氏80°的恒温箱烘干后的各中药原料粉末并分别封存备用；备用的各中药原料粉末按所述的配伍混合，搅匀，配制成散剂、片剂和胶囊。将这些药物组合使得各药物产生协同作用，从而能够更有效地补肾通督、舒经通络、强筋健骨、化瘀止痛，达到治疗颈椎病的目的。
文档编号A61K36/8988GK102631564SQ20121012424
公开日2012年8月15日 申请日期2012年4月26日 优先权日2012年4月26日
发明者谭崇展 申请人:通山康复医院