专利名称：一种茴拉西坦缓释片的制备方法
一种茴拉西坦缓释片的制备方法技术领域
本发明属于西药制剂技术领域，特别涉及一种治疗老年痴呆症的茴拉西坦缓释片。
背景技术：
茴拉西坦为脑功能改善药。主要成分是阿尼西坦，通过·血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明，本品对正常大鼠辨别学习的记忆力再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
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权利要求
1.一种茴拉西坦缓释片的制备方法，由素片和包衣组成，其特征在于按缓释片总重量百分比计，所述的素片由以下成分组成茴拉西坦30-70份，卡拉胶10-30份，润滑助流剂 1-10份，柠檬酸5-15份和甜味剂1-20份；所述的包衣按缓释片总重量为100份计由以下成分组成羧甲基纤维素钠O. 5-3份，丙二醇O. 5-5份，润滑助流剂O. 5-2份。
2.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片，其特征在于润滑助流剂选自硬脂酸镁、 二氧化硅、滑石粉中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片，其特征在于甜味剂选自乳糖、蔗糖、葡萄糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、甜菊素、糖精钠、阿斯巴甜中的一种或多种。
4.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片，其特征在于茴拉西坦缓释片的素片配方如下茴拉西坦500mg,卡拉胶200mg,硬脂酸镁50mg,朽1檬酸IOOmg,乳糖200mg ;茴拉西坦缓释片的包衣配方如下羧甲基纤维素钠10. 5mg,丙二醇20mg,滑石粉9. 5mg。
5.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片，其特征在于茴拉西坦缓释片的素片配方如下茴拉西坦500mg,卡拉胶300mg,硬脂酸镁20mg,朽1檬酸50mg,乳糖IOOmg ;茴拉西坦缓释片的包衣配方如下羧甲基纤维素钠9. 5mg,丙二醇19mg,滑石粉15mg。
6.如权利要求1所述的一种茴拉西坦缓释片的制备方法，其特征在于该方法包括以下的步骤(I)将部分卡拉胶溶解在乙醇溶液中，制备成醇溶液；(2)将过筛后的茴拉西坦、剩下的卡拉胶、柠檬酸、甜味剂置于高效混合造粒机中充分混合，加入上述卡拉胶的醇溶液， 充分混合，制得软料；(3)将上述的软料干燥后加入润滑助流剂，得到混合粉，混合粉全部加入多向运动混合机，使用回转式锭剂机压片，制得素片；(4)包衣液的配制将润滑助流剂过筛后混匀，加入含羧甲基纤维素钠和丙二醇的乙醇溶液中，手工搅拌均匀后再用胶体磨循环研磨，制得包衣液；(5)将素片加入到无孔包衣锅中，调节好进风量，素片预热后，加入上述包衣液进行包衣；(6)将制得的缓释片包装。
全文摘要
本发明涉及一种治疗老年痴呆症的茴拉西坦缓释片，属于西药制剂技术领域，由素片和包衣组成，其特征在于按缓释片总重量百分比计，所述的素片由以下成分组成茴拉西坦30-70份，卡拉胶10-30份，润滑助流剂1-10份，柠檬酸5-15份和甜味剂1-20份；所述的包衣按缓释片总重量为100份计由以下成分组成羧甲基纤维素钠0.5-3份，丙二醇0.5-5份，润滑助流剂0.5-2份，本发明的片剂缓释、胃肠副作用小，无苦味。
文档编号A61P25/28GK102988323SQ20121037851
公开日2013年3月27日 申请日期2012年10月8日 优先权日2012年10月8日
发明者不公告发明人 申请人:李正梅