专利名称：治疗慢性胃炎的夏连抑幽胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药，特别是一种治疗慢性胃炎的夏连抑幽胶囊。
背景技术：
慢性胃炎是一个常见病、多发病，其发病率占人群的68% 73%，近年来发现其发生、发展与HP (幽门螺杆菌)感染密切相关。1990年悉尼会议，已正式将HP定为慢性胃炎的致病菌，据流行病学调查HP感染率为72. 8%。因此根除HP是治疗慢性胃炎和消化性溃疡的重要途径，现代医学多选用铋剂和抗生素，主张三联到四连用药，其根除率可达90%，但副作用达30%，易引起肠道菌群紊乱，且价格昂贵，病人不易接受。因而选择疗效好，毒性低、价格低廉的中药进行治疗显得非常必要。 夏连抑幽胶囊系半夏泻心汤加厚朴制成的胶囊制剂，半夏泻心汤源于张仲景的《伤寒论》，是治疗“心下痞”的代表方，而慢性胃病患者多表现为上腹部痞塞胀满或疼痛，属于中医“痞证”和“胃痛”的范畴，其中的病理机制是脾胃失调，升降失常，临床证型以虚实互见，寒热错杂者最为多见，本方经多年的临床观察，疗效显著，因此，本发明的研制成功具有实际的临床意义。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗慢性胃 炎的夏连抑幽胶囊，可有效解决脾胃失调，升降失常的问题。本发明解决的技术方案是，该胶囊由半夏233_253g，黄连271_291g，黄芩224-244g,党参 271-291g，干姜 200_220g，厚朴 224_244g，大枣 341_361g 和甘草 60_80g 制成，其中，取干姜、厚朴的1/2量粉碎成过80-100目筛的细粉，备用；干姜、厚朴的1/2量和半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草混合在一起，每次加干姜、厚朴的1/2量、半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草10倍重量的水，加热，煎煮三次，每次I小时，合并三次煎液，滤过，800C时，减压浓缩至相对密度为I. 30 — I. 35的清膏，减压干燥，粉碎，与上述过80-100目筛的细粉混匀，分装胶囊，即可。本发明疗效确切、可靠、安全无毒，是治疗慢性胃炎药物上的创新。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式
作进一步详细说明。实施例I
该胶囊由半夏233g，黄连271g，黄芩224g，党参271g，干姜200g，厚朴224g，大枣341g和甘草60g制成，其中，取干姜、厚朴的1/2量粉碎成过80-100目筛的细粉，备用；干姜、厚朴的1/2量和半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草混合在一起，每次加干姜、厚朴的1/2量、半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草10倍重量的水，加热，煎煮三次，每次I小时，合并三次煎液，滤过，80°C时，减压浓缩至相对密度为I. 30- 1. 35的清膏，减压干燥，粉碎，与上述过80-100目筛的细粉混匀，分装胶囊，每粒O. 42g。实施例2
该胶囊由半夏243g，黄连281g，黄芩234g，党参281g，干姜210g，厚朴234g，大枣351g和甘草70g制成，其中，取干姜、厚朴的1/2量粉碎成过80-100目筛的细粉，备用；干姜、厚朴的1/2量和半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草混合在一起，每次加干姜、厚朴的1/2量、半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草10倍重量的水，加热，煎煮三次，每次I小时，合并三次煎液，滤过，80°C时，减压浓缩至相对密度为I. 30- 1. 35的清膏，减压干燥，粉碎，与上述过80-100目筛的细粉混匀，分装胶囊，每粒O. 42g。
实施例3
该胶囊由半夏253g，黄连291g，黄芩244g，党参291g，干姜220g，厚朴244g，大枣361g和甘草80g制成，其中，取干姜、厚朴的1/2量粉碎成过80-100目筛的细粉，备用；干姜、厚朴的1/2量和半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草混合在一起，每次加干姜、厚朴的1/2量、半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草10倍重量的水，加热，煎煮三次，每次I小时，合并三次煎液，滤过，80°C时，减压浓缩至相对密度为I. 30- 1. 35的清膏，减压干燥，粉碎，与上述过80-100目筛的细粉混匀，分装胶囊，每粒O. 42g。本发明组方中各组分药物互相支持，具有健胃、消炎、止痛之功效，有效用于治疗慢性胃炎，并经临床资料得到充分证明，有关试验资料如下
诊断标准
(一)西医诊断标准
1.症状病史迁延，有上腹部饱胀不适或疼痛、嗳气、烧心泛酸等症状；
2.纤维胃镜检查以慢性胃炎为主，包括消化性溃疡，炎症分轻、中、重三级及活动期、静止期。诊断标准参照《慢性胃炎的分类及纤维胃镜诊断标准》(中华内科杂志1983;22(5) : 261 )；
3.HP阳性在距幽门3cm胃窦处取二块粘膜组织，一块作快速尿素酶实验(实际由福建省三强生物有限公司提供，H104半定量检测)，根据反应孔试液的颜色变化判定，分+、++> +++ ;另一块行组织切片染色(Warthin — starry银染色)，镜下观察菌量，+为散在、++成簇、+++簇连成片,两种方法均阳性者定位观察对象。(二)证型诊断标准(脾胃湿热型)
按照《中药新药临床研究指导原则》1993年第一辑
1.主要症状①胃脘部痞塞或疼痛。②口干、口臭。③食后腹胀或午后腹胀。④舌质淡苔黄腻，或舌质红苔白腻；
2.次要症状①胃脘灼热。②食欲不振。③嗳气泛酸。④体倦乏力；
3.症状轻重分级标准见附表I。(三)纳入标准
病名诊断具备2、3项，证型诊断主要症状具备其中二项，次要症状具备二项着，即可纳入。(四)排除标准
1.年龄在18岁以下，或65岁以上者，妊娠或哺乳期的妇女，对本药过敏者；
2.合并有心、脑、肝、肾等严重疾病，以及精神病患者；3.凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。治疗方案
治疗组用本发明的夏连抑幽胶囊，每粒重O. 42g，含生药I. 9g，每次4粒，日3次口服。对照组用丽珠得乐胶囊(珠海丽珠制药厂批号(92)卫药准字X — 94号)每次I粒，日4次口服。4周为I个疗程。疗效标准
采用《积分法在慢性溃疡性结肠炎诊断分级和疗效评定中的应用研究》中的评分方法(见表1)，并以下述公式来评判疗效
疗效判定值=疗前积分一疗后积分/疗前积分X100%
疗效标准如下显效判定值>2/3，有效1/3〈判定值〈2/3，无效判定值〈1/3。统计学处理
一般资料从2006年一2011年经门诊及病房确诊为慢性胃炎患者226人，随机分为本发明的夏连抑幽胶囊组(治疗组)、丽珠得乐胶囊组(对照组)。治疗组136例，对照组90例。经临床统计，在改善症状方面，治疗组总有效率96. 3%，对照组总有效率62. 2% ;对胃黏膜炎症改善，治疗组总有效率79. 4%，对照组52. 2% ；HP清除，治疗组总有效率75. 7%，对照组53.3%，经X 2检验P < O. 05具有显著性差异。说明夏连抑幽胶囊优于对照药物。结论 现代药理研究证实，夏连抑幽胶囊组方中黄芩、黄连对HP具有显著的抑杀作用，厚朴、党参对HP亦有抑菌作用。通过临床研究表明，夏连抑幽胶囊在改善症状、消除炎症及清楚HP方面明显优于对照药物(P < 0.01)。治疗组总有效率分别为96.3%、79.4%、75.7%;对照组分别为62. 2%,52. 2%,53. 3%。尤其在改善临床症状方面效果非常明显。经临床使用，未发现本药有过敏及毒副作用。临床试验研究表明，本发明夏连抑幽胶囊治疗HP相关性胃炎疗效确切、可靠、安
全无毒，明显优于对照药物，有临床推广价值和广阔的开发前景，有较好的社会及经济效.、/■
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权利要求
1.一种治疗慢性胃炎的夏连抑幽胶囊，其特征在于，该胶囊由半夏233-253g，黄连271-291g,黄芩 224-244g，党参 271_291g，干姜 200_220g，厚朴 224_244g，大枣 341_361g 和甘草60-80g制成，其中，取干姜、厚朴的1/2量粉碎成过80-100目筛的细粉，备用；干姜、厚朴的1/2量和半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草混合在一起，每次加干姜、厚朴的1/2量、半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草10倍重量的水，加热，煎煮三次，每次I小时，合并三次煎液，滤过，80°C时，减压浓缩至相对密度为I. 30- 1. 35的清膏，减压干燥，粉碎，与上述过80-100目筛的细粉混匀，分装胶囊，即可。
2.根据权利要求I所述的治疗慢性胃炎的夏连抑幽胶囊，其特征在于，该胶囊由半夏233g，黄连271g，黄芩224g，党参271g，干姜200g，厚朴224g，大枣341g和甘草60g制成，其中，取干姜、厚朴的1/2量粉碎成过80-100目筛的细粉，备用；干姜、厚朴的1/2量和半 夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草混合在一起，每次加干姜、厚朴的1/2量、半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草10倍重量的水,加热,煎煮三次,每次I小时,合并三次煎液,滤过,80°C时，减压浓缩至相对密度为I. 30 — I. 35的清膏，减压干燥，粉碎，与上述过80-100目筛的细粉混勻，分装胶囊，每粒O. 42g。
3.根据权利要求I所述的治疗慢性胃炎的夏连抑幽胶囊，其特征在于，该胶囊由半夏243g，黄连281g，黄芩234g，党参281g，干姜210g,厚朴234g，大枣351g和甘草70g制成，其中，取干姜、厚朴的1/2量粉碎成过80-100目筛的细粉，备用；干姜、厚朴的1/2量和半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草混合在一起，每次加干姜、厚朴的1/2量、半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草10倍重量的水,加热,煎煮三次,每次I小时,合并三次煎液,滤过,80°C时，减压浓缩至相对密度为I. 30 — I. 35的清膏，减压干燥，粉碎，与上述过80-100目筛的细粉混勻，分装胶囊，每粒O. 42g。
4.根据权利要求I所述的治疗慢性胃炎的夏连抑幽胶囊，其特征在于，该胶囊由半夏253g，黄连291g，黄芩244g，党参291g，干姜220g,厚朴244g，大枣361g和甘草80g制成，其中，取干姜、厚朴的1/2量粉碎成过80-100目筛的细粉，备用；干姜、厚朴的1/2量和半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草混合在一起，每次加干姜、厚朴的1/2量、半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草10倍重量的水，加热，煎煮三次，每次I小时，合并三次煎液，滤过，80°C时，减压浓缩至相对密度为I. 30 — I. 35的清膏，减压干燥，粉碎，与上述过80-100目筛的细粉混勻，分装胶囊，每粒O. 42g。
全文摘要
本发明涉及治疗慢性胃炎的夏连抑幽胶囊，可有效解决脾胃失调，升降失常的问题，其解决的技术方案是，该胶囊由半夏233-253g，黄连271-291g，黄芩224-244g，党参271-291g，干姜200-220g，厚朴224-244g，大枣341-361g和甘草60-80g制成，其中，取干姜、厚朴的1/2量粉碎成过80-100目筛的细粉，备用；干姜、厚朴的1/2量和半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草混合在一起，每次加干姜、厚朴的1/2量、半夏、黄连、黄芩、党参、大枣、甘草10倍重量的水，加热，煎煮三次，每次1小时，合并三次煎液，滤过，80℃时，减压浓缩至相对密度为1.30―1.35的清膏，减压干燥，粉碎，与上述过80-100目筛的细粉混匀，分装胶囊，即可，本发明疗效确切、可靠、安全无毒，是治疗慢性胃炎药物上的创新。
文档编号A61P1/04GK102764422SQ20121029347
公开日2012年11月7日 申请日期2012年8月17日 优先权日2012年8月17日
发明者冀爱英, 王同丹, 韩捷 申请人:河南中医学院