专利名称：一种替比培南匹伏酯颗粒剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药制剂领域，具体涉及一种替比培南匹伏酯颗粒剂。
背景技术：
替比培南匹伏酯，化学名为(+)-(4R，5S，6S)-6-[(lR)_羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-3 [ [I- (2-噻唑啉-2-基)-3-氮杂环丁烷基]硫]-I-氮杂双环[3. 2. O]庚-2-烯-2-甲酸(2，2-二甲基-I-氧代丙氧基)甲酯，属碳青霉烯类抗生素，结构式如下
权利要求
1.一种替比培南匹伏酯颗粒剂，其特征在干，以重量份计，由32. 44重量份的替比培南匹伏酷、31. 25重量份的微晶纤维素、183. 56重量份的蔗糖、2. 5重量份的阿司帕坦以及O.25重量份红氧化铁组成。
2.根据权利要求I所述颗粒剂，其特征在于，通过干法制粒制得。
3.根据权利要求2所述颗粒剂，其特征在于，所述干法制粒具体为 以重量份计，分别粉碎32. 44重量份的替比培南匹伏酷、31. 25重量份的微晶纤维素、183. 56重量份的蔗糖、2. 5重量份的阿司帕坦以及O. 25重量份红氧化铁原料，混合均匀送入干法制粒机中制粒。
4.根据权利要求3所述颗粒剂，其特征在于，所述干法制粒的环境湿度在60%以下。
5.根据权利要求3所述颗粒剂，其特征在于，所述各原料的粉碎粒径均为80目。
6.根据权利要求3所述颗粒剂，其特征在于，所述干法制粒机采用16目网筛。
全文摘要
本发明涉及化学合成领域，公开了一种替比培南匹伏酯颗粒剂。本发明所述颗粒剂由32.44重量份的替比培南匹伏酯、31.25重量份的微晶纤维素、183.56重量份的蔗糖、2.5重量份的阿司帕坦以及0.25重量份红氧化铁组成。本发明采用四种来源广泛且和主药替比培南匹伏酯相容性较好的辅料获得一种新的颗粒剂，本发明所述颗粒剂在采用较少辅料的情况下，仍然能够保证较好的溶出度、较低的杂质以及聚合物等，具有很高的品质，能够广泛应用于临床治疗中。
文档编号A61K31/427GK102836130SQ20121034964
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月19日 优先权日2012年9月19日
发明者刘明霞, 牛洪芬, 刘文文, 杨丽娟 申请人:山东罗欣药业股份有限公司