专利名称：沙棘籽油在制备预防和/或治疗抑郁症药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及沙棘籽油的新用途，确切的说是沙棘籽油在预防和/或治疗抑郁症药物或保健食品中的应用。
背景技术：
抑郁症是ー种常见的情感性精神疾病，主要表现为显著而持久地情緒低落，轻度抑郁症患者表现为心境不佳，兴趣缺失，严重者表现为悲观绝望，整日忧心忡忡，度日如年，痛不欲生，常有自杀倾向。抑郁症具有发病率高、复发率高和致残率高的特点。世界卫生组织已经将其列为十大重型疾病之一，随着社会经济的快速发展，生活节奏的加快，人们的压力増加，各种情感冲击加大，造成抑郁症发病率逐年增高。据WHO预测到2020年，单项抑郁症将成为第二大致残性疾病，其危害已越来越引起医药卫生界的重视。抑郁症严重的危 害性迫切要求研究者加速研究抑郁症的发病机制，以及开发疗效更好的抗抑郁药物。 抑郁症的治疗方法较多，如心理治疗、睡眠剥夺治疗、光疗和电痉挛治疗等，但仍以药物治疗为主，同时辅以心理治疗。目前治疗抑郁症的药物主要以化学药物为主，如三环类(临床常用丙咪嗪、阿米替林、多虑平、三甲基丙咪嗪、氯丙咪嗪等)、单胺氧化酶抑制剂(临床常用苯こ肼、异唑肼、环丙胺、吗氯贝胺等)、选择性5-HT重摄取抑制剂(临床常用氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西普肽兰等)等，但这些化学药物存在治疗谱窄、耐受性差、毒副作用大、价格昂贵等问题。因此，从作用持久、不良反应发生率低的天然产物中发现和创制具有良好抗抑郁功效的药物或保健食品，已成为当前国内外研究的热点。沙棘Hippophae rhamnodes L.系胡颓子科沙棘属植物,含有对人体有益的多种生物活性物质，具有止咳化痰、消食化滞、活血散瘀的功效。我国是世界上沙棘医用历史最早的国家，早在1300年前唐代的《月王药珍》、《四部医典》及清代的《晶珠本草》等均记载了沙棘的医药用途。沙棘也被藏医、蒙医等民族医学中用作治疗多种疾病的常用药物。我国是沙棘资源最丰富的国家之一，现有沙棘林约1800多万亩，占世界沙棘总面积的90%以上。1977年卫生部首次将沙棘列入《中国药典》，并相继公布沙棘为药食两用品种。对于沙棘干燥果实、沙棘新鲜果实、沙棘叶、沙棘籽等一系列的产品研制与开发已经开展很多，主要涉及保健食品、饮品或药品等。从沙棘籽中提取的沙棘籽油富含多种生物活性成份，其中含有的苹果酸、草酸等有机酸，以及黄酮、维生素C、维生素E、不饱和脂肪酸、留醇等活性成分，对癌症、心脑血管疾病、高血压、高血脂以及肝脏疾病等具有较好的预防或治疗作用，而沙棘籽油在神经和精神系统疾病特别是抑郁症方面的作用尚未见文献报道。
发明内容
本发明的首要目的是针对上述现有技术存在的问题，提供沙棘籽油在抗抑郁症方面的性能和功效，并针对现有技术存在的问题，提供沙棘籽油及其制剂的新的药用用途，即在预防、治疗抑郁症的药物或保健食品中的新应用。
为实现上述目的，本发明一方面提供沙棘籽油作为原料在制备用于预防和/或治疗抑郁症的药物或保健食品中的应用，另ー方面提供沙棘籽油在制备抗抑郁药物中的应用，其中所述药物由沙棘籽油和药剂学上可接受的载体组成。本发明所述药物是通过ロ服、舌下、静脉等途径给药。本发明提供以沙棘籽油为主要原料，用于预防、缓解或治疗抑郁症的药物制剂和相应的药物剂型。所述药物制剂是以沙棘籽油为主要原料，并包括了药剂学上可接受的其它载体组分。本发明具有如下明显的优点I、本发明发现了沙棘籽油新的药用或保健功能，将其用于抗抑郁作用，并可制备成预防和/或治疗抑郁症的药物或保健食品，从而为沙棘籽油新的药用或保健功能的临床应用开拓新的领域。
2、经典抗抑郁动物模型试验结果表明，沙棘籽油能够明显減少小鼠強迫游泳试验和小鼠悬尾试验中的不动时间，但是对小鼠开场实验中的穿越格数和直立次数基本没有影响，表明沙棘籽油具有明显的抗抑郁作用，但不影响小鼠的自主活动行为，即沙棘籽油抗抑郁作用并不是由于兴奋中枢神经系统而引起的。3、实验结果还表明，连续灌胃7天，沙棘籽油高剂量(2.0g/kg)和中剂量(l.Og/kg)对于不动时间的減少呈量效关系且与文拉法辛(0.05g/kg)比较无显著性差异，表明其抗抑郁作用与文拉法辛相当。4、本发明的沙棘籽油药理作用较强，用于预防、调理和治疗抑郁症的功效明显、起效较快、不良反应较小、价格低廉、易于长期服用，具有良好的应用前景。5、本发明既可単独使用沙棘籽油制备预防和治疗抑郁症的药物或保健食品，也可把沙棘籽油与其它药物共同组方，制备中药复方抗抑郁药物。
具体实施例方式结合具体实施例，进ー步阐述本发明。但这些实施例仅限于说明本发明而不用于限制本发明的范围。实施例中未注明具体实验条件的实验方法，通常按照常规条件操作，或按照生产厂家推荐的条件操作。实施例I小鼠强迫游泳试验I. I实验仪器与试剂动物行为视频分析系统(成都泰盟科技有限公司)，温度计，计时器，有机玻璃缸，50mL刻度离心管(Corning公司)，动物灌胃器(北京吉安得尔科技有限公司)。食用大豆色拉油(金龙鱼牌)，沙棘籽油(内蒙古宇航人高技术产业有限责任公司)，盐酸文拉法辛(成都大西南制药股份有限公司)。I. 2实验动物及给药雄性ICR小鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号SCXK (京)2006-0008)，18^22g,适应性喂养I周以后，随机分成5组，每组12只。文拉法辛给药剂量为O. 05g/kg，沙棘籽油高、中、低剂量为2. Og/kgU. Og/kg和O. 5g/kg，使用前用色拉油稀释(浓度分别为40mg/ml、20mg/ml和10mg/ml),空白对照组给予等体积色拉油。各组动物依据体重每天灌胃I次，毎次lml/20g，连续7天。
I. 3实验方法末次给药Ih后，将小鼠置于高25cm，直径10cm，水深15cm的有机玻璃缸中，水温为23±2° Co用动物行为视频分析系统记录6min内小鼠的游泳行为状况,分析后4min内小鼠強迫游泳的不动时间(指小鼠在水中停止挣扎或显示漂浮状态，仅有微小的肢体运动以保持头部浮在水面)。I. 4实验结果实验前及实验结束后分别称定各组小鼠体重，观察沙棘籽油对小鼠体重的影响，结果见表1，实验数据由Mean土SD表示。由表I可知，实验前及实验后各组小鼠体重变化没有显著性差异，说明药物本身并不影响动物体重，没有明显不良反应。表I沙棘籽油对实验前后小鼠体重的影响(g)
权利要求
1.沙棘籽油在制备用于预防和/或治疗抑郁症的药物中的应用。
2.沙棘籽油在制备用于预防和/或治疗抑郁症的保健食品中的应用。
3.根据权利要求I所述的应用，其特征在于所述药物的剂型为软胶囊、滴丸或乳剂。
全文摘要
本发明提供了一种由沙棘种子提取的沙棘籽油的新用途，即沙棘籽油在制备预防和/或治疗抑郁症的药物或保健食品中的应用，也可以将沙棘籽油作为原料用于制备预防和/或治疗抑郁症的药物或保健食品。试验结果表明，沙棘籽油能够明显减少小鼠强迫游泳试验和小鼠悬尾试验中的不动时间，表明沙棘籽油具有明显地抗抑郁作用。沙棘籽油是一种制备工艺简便、效果显著、安全可靠、易于工业化生产的天然抗抑郁有效物质。沙棘籽油可以制备成软胶囊、滴丸、乳剂等剂型用于抗抑郁药物或保健食品。
文档编号A61K131/00GK102657686SQ20121014697
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月11日 优先权日2012年5月11日
发明者史碧云, 张丽增, 田俊生, 秦雪梅, 郭晓擎 申请人:山西大学