专利名称：导丝的制作方法
技术领域：
本发明涉及导丝。
背景技术：
以往曾提出过各种导丝，该导丝用于插入到血管、消化管、尿管等管状器官或体内组织，向目标部位引导医疗装置等。例如，就专利文献I所记载的导丝而言，前端线圈利用绞合多个线材而成的绞线形成为螺旋弹簧形态，基端线圈利用单线形成为螺旋弹簧形态，实现了导丝的前端部的柔软性和转矩传递性这两者兼顾。另外，专利文献 2所记载的导丝的线圈丝线由第一丝线和第二丝线形成，该第一丝线的前端部分由放射线非透射性材料构成、其它部分由放射线透射性高弹性材料构成，该第二丝线的整体由放射线非透射性高弹性材料构成，作为第二丝线，使用具有高弯曲刚性的钨，实现了导丝的前端部分的放射线非透射性和柔软性这两者兼顾。现有技术文献专利文献专利文献1:日本特开2009 - 337号公报专利文献2:日本特开2002 - 306607号公报然而，由于专利文献I所记载的导丝具备由绞合多个线材而成的绞线形成的弯曲刚性低的前端线圈、以及卷绕单线的线材而形成的基端线圈，因此具有容易产生前端线圈和基端线圈的接合部前后的刚性的差别的结构，从而该接合部在从导丝的基端向前端方向传递转矩时成为应力集中的起点，不能将导丝的基端的转矩充分地传递到导丝的前端。另外，引用文献2所记载的导丝尽管在线圈丝线上使用钨，但钨是与金属焊料的可湿性差的金属，因而是难以钎焊的材料，另外，由于是具有高熔点的金属，因此是难以与其它部件进行焊接的材料，所以不能充分进行由钨构成的第二丝线和第一丝线的接合、以及包含钨的线圈丝线和芯丝线的接合，存在线圈丝线从芯丝线脱离的危险。
发明内容
本发明是鉴于该问题点而提出的方案，其目的在于提供一种导丝，该导丝确保包含与金属焊料的可湿性差的钨的线圈和芯轴的接合强度，并且提高导丝的转矩传递性。< I >本申请方案I的发明是一种导丝，其特征在于，具备芯轴和覆盖上述芯轴的线圈体，形成上述线圈体的线圈线材具有由钨线构成的芯线、以及由以覆盖上述芯线的外周的方式卷绕的不锈钢线构成的侧线，上述芯轴和上述侧线通过金属焊料被紧固。< 2 >方案2的发明在方案I所述的导丝中，其特征在于，形成上述芯线的钨线为一根，形成上述侧线的不锈钢线至少为两根以上。< 3 >方案3的发明在方案I或方案2所记载的导丝中，其特征在于，上述金属焊料以填埋上述芯轴与上述线圈体之间的间隙的方式被填充。
< 4 >方案4的发明在方案I 方案3中任意一项所记载的导丝中，其特征在于，上述金属焊料以填埋上述芯线与上述侧线之间的间隙的方式被填充。本发明的效果如下。< I >方案I所记载的导丝由于线圈体的线圈线材包括具有高弯曲刚性的钨线，因此能够提高线圈体的转矩传递性，进而能够提高导丝的转矩传递性。另外，线圈体的线圈线材在芯线上使用钨线，并且在侧线上使用不锈钢线，因此能够通过与金属焊料的可湿性良好的不锈钢线(侧线)将与金属焊料的可湿性差的钨线(芯线)紧固在芯轴上，进而能够提高包含钨线的线圈体和芯轴的紧固强度。< 2 >方案2所记载的导丝由于使用作为芯线的钨线为一根、侧线为至少两根以上的不锈钢线，因此能够进一步提高线圈体的转矩传递性，进而能够进一步提高导丝的转矩传递性。< 3 >方案所记载的导丝由于金属焊料以填埋芯轴与线圈体之间的间隙的方式被填充，因此能够使芯轴与线圈体的紧固更加可靠，能够进一步提高芯轴和包含钨线的线圈体的紧固强度。< 4 >方案4所记载的导丝由于金属焊料以填埋线圈体的芯线与侧线之间的间隙的方式被填充，因此成为用由金属焊料、以及与金属焊料的可湿性良好的不锈钢线构成的侧线覆盖由与金属焊料的可湿性差的钨线构成的芯线的外周的结构体，从而能够可靠地防止钨线(芯线)从线圈体脱离，进而能够更加可靠地进行芯轴和包含钨线的线圈体的紧固。
图1是表示本发明的第一实施方式的导丝的整体图。图2是表示本发明的第二实施方式的导丝的整体图。图3是表示本发明的第三实施方式的导丝的结构图，图3 (a)是导丝的整体图，图3 (b)是放大了图3 (a)的A部分的图，图3 (c)是表示图3 (b)的线圈体的线圈线材的变形例的图。图4是表示本发明的变形例的导丝的整体图。图5是表示本发明的变形例的导丝的整体图。图中:1、11、21、101、111一导丝，2—芯轴，3、13、23、33、43—线圈体，31、131—芯线(线圈线材)，32、132、232、332、432—侧线(线圈线材)，5—最前端部，6—中间紧固部，7、17—凹状部，8—间隙(芯线与侧线之间)，9 一基端侧紧固部。
具体实施例方式以下，基于附图所示的最佳实施方式对本发明的导丝进行说明。<第一实施方式>图1是表示本发明的第一实施方式的导丝I的整体图。此外，在图1中，为了便于说明，将左侧作为“基端侧”、将右侧作为“前端侧”来进行说明。另外，在图1中，为了容易理解，缩短了导丝I的长度方向并整体示意性地进行了表示，因此整体的尺寸与实际尺寸不同。在图1中，导丝I具备:芯轴2 ;覆盖芯轴2的前端部的线圈体3 ;以及紧固线圈体3的前端和芯轴2的前端的最前端部5。在最前端部5的基端方向，线圈体3和芯轴2由中间紧固部6进行紧固，线圈体3的基端和芯轴2由基端紧固部9进行紧固。而且,紧固芯轴2和线圈体3的最前端部5、中间紧固部6、以及基端紧固部9由金属焊料形成。线圈体3的线圈线材包括一根钨线的芯线31、以及由以覆盖该钨线的芯线31的外周的方式卷绕的一根不锈钢线构成的侧线32。线圈体3所使用的钨线是具有高弯曲刚性的金属线，另外，不锈钢线是通过实施热处理、冷加工而能够赋予高弯曲刚性的金属线。虽然钨线是与金属焊料的可湿性较差的金属线，但不锈钢线是与金属焊料的可湿性良好的金属线。因此，本实施方式的线圈体3在构成该线圈体3的芯线31上使用具有高弯曲刚性的钨线，从而能够提高线圈体3的转矩传递性，进而能够提高导丝I的转矩传递性。再有，该线圈体3能够通过与金属焊料的可湿性良好的不锈钢线(侧线32)而将与金属焊料的可湿性较差的钨线(芯线31)紧固在芯轴2上，从而能够提高包含钨线的线圈体3和芯轴2的紧固强度。另外，线圈体3和芯轴2的紧固所使用的金属焊料优选以填埋线圈体3的线圈线材的侧线32与芯轴2的间隙的方式填充。这样，能够进一步提高包含钨线的线圈体3和芯轴2的紧固强度。另外，虽然未图示，但侧线32可以以侧线32和与之邻接的侧线32贴紧的方式紧密卷绕，但优选以在侧线32和与之邻接的侧线32之间具有侧线32的直径以下的间隙(间距)的方式稀疏卷绕。通过在侧线32和与之邻接的侧线32之间设置间隙，金属焊料容易进入侧线32和与之邻接的侧线32的间隙，因此能够进一步提高线圈体3和芯轴2的紧固强度。
以下对本实施方式的各要素的材料进行叙述。作为形成芯轴2的材料，只要是与金属焊料的可湿性良好的金属就没有特别限定，能够适当地使用不锈钢(除SUS304以外)、钢琴线等材料。作为形成紧固芯轴2和线圈体3的最前端部5、中间紧固部6、以及基端紧固部9的金属焊料的材料，例如有Sn — Pb合金、Pb — Ag合金、Sn — Ag、Au — Sn合金等金属等。而且，为了抑制芯轴2、线圈体3的热影响引起的机械强度的下降，优选使用如上述的材料那样具有比形成芯轴2、线圈体3的材料的熔点低的熔点的金属焊料，并且，为了可靠地防止对芯轴2、线圈体3的热影响引起的机械强度的减少，更优选使用具有450度以下的熔点的金属焊料。特别是，作为金属焊料的材料，优选使用以金为主要成分的例如如Au - Sn合金那样的金属焊料。如该Au - Sn合金那样的金属焊料与形成线圈体3的侧线32的不锈钢线的可湿性高，而且具有高的机械强度，因此能够大幅度地提高线圈体3与上述的芯轴2的紧固强度。另外，通过使用具有450度以下的熔点的Au — Sn合金，从而能够防止对芯轴2、线圈体3的热影响引起的机械强度的减少。另外，线圈体3的线圈线材中、作为侧线32的不锈钢线优选由SUS302、SUS304、或SUS316等的亚稳奥氏体不锈钢形成。亚稳奥氏体不锈钢通过拉丝加工(冷加工)而使亚稳奥氏体不锈钢的晶体结构马氏体化(变态)，能够大幅度地提高弯曲刚性、硬度、拉伸强度等的机械强度。因此，若由亚稳奥氏体不锈钢线形成线圈体3的线圈线材的侧线32，则能够进一步提高线圈体3的机械强度，进而能够大幅度地提高导丝I的转矩传递性。另外，在组装芯轴2和线圈体3时，优选在进行紧固的位置预先涂敷熔剂。由此，金属焊料相对于芯轴2和线圈体3的可湿性变得良好，能够进一步提高紧固强度。另外，虽然未图示，但能够在导丝I的线圈体3的外周覆盖亲水性及疏水性的润滑齐U。由此，能够提高导丝I和与导丝I接触的被接触物(例如，导管的内表面、血管的内壁等)的滑动性，进而能够进一步提高导丝I的转矩传递性。本实施方式的导丝1能够以如下方法进行制作。首先，利用无心研磨机对金属线的一端进行外周研削，制作前端部的外径减小的芯轴2。接着，作为线圈制造装置的线圈用的芯骨，使用钨线，在该钨线上卷绕不锈钢线，在将不锈钢线卷绕于钨线上的状态下，进行热处理(150度 500度)，形成芯线31由钨线构成、侧线32由不锈钢线构成的线圈线材。其次，使用线圈制造装置，将该线圈线材卷绕形成在线圈用的芯骨(不锈钢线或铜线等)的外周，并进行热处理(150度 500度)，之后，拉出线圈用的芯骨，从而形成线圈体3。其次，将芯轴2的前端从线圈体3的基端插入，使用钎焊烙铁等用金属焊料对紧固线圈体3的基端和芯轴2进行紧固，形成基端紧固部9。其次，使用钎焊烙铁等用金属焊料对线圈体3的前端和芯轴2的前端进行紧固，形成最前端部5。最后，在最前端部5的基端方向，用金属焊料对芯轴2和线圈体3进行紧固，形成中间紧固部6，从而得到导丝1。另外，不限定于上述方法，能够利用公知的方法制作导丝1。例如，也可以在预先形成为线圈状的侧线32的内部插入作为芯线31的钨线来形成线圈体3，另外，也可以使用带有最前端部5的形状的模具，对芯轴2的前端和线圈体3的前端进行固定，并在该模具中流入已熔融的金属焊料，从而形成最前端部5。<第二实施方式>以下，使用图2，以与第一实施方式的不同点为中心对第二实施方式的导丝11进行说明。对于与第一实施方式相同的部分，在图中标注相同的符号。此外，为了容易理解，图2缩短了导丝11的长度方向，示意性地图示出了导丝11的整体，因此整体的尺寸与实际尺寸不同。在图2中，导丝11的线圈体13的线圈线材包括由一根钨线构成的芯线31、以及由以覆盖该芯线31的外周的方式卷绕的两根不锈钢线构成的侧线132，除了上述这点以外，具有与第一实施方式相同的方式。这样，就第二实施方式的导丝11而言，线圈体13的线圈线材包括由一根钨线构成的芯线31、以及由以覆盖该芯线31的外周的方式卷绕的两根不锈钢线构成的侧线132，因此能够提高线圈线材的弯曲刚性等的机械强度，进而能够进一步提高导丝11的转矩传递性。另外，通过使侧线132的两根不锈钢线中的一方的不锈钢线的外径比另一方的不锈钢线的外径更细，从而金属焊料容易覆盖外径细的另一方的不锈钢线的外周。由此，能够提高线圈体13的线圈线材的机械强度，并且能够进一步提高线圈体13和芯轴2的紧固强度。<第三实施方式>其次，使用图3 (a)、图3 (b)以及图3 (C)，以第一实施方式和第二实施方式的不同点为中心，对第三实施方式的导丝21进行说明。对于与第一实施方式和第二实施方式相同的部分，在图中标注相同的符号。此外，为了容易理解，图3 (a)缩短了导丝21的长度方向，示意性地图示出了导丝21的整体，因此整体的尺寸与实际尺寸不同。另外，图3 (b)是放大了图3 (a)的A部分的图，图3 (c)是表示图3 (b)的线圈体的线圈线材的变形例的图。在图3 (a)及图3 (b)中，就导丝21而言，线圈体23的线圈线材包括由一根钨线构成的芯线31、以及由以覆盖该芯线31的外周的方式卷绕的八根不锈钢线构成的侧线232，除了上述这点以外，具有与第一实施方式相同的方式。这样，就第三实施方式的导丝21而言，线圈体23的线圈线材包括由一根钨线构成的芯线31、以及由以覆盖该芯线31的外周的方式卷绕的八根不锈钢线构成的侧线232，从而能够进一步提高线圈线材的弯曲刚性等机械强度，进而能够大幅度地提高导丝21的转矩传递性。另外，由于线圈体23的线圈线材的侧线232由八根不锈钢线构成，因此在该侧线232的外周(各不锈钢线之间)形成凹状部7。如图3 (b)所示，由于形成中间紧固部6的金属焊料进入该凹状部7，因此能够大幅度地提高由包含与金属焊料的可湿性差的钨的线圈线材构成的线圈体23和芯轴2的紧固强度。另外，通过增加线圈体23的构成线圈线材的侧线232的不锈钢线的根数，在线圈体23的芯线31与侧线232之间的间隙8填充金属焊料变得容易。通过金属焊料如此地填充在线圈体23的芯线31与侧线232之间的间隙8中，成为用金属焊料以及由与金属焊料的可湿性良好的不锈钢线构成的侧线232覆盖由与金属焊料的可湿性差的钨线构成 的芯线31的外周的结构体，从而能够可靠地防止钨线(芯线)从线圈体23脱离，进而能够更加可靠地进行芯轴2和包含钨线的线圈体23的紧固。图3 (C)是表示图3 (b)的线圈体的线圈线材的变形例的图。线圈体23的线圈线材包括由一根钨线构成的芯线31、以及由以覆盖该芯线31的外周的方式卷绕的八根不锈钢线构成的侧线(232、332)。该八根侧线(232、332)包括七根粗直径的侧线232和一根细直径的侧线332。这样，侧线(232、332)由粗直径的侧线232和细直径的侧线332构成，因此金属焊料容易覆盖细直径的侧线332的外周，从而能够大幅度地提高由包含与金属焊料的可湿性差的钨的线圈线材构成的线圈体23和芯轴2的紧固强度。在该变形例中，将粗直径的侧线232设为七根、将细直径的侧线332设为一根，但是并不限定于此，也可以使用多根细直径的侧线332。更优选使细直径的侧线332的根数比粗直径的侧线232的根数少。通过使细直径的侧线332的根数比粗直径的侧线232的根数少，能够确保线圈体23的线圈线材的强度，并且金属焊料容易覆盖细直径的侧线332的外周。另外，在图3 (a)及图3 (b)所记载的第三实施方式及图3 (C)所记载的第三实施方式的变形例中，将侧线(232、332)的根数设为八根，但是并不限定于此，以三根以上构成侧线(232、332)即可。另外，本发明并不限定于上述的实施方式，本领域人员可以在本发明的技术思想范围内进行各种变更。例如，图4表示作为本发明的变形例的一例的导丝101。导丝101的线圈体33包括:第一实施方式的导丝I的线圈体3的线圈线材(芯线31和侧线32);以及第三实施方式的导丝21的线圈体23的线圈线材(芯线31和侧线232)。线圈体的线圈线材如果芯线和侧线的外径相同，则第一实施方式的线圈体3的柔软性比第三实施方式的线圈体23的柔软性优良。根据治疗目的的部位(例如，冠状动脉的末梢血管等)，在导丝的前端部确保转矩传递性过程中也要求柔软性，因此如该变形例那样，通过组合线圈体3的线圈线材和线圈体23的线圈线材，在确保转矩传递性的同时，还能够赋予柔软性。因此，根据本发明的导丝所要求的柔软性来选择线圈体的线圈线材即可。另外，作为构成线圈体31的线材，例如，还能够将第一实施方式的导丝I的线圈体3的线圈线材设为两根、将第三实施方式的导丝21的线圈体23的线圈线材设为一根等并组合各自的线材的根数。另外，图5表示作为别的变形例的导丝111。导丝111的线圈体43包括:第三实施方式的导丝21的线圈体23的线圈线材；以及具有与该线圈体23相同的结构，而且外径比构成线圈体23的线圈线材的芯线31和侧线232粗的芯线131和侧线432构成的线圈线材。并且，线圈体43具有由形成侧线(232和432)的不锈钢线的各线材所形成的凹状部(相当于图3 (b)的凹状部7)、以及由粗直径的线圈线材和细直径的线圈线材的组合所形成的凹状部17。通过导丝111的线圈体43具有这种结构，能够提高线圈体43的线圈线材的拉伸强度、弯曲刚性等的机械强度，进而能够大幅度地提高导丝111的转矩传递性。并且，由于线圈体43的线圈线材具有由侧线(232和432 )所形成的凹状部、以及由粗直径的线圈线材和细直径的线圈线材的组合 所形成的凹状部17，因此通过金属焊料覆盖这些凹状部，能够大幅度地提高由包含与金属焊料的可湿性差的钨的线圈线材构成的线圈体43和芯轴2的紧固强度。
权利要求
1.一种导丝，其特征在于， 具备芯轴和覆盖上述芯轴的线圈体， 形成上述线圈体的线圈线材具有由钨线构成的芯线、以及以覆盖上述芯线的外周的方式卷绕的由不锈钢线构成的侧线， 上述芯轴和上述侧线通过金属焊料被紧固。
2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于， 形成上述芯线的 钨线为一根， 形成上述侧线的不锈钢线至少为两根。
3.根据权利要求1或2所述的导丝，其特征在于， 上述金属焊料以填埋上述芯轴与上述线圈体之间的间隙的方式被填充。
4.根据权利要求广3中任一项所述的导丝，其特征在于， 上述金属焊料以填埋上述芯线与上述侧线之间的间隙的方式被填充。
全文摘要
本发明的课题是提供一种导丝，该导丝确保包含与金属焊料的可湿性差的钨的线圈和芯轴的接合强度，并且提高导丝的转矩传递性。导丝(1)具备芯轴(2)、覆盖该芯轴(2)的线圈体(3)、对芯轴(2)和线圈体(3)进行紧固的最前端部(5)、中间紧固部(6)、以及基端紧固部(9)，线圈体(3)包括由一根钨线构成的芯线(31)、以及由以覆盖该芯线(31)的外周的方式卷绕的一根不锈钢线构成的侧线(32)。
文档编号A61M25/09GK103083785SQ20121037069
公开日2013年5月8日 申请日期2012年9月28日 优先权日2011年10月31日
发明者宫田尙彦, 松尾一美, 坂仓亚希 申请人:朝日英达科株式会社