一种治疗银屑病的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗银屑病的药物组合物及其制备方法该药物质组合物的原料药组成为：紫草40～200重量份、白鲜皮40～200重量份、大青叶40～200重量份、地绵草30～150重量份、槐花30～150重量份、穿心莲40～200重量份、墨旱莲30～150重量份、贯众40～200重量份、半枝莲40～200重量份、丹皮30～150重量份、泽泻40～200重量份。本发明药物组合物经临床试验证明具有清热解毒、凉血清血、祛屑止痒的功能。主治血热型银屑病，症见皮疹不断出现，红斑增多，皮损鲜红，止覆鳞屑，刮去鳞屑可见发亮薄膜、点状出血，瘙痒难忍。
【专利说明】一种治疗银屑病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗银屑病的药物组合物及其制备方法，属中药制药领域。
【背景技术】
[0002]牛皮癣又叫做银屑病，是一种常见的慢性、顽固、易复发的皮肤顽疾，其特征是在红斑上反复出现多层银白色干燥鳞屑，出现大小不等的丘疹，红斑，表面覆盖着银白色鳞屑，边界清楚，银白色鳞屑剥脱后会有出血点。好发于头皮、四肢伸侧及背部。牛皮癣虽不直接影响生命，但是对身体健康和身心健康有直接影响。中医认为，情志内伤，气机壅滞，郁久化火，毒热伏于营血而发生银屑病，在治疗该疾病上中医中药有独特的优势，治愈后不易复发且价格较为低廉。
【发明内容】
[0003]本发明目的在于提供一种治疗银屑病的药物组合物及其制备方法。
[0004]本发明目的是通过如下技术方案实现的。
[0005]本发明药物组合物的原料药组成为:
[0006]紫草40~200重量份、白鲜皮40~200重量份、大青叶40~200重量份、地绵草30~150重量份、槐花30~150重量份、穿心莲40~200重量份、墨旱莲30~150重量份、贯众40~200重量份、半枝莲40~200重量份、丹皮30~150重量份、泽泻40~200
重量份。
[0007]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0008]紫草50重量份、白鲜皮190重量份、大青叶50重量份、地绵草145重量份、槐花35重量份、穿心莲190重量份、墨旱莲35重量份、贯众190重量份、半枝莲50重量份、丹皮145重量份、泽泻50重量份。
[0009]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0010]紫草75重量份、白鲜皮165重量份、大青叶75重量份、地绵草125重量份、槐花55重量份、穿心莲165重量份、墨旱莲55重量份、贯众165重量份、半枝莲75重量份、丹皮125重量份、泽泻75重量份。
[0011]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0012]紫草100重量份、白鲜皮140重量份、大青叶100重量份、地绵草105重量份、槐花75重量份、穿心莲140重量份、墨旱莲75重量份、贯众140重量份、半枝莲100重量份、丹皮105重量份、泽泻100重量份。
[0013]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0014]紫草145重量份、白鲜皮95重量份、大青叶145重量份、地绵草70重量份、槐花110重量份、穿心莲95重量份、墨旱莲110重量份、贯众95重量份、半枝莲145重量份、丹皮70重量份、泽泻145重量份。
[0015]本发明药物组合物的原料药组成优选为:[0016]紫草170重量份、白鲜皮70重量份、大青叶170重量份、地绵草50重量份、槐花130重量份、穿心莲70重量份、墨旱莲130重量份、贯众70重量份、半枝莲170重量份、丹皮50重量份、泽泻170重量份。
[0017]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0018]紫草195重量份、白鲜皮45重量份、大青叶195重量份、地绵草32重量份、槐花148重量份、穿心莲45重量份、墨旱莲148重量份、贯众45重量份、半枝莲195重量份、丹皮32重量份、泽泻195重量份。
[0019]本发明药物组合物的原料药组成优选为:
[0020]紫草120重量份、白鲜皮120重量份、大青叶120重量份、地绵草90重量份、槐花90重量份、穿心莲120重量份、墨旱莲90重量份、贯众120重量份、半枝莲120重量份、丹皮90重量份、泽泻120重量份。
[0021 ] 本发明的原料药均为中药药材，可在市场上购得。
[0022]本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、浓缩丸、蜜丸、外用膏剂、口服液体制剂。
[0023]本发明药物组合物可按如 下方法制备:
[0024]取以上十一味原料药，紫草、半枝莲、白鲜皮、墨旱莲加4-8倍量70%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至80°C相对密度为1.25~1.30的清膏，备用；药渣与其余七味加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C相对密度为1.25~1.30的清膏，与上述清膏混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成浓缩丸、散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、蜜炼膏剂、外用膏剂。
[0025]本发明药物组合物优选如下方法制备:
[0026]取以上十一味原料药，紫草、半枝莲、白鲜皮、墨旱莲加6倍量70%乙醇，回流提取2次,每次2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至80°C相对密度为1.25~1.30的清膏，备用；药渣与其余七味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C相对密度为1.25~1.30的清膏，与上述清膏混合，加入650 — 700重量份淀粉，混匀，减压干燥，粉碎成细粉，加适量淀粉糊作黏合剂，制丸，干燥，包薄膜衣，制成浓缩丸。
[0027]本发明药物组合物经临床试验证明具有清热解毒、凉血清血、祛屑止痒的功能。主治血热型银屑病，症见皮疹不断出现，红斑增多，皮损鲜红，止覆鳞屑，刮去鳞屑可见发亮薄膜、点状出血，瘙痒难忍。
[0028]下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
[0029]实验例I本发明药物组合物(按实施例1制备成浓缩丸，实验例2-5与此相同)对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
[0030]方法:取18~22g小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，即本发明药物组合物高剂量组(7.8g/kg)、本发明药物组合物中剂量组(3.9g/kg)、本发明药物组合物低剂量组(1.95g/kg)、模型对照组、阳性对照药组(给郁金银屑片0.7g/kg)。各给药组灌胃给药0.2mL/10g，模型对照组给予同体积生理盐水，每日一次，连续给药7d。于末次给药后lh，各组小鼠右耳廓两侧涂抹二甲苯(0.05mL/只)致炎，致炎1.5h后脱颈椎处死小鼠，用8_打孔器在左、右两耳同一部位取下耳片，电子分析天平称重，以左右两耳之差为肿胀度。记录数据，进行组间T检验。
[0031]结果:本发明药物组合物各剂量组小鼠耳廓肿胀度均有所降低，随着剂量的提高，肿胀度也逐渐降低，且呈一定的量效关系；与模型组比较，本发明药物组合物高、中剂量组具有极显著差异(P〈0.01)，本发明药物组合物低剂量组差异具有显著性差异(p〈0.05)。见表1:
[0032]表1本发明药物组合物对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响(X ±s
【权利要求】
1.一种治疗银屑病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为: 紫草40~200重量份、白鲜皮40~200重量份、大青叶40~200重量份、地绵草30~150重量份、槐花30~150重量份、穿心莲40~200重量份、墨旱莲30~150重量份、贯众40~200重量份、半枝莲40~200重量份、丹皮30~150重量份、泽泻40~200重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为: 紫草50重量份、白鲜皮190重量份、大青叶50重量份、地绵草145重量份、槐花35重量份、穿心莲190重量份、墨旱莲35重量份、贯众190重量份、半枝莲50重量份、丹皮145重量份、泽泻50重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为: 紫草100重量份、白鲜皮140重量份、大青叶100重量份、地绵草105重量份、槐花75重量份、穿心莲140重量份、墨旱莲75重量份、贯众140重量份、半枝莲100重量份、丹皮105重量份、泽泻100重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为: 紫草145重量份、白鲜皮95重量份、大青叶145重量份、地绵草70重量份、槐花110重量份、穿心莲95重量份、墨旱莲110重量份、贯众95重量份、半枝莲145重量份、丹皮70重量份、泽湾145重量份。
5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为: 紫草170重量份、白鲜皮70重量份、大青叶170重量份、地绵草50重量份、槐花130重量份、穿心莲70重量份、墨旱莲130重量份、贯众70重量份、半枝莲170重量份、丹皮50重量份、泽湾170重量份。
6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为: 紫草195重量份、白鲜皮45重量份、大青叶195重量份、地绵草32重量份、槐花148重量份、穿心莲45重量份、墨旱莲148重量份、贯众45重量份、半枝莲195重量份、丹皮32重量份、泽湾195重量份。
7.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为: 紫草120重量份、白鲜皮120重量份、大青叶120重量份、地绵草90重量份、槐花90重量份、穿心莲120重量份、墨旱莲90重量份、贯众120重量份、半枝莲120重量份、丹皮90重量份、泽泻120重量份。
8.如权利要求1-7所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为: 取十一味原料药，紫草、半枝莲、白鲜皮、墨旱莲加4-8倍量70%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至80°C相对密度为.1.25~1.30的清膏，备用；药渣与其余七味加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C相对密度为1.25~1.30的清膏，与上述清膏混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成浓缩丸、散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、蜜炼膏剂、外用膏剂。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于该方法为: 取十一味原料药，紫草、半枝莲、白鲜皮、墨旱莲加6倍量70%乙醇，回流提取2次，每次.2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至80°C相对密度为1.25~.1.30的清膏，备用；药渣与其余七味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C相对密度为1.25~1.30的清膏，与上述清膏混合，加入650 一 700重量份淀粉，混匀，减压干燥，粉碎成细粉，加适量淀粉糊作黏合剂，制丸，干燥，包薄膜衣，制成浓缩丸。
10.如权利要求1-7所述的任意一种药物组合物在制备治疗银屑病或皮肤瘙痒的药物中的应 用。
【文档编号】A61P17/04GK103705664SQ201210379637
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2012年10月9日 优先权日:2012年10月9日
【发明者】王学军, 张树明, 白秀云 申请人:黑龙江省中医研究院